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艾乐替尼(阿来替尼)仿制版也能有效治病吗?

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郭药师
2025-01-21 14:51:08
已帮助: 140人
导读:艾乐替尼(阿来替尼)用于治疗已扩散至身体其他部位的某种类型的非小细胞肺癌(NSCLC),通过阻断向癌细胞发出增殖信号的异常蛋白质的作用起作用,阿来替尼仿制药在治疗ALK阳性非小细胞肺癌方面的效果与原研药相当。

艾乐替尼(阿来替尼)仿制版也能有效治病吗

艾乐替尼(阿来替尼)仿制版在疗效和安全性上与原研药相当,因此也能有效治病。这些仿制药在化学成分、药理作用和临床效果上与原研药基本相同。仿制药的开发需要经过严格的临床试验和监管机构的审批,以确保其安全性和有效性与原研药相当。如果仿制药已经通过了这些必要的程序,在理论上应该具有与原研药基本相同的疗效。

艾乐替尼(阿来替尼)仿制版已经通过必要的审批流程,目前已经有多个版本上市,比如孟加拉碧康版、老挝卢修斯版等,也可有效治疗非小细胞肺癌。

艾乐替尼(阿来替尼)的疗效

一项全球性、随机、开放性试验 证实了艾乐替尼(阿来替尼)对已完全切除肿瘤的ALK阳性NSCLC患者的疗效。符合条件的患者必须是可切除的IB期(肿瘤≥4cm)至IIIA期NSCLC,且通过当地进行的FDA批准的ALK检测或通过集中进行的VENTANA ALK (D5F3) CDx检测确定存在ALK重排。共有257名患者在肿瘤切除后随机接受每日两次口服600mg 的阿来替尼或铂类化疗。

在II-IIIA期NSCLC患者中,阿来替尼组的中位DFS未达到 ,化疗组的中位DFS为44.4个月。总体研究人群中也观察到了类似结果,阿来替尼组的中位DFS未达到,化疗组的中位DFS为41.3个月。

2017年,FDA批准阿来替尼作为ALK阳性患者的一线用药。与克唑替尼相比,阿来替尼可显著降低疾病进展或死亡风险达57%,显著延长患者无病生存时间达34.8个月,显示出较好的阿来替尼(安圣莎)治疗效果

艾乐替尼(阿来替尼)如何服用

阿来替尼是一种口服胶囊。通常每天两次随餐服用。每天大约在同一时间服用阿来替尼。请仔细遵循处方标签上的说明,并请医生或药剂师解释您不明白的任何部分。严格按照指示服用阿来替尼。不要服用过多或过少的剂量,也不要服用比医生处方更频繁的剂量。将艾乐替尼(阿来替尼)胶囊整个吞下,不要打开或溶解后服用。如果服用阿来替尼后出现呕吐,请勿立即服用另一剂。继续按常规服药。

如果出现某些阿来替尼副作用,医生可能会暂时或永久停止治疗或减少剂量。用药期间应告诉医生在治疗期间的感受,即使感觉良好,也要继续服用阿来替尼,不要在未咨询医生的情况下停止服用阿来替尼。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434

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