




奥希替尼(9291)是第三代肺癌靶向药物,于2015 年11月获FDA批准上市,奥希替尼可用于不能手术治愈或复发性表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。
一项3期临床研究FLAURA研究,研究评价奥希替尼或标准一线药物治疗非小细胞肺癌的有效性和安全性。
研究纳入556名既往未接受过任何治疗的局部晚期或转移性EGFR突变阳性的NSCLC患者,患者随机接受奥希替尼或一线治疗药物。
结果显示,奥希替尼比第一代EGFR-TKI疗效更显著。与第一代EGFR-TKI(吉非替尼、厄洛替尼)相比,奥希替尼显著延长EGFR突变阳性的NSCLC患者中位无进展生存时间(18.9 vs 10.2个月)。
参考资料: FDA说明书更新于2024年09月25日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065