2024年4月18日电，罗氏集团成员企业基因泰克宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Alecensa(盐酸阿来替尼胶囊)用于经FDA批准的检测方法确诊的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者(肿瘤直径≥4厘米或淋巴结阳性)肿瘤切除术后的辅助治疗。Alecensa由此成为首款获批用于接受肿瘤切除手术的ALK阳性早期非小细胞肺癌患者的ALK抑制剂。此次获批是基于III期ALINA研究此次获批是基于III期ALINA研究的阳性结果。Alecensa作为一种激酶抑制剂，此前已获批用于ALK阳性转移性非小细胞肺癌的一线及二线治疗，被证实对包括合并中枢神经系统转移的患者在内的群体具有显著疗效。本次获批后，其治疗获益将有望覆盖早期肺癌患者群体。包括《美国国家综合癌症网络(NCCN)肿瘤学临床实践指南》在内的国际指南均建议，对于IB期至IIIA期及部分IIIB期(采用国际抗癌联盟/美国癌症联合委员会第8版分期标准)非小细胞肺癌患者，除晚期患者外，均应对手术切除组织或活检样本常规开展ALK、表皮生长因子受体(EGFR)及程序性死亡配体1(PD-L1)生物标志物检测，为临床医生制定治疗决策提供依据。约5%的非小细胞肺癌患者为ALK阳性。关于ALINA研究ALINA研究(临床试验编号：NCT03456076)是一项III期、随机、阳性对照、多中心、开放标签的临床研究，旨在评估Alecensa(盐酸阿来替尼胶囊)对比铂类化疗用于完全切除的IB期(肿瘤直径≥4厘米)至IIIA期(采用国际抗癌联盟/美国癌症联合委员会第7版分期标准)ALK阳性非小细胞肺癌患者辅助治疗的有效性与安全性。该研究共纳入257例患者，按随机分组原则分别进入Alecensa治疗组或化疗对照组。研究的主要终点为无病生存期(DFS)，次要终点包括总生存期(OS)、中枢神经系统无病生存期(CNS-DFS)以及发生不良事件的患者比例。关于肺癌据美国癌症协会统计，2023年美国预计新增肺癌确诊病例超23.8万例，其中非小细胞肺癌占所有肺癌病例的80%-85%。在肺癌发生转移前开展早期治疗，有助于降低疾病复发风险，为患者争取最佳治愈时机。约5%的非小细胞肺癌患者为ALK阳性，这类患者确诊年龄通常偏小，多在55岁及以下。目前，尽管接受了辅助化疗，仍有45%-76%(具体比例因疾病分期而异)的早期肺癌患者会出现癌症复发。关于Alecensa(盐酸阿来替尼胶囊)Alecensa是一种处方药，适用于治疗由间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因异常引起的非小细胞肺癌。该药可用于肿瘤切除术后预防肺癌复发(辅助治疗)，也可用于治疗已扩散至身体其他部位的肺癌(转移性肺癌)。医生需通过检测确认患者适用Alecensa治疗。目前，Alecensa在儿童患者中的安全性与有效性尚未明确。重要安全信息不同患者接受Alecensa治疗后的反应存在个体差异，了解该药物最严重及最常见的不良反应至关重要。若患者在治疗过程中出现任何不良反应，医生可能会酌情降低用药剂量或暂停治疗。患者如出现以下任何症状，应立即联系主治医生。Alecensa可能引发严重不良反应，具体包括：肝脏问题(肝毒性)肝脏问题在Alecensa治疗中较为常见，且可能加重至严重程度。治疗期间，医生将在治疗前3个月至少每2周检测一次患者肝功能，之后每月检测一次，必要时增加检测频次。患者如出现以下任何体征或症状，应立即告知医生：乏力疲倦；食欲减退；皮肤或眼白发黄；尿色加深；皮肤瘙痒；恶心呕吐；右上腹疼痛；异常出血或瘀伤。肺部问题Alecensa可能导致患者在治疗期间出现严重甚至危及生命的肺部炎症。其症状可能与肺癌本身症状相似。患者如出现新发或加重的呼吸系统症状，包括呼吸困难、气短、咳嗽或发热，应立即告知医生。肾脏问题Alecensa可能引发严重肾脏问题，甚至导致死亡。患者如发现尿量或尿色改变，或出现新发或加重的下肢水肿，应立即告知医生。心动过缓Alecensa可能导致患者出现严重的心动过缓。治疗期间，医生将定期监测患者心率及血压。患者如在治疗期间感到头晕、眩晕或晕厥，应立即告知医生。同时，患者需主动告知医生是否正在服用任何治疗心脏病或调节血压的药物。严重肌肉疼痛、压痛及无力(肌痛)：肌肉问题在Alecensa治疗中较为常见，且可能加重至严重程度。治疗期间，医生将在治疗首个月至少每2周检测一次患者相关血液指标，必要时增加检测频次。患者如出现新发或加重的肌肉问题症状，包括不明原因的肌肉疼痛、持续性肌肉疼痛、肌肉压痛或肌肉无力，应立即告知医生。自身免疫性溶血性贫血部分患者服用Alecensa后可能发生自身免疫性溶血性贫血，导致健康红细胞过早破坏，造成患者健康红细胞数量不足。若出现此类情况，医生可能会暂时暂停Alecensa治疗，并根据需要进行血液检测以明确诊断。患者病情缓解后，医生可能会酌情降低剂量恢复用药，或永久停用Alecensa。患者如出现皮肤黄染(黄疸)、乏力、头晕或气短等症状，应立即告知医生。Alecensa常见的不良反应包括:便秘；疲劳乏力；手足、脚踝、面部及眼睑水肿；皮疹；咳嗽，以上并非Alecensa的全部潜在不良反应。

2017年11月6日，罗氏集团成员基因泰克公司宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Alecensa(盐酸阿来替尼)的补充新药申请(sNDA)，用于治疗经FDA批准检测方法确诊的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。关于Alecensa突破性疗法认定2016年9月，FDA授予Alecensa突破性疗法认定，用于治疗既往未接受过ALK抑制剂治疗的晚期ALK阳性非小细胞肺癌成人患者。突破性疗法认定的设立旨在加速用于治疗严重或危及生命疾病药物的研发与审评进程，确保患者能够尽快通过FDA批准获得所需药物。III期ALEX研究结果已于2017年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上同步公布，并发表于《新英格兰医学杂志》。随后，《美国国家综合癌症网络(NCCN)指南》将Alecensa列为ALK阳性转移性非小细胞肺癌的一线治疗推荐方案(1类优先推荐)。除本次获批外，FDA还将Alecensa于2015年12月获得的加速批准资格转为完全批准。此前，该药物凭借加速批准获批用于治疗接受克唑替尼治疗后疾病进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者(二线治疗适应症)。关于ALEX研究ALEX研究(临床试验编号：NCT02075840/B028984)是一项开放标签、随机、活性药物对照的多中心III期临床试验，旨在评估Alecensa对比克唑替尼治疗ALK阳性非小细胞肺癌患者的疗效与安全性。入组患者为未接受过转移性疾病全身治疗的患者，且其肿瘤经罗氏诊断研发的VENTANAALK(D5F3)伴随诊断试剂(一种免疫组化检测方法)确诊为ALK阳性。患者按1:1比例随机分配至Alecensa治疗组或克唑替尼治疗组。该研究的主要疗效终点为研究者依据实体瘤疗效评价标准1.1版(RECISTv1.1)评估的无进展生存期(PFS)。次要疗效终点包括：独立评审委员会评估的无进展生存期、基于实体瘤疗效评价标准1.1版的中枢神经系统进展时间、客观缓解率(ORR)、缓解持续时间(DOR)以及总生存期(OS)。探索性终点包括独立评审委员会评估的基线存在可测量中枢神经系统转移灶患者的中枢神经系统客观缓解率(CNS-ORR)和中枢神经系统缓解持续时间(CNS-DOR)。该多中心研究在全球31个国家的161个研究中心共纳入303例患者。目前总生存期数据尚不成熟，仅报告了约四分之一的相关事件。关于肺癌据美国癌症协会统计，2017年美国预计新增肺癌确诊病例超22.2万例，其中非小细胞肺癌占比达85%。在美国，约60%的肺癌患者确诊时病情已处于晚期。在非小细胞肺癌患者中，ALK阳性患者约占5%。此类肺癌多见于年轻人群，且患者通常无重度吸烟史。关于AlecensaAlecensa是一种激酶抑制剂，获批用于治疗经FDA批准检测方法确诊的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。关于基因泰克在肺癌领域的研究肺癌是基因泰克的重点研究与投资领域之一，公司致力于研发全新的治疗方法、药物及检测手段，为这一致命疾病患者带来新的希望。我们的目标是为每一位肺癌确诊患者提供有效的治疗方案。目前，基因泰克已有四款药物获批用于治疗特定类型的肺癌，同时有十余种在研药物正针对肺癌常见的基因驱动靶点或通过增强免疫系统功能发挥抗癌作用。

2015年12月11日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准安圣莎(盐酸阿来替尼胶囊)上市，用于治疗接受克唑替尼治疗后疾病进展或对克唑替尼不耐受的晚期(转移性)间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。美国肺癌现状美国国家癌症研究所的数据显示，肺癌是美国癌症致死的首要原因。2015年，美国肺癌新发病例预计达221,200例，死亡病例达158,040例。间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因突变可见于多种癌细胞，肺癌细胞也包含在内。约5%的非小细胞肺癌患者存在ALK基因突变。转移性癌症意味着癌细胞已扩散至身体其他部位，而对于ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者而言，脑转移是极为常见的情况。安圣莎的有效性及副作用有效性安圣莎的安全性和有效性通过两项单臂临床试验进行评估，试验对象为接受克唑替尼治疗后疾病无法得到控制的转移性ALK阳性非小细胞肺癌患者。受试者每日两次服用安圣莎，研究人员以此评估药物对肺部肿瘤的疗效。副作用安圣莎最常见的副作用包括疲劳、便秘、水肿和肌痛。该药物还可能引发严重副作用，如肝脏问题、严重或危及生命的肺部炎症、严重心动过缓以及重度肌肉病变。此外，接受安圣莎治疗的患者暴露于阳光下时，可能会出现晒伤反应。关于安圣莎的获批类型安圣莎通过加速审批通道获批。加速审批通道允许FDA基于药物对“极有可能预测临床获益的替代终点”产生疗效的证据，批准用于治疗严重或危及生命疾病的药物上市。在安圣莎的审批中，肿瘤对治疗的缓解情况以及缓解持续时间，即为上述关键证据。根据加速审批的相关要求，企业需开展确证性研究，以验证并阐明安圣莎的临床获益。FDA为安圣莎的上市申请授予了突破性疗法认定和优先审评资格。这两项特殊审评程序旨在针对可能为严重或危及生命疾病患者带来获益的新药，加快其研发与审评进程。同时，安圣莎还获得了孤儿药认定，该认定为企业提供税收抵免、申请费减免以及市场独占权等一系列激励措施，助力并鼓励罕见病药物的研发。

阿来替尼（Alectinib）由美国基因泰克公司(Genentech)研发，于2015年12月首次获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，是一种高度选择性的间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂。适应症阿来替尼用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。该适应症的获批基于临床试验中患者的客观缓解率、缓解持续时间等关键疗效指标的数据支持，无论是初治患者还是经克唑替尼治疗后进展的患者，均可能从中获益。用法用量1、推荐剂量成人的推荐剂量为每次600毫克，每日2次，口服给药。建议与食物同服，以提高药物的生物利用度，且每次服药应保持固定的时间间隔，确保血药浓度稳定。2、剂量调整针对不良反应的剂量调整若患者出现3级或4级不良反应，应暂停阿来替尼给药，直至不良反应缓解至1级或以下，随后可将阿来替尼剂量调整为每次450毫克，每日2次。若调整剂量后不良反应仍持续或复发，应进一步将阿来替尼剂量降至每次300毫克，每日2次。若300毫克每日2次的剂量仍无法耐受，则需永久停药。针对肝肾功能不全患者的剂量调整轻度至中度肝功能不全患者（Child-PughA或B级）无需调整剂量。重度肝功能不全患者（Child-PughC级）的安全性和有效性数据不足，不推荐使用。轻度至中度肾功能不全患者（肌酐清除率≥30毫升/分钟）无需调整剂量。重度肾功能不全患者（肌酐清除率<30毫升/分钟）或终末期肾病患者，目前尚无明确的剂量推荐，需谨慎使用并密切监测。3、漏服处理若患者发生漏服，应在下一次预定服药时间继续服用常规剂量，不得补服漏服的剂量，以免导致药物过量。4、服药方式药物应整片吞服，不得压碎、咀嚼或掰开服用，以免破坏药物的结构，影响药效或增加不良反应的风险。若患者无法整片吞服，需在医生指导下选择其他合适的给药方式。图片来自公开渠道（如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等），仅供参考。不良反应1、常见不良反应（发生率≥20%）消化系统反应恶心、呕吐、腹泻、便秘、腹痛等，通常为轻度至中度，可通过饮食调整、对症用药等方式缓解。全身性反应疲劳、乏力、发热等，多数患者可耐受，若症状持续加重，需及时就医。肌肉骨骼系统反应肌痛、关节痛等，可能与药物对肌肉关节的影响有关，必要时可在医生指导下使用止痛药物。神经系统反应头痛、头晕等，一般为暂时性，随治疗进展可能逐渐减轻。皮肤及皮下组织反应皮疹、瘙痒等，症状较轻者可局部使用止痒药物，严重者需停药并就医。2、严重不良反应（发生率<10%）肺部毒性包括间质性肺病（ILD）/非感染性肺炎，患者可能出现呼吸困难、咳嗽、发热等症状，一旦出现应立即停药，并进行相关检查和治疗，严重者可能危及生命。心血管系统反应心动过缓、QT间期延长等，用药期间需定期监测心率和心电图，若出现严重的心动过缓或QT间期延长，应及时调整剂量或停药。肝脏毒性肝功能异常，表现为转氨酶升高、胆红素升高等，用药前需评估肝功能，治疗期间定期监测，若肝功能指标持续升高，需停药并进行保肝治疗。肾功能毒性肾功能异常，如血肌酐升高等，需定期监测肾功能，出现异常时及时干预。肌肉毒性横纹肌溶解症，表现为肌酸激酶显著升高、肌肉疼痛、无力等，严重时可能导致肾功能损伤，一旦出现需立即停药并就医。3、其他不良反应还可能出现贫血、白细胞减少、中性粒细胞减少、血小板减少等血液系统异常，以及视力模糊、眼干、结膜炎等眼部反应，若出现相关症状，需及时告知医生并进行相应处理。禁忌尚不明确。注意事项1、肺部毒性监测用药期间需密切监测患者是否出现呼吸困难、咳嗽、发热等肺部症状，若出现上述症状，应及时进行胸部CT、肺功能等检查，排除ILD/非感染性肺炎的可能。一旦确诊，需立即停药，并给予糖皮质激素等对症治疗，避免病情进展。2、心血管系统监测治疗前需评估患者的心脏功能，包括心率、血压、心电图等，治疗期间定期监测。若患者出现心动过缓相关症状（如头晕、乏力、黑朦等）或QT间期延长，应及时就医，医生可能会根据情况调整剂量、停药或给予相应的治疗。同时，患者应避免与其他可能导致QT间期延长的药物合用，以免增加不良反应的风险。3、肝脏功能监测用药前需检测肝功能指标（如转氨酶、胆红素等），治疗期间每2-4周监测一次，若肝功能指标升高，需及时告知医生，医生可能会根据升高的程度调整剂量或停药，并给予保肝治疗。对于有肝炎病史或肝功能不全的患者，需在医生指导下谨慎使用。4、肾功能监测定期监测肾功能指标（如血肌酐、尿素氮等），尤其是对于肾功能不全的患者，需根据肾功能情况调整剂量，并密切观察是否出现水肿、尿量减少等症状，出现异常时及时干预。5、肌肉毒性监测用药期间定期监测肌酸激酶（CK），若患者出现肌肉疼痛、无力等症状，应及时检测CK，若CK显著升高，需停药并进行相应治疗，避免发生横纹肌溶解症。同时，患者应避免剧烈运动，减少肌肉损伤的风险。6、孕妇及哺乳期妇女用药孕妇阿来替尼可能对胎儿造成潜在风险，动物实验显示，该药物可导致胎儿畸形或死亡，因此孕妇禁用。育龄期女性在用药期间及停药后至少1个月内，应采取有效的避孕措施。哺乳期妇女目前尚不明确阿来替尼是否会通过乳汁分泌，为避免对婴儿造成潜在风险。哺乳期妇女在用药期间及停药后至少1个月内，应暂停哺乳。7、儿童及老年人用药儿童尚未确定18岁以下儿童使用阿来替尼的安全性和有效性，因此不推荐儿童使用。老年人老年患者（≥65岁）使用时，无需调整剂量，但由于老年患者可能存在肝肾功能减退、合并其他疾病等情况，需密切监测不良反应，必要时根据患者的身体状况调整剂量。药物相互作用CYP3A抑制剂阿来替尼主要通过CYP3A代谢，与强效CYP3A抑制剂（如酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素等）合用时，会增加阿来替尼的血药浓度，可能增加不良反应的风险，因此应避免合用。若必须合用，需密切监测患者的不良反应，并根据情况调整阿来替尼的剂量。CYP3A诱导剂与强效CYP3A诱导剂（如利福平、卡马西平、苯妥英钠等）合用时，会降低阿来替尼的血药浓度，影响疗效，因此应避免合用。P-gp底物阿来替尼可能抑制P-糖蛋白（P-gp），与P-gp底物（如地高辛、达比加群等）合用时，可能增加P-gp底物的血药浓度，导致不良反应加重，因此合用时需密切监测P-gp底物的血药浓度，并根据情况调整剂量。药代动力学1、吸收阿来替尼口服后吸收迅速，血药浓度达峰时间（Tmax）约为4-6小时，与食物同服可使生物利用度提高约36%，因此推荐与食物同服。2、分布阿来替尼的表观分布容积（Vd）较大，约为401升，表明药物在体内分布广泛，可渗透至肿瘤组织中。血浆蛋白结合率约为91%-92%，主要与白蛋白结合。3、代谢阿来替尼主要在肝脏通过CYP3A4代谢，代谢产物主要为M4，其药理活性约为阿来替尼的15%-20%。4、排泄阿来替尼及其代谢产物主要通过粪便排泄，约占给药剂量的84%，其中原形药物占38%；通过尿液排泄的比例约为5%，其中原形药物占0.5%。药物的消除半衰期（t1/2）约为33小时，每日2次给药可使血药浓度达到稳态。药物过量目前尚无明确的阿来替尼药物过量的临床数据。若发生药物过量，可能会增加不良反应的发生风险，如严重的胃肠道反应、心血管系统反应、肝脏毒性等。一旦发生药物过量，应立即停药，并采取对症支持治疗，密切监测患者的生命体征和器官功能，根据需要进行洗胃、补液等处理。由于阿来替尼的蛋白结合率较高，血液透析可能无法有效清除药物，因此不推荐使用血液透析治疗药物过量。贮藏阿来替尼应密封，置于阴凉干燥处保存，避免阳光直射和高温潮湿环境。保存温度应控制在25℃以下，远离儿童和宠物，防止误服。药物的有效期以药品说明书为准，超过有效期后不得使用。

阿来替尼是一种抗肿瘤药物，属多种受体酪氨酸激酶抑制剂，对间变性淋巴瘤激酶（ALK）具有抑制活性。以下是相关说明书内容介绍。阿来替尼适应症非小细胞肺癌用于治疗经FDA批准的检测方法确诊的转移性ALK阳性非小细胞肺癌成人患者（FDA已将阿来替尼列为该适应症的孤儿药）。用于经FDA批准的检测方法确诊的ALK阳性非小细胞肺癌成人患者，在肿瘤切除术后（肿瘤直径≥4cm或淋巴结阳性）的辅助治疗。图片来自公开渠道（如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等），仅供参考。阿来替尼用法用量1、给药方式阿来替尼为口服给药，每日两次，随餐服用。胶囊需整粒吞服，不得溶解或打开。若发生漏服或服药后呕吐，无需补服，按原计划服用下一剂药物。2、剂量规格阿来替尼主要成分为盐酸阿来替尼，给药剂量以阿来替尼计。3、成人推荐剂量非小细胞肺癌患者的推荐剂量为600mg，每日两次，口服。其中，转移性肺癌患者需持续用药，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。辅助治疗患者的总用药时长为2年，或至疾病进展/出现不可耐受的毒性反应。阿来替尼剂量调整1、毒性反应剂量调整若需降低剂量，首次调整为450mg，每日两次。若仍无法耐受，进一步调整为300mg，每日两次。若患者无法耐受300mg每日两次的剂量，应永久停药。2、特殊毒性反应的剂量调整方案肝毒性若患者出现丙氨酸氨基转移酶/天门冬氨酸氨基转移酶＞5倍正常上限（ULN），且总胆红素≤2倍正常上限，应暂停治疗。待肝功能指标恢复至基线水平或≤3倍正常上限后，可降低剂量恢复用药。若患者出现丙氨酸氨基转移酶/天门冬氨酸氨基转移酶＞3倍正常上限，且总胆红素＞2倍正常上限，且无胆汁淤积或溶血表现，应永久停药。若患者总胆红素＞3倍正常上限，应暂停治疗。待胆红素水平恢复至基线水平或≤1.5倍正常上限后，可降低剂量恢复阿来替尼用药。间质性肺病/肺炎若患者出现任何级别的治疗相关性间质性肺病/肺炎，应永久停药。肾毒性若患者出现3级肾功能损害，应暂停治疗。待血肌酐水平恢复至≤1.5倍正常上限后，可降低剂量恢复用药。若患者出现4级肾功能损害，应永久停药。心动过缓若患者出现症状性但非危及生命的心动过缓，应暂停治疗，待症状缓解或心率恢复至≥60次/分钟后，评估合并用药情况：若患者同时使用可导致心动过缓或低血压的药物，且该药物已调整剂量或停药，可恢复原剂量用药。若无法调整合并用药或未发现相关诱因，需降低剂量恢复用药。若患者在使用可导致心动过缓或低血压的合并用药期间，出现危及生命的心动过缓或需紧急干预的心动过缓，应暂停治疗。待症状缓解或心率恢复至≥60次/分钟后，若合并用药已调整剂量或停药，可降低剂量恢复用药，并加强监测。若再次发生心动过缓，应永久停药。若患者未使用可导致心动过缓或低血压的合并用药，却出现危及生命的心动过缓或需紧急干预的心动过缓，应永久停药。肌酸激酶升高若患者血清肌酸激酶＞5倍正常上限，应暂停治疗。待指标恢复至基线水平或≤2.5倍正常上限后，可恢复原剂量用药。若再次出现血清肌酸激酶＞5倍正常上限，需暂停治疗，待指标恢复后降低剂量用药。若患者血清肌酸激酶＞10倍正常上限，应暂停治疗。待指标恢复至基线水平或≤2.5倍正常上限后，降低剂量恢复用药。溶血性贫血若怀疑患者出现溶血性贫血，应暂停用药并开展相关检查。若确诊溶血性贫血，待病情缓解后可考虑降低剂量恢复用药，或直接永久停药。3、特殊人群剂量调整肝功能不全患者轻度至中度肝功能不全（Child-PughA级或B级）：无需调整初始剂量。重度肝功能不全（Child-PughC级）：推荐剂量调整为450mg，每日两次。肾功能不全患者轻度至中度肾功能不全（肌酐清除率30–89mL/min）：无需调整初始剂量。重度肾功能不全（肌酐清除率＜30mL/min）或终末期肾病：药物的药代动力学及安全性尚未明确。老年患者暂无特殊剂量推荐。阿来替尼禁忌无明确禁忌。阿来替尼常见不良反应常见不良反应(发生率≥20%)的常见不良反应包括：肝毒性、便秘、疲劳、肌痛、水肿、皮疹、咳嗽。阿来替尼注意事项肝毒性阿来替尼可能导致严重肝毒性，包括药物性肝损伤。转氨酶升高的不良反应多发生在治疗前3个月。用药前3个月，需每2周检测一次肝功能指标（包括丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶及总胆红素）。之后每月检测一次，或根据临床需要调整频率。对于出现转氨酶或胆红素升高的患者，需增加监测次数。若发生肝毒性，需根据严重程度暂停治疗，随后降低剂量或永久停药。间质性肺病/肺炎阿来替尼可能引发间质性肺病/肺炎。用药期间需密切监测患者是否出现提示间质性肺病/肺炎的肺部症状，并排除其他致病因素。若患者确诊为任何级别的治疗相关性间质性肺病/肺炎，应永久停药。肾毒性阿来替尼可能导致肾功能损害，严重时可危及生命。3级或4级肾功能损害的中位发生时间为3.7个月。若出现肾功能损害，需根据严重程度暂停治疗，随后降低剂量或永久停药。心动过缓阿来替尼可能引发心动过缓。用药期间需定期监测所有患者的心率及血压。若发生心动过缓，需结合不良反应严重程度、患者是否合并使用可导致心动过缓或低血压的药物。以及合并用药的调整可行性，决定暂停治疗、后续降低剂量或永久停药。同时需评估合并用药，尽可能调整剂量或停用可导致心动过缓或低血压的药物。严重肌痛与肌酸激酶升高阿来替尼可能导致严重肌痛及血清肌酸激酶升高。3级及以上肌酸激酶升高的中位发生时间为15天。治疗第一个月，需每2周检测一次血清肌酸激酶。对于出现肌肉症状的患者，需根据临床需要及时检测。若发生肌酸激酶升高，需根据严重程度暂停治疗，随后降低剂量或永久停药。溶血性贫血阿来替尼可能引发溶血性贫血，包括直接抗人球蛋白试验阴性的病例。若怀疑患者出现溶血性贫血，应暂停用药并开展相关检查。若确诊溶血性贫血，待病情缓解后可考虑降低剂量恢复用药，或直接永久停药。胎儿/新生儿风险阿来替尼可能对胎儿造成伤害。动物实验显示，阿来替尼具有发育毒性，可导致流产及胚胎致死。用药期间需避免妊娠。若患者在用药期间怀孕，需告知其胎儿面临的潜在风险。阿来替尼特殊人群用药妊娠期女性阿来替尼可能对胎儿造成伤害，妊娠期女性禁用。哺乳期女性目前尚不明确阿来替尼及其代谢产物是否会分泌至母乳中。哺乳期女性在用药期间及最后一剂给药后1周内，禁止哺乳。有生育潜力的女性与男性有生育潜力的女性患者，用药前需确认妊娠状态；用药期间及最后一剂给药后5周内，需采取有效的避孕措施。有生育潜力女性伴侣的男性患者，用药期间及最后一剂给药后3个月内，需采取有效的避孕措施。儿童患者阿来替尼在儿童患者中的安全性及有效性尚未明确。动物实验显示，阿来替尼可能影响牙齿及骨骼的生长发育。老年患者年龄对阿来替尼的疗效无显著影响。但≥65岁的患者发生严重不良反应的风险更高，因不良反应导致停药或剂量调整的概率也更高。肝功能不全患者中度（Child-PughB级）或重度（Child-PughC级）肝功能不全患者的阿来替尼总活性形式（阿来替尼及其代谢产物M4）的全身暴露量会增加，峰浓度无明显变化。重度肝功能不全患者需调整剂量；轻度肝功能不全患者的药物暴露量无明显变化，无需调整剂量。肾功能不全患者轻度至中度肾功能不全患者的药物暴露量无明显变化，无需调整剂量。重度肾功能不全（肌酐清除率＜30mL/min）患者的药代动力学尚未明确。阿来替尼药物相互作用其他药物对阿来替尼的影响临床研究中，与强效CYP3A抑制剂(泊沙康唑)、强效CYP3A诱导剂(利福平)或抑酸剂(埃索美拉唑)合用时，未观察到阿来替尼及其主要活性代谢物M4的合并暴露量有临床意义的影响。阿来替尼对其他药物的影响预计与咪达唑仑(敏感CYP3A底物)或瑞格列奈(敏感CYP2C8底物)合用时，不会对这些药物的暴露量产生临床意义的影响。体外研究阿来替尼和M4不抑制CYP1A2、2B6、2C9、2C19或2D6；二者可抑制P-糖蛋白(P-gp)和乳腺癌耐药蛋白(BCRP)，但不抑制OATP1B1、OATP1B3、OAT1、OAT3或OCT2的转运活性。与致心动过缓药物合用阿来替尼与可导致心动过缓的药物合用，可能增加心动过缓的发生风险。若患者出现具有临床意义的心动过缓，应尽可能停用或调整合用药物的剂量。阿来替尼药代动力学吸收达峰时间：随餐口服给药后，血药浓度达峰时间为4小时。剂量线性关系：在进食状态下，剂量在460–900mg范围内时，阿来替尼的全身暴露量与剂量呈正比。稳态浓度：连续给药7天后，阿来替尼及其代谢产物M4可达稳态血药浓度。绝对生物利用度：进食状态下，阿来替尼的绝对口服生物利用度为37%。食物影响：与空腹给药相比，高脂高热量饮食可使阿来替尼及M4的曲线下面积（AUC）增加3.1倍。特殊人群的吸收特征轻度肝功能不全患者的阿来替尼及M4暴露量无明显变化；中度（Child-PughB级）或重度（Child-PughC级）肝功能不全患者的阿来替尼总活性形式（阿来替尼及其代谢产物M4）曲线下面积分别增加36%和76%，峰浓度无明显变化。轻度至中度肾功能不全（肌酐清除率30–89mL/min）患者的阿来替尼及M4暴露量无明显变化；重度肾功能不全或终末期肾病患者的药代动力学尚未明确。年龄、体重、性别及种族对阿来替尼及M4的暴露量无明显影响。分布脑脊液分布：阿来替尼在脑脊液中的浓度与游离血药浓度相近。乳汁分布：目前尚不明确阿来替尼及其代谢产物是否会分泌至母乳中。血浆蛋白结合率：阿来替尼及M4的血浆蛋白结合率均＞99%。代谢阿来替尼主要经细胞色素P4503A4（CYP3A4）代谢，生成活性代谢产物M4；M4同样经细胞色素P4503A4进一步代谢。排泄排泄途径：药物主要经粪便排泄（占给药剂量的98%），其中原形药物占84%，M4占6%；经尿液排泄的药物剂量＜0.5%。消除半衰期：阿来替尼的消除半衰期为33小时，M4的消除半衰期为31小时。特殊人群的排泄特征由于阿来替尼及M4与血浆蛋白高度结合，血液透析预计无法显著提高药物的清除率。阿来替尼贮藏条件阿来替尼口服胶囊需密封，置于30℃以下环境保存；需存放在原包装容器中，避免光照和潮湿。

患者在服用阿来替尼(Alectinib)治疗时，请遵循医生的具体指导和处方指示，并定期进行医疗检查以便监测疗效和副作用情况。阿来替尼(Alectinib)用法用量1、非小细胞肺癌成人常规剂量阿来替尼推荐剂量为600毫克，口服，每日2次，随餐服用，持续治疗至疾病进展或出现不可耐受的毒性。2、注意应根据肿瘤组织或血浆样本中ALK(间变性淋巴瘤激酶)阳性的检测结果，筛选接受转移性非小细胞肺癌治疗的患者。若血浆样本中未检测到ALK重排，应尽可能检测肿瘤组织。阿来替尼(Alectinib)特殊人群用药1、肾功能不全时的剂量调整轻度肾功能不全(肌酐清除率60-＜90毫升/分钟)或中度肾功能不全(肌酐清除率30-＜60毫升/分钟)：无需调整阿来替尼剂量。重度肾功能不全(肌酐清除率＜30毫升/分钟)或终末期肾病：相关数据暂缺。3级肾功能损伤：暂停治疗，直至肾功能恢复至基线水平或≤正常值上限的1.5倍，随后以降低阿来替尼的剂量恢复治疗。4级肾功能损伤：永久停药。2、肝功能不全时的剂量调整轻度肝功能不全(Child-PughA级)或中度肝功能不全(Child-PughB级)：无需调整阿来替尼剂量。重度肝功能不全(Child-PughC级)：剂量调整为450毫克，口服，每日2次。谷丙转氨酶(ALT)或谷草转氨酶(AST)升高＞正常值上限5倍，且总胆红素≤正常值上限2倍：暂停治疗，直至指标恢复至基线水平或≤正常值上限3倍，随后以降低的剂量恢复治疗。谷丙转氨酶(ALT)或谷草转氨酶(AST)升高＞正常值上限3倍，且总胆红素升高＞正常值上限2倍(无胆汁淤积或溶血情况)：永久停药。总胆红素升高＞正常值上限3倍：暂停治疗，直至指标恢复至基线水平或≤正常值上限1.5倍，随后以降低的剂量恢复治疗。阿来替尼(Alectinib)不良反应剂量调整方案1、剂量递减梯度起始剂量：600毫克，口服，每日2次。首次减量：450毫克，口服，每日2次。第二次减量：300毫克，口服，每日2次。若无法耐受300毫克每日2次的剂量，应永久停用阿来替尼。2、心动过缓有症状的心动过缓暂停治疗，直至心动过缓症状消失或心率恢复至60次/分钟及以上。若确定存在诱发心动过缓的合并用药，在停用或调整该合并用药剂量后，可恢复原剂量治疗。若未发现诱发因素，或无法停用/调整合并用药剂量，则需以降低后的剂量恢复治疗。心率＜60次/分钟且伴有危及生命的症状，需紧急干预若未发现诱发心动过缓的合并用药，或症状再次出现，应永久停药。若已明确诱发因素并停用/调整了合并用药剂量，待心动过缓症状消失或心率恢复至60次/分钟及以上后，可降低剂量恢复治疗，同时根据临床指征密切监测。若症状再次复发，需永久停药。3、任何级别的治疗相关性间质性肺病/肺炎一经确诊，永久停药。4、血肌酸磷酸激酶(CPK)升高升高＞正常值上限5倍暂停治疗，直至指标恢复至基线水平或≤正常值上限2.5倍，随后以原剂量恢复治疗。升高＞正常值上限10倍，或第二次出现升高＞正常值上限5倍暂停治疗，直至指标恢复至基线水平或≤正常值上限2.5倍，随后以降低的剂量恢复治疗。5、溶血性贫血怀疑出现溶血性贫血时：暂停治疗。溶血性贫血缓解后：可降低剂量恢复治疗，或永久停药。

阿来替尼(Alectinib)在发挥治疗作用的同时，可能引发部分不良反应。此类不良反应并非全部都会出现，但一旦发生，大多需要接受医疗干预。阿来替尼(Alectinib)需要立即就医的不良反应服用阿来替尼期间，若出现以下任何不良反应，应立即就医：较常见不良反应血尿；胸部疼痛或不适；咳嗽；排尿次数或尿量减少；活动受限；血压升高；口渴加剧；关节疼痛或肿胀；食欲减退；腰背部或侧腹部疼痛；头晕眼花；肌肉酸痛或痉挛；肌肉疼痛或僵硬；恶心；心跳缓慢或不规律；面部、手指或小腿肿胀；呼吸困难；异常乏力；呕吐；体重增加。较罕见不良反应大便呈黏土色；尿液颜色加深；食欲减退；发热；头痛；皮肤瘙痒或出疹；腹部疼痛或压痛；皮肤或眼白发黄。罕见不良反应呼吸困难。发生率尚不明确的不良反应腰背部、腿部或腹部疼痛；牙龈出血；畏寒；全身水肿；鼻出血；皮肤苍白；咽喉疼痛。阿来替尼(Alectinib)需要立即咨询医生的不良反应阿来替尼可能引发一些通常无需医疗干预的不良反应。随着身体逐渐适应药物，这些症状可能会在治疗过程中自行缓解。若以下不良反应持续存在、引起不适，或患者存在相关疑问，应咨询医护人员：较常见不良反应背部疼痛；面部、手臂、手部或小腿肿胀；视物模糊；便秘；复视；肢体无力；体重快速增加；皮疹(表现为皮肤扁平病灶或小丘疹)；视物重影；眼前出现飘动黑影；眼周肿胀；手脚麻木刺痛；体重异常增减；视力改变。较罕见不良反应味觉改变；味觉丧失。阿来替尼(Alectinib)仅供专业人士参考的不良反应血液系统不良反应极常见(发生率≥10%)：贫血(62%)、淋巴细胞减少症(14%)、中性粒细胞减少症(14%)。上市后报告：溶血性贫血。肝脏系统不良反应极常见(发生率≥10%)：谷草转氨酶升高(51%)、碱性磷酸酶升高(47%)、高胆红素血症(39%)、谷丙转氨酶升高(34%)。肌肉骨骼系统不良反应极常见(发生率≥10%)：肌酸磷酸激酶升高(43%)、肌痛/肌肉骨骼疼痛(29%)、背部疼痛(12%)。其他不良反应极常见(发生率≥10%)：疲劳/乏力(26%)、水肿(如外周水肿、全身性水肿、眼睑水肿、局限性水肿、面部水肿)(22%)。代谢系统不良反应极常见(发生率≥10%)：高血糖(36%)、低钙血症(32%)、低钾血症(29%)、低磷血症(21%)、低钠血症(20%)、体重增加(11%)。胃肠道系统不良反应极常见(发生率≥10%)：便秘(34%)、恶心(18%)、腹泻(16%)、呕吐(12%)。肾脏系统不良反应极常见(发生率≥10%)：血肌酐升高(如血肌酐水平上升、肌酐清除率下降、肾小球滤过率降低、急性肾损伤)(28%)。皮肤及皮下组织不良反应极常见(发生率≥10%)：皮疹(如痤疮样皮炎、红斑，以及斑疹、丘疹、斑丘疹、泛发性皮疹、瘙痒性皮疹等不同类型皮疹)(15%)。常见(发生率1%-10%)：光敏感性。神经系统不良反应极常见(发生率≥10%)：头痛(17%)。常见(发生率1%-10%)：味觉障碍/味觉减退。呼吸系统不良反应极常见(发生率≥10%)：咳嗽(19%)、呼吸困难(16%)。不常见(发生率0.1%-1%)：间质性肺病。眼部不良反应极常见(发生率≥10%)：视力障碍(如视物模糊、玻璃体混浊、视力损伤、视敏度下降、眼疲劳、复视)(10%)。心血管系统不良反应极常见(发生率≥10%)：心动过缓(11%)。

阿来替尼(Alectinib)是治疗ALK阳性非小细胞肺癌的靶向药物，其疗程用量、价格以及特殊人群用药是患者和家属关注的重点。本文将从疗程用药量、价格分析以及特殊人群用药注意事项三个方面进行详细说明，帮助读者全面了解阿来替尼的相关信息。阿来替尼一个疗程几盒阿来替尼的疗程用量需根据患者的具体情况和治疗方案确定，以下从标准剂量计算、个体化调整以及储存条件三个方面进行分析。标准剂量计算阿来替尼的推荐剂量为600mg口服，每日两次。以150mg规格为例，患者每日需服用4粒，每月约需120粒。若一盒含56粒，则每月约需2-3盒。个体化调整对于严重肝功能损害患者，剂量调整为450mg每日两次，每月用量相应减少。患者需定期复查，医生会根据治疗效果和副作用调整用药量。储存条件限制阿来替尼需在30℃以下避光干燥保存，家庭储存条件有限，建议每次购买不超过3个月的用量，避免药品受环境影响失效。阿来替尼的疗程用量因人而异，患者应在医生指导下制定合理的用药计划。阿来替尼多少钱阿来替尼的价格受生产厂家、规格和购买渠道等因素影响，以下从原研药价格、仿制药价格以及医保报销三个方面进行说明。原研药价格瑞士罗氏生产的原研药在国内医院售价较高，具体价格需咨询当地医疗机构。仿制药价格孟加拉碧康生产的150mg*120粒/盒规格的参考价格约为1184美元，老挝卢修斯的150mg*56粒/盒的价格约为179美元，孟加拉珠峰的150mg*56粒/盒的价格大约为207美元。仿制药价格相对亲民，为患者提供了更多选择。医保报销情况阿来替尼已纳入中国医保目录，符合条件的患者可享受部分费用报销。报销比例因地区而异，建议咨询当地医保部门了解具体政策。阿来替尼的价格区间较大，患者可根据经济状况和治疗需求选择合适的药品来源。阿来替尼的特殊人群用药特殊人群使用阿来替尼需特别注意用药安全，以下从孕妇及哺乳期女性、肝肾功能异常患者以及老年患者三个方面进行阐述。孕妇及哺乳期女性孕妇使用阿来替尼可能对胎儿造成伤害，应避免使用。哺乳期妇女在用药期间及停药后1周内不应哺乳。肝肾功能异常患者严重肝功能损害患者需调整剂量至450mg每日两次。严重肾功能损害患者应暂停用药，轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。老年患者65岁以上老年患者用药与年轻成人无明显差异，但仍需密切监测药物反应。特殊人群使用阿来替尼需格外谨慎，应在医生指导下调整用药方案。

阿来替尼是治疗ALK阳性非小细胞肺癌的重要靶向药物，其购买数量、价格以及疗效是患者和家属关注的核心问题。本文将从囤药建议、价格分析以及疗效评估三个方面展开详细说明，帮助读者全面了解阿来替尼的相关信息。阿来替尼一次能囤几盒囤积阿来替尼需要考虑药品的有效期、储存条件以及患者的具体需求，以下从药品有效期、医生建议以及储存限制三个方面进行分析。药品有效期阿来替尼的有效期为24个月，患者在囤药时需根据用药周期合理规划购买数量，避免因囤积过多导致药品过期浪费。医生建议通常情况下，医生会根据患者的治疗周期和复查结果推荐购买数量。建议患者与主治医生充分沟通，制定个性化的购药计划。储存限制阿来替尼需在30℃以下干燥避光的环境中保存。家庭储存条件可能有限，囤积过多可能影响药品质量。因此，建议每次囤药不超过3-6个月的用量。合理囤积阿来替尼既能满足治疗需求，又能避免药品浪费或失效。阿来替尼多少钱阿来替尼的价格因生产厂家、规格和购买渠道不同而有所差异。以下从原研药价格、仿制药价格以及医保报销三个方面进行说明。原研药价格瑞士罗氏生产的原研药价格较高，具体价格需根据当地医疗机构定价为准。仿制药价格孟加拉碧康生产的150mg*120粒/盒规格的参考价格约为1184美元，老挝卢修斯的150mg*56粒/盒规格约为179美元，孟加拉珠峰的150mg*56粒/盒规格的价格大约为207美元。仿制药价格相对较低，为患者提供了更多选择。医保报销阿来替尼已纳入中国医保，符合条件的患者可享受部分费用报销。具体报销比例因地区而异，建议咨询当地医保部门。阿来替尼的价格区间较大，患者可根据经济状况和治疗需求选择合适的购买方案。阿来替尼的疗效阿来替尼的疗效是患者最关心的问题之一，以下从适应症、治疗优势以及临床数据三个方面进行阐述。适应症范围阿来替尼适用于ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者的治疗。其靶向作用能精准抑制肿瘤生长，显著延长患者生存期。治疗优势相比传统化疗，阿来替尼具有副作用小、耐受性好等优势，能有效穿透血脑屏障，对脑转移病灶也有显著抑制作用。临床数据多项临床研究显示，阿来替尼治疗ALK阳性非小细胞肺癌的中位无进展生存期延长，显著优于其他同类药物。阿来替尼在延长患者生存期和提高生活质量方面表现出色，是ALK阳性肺癌患者的重要治疗选择。

阿来替尼(Alectinib)是一种用于治疗ALK阳性非小细胞肺癌的靶向药物，已在全球多个国家获批使用。本文将从阿来替尼在中国的上市情况、购买途径以及是否纳入国家医保三个方面展开详细分析，帮助患者和家属更好地了解这一药物的相关信息。阿来替尼在中国上市了吗阿来替尼是一种重要的靶向治疗药物，其在中国市场的上市情况备受关注。以下将从研发背景、上市时间以及国内使用情况三个方面进行介绍。研发背景与全球上市阿来替尼由瑞士罗氏公司研发，于2015年12月获得美国FDA批准，用于治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌。其高效的靶向作用使其成为肺癌治疗领域的重要突破。中国上市时间阿来替尼已在中国正式上市，为国内ALK阳性非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择，其上市标志着中国在肿瘤靶向治疗领域与国际接轨的步伐加快。国内使用情况在中国，阿来替尼已被广泛应用于临床治疗，并得到医生和患者的认可，其疗效和安全性在真实世界研究中得到了进一步验证。阿来替尼在中国的上市为肺癌患者带来了希望，同时也推动了国内靶向治疗的发展。阿来替尼好购买吗阿来替尼的购买途径和注意事项是患者和家属关心的重点问题，以下将从购买渠道、价格以及真假辨别三个方面进行说明。购买渠道患者可以通过医院、正规药房以及跨境电商平台购买阿来替尼。此外，一些专业的医疗服务机构也提供相关服务，但需选择有资质的机构。价格参考阿来替尼的价格因生产厂家和规格不同而有所差异，例如，孟加拉碧康生产的150mg*120粒规格参考价格约为1184美元，而老挝卢修斯的150mg*56粒规格约为179美元。真假辨别与注意事项购买阿来替尼时需仔细检查药品包装、生产日期以及防伪标识，避免购买到假药或劣药，建议在医生或专业药师指导下选择正规渠道购买。阿来替尼的购买相对便捷，但患者需谨慎选择渠道，确保药品质量。阿来替尼纳入国家医保了吗医保报销是减轻患者经济负担的重要途径，以下将从医保纳入情况、报销政策以及患者受益三个方面进行探讨。医保纳入情况阿来替尼已成功纳入中国国家医保目录，为符合条件的患者提供了费用减免的可能，大大降低了治疗的经济压力。报销政策具体报销比例和条件可能因地区而异，患者需咨询当地医保部门或医院了解详细信息，通常需满足ALK阳性检测等条件方可申请报销。患者受益医保纳入后，阿来替尼的可及性显著提高，更多患者能够负担这一高效靶向药物，从而获得更好的治疗效果和生活质量。阿来替尼纳入国家医保是惠及患者的重要举措，为肺癌治疗提供了更多可能性。

阿来替尼一种创新的靶向治疗药物，在ALK阳性NSCLC的治疗中展现出了卓越的疗效和安全性，由瑞士罗氏研发，2015年获美国FDA批准上市。该药在中国已上市并纳入医保，患者可通过多种渠道购买不同规格的产品。本文将从阿来替尼的规格、价格及注意事项三个方面详细介绍，帮助患者更好地了解和使用这一药物。阿来替尼有几种规格阿来替尼的规格主要根据每粒胶囊的剂量和每盒的粒数来区分，常见的规格由不同药厂生产，满足患者的不同需求。150mg规格阿来替尼最常见的规格为150mg/粒，这一剂量适合大多数患者的使用需求。不同药厂生产的150mg规格产品在包装粒数上有所差异，例如孟加拉碧康生产的为150mg*120粒/盒，老挝卢修斯和孟加拉珠峰生产的为150mg*56粒/盒。其他规格目前市场上主要以150mg规格为主，其他剂量规格较为少见。患者在使用时需严格按照医嘱选择适合的规格，避免因剂量不当影响治疗效果。了解阿来替尼的规格有助于患者根据自身情况选择合适的药品，同时便于计算用药周期和经济预算。阿来替尼不同规格多少钱阿来替尼的价格因规格、生产厂家和地区不同而有所差异，原研药与仿制药的价格差距较大。仿制药价格仿制药的价格相对较低，更适合长期用药的患者，孟加拉碧康生产的150mg*120粒/盒参考价格约为1184美元；老挝卢修斯生产的150mg*56粒/盒参考价格约为179美元；孟加拉珠峰生产的同规格产品参考价格约为207美元。原研药价格原研药由瑞士罗氏生产，商品名为ALECENSA，价格较高。具体价格需根据当地医保政策和医院定价而定。患者在选择药品时，可结合自身经济条件和医生建议，选择性价比更高的产品。阿来替尼的注意事项使用阿来替尼时需严格遵守用药规范，关注可能出现的不良反应，并采取相应的预防措施。肝功能监测阿来替尼可能引起肝毒性，用药前需进行肝功能检查，并在治疗初期每2周监测一次，之后根据情况调整为每月一次。若出现转氨酶或胆红素升高，需增加检测频率，必要时调整剂量或停药。间质性肺病风险使用阿来替尼可能引发间质性肺病或肺炎，表现为呼吸困难、咳嗽和发热。一旦出现相关症状，应立即就医检查。确诊后需永久停用阿来替尼。特殊人群用药孕妇、哺乳期女性、儿童及肝肾功能不全患者需谨慎使用阿来替尼。孕妇用药可能对胎儿造成伤害，哺乳期女性应暂停母乳喂养。遵循阿来替尼的用药注意事项，能够有效降低不良反应风险，提高治疗的安全性和效果。

阿来替尼是一种用于治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌的靶向药物，由瑞士罗氏研发，2015年获美国FDA批准上市。该药在中国已上市并纳入医保，但原研药价格较高，因此许多患者选择仿制药。本文将从价格、购买渠道及药代动力学三个方面详细介绍阿来替尼的相关信息，帮助患者更好地了解和使用这一药物。阿来替尼多少钱一盒阿来替尼的价格因生产厂家、规格和地区不同而有所差异。原研药价格较高，而仿制药相对经济实惠，为患者提供了更多选择。原研药价格原研药由瑞士罗氏生产，商品名为ALECENSA。由于其研发成本较高，价格较为昂贵，一盒通常需要数千美元。具体价格需根据当地医保政策和医院定价而定。仿制药价格目前市面上有多款阿来替尼仿制药，主要来自孟加拉和老挝的药厂。例如，孟加拉碧康生产的规格为150mg*120粒/盒的仿制药，参考价格约为1184美元一盒；老挝卢修斯生产的规格为150mg*56粒/盒的仿制药，参考价格约为179美元。仿制药的价格相对较低，更适合长期用药的患者。患者在选择药物时，应根据自身经济条件和医生建议，权衡原研药与仿制药的性价比。阿来替尼在哪里购买购买阿来替尼的渠道多样，患者可通过正规医疗机构或跨境电商平台获取，但需注意药品的真伪和质量。医院和药房阿来替尼已在中国上市并纳入医保，患者可在医院或大型药房凭处方购买，通过正规渠道购买的原研药或医保覆盖的药品，质量更有保障。跨境电商平台对于需要购买仿制药的患者，可通过正规的跨境电商平台获取。这些平台通常与海外药厂合作，提供价格较低的仿制药。但购买时需仔细核对药品的生产厂家、批号和有效期，避免买到假药或劣药。注意事项购买阿来替尼时，务必选择信誉良好的渠道，并检查药品包装是否完整、标签是否清晰。如有疑问，可咨询医生或药剂师，确保用药安全。通过合理选择购买渠道，患者可以更便捷地获取阿来替尼，同时降低经济负担。阿来替尼的药代动力学药代动力学是研究药物在体内吸收、分布、代谢和排泄过程的科学，了解这些信息有助于优化用药方案。吸收与分布阿来替尼在进食条件下口服后，约4小时达到血药浓度峰值。食物可提高其生物利用度，因此建议与食物同服。药物在体内分布广泛，能够有效作用于肿瘤组织。代谢与排泄阿来替尼主要通过肝脏代谢，生成活性代谢物M4。严重肝功能损害患者需调整剂量，以避免药物蓄积。药物及其代谢物主要通过粪便排泄，少量经尿液排出。特殊人群用药对于肝肾功能不全的患者，需根据具体情况调整剂量。老年患者与年轻成人的药代动力学差异不明显，但用药时仍需密切监测。了解阿来替尼的药代动力学特点，有助于患者更科学地用药，提高治疗效果并减少不良反应的发生。

导读：阿来替尼是一种用于治疗特定类型非小细胞肺癌的药物，市场上存在不同厂家生产的版本，价格也因此有所差异。本文将详细介绍阿来替尼的不同版本、它们的价格以及在中国的上市和医保情况，帮助患者更好地了解这种药物。阿来替尼有哪几个版本市场上主要有三个版本的阿来替尼可供选择，每个版本都有其独特的生产背景和特点，适用于不同的患者需求。孟加拉碧康版孟加拉碧康生产的阿来替尼规格为150mg*120粒/盒，是市场上常见的一个版本，此版本因其性价比高而受到不少患者的青睐。老挝卢修斯版老挝卢修斯版阿来替尼以150mg*56粒/盒的规格出现，适合短期使用或尝试新疗法的患者孟加拉珠峰版孟加拉珠峰版同样提供150mg*56粒的规格，与老挝卢修斯版相比，它在某些地区的可获得性和价格上可能有所不同，给患者提供了更多选择。阿来替尼不同版本分别多少钱了解各版本阿来替尼的价格对于患者来说至关重要，有助于他们根据自己的经济状况做出最佳选择。孟加拉碧康版的价格孟加拉碧康版阿来替尼参考价格约为1184美元一盒，这个价格虽然较高，但考虑到其较大的包装量，性价比依然不错。老挝卢修斯版的价格老挝卢修斯版阿来替尼每盒售价大约为179美元，由于其较小的包装量，适合预算有限或者初次尝试该药的患者。孟加拉珠峰版的价格孟加拉珠峰版阿来替尼的价格定位在207美元一盒，为患者提供了另一种价格选项。阿来替尼在中国的上市和医保情况阿来替尼在中国市场的上市和纳入医保体系极大地提高了该药品的可及性，让更多的患者能够受益。上市情况阿来替尼已正式在中国上市，这意味着国内患者可以直接通过医院、药房等正规渠道获取该药物，无需依赖海外购买。医保信息该药物已被纳入中国医保目录，大大减轻了患者的经济负担。市面上同时存在多款仿制药，增加了市场竞争，进一步降低了药品价格。除了传统的医疗机构外，患者还可以通过跨境电商平台购买阿来替尼，但在购买时需注意甄别药品真伪，确保购得正品。

导读：2025年阿来替尼的价格因地区、医保政策及购买渠道的不同而有所差异。本文将从阿来替尼的最新价格、用药指南以及禁忌人群三个方面进行详细探讨，帮助患者更好地了解这一药物。2025年阿来替尼最新价格是多少钱一盒阿来替尼是一种用于治疗非小细胞肺癌的靶向药物，其价格在2025年有所波动。根据市场调研，阿来替尼的价格在不同地区和购买渠道之间存在显著差异。阿来替尼原研药已经在国内上市，而且已经纳入国家医保，目前了解到的药品中标价格大约是1755美元一盒，报销后的价格会低一些。另外老挝卢修斯仿制的阿来替尼价格大约是180美元一盒，一盒的规格是150mg*56粒。2025年阿来替尼的价格因地区、医保政策和购买渠道的不同而有所差异，上述价格仅供参考，患者应根据自身情况选择合适的购买方式。阿来替尼用药指南阿来替尼的用药需要遵循一定的指南，供患者参考。用药剂量阿来替尼的标准剂量为每日两次，每次600毫克。患者应在医生的指导下，严格按照处方剂量服用，不得自行增减剂量。用药时间阿来替尼的服用时间应尽量固定，通常建议在早餐和晚餐后服用。这样可以保持血药浓度的稳定，提高药物的疗效。注意事项在服用阿来替尼期间，患者应定期进行肝功能检查，以监测药物对肝脏的影响。同时，避免与某些药物同时使用，以免产生不良反应。通过遵循上述用药指南，患者可以更好地管理阿来替尼的治疗过程，提高治疗效果。阿来替尼的禁忌人群阿来替尼虽然对非小细胞肺癌有显著疗效，但并非所有患者都适合使用。以下是阿来替尼的禁忌人群，患者在使用前应仔细了解。肝功能不全患者阿来替尼主要通过肝脏代谢，肝功能不全的患者使用后可能会加重肝脏负担，导致肝功能进一步恶化。因此，肝功能不全患者应避免使用阿来替尼。孕妇及哺乳期妇女阿来替尼可能对胎儿造成不良影响，孕妇及哺乳期妇女应避免使用。如果必须使用，应在医生的指导下进行，并密切监测胎儿或婴儿的健康状况。对药物成分过敏者对阿来替尼或其任何成分过敏的患者应禁止使用。了解阿来替尼的禁忌人群，可以帮助患者避免不必要的风险，有利于用药安全。

导读：阿来替尼是一种用于治疗ALK阳性非小细胞肺癌的靶向药物，在国内的购买渠道、医保报销情况以及用药注意事项是患者和家属关注的重点。本文将从购买渠道、医保报销和用药注意事项三个方面详细分析阿来替尼的相关信息，帮助患者更好地获取和使用这一药物。阿来替尼在国内哪里可以买到阿来替尼在国内的购买渠道相对明确，患者需要通过合法途径获取药物，以下是几种常见的购买方式。医院药房医院药房是购买阿来替尼的主要渠道之一，患者可以在就诊后凭医生开具的处方直接在医院药房购买，还可享受医保报销，这种方式安全可靠，能够确保药物的真实性和质量。大型连锁药店一些具备资质的大型连锁药店也可能销售阿来替尼。患者可以凭处方在药店购买，但需选择信誉良好的药店，避免购买到假冒伪劣产品。线上购药平台部分经过认证的线上购药平台也提供阿来替尼的销售服务。患者可以通过平台上传处方并购买药物，但需选择正规平台，确保药品来源合法。购买阿来替尼时，患者应选择合法渠道，避免通过不明来源购买，以免影响治疗效果或造成健康风险。阿来替尼的医保报销情况阿来替尼已被纳入中国医保目录，大大减轻了患者的经济负担。医保报销比例阿来替尼的医保报销比例因地区而异，在某些地区医保可以覆盖药物费用的50%-70%，患者只需支付剩余部分，具体报销比例可咨询当地医保部门。报销条件阿来替尼的医保报销通常需要满足一定条件，例如患者需提供相关的诊断证明和处方，部分地区的医保政策可能对患者的病情分期或治疗方案有具体要求。医保目录更新医保目录会定期更新，阿来替尼的报销政策也可能随之调整。患者需关注当地医保政策的最新动态，以便及时了解报销信息。阿来替尼的医保报销政策为患者提供了重要的经济支持，患者应充分利用这一政策，减轻治疗负担。阿来替尼的用药注意事项阿来替尼的用药注意事项对于治疗效果和患者安全至关重要。以下是使用阿来替尼时需要重点关注的几个方面。用药剂量阿来替尼的常规剂量为每日两次，每次600毫克。患者应严格按照医生的指导用药，不可自行调整剂量，以免影响疗效或增加副作用风险。副作用管理阿来替尼可能引起一些副作用，如疲劳、恶心、肝功能异常等。患者在用药期间应定期进行身体检查，及时向医生反馈不适症状，以便调整治疗方案。特殊人群用药老年患者、肝功能不全患者以及孕妇等特殊人群在使用阿来替尼时需要特别注意。医生可能会根据患者的具体情况调整剂量或制定个性化治疗方案。正确使用阿来替尼是确保治疗效果的关键，患者应严格遵循医生的指导，关注用药细节，确保治疗的安全性和有效性。

导读：阿来替尼是一种用于治疗ALK阳性非小细胞肺癌的靶向药物，其购买渠道、上市情况以及价格是患者和家属关注的重点。本文将从购买渠道、上市情况和价格三个方面详细分析阿来替尼的相关信息，帮助有需要的人群更好地了解如何获取这一药物。购买阿来替尼有哪些渠道阿来替尼作为一种处方药物，其购买渠道相对有限，患者需要通过合法途径获取，以下是几种常见的购买渠道。医院药房医院药房是购买阿来替尼的主要渠道之一，患者可以在就诊后凭医生开具的处方直接在医院药房购买，这种方式安全可靠，能够确保药物的真实性。正规药店一些大型连锁药店或具备资质的药店也可能销售阿来替尼，患者可以凭处方在药店购买，但需注意选择信誉良好的药店，避免购买到假冒伪劣产品。线上购药平台随着互联网的发展，一些正规的线上购药平台也开始销售阿来替尼。患者可以通过平台上传处方并购买药物，但需选择经过认证的平台，确保药品来源合法。购买阿来替尼时，患者应选择合法渠道，避免通过不明来源购买，以免影响治疗效果或造成健康风险。阿来替尼的上市情况阿来替尼的上市情况直接影响其可及性和价格，了解其上市背景和现状有助于患者更好地规划治疗方案。全球上市情况阿来替尼已在全球多个国家和地区获批上市，包括美国、欧洲、日本等。这些地区的患者可以通过正规渠道获取药物，享受先进的治疗方案。中国上市情况阿来替尼在中国也已获得批准，并纳入医保目录，大大降低了患者的经济负担，提高了药物的可及性。仿制药情况在一些国家，阿来替尼的仿制药也已上市。仿制药价格相对较低，但患者在选择时需注意其质量和疗效是否与原研药一致。阿来替尼的全球和中国上市情况为患者提供了更多选择，同时也推动了药物的普及和应用。阿来替尼的价格阿来替尼的价格是患者和家属关注的重点之一。其价格受多种因素影响，包括地区、医保政策以及市场竞争等。医保报销价格在中国，阿来替尼已被纳入医保目录，患者可以通过医保报销部分费用，目前了解到的药品中标价格大约是1755美元一盒。仿制药价格在一些国家，阿来替尼的仿制药价格相对较低，老挝卢修斯仿制的阿来替尼价格大约是180美元一盒，一盒的规格是150mg*56粒。仿制药的上市为患者提供了更多选择，但需注意其质量和疗效是否与原研药一致。阿来替尼的价格因地区和医保政策的不同而有所差异，患者可以根据自身情况选择适合的购买方式。

导读：2025年阿来替尼正版的价格受到多种因素的影响，包括市场需求、生产成本以及政策变化等。阿来替尼是一种治疗非小细胞肺癌的靶向药物，其价格在2025年可能会有所波动。本文将详细探讨阿来替尼的价格、用法用量以及特殊人群用药的相关信息，帮助读者更好地了解这一药物。2025年阿来替尼正版的价格是多少阿来替尼是一种用于治疗ALK阳性的非小细胞肺癌的靶向药物，其价格在2025年可能会因多种因素而有所变化。不同角度分析阿来替尼的价格。阿来替尼原研药已经在国内上市，而且已经纳入国家医保，目前了解到的药品中标价格大约是1755美元一盒。另外老挝卢修斯仿制的阿来替尼价格大约是180美元一盒，一盒的规格是150mg*56粒。2025年阿来替尼正版的价格将受到市场需求、生产成本和政策因素的多重影响，具体价格需根据当时的市场情况而定，以以上价格仅供参考。阿来替尼的用法用量阿来替尼的用法用量对于治疗效果至关重要。正确的用法用量可以提高药物的疗效，减少副作用的发生。常规用法阿来替尼通常以口服形式给药，每日两次，每次600毫克。患者应在医生的指导下按时按量服用，以确保药物的最佳效果。剂量调整在某些情况下，如出现严重副作用或肝功能不全，医生可能会调整阿来替尼的剂量。患者应严格遵循医嘱，不可自行增减剂量。用药时间阿来替尼的用药时间应保持一致，最好在每天的同一时间服用。这有助于维持药物在体内的稳定浓度，提高治疗效果。正确的用法用量是确保阿来替尼疗效的关键，患者应严格遵循医生的指导，不可擅自更改用药方案。阿来替尼的特殊人群用药阿来替尼在不同人群中的使用需要特别注意，特殊人群的用药方案可能会有所不同。老年患者老年患者在使用阿来替尼时，应特别注意药物的剂量和副作用。由于老年患者的肝肾功能可能较弱，医生可能会调整剂量以减少副作用的发生。儿童患者阿来替尼在儿童患者中的使用需要特别谨慎。儿童患者的体重和代谢率与成人不同，医生应根据具体情况调整剂量。孕妇及哺乳期妇女孕妇及哺乳期妇女在使用阿来替尼时应特别注意。阿来替尼可能对胎儿或婴儿产生影响，医生应权衡利弊后决定是否使用。特殊人群在使用阿来替尼时，应严格遵循医生的指导，确保用药的安全性和有效性。

导读：阿来替尼是一种用于治疗ALK阳性非小细胞肺癌的靶向药物，因其疗效显著而受到广泛关注。许多患者和家属关心阿来替尼的价格、购买方式以及非小细胞肺癌的日常护理问题。本文将围绕这些主题展开详细讨论，帮助患者更好地了解阿来替尼的相关信息，并提供实用的护理建议。阿来替尼正品多少钱一盒阿来替尼的价格因版本、地区、渠道不同而有所差异，以下是影响阿来替尼价格的主要因素以及大致的价格范围。药品版本阿法替尼在中国纳入医保，目前了解到的医保中标价格大约是135美元、108美元不等。印度natco仿制的阿法替尼，40mg*28粒一盒的价格大约是103.4235美元，老挝卢修斯仿制的阿法替尼规格是40mg*30片/盒，一盒的价格大约是81美元。地区差异不同国家和地区的药品定价政策不同，阿来替尼的价格也会有所差异。在一些国家，药品价格可能受到政府补贴或医保政策的影响，价格相对较低。购买渠道阿来替尼的价格还受到购买渠道的影响。医院药房、正规药店和线上平台的价格可能有所不同。患者可以通过比较不同渠道的价格，选择性价比更高的购买方式。阿来替尼的购买方式购买阿来替尼需要通过合法途径，确保药品质量和用药安全。以下是几种常见的购买方式。医院药房医院药房是购买阿来替尼的主要渠道之一。患者可以在医生的指导下，凭处方在医院药房直接购买。这种方式安全可靠，药品质量有保障。正规药店一些大型连锁药店或专业药房也可能销售阿来替尼。患者可以凭处方在这些药店购买，但需注意选择有资质的正规药店，避免购买到假冒伪劣药品。线上平台部分合法的线上药店或药品电商平台也提供阿来替尼的销售服务。患者可以通过这些平台下单，但需确保平台具备相关资质，并仔细核对药品信息。无论选择哪种购买方式，患者都应确保药品来源合法，避免通过不明渠道购买，以免影响治疗效果或带来健康风险。非小细胞肺癌的日常护理非小细胞肺癌患者在治疗期间需要特别注意日常护理，以提高生活质量和治疗效果。以下是一些实用的护理建议。饮食调理患者应保持均衡饮食，多摄入富含蛋白质、维生素和矿物质的食物，如鱼类、蛋类、蔬菜和水果。避免食用辛辣、油腻和刺激性食物，以免加重身体负担。心理支持非小细胞肺癌患者可能面临较大的心理压力，家属应给予充分的心理支持。可以通过陪伴、倾听和鼓励等方式，帮助患者保持积极的心态。适度运动患者在身体状况允许的情况下，可以进行适度的运动，如散步、瑜伽等。运动有助于增强体质，改善心肺功能，同时缓解心理压力。非小细胞肺癌的日常护理需要患者和家属共同努力，通过科学的饮食、心理支持和适度运动，提高患者的生活质量，为治疗创造更好的条件。

导读：艾乐替尼(阿来替尼)用于治疗已扩散至身体其他部位的某种类型的非小细胞肺癌(NSCLC)，通过阻断向癌细胞发出增殖信号的异常蛋白质的作用起作用，阿来替尼仿制药在治疗ALK阳性非小细胞肺癌方面的效果与原研药相当。艾乐替尼(阿来替尼)仿制版也能有效治病吗艾乐替尼（阿来替尼）仿制版在疗效和安全性上与原研药相当，因此也能有效治病。这些仿制药在化学成分、药理作用和临床效果上与原研药基本相同。仿制药的开发需要经过严格的临床试验和监管机构的审批，以确保其安全性和有效性与原研药相当。如果仿制药已经通过了这些必要的程序，在理论上应该具有与原研药基本相同的疗效。艾乐替尼（阿来替尼）仿制版已经通过必要的审批流程，目前已经有多个版本上市，比如孟加拉碧康版、老挝卢修斯版等，也可有效治疗非小细胞肺癌。艾乐替尼(阿来替尼)的疗效一项全球性、随机、开放性试验 证实了艾乐替尼(阿来替尼)对已完全切除肿瘤的ALK阳性NSCLC患者的疗效。符合条件的患者必须是可切除的IB期（肿瘤≥4cm）至IIIA期NSCLC，且通过当地进行的FDA批准的ALK检测或通过集中进行的VENTANA ALK (D5F3) CDx检测确定存在ALK重排。共有257名患者在肿瘤切除后随机接受每日两次口服600mg 的阿来替尼或铂类化疗。在II-IIIA期NSCLC患者中，阿来替尼组的中位DFS未达到 ，化疗组的中位DFS为44.4个月。总体研究人群中也观察到了类似结果，阿来替尼组的中位DFS未达到，化疗组的中位DFS为41.3个月。2017年，FDA批准阿来替尼作为ALK阳性患者的一线用药。与克唑替尼相比，阿来替尼可显著降低疾病进展或死亡风险达57%，显著延长患者无病生存时间达34.8个月，显示出较好的阿来替尼（安圣莎）治疗效果。艾乐替尼(阿来替尼)如何服用阿来替尼是一种口服胶囊。通常每天两次随餐服用。每天大约在同一时间服用阿来替尼。请仔细遵循处方标签上的说明，并请医生或药剂师解释您不明白的任何部分。严格按照指示服用阿来替尼。不要服用过多或过少的剂量，也不要服用比医生处方更频繁的剂量。将艾乐替尼(阿来替尼)胶囊整个吞下，不要打开或溶解后服用。如果服用阿来替尼后出现呕吐，请勿立即服用另一剂。继续按常规服药。如果出现某些阿来替尼副作用，医生可能会暂时或永久停止治疗或减少剂量。用药期间应告诉医生在治疗期间的感受，即使感觉良好，也要继续服用阿来替尼，不要在未咨询医生的情况下停止服用阿来替尼。

导读：安圣莎(阿来替尼)是一种称为酪氨酸激酶抑制剂的癌症生长阻滞剂，通过阻断某些指示细胞生长的化学信使起作用，可以阻止或减缓癌症的发展，但在使用过程中也可能导致一系列不良反应，需要根据不同的不良反应进行针对性的处理。安圣莎(阿来替尼)导致的不良反应消化系统反应安圣莎（阿来替尼）最常见的不良反应之一是消化系统反应，包括恶心、呕吐、腹泻和便秘等。肝功能异常安圣莎（阿来替尼）可能引起肝功能异常，表现为ALT、AST等肝酶升高。部分患者可能出现黄疸、肝损伤等症状。心血管异常安圣莎（阿来替尼）也可能引起心血管异常，包括QT间期延长、心动过缓、心动过速等。这些不良反应可能增加心律失常的风险。中枢神经系统反应安圣莎（阿来替尼）还可能引起头痛、头晕、眩晕、嗜睡、失眠等中枢神经系统反应。这些症状通常较为轻微，但也可能影响患者的生活质量。肺部反应极少数人可能出现肺毒性反应，表现为呼吸急促、咳嗽、喉咙肿胀等。这些反应可能较为严重，甚至危及生命。阿来替尼（安圣莎）副作用还包括皮疹、瘙痒、视力模糊、骨骼肌痛等。这些反应通常是轻度的，但在严重情况下也可能需要就医治疗。安圣莎（阿来替尼）的不良反应并非每个患者都会出现，其发生率和严重程度因个体差异而异。安圣莎(阿来替尼)导致的不良反应怎么治疗肝功能异常一般为轻至中度，可自行恢复或通过减量或暂停用药来缓解。建议在用药前和用药期间定期检查肝功能指标，如发现异常应及时调整用药方案或寻求医生指导。胃肠道反应可通过饮食调节或使用止吐止泻等辅助药物来缓解。建议在用药前后适当进食，避免空腹服用，同时注意补充水分和电解质，如有必要可以咨询医生开具相关药物。剂量调整如果患者出现不良反应，医生可能会调整剂量或暂停用药。剂量调整应根据患者的具体情况和医生的判断进行。如果患者漏服了一次剂量，不需要补服，而是应该等到下一次服药时间正常服用。心脏监测定期监测心率和血压，根据其严重程度，患者可能需要考虑中断、减低剂量，或永久终止使用该药治疗。这些措施可以帮助减轻安圣莎（阿来替尼）的副作用，并确保患者能够安全有效地接受治疗。在处理副作用时，患者应始终遵循医生的指导，并定期进行必要的检查和评估。服用阿来替尼(安圣莎)期间应避免什么在使用阿来替尼(安圣莎)治疗期间以及服用最后一次后7天内，请避免在阳光下停留，皮肤可能对阳光敏感（光敏性），并且可能更容易晒伤并严重晒伤。建议患者使用防晒措施，例如使用SPF 50或更高的防晒霜和润唇膏，以帮助防止晒伤。在使用安圣莎（阿来替尼）期间，患者需要密切关注身体变化，并定期进行相关检查，以确保治疗的有效性和安全性。如果出现任何不适或疑似不良反应的症状，患者应立即就医，并在医生指导下调整用药方案。