艾乐替尼获批ALK阳性的NSCLC患者一线治疗

郭药师

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2025-01-20 07:52:52

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艾乐替尼(阿雷替尼，Alectinib)是一种酪氨酸激酶抑制剂靶向作用于ALK和RET。2017年11月7日，FDA批准艾乐替尼(阿来替尼，alectinib，商品名Alecensa)用于一线治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）突变阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

此次获批基于一项名为ALEX的III期临床试验的研究数据。研究结果显示，相比一线标准用药克唑替尼，艾乐替尼可使ALK突变阳性的NSCLC患者疾病进展和死亡风险降低47%，艾乐替尼一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的中位无进展生存期（PFS）时间达到令人惊讶的34.8个月，是克唑替尼组（10.9个月）的近3倍。

安全性方面，与克唑替尼相比，一线应用艾乐替尼需减量的病人比例低，安全性更好。

参考资料： FDA说明书更新于2024年4月18日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434

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