
艾乐替尼(Alectinib、阿雷替尼、Alecensa)是一种靶向ALK的新型小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),2015年获美国FDA批准,用于ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的二线治疗。
日本一项临床试验,比较艾乐替尼与第一代ALK抑制剂克唑替尼(Crizotinib、赛可瑞、Xalkori)一线治疗转移性非小细胞肺癌的疗效和安全性。
研究招募的患者为晚期ALK突变的非小肺癌患者,患者随机接受艾乐替尼口服300mg,每天两次或克唑替尼组口服250mg,每天两次。结果发现艾乐替尼的患者的有效率是92%,中位无进展生存期至少20.3个月,而使用克唑替尼的只有79%,无进展生存期10.2个月。
相比较,艾乐替尼一线治疗转移性非小细胞肺癌效果优于克唑替尼。
参考资料: FDA说明书更新于2024年4月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434