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奥希替尼治疗肺癌的效果如何呢?

郭药师
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2025-01-21 09:31:54
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肺癌不仅是中国,也是全世界发病率和死亡率最高的恶性肿瘤。在中国的非小细胞肺癌患者中,约有30%-40%发生EGFR突变,奥希替尼是第三代口服、不可逆的选择性EGFR突变抑制剂。相比第一代和第二代EGFR-TKI,第三代EGFR靶向治疗药物奥希替尼对导致第一代EGFR-TKI药物失效的T790M突变依然有效,同时疗效方面存在明显优势。目前奥希替尼在中国用于一线治疗EGFR突变阳性晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者,那一线治疗效果如何?

一线使用奥希替尼,无疾病进展生存期几乎翻倍。FLAURA研究数据中显示,三代靶向药奥希替尼作为一线治疗使肺癌晚期患者PFS(无疾病进展生存期)达到18.9个月,而传统一线治疗(第一代靶向药物)的PFS只有10.2个月。所以,如果患者有EGFR突变,一线使用了第一代靶向药物,在第10个月左右的时间就会出现疾病进展,这时候就必须更换治疗方案。但如果直接使用奥希替尼作为一线治疗,可以将疾病进展的时间整整延后8.7个月!

在FLAURA研究中还表明:奥希替尼的一线用药客观缓解率(ORR)高达80%,就连持续缓解时间(DOR)也翻了一倍, 持续缓解时间的中位数从8.5个月延长到17.2个月。因为如此优秀的数据,奥希替尼被2019年NCCN指南优先推荐为一线用药。

不良反应发生率最低,患者生活质量得到明显提高。奥希替尼不仅拥有优秀的疗效,更难得的是,在奥希替尼不良反应的发生率还明显低于其他的药物。有研究对比了奥希替尼与其他药物的不良反应发生率,其中皮疹/痤疮的发生率几乎为0!口腔炎、甲沟炎的发生率,对肝功能的不良影响反应均小于1。有了这组数据,患者的生存质量得到了极大的保障。在提高生活质量的同时,又能延长患者的无疾病进展生存期。

参考资料: FDA说明书更新于2024年09月25日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065

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