奥希替尼(Osimertinib)说明书
奥希替尼(Osimertinib)
适用于经FDA批准的检测确认肿瘤存在特定EGFR 突变(exon 19缺失、exon 21 L858R突变或T790M突变)的成人非小细胞肺癌患者。
奥希替尼(Osimertinib)相关药讯
奥希替尼黑盒和白盒的疗效差异
奥希替尼(泰瑞沙、Osimertinib、Osicent、AZD9291)是第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),2017年被FDA批准上市。 奥希替尼适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。 有患者咨询奥希替尼有两种黑盒和白盒,那种效果好? 据医伴旅了解,现在上市的奥希替尼仿制药有两个版本一个是黑盒包装一个是白盒包装,这两者差异不大,这两款奥希替尼疗效和成分相似,白盒奥希替尼相比黑盒奥希替尼要便宜一些。
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2019-01-18 10:52
泰瑞沙EGFR阳性NSCLC患者一线用药
奥希替尼(泰瑞沙、Osimertinib、Osicent、AZD9291)是第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),适应于EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 一项临床数据表明,泰瑞沙(奥希替尼)有望成为局部晚期或转移性EGFR阳性突变非小细胞肺癌 (NSCLC)患者一线治疗新方法。 临床试验 FLAURA 显示,与服用厄洛替尼或吉非替尼的患者相比,服用奥希替尼的患者疾病进展或死亡的风险不到一半,奥希替尼组时患者 PFS 改善,疾病进展或死亡的风险至少降低了 40%,ORR(衡量肿瘤缩小的指标)与对照组相比为 80%和 76%。 目前,奥希替尼已获美国、日本、欧盟在内的40多个国家批准,用于转移性EGFR NSCLC患者的一线治疗,更多奥希替尼的信息,患者可以咨询医伴旅。
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2019-01-17 17:02
奥希替尼治疗出现T790M突变NSCLC临床数据
奥希替尼获批一线治疗不能手术治愈或复发性表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。 一项名为AURA3 研究,对比了奥希替尼与含铂双药化疗治疗 一线 EGRF-TKI 治疗失败后出现EGFR T790M 突变阳性 NSCLC 的临床数据。 该研究共入组 419 EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性 NSCLC 患者。按 2:1 比例将患者随机分配进奥希替尼治疗组(80mg,口服,每日一次)或铂类+培美曲塞化疗组(培美曲塞500mg/m2,顺铂 75mg/m2 或卡铂 AUC 5,每三周为一周期,最多 6 个周期)。培美曲塞可作为维持治疗。 结果显示:相比于标准含铂双药化疗,奥希替尼能显着提高患者无疾病进展生存期达 5.7个月,疾使患者疾病进展风险降低70%。奥希替尼组客观缓解率(ORR) 达 71% ,化疗组为 31%。
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2019-01-15 16:24
奥希替尼的注意事项
奥希替尼(Osimertinib、泰瑞沙、AZD9291)是阿斯利康公司研发的第三代口服、不可逆的选择性 EGFR 突变抑制剂,奥希替尼获批用于经EGFR-TKI治疗失败后病情进展的T790M突变阳性NSCLC的靶向药。 患者服用奥希替尼的注意事项有哪些,如有以下问题,服药前患者需告诉主治医生,包括: 1, 有肺病或呼吸问题 2, 有心脏问题,包括QT延长综合症 3, 已怀孕或计划怀孕。奥希替尼会影响到胎儿的发育。如果您在奥希替尼 的治疗过程中怀孕需咨询医生。 4, 正在哺乳或计划哺乳。尚不明确奥希替尼是否会进入您的乳汁中。请不要在奥希替尼的治疗过程中及治疗结束后的2周内进行哺乳。 已有多个临床试验证明了奥希替尼一线治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌的疗效,咨询更多奥希替尼的相关问题,患者可以联系医伴旅。
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2019-01-15 15:32
奥希替尼延长EGFR突变非小细胞肺癌生存期
奥希替尼(Osimertinib、泰瑞沙、AZD9291)2015年11月,经FDA加速批准上市,用于经治疗EGFR-TKI治疗失败后病情进展的T790M突变阳性NSCLC。 奥希替尼相比于一代靶向药物吉非替尼治疗肺癌有哪些优势? 研究表明,奥希替尼能显著延长局部晚期或转移的EGFR突变非小细胞肺癌无疾病进展生存时间。奥希替尼的无疾病进展期将近19个月,而吉非替尼仅为10个月。另外,奥希替尼无论在无疾病进展期方面还是在应答时间方面泰瑞沙都优于易瑞沙。 目前,奥希替尼已在全球40个国家获批一线治疗转移性EGFR突变阳性NSCLC,更多奥希替尼的药物信息,患者可以咨询医伴旅。
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2019-01-15 11:28
奥希替尼用于一线治疗EGFR T790M突变非小细胞肺癌
奥希替尼(Osimertinib)是一种强效、不可逆的表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),选择性针对EGFR突变且伴T790M耐药突变。 奥希替尼获批一线治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC),及一线EGFR-TKI治疗失败后出现EGFR T790M阳性肺癌患者。 一项名为AURA3研究,研究纳入419例出现T790M突变阳性晚期非小细胞肺癌患者进行分析。结果表明,奥希替尼在一线EGFR-TKI治疗后进展确认T790M突变的病人中应用,可以继续获得10.1个月的无进展生存期,标准化疗组仅4.4个月,奥希替尼组的ORR为71.1%,标准化疗组为31%。 奥希替尼应用于一线EGFR-TKI治疗后疾病进展的EGFR T790M突变阳性非小细胞肺癌患者疗效优于标准化疗。
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2019-01-14 17:51
奥希替尼治疗转移性非小细胞肺癌的效果
奥希替尼(Osimertinib、泰瑞沙、AZD9291)阿斯利康公司研发的第三代口服、不可逆的选择性 EGFR 突变抑制剂。 临床研究对比了奥希替尼与标准治疗相比对于EGFR阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗效果。 研究显示,相比于标准治疗,奥希替尼显著延长了患者的无进展生产时间PFS,降低了54%的疾病进展风险。相比于标准治疗方案,奥希替尼的疗效持续时间更长。奥希替尼组的不良事件发生率较低,安全性更高。 2015年11月,奥希替尼获得了FDA加速批准,是首个获批上市用于经EGFR-TKI治疗时或治疗后进展的T790M突变阳性的NSCLC靶向药。更多奥希替尼的药物信息,患者可以咨询医伴旅。
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2019-01-11 15:25
奥希替尼治疗转移性非小细胞肺癌的疗效
奥希替尼(Osimertinib、Tagrisso、泰瑞沙、AZD9291)是一款针对晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的口服药物。 2015年11月13日 ,经FAD批准Tagrisso(奥希替尼,AZD9291)用于一线治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌突破性疗法资格。 一项 III 期临床研究对比了奥希替尼与标准治疗(厄洛替尼或吉非替尼)治疗转移性非小细胞肺癌的疗效。 研究纳入556名EGFR阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌初治患者按1:1的比例随机分配至接受奥希替尼(n = 279)或标准治疗( n = 277)。 研究结果显示,与目前标准一线治疗相比,奥希替尼降低了54%的疾病进展风险。标准疗法的中位无进展生存期(PFS)为10.2个月,而使用奥希替尼的中位PFS为18.9个月,奥希替尼组患者的中位PFS为15.2个月,而标准治疗组为9.6个月,奥希替尼组的ORR为80%,标准治疗组为76%。
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2019-01-11 11:29
奥希替尼EGFR敏感突变阳性患者的一线用药
奥希替尼(Osimertinib、Tagrisso、泰瑞沙、AZD9291)是英国阿斯利康研发的用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),用于治疗EGFR TKI耐药后T790M突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。 研究显示,奥希替尼可用于EGFR敏感突变阳性患者的一线治疗 一项临床3期研究,对比了奥希替尼与第一代EGFR TKI(吉非替尼/厄洛替尼)治疗EGFR敏感突变阳性患者的疗效。 研究入组556例未经治疗的EGFR阳性(19外显子缺失或L858R)晚期NSCLC,1:1随机分配到奥希替尼(每天80mg)组或吉非替尼(每天250mg)/厄洛替尼(每天150mg)组。 研究结果显示,奥希替尼组较吉非替尼/厄洛替尼组显著延长患者的PFS(18.9 vs 10.2个月,延长持续缓解时间(17.2 vs 8.5个月),脑转移风险降低(6% vs 15%)。
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2019-01-11 09:54
奥希替尼为EGFR-TKI耐药患者带来希望
奥希替尼(Osimertinib、泰瑞沙、AZD9291)2015年经FDA加速批准上市,成为国际上首个获批上市用于经EGFR-TKI治疗失败后病情进展的T790M突变阳性NSCLC的靶向药。2017年3月,奥希替尼获批在国内上市。 一项名为AURA 3试验,讨论了一代EGFR-TKI耐药后服用奥希替尼治疗的安全性。研究纳入400多名经EGFR-TKI治疗耐药的NSCLC患者,随机接受奥希替尼于化疗的治疗。 结果显示,与化疗相比,奥希替尼组患者的中位无进展生存更长(10.1 vs 4.4个月)、客观缓解率(ORR)更好(71% vs 31%)、中位缓解持续时间更长(9.7 vs 4.1个月)。 研究表明,奥希替尼为EGFR-TKI耐药患者带来希望。更多奥希替尼的药物信息,患者可以咨询医伴旅。
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2019-01-10 10:18
奥希替尼可用于吉非替尼耐药后患者
对于携带EGFR突变晚期肺癌患者,推荐的一线EGFR-TKI吉非替尼进行治疗。尽管一线EGFR-TKI的初始反应率较高,但多数患者服用一段时间会出现耐药。患者耐药会出现EGFR T790M突变阳性。 奥希替尼(泰瑞沙、Osimertinib、Osicent、AZD9291)是一种不可逆性EGFR-TKI,对EGFR突变(包括T790M突变)具有高度选择性。 研究发现,奥希替尼的治疗T790M阳性和未检测到T790M的非小细胞肺癌(NSCLC)患者均可获益,EGFR T790M阳性患者的反应率为61%,未检测到EGFR T790M患者的反应率为21%。 更多奥希替尼的药物信息,患者可以咨询医伴旅。
已帮助1239人
2019-01-09 09:54
奥希替尼治疗EGFR T790M阳性突变的NSCLC的疗效
奥希替尼(Osimertinib、泰瑞沙、AZD9291),2015年获FDA加速批准上市,成为国际上首个获批上市用于经EGFR-TKI治疗失败后病情进展的T790M突变阳性NSCLC的靶向药。 奥希替尼获批基于名为AURA 3的3期临床试验,研究纳入400多名携带EGFR T790M阳性突变的NSCLC患者中,对比奥希替尼与化疗方案治疗携带EGFR T790M阳性突变的NSCLC的有效性和安全性。 研究结果为,与化疗相比,奥希替尼组患者的中位无进展生存更长(10.1 vs 4.4个月)、客观缓解率比(71% vs 31%)、中位缓解持续时间(9.7 vs 4.1个月)。奥希替尼治疗EGFR T790M阳性突变的NSCLC疗效显著优于化疗。
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2019-01-08 11:16
奥希替尼不能整片服用怎么办?
奥希替尼是第三代口服、不可逆的选择性EGFR突变抑制剂。2015年11月,经FDA加速批准上市,奥希替尼成为国际上首个获批上市用于经EGFR-TKI治疗失败后病情进展的T790M突变阳性NSCLC的靶向药。 奥希替尼的推荐剂量为每日80mg,每天一次,直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。 患者吞咽困难,如何服药? 可将药片溶于50mL的水中,无需压碎,直接搅拌至分散后迅速吞服。随后应再加入半杯水,随后迅速饮用。不应添加其它液体,不需要加热。 目前CFDA已经正式批准其第三代肺癌靶向治疗药物泰瑞沙(奥希替尼)在中国上市。了解奥希替尼的更多信息,患者可以咨询医伴旅。
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2019-01-07 15:06
奥希替尼使T790M阳性NSCLC患者获益
奥希替尼(Osimertinib、泰瑞沙、AZD9291)特异性靶向EGFR T790M突变肿瘤细胞,对EGFR突变和EGFR T790M耐药突变有选择性。 奥希替尼的相关临床试验显示,奥希替尼使T790M阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗获益。 试验纳入传统EGFR-TKI治疗后病情持续恶化的EGFR T790M阳性、局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。用奥希替尼与一线的培美曲塞联合顺铂/卡铂作比较。 研究结果显示,两组中位无进展生存期分别是10.1个月和4.4个月,客观缓解率是71%和31%。在缓解病痛和延长患者寿命这两方面,奥希替尼较培美曲塞联合顺铂/卡铂的疗效更显著。
已帮助766人
2019-01-07 14:16
奥希替尼治疗EGFR T790M非小细胞肺癌
奥希替尼(Osimertinib、Osicent、泰瑞沙、AZD9291)是第三代表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),奥希替尼可用于EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。 一项AURAⅡ期研究中,研究纳入411位EGFR T790M突变阳性的经治非小细胞肺癌患者。 非小细胞肺癌患者服用奥希替尼进行治疗。该研究结果显示,中位无进展生存期为11个月,客观缓解率为66%,中位缓解持续时间为12.5个月。对于EGFR-TKI治疗后进展的EGFR T790M晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者通过奥希替尼治疗,客观缓解率明显提高,无进展生存期显著延长。
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2019-01-07 11:09
服用奥希替尼的注意事项?
奥希替尼是一种不可逆的三代EGFR-TKI,可以选择性地抑制EGFR敏感突变和T790M突变。奥希替尼是国际上首个获批上市用于经EGFR-TKI治疗失败后病情进展的T790M突变阳性NSCLC的靶向药。 服用奥希替尼的注意事项? 1、在服用奥希替尼之前最好确认T790M突变的状态,或者是EGFR的突变状态。 2、在服用奥希替尼期间以及停止用药后的一个月内避免怀孕,同样哺乳期女性也要禁服奥希替尼。 3、服药前,如服用其他处方药或者非处方药,需要告诉主治医师。 4、如果服药奥希替尼出现严重副作用,可以在医生同意的情况下降低奥希替尼的服用剂量或停药。 更多奥希替尼的信息,患者可以咨询医伴旅。
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2019-01-07 10:21
奥希替尼能与食物一起服用吗?
奥希替尼(Osimertinib、泰瑞沙、AZD9291)特异性靶向EGFR T790M突变肿瘤细胞,2015年11月,经FDA加速批准上市,奥希替尼成为国际上首个获批上市用于经EGFR-TKI治疗失败后病情进展的T790M突变阳性NSCLC的靶向药。 奥希替尼的推荐剂量: 本品的推荐剂量为每日80mg,进餐或空腹时服用均可,直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。如果漏服本品1次,本品应在每日相同的时间服用,效果更显著。如果漏服1次,则应补服,如果下次服药时间在12小时以内,则不应该补服。 患者服用奥希替尼,在医生规定的用药时间内,无特殊情况下不要擅自修改剂量及停药,了解更多奥希替尼的信息,患者可以咨询医伴旅。
已帮助1026人
2019-01-07 10:07
奥希替尼治疗T790M突变的非小细胞肺癌
奥希替尼(泰瑞沙、Osimertinib、Osicent、AZD9291)是一种口服的不可逆第三代EGFR-TKI,2015 年 11 月获得了美国食品药品监督管理局批准,用于在其他 EGFR TKI 后进展的 T790M 阳性非小细胞肺癌患者。 一项Ⅱ期 AURA2 试验,该试验招募了419例EGFR T790M突变阳性晚期非小细胞肺癌患者,患者随机接受奥希替尼或铂类疗法+培美曲塞的治疗。 研究发现奥希替尼组的无进展生存期(PFS)显著长于铂类疗法+培美曲塞组。奥希替尼组的中位PFS为12.5个月,而培美曲塞组为4.3个月。奥希替尼组客观缓解率为34.7%,铂+培美曲塞组为18.8% 对于EGFR TKI 后进展的 T790M 阳性非小细胞肺癌患者,奥希替尼的客观缓解率较高,无进展生存期显著延长。
已帮助1179人
2019-01-04 11:26
奥希替尼治疗肺癌安全有效
奥希替尼(泰瑞沙、Osimertinib、Osicent、AZD9291)是第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),用于经EGFR-TKI治疗期间或治疗后病情进展的局部晚期或转移性EGFR T790M突变阳性NSCLC。 一项关于奥希替尼(osimertinib,Tagrisso,又称9291)的最新试验显示,使用奥希替尼的患者在肺癌治疗过程中存在持续性的无进展生存期(PFS)获益。 奥希替尼一线治疗EGFR突变晚期NSCLC显示出良好而持久的疗效,副作用可以耐受,易于管理。奥希替尼的3级及以上不良反应发生率均低于1%,接受奥希替尼治疗的患者依从性很好,因不良事件导致减量或延迟用药的患者比例低,保证了药物能发挥最佳疗效。
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2018-12-29 15:18
奥希替尼治疗EGFR T790M突变患者缓解率为71.1%
奥希替尼(泰瑞沙、Osimertinib、Osicent、AZD9291)是一种口服的不可逆第三代EGFR-TKI,对EGFR突变(包括T790M突变)具有高度选择性。 一项临床研究AURA3 对比了奥希替尼与化疗治疗EGFR突变肺癌患者的疗效。 该研究共入组 419 例经一线EGRF-TKI治疗失败后,EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性 NSCLC 患者。按 2:1 比例将患者随机分配进奥希替尼治疗组或铂类+培美曲塞化疗组。 其中奥希替尼治疗组80mg,口服,每日一次;化疗组,培美曲塞500mg/m2,顺铂 75mg/m2 或卡铂 AUC 5,每三周为一周期,最多 6 个周期。 结果显示,与化疗相比,使用奥希替尼治疗中位无进展生存期(PFS)显著增加(4.4个月vs 10.1个月),与化疗组(31%)相比,奥希替尼组的ORR(71.1%)明显更高。
已帮助891人
2018-12-26 17:31
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