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在哪里能买到非达霉素?
在哪里能买到非达霉素?
截止2023年12月底,非达霉素并没有在中国上市,因此患者如果想要购买非达霉素,就需要自己前往国外或者寻找海外医疗服务机构来帮助自己购买。据了解,日本版的非达霉素规格为200mg 20片,参考价格约为8500元左右。关于非达霉素非达霉素(Fidaxomicin)是一种十八元环结构的新型大环内酯类抗生素,属于窄谱型抗菌药物,其抗菌作用机理新颖,通过抑制RNA聚合酶对抗艰难梭菌,能针对性地杀灭艰难梭菌,使肠道菌群恢复正常,从而降低艰难梭菌感染复发率。与治疗艰难梭菌感染的传统药物万古霉素相比,非达霉素具有更强的疗效和更低的复发率,而且该药物交叉耐药性低,不良反应少。非达霉素的作用非达霉素是美国食品和药物管理局(FDA)2011年批准上市的大环内酯类窄谱类抗菌药物,它可以抑制RNA聚合酶,阻止细菌转录,抑制艰难梭菌芽孢的形成。非达霉素在减少rCDI,以及对感染非BI/NAP1/O27菌株患者的治疗效果方面优于万古霉素。有研究对925例CDI患者进行药敏试验,结果显示全部患者对非达霉素敏感,MOMANI等研究发现口服非达霉素2次/天X200毫克/次最有效。与使用万古霉素相比,使用非达霉素的CDI患者粪便肠道菌群处于相对稳定状态。非达霉素的价格非达霉素目前有两个版本正在出售:1、安斯泰来药厂的非达霉素规格为200mgx20粒,参考价格约为16675元左右;2、日本版的非达霉素规格为200mg 20片,参考价格约为8500元左右。非达霉素的购买渠道非达霉素是一种未在中国上市的药物,患者需要采取一些特殊的购买方式来获取该药。1、自己出国购买由于非达霉素并没有在中国上市,患者需要自己前往国外购买。以下是一些建议:(1)目的地选择:患者可以选择前往非达霉素所在国家或其他可合法购买该药品的国家。在选择目的地时,可以考虑价格、可靠性、方便性和语言沟通等因素。(2)确定购买渠道:在目的地,患者可以寻找合法的药店或医疗机构来购买非达霉素。在购买前,建议与当地的医生或药剂师咨询,了解该药物的相关信息和购买程序。(3)出示证明文件:在购买时,患者通常需要出示有效的医生处方和病历文件,以证明购买非达霉素的合理性和有效性。2、寻找国内海外医疗服务帮助自己购买除了自己出国购买,患者还可以寻找国内的海外医疗服务机构来帮助购买非达霉素。(1)专业指导:海外医疗服务机构通常与海外药店或医疗机构有合作关系,他们了解购买流程、价格以及相关的法律法规。他们可以为患者提供专业的指导和建议,确保购买符合规定和安全。(2)提供便利的服务:海外医疗服务机构可以协助患者完成购买程序,包括联系药店、处理文书工作、安排快递送货等。这样可以减轻患者的负担,节省时间和精力。(3)确保药物质量和安全性:海外医疗服务机构通常与可靠的药店合作,确保所购买的非达霉素是真实、合法的药物,并符合质量和安全标准。热文推荐:吡仑帕奈(卫克泰)说明书,适应症,用法用量,作用功效,注意事项?
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2023-12-28 16:23
非达霉素(fidaxomicin)日本版的多少钱能买到?
非达霉素(fidaxomicin)日本版的多少钱能买到?
非达霉素(fidaxomicin)的价格非达霉素(fidaxomicin)于2011年5月在美国上市,但截止到2023年11月30日还没有在中国上市,国内的医院药房还买不到,也没有价格方面的内容公布。海外市场上,目前通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)的帮助了解到日本版非达霉素的价格如下:规格200mg*20片,价格大概是8500元左右一盒。但药物价格受多种因素影响不固定。有需要的患者可以去日本购买,但路途远,需要办理签证等,而且人生地不熟,也容易上当受骗。患者也可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)的帮助获取,可以从日本邮寄到家,既能保证是正品,价格也实惠,性价比更高,具体费用和获取流程建议咨询客服人员。非达霉素(fidaxomicin)的作用非达霉素(fidaxomicin)是一种大环内酯类抗生素,口服后通过在异丁酰酯处水解,将非达霉素转化为其主要的和具有药理活性的代谢物op-1118,通过在转录周期起始阶段抑制细菌rna聚合酶来介导对艰难梭菌的杀菌活性。非达霉素(fidaxomicin)用于治疗艰难梭菌相关性腹泻,由于非达霉素的全身吸收最小,对治疗其他类型的感染无效。非达霉素(fidaxomicin)的效果非达霉素(fidaxomicin)是一种获准用于治疗成人艰难梭菌感染(CDI)的窄谱抗生素,其复发率低于万古霉素;但儿科数据有限。这项多中心、研究者盲法、3期、平行组试验(NCT02218372)评估了非达霉素在儿童中的安全性和有效性。研究方法年龄小于18岁、确诊为CDI的患者按2:1比例随机接受非达霉素(fidaxomicin)(混悬液或片剂,每日2次)或万古霉素(混悬液或片剂,每日4次)治疗10天。安全性评估包括治疗突发不良事件。主要疗效终点是治疗结束(EOT)2天后的确诊临床反应(CCR)。次要终点包括EOT(研究结束;EOS)后30天的全面治愈(GC;无CDI复发的CCR)。试验结果在148名随机患者中,142人接受了治疗(30人年龄小于2岁)。非达霉素(fidaxomicin)(73.5%)和万古霉素(75.0%)治疗过程中出现不良反应的比例相似。研究期间,非达霉素(fidaxomicin)治疗组有3人死亡,但均与CDI或治疗无关。接受非达霉素治疗的患者在EOT后2天的CCR率为77.6%(98例患者中的76例),接受万古霉素治疗的患者为70.5%(44例患者中的31例),而接受非达霉素(fidaxomicin)治疗的患者在EOS时的GC率明显更高(68.4%对50.0%)。非达霉素和OP-1118的全身吸收率极低,粪便浓度较高。试验结论与万古霉素相比,非达霉素(fidaxomicin)的耐受性良好,在儿童和青少年CDI患者中的GC率明显更高。非达霉素(fidaxomicin)的用法用量非达霉素(fidaxomicin)持续10天用药,推荐剂量为200毫克(一片),每天两次(每12小时一次),仅应用于治疗艰难梭菌相关性腹泻。相关热文推荐:西妥昔单抗2023年医保价格是多少?参考文献Wolf J, Kalocsai K, Fortuny C, Lazar S, Bosis S, Korczowski B, Petit A, Bradford D, Croos-Dabrera R, Incera E, Melis J, van Maanen R. Safety and Efficacy of Fidaxomicin and Vancomycin in Children and Adolescents with Clostridioides (Clostridium) difficile Infection: A Phase 3, Multicenter, Randomized, Single-blind Clinical Trial (SUNSHINE). Clin Infect Dis. 2020 Dec 17;71(10):2581-2588. doi: 10.1093/cid/ciz1149. PMID: 31773143; PMCID: PMC7744996.
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2023-11-30 14:57
非达霉素和万古霉素的区别?
非达霉素和万古霉素的区别?
非达霉素和万古霉素是两种不同的抗生素,属于不同的药物类别,具有不同的作用机制和适应症,两者在药物类别、治疗效果等方面也有所差异。 药物类别不同 非达霉素属于大环内酯类抗生素,万古霉素则属于糖肽类抗生素。 作用机制不同 非达霉素通过抑制细菌蛋白质合成杀灭细菌,而万古霉素通过阻断细菌细胞壁的合成杀灭细菌。非达霉素与细菌的核糖体的50S亚基结合,阻断了细菌蛋白质的合成。这会导致细菌无法继续生长和繁殖,从而达到杀灭细菌的效果。 而万古霉素则是通过与细菌细胞壁的D-酰氨基酸链的末端结合,阻止了细菌细胞壁的合成,并使细菌失去了结构支持,这最终导致细菌的死亡。 适应症不同 2011年5月27日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Optimer Pharmaceuticals公司的非达霉素片用于治疗艰难梭菌(难辨梭状芽孢杆菌)相关性腹泻(CDAD),艰难梭菌(C.difficile)这种细菌可引起腹泻,并导致结肠炎及其他严重肠疾病。 万古霉素主要用于治疗严重的革兰阳性细菌感染,对革兰阴性细菌无效。以下是万古霉素常见的适应症: 1、耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌感染:万古霉素是治疗耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌感染的重要药物。这种细菌对许多其他抗生素产生了耐药性,而万古霉素仍然对其有效。 2、肠道感染:万古霉素可用于治疗肠道感染,特别是由耐甲氧西林的肠球菌属细菌引起的感染,如肠球菌属细菌引起的假膜性结肠炎。 3、心内膜炎:万古霉素可用于治疗由革兰阳性细菌引起的心内膜炎,这是一种严重的感染,通常需要长期的治疗。 4、骨和关节感染:万古霉素可用于治疗由细菌引起的骨和关节感染,特别是由革兰阳性细菌引起的感染。 治疗效果不同 一项试验比较了非达霉素与万古霉素治疗艰难梭菌感染患者的安全性和有效性。共纳入两个大型随机对照研究。非达霉素和万古霉素的临床治愈率在意向性治疗组和治疗完成组无显著性差异。根据患者的年龄、状况、是否感染过CDI、感染的菌株类型、感染严重程度和合用抗生素的情况进行亚组分析,临床治愈率同样无显著性差异。非达霉素在意向性治疗组(OR=0.47,95%CI 0.34–0.65,P<0.00001)和治疗完成组(OR=0.45,95%CI 0.31–0.62,P<0.0001)显著降低艰难梭菌感染的复发率。非达霉素在意向性治疗组(OR=1.75,95%CI 1.35–2.27,P<0.0001)和治疗完成组(OR=1.86,95%CI 1.40–2.47,P<0.0001)显著提高患者的最终治愈率。 Meta分析结果提示,非达霉素的临床治愈率并不优于万古霉素,但是非达霉素可以显著降低艰难梭菌感染的复发率和显著提高最终治愈率。因此非达霉素可能是治疗艰难梭菌感染的有效替代药物,尤其是在降低感染复发率和提高最终治愈率方面。  总结 非达霉素和万古霉素它们的作用机制不同,治疗的疾病也不同,因此在临床应用中有不同的适应症和用法。建议患者在医生的指导下根据自身病情选择合适的药物治疗,具体使用情况应根据医生的建议进行。 参考文献 [1]叶志康,唐惠林,段京莉等.非达霉素与万古霉素治疗艰难梭菌感染的有效性和安全性比较:系统评价和荟萃分析(英文)[J].Journal of Chinese Pharmaceutical Sciences,2013,22(06):508-515.
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2023-10-30 16:03
非达霉素的作用与功效及副作用?
非达霉素的作用与功效及副作用?
非达霉素(Fidaxomicin)主要用于治疗艰难梭菌相关性腹泻(CDAD),该药通过抑制艰难梭菌的生长和复制来发挥作用。与其他抗生素相比,非达霉素具有更高的选择性,仅对艰难梭菌产生抗菌作用,对肠道中的其他有益菌群影响较小。这使得非达霉素在治疗艰难梭菌感染时,能够有效减少艰难梭菌的复发率。 关于非达霉素 非达霉素是美国食品和药物管理局(FDA)2011年批准上市的大环内酯类窄谱类抗菌药物,它可以抑制RNA聚合酶,阻止细菌转录,抑制艰难梭菌芽孢的形成。非达霉素在减少rCDI,以及对 感染非BI/NAP1/O27菌株患者的治疗效果方面优于万古霉素。 非达霉素的作用 非达霉素的作用机制是通过抑制艰难梭菌的蛋白质合成,从而阻止其生长和繁殖。相比其他抗生素,非达霉素对艰难梭菌的杀菌活性更强,并且对肠道中的其他有益菌群影响较小。这意味着在治疗艰难梭菌感染时,非达霉素能够更好地保护肠道微生态平衡。非达霉素的治疗效果主要体现在减少艰难梭菌相关性腹泻的复发率,并且具有较低的耐药性发展风险。 非达霉素的功效 研究方法:在这项多中心、双盲、随机、非劣效性试验中,招募了自欧洲16个地点以及美国和加拿大1个地点的患者。符合条件的患者年龄在1岁或以上,患有急性毒素阳性艰难梭菌感染。患者随机分配(200:12)接受口服非达霉素(每125小时6mg)或口服万古霉素(每10小时10mg)[1]。 研究就怕:在入组的535名患者中,270名被分配了非达霉素和265名万古霉素。在排除26名患者后,509名患者被纳入改良意向治疗(mITT)人群。在给予非达霉素的方案人群中,198例患者中有91例(7.216%)实现了临床治愈,而给予万古霉素的213例患者中有90例(6.235%)符合非劣效性标准。 在mITT人群中,临床治愈也显示出非劣效性,221例患者中有87例(7.252%)给予非达霉素,223例患者中有86例(8.257%)给予万古霉素治愈(单侧97.5%CI -4.9%)。在mITT人群主要终点的大多数亚组分析中,两个治疗组的结局没有显着差异;尽管同时接受抗生素治疗其他感染的患者使用非达霉素的治愈率高于万古霉素。治疗中出现的不良事件的发生在组间没有差异。给予至少一剂非达霉素的20名患者中有7名(6.264%)死亡,给予万古霉素的17名患者中有6名(5.260%)死亡。 研究结论:非达霉素可能是艰难梭菌感染的替代疗法,其疗效和安全性与万古霉素相似,甚至更优。 非达霉素的副作用 1、临床试验中非达霉素常见不良反应为贫血、中性粒细胞减少、恶心、腹痛、胃肠出血。 2、其他不良反应包括胃肠道紊乱,如腹胀、腹部压痛、消化不良、吞咽困难、肠胃气胀、肠梗阻等,以及碱性磷酸酶升高、肝酶升高及血小板计数降低,高血糖、代谢性酸中毒、药物性皮炎、痰痒、皮疹、血液重碳酸盐降低等。 参考文献 [1]Cornely OA, Crook DW, Esposito R, Poirier A, Somero MS, Weiss K, Sears P, Gorbach S; OPT-80-004 Clinical Study Group. Fidaxomicin versus vancomycin for infection with Clostridium difficile in Europe, Canada, and the USA: a double-blind, non-inferiority, randomised controlled trial. Lancet Infect Dis. 2012 Apr;12(4):281-9. doi: 10.1016/S1473-3099(11)70374-7. Epub 2012 Feb 8. PMID: 22321770. 相关热文推荐:非达霉素正确的用法用量? https://www.1blv.com/newsDetail/121453.html
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2023-10-20 15:26
非达霉素正确的用法用量?
非达霉素正确的用法用量?
非达霉素(DIFICID)推荐剂量为200毫克(一片),每天两次(每12小时一次),持续10天,该药适用于6个月及以上的成人和儿童患者,用于治疗艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)。 关于非达霉素 2011年5月27日,FDA批准Optime公司新药非达霉素(fidaxomicin,商品名Dificid)用于治疗艰难梭菌感染伴随的腹泻,非达霉素的临床治愈率高、复发率低,是目前理想的抗艰难梭菌药物。 非达霉素重要管理说明 DIFICID可作为200 mg片剂口服给药,也可作为口服混悬剂(40 mg/mL (200 mg/5 mL)(当重新配制时)的颗粒剂口服给药。DIFICID可与食物一起或单独口服。 非达霉素用法用量 1、成年患者 成人的推荐剂量为每日两次口服一片200 mg DIFICID片剂,持续10天。 2、儿童患者(6个月至18岁以下) (1)药片:体重至少12.5 kg且能吞咽片剂的儿童患者的推荐剂量为每日两次口服一片200 mg DIFICID片剂,持续10天。如果无法吞咽片剂,可按照下表1中的建议向儿童患者给予DIFICID口服混悬液。 (2)口服混悬液:基于体重的儿科患者推荐剂量见表1。使用口服给药注射器口服DIFICID口服混悬液,每日两次,持续10天。 非达霉素口服混悬液的制备及给药 1、准备 (1)摇晃玻璃瓶,确保颗粒自由移动,没有结块。 (2)取130 mL纯化水,加入玻璃瓶中,并盖上盖子。 (3)将瓶子保持在水平位置,并在该位置用力摇晃瓶子至少2分钟。 (4)验证是否获得了均匀的悬浮液。如果没有,重复摇晃步骤。 (5)目视确认悬浮液均匀后,再摇晃30秒。 (6)将瓶子静置1分钟。 (7)验证悬浮液是否仍然均匀。如果没有,请重复步骤3至6。 (8)一旦重新配制,DIFICID口服混悬液的颜色为白色至黄白色。 (9)在瓶子上写下报废日期(当前日期加上12天)。 2、复原口服混悬液的储存 将重构的口服混悬液储存在冰箱[36°F-46°F(2°C-8°C)]中长达12天。12天后丢弃。 3、管理 (1)每次给药前15分钟从冰箱中取出药瓶。 (2)用力摇晃,直至悬浮液具有均匀的稠度。 (3)取下盖子,然后使用口服给药注射器在有或无食物的情况下进行口服给药。 (4)在两次给药之间,更换盖子并储存在冰箱中。 非达霉素注意事项 1、超敏反应 DIFICID曾经报告过急性超敏反应,包括呼吸困难、皮疹、瘙痒以及口、喉和面部的血管性水肿。如果出现严重的超敏反应,应立即停用DIFICID,并接受适当的治疗。部分患者对其他大环内酯类药物也可能有过敏史,对这类患者开具DIFICID的处方时,医生应意识到过敏反应的可能性。 2、适应症限制 DIFICID主要用于治疗与艰难梭菌(Clostridium difficile)相关的腹泻。由于DIFICID的最小系统吸收,预计DIFICID对治疗其他类型的感染无效。除了与CDAD相关的腹泻外,DIFICID尚未进行其他感染类型的研究,因此应仅用于治疗CDAD病。 3、耐药性风险 在没有经证实或强烈怀疑艰难梭菌感染的情况下,使用DIFICID可能不会对患者产生益处,并且可能增加耐药性细菌的风险。 相关热文推荐:瑞武丽珠单抗正确用法用量? https://www.1blv.com/newsDetail/121448.html
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2023-10-20 14:24
非达霉素治疗复发性艰难梭菌的试验数据
非达霉素治疗复发性艰难梭菌的试验数据
一项试验背景 非达霉素(FDX)作为一种替代万古霉素(VCM)治疗艰难梭菌感染(CDI)的新型药物受到了广泛关注。然而,高质量的证据不足以确定FDX的优越性和疗效。本研究旨在通过系统回顾和荟萃分析阐明FDX治疗CDI的优越性。 试验方法 对评价FDX和VCM治疗CDI患者的疗效和安全性的随机对照试验(RCT)进行了荟萃分析。在电子数据库(PubMed、Cochrane Library、Web of Science和Clinicaltrials.gov)中搜索2021年10月15日之前发表的研究。主要终点是全球治愈。次要终点是临床治愈、复发和不良事件。试验结果 本次荟萃分析包括6项随机对照试验。与VCM相比,FDX与显著更高的全球治愈率相关(RR = 1.18,P < 0.00001RD = 0.11,95% CI = 0.07-0.16)。此外,FDX和VCM的临床治愈率相当(P = 0.31)。与VCM相比,FDX与显著较低的复发率相关(RR = 0.59,P < 0.0001)。此外,两种药物之间的不良事件发生率没有显著差异(P = 0.41)。 试验结论 FDX(非达霉素)在CDI患者中实现了显著更高的总体治愈率和更低的复发率,并且在临床治愈率和不良事件发生率方面与VCM相当。总的来说,FDX作为CDI的治疗药物优于VCM。 另一项试验 一项三期临床试验(NCT00314951)比较了非达霉素和万古霉素治疗艰难梭菌感染的疗效和安全性。 试验方法 有艰难梭菌感染急性症状且粪便毒素检测结果呈阳性的成人有资格参加研究。随机分配患者口服万古霉素(125 毫克,每天四次)或非达霉素(200 毫克,每天两次),为期 10 天。研究结果 共有 629 名患者接受了治疗,其中 548 人(87.1%)可接受按方案分析评估。在修改后的意向治疗分析(非达霉素为88.2%,万古霉素为85.8%)和按协议分析(分别为92.1%和89.8%)中,非达霉素的临床治愈率均不低于万古霉素。在改良意向治疗分析(15.4%对25.3%)和按协议分析(13.3%对24.0%)中,非达霉素组的感染复发率明显低于万古霉素组。 试验结论 使用非达霉素治疗后的临床治愈率不低于使用万古霉素治疗后的临床治愈率。非北美脉冲场1型菌株引起的艰难梭菌感染复发率明显降低,与非北美脉冲场1型菌株有关的艰难梭菌感染复发率也明显降低。 非达霉素的副作用 非达霉素的副作用常见的包括呕吐、贫血、中性粒细胞减少、恶心、腹痛、胃肠出血、腹胀、腹部压痛、消化不良、吞咽困难、肠胃气胀、肠梗阻等,患者体质和病情不同,副作用表现也是不一样的,通常都是比较耐受的,若出现不耐受反应,及时联系医生,对症治疗。 相关热文推荐:vabysmo治疗黄斑病变的试验数据 参考文献 [1.]Tashiro S, Mihara T, Sasaki M, Shimamura C, Shimamura R, Suzuki S, Yoshikawa M, Hasegawa T, Enoki Y, Taguchi K, Matsumoto K, Ohge H, Suzuki H, Nakamura A, Mori N, Morinaga Y, Yamagishi Y, Yoshizawa S, Yanagihara K, Mikamo H, Kunishima H. Oral fidaxomicin versus vancomycin for the treatment of Clostridioides difficile infection: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. J Infect Chemother. 2022 Nov;28(11):1536-1545. doi: 10.1016/j.jiac.2022.08.008. Epub 2022 Aug 11. PMID: 35964806. [2.]Louie TJ, Miller MA, Mullane KM, Weiss K, Lentnek A, Golan Y, Gorbach S, Sears P, Shue YK; OPT-80-003 Clinical Study Group. Fidaxomicin versus vancomycin for Clostridium difficile infection. N Engl J Med. 2011 Feb 3;364(5):422-31. doi: 10.1056/NEJMoa0910812. PMID: 21288078.
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2023-09-28 13:29
非达霉素有哪些注意事项?
非达霉素有哪些注意事项?
目前已知非达霉素(Fidaxomicin)注意事项分别为超敏反应、不适用于艰难梭菌相关性腹泻以外的感染以及耐药菌等方面,以下详细介绍一下非达霉素的注意事项。 关于非达霉素 非达霉素是一种新型大环内酯类抗生素,对许多革兰氏阳性致病菌具有抑制作用,此外,非达霉素还具有很好的抗结核分枝杆菌活性和体外抗癌活性。研究表明,非达霉素是一种RNA 聚合酶(RNAP)抑制剂,在RNAP-DNA开放复合物形成之前,非达霉素通过与RNAP复合物结合从而阻止 RNA链的合成,最终抑制细菌的生长。 非达霉素注意事项 1、超敏反应 DIFICID曾报告过急性超敏反应,包括呼吸困难、皮疹、瘙痒以及口、喉和面部的血管性水肿。如果出现严重的超敏反应,应停用DIFICID并开始适当的治疗。 对DIFICID有超敏反应的部分患者还报告有对其他大环内酯类药物过敏史。对已知大环内酯类药物过敏的患者开DIFICID处方的医生应意识到过敏反应的可能性。 2、不适用于艰难梭菌相关性腹泻以外的感染 由于fidaxomicin的最小系统吸收,预计DIFICID对治疗其他类型的感染无效。除CDAD外,尚未对DIFICID进行其他感染治疗研究。DIFICID应仅用于治疗CDAD病。 3、耐药菌的研究进展 在没有经证实或强烈怀疑艰难梭菌感染的情况下开DIFICID处方不太可能为患者带来益处,并且会增加耐药性细菌产生的风险。 非达霉素过量 未报告人类急性用药过量病例。在犬中以9600mg/天(超过人剂量的100倍,按重量比)剂量服用fidaxomicin片剂3个月,未观察到与药物相关的不良作用。 肾功能损害患者 在为期10天每日两次使用非达霉素200 mg治疗的患者的对照试验中,在Tmax窗口期(1-5小时)内,非达霉素和OP-1118的血浆浓度在轻度(51-79 mL/min)、中度(31-50 mL/min)和重度(≤ 30 mL/min)类别之间没有随肾功能损害的严重程度(基于肌酐清除率)而变化。不建议根据肾功能调整剂量。 肝功能损害患者 尚未评估肝功能损害对非达霉素药代动力学的影响。由于非达霉素和OP-1118似乎不会发生显著的肝代谢,因此预计非达霉素和OP-1118的消除不会受到肝功能损害的显著影响。 相关热文推荐:2023西尼莫德多少钱一盒? https://www.1blv.com/newsDetail/120980.html
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2023-09-11 15:01
非达霉素治疗艰难梭菌相关性腹泻的效果怎么样?
非达霉素治疗艰难梭菌相关性腹泻的效果怎么样?
非达霉素治疗艰难梭菌相关性腹泻的效果 一项多中心、研究者盲、3期、平行组试验(NCT02218372)评估了非达霉素在儿童中的安全性和有效性。主要疗效终点为治疗结束后2天的确认临床反应(CCR)。次要终点包括EOT(研究结束;EOS)后30天的完全治愈(GC;CCR无CDI复发)。 年龄<18岁的确诊CDI(艰难梭菌感染)患者被随机分为2∶1至10天,分别接受非达霉素(混悬液或片剂,每日2次)或万古霉素(混悬剂或片剂,每天4次)治疗。 在研究期间,非达霉素组的3例死亡中,没有一例与CDI或治疗有关。在EOT后2天,非达霉素和万古霉素的CCR发生率分别为77.6%(76/98名患者)和70.5%(31/44名患者),而接受非达霉素的参与者在EOS时GC发生率显著较高(68.4%vs 50.0%;调整后的治疗差异为18.8%),粪便浓度高。 结论:与万古霉素相比,非达霉素在儿童和青少年CDI患者中具有良好的耐受性,GC发生率显著较高。 非达霉素的药品使用,必须在确诊或强烈疑似由艰难梭菌引导起的感染时方可使用,通过与RNA多聚酶结合,抑制细菌增殖,达到治疗腹泻的作用。 非达霉素的副作用 非达霉素的副作用常见的包括呕吐、贫血、中性粒细胞减少、恶心、腹痛、胃肠出血、胃肠道紊乱,如腹胀、腹部压痛、消化不良、吞咽困难、肠胃气胀、肠梗阻、代谢性酸中毒、药物性皮炎、痰痒、皮疹等,通常患者体质和病情不同,用药后的副作用表现也是不一样的。 非达霉素的用法用量 非达霉素治疗艰难梭菌相关性腹泻推荐剂量为200毫克(一片),每天两次(每12小时一次),持续10天。患者不可随意增加或者减少剂量,以免影响原有的病情治疗。建议遵医嘱用药,对症治疗。 相关热文推荐:galcanezumab(加卡奈组单抗)预防偏头痛效果怎么样? 参考文献 Wolf J, Kalocsai K, Fortuny C, Lazar S, Bosis S, Korczowski B, Petit A, Bradford D, Croos-Dabrera R, Incera E, Melis J, van Maanen R. Safety and Efficacy of Fidaxomicin and Vancomycin in Children and Adolescents with Clostridioides (Clostridium) difficile Infection: A Phase 3, Multicenter, Randomized, Single-blind Clinical Trial (SUNSHINE). Clin Infect Dis. 2020 Dec 17;71(10):2581-2588. doi: 10.1093/cid/ciz1149. PMID: 31773143; PMCID: PMC7744996.
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2023-08-08 15:51
非达霉素能治疗病毒感染引起的腹泻吗?
非达霉素能治疗病毒感染引起的腹泻吗?
非达霉素不能治疗病毒感染引起的腹泻,对于病毒感染没有治疗作用。病毒感染腹泻又称为病毒性胃肠炎,是肠道内病毒感染引起的急性肠道传染病,可出现呕吐、腹泻等症状,需要针对性地使用抗病毒药物或者是止泻药物、止吐药物等。 非达霉素只能用于治疗细菌感染,治疗艰难梭菌感染引起的腹泻,不治疗病毒感染。非达霉素(fidaxomicin)是一种大环内酯类抗生素,在体外对艰难梭菌具有杀菌作用,对治疗其他类型的感染无效。 非达霉素 非达霉素是第一个对艰难梭菌有活性的大环内酯抗生素,能够抑制RNA聚合酶,从而阻止转录。非达霉素及其活性代谢物OP-1118对艰难梭菌具有杀菌作用,并表现出延长的抗生素后效应。 除艰难梭菌外,非达霉素对革兰氏阳性菌仅表现出中度抑制活性,并且是正常结肠菌群,包括厌氧菌和肠道革兰氏阴性杆菌的弱抑制剂。 非达霉素的治疗效果 在一项临床研究中,629名患者随机分配患者口服非达霉素组或万古霉素组10天,在改良的意向性治疗分析和按方案分中,非达霉素组的临床治愈率均不劣于万古霉素组,非达霉素组的感染复发患者明显少于万古霉素组。 非达霉素治疗后的临床治愈率不低于万古霉素治疗后的临床治愈率,非北美脉冲场1型菌株相关的艰难梭菌感染复发率显著降低。 与万古霉素相比,非达霉素具有良好的耐受性,并且在儿童和青少年CDI患者中GC发生率明显较高。 病毒感染引起腹泻的处理方法 1、止泻药物:比如蒙脱石散,能够固定、抑制胃肠道内的病毒和毒素和修复损伤的黏膜屏障,发挥止泻作用。 2、止吐药物:比如多潘立酮、甲氧氯普胺等。 3、抗病毒药物:比如利巴韦林、奥司他韦等。 使用非达霉素治疗艰难梭菌感染时应严格按照指示服药,跳过剂量或没有完成整个疗程可能会降低即时治疗的有效性,增加细菌产生耐药性的可能性,并且在将来无法通过非达霉素或其他抗菌药物进行治疗。 参考文献: Louie TJ, Miller MA, Mullane KM, Weiss K, Lentnek A, Golan Y, Gorbach S, Sears P, Shue YK; OPT-80-003 Clinical Study Group. Fidaxomicin versus vancomycin for Clostridium difficile infection. N Engl J Med. 2011 Feb 3;364(5):422-31. doi: 10.1056/NEJMoa0910812. PMID: 21288078. 相关热文推荐:注射格拉替雷后出现刺激反应怎么办?
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2023-07-31 15:41
非达霉素治疗复发性艰难梭菌有效吗?
非达霉素治疗复发性艰难梭菌有效吗?
非达霉素(Fidaxomicin)是一种大环内酯类抗生素,于2011年在美国被FDA 批准上市,用于治疗艰难梭菌相关性腹泻。其作用机理新颖,主要是通过抑制RNA聚合酶对抗艰难梭菌,达到迅速杀灭艰难梭菌的作用,其治疗效果优于现有药物。那么,非达霉素治疗复发性艰难梭菌有效吗? 非达霉素治疗复发性艰难梭菌有效吗 非达霉素治疗复发性艰难梭菌有效,且效果十分不错。 两项随机双盲非劣效性临床研究比较了本品(一日2次,每次200 mg,持续10 d)和万古霉素(一日4次,每次125 mg,持续10 d)治疗成人艰难梭菌相关性腹泻的疗效[1]。 研究1纳入289例患者,研究2纳入253例患者,患者中位年龄为64 岁,主要是白种人(90%),女性(58%)和住院患者(63%)。日排便次数的中位数为6次,37%的患者有严重的CDAD(一日10 次以上未成形排便或白细胞计数≥15 000/mm3) ; 45%的患者为单纯性腹泻;84%的患者无CDAD既往史。研究主要终点是研究结束的临床应答率,即研究者根据患者腹泻和其他症状的改善情况判定其无需再进行其他治疗的比率。另一附加终点是研究结束后25d的持续应答率。持续性应答只用来评价研究终点时治疗成功且治疗结束25d内未确认或怀疑CDAD复发的患者。 小结 两项研究终点应答率显示,本品不劣于万古霉素,其95%置信区间的下限值大于非劣效界值-10%。其中临床应答率和持续应答率,研究1的本品组分别为88%和70%,万古霉素组分别为86%和57%﹔研究2本品组分别为88%和72%,万古霉素组分别为87%和57%。提示,本品组持续应答率优于万古霉素。针对限制性内切酶分析(REA)鉴定的艰难梭菌基线分离株(BI组)和前几年曾在美国快速发展的严重CDAD分离株(非BI组)的比较结果显示,对于BI,本品组患者终点临床应答率和持续应答率与万古霉素组接近。 参考文献 [1]金梦,杨红.艰难梭菌感染的临床特征与药物治疗进展[J].临床荟萃,2018,33(05):381-384. 相关热文推荐:2023曲恩汀胶囊多少钱一盒? https://www.1blv.com/newsDetail/120071.html
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2023-07-10 11:57
非达霉素治疗复发性艰难梭菌腹泻效果怎么样
非达霉素治疗复发性艰难梭菌腹泻效果怎么样
非达霉素治疗复发性艰难梭菌腹泻效果 非达霉素是一种大环内酯类抗生素,适用于6个月及以上的成人和儿童患者艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)。通过靶向艰难梭菌并阻止它们产生生存所需的重要营养素来治疗患者的感染。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。 一项3期临床试验(NCT00314951)比较了非达霉素和万古霉素治疗艰难梭菌感染的疗效和安全性。 方法:有艰难梭菌感染急性症状且粪便毒素检测结果呈阳性的成年人有资格进入研究。随机分配患者口服非达霉素(200 mg,每日两次)或万古霉素(125 mg,每日四次),为期10天。主要终点是临床治愈(在疗程结束后的第二天,症状得到缓解,无需对艰难梭菌感染进行进一步治疗)。次要终点是艰难梭菌感染复发(腹泻,治疗后4周内粪便毒素检测呈阳性)和完全治愈(即治愈无复发)。 结果:共有629名患者入选,其中548名(87.1%)可以根据方案分析进行评估。在改良意向治疗分析(非达霉素88.2%,万古霉素85.8%)和按方案分析(分别为92.1%和89.8%)中,非达霉素的临床治愈率均不低于万古霉素。在改良意向治疗分析(15.4%对25.3%,P=0.005)和按方案分析(13.3%对24.0%,P=0.004)中,非达霉素组感染复发的患者明显少于万古霉素组。非北美脉冲场1型菌株患者的复发率较低。两种疗法的不良事件情况相似。 结论:非达霉素治疗后的临床治愈率不低于万古霉素治疗后的治愈率。非达霉素与非北美脉冲场1型菌株相关的艰难梭菌感染复发率显著降低有关。 一项多中心、研究者盲、3期、平行组试验(NCT02218372)评估了非达霉素在儿童中的安全性和有效性。 方法:年龄<18岁的确诊CDI患者被随机分为2∶1至10天,分别接受非达霉素(混悬液或片剂,每日2次)或万古霉素(混悬剂或片剂,每天4次)治疗。安全性评估包括治疗突发的不良事件。主要疗效终点为治疗结束后2天的确认临床反应(CCR)。次要终点包括EOT(研究结束;EOS)后30天的完全治愈(GC;CCR无CDI复发)。测定血浆和粪便中非达霉素及其活性代谢产物OP-1118的浓度。 结果:在148名随机分组的患者中,142名接受了治疗(30<2岁)。出现治疗突发不良事件的参与者比例与非达霉素(73.5%)和万古霉素(75.0%)相似。在研究期间,非达霉素组的3例死亡中,没有一例与CDI或治疗相关。EOT后2天的CCR发生率为77.6%(98例患者中有76例),万古霉素为70.5%(44例患者中的31例),而接受非达霉素的参与者在EOS时的GC发生率显著更高(68.4%对50.0%),粪便浓度高。 结论:与万古霉素相比,非达霉素在儿童和青少年CDI患者中具有良好的耐受性,并显示出显著更高的GC发生率。 相关热文推荐:曲格列汀治疗糖尿病效果怎么样 参考文献 [1.]Louie TJ, Miller MA, Mullane KM, Weiss K, Lentnek A, Golan Y, Gorbach S, Sears P, Shue YK; OPT-80-003 Clinical Study Group. Fidaxomicin versus vancomycin for Clostridium difficile infection. N Engl J Med. 2011 Feb 3;364(5):422-31. doi: 10.1056/NEJMoa0910812. PMID: 21288078. [2.]Wolf J, Kalocsai K, Fortuny C, Lazar S, Bosis S, Korczowski B, Petit A, Bradford D, Croos-Dabrera R, Incera E, Melis J, van Maanen R. Safety and Efficacy of Fidaxomicin and Vancomycin in Children and Adolescents with Clostridioides (Clostridium) difficile Infection: A Phase 3, Multicenter, Randomized, Single-blind Clinical Trial (SUNSHINE). Clin Infect Dis. 2020 Dec 17;71(10):2581-2588. doi: 10.1093/cid/ciz1149. PMID: 31773143; PMCID: PMC7744996.
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2023-07-06 13:47
非达霉素的不良反应有哪些表现?
非达霉素的不良反应有哪些表现?
非达霉素(fidaxomicin)是一种大环内酯类抗生素,能够抑制细菌的RNA聚合酶,产生抗难治梭状芽胞杆菌感染的作用,可治疗艰难梭菌相关性腹泻。非达霉素是一种独特的吸收最低的抗生素,具有较窄的活性谱,使其成为艰难梭菌感染平衡安全性和有效性的一个有吸引力的选择。 非达霉素的不良反应 1、血液和淋巴系统疾病:包括嗜中性白血球减少症、血液碱性磷酸酶升高、血液碳酸氢盐减少、肝酶增加、血小板计数减少。 2、胃肠疾病:比如腹胀、腹部压痛、消化不良、吞咽困难、肠胃气胀、肠梗阻、巨结肠等。 3、代谢和营养障碍疾病:比如高血糖、代谢性酸中毒。 4、皮肤和皮下组织疾病:比如药疹、瘙痒、荨麻疹、皮疹。 5、超敏反应:主要包括呼吸困难、血管性水肿、皮疹、瘙痒。 非达霉素的注意事项 1、超敏反应:包括呼吸困难、皮疹、瘙痒以及口、喉和面部的血管性水肿,如果出现严重的超敏反应,应停用非达霉素,并开始适当的治疗。 2、不适用于治疗艰难梭菌相关性腹泻以外的感染:由于非达霉素的最小系统吸收,对治疗其他类型的感染无效,仅用于治疗难治梭状芽胞杆菌感染。 3、耐药菌的研究进展:在没有经证实或强烈怀疑艰难梭菌感染的情况下使用非达霉素不太可能为患者带来益处,并且会增加耐药性细菌产生的风险。 非达霉素的有效性和安全性 在一项多中心、双盲、随机、非劣效性试验中,535名患者被随机分配接受口服非达霉素(n=270)或口服万古霉素(n=265)治疗,研究发现接受非达霉素治疗的216例患者中有91.7%达到临床治愈,接受万古霉素治疗的患者中有90.6%达到非劣效性标准。252例给予非达霉素的患者中有87.7%治愈,257例给予万古霉素的患者中有86.8%治愈。 尽管因其他感染同时接受抗生素治疗的患者中,非达霉素的治愈率高于万古霉素,两组间治疗中出现的不良事件的发生率没有差异。非达霉素可能是治疗艰难梭菌感染的替代疗法,其疗效和安全性与万古霉素相似。 参考文献: Cornely OA, Crook DW, Esposito R, Poirier A, Somero MS, Weiss K, Sears P, Gorbach S; OPT-80-004 Clinical Study Group. Fidaxomicin versus vancomycin for infection with Clostridium difficile in Europe, Canada, and the USA: a double-blind, non-inferiority, randomised controlled trial. Lancet Infect Dis. 2012 Apr;12(4):281-9. doi: 10.1016/S1473-3099(11)70374-7. Epub 2012 Feb 8. PMID: 22321770. 相关热文推荐:如何辨别非达霉素片的真假?
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2023-06-15 16:11
如何辨别非达霉素片的真假?
如何辨别非达霉素片的真假?
辨别非达霉素片真假的方法 1、明确药品来源:目前非达霉素片在国内还没有正式上市,因此需要在国外购买,如果是正规途径购买的药物,大多能够保证药物是正品,但如果是不明途径购买,比如代购等,很难保证药物是真品。 2、观察药品包装:正品的非达霉素片外包装纸质较好、印刷的图案清晰、明亮,假的非达霉素片外包装质量差、外观较模糊,印刷比较粗糙。 3、观察药物标签:正品的非达霉素片应有准确、清晰的药品名称、成分、规格、生产批号,以及厂家的地址、电话号码、批准文号等一系列信息,且批准文号能够在药监局上查询到。假药的标签印刷粗糙、内容不全面,或者是打印的生产批号模糊,在药监局上查询不到信息,而且厂家的地址、电话号码是错误的或者是直接没有。 需要从多个方面综合鉴定非达霉素片的真假,基本上可以识别出购买使用的药品是否为假药,保证用药的安全性。 购买非达霉素片的渠道 非达霉素片目前在国内无法购买到,患者可以自行出国购买,但是花费成本比较高,且无法保证药物的质量。另外,也可以通过国内专业的海外医疗服务机构购买,比如医伴旅,通过直邮的方式将药物邮寄到患者手中,能够保证药物正品,比较方便,而且价格实惠。目前安斯泰来药厂生产的非达霉素片,200mgx20粒规格的售价大约是16675元左右,但是由于汇率不断变动,其价格也不固定,最新价格请咨询客服人员明确。 非达霉素片的优势 艰难梭状芽胞杆菌感染(CDI)在美国以及全世界继续具有显著的疾病负担,鉴于严重性和复发率的增加,治愈率的下降,以及毒性ribotype 027菌株仍然是美国最常见的鉴定菌株之一的事实,美国传染病学会(IDSA)于2018年2月发布了一份临床实践指南,推荐口服万古霉素或非达霉素。与万古霉素相比,使用非达霉素治疗艰难梭状芽胞杆菌感染其复发显著降低,具有较为显著的治疗效果,有效改善艰难梭菌感染引起的腹泻。 参考文献: Al Momani LA, Abughanimeh O, Boonpheng B, Gabriel JG, Young M. Fidaxomicin vs Vancomycin for the Treatment of a First Episode of Clostridium Difficile Infection: A Meta-analysis and Systematic Review. Cureus. 2018 Jun 11;10(6):e2778. doi: 10.7759/cureus.2778. PMID: 30112254; PMCID: PMC6089486. 相关热文推荐:非达霉素能治疗新冠引起的腹泻吗?
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2023-06-15 15:24
非达霉素能治疗新冠引起的腹泻吗?
非达霉素能治疗新冠引起的腹泻吗?
非达霉素通常不能治疗新冠引起的腹泻,非达霉素(Fidaxomicin)是一种大环内酯类抗菌药物,主要治疗艰难梭菌感染,新冠(新型冠状病毒感染)是病毒感染引起,而非达霉素对新型冠状病毒没有治疗作用,因此无法治疗新冠引起的腹泻。但是如果新冠感染的患者同时合并艰难梭菌感染,使用非达霉素有一定的治疗效果。患者需要在医生指导下用药,以免药不对症。 非达霉素适应症 非达霉素是一种半合成大环内酯类抗生素,通过与RNA聚合酶结合来抑制RNA合成,对艰难梭菌具有杀菌作用,在胃肠道中对艰难梭菌具有局部作用,临床上主要用于治疗艰难梭菌相关性腹泻。 非达霉素的治疗效果 艰难梭菌感染会导致严重的并发症并经常复发,通过延长艰难梭菌抑制和支持肠道微生物群恢复,延长脉冲式非达霉素方案可能有助于持续的临床治愈。 在一项随机、对照、开放、优势研究中,目的是比较延长脉冲非达霉素与标准万古霉素的临床结果。将364名患者随机分配接受延长脉冲的非达霉素或万古霉素治疗, 接受延长脉冲非达霉素的患者中,70%在治疗结束后30天获得持续临床治愈,接受万古霉素的有59%获得持续临床治愈,在持续治愈艰难梭菌感染方面,非达霉素优于标准剂量万古霉素,并且,非达霉素复发率是抗生素治疗艰难梭菌感染的随机临床试验中观察到的最低复发率。 新冠引起的腹泻如何治疗 患者可在医生的指导下服用蒙脱石散等止泻药物治疗,长时间腹泻会导致水及电解质流失,容易出现电解质紊乱,患者可遵医嘱服用葡萄糖电解质泡腾片等药物进行治疗,同时还要注意饮水补充水分,还要多吃新鲜的蔬菜、水果,比如白菜、苹果等,能够补充维生素、矿物质、纤维素等营养物质,有利于病情恢复。 参考文献: Guery B, Menichetti F, Anttila VJ, Adomakoh N, Aguado JM, Bisnauthsing K, Georgopali A, Goldenberg SD, Karas A, Kazeem G, Longshaw C, Palacios-Fabrega JA, Cornely OA, Vehreschild MJGT; EXTEND Clinical Study Group. Extended-pulsed fidaxomicin versus vancomycin for Clostridium difficile infection in patients 60 years and older (EXTEND): a randomised, controlled, open-label, phase 3b/4 trial. Lancet Infect Dis. 2018 Mar;18(3):296-307. doi: 10.1016/S1473-3099(17)30751-X. Epub 2017 Dec 19. PMID: 29273269. 相关热文推荐:不同剂型的非达霉素剂量一样吗?
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2023-06-15 14:35
不同剂型的非达霉素剂量一样吗?
不同剂型的非达霉素剂量一样吗?
非达霉素常见的剂型是片剂、口服混悬液,不同剂型的非达霉素剂量、用法用量都不一样。非达霉素片剂的剂量是200mg,口服混悬液含有40mg的非达霉素。 一般来说成年患者多服用非达霉素片剂,儿童(6个月至18岁以下)患者可服用片剂或者是口服混悬液,患者可遵医嘱用药。 非达霉素属于大环类抗生素的抗生素,通过细菌RNA聚合酶抑制RNA合成,在体外对艰难梭菌具有杀菌作用,主要用于治疗艰难梭菌相关性腹泻。 非达霉素的用法用量 1、成年患者:推荐剂量是一片200mg的片剂,每日两次,持续服用10天。 2、儿童患者:服用片剂的要求是体重至少12.5kg,且能吞咽片剂,推荐剂量一片200mg的片剂,每天服用两次,持续10天。如果无法吞咽片剂,可服用混悬液。不同体重的儿童用量不同,比如4-7公斤以下的儿童,混悬液服用2ml,9-12.5公斤的儿童服用5ml,服用次数和治疗持续时间相同。 如何制备非达霉素口服混悬液 1、摇晃玻璃瓶,确保颗粒可以自由移动,没有结块。 2.、取130mL的纯化水加入玻璃瓶中,并盖上盖子。 3、将瓶子保持在水平位置,并用力摇晃瓶子2分钟以上。 4、查看是否获得均匀的悬浮液,如果没有均匀的悬浮液应重复摇晃。 5、确认悬浮液均匀后再摇晃30秒。 6、将瓶子静置1分钟。 7、验证悬浮液是否仍然均匀。如果没有,请重复步骤3-6。 8、重新配制后非达霉素口服混悬液的颜色为白色或黄白色。 如何储存和服用复原口服混悬液 1、将重构的口服混悬液储存在冰箱中,温度是2-8°C,最多保存长达12天,12天后不可使用,应及时丢弃。 2、每次给药前15分钟从冰箱中取出药瓶。 3、用力摇晃,直至悬浮液具有均匀的稠度。 4、取下盖子,然后使用口服给药注射器在有或无食物的情况下口服给药。 5、在两次给药之间,更换盖子并储存在冰箱中。 相关热文推荐:达沙替尼会导致中性粒细胞和血小板减少吗,如何调整用药?
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2023-06-15 14:06
非达霉素和万古霉素的区别有哪些?
非达霉素和万古霉素的区别有哪些?
非达霉素和万古霉素在药物成分及适应症、治疗效果、价格、购买渠道等方面存在差别,患者可在医生的指导下选择适合自己病情的药物。 药物成分及药物适应症不同 非达霉素是一种半合成大环内酯类抗生素,药物成分是非达霉素,用于治疗成人艰难梭菌相关性腹泻。 万古霉素的主要成份是万古霉素,适用于耐甲氧西林金黄色葡萄球菌及其它细菌所致的感染,如败血症、肺炎、关节炎、灼伤、肺脓肿、腹膜炎、脑膜炎、感染性心内膜炎、骨髓炎、脓胸、手术创伤等浅表性继发感染。 治疗效果不同 艰难梭菌感染是抗生素相关性腹泻的主要感染原因,非达霉素的治疗效果优于万古霉素。 国外一项研究的目的是比较非达霉素和万古霉素在欧洲、加拿大和美国治疗艰难梭菌感染患者的疗效和安全性。 符合条件的患者年龄为16岁或以上,患有急性,毒素阳性艰难梭菌感染。患者被随机分配(1:1)接受口服非达霉素(200mg/12h)或口服万古霉素(125mg/6h),为期10天。主要终点是临床治愈,定义为腹泻缓解,无需进一步治疗。 在按方案人群中,给予非达索霉素的216例患者中有198例(91.7%)达到临床治愈,而给予万古霉素的235例患者中有213例(96%)达到临床治愈,符合非劣效性标准(单侧97.5%CI-4.3%)。 在mITT人群中,临床治愈也显示出非劣效性,252例患者中有221例(87.7%)给予非达索霉素,257例给予万古霉素的患者中有223例(86.8%)治愈(单侧CI为97.5%-4.9%)。 在mITT人群主要终点的大多数亚组分析中,两个治疗组的结果没有显著差异;尽管同时使用抗生素治疗其他感染的患者,使用非达霉素的治愈率(51例中46例[92%])高于使用万古霉素的治愈率(45例中33例[73.3%])。 价格不同 日本安斯泰来药厂版本的非达霉素200mgx20粒一盒的参考价格在16675元左右,但由于国外汇率浮动的影响,具体价格也不固定,患者可咨询医伴旅客服获取最新价格。 万古霉素已被纳入医保,不同制剂、不同剂型、不同厂家生产的万古霉素价格也有所差异,如注射用盐酸万古霉素0.5g(50万单位)的一支中标价约为103.99元,注射用盐酸去甲万古霉素0.4g一瓶的中标价格约为249.7元左右。 购买渠道 由于万古霉素已在中国上市,并且纳入医保,因此患者在大型药店以及医院药房即可购买到。 而非达霉素还未在中国上市,因此患者可以选择自行去海外购买已上市的非达霉素,也可通过专业的海外医疗服务机构获取药物,如医伴旅,详细流程可咨询医伴旅客服获取。
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2023-06-08 16:51
非达霉素多少钱一盒?
非达霉素多少钱一盒?
非达霉素(Fidaxomicin)是一种十八元环结构的新型大环内酯类抗生素,属于窄谱型抗菌药物。其抗菌作用机理新颖,通过抑制RNA聚合酶对抗艰难梭菌,能针对性地杀灭艰难梭菌﹐使肠道菌群恢复正常,从而降低艰难梭菌感染复发率。与治疗艰难梭菌感染的传统药物万古霉素相比,非达霉素具有更强的疗效和更低的复发率,而且该药物交叉耐药性低,不良反应少,该药目前并未在中国上市,那么,非达霉素多少钱一盒? 非达霉素价格 非达霉素为大环内酯类抗菌药物,于2011年经美国食品药物管理局(FDA)批准用于治疗艰难梭菌相关性腹泻(CDAD),自上市以来,在国外已有数年的临床应用经验,相关的有效性、安全性、经济性研究均较深入。但该药并未在中国上市,因此患者想要购买只能自己前往国外,据悉,安斯泰来药厂的非达霉素规格为200mgx20,价格为18750元左右。 非达霉素购买 有条件的患者可以选择自己前往国外进行购买,但来往费用以及药费都比较昂贵,得不偿失,目前有很多患者选择信赖国内海外医疗服务机构来帮助自己购买非达霉素,签订三方合同,药品直邮上门,非常便捷安全,但不建议患者寻找一些非法代购,很容易上当受骗,钱财两空。 相关热文推荐:非达霉素治疗复发性艰难梭菌效果好吗?
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2022-12-28 13:55
非达霉素的作用机制是什么?长期使用有哪些副作用
非达霉素的作用机制是什么?长期使用有哪些副作用
非达霉素(Dificid)属于窄谱抗菌药,获美国FDA批准上市,用于治疗艰难梭菌感染。该药品对减少艰难梭菌感染的复发率和综合治愈率显著优于万古霉素和甲硝唑,且产生抗性的倾向低,具有延长的抗生素后效应、治疗方案简单、交叉耐药性低等优点。那非达霉素的作用机制是什么?长期使用有哪些副作用? 非达霉素的作用机制 体外试验表明,非达霉素(Dificid)对艰难梭状芽胞杆菌具有杀灭作用。非达霉素(Dificid)是属于大环类抗生素。非达霉素具有杀菌作用,并通过细菌RNA聚合酶抑制RNA合成。在与利福霉素不同的位点干扰RNA聚合酶。梭菌RNA聚合酶的抑制作用比大肠杆菌酶的抑制作用低20倍(1μM对20μM),部分解释了非达霉素(Dificid)活性的显著特异性。 非达霉素的副作用 非达霉素的副作用包括有:呕吐、贫血、血液重碳酸盐降低、肝酶升高及血小板计数降低、中性粒细胞减少、恶心、腹痛、吞咽困难、肠胃气胀、肠梗阻、碱性磷酸酶升高、胃肠出血、腹部压痛、消化不良、高血糖、代谢性酸中毒、药物性皮炎、痰痒、皮疹等等。以上不良反应不会全部发生,根据患者的病情进展不同,个人体质及对药物的耐受程度不同,患者产生的副作用也会不一样。患者在非达霉素(Dificid)治疗期间如果产生比较严重的副作用,要及时到医院就诊,由专业的医生调整用药方案。 以上就是关于非达霉素(Dificid)作用机制及副作用的介绍,患者如果想要了解到更多关于该药品的最新药物资讯(如非达霉素的价格、购买方式、注意事项、使用方法等等),可随时联系医伴旅客服。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:阿普斯特OTEZLA治疗银屑病效果如何?治疗时要注意什么
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2022-10-26 14:52
非达霉素有什么副作用?
非达霉素有什么副作用?
非达霉素是一种窄谱的大环类抗生素,抑制RNA聚合酶σ亚基。它是从放线菌Dactylosporangium aurantiacum亚种hamdenesis获得的发酵产物。非达霉素结合并阻止细菌RNA聚合酶的“转录区”的移动。在DNA、RNA钳的打开和关闭过程中发生开关运动,这一过程在整个RNA转录过程中发生,但在转录起始期间打开双链DNA时尤其重要。 非达霉素具有最小的全身吸收和狭窄的活动范围;对革兰氏阳性细菌有特效,特别是梭菌。艰难梭菌(ATCC 700057)的最小抑制浓度(MIC)范围是0.03-0.25μg/mL。当口服时,非达霉素被最低限度地吸收到血液中,具有杀菌作用,并且选择性地根除致病性艰难梭菌,对构成正常,健康的多种细菌的破坏相对较小,肠道菌群。维持结肠中的正常生理条件可以降低艰难梭菌感染复发的可能性。 那非达霉素有什么副作用? 非达霉素的副作用主要为呕吐,临床中常见副作用为贫血、中性粒细胞减少、恶心、腹痛、胃肠出血; 非达霉素其他副作用包括胃肠道紊乱,如腹胀、腹部压痛、消化不良、吞咽困难、肠胃气胀、肠梗阻等,以及碱性磷酸酶升高、血液重碳酸盐降低、肝酶升高及血小板计数降低,高血糖、代谢性酸中毒、药物性皮炎、痰痒、皮疹。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:非达霉素的作用与功效
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2022-10-26 14:52
非达霉素有哪些副作用?非达霉素的副作用有什么样的?
非达霉素有哪些副作用?非达霉素的副作用有什么样的?
非达霉素具有杀菌作用,并通过细菌RNA聚合酶抑制RNA合成。在与利福霉素不同的位点干扰RNA聚合酶。梭菌RNA聚合酶的抑制作用比大肠杆菌酶的抑制作用低20倍(1μM对20μM),部分解释了非达霉素活性的显着特异性。非达霉素是属于大环类抗生素的抗生素。今天咱们来详细了解一下非达霉素有哪些副作用?非达霉素的副作用有什么样的? 非达霉素的不良反应主要为呕吐。 临床试验中常见不良反应为贫血、中性粒细胞减少、恶心、腹痛、胃肠出血等。 其他不良反应包括胃肠道紊乱,如腹胀、腹部压痛、消化不良、吞咽困难、肠胃气胀、肠梗阻等,以及碱性磷酸酶升高、血液重碳酸盐降低、肝酶升高及血小板计数降低,高血糖、代谢性酸中毒、药物性皮炎、痰痒、皮疹等。 非达霉素具有新型作用机制于,属于窄谱抗菌药,主要抗革兰阳性需氧及厌氧菌、艰难梭菌,对耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌、产气夹膜梭菌和肠球菌有良好的抗菌作用,而对革兰阴性菌抗菌活性极弱。 非达霉素对艰难梭菌的MIC50和MIC90均明显低于万古霉素或甲硝唑,对减少艰难梭菌感染的复发率和综合治愈率显著优于万古霉素和甲硝唑,且产生抗性的倾向低,具有延长的抗生素后效应、治疗方案简单、交叉耐药性低和不良反应少等优点。非达霉素于2011年4月获美国FDA批准上市,用于治疗艰难梭菌感染。 非达霉素的适应症:非达霉素适用于治疗艰难梭菌相关性腹泻的成人(≥18岁)。为了减少耐药细菌的发展并保持非达霉素和其他抗菌药物的有效性,非达霉素应仅用于治疗已证实或强烈怀疑由艰难梭菌引起的感染。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:抗麻风病药物氯法齐明哪里买?医伴旅告诉你氯法齐明购买渠道
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