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9291要注意的事项有哪些?

郭药师
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2025-01-21 16:09:12
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奥希替尼(9291)适用于以往接受EGFR-TKI治疗,耐药后出现病情进展携带T790M阳性突变的非小细胞肺癌患者,当前在美国、日本、中国多个国家、地区获批用于二线治疗抑制EGFR-TKI治疗后出现T790M耐药突变。由于也有多项实验证明奥希替尼相较于目前标准一线治疗能显著延长无进展生存时间,在有些国家地区也被用于非小细胞肺癌的一线治疗中。

9291服用方法:

1、剂量:奥希替尼的推荐剂量是每天80mg,直到疾病进展或者出现无法耐受的不良反应。如果漏服一次,则应该补服药片,除非下次服药时间在12小时以内。每天的服药时间最好在同一时间段,效果更好,进餐和空腹时均可服用。 

  2、服药方法:奥希替尼为口服使用,应整片就水服用,不应压碎、掰断或咀嚼。

3、剂量调整:根据患者对药片不良反应的耐受性,可以暂时停药或者减量;如需减量,则剂量应减少至40mg/日。患者不需要因为年龄、体重、性别、种族和吸烟状态对剂量进行调整。还有一些特殊人群:中重度肝功能损害和重度肾功能损害,建议不要使用奥希替尼。

奥希替尼不仅疗效更好,副作用也更小,所以奥希替尼成为了T790M耐药患者的首选。那么奥希替尼在服用的时候有哪些注意事项呢?

①在服用奥希替尼之前最好确认T790M突变的状态,或者是EGFR的突变状态。避免浪费患者的宝贵时间。

②如果出现严重副作用,需要服用处方药或者非处方药,需要告诉主治医师,如果因为不能耐受奥希替尼副作用,可以在医生同意的情况下降低奥希替尼的服用剂量,通常可以降低到40mg每天一次。

③如果对奥希替尼活性成分、辅料过敏的患者应该停止使用奥希替尼。

④奥希替尼不应该和圣约翰草一起服用。

⑤在服用奥希替尼(9291)期间以及停止用药后的一个月内避免怀孕,同样哺乳期女性也要禁止服用奥希替尼。

参考资料: FDA说明书更新于2024年09月25日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065

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