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色瑞替尼(Ceritinib)相关药讯

色瑞替尼应注意什么?
色瑞替尼应注意什么?
色瑞替尼是一种间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂,适用于对克唑替尼治疗后已进展或不耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移非小细胞肺癌(NSCLC)患者治疗。 患者使用色瑞替尼是应该注意什么? 严重的胃肠道毒性:大概38%接受色瑞替尼治疗的患者出现腹泻、恶心、呕吐、腹部疼痛等症状,若不给予相应治疗则需要减少色瑞替尼服用剂量; 肝脏毒性:色瑞替尼可引起肝脏毒性。要每月进行肝功能实验室检测。否则可能因肝功能中度异常而减少色瑞替尼治疗剂量或者永久停止治疗。 间质性肺炎/局限性肺炎:其发生率约4%,一旦诊断色瑞替尼治疗相关性间质性肺炎/局限性肺炎均应该永久停止治疗。 QT间期延长:色瑞替尼可能引起QT间期延长。对于既往有充血性心力衰竭、心动过缓、电解质异常以及服用其他可能引起QT间期延长药物的接受色瑞替尼治疗患者需要定期检测心电图及电解质水平。否则可能导致减少治疗剂量或者永久停药。 心动过缓:色瑞替尼可能导致心动过缓。因此需要定期检测心率以及血压。否则需要减少治疗剂量或永久停药。 高血糖:色瑞替尼可能引起高血糖症。患者在接受治疗之前常规检测口服血糖,并在接受治疗后定期检测血糖水平。若有高血糖患者服用色瑞替尼,服用之前应该接受降糖治疗药物,否则需要减少治疗剂量或者永久停药。 胚胎毒性:色瑞替尼具有胎儿毒性。因告知有妊娠患者不能服用。
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2019-07-02 15:11
色瑞替尼中文说明书
色瑞替尼中文说明书
色瑞替尼是诺华制药研发上市的一款针对ALK的肺癌靶向药物,已经于2014年获得FDA批准上市,其靶点也包括ROS1、IGF-1R等。因色瑞替尼对ALK通路自身磷酸化以及下游STAT3具有的作用,该药物可作为第二代ALK抑制剂。 【适应证和用途】 色瑞替尼是一种激酶抑制剂适用为对克唑替尼[crizotinib]治疗后已进展或不能耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。这个是一种是在根据肿瘤反应率和反应时间在加速批准下被批准的。尚未确定生存或疾病-相关症状改善。可能依验证性试验临床获益证实和描述情况而确定继续批准这个适应证。 【剂量和给药方法】 每天1次口服750mg。空腹给予ZYKADIA(即,不要餐后2小时内给予)。 【剂型和规格】 胶囊:150mg 【禁忌证】 无 【警告和注意事项】 ⑴严重和持续胃肠道毒性:在38%患者由于发生腹泻,恶心,呕吐或腹痛调整剂量。如止抗吐药或止泻药无反应不给药,然后减低ZYKADIA剂量。 ⑵肝毒性:ZYKADIA可能致肝毒性。至少每月监查肝实验室检验。不给药然后减低剂量,或永久终止ZYKADIA。 ⑶间质性肺疾病(ILD)/肺炎:在4%患者中发生。在被诊断有治疗相关ILD/肺炎患者中永久终止ZYKADIA。 ⑷QT间期延长:ZYKADIA可能致QTc间期延长。监视心电图和电解质in患者有充血性心脏衰竭,缓慢性心律失常,电解质异常,或患者正在用药物已知延长QTc间期。不给药然后减低剂量,或永久终止ZYKADIA。 ⑸高血糖:ZYKADIA可能致高血糖。监视葡萄糖和如指示开始或优化抗高血糖药物。不给药然后减低剂量,或永久终止ZYKADIA。 ⑹心动过缓:ZYKADIA可能致心动过缓。定期监视心率和血压。不给药然后减低剂量,或永久终止ZYKADIA。 ⑺胚胎胎儿毒性:ZYKADIA可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险。 【药物相互作用】 ⑴CYP3A抑制剂和诱导剂:避免ZYKADIA与强CYP3A抑制剂或诱导剂的同时使用。如不可避免同时使用某种强CYP3A抑制剂,减低ZYKADIA的剂量。 ⑵CYP3A和CYP2C9底物:避免ZYKADIA与有狭窄治疗指数的CYP3A或CYP2C9底物同时使用。 【不良反应】 最常见不良反应(发生率至少25%)为腹泻,恶心,转氨酶升高,呕吐,腹痛,疲乏,食欲减退,和便秘。
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2019-07-02 14:51
色瑞替尼说明书
色瑞替尼说明书
通用名称:色瑞替尼 商品名称:spexib 全部名称:色瑞替尼,赛立替尼,赛瑞替尼,Ceritinib,LDK378,Zykadia,spexib 适应证和用途: 色瑞替尼是一种激酶抑制剂适用为对克唑替尼[crizotinib]治疗后已进展或不能耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。这个是一种是在根据肿瘤反应率和反应时间在加速批准下被批准的。尚未确定生存或疾病-相关症状改善。可能依验证性试验临床获益证实和描述情况而确定继续批准这个适应证。 靶点: 色瑞替尼ALK抑制剂,对表达EML4-ALK、NPM-ALK融合蛋白的细胞都有有抑制作用,能够克服第一代抑制剂克唑替尼耐药性的治疗。 剂型和规格: 色瑞替尼是胶囊剂型,每盒规格是150 mg*50粒。 用法用量: 色瑞替尼的推荐剂量是每天1次口服750 mg(5粒),空腹情况下服用色瑞替尼。 副作用: 最常见不良反应包括腹泻、恶心、呕吐、疲乏、腹痛、食欲减退、体重减轻、转氨酶升高等。 服用色瑞替尼注意事项: 1)色瑞替尼可能会导致肝毒性、 心动过缓等,患者应该监查肝实验室检验、定期监视心率等。 2)对于肝功能异常严重的患者不建议服用色瑞替尼,在用药期间注意监测肝功能情况,必要时可以进行保肝处理。 3)色瑞替尼和克唑替尼一样,不能和不可与葡萄柚子汁一起服用。 4)如果出现严重副作用导致不耐受,可以调整色瑞替尼每天的服用剂量。 5)如果漏服了一次,可以及时补服,但是如果距离下一次服药小于12小时则不用补服,最好避免漏服的情况。 禁忌: 对本品或药物的非活性成份严重过敏者禁用。 贮藏: 保存于25℃;允许范围为15℃--30℃ 包装: 瓶装,70粒/瓶 有效期: 24个月
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2019-07-02 14:28
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