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非达霉素是一种用于治疗艰难梭菌相关性腹泻的抗菌药物,非达霉素仿制药的疗效与原研药基本相同。仿制药应当与原研药具有相同的活性成分和治疗效果,才能够通过有关监管部门批准上市。因此非达霉素仿制版也能有效治疗相关疾病,其成分、作用机制、疗效等方面基本与原研药一致。
在临床试验中,非达霉素已与口服万古霉素进行了专门比较,用于治疗初次发作的艰难梭菌相关性腹泻。在两项共招募了1057名受试者的研究中,非达霉素(200mg,每天两次,共10天)与万古霉素(125mg,每六小时一次,共 10 天)在临床治愈方面同样有效,临床治愈的定义为腹泻消退。
与万古霉素相比,非达霉素可降低艰难梭菌感染的复发率,日本非达霉素治疗效果较好。但对于感染高毒力艰难梭菌菌株的患者,非达霉素并无更有效的疗效。两者在治疗第一次复发方面同样有效,但非达霉素在预防第二次复发方面可能略有效。
非达霉素的不良反应与口服万古霉素相当,在564名患者的临床试验中,约有6%的患者因不良反应退出试验,最常见的不良反应是恶心、呕吐和腹痛。
1、如果对非达霉素或其中的任何其他成分过敏,请勿服用。
2、如果怀孕或计划怀孕、正在哺乳或计划哺乳,在服用非达霉素之前告知医生。目前尚不清楚非达霉素是否会在怀孕期间伤害婴儿,或者非达霉素是否会进入母乳。
3、非达霉素可引起严重的副作用,包括过敏反应,如果在服用非达霉素时出现严重的过敏反应,包括呼吸困难或气短、皮疹、瘙痒或荨麻疹,或口腔、喉咙或面部肿胀,停止服用并立即寻求紧急帮助。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。