奥希替尼(Osimertinib)说明书
奥希替尼(Osimertinib)
适用于经FDA批准的检测确认肿瘤存在特定EGFR 突变(exon 19缺失、exon 21 L858R突变或T790M突变)的成人非小细胞肺癌患者。
奥希替尼(Osimertinib)相关药讯
奥希替尼适应于一二代药物出现耐药的肺癌患者
在非小细胞肺癌中,EGFR基因突变是最常见的类型,肺癌患者首次确诊,一般推荐一代药物进行治疗,但第一代靶向药物(易瑞沙或特罗凯),或者第二代靶向药物(阿法替尼或达克替尼),服用一段时间后,患者会出现耐药性。一般一二代靶向药物耐药后会出现T790M突变,可以选择三代靶向药奥希替尼进行治疗。 奥希替尼适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。 存在EGFR T790M突变的肺癌患者使用奥希替尼进行治疗,则患者中位无进展生存期可达到18.9个月,且患者发生脑转移的概率会较小,大大地改善了生活质量。
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2019-03-05 11:04
奥希替尼耐药后可继续服用奥希替尼
奥希替尼(Osimertinib、Osicent、泰瑞沙、AZD9291)是第三代表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),2015年11月,经FDA加速批准上市,奥希替尼获批上市用于经EGFR-TKI治疗失败后病情进展的T790M突变阳性NSCLC的靶向药。 但大家都知道,靶向药物长期服用会产生耐药性。患者服用奥希替尼,耐药期差不多在一年多左右。具体情况因人而定。奥希替尼耐药后怎么办? 一项回顾性分析研究显示,非小细胞肺癌患者在奥希替尼耐药后继续服用奥希替尼,仍然可以延长生存期。 研究共招募了118名患者进行研究,其中78%之前服用过厄洛替尼。这些患者中有62%的患者在疾病进展后,继续接受了奥希替尼治疗,结果这些患者经过了中位12.6个月,才又一次出现疾病进展。显示厄洛替尼耐药的患者,继续服用奥希替尼也依然有效。
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2019-03-04 10:48
奥希替尼 (泰瑞沙)治疗EGFR T790M突变肺癌的有效性
奥希替尼 (泰瑞沙)是针对EGFR靶点的第3代EGFR酪氨酸激酶抑制剂。2015年11月,经FDA加速批准上市,用于经EGFR-TKI治疗失败后病情进展的T790M突变阳性NSCLC的靶向药。 一项III期临床研究对比了奥希替尼与化疗治疗EGFR T790M突变阳性的晚期非小细胞肺癌的有效性和安全性。研究的主要评价标准是脑转移的客观缓解率(ORR)。 一项代号为AURA3的临床试验,试验入组的419例患者,随机接受奥希替尼与化疗(铂类联合培美曲塞)的治疗。 结果显示,奥希替尼的中位无进展生存期为11.7个月,而联合化疗组为5.6个月奥希替尼组中位反应持续时间为8.9个月,化疗组中位反应持续时间为5.7个月,奥希替尼组的客观缓解率为70%,联合化疗组的客观缓解率为31%。对于化疗,奥希替尼的副作用疗效更小。
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2019-03-01 10:13
奥希替尼一线治疗转移性EGFR突变阳性非小细胞肺癌
奥希替尼(Osimertinib、Tagrisso、泰瑞沙、AZD9291)是英国阿斯利康研发的用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),奥希替尼成为国际上首个获批上市用于经EGFR-TKI治疗失败后病情进展的T790M突变阳性NSCLC的靶向药。 FDA已授予奥希替尼(osimertinib,Tagrisso)用于一线治疗转移性EGFR突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者“突破性疗法”称号。 此次获批基于一项III期研究成果,研究评估了奥希替尼与标准治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌的疗效。试验显示,相较标准治疗,患者的疾病进展或死亡风险下降54%,奥希替尼相较标准治疗的中位无进展生存期(PFS)为18.9VS10.2个月,中位PFS延长8.7个月。 2017年3月24日宣布,国家食品药品监督管理总局(CFDA)已正式批准第三代肺癌靶向药物奥希替尼在国内上市。国外的仿制药疗效与原产药效果相似,而且价格相对便宜,详情可以咨询医伴旅。
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2019-02-27 16:55
奥希替尼一线药物治疗非小细胞肺癌
奥希替尼(9291)是第三代肺癌靶向药物,于2015 年11月获FDA批准上市,奥希替尼可用于不能手术治愈或复发性表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。 一项3期临床研究FLAURA研究,研究评价奥希替尼或标准一线药物治疗非小细胞肺癌的有效性和安全性。 研究纳入556名既往未接受过任何治疗的局部晚期或转移性EGFR突变阳性的NSCLC患者,患者随机接受奥希替尼或一线治疗药物。 结果显示,奥希替尼比第一代EGFR-TKI疗效更显著。与第一代EGFR-TKI(吉非替尼、厄洛替尼)相比,奥希替尼显著延长EGFR突变阳性的NSCLC患者中位无进展生存时间(18.9 vs 10.2个月)。
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2019-02-27 11:28
奥希替尼获批治疗EGFR突变非小细胞肺癌
奥希替尼是阿斯利康公司研发的第三代口服、不可逆的选择性 EGFR 突变抑制剂,美国FDA批准奥希替尼,用于治疗曾使用过EGFR-TKI治疗的转移性EGFR T790M突变阳性非小细胞肺癌患者。 在3期临床试验表明,奥希替尼能显著延长局部晚期或转移的EGFR突变非小细胞肺癌无疾病进展生存时间。接受奥希替尼治疗的患者的中位无进展生存期可以达到10.1个月,比标准铂类化疗为4.4个月。 奥希替尼治疗出现脑转移的非小细胞肺癌患者的疗效,中位无进展生存期可以达到8.5个月,比标准化疗为4.2个月;奥希替尼的客观缓解率达到71%,标准化疗为31%。
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2019-02-26 16:31
奥希替尼一线治疗EGFR突变非小细胞肺癌患者
奥希替尼(Osimertinib、Tagrisso、泰瑞沙、AZD9291)是英国阿斯利康研发的用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),治疗经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。 大型III期临床研究FLAURA结果显示奥希替尼一线治疗EGFR突变非小细胞肺癌,相比一代EGFR靶向药可显著延长无进展生存期。 研究人员分析研究中一线治疗耐药进展后奥希替尼组和标准治疗组(一代靶向药治疗)的预后情况,奥希替尼相比一代EGFR靶向药有更高的客观缓解率,更好的脑转控制率,用于一线治疗时患者接受靶向治疗的时间更长,这些都有利于延长患者的总生存期。
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2019-02-26 09:58
奥希替尼治疗非小细胞肺癌优于吉非替尼
奥希替尼是第三代表皮因子生长受体酪氨酸激酶抑制剂(TKI),奥希替尼适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。 试验对比了奥希替尼与吉非替尼治疗非小细胞肺癌的疗效,试验参与者共有556名患者,分别来自亚洲,欧洲和北美,随机以1:1比例试验奥希替尼或吉非替尼的治疗。 结果显示,相比于吉非替尼,奥希替尼治疗非小细胞性肺癌的安全有效。奥希替尼的中位疾病无进展生存期为17.2个月,比吉非替尼高出几乎两倍;奥希替尼的总体响应率为80%,吉非替尼为76%。 更多奥希替尼的药物详情,患者可以咨询医伴旅。
已帮助904人
2019-02-25 11:28
奥希替尼一线治疗EGFR突变非小细胞肺癌
奥希替尼使第三代肺癌靶向药物,2015年11月,经FDA加速批准上市,奥希替尼成为国际上首个获批上市用于经EGFR-TKI治疗失败后病情进展的T790M突变阳性NSCLC的靶向药。 大型III期临床研究纳入129例接受标准TKI治疗、出现疾病进展的患者,随机接受奥希替尼或一代EGFR靶向药物的治疗。 结果显示奥希替尼一线治疗EGFR突变非小细胞肺癌,相比一代EGFR靶向药可显著延长无进展生存期,使患者疾病进展或死亡风险显著降低54%。奥希替尼与标准TKI(吉非替尼、厄洛替尼)的药物安全性相当。 临床试验结果,奥希替尼可以作为EGFR突变阳性的晚期NSCLC患者的一线治疗标准方案。了解更多奥希替尼的药物信息,可以咨询医伴旅。
已帮助976人
2019-02-21 17:56
奥希替尼和舒尼替尼那个治疗肾癌效果好
默沙东的研究,是令人非常印象深刻的,与索坦治疗小臂,K药+奥希替尼的治疗死亡风险降低了47%,绝大多数患者在一年后仍然生活着,这个结果超过了以往的预期。 尽管舒尼替尼、索坦等抗血管生成药物以前是RCC的标准疗法,但Opdivo+Yervoy的组合疗法已经越来越多的应用于中、低风险患者的一线治疗。在NMS之前的研究中表明,更多的患者获得了完全的缓解,并且生存数据随访已经超过了30个月。但是在早期批准Opdivo+Yervoy组合一线治疗肾癌的结果显示,达PD-L1的患者和不表达PD-L1的患者在死亡风险降低方面存在很大差异。 辉瑞Bavencio+Inlyta组合的生存结果尚未成熟,还未显示出相对于Sutent的统计学优势;Inlyta作为一种酪氨酸激酶抑制剂是如何确切地补充免疫检查点抑制剂,目前也还不完全清楚。但默沙东和辉瑞的数据,特别是默沙东,支持了将两类药物进行联合用药,其组合疗法的中位无进展生存期更长,缓解率更高。默沙东研究中纳入的所有患者组都观察到了生存获益,不论疾病风险状态和PD-L1表达水平如何。
已帮助873人
2019-02-18 13:53
服用奥希替尼过量如何解决?
奥希替尼(Osimertinib、泰瑞沙、AZD9291)是第三代口服、不可逆的选择性 EGFR 突变抑制剂,用于不能手术治愈或复发性表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。 奥希替尼的推荐剂量为每日80mg,直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。患者服用奥希替尼过量如何解决? 临床研究期间,有少部分患者每日服用奥希替尼的剂量曾达到240mg,但并未出现剂量限制毒性。在这些研究中,接受每日160mg和240mg的剂量本品的患者其典型的EGFR导致的AE(主要为腹泻和皮疹)的发生频率和严重程度较80mg剂量组出现了增加。如果怀疑药物过量,则应暂停用药,并进行对症治疗。
已帮助1413人
2019-02-14 11:24
奥希替尼治疗肺癌的优势
肺癌是我国常见的恶性肿瘤之一,其中非小细胞肺癌患者占肺癌患者85%左右,多数患者会选择服用靶向药物进行治疗。但大多数患者在服用第一代和第二代靶向药后一年左右就会出现耐药的情况,其中三分之二的患者都出现了T790M突变。 奥希替尼(泰瑞沙、Osimertinib、Osicent、AZD9291)是一种口服的不可逆第三代EGFR-TKI,2015年11月,经FDA加速批准上市,用于经EGFR-TKI治疗失败后病情进展的T790M突变阳性NSCLC。 奥希替尼能特异性靶向EGFR T790M突变肿瘤细胞,够抑制激活性EGFR基因突变,抑制携带EGFR T790M抗性突变的EGFR功能。多项临床试验显示,奥希替尼显著降低了晚期EGFR突变的转移性非小细胞性肺癌患者的疾病进展风险。
已帮助878人
2019-02-13 17:19
奥希替尼的耐药时间
奥希替尼(Osimertinib、泰瑞沙、AZD9291)阿斯利康公司研发的第三代口服、不可逆的选择性EGFR突变抑制剂。奥希替尼是国际上首个获批上市用于经EGFR-TKI治疗失败后病情进展的T790M突变阳性NSCLC的靶向药。 临床研究显示,奥希替尼针对转移性EGFR突变阳性的NSCLC患者中位无进展生存时间(mPFS)更长为18.9 ,使疾病进展或死亡风险显著降低 54%。 患者服用奥希替尼的耐药时间 耐药时间因人而异,大部分患者服用奥希替尼10个月左右时,就会产生耐药,有人也许不到十个月就耐药,也有人一两年不耐药。 更多奥希替尼的信息,患者可以咨询医伴旅。
已帮助1162人
2019-02-12 10:19
奥希替尼(泰瑞沙)治EGFR突变的NSCLC
奥希替尼(Osimertinib、Osicent、泰瑞沙、AZD9291)是英国阿斯利康研发的针对晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的口服药物。奥希替尼在EGFR突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中作为一线治疗具有优势。 一项III期FLAURA研究实验,奥希替尼用于一线治疗局部晚期或转移性EGFR阳性非小细胞肺癌。 临床试验表明,奥希替尼能显著延长局部晚期或转移的EGFR突变非小细胞肺癌无疾病进展生存时间。在EGFR突变型非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,奥希替尼相较一线标准治疗可改善无进展生存(DFS)54%。 碧康制药生产的奥希替尼的仿制药物Tagrix,价格便宜,疗效原研药相似,更多信息,患者可以咨询医伴旅。
已帮助764人
2019-01-31 13:54
奥希替尼可用于阿法替尼治疗进展的患者
奥希替尼(Osimertinib、泰瑞沙、AZD9291)使第三代口服 EGFR 突变抑制剂,可用于不能手术治愈或复发性表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。 临床研究试验评估了在一线阿法替尼治疗进展后使用奥希替尼,对于表皮生长因子受体突变阳性(EGFR M +)并带有获得性T790M突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效。 一线接受阿法替尼后续接受奥希替尼(任意线数)的患者共有37例,其中27%的患者在二线即接受奥希替尼治疗。研究结果表明,在一线阿法替尼治疗后再使用奥希替尼的中位治疗时间为27.6个月。其中有10例患者,在一线阿法替尼治疗进展后二线使用奥希替尼治疗,中位PFS达到53.3个月。
已帮助882人
2019-01-30 13:56
奥希替尼一线治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌
奥希替尼(泰瑞沙、Osimertinib、Osicent、AZD9291)是第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),泰瑞沙获FDA条件性批准治疗有EGFR T790M 突变的局部晚期或者有转移的非小细胞肺癌。 一项名为LAURA的三期临床试验比较了泰瑞沙与标准疗法治疗EGFR突变的晚期NSCLC患者的数据。研究显示,泰瑞沙治疗组中位无进展生存期达到18.9个月,而标准疗法只有10.2个月。 与标准疗法相比,奥希替尼(Osimertinib、Osicent、泰瑞沙、AZD9291)显著降低了晚期EGFR突变的晚期NSCLC患者的疾病进展风险。 2015年11月13日 ,经FAD批准Tagrisso(奥希替尼,AZD9291)用于一线治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌突破性疗法资格。
已帮助694人
2019-01-30 10:38
奥希替尼治疗有软脑膜转移的NSCLC患者
奥希替尼(泰瑞沙、Osimertinib、Osicent、AZD9291)是一种口服的不可逆第三代EGFR-TKI,对EGFR突变和EGFR T790M耐药突变有选择性。 临床研究分析了,泰瑞沙(奥希替尼)针对非小细胞癌(NSCLC)患者出现脑转移治疗的有效性。 临床研究报道了在EGFRm T790M 突变未选择的21名伴有软脑膜转移的NSCLC患者中,每日服用160毫克奥希替尼进行治疗的数据。患者有效率为43%,在基线神经学评估为“异常”的10名患者中,7名(70%)患者有所改善。研究中最常见的不良反应包括腹泻,恶心,甲沟炎以及皮疹。 针对软脑膜转移的NSCLC患者,有待进一步临床研究证实。更多奥希替尼的信息,患者可以咨询医伴旅。
已帮助891人
2019-01-29 17:20
肺癌靶向药物奥希替尼
奥希替尼(Osimertinib、泰瑞沙、AZD9291)于2015年11月,经FDA加速批准上市,成为国际上首个获批上市用于经EGFR-TKI治疗失败后病情进展的T790M突变阳性NSCLC的靶向药。 奥希替尼为EGFR突变高发的中国肺癌患者带来了新的希望,临床研究显示,与标准疗法相比,奥希替尼显著降低了晚期EGFR突变的转移性非小细胞性肺癌患者的疾病进展风险。 奥希替尼用于既往治疗过的EGFR T790M突变阳性转移性非小细胞肺癌,中位无进展生存期:10.1个月;总缓解率:65%;中位缓解持续时间:11.0个月。奥希替尼上市后其效果非常显著,受到很多肺癌患者的青睐。 更多奥希替尼的药物信息,患者可以咨询医伴旅。
已帮助889人
2019-01-25 09:58
奥希替尼一线治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者
奥希替尼(Osimertinib、泰瑞沙、AZD9291)阿斯利康公司研发的第三代口服、不可逆的选择性EGFR突变抑制剂。 美国食品药品监督管理局(FDA)授予泰瑞沙(奥希替尼)用于一线治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的“突破性疗法”称号。 一项关于奥希替尼的I期研究发现,用EGFR-TKI抑制剂治疗后进展患者服用奥希替尼的总体反应率为51%。出现EGFR T790M阳性可评估患者的反应率为61%,未检测到EGFR T790M患者的反应率为21%。 奥希替尼针对EGFR-TKI抑制剂治疗后进展的NSCLC患者安全有效。
已帮助912人
2019-01-24 09:54
奥希替尼治疗肺癌患者无进展生存期显著延长
奥希替尼(Osimertinib、泰瑞沙、AZD9291)阿斯利康公司研发的第三代口服、不可逆的选择性 EGFR 突变抑制剂,奥希替尼获批治疗出现T790M突变的肺癌患者。 对于EGFR-TKI治疗后进展的EGFR-T790M晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,奥希替尼的客观缓解率较高,无进展生存期显著延长,肿瘤反应持久。 一项名为AURA3试验涵盖了419例晚期非小细胞肺癌和称为T790M的表皮生长因子受体(EGFR)突变的患者。将患者随机分成接受泰瑞沙片剂或化疗组。接受泰瑞沙的患者的无进展生存率为10.1个月。另一方面,化疗仅为4.4个月。 相比化疗,奥希替尼显著延长患者的生存期。
已帮助918人
2019-01-23 11:04
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