2018年，中国国家药品监督管理局（CNDA）已批准Alecensa（alectinib，艾乐替尼），作为一种单药疗法，用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。 艾乐替尼治疗我国肺癌疗效如何？ 一项名为ALEX在亚洲患者中开展的III期临床研究，研究纳入了303例初治ALK阳性NSCNC成人患者。研究显示，在亚洲ALK阳性NSCLC患者中，与克唑替尼治疗组相比，艾乐替尼治疗组疾病进展或死亡风险（PFS）显著降低。在无进展生存期（PFS）方面，艾乐替尼治疗组是克唑替尼治疗组的3倍以上。 临床研究的数据进一步支持了艾乐替尼用于ALK阳性NSCLC患者的治疗。由此可见艾乐替尼相比于克唑替尼更适合亚洲肺癌患者的治疗。

肺癌患者中80%－85％是非小细胞肺癌（NSCLC），ALK阳性非小细胞肺癌是其中一个非常凶险的亚型。2015年美国FDA批准艾乐替尼用于既往接受过Xalkori（克唑替尼）治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的二线治疗。 一项名为J-ALEX临床试验，比较了在初治晚期ALK阳性NSCLC患者（包括无症状脑转移CNS患者）中比较艾乐替尼与克唑替尼的效果。 研究招募了18岁或以上初诊的ALK突变的非小细胞肺癌患者：艾乐替尼组口服300mg，每天两次；克唑替尼组口服250mg，每天两次。结果发现艾乐替尼的患者的有效率是92%，中位无进展生存期至少20.3个月，而使用克唑替尼的只有79%，无进展生存期10.2个月。 研究显示与克唑替尼相比，艾乐替尼在ALK阳性NSCLC的一线治疗中显示出优异的疗效和较低的毒性。

艾乐替尼(Alectinib、阿雷替尼、Alecensa)是一种靶向ALK的新型小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI），用于既往接受过Xalkori（克唑替尼）治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的二线治疗。 研究发现艾乐替尼治疗肺癌脑转移相比其他靶向药物效果更好。 一项大的临床试验中，研究招募了84名肺癌有着中枢神经系统转移的患者，研究者发现艾乐替尼针对中枢神经病灶控制率可高达83%，其中23名患者（27%）的中枢神经系统转移病灶获得了完全缓解，持续反应时间大约为10.3个月。在这23个之前没有接受脑部放疗的患者中，有10位患者也获得了中枢神经系统转移病灶的完全缓解。

阿来替尼（Alectinib、Alecensa、艾乐替尼、阿雷替尼）这个药用于治疗经Xalkori（克唑替尼）治疗后病情恶化或不能耐受克唑替尼治疗的晚期（转移性）ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 ALEX研究是在全球开展的新一代ALK抑制剂阿来替尼与克唑替尼头对头比较的随机Ⅲ期研究。与对照组相比，二代ALK抑制剂阿来替尼一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的中位无进展生存期（PFS）时间达到令人惊讶的34.8个月，是克唑替尼组的近3倍，且显著延缓脑转移的发生，安全性更好。 阿来替尼还会进一步开展确认研究，相信ALK阳性NSCLC患者通过阿来替尼的治疗，能更好地延长生存时间，改善生活质量。

阿来替尼(Alectinib、阿雷替尼、Alecensa)是一种靶向ALK的新型小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI），于2015年12月获美国FDA批准。阿来替尼新一代ALK抑制剂药物，用于既往接受过Xalkori（克唑替尼）治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的二线治疗。 研究表明，与克唑替尼相比，阿来替尼一线治疗ALK+肺癌患者可将疾病进展或死亡风险显著降低57%。阿来替尼中位无进展生存期（PFS）达到了34.8个月，是克唑替尼对照组（10.9个月）的三倍以上。 阿来替尼显著延缓脑转移的发生，病情就能得到很好的控制，给ALK阳性非小细胞肺癌患者带来明显的生存获益。

艾乐替尼(阿雷替尼，Alectinib)是一种酪氨酸激酶抑制剂靶向作用于ALK和RET。2017年11月7日，FDA批准艾乐替尼(alectinib，商品名Alecensa)用于一线治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）突变阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 此次获批基于一项名为ALEX的III期临床试验的研究数据。研究结果显示，相比一线标准用药克唑替尼，艾乐替尼可使ALK突变阳性的NSCLC患者疾病进展和死亡风险降低47%，艾乐替尼一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的中位无进展生存期（PFS）时间达到令人惊讶的34.8个月，是克唑替尼组（10.9个月）的近3倍。 安全性方面，与克唑替尼相比，一线应用艾乐替尼需减量的病人比例低，安全性更好。

艾乐替尼(Alectinib、阿雷替尼、Alecensa)是一种靶向ALK的新型小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI），于2015年12月获美国FDA批准，作为一种单药疗法，用于既往接受过Xalkori（克唑替尼）治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的二线治疗。 有研究表明，艾乐替尼治疗ALK阳性的非小细胞肺癌效果优于化疗。 一项临床研究阿来替尼对比化疗在治疗晚期或转移性间变性恶性淋巴瘤（ALK）阳性的非小细胞肺癌方面的临床报告显示：在无进展生存率、CNS疗效和耐受性方面，阿来替尼都优于化疗。 阿来替尼组的无进展生存期可延长至9.6个月，而化疗组仅仅有1.4个月；不良反应发生率方面阿来替尼组27%，化疗组41%。

艾乐替尼是一种口服的药物，能阻止ALK蛋白的活性，在某种意义上可以阻止非小细胞肺癌细胞的生长和传播。2015年12月获美国FDA批准，用于既往接受过Xalkori（克唑替尼）治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的二线治疗。 艾乐替尼两项临床研究数据显示，第一份研究，一天两次用药，87名参与者中的38%肺肿瘤缩小，这一效果持续了平均7个半月。在第二份研究中138名患者中44%的患者肿瘤缩小了，这一效果持续了平均大约11个月。两个研究也都测试了艾乐替尼对已经蔓延到大脑的肿瘤的效果，在这类病人中，这种肿瘤转移经常发生。根据FDA的结果，两项研究中61%的患者脑部肿瘤缩小或消失了，效果平均持续大约九个月。

艾乐替尼(Alectinib、阿雷替尼、Alecensa)是一种靶向ALK的新型小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI），2015年获美国FDA批准，用于ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的二线治疗。 日本一项临床试验，比较艾乐替尼与第一代ALK抑制剂克唑替尼(Crizotinib、赛可瑞、Xalkori)一线治疗转移性非小细胞肺癌的疗效和安全性。 研究招募的患者为晚期ALK突变的非小肺癌患者，患者随机接受艾乐替尼口服300mg，每天两次或克唑替尼组口服250mg，每天两次。结果发现艾乐替尼的患者的有效率是92%，中位无进展生存期至少20.3个月，而使用克唑替尼的只有79%，无进展生存期10.2个月。 相比较，艾乐替尼一线治疗转移性非小细胞肺癌效果优于克唑替尼

艾乐替尼(Alectinib、阿来替尼、阿雷替尼、Alecensa)是一种靶向ALK的新型小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI），于2015年12月获美国FDA批准，在治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)中表现出全身和中枢神经系统(CNS)疗效。 研究分析了艾乐替尼对比克唑替尼治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的疗效？ 一项III期临床试验中，研究人员对比了艾乐替尼和克唑替尼针对未经治疗的晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者的效果。303名晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者，随机接受艾乐替尼(alectinib、Alecensa)或克唑替尼。 临床试验显示，在无进展生存期方面，艾乐替尼疗效超过克唑替尼2倍：25.7个月VS 10.4个月。12个月无进展生存率方面，艾乐替尼组为68.4%，克唑替尼48.7%；客观响应率方面，艾乐替尼82.9%，克唑替尼组75.5%。 无论在无进展生存期还是客观响应率，艾乐替尼显著优于克唑替尼。

艾乐替尼(Alectinib、阿雷替尼、阿来替尼）是一种靶向ALK的新型小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。2017年11月6日，FDA又批准阿来替尼作为ALK阳性患者的一线用药。 一项三期临床试验对比阿来替尼和克唑替尼一线治疗ALK阳性的肺癌患者的疗效，阿来替尼相比克唑替尼可显著降低疾病进展或死亡风险达57%，延长患者无病生存时间达34.8个月。显著延缓脑转移的发生，给ALK阳性非小细胞肺癌患者带来明显的生存获益。安全性方面，与克唑替尼相比，艾乐替尼安全性更好。 艾乐替尼突破性的延长了患者无进展生存期，推迟并降低了脑转移的发生。目前，艾乐替尼已获全球57个国家批准，用于ALK阳性晚期NSCLC的初始（一线）治疗。了解更多艾乐替尼的信息，患者可以咨询也医伴旅。

盐酸阿来替尼（Alectinib，又称阿雷替尼、艾乐替尼，商品名：安圣莎）是罗氏研发的肺癌新药。 阿来替尼于2015年12月11日首次获美国FDA批准，用于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者。2017年11月6日，FDA又批准阿来替尼作为ALK阳性患者的一线用药。 阿来替尼治疗ALK阳性NSCLC患者的临床研究显示，肺癌患者的客观缓解率为44%，中位无进展生存期为11.2个月。对于出现脑转移的患者，颅内应答率达到61%。 阿来替尼在疗效和安全性都取得了意想不到的成果，对于克唑替尼耐药的肺癌患者是一项新的治疗选择。更多阿来替尼的信息，患者可以咨询医伴旅。

阿来替尼 —— 第二代ALK抑制剂，阿来替尼于2015年获美国FDA批准，用于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者。 阿来替尼能够有效地抑制ALK和ALK融合蛋白，从而抑制肿瘤的生长。 一项针对阿来替尼和化疗在治疗晚期或转移性间变性恶性淋巴瘤（ALK）阳性的非小细胞肺癌对比的临床报告显示：与传统化疗药物相比，阿来替尼的治疗效果更加明显，在无进展生存率、CNS疗效和耐受性方面，阿来替尼优于化疗。阿来替尼组的无进展生存期可延长至9.6个月，而化疗组仅仅有1.4个月，不良反应发生率方面阿来替尼组27%，化疗组41%。 阿来替尼的治疗ALK阳性非小细胞肺癌效果更加明显，阿来替尼显著延长了患者的生存期，而且少有不良反应的发生。为患者带来的切实临床获益。

肺癌是全球癌症相关死亡的主要原因之一，非小细胞肺癌（NSCLC）占肺癌总数的85％。非小细胞肺癌又可以分为腺癌、鳞癌、大细胞癌和不确定类型。非小细胞肺腺癌中ALK基因突变的频率在2%-7%。 阿来替尼 —— 第二代ALK抑制剂，阿来替尼用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或者转移性非小细胞肺癌。盐酸阿来替尼（Alectinib，又称阿雷替尼、艾乐替尼，商品名：安圣莎）于2018年8月12日通过我国食品药品监督管理局（CFDA）的准批。 一项阿来替尼的临床试验显示，阿来替尼治疗克唑替尼耐药的肺癌患者的客观缓解率为44%，中位无进展生存期为11.2个月。对于出现脑转移的患者，颅内应答率达到61%。在无进展生存期方面，阿来替尼疗效超过克唑替尼2倍：25.7个月VS 10.4个月。

艾乐替尼(Alectinib、阿雷替尼、Alecensa)是一种靶向ALK的新型小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI），于2015年12月获美国FDA批准，作为一种单药疗法，用于既往接受过Xalkori（克唑替尼）治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的二线治疗。 艾乐替尼治疗肺癌具有哪些优势？ 1、未使用过ALK抑制剂的ALK阳性的NSCLC，艾乐替尼的疗效优于克唑替尼； 2、艾乐替尼的耐受性比克唑替尼好，因不良反应导致的停药或者剂量中断更少发生； 3、艾乐替尼治疗肺癌具有良好的疗效和较低的不良反应，能明显提高患者的生活质量。 艾乐替尼获批上市为克唑替尼耐药的ALK阳性转移性NSCLC患者提供了一种新的治疗方案。了解更多艾乐替尼药物信息，患者可以咨询医伴旅。

艾乐替尼(Alectinib、阿雷替尼、Alecensa)是多靶点(ALK、RET)抑制剂，为第二代ALK抑制剂。艾乐替尼适用于既往接受克唑替尼后病情进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性晚期NSCLC患者的治疗。 肺癌患者服用艾乐替尼有哪些注意事项： 1、肝中毒：治疗开始后的前两个月，每2周做一次肝脏实验室检查，之后在治疗期间定期检查。如果丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天门冬氨酸氨基转移酶（AST）严重升高，或胆红素升高，则暂停给药，之后减少剂量，或永久停药。 2、间质性肺病（ILD）/肺炎：临床试验中，0.4%的患者发生间质性肺病（ILD）/肺炎。如确诊，应立即停药。如果除此之外，没有其他潜在发病原因，应永久停服ALECENSA。 3、心动过缓：定期监测心率和血压。如果出现症状，暂停给药，之后减少剂量，或永久停药。 4、严重肌肉疼痛、肌酸磷酸激酶(CPK)升高：临床试验中，1.2%的患者产生严重肌肉疼痛，4.6%的患者CPK会升高。治疗开始后的第一个月，以及出现不明原因肌肉疼痛、压痛或无力的患者，应每隔2周检测一次CPK。如CPK严重升高，则暂停给药，之后恢复用药或减少剂量 5、 胚胎-胎儿毒性：艾乐替尼可对胎儿造成伤害。请告知有生育能力的女性患者，该药对胎儿有潜在风险，应采取有效避孕手段。

艾乐替尼(也叫阿雷替尼，Alectinib)是一种酪氨酸激酶抑制剂靶向作用于ALK和RET。艾乐替尼已被FDA批准用于晚期ALK阳性NSCLC克唑替尼耐药后的二线治疗。 此项获批基于ALEX研究，患者按1:1的比例被随机分配接受艾乐替尼或克唑替尼治疗，主要疗效终点为由研究者评估确定的无进展生存期(PFS)。 研究结果显示，艾乐替尼一线治疗中位PFS达到25个月。艾乐替尼可使ALK突变阳性的NSCLC患者疾病进展和死亡风险降低47%，而且可以显著延长患者无进展生存期，另外，艾乐替尼相比克唑替尼，还可使肿瘤转移至脑部或在脑部/中枢神经系统继续生长的风险降低84%。

间变性淋巴瘤激酶(ALK)是一种可逆型的酪氨酸激酶，在我国非小细胞肺癌中，ALK基因突变是非小细胞肺癌患者中最常出现的一种基因突变类型。 阿来替尼（安圣莎,艾乐替尼,阿雷替尼,Alectinib,Alecensa）是第二代ALK抑制剂，又叫做安圣莎，今年8月15日在我国获批用于治疗ALK（间变性淋巴瘤激酶）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。 一项名为ALESIA的研究，纳入187例初治ALK+晚期或转移性非小细胞肺癌患者，研究评估了阿来替尼相对克唑替尼用于一线治疗非小细胞肺癌患者的疗效和安全性。 研究结果显示，阿来替尼与克唑替尼相比，阿来替尼可显著降低疾病进展或死亡风险，显著延缓脑转移的发生，给ALK阳性非小细胞肺癌患者带来明显的生存获益。了解更多阿来替尼的信息，患者可以咨询医伴旅。

盐酸阿来替尼（Alectinib，又称阿雷替尼、艾乐替尼，商品名：安圣莎）阿来替尼（商品名安圣莎）获批用于间变性淋巴瘤激酶（Anaplastic Lymphoma Kinase，简称ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。 在今年2018年ASCO年会上，研究人员更新了ALEX研究的结果，这是一个全球多中心的三期临床试验，主要目的是比较阿来替尼跟克唑替尼到底谁的效果更好。 研究从2014年就开始，共纳入303位初诊的ALK+非小肺癌患者：152位接受阿来替尼，口服600mg，每天两次；151位接受克唑替尼，口服250mg，每天两次。经过两年随访，阿来替尼组的中位无进展生存期（PFS）历史性的达到了34.8个月，而克唑替尼组只有10.9个月，阿来替尼提高了足足3倍的无进展生存期. 研究结果表明，新一代ALK抑制剂阿来替尼针对非小细胞肺癌患者有效率更高，肿瘤缓解程度更大，同时还能有效治疗和预防脑转移，并且具有更好的安全性与耐受性。 阿来替尼于2015年12月11日首次获美国FDA批准，用于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者。了解更多肺癌药物的信息，患者可以咨询医伴旅。

艾乐替尼(Alectinib、阿雷替尼、Alecensa)是一种靶向ALK的新型小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI），于2015年12月获美国FDA批准，作为一种单药疗法，用于既往接受过Xalkori（克唑替尼）治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的二线治疗。 肺癌患者的III期临床研究ALESIA（NCT02838420）评估了Alecensa一线治疗ALK阳性肺癌疗效。 该试验入组了187例初治（treatment-naive）ALK+晚期或转移性NSCLC患者，评估了Alecensa相对于靶向抗癌药Xalkori（crizotinib，克唑替尼）用于一线治疗的疗效和安全性。主要终点是研究员评估的无进展生存期（PFS），次要终点的PFS。 数据显示，与克唑替尼相比，艾乐替尼使疾病进展或死亡风险显著降低78%（HR=0.22，95%CI:0.13-0.38）。研究员评估的艾乐替尼治疗组中位PFS尚未达到（95%CI:20.3个月-未达到），Xalkori治疗组中位PFS为11.1个月（95%CI:9.1-13.0个月）。艾乐替尼单药一线治疗初治（treatment-naive）ALK阳性NSCNC成人患者时，与克唑替尼相比，艾乐替尼使病情进展或死亡风险（PFS）显著降低53%（HR=0.47，95% CI:0.34-0.65，p＜0.0001）。 艾乐替尼是一种更有效的新一代ALK抑制剂。更多药物信息，患者可以咨询医伴旅。