
2018年,中国国家药品监督管理局(CNDA)已批准Alecensa(alectinib,艾乐替尼),作为一种单药疗法,用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
艾乐替尼治疗亚洲肺癌疗效如何?
一项名为ALEX在亚洲患者中开展的III期临床研究,研究纳入了303例初治ALK阳性NSCNC成人患者。研究显示,在亚洲ALK阳性NSCLC患者中,与克唑替尼治疗组相比,艾乐替尼治疗组疾病进展或死亡风险(PFS)显著降低。在无进展生存期(PFS)方面,艾乐替尼治疗组是克唑替尼治疗组的3倍以上。
临床研究的数据进一步支持了艾乐替尼用于ALK阳性NSCLC患者的治疗。由此可见艾乐替尼相比于克唑替尼更适合亚洲肺癌患者的治疗。
参考资料: FDA说明书更新于2024年4月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434