非达霉素仿制版也能有效治病吗？

非达霉素仿制版也能有效治病吗

非达霉素是一种用于治疗艰难梭菌相关性腹泻的抗菌药物，非达霉素仿制药的疗效与原研药基本相同。仿制药应当与原研药具有相同的活性成分和治疗效果，才能够通过有关监管部门批准上市。因此非达霉素仿制版也能有效治疗相关疾病，其成分、作用机制、疗效等方面基本与原研药一致。

非达霉素的疗效

在临床试验中，非达霉素已与口服万古霉素进行了专门比较，用于治疗初次发作的艰难梭菌相关性腹泻。在两项共招募了1057名受试者的研究中，非达霉素（200mg，每天两次，共10天）与万古霉素（125mg，每六小时一次，共 10 天）在临床治愈方面同样有效，临床治愈的定义为腹泻消退。

与万古霉素相比，非达霉素可降低艰难梭菌感染的复发率，日本非达霉素治疗效果较好。但对于感染高毒力艰难梭菌菌株的患者，非达霉素并无更有效的疗效。两者在治疗第一次复发方面同样有效，但非达霉素在预防第二次复发方面可能略有效。

非达霉素的不良反应与口服万古霉素相当，在564名患者的临床试验中，约有6%的患者因不良反应退出试验，最常见的不良反应是恶心、呕吐和腹痛。

非达霉素的注意事项

1、如果对非达霉素或其中的任何其他成分过敏，请勿服用。

2、如果怀孕或计划怀孕、正在哺乳或计划哺乳，在服用非达霉素之前告知医生。目前尚不清楚非达霉素是否会在怀孕期间伤害婴儿，或者非达霉素是否会进入母乳。

3、非达霉素可引起严重的副作用，包括过敏反应，如果在服用非达霉素时出现严重的过敏反应，包括呼吸困难或气短、皮疹、瘙痒或荨麻疹，或口腔、喉咙或面部肿胀，停止服用并立即寻求紧急帮助。