奥希替尼(Osimertinib)说明书
奥希替尼(Osimertinib)
适用于经FDA批准的检测确认肿瘤存在特定EGFR 突变(exon 19缺失、exon 21 L858R突变或T790M突变)的成人非小细胞肺癌患者。
奥希替尼(Osimertinib)相关药讯
服用奥希替尼多久会耐药?
服用奥希替尼多久会耐药?奥希替尼(泰瑞沙,AZD9291)的耐药期平均在一年左右,当然这只是一个平均数,每个人的耐药时间是不一样的,有的人可能不到一年就耐药,还有幸运者服用两三年9291才耐药,这个是因人而异的。 奥希替尼商品名泰瑞沙,由阿斯利康公司研发,是全球第一个上市的第三代EGFR-TKI,奥希替尼主要针对的靶点是EGFR T790M突变,适用于“既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。 2015年11月,获FDA批准在美国首先上市。2017年3月22日,甲磺酸奥希替尼片获得CFDA批准,正式在中国上市,它是中国首个获批的用于EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC的抗肿瘤靶向药物。 奥希替尼(泰瑞沙,AZD9291)的推荐剂量是每天80 mg,直到疾病进展或者出现无法耐受的不良反应。如果漏服一次,则应该补服药片,除非下次服药时间在12小时以内。每天的服药时间最好在同一时间段,效果更好,进餐和空腹时均可服用。 奥希替尼(AZD9291)剂量调整:根据患者对药品不良反应的耐受性,可以暂时停药或者减量;如需减量,则剂量应减少至40 mg/日。患者不需要因为年龄、体重、性别、种族和吸烟状态对剂量进行调整。还有一些特殊人群:中重度肝功能损害和重度肾功能损害,建议不要使用奥希替尼。
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2019-11-29 13:10
吃奥希替尼大概多久起效呢?
奥希替尼9291是第三代EGFR抑制剂,2017年3月,国家食品药品监督管理总局(CFDA)已正式批准奥希替尼用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。 吃奥希替尼大概多久起效呢? 专家表示, 奥希替尼具体起效时间跟患者病情严重程度息息相关,但大体而言,最快三四天最慢半个月奥希替尼便可起效。大多数患者在服药半个月的时候会感觉到症状减轻。 本品应由在抗肿瘤治疗方面富有经验的医生处方使用。在使用本品治疗局部晚期或转移性NSCLC前,首先需要明确EGFRT790M突变的状态。应采用经过充分验证的检测方法确定存在EGFRT790M突变方可使用本品治疗。 本品的推荐剂量为每日80mg,直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。如果漏服本品1次,则应补服本品,除非下次服药时间在12小时以内。本品应在每日相同的时间服用,进餐或空腹时服用均可。根据患者个体的安全性和耐受性,可暂停用药或减量。如果需要减量,则剂量应减至40mg,每日1次。 给药方法:奥希替尼为口服使用。本品应整片和水送服,不应压碎、掰断或咀嚼。如果患者无法吞咽药物,则可将药片溶于50mL不含碳酸盐的水中。应将药片投入水中,无需压碎,直接搅拌至分散后迅速吞服。随后应再加入半杯水,以保证杯内无残留,随后迅速饮用。不应添加其它液体。需要经胃管喂饲时,可采用和上述相同的方式进行处理,只是最初溶解药物时用水15mL,后续残余物冲洗时用水15mL。这30mL液体均应按鼻胃管生产商的说明进行喂饲,同时用适量的水冲洗。这些溶解液和残余液均应在将药片加入水中后30分钟内服用。
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2019-11-29 11:26
奥希替尼治疗肺癌的效果怎么样呢?
奥希替尼化学名称:N-{2-{[2-(二甲氨基)乙基](甲基)氨基}-4-甲氧基-5-{[4-(l-甲基-lH-吲哚-3-基)嘧啶-2-基]氨基}苯基)丙-2烯酰胺甲磺酸盐,适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。 奥希替尼治疗肺癌的效果怎么样呢? 2015年4月30日,赫赫有名的《新英格兰医学期刊》上刊登了新型抗癌药奥希替尼的I期临床研究结果:在晚期肺癌伴EGFR T790M突变并且已经接受过传统治疗的253名患者中,服用奥希替尼展示出了令人赞叹的效果 :对疾病控制率是84%。这有多厉害呢——传统的一线化疗对疾病控制率能达到的百分比是79.3%。 在奥希替尼II期临床试验中,采用每日一粒(80mg)的给药量,结果是这样的:此时奥希替尼对疾病的控制率达到了90% ,来扒一扒这之前一线用药的黑历史,同样是在II期试验的时候,以往我们使用的吉非替尼(易瑞沙)对疾病控制率只有60% ,及格成绩啊。而厄洛替尼(特罗凯)呢?厄洛替尼II期临床有效性仅仅有13.6%,简直是不忍直视。我们再看新朋友奥希替尼,优秀的90%! 另外值得一提的是,奥希替尼 AZD9291可以缩小携带T790M耐药突变的脑转移病灶,奥希替尼治疗没有耐药的肺癌EGFR突变脑转移患者同样有效果。
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2019-11-29 11:23
9291无效后要怎么办呢?
奥希替尼9291作为治疗非小细胞肺癌的抗癌药物,自上市以来就被患者称为肺癌“神药”,一般用于奥希替尼9291、特罗凯治疗失败后的二线治疗,那么奥希替尼9291无效后要怎么办呢? 在我国,30%-40%的肺癌患者有EGFR敏感突变,可以用奥希替尼9291、特罗凯、凯美纳这类一代EGFR抑制剂,有效率高,副作用小。患者一天吃一片药,看起来和正常人一样。但是,大部分患者使用这类靶向药一年后,就会发生耐药,该换药了。其中50%左右的患者,会产生EGFR T790M耐药突变,对于这部分患者可以使用奥希替尼9291这个三代肺癌靶向药。奥希替尼9291的有效率高达71%,可以说是国内患者的救命药,很多肺癌患者戏称奥希替尼9291为“肺癌神药”。尽管奥希替尼9291再神,仍是靶向药,也会耐药。大部分患者服用奥希替尼9291十个月左右时,就会产生耐药,简单说一年不到。当然这个也是因人而异的,有人也许不到十个月就耐药,也有人也许服用奥希替尼9291一两年不耐药,这个变数很大,就像奥希替尼9291的平均耐药期是一年左右,但超过两三年的也是大有人在。 奥希替尼9291耐药后处理措施: 1、化疗:奥希替尼9291耐药后,基因检测结果显示没有新的突变情况的患者,或许可以考虑化疗方案。作为传统的治疗手段,对癌细胞的控制能起到一定的作用。但化疗的副作用相对大一些,在后续化疗中,记得提高自身免疫力,对抗化疗副作用。 2、回吃一代靶向药:奥希替尼9291耐药后基因检测结果显示有C797S突变,但是T790M突变消失了!这个时候奥希替尼9291、特罗凯、凯美纳又可以用了,但时间不知道多久。如果T790M突变没有消失,不要一味等待,还是寻找另外的治疗方案要紧。 3、免疫治疗:免疫治疗也可作为奥希替尼9291耐药后的一种可供选择的参考方案,在进行免疫疗法之前,建议患者预先做一个PDL-1表达检测,根据表达的高低选择是否使用免疫疗法,如果使用,用哪种药物,用哪种方案(免疫疗法也有联合用药的方案)。 4、联合一代靶向药:在奥希替尼9291耐药后,基因检测的结果显示有新的耐药靶点--C797S反式(C797S和T790M同时存在),这时,可以奥希替尼9291联合一代靶向药(易瑞沙、特罗凯、凯美纳)一起服用。
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2019-11-28 10:55
9291在什么时候上市的呢?
我国首个获批的第三代肺癌药物奥希替尼9291正式在国内上市了,用于治疗EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌,据悉,奥希替尼9291国内售价为每月5.1万(80mg*30片)(美国原研药的售价:5.7万元一盒(80mg*30粒)。奥希替尼9291是阿斯利康公司研发的第三代口服、不可逆的选择性EGFR突变抑制剂肺癌药物,是全球第一个上市,也是我国首个获批的用于EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的肿瘤药物。2015年11月,奥希替尼9291获FDA批准在美国首先上市,从临床试验到上市许可仅历时两年半,是阿斯利康史上研发速度最快的新药项目。 化合物奥希替尼9291于2013年5月首次开始用于临床试验,基于临床前的研究结论,采用20 mg,每日一次的治疗剂量,第一位患者是一名来自韩国的亚裔57岁女性,于2011年被诊断为四期EGFR非小细胞肺癌,经化合物9的治疗后,肿瘤缩小了39.7%。第二位患者是一名来自英国的57岁白人女性,于2010年被诊断为四期肺腺癌,经由化合物9的治疗后,肿瘤缩小了38%,症状得到了明显的改善,在长达9个月的治疗中,两位患者都保持对化合物9的持续应答反应,而且未观察到明显的血糖异常现象!在剂量递增试验中,80 mg每日一次的剂量表现出最大的肿瘤抑制活性,并显示对脑转移癌的潜在活性,并且相关副作用效果最小,因此最终采用80 mg的单日一次的治疗剂量。基于上述一期临床的研究结果,2014年4月,FDA授予奥希替尼9291“突破性疗法”! 2016年9月,国家食品药品监督管理总局基于晚期肺癌患者的临床急需及奥希替尼9291与现有治疗相比明显的治疗优势,将其列入优先审评名单,并予以加速批准,2017年3月24日,奥希替尼9291正式在我国获批上市,瞬间成为众多肺癌患者翘首期盼的关注对象。
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2019-11-28 10:53
9291的用法及用量
目前在这个谈“癌”色变的时代,肺癌发病率也是居于榜首,而大部分肺癌患者都是患有非小细胞肺癌EGFR突变。在研究中更是发现中国晚期非小细胞肺癌的EGFR突变率远远高于西方人群。EGFR突变型晚期非小细胞肺癌患者一线治疗的标准方案为靶向治疗。奥希替尼也叫泰瑞沙/AZD9291,是一种口服、强效、不可逆的EGFR 抑制剂,是阿斯利康研究生产的一种针特异性针对T790M突变的三代EGFR-TKI,来用于对于产生T790M突变的治疗。在美国奥希替尼甚至被FDA批准用于一线治疗非小细胞癌,在欧洲EMA同样被批准奥希替尼AZD9291用于晚期非小细胞肺癌EGFR T790M突变患者的靶向治疗。奥希替尼9291不但作用于T790M突变把靶点,而且对于EGFR常见的基因突变靶点如:19号,21号靶点,也有很强的抑制性。在国内患者更是将奥希替尼爱称为“上帝送给中国人的礼物”,可见患者对奥希替尼的效果是多么的认可。 一种好药更是要配上良好的服用方法才能发挥强大的药效,奥希替尼为口服使用,应整片和水送服,不要压碎、掰断或咀嚼。①吞咽困难患者:将药片溶于50mL不含碳酸盐的水中。投入水中后,无需压碎,直接搅拌至分散后迅速吞服。随后再加半杯水,以保证杯内无残留,随后迅速饮用。药液中不能添加其它液体。②胃管辅助用药患者:可采用和上述相同的方式,只是最开始溶解药物时需用水15mL,后续残余物冲洗时用水15mL。同时用适量的水冲洗。这些溶解液和残余液都需要在将药片加入水中后30分钟内服用。 奥希替尼9291推荐剂量为每日80mg,直至疾病进展或副作用太大无法耐受。如果漏服本品1次,则应补服本品,不要在下次服药时间在12小时以内补服。奥希替尼9291应在每日相同的时间服用,进餐或空腹时服用均可。服用奥希替尼9291对空腹或者饱腹并没有要求即饭前饭后都可,但针对漏服药和服药时间有一定要求。所以提醒患者一定要按时服药。
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2019-11-28 10:51
9291在哪买的到?
肺癌是极其“凶残”的疾病,是中国死亡率第一的癌症,有癌症“第一大杀手”之称。很多人在无意识中,肺癌已经发展到晚期,令人谈“癌”色变。据统计,我国每年发病约78.1万,占各类型癌症的比重达到20.55%,值得欣慰的是,目前肺癌有靶向药,治疗效果非常好。针对肺癌治疗,目前常规的治疗方式是放化疗,但是放化疗副作用大,会产生头痛、掉头发等副作用,很多患者不愿意进行放化疗,因此不少患者选择寻求治疗肺癌的特效药。奥希替尼9291被称为“肺癌神药”,可一线治疗肺癌EGFR突变,二线治疗EGFR耐药后的T790M突变,患者一日口服一片,即可控制肺部肿瘤。这样简单有力的治疗手段使得奥希替尼9291成为“肺癌神药”。虽然奥希替尼9291的治疗效果极佳,目前国内也已批准上市,但参考价格是15300,因此患者们选择去海外购买奥希替尼9291。 孟加拉Incepta奥希替尼9291:孟加拉制药厂伊思达(Incepta)公司生产的奥希替尼9291,是在孟加拉上市,在国内知名度比较高的药品。因为孟加拉奥希替尼9291的上市,给印度市场上的奥希替尼9291销售带来了很大的冲击,Incepta想快速打开并抢占市场,所以他的定价策略十分亲民。 印度奥希替尼9291:印度的仿制药奥希替尼9291,是印度获批上市的。自上市以来,获得很多肺癌患者的青睐,由于是印度上市销售的,有国家附带的优势,深得患者信赖。 孟加拉BEACON奥希替尼9291:孟加拉BEACON(碧康)生产的仿制药奥希替尼9291,是海外首个获国家药监部门批准上市的奥希替尼9291(Tagrix)。由于是全球第一家上市销售的,所以Tagrix充分占据了先发优势,价格不高,声誉良好,因而迅速红遍发展中国家。 患者需要通过正规的海外健康咨询服务机构,自行获取孟加拉奥希替尼9291或印度奥希替尼9291。而不是贪图价格极低的个人代购,既没有保障,还可能人财两空。作为专业、正规的海外医疗服务机构,医伴旅提醒有需要的患者,选择正规机构,顺利回归健康。
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2019-11-28 10:48
9291对肺癌有效果吗?
奥希替尼9291的英文名称是osimertinib,奥希替尼9291的中文商品名是泰瑞沙,在去年的4月份奥希替尼9291经过美国食品和药品管理局(FDA)的批准用于EGFR基因突变的非小细胞肺癌患者的一线靶向治疗。 为了评测奥希替尼9291的一线治疗效果,进行了一项关于AURA的研究,此项研究结论在美国临床肿瘤学会上发表,奥希替尼9291一线治疗EGFR突变非小细胞肺癌患者,服用80mg剂量组的中位无疾病进展生存期限达到22.1个月。 共有30例患者分别接受80mg/天和160mg/天奥希替尼9291,分为两队,结果显示:160mg组客观缓解率高于80mg组(87% 和67%),但两组中位持续缓解时间、中位无进展生存期,中位起效时间没有明显的区别。奥希替尼9291与铂治疗加培美曲塞相比,奥希替尼9291的中位无进展生存期(PFS)显著延长(10.1个月vs4.4个月)。在奥希替尼9291组的1/2的患者中发生进展事件,而在培美曲塞组中的发生率为79%。研究人员报告,在所有预定义亚组中观察到奥希替尼的PFS益处,风险比小于0.5,包括无症状中枢神经系统(CNS)转移的患者。 奥希替尼9291是一种口服、不可逆性质、选择性的抑制剂,和特定的EGFR突变(19Del,L858R,和含有T790M的双突变)进行不可逆的结合。奥希替尼9291可抑制癌细胞的生长,虽然不能治愈肺癌,但是可以有效延长患者的生存期限,使肺癌患者可以长期带瘤生存。 奥希替尼9291的服用剂量是80毫克每天,如果漏服1次,则应补服,除非下次服药时间在12小时以内。奥希替尼9291在每天相同的时间服用,进餐或空腹时服用均可。一般而言,肺癌靶向药奥希替尼9291服用一个周左右会起效果,患者可以明显感觉到症状有减轻,但是具体产生效果的周期因人而异。
已帮助709人
2019-11-28 10:45
吃奥希替尼大概多久会耐药呢?
吃奥希替尼大概多久会耐药呢?奥希替尼(泰瑞沙,AZD9291)的耐药期平均在一年左右,当然这只是一个平均数,每个人的耐药时间是不一样的,有的人可能不到一年就耐药,还有幸运者服用两三年9291才耐药,这个是因人而异的。 奥希替尼商品名泰瑞沙,由阿斯利康公司研发,是全球第一个上市的第三代EGFR-TKI,奥希替尼主要针对的靶点是EGFR T790M突变,适用于“既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。 2015年11月,获FDA批准在美国首先上市。2017年3月22日,甲磺酸奥希替尼片获得CFDA批准,正式在中国上市,它是中国首个获批的用于EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC的抗肿瘤靶向药物。 奥希替尼(泰瑞沙,AZD9291)的推荐剂量是每天80 mg,直到疾病进展或者出现无法耐受的不良反应。如果漏服一次,则应该补服药片,除非下次服药时间在12小时以内。每天的服药时间最好在同一时间段,效果更好,进餐和空腹时均可服用。 奥希替尼(AZD9291)剂量调整:根据患者对药品不良反应的耐受性,可以暂时停药或者减量;如需减量,则剂量应减少至40 mg/日。患者不需要因为年龄、体重、性别、种族和吸烟状态对剂量进行调整。还有一些特殊人群:中重度肝功能损害和重度肾功能损害,建议不要使用奥希替尼。
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2019-11-27 15:27
奥希替尼有耐药性没?
奥希替尼2015年11月,获FDA批准在美国首先上市。是全球第一个上市的第三代EGFR-TKI,也是中国首个获批的用于EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC的抗肿瘤靶向药物,目前有超过一半的肺癌患者在一代靶向药物耐药后选择的是奥希替尼/AZD9291进行治疗,因为许多EGFR基因突变的非小细胞肺癌患者在耐药后出现了T790M基因突变。 现在奥希替尼9291获批用于肺癌一线治疗,疗效好,而且副作用小,患者在服用期间生活质量高。那么,奥希替尼有耐药性没? 和任何靶向药一样,奥希替尼9291在服用一段时间后会产生耐药,一旦耐药便不再有效,需要及时更换治疗方案,奥希替尼9291的耐药期通常在一年左右,当然每个人不一样,有的人可能不到一年就耐药,而有的人两三年还不耐药。 临床试验研究显示,泰瑞莎(奥希替尼)耐药是细胞系PC9、NCI-H1975中检测出NRAS的基因突变(如E63K)以及KRAS及NRAS的拷贝扩增。 MET扩增处理:奥希替尼联合MET靶向药。从比例上讲,MET扩增为奥希替尼最常见的耐药原因,约占20%左右。所以奥希替尼耐药的患者应积极进行MET基因的检测。目前的MET靶药也较多,有克唑替尼、卡博替尼(XL184)、沃利替尼、INC280、替泊替尼(Tepotinib)、Capmatinib等。 第二大奥希替尼耐药原因是继发耐药突变C797X突变(主要是为C797S类型),发生率15%左右。目前针对C797S靶点的第4代EGFR靶药已在研发阶段,可期待。
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2019-11-27 15:21
什么样的人适用奥希替尼?
什么样的人适用奥希替尼?奥希替尼主要针对的靶点是EGFR T790M突变,适用于“既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗”,同样也适用于T790M状态不明确的非小细胞肺癌脑转以及脑膜转患者。 奥希替尼适用于一代EGFR-TKI耐药后具有“EGFR+T790M”双突变的非小细胞肺癌患者。 第一代EGFR-TKI耐药至少出现在第4个月或更晚,耐药出现得越晚使用奥希替尼可能会越有效。 原来经过EGFR-TKI治疗的患者,肿瘤至少要缩小一半以上,或癌胚抗原(CEA)至少要下降一半以上,应用奥希替尼才可能有效。EGFR突变患者一线使用奥希替尼也已经被批准。而且奥希替尼对EGFR的效果优于吉非替尼片和盐酸厄洛替尼片。 奥希替尼(osimertinib)商品名泰瑞沙,是全球第一个上市的第三代EGFR-TKI,由阿斯利康公司研发。奥希替尼不仅可以有效对抗 T790M 突变,还可以对抗 EGFR 敏感突变。2015年11月,获FDA批准在美国首先上市。2017年3月22日,甲磺酸奥希替尼片获得CFDA批准,正式在中国上市。2017年9月,NCCN肿瘤学临床实践指南推荐奥希替尼用于一线治疗局部晚期或转移性EGFR突变阳性NSCLC患者。 咨询更多奥希替尼(osimertinib)的药物信息,患者可以咨询医伴旅客服。
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2019-11-27 14:53
9291耐药后要怎么办呢?
奥希替尼(AZD9291)是全球首个第三代类靶向药物,于2015年11月获FDA批准在美国实现全球首次上市,于2017年3月获国家食品药品监督管理总局(CFDA)优先审批在中国上市。研究数据显示,奥希替尼的有效率高达71%,可以说是国内患者的救命药,很多肺癌患者戏称9291奥希替尼为“肺癌神药”。尽管9291奥希替尼再神,仍是靶向药,也会耐药。 据了解,大部分患者服用9291奥希替尼10个月左右时,就会产生耐药,简单说一年不到。当然这个也是因人而异的,有人也许不到十个月就耐药,也有人也许一两年不耐药,这个变数很大,就像易瑞沙的平均耐药期是一年左右,但超过两三年的也是大有人在。 9291奥希替尼耐药后该怎么办呢? 一、化疗:9291奥希替尼耐药后,基因检测结果显示没有新的突变情况的患者,或许可以考虑化疗方案。作为传统的治疗手段,对癌细胞的控制能起到一定的作用。但化疗的副作用相对大一些,在后续化疗中,记得提高自身免疫力,对抗化疗副作用。 二、回吃一代靶向药:9291奥希替尼耐药后基因检测结果显示有C797S突变,但是T790M突变消失了!这个时候易瑞沙、特罗凯、凯美纳又可以用了,但时间不知道多久。如果T790M突变没有消失,不要一味等待,还是寻找另外的治疗方案要紧。 三、免疫治疗:免疫治疗也可作为9291奥希替尼耐药后的一种可供选择的参考方案,在进行免疫疗法之前,建议患者预先做一个PDL-1表达检测,根据表达的高低选择是否使用免疫疗法,如果使用,用哪种药物,用哪种方案(免疫疗法也有联合用药的方案)。 四、联合一代靶向药:在9291奥希替尼耐药后,基因检测的结果显示有新的耐药靶点--C797S反式(C797S和T790M同时存在),这时,可以9291奥希替尼联合一代靶向药(易瑞沙、特罗凯、凯美纳)一起服用。
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2019-11-26 13:52
9291的治疗效果怎么样呢?
肺癌分为非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌(SCLC), 其中80%-85%为非小细胞肺癌, 美国和欧洲约有10-15%的非小细胞肺癌患者存在EGFR突变阳性,而亚洲的患者比例高达30-40%,有了EGFR突变,意味着可以吃对应的靶向药,有效率高达60%-70%以上,副作用也比较小,EGFR突变常被医生称为“上帝赋予中国人的礼物”。奥希替尼9291是目前唯一一个一线单药治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者的靶向药物,目前已经在国内上市,那奥希替尼9291治疗效果怎么样? ESMO年会上,阿斯利康公司公布了重磅临床数据: EGFR敏感突变的肺癌患者,一线直接使用AZD9291比使用易瑞沙或者特罗凯效果好,无进展生存期18.9个月VS 10.2个月,几乎翻倍! 临床设计 招募556位EGFR突变的肺癌患者,随机分成两组:一组直接使用AZD9291,每天80mg;另外一组是对照组,使用易瑞沙(250mg)或者特罗凯(150mg)。 临床结果 1)无进展生存期(PFS)方面:使用9291的患者的PFS高达18.9个月,而对照组的PFS只有10.2个月,9291几乎翻倍。其中,对于有脑转移的患者来说,9291组的PFS高达15.2个月,而对照组只有9.6个月,9291还是更好。 2)总生存期来说,9291组的患者看起来总生存期会更长一些,减少了37%的死亡率。不过,目前的临床数据还不成熟,需要后续的跟踪。 3)有效率方面,9291组的有效率80%,对照组的是76%,都不错。 不良反应 使用9291的患者常见的副作用包括腹泻(58%)、皮肤干燥(32%),易瑞沙特罗凯字的常见副作用是腹泻(57%)和皮炎痤疮(48%)。使用9291的患者中,33.7%的患者出现了3级以上的副作用,而对照组的比例高达44.8%。 所以,这些临床数据说明:EGFR敏感突变的肺癌患者,一线直接使用AZD9291的生存期更长,副作用也更小。
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2019-11-26 13:45
9291可以医保吗?
AZD9291俗称泰瑞沙(奥希替尼),这药品对于肺癌患者来说并不陌生,它一度被患者视为“神药”的存在。但由于其昂贵的价格,使得中国肺癌患者为之倾家荡产。正如《我不是药神》中所言:“世上只有一种病,叫做穷病”。 所幸,在去年中国政府将泰瑞沙(奥希替尼)纳入医保范围中,降价后的泰瑞沙(奥希替尼)可以在1.53万元得基础上,继续按照各地的医保政策进行申请报销。值得一提的是,医保报销必须针对于已经确认为是T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。 在湖南省长沙,根据当地政策,城镇职工医保患者医保报销比例为70%,城镇居民医保、新农合参保患者报销的比例是60%,而患者每月自费的金额在4590~6120元之间。 在河南,根据当地政策,医保报销比例在80%~90%之间,再根据患者病情和实际用药情况,每月只需自费1530~3060元左右。 在山东济南市,根据政策,使用泰瑞沙(奥希替尼)的患者超过支付起付标准以上部分可以报销60%。算下来需要在6120元。值得一提的是,因为医疗年度计算问题,在2018年,只要患者在此项药物上累计花费超过1万元即可报销。 在四川,医保报销在55%~70%之间,这样需要患者自费4590~6885元之间。而这55%的前提是患者全自费的情况下,也就是说,在患者没有资格医保报销的情况下,当地政策还是会照顾患者情况。 由以上各地区9291奥希替尼的医保报销情况来看,报销后的价格虽然比之前便宜很多,但是对于很多普通经济家庭患者来说还是一笔不小的费用。 除中国原版9291奥希替尼之外,患者也可以考虑购买印度、孟加拉9291奥希替尼,价格与国内相比便宜很多,孟加拉黑盒的80mg*30片,售4000元左右;孟加拉白盒的80mg*30片,售2000元左右;印度白盒的80mg*30片售2000元左右。
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2019-11-26 13:25
9291一盒需要多少钱?
奥希替尼,商品名泰瑞莎,代号9291,是第三代针对EGFR基因突变的非小细胞肺癌靶向药。奥希替尼的疗效非常显著,根据临床试验的结果,9291奥希替尼得疗效不仅完胜化疗,比第一代肺癌靶向药易瑞沙和特罗凯也好很多,中位无进展生存时间(即有一半的患者肺癌病情没有进展的时间)是18.9个月对10.2个月,延长了整整8.7个月。 9291奥希替尼疗效是非常明显的,但是与此同时,奥希替尼的价格也非常昂贵。和其他进口抗癌药一样,9291奥希替尼进入医保前1700元1片(80mg),一天吃1片,一个月的费用高达51000元。经过医保谈判后,9291奥希替尼的价格降到510元1片(80mg),降幅超过70%。一个月吃9291奥希替尼的费用是15300元,再经过医保报销,以70%的报销计算(各地医保政策可能有不同),患者自己每个月承担的费用就是4590元,仅为9291奥希替尼进医保前患者每个月费用的9%。 可以说,9291奥希替尼进医保后,患者和家属的经济负担大为减轻。 9291奥希替尼在进入医保前,由于价格昂贵,中华慈善总会发起了9291奥希替尼慈善赠药项目。在9291奥希替尼进入医保后,患者在慈善赠药和使用医保之间,只能二选一。 如若患者负担不起国内9291奥希替尼价格,还可以选择印度、孟加拉上市的9291奥希替尼,价格比较亲民,孟加拉黑盒的80mg*30片,售4000元左右;孟加拉白盒的80mg*30片,售2000元左右;印度白盒的80mg*30片售2000元左右。目前获取印度、孟加拉9291奥希替尼有两种方法,一是代购,由于个人代购的风险较高,药品真假和药品来源,我们无从得知,所以不推荐患者选择此方法。二是找专业海外医疗机构(如医伴旅),我们跟国外药厂合作,我们可以联系药房,帮助患者买到正品的9291奥希替尼。
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2019-11-26 13:11
奥希替尼应该怎样保存?
奥希替尼学名叫做甲磺酸奥希替尼片,在中国的流通商品名叫做泰瑞沙,江湖代号AZD9291或者是9291,是一种口服的、不可逆的、第三代 EGFR 抑制剂(EGFR-TKI),临床效果显著。 它是针对T790M基因突变的第三代TKI类靶向药物,主要用于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。 奥希替尼的服用方法:口服,每日一次,每次80mg,直至疾病进展或出现不可接受的副作用。是否服用食物不影响药效。应与水一起整片吞服,不要碾碎、切割或咀嚼。奥希替尼的剂量调整:根据个体身体情况和对副作用的耐受情况给药中断,或剂量减少。如需降低剂量,应减至每日1次,每次40毫克。 空腹服用奥希替尼9291泰瑞沙对吸收会有好处,空腹服用建议在每天早晨早饭前半个月小时左右服用;半空腹服用一般可以选择两顿饭中间的时间。如果患者胃肠道不好,建议在饭后半个小时到一个小时之间服用。饭后半小时服药甲磺酸奥希替尼片前后最好不要吃强碱性食物,也不好喝浓茶,但一般影响不会很大,不用过度担心。 为保证患者用药安全,除了了解患者的用药禁忌,还应保证药品质量。要保证药品质量,必须合理、正确、严格地进行药品储存。储备是药品流通过程中必不可少的重要环节。那么,奥希替尼应该怎样保存? 贮藏奥希替尼的方法:请于室温30℃以下保存。室温下密闭保存,远离热源,避免阳光直射。原包装储存,可以方便辨识。请将奥希替尼AZD9291 放置于远离儿童的位置。
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2019-11-25 15:04
奥希替尼的适用人群有哪些呢?
奥希替尼是阿斯利康公司研发的第三代口服、不可逆的选择性 EGFR 突变抑制剂。奥希替尼作为第三代EGFR抑制剂,对于产生EGFR T790M基因突变的非小细胞肺癌仍有疗效。奥希替尼的适用人群有哪些呢? 奥希替尼用于既往经EGFR抑制剂治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗;或者基于EGFR基因突变占比较高,基因检测无突变选择盲试的患者。 首先是一代EGFR TKI耐药后具有“EGFR+T790M”双突变的非小细胞肺癌患者。当非小细胞肺癌患者的肿瘤基因出现EGFR T790M基因突变时,奥希替尼作为第三代EGFR抑制剂,对于产生EGFR T790M基因突变的非小细胞肺癌仍有疗效。 所以,甲磺酸奥希替尼用于既往经EGFR抑制剂治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗;或者基于EGFR基因突变占比较高,基因检测无突变选择盲试的患者。 不适合用奥希替尼的人包括有没有T790M基因突变的患者,服用泰瑞沙很可能无效。其次,目前泰瑞沙对儿童和未成年患者的疗效和安全性还没有得到临床研究验证,所以18岁及以下人群也不适合使用奥希替尼(OSIMERTINIB)。再其次,一些患有心脏疾病或肺部疾病的患者,接受泰瑞沙治疗时需要密切监测身体状况。
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2019-11-25 14:57
患者吞咽困难该怎么服用奥希替尼?
奥希替尼是第三代肺癌靶向药,一些患者对于奥希替尼不同了解,患者咨询医伴旅:服用奥希替尼的推荐剂量是多少,患者吞咽困难该怎么服用奥希替尼? 奥希替尼推荐患者每天的服用奥希替尼剂量为80mg,口服,每天一次,直到病情恶化或呈现不耐受的副作用。患者在服用时不得将药片压碎或咀嚼,应整片吞服。能够空腹服用也能够随餐服用,若呈现漏服的状况,患者应在12小时内补服,超过12小时就不要补服了,到第二天正常服用即可。如果因为特殊原因患者身体不耐受,可在主治医生的建议下暂停用药,或减量将剂量减至40mg,每日1次。 对于不能整片吞服的患者,可以这样服用:1.将奥希替尼(泰瑞沙)置于57mL水中。不要用苏打水或其他液体。2.拌奥希替尼(泰瑞沙)药片和水,直到奥希替尼(泰瑞沙)变成碎片(但是奥希替尼(泰瑞沙)不会完全溶解)。不要压碎或加热。3.即喝掉奥希替尼(泰瑞沙)和水的混合物。4.再用半杯水将杯壁残留的药液冲洗干净,迅速饮下。以保证您服下了奥希替尼(泰瑞沙)的全部剂量。 奥希替尼药物相互作用: 避免奥希替尼与强CYP3A抑制剂的同时给药,包括大环内酯类抗生素(如泰利霉素),抗真菌药(如意曲康唑),抗病毒药(如利托那韦),苯哌嗪抗抑郁药,葡萄柚或葡萄柚汁等,因为强CYP3A抑制剂的同时使用可能增加奥希替尼血浆浓度。 避免奥希替尼与强CYP3A诱导剂的同时给药(如苯妥英钠,利福平,卡马西平,圣约翰草等),因为强CYP3A诱导剂可能减低奥希替尼血浆浓度。
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2019-11-25 14:49
使用奥希替尼治疗肺癌时需要注意什么?
奥希替尼(泰瑞沙、Osimertinib)即AZD91921,是新一代不可逆性EGFR-TKI,对EGFR 敏感突变和T790M耐药突变均有更好的作用,旨在克服包括厄洛替尼、吉非替尼、阿法替尼、埃克替尼等TKI引起的获得性耐药使用奥希替尼治疗肺癌时需要注意什么? 肺癌患者在服用奥希替尼9291期间一定要注意下面几个问题: 间质性肺疾病(ILD)/肺炎:有3.3%的患者在服用奥希替尼9291时出现了ILD/肺炎。对被诊断出患有ILD/肺炎的患者永久停止奥希替尼9291给药。 QTc间期延长:对于具有QTc间期延长病史或易患QTc 间期延长的患者或者目前正在使用延长QTc间期的药物的患者,监测其心电图和电解质。对QTc间期延长患者先停止给药然后减少剂量重新开始给药或者永久停止奥希替尼9291给药。 心肌病:有1.4%的患者出现了心肌病。在奥希替尼9291治疗开始前评估左心室射血分数(LVEF),在此之后每3个月评估一次。 胚胎-胎儿毒性:奥希替尼9291可对胎儿造成伤害。告知女性患者该药对胎儿有潜在风险,并建议她们在奥希替尼9291治疗期间以及最后一次奥希替尼9291给药后6周时间内采取有效的避孕措施。建议男性患者在最后一次奥希替尼9291给药后4个月内采取有效的避孕措施。 以上就是使用奥希替尼(Osimertinib)治疗肺癌时的注意事项,患者了解更多奥希替尼的用药信息,可以咨询医伴旅。
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2019-11-25 14:42
奥希替尼治疗肺癌治疗效果怎么样?
奥希替尼化学名称:N-{2-{[2-(二甲氨基)乙基](甲基)氨基}-4-甲氧基-5-{[4-(l-甲基-lH-吲哚-3-基)嘧啶-2-基]氨基}苯基)丙-2烯酰胺甲磺酸盐,适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。 奥希替尼治疗肺癌治疗效果怎么样? 2015年4月30日,赫赫有名的《新英格兰医学期刊》上刊登了新型抗癌药奥希替尼的I期临床研究结果:在晚期肺癌伴EGFR T790M突变并且已经接受过传统治疗的253名患者中,服用奥希替尼展示出了令人赞叹的效果 :对疾病控制率是84%。这有多厉害呢——传统的一线化疗对疾病控制率能达到的百分比是79.3% 在奥希替尼II期临床试验中,采用每日一粒(80mg)的给药量,结果是这样的:此时奥希替尼对疾病的控制率达到了90% ,来扒一扒这之前一线用药的黑历史,同样是在II期试验的时候,以往我们使用的吉非替尼(易瑞沙)对疾病控制率只有60% ,及格成绩啊。而厄洛替尼(特罗凯)呢?厄洛替尼II期临床有效性仅仅有13.6%,简直是不忍直视。我们再看新朋友奥希替尼,优秀的90%! 另外值得一提的是,奥希替尼 AZD9291可以缩小携带T790M耐药突变的脑转移病灶,奥希替尼治疗没有耐药的肺癌EGFR突变脑转移患者同样有效果。
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2019-11-25 14:10
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