非达霉素在医院或者药店等正规医疗机构购买比较靠谱。非达霉素是由Optimer药业公司生产的大环内酯类新药，临床用于治疗疗艰难梭菌相关性腹泻。目前非达霉素有三个版本，日本版、老挝卢修斯版以及安斯泰来药厂生产的。由于非达霉素在中国大陆地区尚未正式上市，患者可能需要通过特殊途径来购买。非达霉素的靠谱购买渠道非达霉素作为一种专用于治疗艰难梭菌相关性腹泻（CDAD）的抗生素，其购买渠道的可靠性对于患者来说至关重要。1、医院药房医院药房是购买非达霉素的传统且可靠的渠道之一。患者可以在获得医生处方后，直接在医院药房购买，医生通常会提供专业的药物咨询和指导，确保患者获得正确的用药建议。2、大型药店或连锁药店一些大型药店或连锁药店可能也会供应非达霉素。非达霉素属于处方药，在药店购买时，患者需要提供处方或执业医生的建议，药店通常有严格的供应链管理，可以保证药品的真实性和质量。3、在线药店随着互联网的发展，许多患者选择通过在线药店购买非达霉素。选择在线药店时应确保药店具有合法的经营许可，良好的声誉，以及完善的客户服务。正规在线药店会要求患者提供有效的处方，并有专业药师审核和指导。4、正规海外医疗服务机构对于无法在本国购买到非达霉素的患者，可以通过国内的正规海外医疗服务机构购买。这些机构通常会与国外药房合作，提供药品直邮服务，并为患者签订保障合同，确保药品的真实性和合法性。5、参与临床试验参与一些针对非达霉素的临床试验或研究项目，可能会为患者提供获取药物的机会。这种方式通常需要患者符合特定的入选条件，并由专业医疗团队进行管理和监测。购买时的注意事项在购买非达霉素时，不论是线下还是线上，首先确认销售方是否拥有合法的药品经营许可。正规渠道在出售处方药时，都会要求提供医生开具的处方，这是保障用药安全的重要一环。药品包装上应清晰标注药品名称、成分、生产批号、有效期、生产商等信息。此外，对比市场价格，异常低廉的药品可能是假药或过期药，应保持警惕。

非达霉素是一种新型的大环内酯类抗生素，适用于艰难梭菌相关性腹泻的治疗。老挝卢修斯药厂生产的非达霉素也能够有效治疗疾病，非达霉素仿制版与原研药在人体内吸收、分布、代谢和排泄等方面通常没有显著差异。老挝非达霉素仿制版的药物效果非达霉素作为一种专门用于治疗艰难梭菌相关性腹泻（CDAD）的抗生素，自从在美国获批上市以来，其独特的抗菌机制和较高的疗效受到了国际医学界的关注。但是由于非达霉素在一些国家尚未正式上市，包括中国在内的患者可能会寻求购买老挝等其他国家的仿制版本。如果老挝的非达霉素仿制药严格按照国际标准生产，通过了生物等效性测试，并获得了相应的监管批准，其在治疗艰难梭菌感染方面的效果应与原研药相似。关键在于，患者在使用时必须确保购买的是经过官方认证的正规仿制药，避免因假冒伪劣产品导致的治疗失败或健康风险。非达霉素的作用机制非达霉素的主要作用机制是通过抑制细菌RNA聚合酶的σ亚基，从而选择性地根除致病性的艰难梭菌，同时对肠道正常菌群的影响较小，有助于维护肠道微生态平衡。这种机制使非达霉素在治疗CDAD方面相比传统抗生素显示出了其独特的优势。购买和使用的注意事项非达霉素作为一种新型抗生素，在治疗艰难梭菌相关性腹泻方面显示出了良好的疗效和安全性。老挝非达霉素仿制版的疗效理论上应该与原研药相似，但患者应谨慎选择，优先考虑通过正规渠道购买，尽可能获取药品的生产信息，包括生产厂家、批准文号、有效期等，避免购买来源不明的药品，并在医生的指导下使用。在使用过程中，注意监测不良反应，并及时与医生沟通。

非达霉素作为新型的大环内酯类抗生素，用于艰难梭菌感染的治疗。目前非达霉素仅在中国台湾地区上市，在中国其他地区均未上市。非达霉素在中国部分地区上市非达霉素作为一种艰难梭菌感染的治疗新药，截至目前2024年5月14日，还没有在中国大陆地区、中国香港上市，目前仅在中国台湾地区上市，具体上市时间为2012年9月7号。上市前的挑战非达霉素作为一种新药，在中国上市之前需要经过一系列的审批流程，这包括临床试验、药学研究、生产现场检查等多个环节。药品审批部门还需对药品的安全性、有效性及质量可控性进行全面评价。国内药企的准备尽管非达霉素还未在中国上市，但国内已有多家药企正在进行相关的研发和临床试验工作。华北制药、杭州中美华东制药、浙江海正药业等均在积极准备，以期在未来能够推出合格的仿制药。预期上市时间关于非达霉素在中国的上市时间，目前尚无确切消息。但根据中国药品注册的相关法规和审批流程，预计在未来一至两年内，经过严格的审批流程后，非达霉素有望在中国上市。患者获取渠道在非达霉素正式上市前，中国患者可能需要通过一些特殊渠道来获取该药物。这些渠道包括海外购药、合作医疗机构引进、参与临床试验等。建议患者在专业医生的指导下通过正规渠道购买药物。非达霉素的上市将为中国的艰难梭菌相关性腹泻患者提供新的治疗选择。虽然目前还未在中国上市，但随着国内药企的研发推进和审批流程的进行，预计未来中国患者将能够更加方便地获得这一药物。在此之前，患者和医生可以关注国家药监局发布的相关信息，以获取最新的药品上市动态。同时，对于急需使用非达霉素的患者，应在医生指导下，通过合法渠道获取药物，并严格遵守用药规范。

非达霉素是一种针对艰难梭菌感染的特效抗生素，市场上的非达霉素分为原研药和仿制药两大类，两者在价格上存在显著差异，仿制药价格便宜，原研药价格昂贵，主要与研发成本、专利保护、生产规模和市场策略等因素有关。非达霉素原研药价格非达霉素的原研药是由特定制药公司开发并享有专利保护的版本。不同药厂生产的价格也有所不同，安斯泰来药厂生产的非达霉素，一盒20粒，每粒200mg，售价在16675元左右，折合人民币一粒价格在833元左右。其他日本版非达霉素一盒售价在8500元，一片价格在425元左右。作为创新药物，其研发过程耗资巨大，涵盖了基础研究、临床试验、注册审批等多个阶段，因此原研药的定价往往较高，反映了其研发投入和创新价值。非达霉素仿制药价格相比之下，仿制药是在原研药专利保护到期后，其他制药企业根据原研药的化学成分、剂量形式、给药途径等进行复制生产的药物。由于省去了高昂的研发成本，仿制药的生产成本相对较低，从而能够在保证与原研药生物等效性的基础上，以更加亲民的价格进入市场。非达霉素仿制药的价格每片可能仅为原研药的几分之一到一半不等，显著降低了患者的经济负担。例如，老挝卢修斯生产的非达霉素仿制版，200mg*20粒一盒的售价在3380元左右。价格差异背后的原因1、研发成本：原研药的研发周期长达数年乃至十几年，期间涉及巨额的研发投入；而仿制药则是在原研药的基础上进行生产，无需重复进行昂贵的临床试验。2、专利保护：原研药在专利期内享有市场独占权，无直接竞争者，因此价格可以设定得较高；专利到期后，仿制药的引入加剧了市场竞争，促使价格下降。3、生产规模：随着仿制药企业的增多和生产规模的扩大，单位生产成本进一步降低，有利于价格下调。4、政策因素：不同国家的药品定价政策、医疗保险覆盖情况也会影响最终售价。一些国家通过谈判、集中采购等方式降低药品价格，尤其是对于仿制药的支持力度更大。

非达霉素作为一种大环内酯类抗生素，用于治疗难辨梭菌相关性腹泻（CDAD），其不良反应在日本版和其他地区的版本中通常是相似的，药物本身的药理作用和副作用通常不会因地域不同而有本质区别。出现不良反应后医生将根据患者的具体情况来决定是否需要调整药物剂量、提供支持性治疗，或者采取其他适当的措施。日本版非达霉素常见不良反应1、胃肠道反应：最常见的不良反应与胃肠道有关，包括呕吐、恶心、腹痛、腹泻、便秘和胃肠出血等。2、血液系统影响：可能引起贫血和中性粒细胞减少。3、胃肠道紊乱：可能有腹胀、腹部压痛、消化不良、吞咽困难、肠胃气胀和肠梗阻等症状。不良反应处理措施1、恶心和呕吐：可以通过分次进食，选择清淡易消化的食物，避免辛辣或油腻食物来缓解，若症状严重也可使用抗抗恶心药物缓解。2、腹痛和腹泻：保持充足的水分摄入，避免摄入过多的咖啡因和油腻食物，如果腹痛、腹泻严重，可在医生的指导下使用抗腹泻等药物减轻不适。3、贫血和中性粒细胞减少：这些情况通常需要医生的评估和监测，可能需要调整治疗方案或给予支持性治疗。4、胃肠出血：如果出现出血症状，应立即通知医生，可能需要进一步的评估和治疗。非达霉素注意事项非达霉素专用于治疗由艰难梭菌引起的腹泻，不适用于其他类型的感染，患者应提前咨询医生，根据自身情况让医生判断是否适合使用此药，排除用药禁忌。对非达霉素或其任何成分过敏的患者禁用，在使用前应告知医生过敏史，已有急性超敏反应（血管性水肿、呼吸困难、瘙痒和皮疹）的报告。如果发生严重超敏反应，应立即停用非达霉素。治疗期间注意监测其他不良反应，并积极处理。

导读：非达霉素(fidaxomicin)是一种用于治疗艰难梭菌感染（CDI）的抗生素，其常见不良反应包括恶心、呕吐、腹痛、腹泻、消化不良等胃肠道反应，也可能出现贫血、血液重碳酸盐降低、肝酶升高等。患者在使用非达霉素期间出现任何不良反应，应及时与医生沟通，以便获得适当的医疗建议和治疗，医生会根据患者的具体情况制定个性化的治疗方案。非达霉素导致的不良反应治疗方法1、对症治疗：对于轻微的不良反应，如恶心和呕吐，可以采取对症治疗的方法，比如使用止吐药或抗恶心药物。2、调整剂量或中断治疗：如果不良反应较为严重，可能需要暂时减少药物剂量或中断治疗，直至症状缓解。3、补液和电解质平衡：对于腹泻等引起的脱水症状，需要及时补充液体和电解质，维持水和电解质平衡。4、监测血液指标：对于血液相关不良反应，如贫血，需要定期监测血液指标，并根据医生的建议采取相应的治疗措施。5、保肝治疗：如果出现肝酶升高，可能需要使用保肝药物，并避免同时使用其他可能对肝脏造成负担的药物。6、饮食调整：在治疗期间，患者可能需要调整饮食，避免刺激性食物，选择易消化的食物。7、密切监测：在治疗过程中，医生会密切监测患者的反应和药物的副作用，以确保患者的安全。8、替代治疗：在某些情况下，如果非达霉素的不良反应无法得到有效控制，医生可能会考虑更换其他类型的抗生素。非达霉素的用药注意事项使用非达霉素期间要注意过敏反应，如出现呼吸困难、皮疹、瘙痒以及口腔、咽喉和面部的血管性水肿等症状，应立即停用并寻求医疗帮助。对于严重肾功能损害或中度至重度肝功能损害的患者，由于临床数据有限，应慎用非达霉素。患者应严格按照医生的指示使用非达霉素，并在用药期间保持与医生的沟通，及时报告任何副作用或不适。

导读：非达霉素(Fidaxomicin)属于大环内酯类抗生素药物类别，主要用于治疗艰难梭菌相关性腹泻 (CDAD)。目前非达霉素在我国并没有上市的仿制药，市场上仅有原研药，因此暂时没有仿制药的价格。在使用非达霉素时，患者需要遵循医生的建议和用药指导进行治疗，确保药物的安全有效使用。非达霉素原研药和仿制药价格1、原研药价格：安斯泰来版本的非达霉素，规格为200mg*20粒，价格约大约是16675元一盒。安斯泰来日本版的非达霉素，规格为200mg*20片，价格大约为8500元-9000元一盒。2、仿制药价格：目前非达霉素暂时没有仿制版本，价格也不明确，因此无法提供具体的价格信息。以上价格仅供参考，非达霉素的实际价格可能会因地区、销售渠道、购买方式等因素而异。此外，由于非达霉素在国内大陆地区上市，患者可能需要通过海外市场进行购买，可能会增加药物的成本。贮存方式非达霉素应放在儿童接触不到的地方，不要保留过期的药物或不再需要的药物。将非达霉素存放在室温下的密闭容器中，远离热源、潮湿和直射光，避免结冰。将非达霉素混合悬浮液在冰箱中保存最多12天，12天后扔掉所有未使用的药物。非达霉素的疗效非达霉素是一种窄谱抗生素，全身吸收极少，是FDA批准用于治疗 CDI 的大环抗菌药物，具有杀菌剂的作用，其作用机制与抑制RNA 聚合酶从而抑制蛋白质合成有关，该药物对该属特别活跃。与使用万古霉素治疗的患者相比，使用非达霉素治疗的患者感染复发的人数显着减少，使用非达霉素治疗的复发率为13.3%，万古霉素治疗组患者的复发率为24%。

导读：非达霉素是一种处方药，主要用于治疗艰难梭菌感染，通常需要在医院或药店购买。建议前往正规的医院或药店购买，以确保药品的质量和安全。同时，购买前请务必咨询医生或药师，按照医嘱使用药品。在选择购买渠道时，应确保来源的合法性和药品的正规性。非达霉素在哪里买1、医院：虽然非达霉素还没有正式在中国内地上市，但是已经在中国台湾等地区上市，因此也可以在医院药房中购买，医院药房通常会从正规渠道采购药品，并有严格的质量控制，购药安全性能够得到保障。2、正规药店：中国台湾等地区合法经营的实体药店或在线药店也是购买非达霉素的可靠途径，但需要选择信誉良好的药店，并确认它们拥有合法的药品经营许可。3、官方药品生产商网站：如果非达霉素的生产商在您所在的国家或地区有官方网站，可以直接从官方网站购买或获取购买信息。4、专业医疗服务机构：一些专业的专业医疗服务机构可能提供非达霉素的购买服务，购买前请确认平台的合法性和药品的真实性。购买非达霉素的注意事项购买非达霉素时应确认药品的规格、剂量和生产厂家，检查药品的有效期和储存条件。购买前咨询医生或专业医疗人员，确保药品的适应症和用法正确。警惕价格异常低廉的非达霉素，可能是假冒伪劣产品，以免上当受骗。保留购买凭证，以便在出现问题时可以追溯。非达霉素的治疗效果在一项随机、对照、开放标签试验中，连续招募≥18岁患有腹泻、艰难梭菌检测阳性和≥1例符合条件的CA的住院患者，随机接受非达霉素或万古霉素治疗。两组144例患者的基线特征相似。临床治愈率分别是73%、62.9%，rCDI分别是3.3%、4%。与万古霉素相比，使用非达霉素治愈的比例在数字上更高，与先前未延长CA期间CDI治疗持续时间的研究相比，两组的总体复发率均低于预期。

导读：非达霉素的价格会受多种因素影响，包括地区、销售渠道、是否有医疗保险覆盖等，此外，药品价格可能因为市场供需关系、原材料成本、研发成本、生产成本、进口税等发生变化。如果想要购买非达霉素，建议选择正规的渠道，避免购买非法或假冒的药品。全网公布的非达霉素2024年最新价格目前了解到日本版非达霉素2024年的价格大约是8500元，但是价格会有所浮动。在美国，非达霉素的价格是238.7631美元，折合为人民币后大约是1706.89元。在瑞士，非达霉素的价格是1798.5瑞士法郎，折合为人民币后大约是14277.93元。在葡萄牙，非达霉素的价格是1534.73欧元，折合为人民币后大约是11892.01元。如何了解非达霉素最新价格信息1、官方药品生产商网站：您可以访问非达霉素生产商的官方网站，通常可以找到药品的建议零售价或者联系购买的方式。2、医疗机构或药房：咨询医院药房或专业药房，他们能提供购买药品的具体价格。3、医疗保险提供商：如果您有医疗保险，可以联系保险公司了解药品的保险覆盖情况和个人需要承担的费用。4、在线药店：合法的在线药店可能会列出药品的售价，但请确保选择信誉良好的网站以保证药品的真实性和合法性。5、医疗服务机构：通常会与各大药物生产商有合作，也能够了解到非达霉素的信息。非达霉素的疗效虽然许多抗生素具有抗艰难梭菌活性，但非达霉素是唯一一种吸收最少、活性谱较窄的抗生素，这些特点使其成为儿科艰难梭菌感染平衡安全性和有效性的一个有吸引力的选择。非达霉素与口服万古霉素疗效相似，但艰难梭菌感染的复发率较低，而且没有关于非达霉素的严重安全性信号报告，是儿科艰难梭菌感染的一种安全有效的治疗选择。

导读：非达霉素(Fidaxomicin)是一种半合成大环内酯类抗生素，用于治疗成人艰难梭菌相关性腹泻。在购买非达霉素时，患者应确保药物来源的合法性和安全性，避免购买假冒伪劣产品。同时，由于非达霉素是处方药，患者应在医生的指导下购买和使用，以确保用药安全。非达霉素全新购买方式1、线上药店：部分线上药店可能提供非达霉素的购买服务，患者应确保选择信誉良好的线上药店进行购买。需要提供医生的处方，并在确认无误后完成购买。2、国外药品官方网站：患者可以访问国外药品官方网站进行购买，但需注意合法性和运输过程中的药品安全。3、医疗服务机构：一些医疗服务机构可能提供非达霉素的购买服务，尤其是针对需要海外药品的患者。4、药品捐赠计划：有一些非盈利组织和慈善机构可能会提供免费的非达霉素。这些组织通常会要求您先填写一份申请表，并在确认您的资格后提供药物。在购买非达霉素之前，您应该咨询医生或药剂师，以确保该药物适合自身情况，并按照医生的建议使用。此外，非达霉素可能会对某些人造成严重的过敏反应，因此在使用之前应该进行过敏测试。非达霉素剂型和规格1、片剂：为白色至类白色薄膜衣片，长圆形，规格是200mg，每片一面有 "FDX "字样，另一面有 "200 "字样。2、口服混悬颗粒：为白色至淡黄白色颗粒，复溶后每毫升白色至淡黄白色口服混悬液中含有40mg非达霉素。非达霉素的用药参考1、成年患者：推荐剂量为200mg非达霉素片剂，每日两次，持续服用10天。2、儿童患者(6个月至18岁以下)：体重至少12.5千克且能吞咽片剂的儿童患者的推荐剂量为200mg非达霉素片剂，每日两次,持续10天。如果无法吞咽片剂，可服用非达霉素口服混悬液。儿科患者使用口服给药注射器口服非达霉素口服混悬液，每日两次，持续10天。非达霉素的价格目前了解到日本版非达霉素的参考价格大约是在8500元-8800元之间一盒，一盒的规格是200mg*20片。

导读：日本非达霉素是一种用于治疗艰难梭菌感染的抗生素，非达霉素的常见不良反应主要包括恶心、呕吐、腹痛、胃肠道出血、贫血和中性粒细胞减少等。治疗这些不良反应通常需要根据具体症状和患者的个体情况来进行。如果患者在使用非达霉素时出现不良反应，应立即联系医生以获得适当的医疗建议和治疗。日本非达霉素的不良反应1、血液和淋巴系统疾病：贫血症、嗜中性白血球减少症等。2、胃肠疾病：恶心、呕吐、腹痛、胃肠道出血等。3、皮肤和皮下组织疾病：瘙痒、皮疹。除了以上不良反应外，还包括血液碱性磷酸酶升高、肝酶增加、血小板计数减少、高血糖、代谢性酸中毒等。日本非达霉素不良反应的处理措施1、恶心和呕吐：可以注意休息、避免刺激性食物和饮料、缓慢进食、清淡饮食等方法进行缓解，如果比较严重，可能需要遵医嘱使用抗呕药物。2、腹痛：可能需要遵医嘱使用解痉药或其他止痛药物来缓解症状。3、胃肠道出血：可能需要内镜下治疗或药物治疗，如抗酸药或凝血药物。4、贫血：根据贫血的严重程度，可能需要在医生指导下补充铁剂、维生素B12或叶酸，甚至输血。5、中性粒细胞减少：如果中性粒细胞计数显著下降，可能需要调整或停止非达霉素治疗，并监测血液计数的恢复。日本非达霉素的用法用量1、成年患者：推荐剂量为每日两次口服一片200mg非达霉素片剂，持续服用10天。2、儿童患者(6个月至18岁以下)：体重至少12.5千克且能吞咽片剂的儿童患者的推荐剂量为一片200mg非达霉素片剂，每日口服两次，持续10天。如果无法吞咽片剂，可给予非达霉素口服混悬液。具体剂量需要按照体重进行分析。另外，应使用口服给药注射器口服非达霉素口服混悬液，每日两次，持续10天。

导读：非达霉素是一类称为台勾霉素的窄谱大环抗生素药物的第一个成员，临床适用于治疗由艰难梭菌引起的腹泻。 口服时，非达霉素极少被吸收到血液中，具有杀菌作用，并选择性地根除致病性艰难梭菌，对构成正常、健康肠道微生物群的多种细菌的破坏相对较小。非达霉素适应症非达霉素是一种口服窄谱抗菌药物，由Optimer Pharmaceuticals开发，用于治疗艰难梭菌感染。药理作用非达霉素通过在转录起始时抑制细菌RNA聚合酶来产生抗菌作用。尽管非达霉素和利福霉素都是细菌转录抑制剂，但非达霉素在转录起始途径的早期步骤发挥作用。具体而言，非达霉素与DNA模板-RNA聚合酶复合物结合，并防止DNA链的初始分离，该分离通过抑制σ亚基在信使RNA合成之前进行。非达霉素独特的靶位点可能解释了其有限的抗菌活性谱，因为不同细菌物种的σ亚基不同。对利福霉素或其他抗菌药物（头孢菌素、氟喹诺酮类、克林霉素）耐药的艰难梭菌分离株与非达霉素不具有交叉耐药性。用药指导对于不同的患者，非达霉素的剂量会有所不同。对于艰难梭菌相关性腹泻 (CDAD)的成分患者，推荐剂量为200毫克，每天两次，持续10天。对于6个月及以上且体重至少 12.5公斤 且可以吞咽药片的儿童，推荐剂量取决于体重，并且必须由医生确定。剂量通常为200毫克，每天两次，持续10天。口服混悬液的剂量通常为2至5毫升(mL)，每天两次，持续10天。临床试验在一项关键的III期临床试验中，接受非达霉素治疗的艰难梭菌感染患者有 92.1%获得临床治愈，而接受万古霉素治疗的患者这一比例为89.8%。使用非达霉素治疗的患者中有13.3%出现复发，而万古霉素治疗的患者中有24.0%出现复发，差异显著。接受非达霉素的患者的总体治愈率为 77.7%，而接受万古霉素的患者的总体治愈率为67.1%。

导读：非达霉素是第一个与艰难梭菌相比具有活性的大环内酯抗生素，它抑制RNA聚合酶，从而阻止转录。非达霉素对艰难梭菌具有杀菌作用，并表现出较长的抗生素后效应(约10小时)。一项研究证明，在艰难梭菌感染治疗结束时的临床反应方面，非达霉素不劣于口服万古霉素。非达霉素药物介绍非达霉素是一种新型糖基化大环内酯类抗生素，于2011年被美国FDA批准用于治疗艰难梭菌感染（CDI）的成年患者。2020年，适应症扩大到包括儿科患者（≥6个月），并采用新批准的口服混悬剂形式。非达霉素具有针对艰难梭菌的窄谱活性，但不具有针对革兰氏阴性病原体的活性。美国传染病学会和美国医疗保健流行病学学会发布的2017年艰难梭菌指南以高质量的证据强烈建议将非达霉素或万古霉素作为一线治疗药物。临床效果一项III期试验达到了非劣效性的主要终点，试验招募了535名受试者，确诊艰难梭菌感染(CDI)的受试者接受非达霉素（每12小时200毫克）或万古霉素（每6小时125毫克）治疗10天。非达霉素接受者的临床治愈率为91.7%，而万古霉素接受者的这一比例为90.6%。与万古霉素相比，非达霉素治疗的复发率较低（12.8%vs25.3%），总体治愈率较高（79.6%vs65.5%）。不良反应非达霉素治疗期间患者可能会出现发热、恶心、呕吐、胃痛、皮疹、便秘、胃肠道出血、红细胞或白细胞数量低、皮肤瘙痒等症状。注意事项非达霉素只能用于治疗艰难梭菌感染引起的腹泻，不可将其用于任何其他感染。如果您使用液体形式的非达霉素，必须在给药前15分钟将瓶子从冰箱中取出，使用前应摇匀瓶子。需要将液体版非达霉素存放在冰箱中，该液体经药剂师混合后有效期长达12天。

导读：非达霉素与万古霉素均为治疗艰难梭菌感染的抗生素药物，但它们在药理作用、抗菌谱、临床疗效、药物相互作用、耐药性、副作用等方面存在显著区别。药理作用非达霉素主要通过抑制细菌RNA聚合酶，干扰细菌mRNA的合成，从而抑制细菌蛋白合成。非达霉素对艰难梭菌有高度选择性，对肠道共生菌群影响较小，有助于维持肠道微生物生态平衡。而万古霉素主要通过与细菌细胞壁前体D-丙氨酰-D-丙氨酸结合，干扰细胞壁合成，导致细菌破裂死亡。万古霉素对革兰氏阳性菌具有广谱抗菌活性，但对肠道共生菌群的影响较大，可能引起肠道菌群失调。抗菌谱非达霉素的抗菌谱相对较窄，主要针对艰难梭菌，对其他革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌的抗菌活性较弱。万古霉素的抗菌谱较广，对多种革兰氏阳性菌具有强大抗菌作用，但对革兰氏阴性菌无效。临床疗效多项研究显示，非达霉素在初次治疗艰难梭菌感染和预防复发方面的疗效与万古霉素相当或略优，且对艰难梭菌的清除率较高。尤其在降低复发率方面，非达霉素的优势更为明显。长期以来万古霉素一直是艰难梭菌感染的一线治疗药物，疗效确切。但对于某些难治性或反复发作的病例，万古霉素的治疗效果可能不如非达霉素理想。药物相互作用非达霉素的药物相互作用较少，对P-gp、CYP3A4等药物代谢酶和转运蛋白的影响较小。万古霉素可能与某些药物（如地高辛、环孢素等）产生相互作用，影响药物浓度和疗效，需要密切监测和剂量调整。耐药性目前对非达霉素的天然耐药率较低，且尚未发现通过染色体突变导致的耐药株。但长期大量使用可能导致非达霉素耐药株的出现。万古霉素在某些地区，尤其是医院环境中，万古霉素耐药的艰难梭菌株（如万古霉素中介株、高MIC株）已日益增多，对治疗构成挑战。副作用非达霉素的常见副作用包括恶心、腹泻、腹痛等，总体安全性良好，对肾功能影响较小，无需调整剂量。万古霉素的常见副作用包括听力丧失、肾功能损害、红人综合症等严重不良反应。需要定期监测肾功能和血药浓度，必要时调整剂量。综上所述，非达霉素与万古霉素在药理机制、抗菌谱、临床疗效、药物相互作用、耐药性以及副作用与安全性等方面存在显著区别。在选择治疗药物时，患者应在医生的指导下根据自身具体病情、既往治疗史、药物敏感性、耐药情况以及个体化治疗需求等因素综合考虑。

截止2023年12月底，非达霉素并没有在中国上市，因此患者如果想要购买非达霉素，就需要自己前往国外或者寻找海外医疗服务机构来帮助自己购买。据了解，日本版的非达霉素规格为200mg 20片，参考价格约为8500元左右。关于非达霉素非达霉素(Fidaxomicin)是一种十八元环结构的新型大环内酯类抗生素,属于窄谱型抗菌药物，其抗菌作用机理新颖,通过抑制RNA聚合酶对抗艰难梭菌,能针对性地杀灭艰难梭菌,使肠道菌群恢复正常,从而降低艰难梭菌感染复发率。与治疗艰难梭菌感染的传统药物万古霉素相比,非达霉素具有更强的疗效和更低的复发率,而且该药物交叉耐药性低,不良反应少。非达霉素的作用非达霉素是美国食品和药物管理局(FDA)2011年批准上市的大环内酯类窄谱类抗菌药物,它可以抑制RNA聚合酶,阻止细菌转录，抑制艰难梭菌芽孢的形成。非达霉素在减少rCDI,以及对感染非BI/NAP1/O27菌株患者的治疗效果方面优于万古霉素。有研究对925例CDI患者进行药敏试验,结果显示全部患者对非达霉素敏感，MOMANI等研究发现口服非达霉素2次/天X200毫克/次最有效。与使用万古霉素相比,使用非达霉素的CDI患者粪便肠道菌群处于相对稳定状态。非达霉素的价格非达霉素目前有两个版本正在出售：1、安斯泰来药厂的非达霉素规格为200mgx20粒，参考价格约为16675元左右；2、日本版的非达霉素规格为200mg 20片，参考价格约为8500元左右。非达霉素的购买渠道非达霉素是一种未在中国上市的药物，患者需要采取一些特殊的购买方式来获取该药。1、自己出国购买由于非达霉素并没有在中国上市，患者需要自己前往国外购买。以下是一些建议：（1）目的地选择：患者可以选择前往非达霉素所在国家或其他可合法购买该药品的国家。在选择目的地时，可以考虑价格、可靠性、方便性和语言沟通等因素。（2）确定购买渠道：在目的地，患者可以寻找合法的药店或医疗机构来购买非达霉素。在购买前，建议与当地的医生或药剂师咨询，了解该药物的相关信息和购买程序。（3）出示证明文件：在购买时，患者通常需要出示有效的医生处方和病历文件，以证明购买非达霉素的合理性和有效性。2、寻找国内海外医疗服务帮助自己购买除了自己出国购买，患者还可以寻找国内的海外医疗服务机构来帮助购买非达霉素。（1）专业指导：海外医疗服务机构通常与海外药店或医疗机构有合作关系，他们了解购买流程、价格以及相关的法律法规。他们可以为患者提供专业的指导和建议，确保购买符合规定和安全。（2）提供便利的服务：海外医疗服务机构可以协助患者完成购买程序，包括联系药店、处理文书工作、安排快递送货等。这样可以减轻患者的负担，节省时间和精力。（3）确保药物质量和安全性：海外医疗服务机构通常与可靠的药店合作，确保所购买的非达霉素是真实、合法的药物，并符合质量和安全标准。热文推荐：吡仑帕奈(卫克泰)说明书,适应症,用法用量,作用功效,注意事项？

非达霉素(fidaxomicin)的价格非达霉素(fidaxomicin)于2011年5月在美国上市，但截止到2023年11月30日还没有在中国上市，国内的医院药房还买不到，也没有价格方面的内容公布。海外市场上，目前通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）的帮助了解到日本版非达霉素的价格如下：规格200mg*20片，价格大概是8500元左右一盒。但药物价格受多种因素影响不固定。有需要的患者可以去日本购买，但路途远，需要办理签证等，而且人生地不熟，也容易上当受骗。患者也可以通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）的帮助获取，可以从日本邮寄到家，既能保证是正品，价格也实惠，性价比更高，具体费用和获取流程建议咨询客服人员。非达霉素(fidaxomicin)的作用非达霉素(fidaxomicin)是一种大环内酯类抗生素，口服后通过在异丁酰酯处水解，将非达霉素转化为其主要的和具有药理活性的代谢物op-1118，通过在转录周期起始阶段抑制细菌rna聚合酶来介导对艰难梭菌的杀菌活性。非达霉素(fidaxomicin)用于治疗艰难梭菌相关性腹泻，由于非达霉素的全身吸收最小，对治疗其他类型的感染无效。非达霉素(fidaxomicin)的效果非达霉素(fidaxomicin)是一种获准用于治疗成人艰难梭菌感染（CDI）的窄谱抗生素，其复发率低于万古霉素；但儿科数据有限。这项多中心、研究者盲法、3期、平行组试验（NCT02218372）评估了非达霉素在儿童中的安全性和有效性。研究方法年龄小于18岁、确诊为CDI的患者按2:1比例随机接受非达霉素(fidaxomicin)（混悬液或片剂，每日2次）或万古霉素（混悬液或片剂，每日4次）治疗10天。安全性评估包括治疗突发不良事件。主要疗效终点是治疗结束（EOT）2天后的确诊临床反应（CCR）。次要终点包括EOT（研究结束；EOS）后30天的全面治愈（GC；无CDI复发的CCR）。试验结果在148名随机患者中，142人接受了治疗（30人年龄小于2岁）。非达霉素(fidaxomicin)（73.5%）和万古霉素（75.0%）治疗过程中出现不良反应的比例相似。研究期间，非达霉素(fidaxomicin)治疗组有3人死亡，但均与CDI或治疗无关。接受非达霉素治疗的患者在EOT后2天的CCR率为77.6%（98例患者中的76例），接受万古霉素治疗的患者为70.5%（44例患者中的31例），而接受非达霉素(fidaxomicin)治疗的患者在EOS时的GC率明显更高（68.4%对50.0%）。非达霉素和OP-1118的全身吸收率极低，粪便浓度较高。试验结论与万古霉素相比，非达霉素(fidaxomicin)的耐受性良好，在儿童和青少年CDI患者中的GC率明显更高。非达霉素（fidaxomicin）的用法用量非达霉素（fidaxomicin）持续10天用药，推荐剂量为200毫克（一片），每天两次（每12小时一次），仅应用于治疗艰难梭菌相关性腹泻。相关热文推荐：西妥昔单抗2023年医保价格是多少?参考文献Wolf J, Kalocsai K, Fortuny C, Lazar S, Bosis S, Korczowski B, Petit A, Bradford D, Croos-Dabrera R, Incera E, Melis J, van Maanen R. Safety and Efficacy of Fidaxomicin and Vancomycin in Children and Adolescents with Clostridioides (Clostridium) difficile Infection: A Phase 3, Multicenter, Randomized, Single-blind Clinical Trial (SUNSHINE). Clin Infect Dis. 2020 Dec 17;71(10):2581-2588. doi: 10.1093/cid/ciz1149. PMID: 31773143; PMCID: PMC7744996.

非达霉素和万古霉素是两种不同的抗生素，属于不同的药物类别，具有不同的作用机制和适应症，两者在药物类别、治疗效果等方面也有所差异。 药物类别不同 非达霉素属于大环内酯类抗生素，万古霉素则属于糖肽类抗生素。 作用机制不同 非达霉素通过抑制细菌蛋白质合成杀灭细菌，而万古霉素通过阻断细菌细胞壁的合成杀灭细菌。非达霉素与细菌的核糖体的50S亚基结合，阻断了细菌蛋白质的合成。这会导致细菌无法继续生长和繁殖，从而达到杀灭细菌的效果。 而万古霉素则是通过与细菌细胞壁的D-酰氨基酸链的末端结合，阻止了细菌细胞壁的合成，并使细菌失去了结构支持，这最终导致细菌的死亡。 适应症不同 2011年5月27日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准Optimer Pharmaceuticals公司的非达霉素片用于治疗艰难梭菌(难辨梭状芽孢杆菌)相关性腹泻(CDAD)，艰难梭菌(C.difficile)这种细菌可引起腹泻，并导致结肠炎及其他严重肠疾病。 万古霉素主要用于治疗严重的革兰阳性细菌感染，对革兰阴性细菌无效。以下是万古霉素常见的适应症： 1、耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌感染：万古霉素是治疗耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌感染的重要药物。这种细菌对许多其他抗生素产生了耐药性，而万古霉素仍然对其有效。 2、肠道感染：万古霉素可用于治疗肠道感染，特别是由耐甲氧西林的肠球菌属细菌引起的感染，如肠球菌属细菌引起的假膜性结肠炎。 3、心内膜炎：万古霉素可用于治疗由革兰阳性细菌引起的心内膜炎，这是一种严重的感染，通常需要长期的治疗。 4、骨和关节感染：万古霉素可用于治疗由细菌引起的骨和关节感染，特别是由革兰阳性细菌引起的感染。 治疗效果不同 一项试验比较了非达霉素与万古霉素治疗艰难梭菌感染患者的安全性和有效性。共纳入两个大型随机对照研究。非达霉素和万古霉素的临床治愈率在意向性治疗组和治疗完成组无显著性差异。根据患者的年龄、状况、是否感染过CDI、感染的菌株类型、感染严重程度和合用抗生素的情况进行亚组分析，临床治愈率同样无显著性差异。非达霉素在意向性治疗组(OR=0.47,95%CI 0.34–0.65,P<0.00001)和治疗完成组(OR=0.45,95%CI 0.31–0.62,P<0.0001)显著降低艰难梭菌感染的复发率。非达霉素在意向性治疗组(OR=1.75,95%CI 1.35–2.27,P<0.0001)和治疗完成组(OR=1.86,95%CI 1.40–2.47,P<0.0001)显著提高患者的最终治愈率。 Meta分析结果提示，非达霉素的临床治愈率并不优于万古霉素，但是非达霉素可以显著降低艰难梭菌感染的复发率和显著提高最终治愈率。因此非达霉素可能是治疗艰难梭菌感染的有效替代药物，尤其是在降低感染复发率和提高最终治愈率方面。  总结 非达霉素和万古霉素它们的作用机制不同，治疗的疾病也不同，因此在临床应用中有不同的适应症和用法。建议患者在医生的指导下根据自身病情选择合适的药物治疗，具体使用情况应根据医生的建议进行。 参考文献 [1]叶志康,唐惠林,段京莉等.非达霉素与万古霉素治疗艰难梭菌感染的有效性和安全性比较:系统评价和荟萃分析(英文)[J].Journal of Chinese Pharmaceutical Sciences,2013,22(06):508-515.

非达霉素(Fidaxomicin)主要用于治疗艰难梭菌相关性腹泻（CDAD）,该药通过抑制艰难梭菌的生长和复制来发挥作用。与其他抗生素相比，非达霉素具有更高的选择性，仅对艰难梭菌产生抗菌作用，对肠道中的其他有益菌群影响较小。这使得非达霉素在治疗艰难梭菌感染时，能够有效减少艰难梭菌的复发率。 关于非达霉素 非达霉素是美国食品和药物管理局(FDA)2011年批准上市的大环内酯类窄谱类抗菌药物，它可以抑制RNA聚合酶,阻止细菌转录,抑制艰难梭菌芽孢的形成。非达霉素在减少rCDI,以及对 感染非BI/NAP1/O27菌株患者的治疗效果方面优于万古霉素。 非达霉素的作用 非达霉素的作用机制是通过抑制艰难梭菌的蛋白质合成，从而阻止其生长和繁殖。相比其他抗生素，非达霉素对艰难梭菌的杀菌活性更强，并且对肠道中的其他有益菌群影响较小。这意味着在治疗艰难梭菌感染时，非达霉素能够更好地保护肠道微生态平衡。非达霉素的治疗效果主要体现在减少艰难梭菌相关性腹泻的复发率，并且具有较低的耐药性发展风险。 非达霉素的功效 研究方法：在这项多中心、双盲、随机、非劣效性试验中，招募了自欧洲16个地点以及美国和加拿大1个地点的患者。符合条件的患者年龄在1岁或以上，患有急性毒素阳性艰难梭菌感染。患者随机分配（200：12）接受口服非达霉素（每125小时6mg）或口服万古霉素（每10小时10mg）[1]。 研究就怕：在入组的535名患者中，270名被分配了非达霉素和265名万古霉素。在排除26名患者后，509名患者被纳入改良意向治疗（mITT）人群。在给予非达霉素的方案人群中，198例患者中有91例（7.216%）实现了临床治愈，而给予万古霉素的213例患者中有90例（6.235%）符合非劣效性标准。 在mITT人群中，临床治愈也显示出非劣效性，221例患者中有87例（7.252%）给予非达霉素，223例患者中有86例（8.257%）给予万古霉素治愈（单侧97.5%CI -4.9%）。在mITT人群主要终点的大多数亚组分析中，两个治疗组的结局没有显着差异;尽管同时接受抗生素治疗其他感染的患者使用非达霉素的治愈率高于万古霉素。治疗中出现的不良事件的发生在组间没有差异。给予至少一剂非达霉素的20名患者中有7名（6.264%）死亡，给予万古霉素的17名患者中有6名（5.260%）死亡。 研究结论：非达霉素可能是艰难梭菌感染的替代疗法，其疗效和安全性与万古霉素相似，甚至更优。 非达霉素的副作用 1、临床试验中非达霉素常见不良反应为贫血、中性粒细胞减少、恶心、腹痛、胃肠出血。 2、其他不良反应包括胃肠道紊乱,如腹胀、腹部压痛、消化不良、吞咽困难、肠胃气胀、肠梗阻等,以及碱性磷酸酶升高、肝酶升高及血小板计数降低,高血糖、代谢性酸中毒、药物性皮炎、痰痒、皮疹、血液重碳酸盐降低等。 参考文献 [1]Cornely OA, Crook DW, Esposito R, Poirier A, Somero MS, Weiss K, Sears P, Gorbach S; OPT-80-004 Clinical Study Group. Fidaxomicin versus vancomycin for infection with Clostridium difficile in Europe, Canada, and the USA: a double-blind, non-inferiority, randomised controlled trial. Lancet Infect Dis. 2012 Apr;12(4):281-9. doi: 10.1016/S1473-3099(11)70374-7. Epub 2012 Feb 8. PMID: 22321770. 相关热文推荐：非达霉素正确的用法用量？ https://www.1blv.com/newsDetail/121453.html

非达霉素(DIFICID)推荐剂量为200毫克（一片），每天两次（每12小时一次），持续10天，该药适用于6个月及以上的成人和儿童患者，用于治疗艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)。 关于非达霉素 2011年5月27日，FDA批准Optime公司新药非达霉素(fidaxomicin，商品名Dificid)用于治疗艰难梭菌感染伴随的腹泻，非达霉素的临床治愈率高、复发率低，是目前理想的抗艰难梭菌药物。 非达霉素重要管理说明 DIFICID可作为200 mg片剂口服给药，也可作为口服混悬剂(40 mg/mL (200 mg/5 mL)(当重新配制时)的颗粒剂口服给药。DIFICID可与食物一起或单独口服。 非达霉素用法用量 1、成年患者 成人的推荐剂量为每日两次口服一片200 mg DIFICID片剂，持续10天。 2、儿童患者(6个月至18岁以下) （1）药片：体重至少12.5 kg且能吞咽片剂的儿童患者的推荐剂量为每日两次口服一片200 mg DIFICID片剂，持续10天。如果无法吞咽片剂，可按照下表1中的建议向儿童患者给予DIFICID口服混悬液。 （2）口服混悬液：基于体重的儿科患者推荐剂量见表1。使用口服给药注射器口服DIFICID口服混悬液，每日两次，持续10天。 非达霉素口服混悬液的制备及给药 1、准备 （1）摇晃玻璃瓶，确保颗粒自由移动，没有结块。 （2）取130 mL纯化水，加入玻璃瓶中，并盖上盖子。 （3）将瓶子保持在水平位置，并在该位置用力摇晃瓶子至少2分钟。 （4）验证是否获得了均匀的悬浮液。如果没有，重复摇晃步骤。 （5）目视确认悬浮液均匀后，再摇晃30秒。 （6）将瓶子静置1分钟。 （7）验证悬浮液是否仍然均匀。如果没有，请重复步骤3至6。 （8）一旦重新配制，DIFICID口服混悬液的颜色为白色至黄白色。 （9）在瓶子上写下报废日期(当前日期加上12天)。 2、复原口服混悬液的储存 将重构的口服混悬液储存在冰箱[36°F-46°F(2°C-8°C)]中长达12天。12天后丢弃。 3、管理 （1）每次给药前15分钟从冰箱中取出药瓶。 （2）用力摇晃，直至悬浮液具有均匀的稠度。 （3）取下盖子，然后使用口服给药注射器在有或无食物的情况下进行口服给药。 （4）在两次给药之间，更换盖子并储存在冰箱中。 非达霉素注意事项 1、超敏反应 DIFICID曾经报告过急性超敏反应，包括呼吸困难、皮疹、瘙痒以及口、喉和面部的血管性水肿。如果出现严重的超敏反应，应立即停用DIFICID，并接受适当的治疗。部分患者对其他大环内酯类药物也可能有过敏史，对这类患者开具DIFICID的处方时，医生应意识到过敏反应的可能性。 2、适应症限制 DIFICID主要用于治疗与艰难梭菌（Clostridium difficile）相关的腹泻。由于DIFICID的最小系统吸收，预计DIFICID对治疗其他类型的感染无效。除了与CDAD相关的腹泻外，DIFICID尚未进行其他感染类型的研究，因此应仅用于治疗CDAD病。 3、耐药性风险 在没有经证实或强烈怀疑艰难梭菌感染的情况下，使用DIFICID可能不会对患者产生益处，并且可能增加耐药性细菌的风险。 相关热文推荐：瑞武丽珠单抗正确用法用量？ https://www.1blv.com/newsDetail/121448.html

一项试验背景 非达霉素（FDX）作为一种替代万古霉素（VCM）治疗艰难梭菌感染（CDI）的新型药物受到了广泛关注。然而，高质量的证据不足以确定FDX的优越性和疗效。本研究旨在通过系统回顾和荟萃分析阐明FDX治疗CDI的优越性。 试验方法 对评价FDX和VCM治疗CDI患者的疗效和安全性的随机对照试验（RCT）进行了荟萃分析。在电子数据库（PubMed、Cochrane Library、Web of Science和Clinicaltrials.gov）中搜索2021年10月15日之前发表的研究。主要终点是全球治愈。次要终点是临床治愈、复发和不良事件。试验结果 本次荟萃分析包括6项随机对照试验。与VCM相比，FDX与显著更高的全球治愈率相关（RR = 1.18，P ＜ 0.00001RD = 0.11，95％ CI = 0.07-0.16）。此外，FDX和VCM的临床治愈率相当（P = 0.31）。与VCM相比，FDX与显著较低的复发率相关（RR = 0.59，P ＜ 0.0001）。此外，两种药物之间的不良事件发生率没有显著差异（P = 0.41）。 试验结论 FDX（非达霉素）在CDI患者中实现了显著更高的总体治愈率和更低的复发率，并且在临床治愈率和不良事件发生率方面与VCM相当。总的来说，FDX作为CDI的治疗药物优于VCM。 另一项试验 一项三期临床试验（NCT00314951）比较了非达霉素和万古霉素治疗艰难梭菌感染的疗效和安全性。 试验方法 有艰难梭菌感染急性症状且粪便毒素检测结果呈阳性的成人有资格参加研究。随机分配患者口服万古霉素（125 毫克，每天四次）或非达霉素（200 毫克，每天两次），为期 10 天。研究结果 共有 629 名患者接受了治疗，其中 548 人（87.1％）可接受按方案分析评估。在修改后的意向治疗分析（非达霉素为88.2％，万古霉素为85.8％）和按协议分析（分别为92.1％和89.8％）中，非达霉素的临床治愈率均不低于万古霉素。在改良意向治疗分析（15.4％对25.3％）和按协议分析（13.3％对24.0％）中，非达霉素组的感染复发率明显低于万古霉素组。 试验结论 使用非达霉素治疗后的临床治愈率不低于使用万古霉素治疗后的临床治愈率。非北美脉冲场1型菌株引起的艰难梭菌感染复发率明显降低，与非北美脉冲场1型菌株有关的艰难梭菌感染复发率也明显降低。 非达霉素的副作用 非达霉素的副作用常见的包括呕吐、贫血、中性粒细胞减少、恶心、腹痛、胃肠出血、腹胀、腹部压痛、消化不良、吞咽困难、肠胃气胀、肠梗阻等，患者体质和病情不同，副作用表现也是不一样的，通常都是比较耐受的，若出现不耐受反应，及时联系医生，对症治疗。 相关热文推荐：vabysmo治疗黄斑病变的试验数据 参考文献 [1.]Tashiro S, Mihara T, Sasaki M, Shimamura C, Shimamura R, Suzuki S, Yoshikawa M, Hasegawa T, Enoki Y, Taguchi K, Matsumoto K, Ohge H, Suzuki H, Nakamura A, Mori N, Morinaga Y, Yamagishi Y, Yoshizawa S, Yanagihara K, Mikamo H, Kunishima H. Oral fidaxomicin versus vancomycin for the treatment of Clostridioides difficile infection: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. J Infect Chemother. 2022 Nov;28(11):1536-1545. doi: 10.1016/j.jiac.2022.08.008. Epub 2022 Aug 11. PMID: 35964806. [2.]Louie TJ, Miller MA, Mullane KM, Weiss K, Lentnek A, Golan Y, Gorbach S, Sears P, Shue YK; OPT-80-003 Clinical Study Group. Fidaxomicin versus vancomycin for Clostridium difficile infection. N Engl J Med. 2011 Feb 3;364(5):422-31. doi: 10.1056/NEJMoa0910812. PMID: 21288078.