9291也叫奥希替尼，是第三代肺癌靶向药。9291奥希替尼（泰瑞沙）的上市为晚期非小细胞肺癌耐药或出现脑癌转移患者提供了新的选择和希望。目前, 9291奥希替尼已被广泛应用于许多国家二线或一线晚期非小细胞肺癌的临床治疗。2017年3月24日第三代抗癌药9291奥希替尼正式于国内上市，被中国引进用于肺癌的二线治疗药物。 那9291售价多少呢？ 9291奥希替尼为进口药，价格比较昂贵，9291奥希替尼在国内定价为6956美元一盒，但是在2018年国家医保局正式宣布9291奥希替尼正式归入医保报销规模，从原来一个月6956美元的医治费用，现在患者只需要花费2086美元，这一价格还是有很多患者承担不起。 因而都选择购买印度、孟加拉上市的仿制药9291奥希替尼，价格比较便宜，孟加拉黑盒的80mg*30片，售545美元左右；孟加拉白盒的80mg*30片，售272美元左右；印度白盒的80mg*30片售272美元左右。 目前获取印度、孟加拉9291奥希替尼有两种方法，一是代购，由于个人代购的风险较高，药品真假和药品来源，我们无从得知，所以不推荐患者选择此方法。二是找专业海外医疗机构（如医伴旅），我们跟国外药厂合作，我们可以联系药房，帮助患者买到正品的9291奥希替尼。 9291奥希替尼的推荐剂量是每天80mg，直到疾病进展或者出现无法耐受的不良反应。如果漏服一次，则应该补服药片，除非下次服药时间在12小时以内。每天的服药时间最好在同一时间段，效果更好，进餐和空腹时均可服用。9291奥希替尼为口服使用，应整片就水服用，不应压碎、掰断或咀嚼。根据患者对药片不良反应的耐受性，可以暂时停药或者减量;如需减量，则剂量应减少至40mg/日。患者不需要因为年龄、体重、性别、种族和吸烟状态对剂量进行调整。

9291 说明书 通用名称：奥希替尼 商品名称：泰瑞沙 全部名称：奥希替尼,泰瑞沙,奥斯替尼,塔格瑞斯,AZD9291,Osimertinib,Tagrisso,Tagrix,Osicent 成份: 本品活性成份为甲磺酸奥希替尼 化学名称：N-{2-{2-(二甲氨基)乙基氨基}-4-甲氧基-5-{[4-(l-甲基-lH-吲哚-3-基)嘧啶-2-基]氨基}苯基)丙-2烯酰胺甲磺酸盐 适应症: 本品适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。 用法用量: 本品应由在抗肿瘤治疗方面富有经验的医生处方使用。 在使用本品治疗局部晚期或转移性NSCLC前，首先需要明确EGFRT790M突变的状态。应采用经过充分验证的检测方法确定存在EGFRT790M突变方可使用本品治疗。 剂量 本品的推荐剂量为每日80mg，直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。 如果漏服本品1次，则应补服本品，除非下次服药时间在12小时以内。 本品应在每日相同的时间服用，进餐或空腹时服用均可。 剂量调整 根据患者个体的安全性和耐受性，可暂停用药或减量。如果需要减量，则剂量应减至40mg，每日1次。 特殊人群 无需因为患者的年龄、体重、性别、种族和吸烟状态对剂量进行调整。 肝功能损害 轻度肝功能损害(总胆红素<正常值上限(ULN)且谷草转氨酶(AST)达1至1.5xULN；或总胆红素达1至1.5xULN，AST不限)患者无需进行剂量调整，但此类患者仍应慎用本品。中重度肝功能损害患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。在获得更多信息前，不建议中重度肝功能损害患者使用本品。 肾功能损害 轻中度肾功能损害患者使用本品时无需进行剂量调整。重度肾功能损害患者使用本品的数据有限。终末期肾病(经Cockcroft和Gault方程计算的肌酐清除率(CLcr)<15mL/min)或正在接受透析的患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。患有重度或终末期肾功能损害的患者应慎用本品。 给药方法 ： 本品为口服使用。本品应整片和水送服，不应压碎、掰断或咀嚼。 如果患者无法吞咽药物，则可将药片溶于50mL不含碳酸盐的水中。应将药片投入水中，无需压碎，直接搅拌至分散后迅速吞服。随后应再加入半杯水，以保证杯内无残留，随后迅速饮用。不应添加其它液体。 需要经胃管喂饲时，可采用和上述相同的方式进行处理，只是最初溶解药物时用水15mL，后续残余物冲洗时用水15mL。这30mL液体均应按鼻胃管生产商的说明进行喂饲，同时用适量的水冲洗。这些溶解液和残余液均应在将药片加入水中后30分钟内服用。 不良反应： 在两项全球单臂临床试验中(AURA扩展研究II期部分和AURA2研究)获得了411名既往接受过治疗的T790M突变阳性的NSCLC患者使用本品的安全性数据，这些患者服用的剂量为每日80mg。411例患者中，333例暴露于本品治疗至少6个月；97例患者暴露至少9个月；但是，无患者暴露达12个月。 本品治疗组患者中最常见(>20%)不良事件为腹泻(42%)、皮疹(41%)、皮肤干燥(31%)和指(趾)甲毒性(25%)。 注意事项: EGFRT790M突变状态的评价 当考虑使用本品治疗局部晚期或转移性NSCLC时，首先需要明确EGFRT790M突变的状态。应采用经过充分验证的检测方法对采自组织样本的肿瘤DNA或血浆样本中获取的循环肿瘤DNA(ctDNA)进行检测。 在对肿瘤DNA(通过组织或血浆样本)的T790M突变状态进行检测时，必须使用稳健、可靠和敏感的检测方法。 通过组织或血浆检测后，如果T790M突变为阳性，则提示可使用本品治疗。然而，如果使用的是血浆ctDNA检测，且结果为阴性，则在可能的情况下应再进行组织检测，这是由于血浆检测可能会出现假阴性的结果。 间质性肺病(ILD) 在临床研究中，在使用本品的患者曾观察到重度、危及生命或致死性的间质性肺病(ILD)或ILD样的不良反应(如非感染性肺炎)。暂停用药后，上述绝大多数事件均会改善或缓解。临床研究中排除了既往存在ILD病史、药物诱导性ILD、需要类固醇激素治疗的放射性肺炎及临床存在活动性ILD证据的患者。 临床研究期间，在接受本品治疗的1221名患者中，有2.9%的患者出现了间质性肺病(ILD)或ILD样的不良反应(如非感染性肺炎)，其中有0.3%的受试者死亡。在两项II期研究期间，接受本品治疗的411名患者中有11名(2.7%)报告了ILD或ILD样不良反应，其中3或4级不良事件占0.7%，有1%的患者死亡。研究期间，有6.2%的日本裔患者出现了ILD，而亚裔患者和非亚裔患者的发生率分别为1.2%和2.4%。 仔细检查出现肺部症状(呼吸困难、咳嗽、发热)急性发作和/或不明原因加重的患者，排除ILD。在对这些症状查找病因时，应暂停本品的用药。如果确诊为ILD，则应永久停用本品，并采取必要的治疗措施。 QTc间期延长 在服用本品的患者中出现过QTc间期延长。QTc间期延长可导致室性快速性心律失常(如尖端扭转型室性心动过速)或猝死的风险增加。AURAex或AURA2研究期间无心律失常事件报告。通过静息心电图(ECG)检测，这两项研究排除了心脏节律或传导方面出现临床显著性异常的患者(如QTc间期>470ms)。 如果可能，患有先天性长QT间期综合征的患者应避免使用本品。患有充血性心力衰竭、电解质异常或使用已知能够延长QTc间期的药物的患者应定期接受心电图(ECG)和电解质的监测。 至少两次独立心电图检测提示QTc间期>500ms的患者应暂时停用本品，直至QTc间期<481ms或恢复至基线水平(如基线QTc间期>=481ms)，此时可恢复用药。合并出现QTc间期延长和下列任何一种情况的患者需永久停用本品：尖端扭转性室性心动过速、多形性室性心动过速、严重性心律失常的症状或体征。 心肌收缩力改变 AURAex和AURA2临床试验中，具有基线和至少1次随访的LVEF评估的接受奥希替尼治疗的患者中2.4%(9/375)发生左心室射血分数(LVEF)下降>10%，且下降至<50%。根据已有临床试验数据，尚不能确定心肌收缩力的改变与本品有因果关系。对于有已知心血管风险及存在可能影响LVEF情况的患者，需要考虑监测心脏功能，包括在基线和服药期间测定LVEF功能。对于本品治疗期间出现心脏事件相关症状和体征的患者，需要考虑心脏监测包括LVEF功能测定。 对驾驶及操纵机器能力的影响 本品对驾驶和操作机器能力无影响或影响轻微。 禁忌: 对活性成分或任何辅料过敏。 9291奥希替尼不得与圣约翰草一起服用。

奥希替尼化学名称：N-{2-{[2-(二甲氨基)乙基](甲基)氨基}-4-甲氧基-5-{[4-(l-甲基-lH-吲哚-3-基)嘧啶-2-基]氨基}苯基)丙-2烯酰胺甲磺酸盐，适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。 奥希替尼9291是目前唯一一个一线单药治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者的靶向药物，目前已经在国内上市。 9291治疗肺癌患者的效果如何？ 2015年4月30日，赫赫有名的《新英格兰医学期刊》上刊登了新型抗癌药奥希替尼的I期临床研究结果：在晚期肺癌伴EGFR T790M突变并且已经接受过传统治疗的253名患者中，服用奥希替尼展示出了令人赞叹的效果 ：对疾病控制率是84%。这有多厉害呢——传统的一线化疗对疾病控制率能达到的百分比是79.3%。 在奥希替尼II期临床试验中，采用每日一粒（80mg）的给药量，结果是这样的：此时奥希替尼对疾病的控制率达到了90% ，来扒一扒这之前一线用药的黑历史，同样是在II期试验的时候，以往我们使用的吉非替尼（易瑞沙）对疾病控制率只有60% ，及格成绩啊。而厄洛替尼（特罗凯）呢？厄洛替尼II期临床有效性仅仅有13.6%，简直是不忍直视。我们再看新朋友奥希替尼，优秀的90%！ 另外值得一提的是，奥希替尼 AZD9291可以缩小携带T790M耐药突变的脑转移病灶，奥希替尼治疗没有耐药的肺癌EGFR突变脑转移患者同样有效果。

奥希替尼(9291)，适用于以往接受EGFR-TKI治疗，耐药后出现病情进展携带T790M阳性突变的非小细胞肺癌患者，当前在美国、日本、中国多个国家、地区获批用于二线治疗抑制EGFR-TKI治疗后出现T790M耐药突变。由于也有多项实验证明奥希替尼相较于目前标准一线治疗能显著延长无进展生存时间，在有些国家地区也被用于非小细胞肺癌的一线治疗中。 9291服用方法： 1、剂量：奥希替尼的推荐剂量是每天80mg，直到疾病进展或者出现无法耐受的不良反应。如果漏服一次，则应该补服药片，除非下次服药时间在12小时以内。每天的服药时间最好在同一时间段，效果更好，进餐和空腹时均可服用。 2、服药方法：奥希替尼为口服使用，应整片就水服用，不应压碎、掰断或咀嚼。 3、剂量调整：根据患者对药片不良反应的耐受性，可以暂时停药或者减量;如需减量，则剂量应减少至40mg/日。患者不需要因为年龄、体重、性别、种族和吸烟状态对剂量进行调整。还有一些特殊人群：中重度肝功能损害和重度肾功能损害，建议不要使用奥希替尼。 奥希替尼不仅疗效更好，副作用也更小，所以奥希替尼成为了T790M耐药患者的首选。那么奥希替尼在服用的时候有哪些注意事项呢？ ①在服用奥希替尼之前最好确认T790M突变的状态，或者是EGFR的突变状态。避免浪费患者的宝贵时间。 ②如果出现严重副作用，需要服用处方药或者非处方药，需要告诉主治医师，如果因为不能耐受奥希替尼副作用，可以在医生同意的情况下降低奥希替尼的服用剂量，通常可以降低到40mg每天一次。 ③如果对奥希替尼活性成分、辅料过敏的患者应该停止使用奥希替尼。 ④奥希替尼不应该和圣约翰草一起服用。 ⑤在服用奥希替尼期间以及停止用药后的一个月内避免怀孕，同样哺乳期女性也要禁止服用奥希替尼。

肺癌是极其“凶残”的疾病，是中国死亡率第一的癌症，有癌症“第一大杀手”之称。很多人在无意识中，肺癌已经发展到晚期，令人谈“癌”色变。据统计，我国每年发病约78.1万，占各类型癌症的比重达到20.55%，值得欣慰的是，目前肺癌有靶向药，治疗效果非常好。针对肺癌治疗，目前常规的治疗方式是放化疗，但是放化疗副作用大，会产生头痛、掉头发等副作用，很多患者不愿意进行放化疗，因此不少患者选择寻求治疗肺癌的特效药。奥希替尼9291被称为“肺癌神药”。 9291可一线治疗肺癌EGFR突变，二线治疗EGFR耐药后的T790M突变，患者一日口服一片，即可控制肺部肿瘤。这样简单有力的治疗手段使得奥希替尼9291成为“肺癌神药”。虽然奥希替尼9291的治疗效果极佳，目前国内也已批准上市，但参考价格是15300，因此患者们选择去海外购买奥希替尼9291。 孟加拉Incepta奥希替尼9291：孟加拉制药厂伊思达（Incepta）公司生产的奥希替尼9291，是在孟加拉上市，在国内知名度比较高的药品。因为孟加拉奥希替尼9291的上市，给印度市场上的奥希替尼9291销售带来了很大的冲击，Incepta想快速打开并抢占市场，所以他的定价策略十分亲民。 印度奥希替尼9291：印度的仿制药奥希替尼9291，是印度获批上市的。自上市以来，获得很多肺癌患者的青睐，由于是印度上市销售的，有国家附带的优势，深得患者信赖。 孟加拉BEACON奥希替尼9291：孟加拉BEACON(碧康)生产的仿制药奥希替尼9291，是海外首个获国家药监部门批准上市的奥希替尼9291（Tagrix）。由于是全球第一家上市销售的，所以Tagrix充分占据了先发优势，价格不高，声誉良好，因而迅速红遍发展中国家。 患者需要通过正规的海外健康咨询服务机构，自行获取孟加拉奥希替尼9291或印度奥希替尼9291。而不是贪图价格极低的个人代购，既没有保障，还可能人财两空。作为专业、正规的海外医疗服务机构，医伴旅提醒有需要的患者，选择正规机构，顺利回归健康。

非小细胞肺癌是一种影响广泛的癌症，其中有相当一部分的患者体内会带有EGFR突变。肺癌新药奥希替尼（泰瑞沙Osimertinib）即AZD91921,一款能靶向治疗EGFR T790M阳性肺癌的创新药，成为第三代肺癌靶向药物。和常规化疗治疗方案相比，奥希替尼能显着延长患者的无进展生存期，肿瘤也显著减小，客观缓解率和疾病控制率也有显著改善。 奥希替尼效果这么显著，治疗期间需要注意什么呢？ 1、奥希替尼AZD9291是一种口服药，每日一剂。它可以带或不带食物。 2、如果你不能吞下奥希替尼AZD9291片整个：将您的剂量的奥希替尼AZD9291放入含有2盎司水的容器中。不要使用碳酸水或任何其他液体。将奥希替尼AZD9291片剂和水搅拌直至片剂成片（片剂不会完全溶解）。不要挤压或加热。立即喝奥希替尼AZD9291和水混合物。 3、除非您的医疗保健提供者告诉您，否则不要改变剂量或停用奥希替尼AZD9291。 4、如果您错过了剂量，请跳过错过的剂量，并在您的常规时间服用下一剂。 5、一次不要服用超过1剂的奥希替尼AZD9291。如果服用过量，请立即致电您的医疗保健提供者。 6、间质性肺病/肺炎 可能发生严重或致命的间质性肺病或肺炎。 暂时中断治疗并及时评估患者是否出现提示间质性肺病的呼吸道表现;如果确诊，则永久停止。 7、延长QT间期 报告了QT c-interval延长。似乎以浓度依赖的方式发生。 定期监测先天性长QT综合征，充血性心力衰竭或电解质异常患者的ECG和血清电解质，以及接受已知延长QT间期的伴随药物的患者。 如果发生QT间期延长，则可能需要减少剂量，暂时中断或永久性中断治疗。 如果QT c-间期延长伴有危及生命的心律失常的体征和/或症状，则永久停止。 8、心肌病 报道了心肌病（例如，心力衰竭，CHF，肺水肿，射血分数降低）。 在开始治疗之前评估具有心脏危险因素的患者的心脏功能（包括LVEF），并且此后定期评估。在治疗期间发生心脏并发症的任何患者中评估LVEF。 对于出现症状性CHF或无症状LV功能障碍但在4周内无法消退的患者，应永久停药。 9、角膜炎 据报道，角膜炎。如果出现暗示角膜炎的表现（例如，眼睛发炎，流泪，光敏，视力模糊，眼睛疼痛，红眼），请立即将患者转诊给眼科医生进行评估。 10、胎儿/新生儿发病率和死亡率 奥希替尼可能会造成胎儿伤害。在动物中证实了胚胎毒性（例如，植入后丢失和早期胚胎死亡，胎儿体重减轻）。治疗期间避免怀孕。有生育能力的妇女应在治疗期间使用有效的避孕方法，并在停药后使用6周。具有生育潜力的女性伴侣的男性应在治疗期间和停药后4个月内使用有效的避孕方法。

奥希替尼(泰瑞沙)，适用于以往接受EGFR-TKI治疗，耐药后出现病情进展携带T790M阳性突变的非小细胞肺癌患者，当前在美国、日本、中国多个国家、地区获批用于二线治疗抑制EGFR-TKI治疗后出现T790M耐药突变。由于也有多项实验证明奥希替尼相较于目前标准一线治疗能显著延长无进展生存时间，在有些国家地区也被用于非小细胞肺癌的一线治疗中。 患者服用奥希替尼期间要注意什么呢？ 奥希替尼注意事项： 1、奥希替尼为口服使用。奥希替尼应整片和水送服，不应压碎、掰断或咀嚼。 2、禁忌：对活性成分或任何辅料过敏。 3、药物相互作用：泰瑞沙不得与圣约翰草一起服用。 4、EGFRT790M突变状态的评价 当考虑使用泰瑞沙治疗局部晚期或转移性NSCLC时，首先需要明确EGFRT790M突变的状态。应采用经过充分验证的检测方法对采自组织样本的肿瘤DNA或血浆样本中获取的循环肿瘤DNA(ctDNA)进行检测。 在对肿瘤DNA(通过组织或血浆样本)的T790M突变状态进行检测时，必须使用稳健、可靠和敏感的检测方法。 通过组织或血浆检测后，如果T790M突变为阳性，则提示可使用泰瑞沙治疗。然而，如果使用的是血浆ctDNA检测，且结果为阴性，则在可能的情况下应再进行组织检测，这是由于血浆检测可能会出现假阴性的结果。 5、间质性肺病(ILD) 在临床研究中，在使用泰瑞沙的患者曾观察到重度、危及生命或致死性的间质性肺病(ILD)或ILD样的不良反应(如非感染性肺炎)。暂停用药后，上述绝大多数事件均会或缓解。临床研究中排除了既往存在ILD病史、药物诱导性ILD、需要类固醇激素治疗的放射性肺炎及临床存在活动性ILD证据的患者。 临床研究期间，在接受泰瑞沙治疗的1221名患者中，有2.9％的患者出现了间质性肺病(ILD)或ILD样的不良反应(如非感染性肺炎)，其中有0.3％的受试者死亡。在两项II期研究期间，接受泰瑞沙治疗的411名患者中有11名(2.7％)报告了ILD或ILD样不良反应，其中3或4级不良事件占0.7％，有1％的患者死亡。研究期间，有6.2％的日本裔患者出现了ILD，而亚裔患者和非亚裔患者的发生率分别为1.2％和2.4％。 仔细检查出现肺部症状(呼吸困难、咳嗽、发热)急性发作和/或不明原因加重的患者，排除ILD。在对这些症状查找病因时，应暂停泰瑞沙的用药。如果确诊为ILD，则应停用泰瑞沙，并采取必要的治疗措施。 6、QTc间期延长 在服用泰瑞沙的患者中出现过QTc间期延长。QTc间期延长可导致室性性心律失常(如扭转型室性心动过速)或猝死的风险增加。AURAex或AURA2研究期间无心律失常事件报告。通过静息心电图(ECG)检测，这两项研究排除了心脏节律或传导方面出现临床显著性异常的患者(如QTc间期>470ms)。 如果可能，患有先天性长QT间期综合征的患者应避免使用泰瑞沙。患有充血性心力衰竭、电解质异常或使用已知能够延长QTc间期的药物的患者应定期接受心电图(ECG)和电解质的监测。至少两次独立心电图检测提示QTc间期>500ms的患者应暂时停用泰瑞沙，直至QTc间期<481ms或恢复至基线水平(如基线QTc间期>=481ms)，此时可恢复用药，进行减量。合并出现QTc间期延长和下列任何一种情况的患者需停用泰瑞沙：扭转性室性心动过速、多形性室性心动过速、严重性心律失常的症状或体征。 7、心肌收缩力改变 AURAex和AURA2临床试验中，具有基线和至少1次随访的LVEF评估的接受奥希替尼治疗的患者中2.4％(9/375)发生左心室射血分数(LVEF)下降>10％，且下降至<50％。根据已有临床试验数据，尚不能确定心肌收缩力的改变与泰瑞沙有因果关系。对于有已知心血管风险及存在可能影响LVEF情况的患者，需要考虑监测心脏功能，包括在基线和服药期间测定LVEF功能。对于泰瑞沙治疗期间出现心脏事件相关症状和体征的患者，需要考虑心脏监测包括LVEF功能测定。 8、对驾驶及操纵机器能力的影响 奥希替尼对驾驶和操作机器能力无影响或影响轻微。

奥希替尼，商品名泰瑞莎，代号9291，是第三代针对EGFR基因突变的非小细胞肺癌靶向药。奥希替尼的疗效非常显著，根据临床试验的结果，9291奥希替尼得疗效不仅完胜化疗，比第一代肺癌靶向药易瑞沙和特罗凯也好很多，中位无进展生存时间（即有一半的患者肺癌病情没有进展的时间）是18.9个月对10.2个月，延长了整整8.7个月。 9291奥希替尼疗效是非常明显的，但是与此同时，奥希替尼的价格也非常昂贵。和其他进口抗癌药一样，9291奥希替尼进入医保前1700元1片（80mg），一天吃1片，一个月的费用高达51000元。经过医保谈判后，9291奥希替尼的价格降到510元1片（80mg），降幅超过70%。一个月吃9291奥希替尼的费用是15300元，再经过医保报销，以70%的报销计算（各地医保政策可能有不同），患者自己每个月承担的费用就是4590元，仅为9291奥希替尼进医保前患者每个月费用的9%。 可以说，9291奥希替尼进医保后，患者和家属的经济负担大为减轻。 9291奥希替尼在进入医保前，由于价格昂贵，中华慈善总会发起了9291奥希替尼慈善赠药项目。在9291奥希替尼进入医保后，患者在慈善赠药和使用医保之间，只能二选一。 如若患者负担不起国内9291奥希替尼价格，还可以选择印度、孟加拉上市的9291奥希替尼，价格比较亲民，孟加拉黑盒的80mg*30片，售4000元左右；孟加拉白盒的80mg*30片，售2000元左右；印度白盒的80mg*30片售2000元左右。目前获取印度、孟加拉9291奥希替尼有两种方法，一是代购，由于个人代购的风险较高，药品真假和药品来源，我们无从得知，所以不推荐患者选择此方法。二是找专业海外医疗机构（如医伴旅），我们跟国外药厂合作，我们可以联系药房，帮助患者买到正品的9291奥希替尼。

肺癌是我国常见的恶性肿瘤之一，其中非小细胞肺癌患者占肺癌患者85%左右，多数患者会选择服用靶向药物进行治疗。但大多数患者在服用第一代和第二代靶向药后一年左右就会出现耐药的情况，其中三分之二的患者都出现了T790M突变。奥希替尼（泰瑞沙、Osimertinib、Osicent、AZD9291）是一种口服的不可逆第三代EGFR-TKI。 2015年11月，奥希替尼经FDA加速批准上市，用于经EGFR-TKI治疗失败后病情进展的T790M突变阳性NSCLC。 奥希替尼能特异性靶向EGFR T790M突变肿瘤细胞，够抑制激活性EGFR基因突变，抑制携带EGFR T790M抗性突变的EGFR功能。多项临床试验显示，奥希替尼显著降低了晚期EGFR突变的转移性非小细胞性肺癌患者的疾病进展风险。 奥希替尼服用方法： 1、剂量：奥希替尼的推荐剂量是每天80mg，直到疾病进展或者出现无法耐受的不良反应。如果漏服一次，则应该补服药片，除非下次服药时间在12小时以内。每天的服药时间最好在同一时间段，效果更好，进餐和空腹时均可服用。 2、服药方法：奥希替尼为口服使用，应整片就水服用，不应压碎、掰断或咀嚼。 3、剂量调整：根据患者对药片不良反应的耐受性，可以暂时停药或者减量;如需减量，则剂量应减少至40mg/日。患者不需要因为年龄、体重、性别、种族和吸烟状态对剂量进行调整。还有一些特殊人群：中重度肝功能损害和重度肾功能损害，建议不要使用奥希替尼。

多吉美是进口的分子靶向药物，其对于晚期无法手术或远处转移的肝细胞癌治疗效果十分显著。但是，多吉美是一款需要长期服用的药物，而服用同一种药物时间过长的话就容易出现耐药性，药物一旦出现耐药，就意味着治疗无效，就需要换药处理。那多吉美耐药后该用什么药? 1、调查得知，《柳叶刀》有篇论文研究对于无法切除的肝癌使用多吉美出现耐药后使用抗肿瘤药瑞戈非尼进行了点评。该项研究最后证明和使用安慰剂联合最佳治疗的对照组相比，瑞戈非尼联合最佳支持治疗可显著改善患者的总生存期。 专家表示，瑞戈非尼是多吉美耐药后的首选治疗方案，因为在整个试验期内，服用瑞戈非尼的患者死亡风险下降了37%，瑞戈非尼中位总生存期为10.6个月，安慰剂是7.8个月，所以对于肝癌患者，我们的健康又多了一分保障。 瑞戈非尼是一种口服的多激酶抑制剂，能够起到抑制肿瘤生长过程中的肿瘤激酶，已经得到90个国家获批，所以多吉美耐药后我们不需要再担心没有第二代药品选择了。 2、乐伐替尼 乐伐替尼可谓是今年肝癌治疗领域中的黑马，在 2017年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上，卫材公司公布了乐伐替尼(lenvatinib)一线治疗手术不可切除的肝细胞肝癌(uHCC)随机、开放、非劣效 III 期临床试验(REFLECT 研究)的结果。数据显示，乐伐替尼一线治疗晚期肝癌的总体效果要优于索拉非尼(多吉美)。乐伐替尼实验组的总生存期有延长趋势，中位无进展时间是多吉美的2倍多，而客观缓解率是多吉美的近三倍。 3、PD-1抗体 与靶向药不同的是，PD-1抗体是通过激活人体自身免疫系统来对抗癌细胞的。所以在患者基础情况良好，各种条件符合的情况下，PD-1抗体的治疗效果用患者家属的话来说——“效果好的难以置信。”更是有濒临绝境的肝癌患者通过PD-1抗体治疗2个月后，体内竟然没有发现癌细胞，被其他病友直呼“奇迹”。 综合以上分析可知，目前我们能在多吉美之后有以上三种选择。当然如果家庭经济条件允许，患者身体状况条件也不错的前提下，建议按照正规的治疗方案进行医治，能最大限度的延长患者的生存期。

肺癌是极其“凶残”的疾病，是中国死亡率第一的癌症，有癌症“第一大杀手”之称。很多人在无意识中，肺癌已经发展到晚期，令人谈“癌”色变。据统计，我国每年发病约78.1万，占各类型癌症的比重达到20.55%，值得欣慰的是，目前肺癌有靶向药，治疗效果非常好。针对肺癌治疗，目前常规的治疗方式是放化疗，但是放化疗副作用大，会产生头痛、掉头发等副作用，很多患者不愿意进行放化疗，因此不少患者选择寻求治疗肺癌的特效药。奥希替尼9291被称为“肺癌神药”。 9291可一线治疗肺癌EGFR突变，二线治疗EGFR耐药后的T790M突变，患者一日口服一片，即可控制肺部肿瘤。这样简单有力的治疗手段使得奥希替尼9291成为“肺癌神药”。虽然奥希替尼9291的治疗效果极佳，目前国内也已批准上市，但参考价格是15300，因此患者们选择去海外购买奥希替尼9291。 孟加拉Incepta奥希替尼9291：孟加拉制药厂伊思达（Incepta）公司生产的奥希替尼9291，是在孟加拉上市，在国内知名度比较高的药品。因为孟加拉奥希替尼9291的上市，给印度市场上的奥希替尼9291销售带来了很大的冲击，Incepta想快速打开并抢占市场，所以他的定价策略十分亲民。 印度奥希替尼9291：印度的仿制药奥希替尼9291，是印度获批上市的。自上市以来，获得很多肺癌患者的青睐，由于是印度上市销售的，有国家附带的优势，深得患者信赖。 孟加拉BEACON奥希替尼9291：孟加拉BEACON(碧康)生产的仿制药奥希替尼9291，是海外首个获国家药监部门批准上市的奥希替尼9291（Tagrix）。由于是全球第一家上市销售的，所以Tagrix充分占据了先发优势，价格不高，声誉良好，因而迅速红遍发展中国家。 患者需要通过正规的海外健康咨询服务机构，自行获取孟加拉奥希替尼9291或印度奥希替尼9291。而不是贪图价格极低的个人代购，既没有保障，还可能人财两空。作为专业、正规的海外医疗服务机构，医伴旅提醒有需要的患者，选择正规机构，顺利回归健康。

9291也叫奥希替尼，是第三代肺癌靶向药。9291奥希替尼（泰瑞沙）的上市为晚期非小细胞肺癌耐药或出现脑癌转移患者提供了新的选择和希望。目前, 9291奥希替尼已被广泛应用于许多国家二线或一线晚期非小细胞肺癌的临床治疗。2017年3月24日第三代抗癌药9291（奥希替尼）正式于国内上市，被中国引进用于肺癌的二线治疗药物9291在国内售价是多少？ 9291属于进口的抗癌靶向药物。然而众所周知,国内进口的抗癌靶向药物,价格都非常的昂贵,9291也不例外。目前进口的9291国内上市价格是5万左右一盒，2018年奥希替尼被纳入国家医保目录了，医保后价格还是有了比较大的降价幅度的，本来一个月51000元的医治费用，现在患者只需要花费15300元，直接降价70%，为患者省去了35700元的医治费用。但是这一价格还是有很多患者承担不起。 因而都选择购买印度、孟加拉上市的仿制药9291奥希替尼，价格比较便宜，孟加拉黑盒的80mg*30片，售4000元左右；孟加拉白盒的80mg*30片，售2000元左右；印度白盒的80mg*30片售2000元左右。 目前获取印度、孟加拉9291奥希替尼有两种方法，一是代购，由于个人代购的风险较高，药品真假和药品来源，我们无从得知，所以不推荐患者选择此方法。二是找专业海外医疗机构（如医伴旅），我们跟国外药厂合作，我们可以联系药房，帮助患者买到正品的9291奥希替尼。

奥希替尼9291是阿斯利康的研发阶段的药品代号，学名又叫Osimertinib或Mereletinib。上市后的商品名为Tagrisso（泰瑞莎），是第三代表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），用于治疗EGFR的T790M耐药性突变的非小细胞肺癌。奥希替尼AZD9291获得美国FDA的“突破性药物”和“罕见病药物（孤儿药）”认定以及“优先评审”的奖励，是第一个被批准上市的治疗T790M突变阳性的、接受过其他表皮生长因子抑制剂类药物治疗后病情依然有进展的非小细胞肺癌。 奥希替尼9291是阿斯利康的研发阶段的药品代号，学名又叫Osimertinib或Mereletinib。上市后的商品名为Tagrisso（泰瑞莎），是第三代表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），用于治疗EGFR的T790M耐药性突变的非小细胞肺癌。奥希替尼AZD9291获得美国FDA的“突破性药物”和“罕见病药物（孤儿药）”认定以及“优先评审”的奖励，是第一个被批准上市的治疗T790M突变阳性的、接受过其他表皮生长因子抑制剂类药物治疗后病情依然有进展的非小细胞肺癌。 那9291治疗肺癌的治疗效果如何？ 在全球范围进行了两项单臂、开放的临床研究，入组患有EGFRT790M突变阳性的非小细胞肺癌且既往全身治疗(包括一种EGFR-TKI)出现进展的患者，分别为AURAex(II期扩展队列(n=201))和AURA2(n=210)。 治疗前，所有患者都要求为经中心实验室EGFR突变检测为EGFRT790M突变阳性的NSCLC(研究中采用罗氏cobas确定肿瘤组织的T790M突变状态)。所有患者接受本品80mg每日一次的剂量。 这两项研究的主要疗效终点为基于盲态独立中心审核(BICR)根据RECISTv1.1评价的客观缓解率(ORR)。次要疗效终点包括：缓解持续时间(DoR)、疾病控制率(DCR)和无进展生存期(PFS)。 总体研究人群(AURAex和AURA2)的基线特征有：中位年龄63岁；13%的患者年龄≥75岁；女性(68%)；白人(36%)；亚洲人(60%)。所有患者均接受了至少一种既往治疗。31%的患者(N=129)既往接受过1种治疗(仅EGFR-TKI治疗)，69%的患者(N=282)接受过2种或2种以上既往治疗。72%的患者从不吸烟，99%患者的世界卫生组织(WHO)体力状况评分为0或1分，39%的患者具有脑转移(稳定至少4周，且无需使用皮质类固醇激素治疗)。大多数患者(83%)在基线时已经出现了内脏转移。AURAex研究和AURA2研究的中位随访时间分别为6.9和6.7个月。 以上就是奥希替尼9291治疗效果的相关介绍，更多详情内容请咨询医伴旅。

奥希替尼9291是第三代EGFR抑制剂，2017年3月，国家食品药品监督管理总局（CFDA）已正式批准奥希替尼用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。 对于治疗肺癌来说，9291奥希替尼具有很独到的功效，患者服用之后不仅可以看到病情的进展，也能够延长自身的生存周期，提高生活质量。那么，服用9291奥希替尼之后一般都就可以见效呢？ 专家表示， 奥希替尼具体起效时间跟患者病情严重程度息息相关，但大体而言，最快三四天最慢半个月奥希替尼便可起效。大多数患者在服药半个月的时候会感觉到症状减轻。 本品应由在抗肿瘤治疗方面富有经验的医生处方使用。在使用本品治疗局部晚期或转移性NSCLC前，首先需要明确EGFRT790M突变的状态。应采用经过充分验证的检测方法确定存在EGFRT790M突变方可使用本品治疗。 本品的推荐剂量为每日80mg，直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。如果漏服本品1次，则应补服本品，除非下次服药时间在12小时以内。本品应在每日相同的时间服用，进餐或空腹时服用均可。根据患者个体的安全性和耐受性，可暂停用药或减量。如果需要减量，则剂量应减至40mg，每日1次。 给药方法：奥希替尼9291为口服使用。本品应整片和水送服，不应压碎、掰断或咀嚼。如果患者无法吞咽药物，则可将药片溶于50mL不含碳酸盐的水中。应将药片投入水中，无需压碎，直接搅拌至分散后迅速吞服。随后应再加入半杯水，以保证杯内无残留，随后迅速饮用。不应添加其它液体。需要经胃管喂饲时，可采用和上述相同的方式进行处理，只是最初溶解药物时用水15mL，后续残余物冲洗时用水15mL。这30mL液体均应按鼻胃管生产商的说明进行喂饲，同时用适量的水冲洗。这些溶解液和残余液均应在将药片加入水中后30分钟内服用。

奥希替尼（9291）是一种可口服、不可逆的针对EGFR敏感突变型或T790M耐药突变型的表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂，与EGFR某些突变体(T790M、L858R和外显子19缺失)不可逆性结合的浓度较野生型低约9倍。体外试验显示，在临床浓度下，奥希替尼还可抑制HER2、HER3、HER4、ACK1和BLK的活性。 9291主治什么病症？ 2017年3月22日，国家药品监督管理局（简称"NMPA"）批准阿斯利康的甲磺酸奥希替尼片（Osimertinib, AZD9291）用于既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。 2018年4月，甲磺酸奥希替尼获FDA批准用于EGFR突变阳性（外显子19缺失或外显子21突变）NSCLC转移患者的一线治疗。 奥希替尼的推荐剂量是每天80mg，直到疾病进展或者出现无法耐受的不良反应。如果漏服一次，则应该补服药片，除非下次服药时间在12小时以内。每天的服药时间最好在同一时间段，效果更好，进餐和空腹时均可服用。 奥希替尼（9291）为口服使用，应整片就水服用，不应压碎、掰断或咀嚼。根据患者对药片不良反应的耐受性，可以暂时停药或者减量;如需减量，则剂量应减少至40mg/日。患者不需要因为年龄、体重、性别、种族和吸烟状态对剂量进行调整。还有一些特殊人群：中重度肝功能损害和重度肾功能损害，建议不要使用奥希替尼。 使用奥希替尼（9291）时最常报告的药物不良反应(ADR)有: 腹泻(44％) 和皮疹(41％)。在两项研究中，3级和4级不良事件的发生率分别为26％和2％。在以每日80mg的方案接受奥希替尼治疗的患者中，因不良反应减量的患者占2.3％。有6.5％的患者因为不良反应或实验室检查异常而停药。

奥希替尼是一种可口服、不可逆的针对EGFR敏感突变型或T790M耐药突变型的表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂，与EGFR某些突变体(T790M、L858R和外显子19缺失)不可逆性结合的浓度较野生型低约9倍。体外试验显示，在临床浓度下，奥希替尼还可抑制HER2、HER3、HER4、ACK1和BLK的活性。 那什么样的人才适用奥希替尼？ 美国FDA批准AZD9291用于一线TKI治疗失败后的晚期非小细胞肺癌EGFR T790M 突变患者的靶向治疗;欧洲EMA批准其用于晚期非小细胞肺癌EGFR T790M突变患者的靶向治疗(不局限于之前使用过一线TKI的患者)；欧洲EMA批准其用于晚期非小细胞肺癌EGFR T790M突变患者的靶向治疗(不局限于之前使用过一线TKI的患者)。 奥希替尼的推荐剂量是每天80mg，直到疾病进展或者出现无法耐受的不良反应。如果漏服一次，则应该补服药片，除非下次服药时间在12小时以内。每天的服药时间最好在同一时间段，效果更好，进餐和空腹时均可服用。 奥希替尼为口服使用，应整片就水服用，不应压碎、掰断或咀嚼。根据患者对药片不良反应的耐受性，可以暂时停药或者减量;如需减量，则剂量应减少至40mg/日。患者不需要因为年龄、体重、性别、种族和吸烟状态对剂量进行调整。还有一些特殊人群：中重度肝功能损害和重度肾功能损害，建议不要使用奥希替尼。 使用奥希替尼时最常报告的药物不良反应(ADR)有: 腹泻(44％) 和皮疹(41％)。在两项研究中，3级和4级不良事件的发生率分别为26％和2％。在以每日80mg的方案接受奥希替尼治疗的患者中，因不良反应减量的患者占2.3％。有6.5％的患者因为不良反应或实验室检查异常而停药。

奥希替尼是一种可口服、不可逆的针对EGFR敏感突变型或T790M耐药突变型的表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂，与EGFR某些突变体(T790M、L858R和外显子19缺失)不可逆性结合的浓度较野生型低约9倍。体外试验显示，在临床浓度下，奥希替尼还可抑制HER2、HER3、HER4、ACK1和BLK的活性。那奥希替尼主要治疗什么病症？ 2017年3月22日，国家药品监督管理局（简称"NMPA"）批准阿斯利康的甲磺酸奥希替尼片（Osimertinib, AZD9291）用于既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。 2018年4月，甲磺酸奥希替尼获FDA批准用于EGFR突变阳性（外显子19缺失或外显子21突变）NSCLC转移患者的一线治疗。 此次获批一线治疗主要基于一项III期临床试验（NCT02296125），数据显示：与目前标准一线治疗（吉非替尼或厄洛替尼）相比，奥希替尼降低了54％的疾病进展风险。在双盲研究中，标准疗法的中位无进展生存期（PFS）为10.2个月，而使用奥希替尼的中位PFS为18.9个月。该研究CNS疗效分析中，对200名患者进行了基线脑扫描，其中128例患有可测量或不可测量的CNS病变。使用osimertinib16.5个月后未达到中位CNS无进展生存期，但是使用标准EGFRTKIs的中位CNS无进展生存期为13.9个月。Osimertinib组61例患者中的40例（66％）和标准EGFRTKIs组67例患者中的29例（43％）达到CNS目标响应。研究显示奥希替尼可能比标准EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）更有效地降低未经治疗的EGFR突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中枢神经系统（CNS）进展的风险。

肺癌不仅是中国，也是全世界发病率和死亡率最高的恶性肿瘤。在中国的非小细胞肺癌患者中，约有30%-40%发生EGFR突变，奥希替尼是第三代口服、不可逆的选择性EGFR突变抑制剂。相比第一代和第二代EGFR-TKI，第三代EGFR靶向治疗药物奥希替尼对导致第一代EGFR-TKI药物失效的T790M突变依然有效，同时疗效方面存在明显优势。目前奥希替尼在中国用于一线治疗EGFR突变阳性晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者，那一线治疗效果如何？ 一线使用奥希替尼，无疾病进展生存期几乎翻倍。FLAURA研究数据中显示，三代靶向药奥希替尼作为一线治疗使肺癌晚期患者PFS（无疾病进展生存期）达到18.9个月，而传统一线治疗（第一代靶向药物）的PFS只有10.2个月。所以，如果患者有EGFR突变，一线使用了第一代靶向药物，在第10个月左右的时间就会出现疾病进展，这时候就必须更换治疗方案。但如果直接使用奥希替尼作为一线治疗，可以将疾病进展的时间整整延后8.7个月！ 在FLAURA研究中还表明：奥希替尼的一线用药客观缓解率（ORR）高达80%，就连持续缓解时间（DOR）也翻了一倍， 持续缓解时间的中位数从8.5个月延长到17.2个月。因为如此优秀的数据，奥希替尼被2019年NCCN指南优先推荐为一线用药。 不良反应发生率最低，患者生活质量得到明显提高。奥希替尼不仅拥有优秀的疗效，更难得的是，在奥希替尼不良反应的发生率还明显低于其他的药物。有研究对比了奥希替尼与其他药物的不良反应发生率，其中皮疹/痤疮的发生率几乎为0！口腔炎、甲沟炎的发生率，对肝功能的不良影响反应均小于1。有了这组数据，患者的生存质量得到了极大的保障。在提高生活质量的同时，又能延长患者的无疾病进展生存期。

肺癌是我国常见的恶性肿瘤之一，其中非小细胞肺癌患者占肺癌患者85%左右，多数患者会选择服用靶向药物进行治疗。但大多数患者在服用第一代和第二代靶向药后一年左右就会出现耐药的情况，其中三分之二的患者都出现了T790M突变。奥希替尼（泰瑞沙、Osimertinib、Osicent、AZD9291）是一种口服的不可逆第三代EGFR-TKI。 2015年11月，奥希替尼经FDA加速批准上市，用于经EGFR-TKI治疗失败后病情进展的T790M突变阳性NSCLC。 奥希替尼能特异性靶向EGFR T790M突变肿瘤细胞，够抑制激活性EGFR基因突变，抑制携带EGFR T790M抗性突变的EGFR功能。多项临床试验显示，奥希替尼显著降低了晚期EGFR突变的转移性非小细胞性肺癌患者的疾病进展风险。 奥希替尼服用方法： 1、剂量：奥希替尼的推荐剂量是每天80mg，直到疾病进展或者出现无法耐受的不良反应。如果漏服一次，则应该补服药片，除非下次服药时间在12小时以内。每天的服药时间最好在同一时间段，效果更好，进餐和空腹时均可服用。 2、服药方法：奥希替尼为口服使用，应整片就水服用，不应压碎、掰断或咀嚼。 3、剂量调整：根据患者对药片不良反应的耐受性，可以暂时停药或者减量;如需减量，则剂量应减少至40mg/日。患者不需要因为年龄、体重、性别、种族和吸烟状态对剂量进行调整。还有一些特殊人群：中重度肝功能损害和重度肾功能损害，建议不要使用奥希替尼。

奥希替尼9291的英文名称是osimertinib，奥希替尼9291的中文商品名是泰瑞沙，在去年的4月份奥希替尼9291经过美国食品和药品管理局(FDA)的批准用于EGFR基因突变的非小细胞肺癌患者的一线靶向治疗。 奥希替尼（Osimertinib、泰瑞沙、AZD9291）是第三代口服、不可逆的选择性 EGFR 突变抑制剂。 奥希替尼的推荐剂量为每日80mg，直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。患者服用奥希替尼过量如何解决？ 临床研究期间，有少部分患者每日服用奥希替尼的剂量曾达到240mg，但并未出现剂量限制毒性。在这些研究中，接受每日160mg和240mg的剂量本品的患者其典型的EGFR导致的AE(主要为腹泻和皮疹)的发生频率和严重程度较80mg剂量组出现了增加。如果怀疑药物过量，则应暂停用药，并进行对症治疗。 ①在服用奥希替尼之前最好确认T790M突变的状态，或者是EGFR的突变状态。避免浪费患者的宝贵时间。 ②如果出现严重副作用，需要服用处方药或者非处方药，需要告诉主治医师，如果因为不能耐受奥希替尼副作用，可以在医生同意的情况下降低奥希替尼的服用剂量，通常可以降低到40mg每天一次。 ③如果对奥希替尼活性成分、辅料过敏的患者应该停止使用奥希替尼。 ④奥希替尼不应该和圣约翰草一起服用。 ⑤在服用奥希替尼期间以及停止用药后的一个月内避免怀孕，同样哺乳期女性也要禁止服用奥希替尼。