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索拉非尼(Sorafenib)相关药讯

索拉非尼显著延长晚期肝癌患者生存期
索拉非尼显著延长晚期肝癌患者生存期
我国已成为全球肝癌发病率最高和死亡最多的国家。目前,我国肝癌发病约34.7万人/年,占到全球的55%;而死亡32.3万人,占全球的45%。 索拉非尼(多吉美)属于分子靶向治疗新药,可以同时发挥抗血管生成和抗肿瘤细胞增殖的双重作用。2007年11月美国食品药品监督管理局和2008年6月我国食品药品监督管理局等相继批准了索拉非尼用于治疗不能手术切除的肝细胞肝癌。 多吉美作为一种新型口服多激酶抑制剂,有双重抗肿瘤效应。多吉美可以治疗不能手术的晚期肾细胞癌,也可以治疗无法手术或远处转移的肝细胞癌。一项研究表明,索拉替尼能命运延长晚期肝癌的生存期。 在602例患者参加的临床研究中,索拉替尼组较不采用索拉替尼治疗的对照组的生存改善了 44%,接受索拉替尼的患者比不接受治疗的患者平均多活了将近3个月;索拉非尼组的患者 平均5.5个月的时间内肝癌没有继续恶化,而未采用索拉替尼的患者在2.8 个月后,肿瘤就开始恶化了。 索拉非尼成为第一个显示可以显著延长晚期肝细胞肝癌患者总体生存时间的治疗药物。且服用索拉替尼的患者产生的副作用并不明显。 广大肝癌患者想了解更多索拉非尼(多吉美)、瑞格非尼药物信息,可以咨询医伴旅。
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2018-10-16 15:48
原发性肝细胞癌使用多吉美可有效延续生存期
原发性肝细胞癌使用多吉美可有效延续生存期
日前,拜耳医药保健有限公司宣布,多吉美(索拉非尼)片使原发性肝细胞癌(HCC)患者的总体生存期显著延长,与服用安慰剂的患者相比延长44%。该研究结果已在第43届美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上发表。 多吉美是一种口服片剂,已被批准用于治疗晚期肾癌,目前正在研究其对多种癌症的疗效。在本次实验中,既往未经治疗的肝癌患者被随机分组,分别接受400mg多吉美每日两次(299名患者)或安慰剂(303名患者)治疗6个月。结果发现多吉美治疗组患者的生存时间为10.7个月,而安慰剂对照组患者为7.9个月。治疗组的肿瘤进展时间也显著延长。多吉美治疗组与安慰剂治疗组之间严重不良事件发生率无显著差异,而接受多吉美治疗的患者中最常见的不良事件为腹泻和手足皮肤反应。根据该数据,拜耳医药保健目前正在准备向美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲卫生当局递交多吉美用于肝癌患者治疗的补充适应症申请。 在亚洲和撒哈拉以南的非洲地区,约80%的肝癌患者确诊时就已是晚期了。“由于目前尚无能显著改善数以万计肝癌患者生存期的治疗方法, 多吉美所取得的令人瞩目的研究结果无疑将成为肝癌一线治疗的新标准。” 项目研究组长Josep M. Llovet博士说道。 多吉美目前已在近50个国家获得批准,包括美国和欧盟,用于晚期肾癌患者的治疗。另外,它还正在接受公司、国际研究团体、政府机构或个人研究者的评价,作为单药或联合治疗用于多种癌症,包括肾癌、肝癌、转移性黑色素瘤、非小细胞肺癌和乳腺癌的辅助治疗。
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2018-10-12 09:28
索拉非尼(多吉美)、瑞戈非尼、乐伐替尼患者如何选择?
索拉非尼(多吉美)、瑞戈非尼、乐伐替尼患者如何选择?
肝癌是常见的恶性肿瘤,在治疗方法上也可以说是比较多,现在的医学的研究发现,靶向药物在肝癌的治疗上效果还是非常的好。大家较为熟悉的肝癌药物有索拉非尼(多吉美)、瑞戈非尼、乐伐替尼。 三者同时肝癌药物,三者之间的区别是什么?常见不良反应有哪些? 1.索拉非尼 索拉非尼即多吉美(甲苯磺酸索拉非尼片),目前批准适应症为:1.治疗不能手术的晚期肾细胞癌。2.治疗无法手术或远处转移的肝细胞癌。 推荐剂量:索拉非尼的剂量为每次400mg(2×200mg)、每日2次,空腹或伴低脂、中脂饮食服用。 常见不良反应:手足皮肤反应(8%-16%),腹泻(8%-9%)、体重减轻、疲劳等。 临床试验结果:表明使用索拉菲尼的患者中位总生存期为 10.7个月,而安慰剂对照的中位总生存期是7.9个月。多吉美降低了31%的相对死亡率。 2.瑞戈非尼 瑞戈非尼目前批准适应症为:1.不能通过手术切除以及使用其它已上市药物治疗无效的晚期胃肠道间质(GIST),2.于既往曾用基于氟嘧啶.奥沙利铂-和伊立替康化疗等治疗的转移结肠直肠癌(CRC)。 瑞戈非尼是口服的多靶点酪氨酸激酶抑制剂,能阻断肿瘤细胞增殖、抑制肿瘤血管生成,调控肿瘤微环境等作用。目前肝癌的适应症正在做申请,已经报道的临床试验数据优于索拉菲尼。 瑞戈非尼最常见的不良反应事件为高血压(15.2%),手足皮肤反应(12.6%),乏力(9.1%),腹泻(3.2%)。 3.乐伐替尼 乐伐替尼目前批准适应症为:1.甲状腺癌。2.晚期肾细胞。 乐伐替尼是一种激酶抑制剂,具有多重作用靶点,可以阻滞肿瘤细胞内包括VEGFR1-3、纤维母细胞生长因子受体(FGFRs)1-4、血小板源生长因子受体(PDGFR)β在内的一系列调节因子。 在日本和韩国进行的II期临床试验结果显示,乐伐替尼治疗后超过3/4(36/46例)的患者肿瘤缩小,且平均进展时间为7.5个月,总生存期为18.3个月,优于索拉非尼。 乐伐替尼I期的临床试验中,根据CP评级肝功能为A的肝癌患者最大耐受剂量为12mg/天。 副作用主要为:高血压(76%)、掌足红肿综合征(65%)、食欲减退(61%)及蛋白尿(61%)。 肝癌患者在应用靶向药的时候可以按照索拉非尼、瑞戈非尼、乐伐替尼这样的顺序选择,因为索拉非尼肝癌适应症已经获批临床应用更成熟,瑞戈菲尼、乐伐替尼作为索拉非尼耐药后的二线、三线选择。 以上就是三者之间的区别,更多信息,可以咨询医伴旅。
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2018-10-11 17:16
晚期肝癌用药索拉非尼的效果评估
晚期肝癌用药索拉非尼的效果评估
HCC在全球范围内是第4位最常见肿瘤,每年全球超过60万人被诊断为HCC,在东亚地区约37万,日本4万,欧洲3.2万,美国1.9万。HCC是癌症致死的第三大原因,而且还是肝硬化患者的首要致死原因。目前HCC在全球的发病率处于上升状态,但临床可用的全身治疗手段都未能证实对晚期HCC患者存在生存益处。 索拉非尼是一种新型多靶向性的治疗肿瘤的口服药物。其首要开发目标为,用于治疗对标准疗法没有响应或不能耐受之胃肠道基质肿瘤和转移性肾细胞癌。能选择性地靶向某些蛋白的受体,后者被认为在肿瘤生长过程中起着一种分子开关样的作用。它的上述适应证已在美国获得了FDA授予的“快通道”审批地位。目前晚期HCC没有标准治疗方案,患者死亡率高,大多数患者在诊断后1年内死亡,索拉非尼是首个被证实能显著延长晚期HCC患者生存时间的全身性治疗药物,专家预测该结果对HCC治疗策略将产生巨大影响。 目的:HCC是第三主要引起癌症死亡原因之一。Sorafenib是一种口服的多激酶抑制剂,用于不能手术切除的中晚期肝癌。本实验研究该药物对印度肝细胞癌的疗效。 方法:回顾性前瞻性研究,以在综合医院进行接受索拉非尼治疗的50名患者为研究对象。该研究的主要结果发现索拉非尼治疗后患者的生存率。研究的次要目的是探索索拉非尼对连续性肝细胞癌疗效和安全性。 结果:索拉非尼治疗后,在印度人口的中位总生存期(median overall survival)为114天(3.8个月)。索拉非尼的疗效是由患者生存期来判断的,它是基于实验值的变化,如血液和临床生化指标的变化进行评估。药品不良反应记录在本研究如呕吐、腹痛;疲劳;厌食症;高胆红素血症;腹泻;手足综合征;皮疹;直肠出血;失眠;便秘;血小板减少和腹部不适。 结论:在印度的人口为晚期肝癌患者,索拉非尼改善晚期HCC的印度人口长达3.8个月的患者总体生存率。它是一种安全有效的治疗方法,而且患者的生存期依赖于自身肝功能的状况。
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2018-10-11 09:24
肝癌药多吉美(索拉非尼)的相关问题
肝癌药多吉美(索拉非尼)的相关问题
多吉美(索拉非尼)是由德国拜耳生产的一种新型口服多激酶抑制剂。多吉美不仅能阻断VEGF通路,还可阻断Raf通路(多靶点),因此可同时起到抗血管生成和抗肿瘤细胞增殖的双重作用。一方面可以直接抑制肿瘤生长;另一方面又可阻断肿瘤新生血管的形成,间接抑制肿瘤细胞的生长。 1、多吉美可以用于哪些晚期癌症患者? 多吉美主要适用于晚期肝癌、肾癌的患者,但是由于多吉美药理作用的特殊性,实际上也可以在其他的晚期癌症患者身上进行尝试,也有很多患者取得了不错的效果。 2、多吉美是怎么发挥作用的? 多吉美可对Raf-1的丝氨酸/苏氨酸激酶活性产生很强的抑制作用,直接抑制肿瘤细胞的生长,而且多吉美还可以抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)-2、VEGFR-3、血小板源生长因子受体(PDGFR)-β、FLT-3和KIT等的酪氨酸激酶活性,切断癌细胞的血液供应,间接抑制抑制肿瘤生长和血管生成,导致肿瘤细胞凋亡。因此,索拉非尼并不是针对某一种癌细胞,而是针对于所有的癌细胞产生作用,理论上来说可以用于很多种癌症晚期患者的治疗。 3、多吉美的治疗效果怎么样? 根据临床试验数据,对于晚期肾癌患者,服用多吉美之后的无肿瘤进展中位生存期为5.5个月,而安慰剂组只有2.8个月。对于晚期肝癌患者,多吉美用药后总体生存率提高44%,中位生存期提高3个月。效果非常明显。 4、多吉美的用法用量? 推荐剂量:推荐服用索拉非尼的剂量为每次0.4g(2×0.2g)、每日2次,空腹或伴低脂、中脂饮食服用。 服用方法:口服,以一杯温开水吞服。
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2018-10-10 13:46
多吉美治疗肾癌具有4大特点
多吉美治疗肾癌具有4大特点
多吉美(索拉非尼)具有双重的抗肿瘤作用,一方面通过抑制RAF/MEK/ERK信号传导通路直接抑制肿瘤生长;另一方面通过抑制VEGF和血小板衍生生长因子(PDGF)受体而阻断肿瘤新生血管的形成,间接地抑制肿瘤细胞的生长。 拜耳制药公司在2006年11月宣布,由其研发的口服抗癌新药“多吉美”已获国家食品药品监督管理局批准,用于治疗晚期肾细胞癌。多吉美治疗肾癌具有以下特点: 1、杀伤肾癌细胞的作用:本品能直接作用于肾癌细胞,抑制肾癌细胞DNA分裂和合成,破坏肾癌细胞膜系结构,杀伤肾癌细胞。本品对于肾癌细胞具有杀伤作用,可广泛抑制肿瘤发展。 2、抑制肾癌细胞增殖的作用:本品通过抑制肾癌细胞的DNA合成,抑制肾癌细胞的增殖。而且本品对于控制肿瘤血管的形成有很好的作用,可抑制肾癌细胞营养的供应,削减肾癌细胞增殖的动力,阻碍肾癌细胞增殖。 3、抑制肾癌细胞转移的作用:本品对于肾癌细胞有杀灭抑制作用,并且对于抑制肾癌细胞淋巴转移和血行转移有不错的作用,可减少肾癌细胞的转移。并且本品对于提高患者免疫功能也有很好的作用,能很好的提高患者自身免疫因子和免疫细胞对于肾癌细胞的全面监视和抑制作用,减少肾癌细胞的转移。 4、减轻疼痛症状的作用:本品用于肾癌治疗对于改善患者临床症状有很好的作用,人增加体重,改善食欲和精神,肿块变小和变软,减轻疼痛等。多吉美通过缩小肿瘤,减少肾癌细胞的侵犯和破坏,抑制肿瘤血管的形成和破坏可起到减少疼痛的作用。 索拉非尼是第一个被美国 FDA 批准用于晚期肾癌治疗的分子靶向药物,更多肾癌药物,可以咨询医伴旅。
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2018-09-27 17:16
哪些患者适合使用靶向药物多吉美治疗?
哪些患者适合使用靶向药物多吉美治疗?
索拉非尼(多吉美)是一种靶向RAF、VEGF、 PDGF和其他酪氨酸激酶的多激酶抑制剂。多吉美(索拉非尼)是治疗肝癌、肾癌和分化型甲状腺癌的靶向药物。目前,肝癌治疗中临床上使用的最多的靶向药还是多吉美。 在以前,只针对肿瘤不能切除的患者使用靶向药,但现在,可以手术的或者手术后的患者同样可以服用靶向药物,这对提高患者生存率还是有帮助的。 索拉非尼(多吉美)治疗肝癌虽然疗效显著,但并不是适合每个人。有些人也许服用过后病情得到了很好的控制,但有些人却因为多吉美副作用而痛苦不堪。哪些患者适合使用靶向药物多吉美治疗: 1、有淋巴结转移的患者,因为肝癌细胞可能会通过淋巴管转移到身体其他器官或组织; 2、血管被肿瘤侵犯的患者,这类患者术后复发的可能性更大,远期预后较差; 3、手术切除物的切缘为阳性的患者。因为在切除物边缘发现肿瘤细胞,说明手术没有切干净; 4、术后肝癌复发的患者,此时患者的病情可能比前一次更严重; 5、术后甲胎蛋白(AFP)较高的患者。这说明患者体内的肿瘤危害程度高。 印度生产的多吉美仿制药物,其生产原料、加工工艺均和德国拜耳公司一致,价格便宜,疗效很有保障。更多药物信息,可以咨询医伴旅。
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2018-09-27 16:28
多吉美耐药后患者如何选择?
多吉美耐药后患者如何选择?
多吉美又名甲苯磺酸索拉非尼片,作为一种新型口服多激酶抑制剂,有双重抗肿瘤效应。多吉美不仅能阻断VEGF通路,还可阻断Raf通路(多靶点),因此可同时起到抗血管生成和抗肿瘤细胞增殖的双重作用。多吉美在治疗中晚期肝癌上的效果非常好。 但多吉美耐药周期太短,一般情况下一年以内就发生耐药了,多吉美耐药后我们该做出什么选择呢?随着医疗事业的发展,更多的肝癌靶向药物获批上市,比如:瑞格非尼(Regorafenib、瑞戈非尼、Stivarga),乐伐替尼(Lenvatinib、仑伐替尼、Lenvima)等。其中瑞格非尼可用于既往接受过多吉美治疗的肝细胞癌患者。 瑞格非尼也是和多吉美都是由德国拜耳生产研发的,2017年4月,美国FDA批准瑞格非尼(瑞戈非尼)用于治疗不可能切除性肝细胞癌的治疗。瑞格非尼(瑞戈非尼)对于经多吉美治疗后耐药(失败)的晚期肝癌患者有显著的疗效。 据瑞戈非尼的关键性III期RESORCE试验结果显示,与安慰剂相比,瑞戈非尼可使总生存期得到显著性改善。索拉非尼耐药后使用瑞戈非尼治疗可使患者的中位总生存期达26个月。 瑞戈非尼是首个用于二线治疗晚期肝癌的靶向药,适应症有: 1.不能通过手术切除以及使用其它已上市药物治疗无效的晚期胃肠道间质瘤(GIST)。 2.用于既往曾用基于氟嘧啶,奥沙利铂-和伊立替康化疗等治疗的转移结肠直肠癌(CRC)。 3.多吉美治疗失败后的肝癌。 碧康制药生产的瑞格非尼Regonix是该药在全球的首仿药,更多瑞格非尼仿制药物的信息,可以咨询医伴旅。
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2018-09-27 15:17
肝癌晚期患者饮食规则
肝癌晚期患者饮食规则
肝癌是死亡率仅次于胃癌、食道癌的第三大常见恶性肿瘤,肝癌严重危害着人类身体健康。肝癌危害极大,患者除了积极配合治疗外,还应该配合饮食,这样效果会更好,那么肝癌晚期患者饮食规则是什么? 一、低脂与高蛋白 高脂肪饮食会影响和加重病情,而低脂肪饮食可以减轻肝癌病人恶心、呕吐、腹胀等症状。肝癌患者食欲差,进食量少,必须提高膳食的热量和进食易于消化吸收的脂肪、甜食,如蜂蜜、蜂王浆。蔗糖以及植物油、奶油等。患者应可多食一些高热量和易消化易吸收的和一些含蛋白质的食物。 二、维生素 补充维生素一方面可增强患者的抵抗力,另一方面可有助于抗癌。。维生素C主要存在于新鲜蔬菜、水果中。胡萝卜素进入人体后可转化为维生素A,所以肝癌病人者应多吃动物肝脏、胡萝卜、菜花、黄花莱、白菜、无花果、大枣等。同时还应多吃些新鲜蔬菜和水果,如萝卜、南瓜、竹笋、芦笋、苹果、乌梅、猕猴桃等。 三、 补充无机盐 即矿物质。营养学家把无机盐分为两类:常量元素,如钙、钠、钾、磷、铁等微量元素,如硒、锌、碘、铜、锰、锗等。科学家发现,硒、镁、铜、镁、铁等矿物质具有抗癌作用。 相信大家看了上面详细的介绍后,已经掌握了肝癌患者的饮食要遵循的原则,更多关于肝癌及索拉非尼(多吉美)、瑞格非尼药物信息问题,患者可以咨询医伴旅。 医伴旅(北京)国际信息科技有限公司是一家专业从事跨国医疗咨询、海外就医转诊的公司,目前,医伴旅与国外权威医院联合开展免费义诊活动,针对各种疾病如癌症脑瘫及整容整形试管婴儿等。有需要的患者可以联系医伴旅报名参加。
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2018-03-26 10:01
肾功能有损害的病人可以服用索拉非尼吗?
肾功能有损害的病人可以服用索拉非尼吗?
肝癌靶向药多吉美(索拉非尼)是一种新型多靶向性的肿瘤治疗药物。其首要开发目标为,用于治疗对标准疗法没有响应或不能耐受之胃肠道基质肿瘤和转移性肾细胞癌。 索拉非尼有独特的多靶点抗肿瘤作用,与传统的细胞毒性化疗药物相比,对肿瘤细胞的靶向性强,不良反应少,口服方便。临床研究显示,索拉非尼片对患有肿瘤的动物移植模型有广泛的抗肿瘤活性,包括结肠癌、胰腺癌、肺癌、乳腺癌和卵巢癌,其抗肿瘤作用与抑制RAF/MEK/ERK通路有关 。 虽然临床实验证明索拉非尼治疗晚期肝细胞癌,原发性肝癌效果显著,但特殊人群服用需要特别注意。 肾功能有损害的病人可以服用索拉非尼吗? 肾功能损害:对于轻到中度肾功能损害(总肌酐清除率>30mL/分钟)的患者不需进行剂量调整。 尚无严重肾功能损害(总肌酐清除率<30mL/分钟)或需要进行透析的患者应用索拉非尼的资料。对于可能有肾损害危险的患者,建议对其体液平衡和电解质平衡进行监测。索拉非尼还可能影响肾功能,因此使用该药物的患者需要进行定期的肾功能监测。肾功能有损害的病人在医生指导下可以服用索拉非尼,但需要根据肾功能损害的程度和具体情况进行个体化评估,并在治疗过程中密切监测肾功能,以确保治疗的安全性和有效性。 一项对单次口服放射性元素标记的索拉非尼后药物排泄的研究结果显示,所用药物的19%经尿液分泌。 临床研究中肾功能轻度损害(肌酐清除率50-80mL/分钟,24例)或中度损害(肌酐清除率30-50mL/分钟,4例)的患者和肾功能正常的患者(71例)体内索拉非尼的稳态浓度相似。专家解释,建议医生根据患者具体情况综合考虑。 广大肝癌患者想了解更多索拉非尼(多吉美)、瑞格非尼药物信息,可以咨询医伴旅。
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2018-02-26 11:43
印度多吉美代购安全吗?
印度多吉美代购安全吗?
在国内销售的多吉美是由德国拜耳公司研发的,但是它的价格太高,很多患者根本吃不起。大部分患者选择印度的多吉美,但是印度多吉美是不能在国内出售的,就有很多患者想到了代购,但是你所知道的代购渠道安全吗? 代购最常见的手段就是加价出售,从中获取巨大的服务费。在网上代购一瓶药,从中赚取两盒药钱的代购多如牛毛。有的药品来路不明,在印度有很多不正规的卖药市场,一些代购人员就是从小市场买的。还有一些黑心的厂家分解药物成分,使药效降低。这样一瓶药就可以卖出数瓶药的价格。 买到假药不仅治不好病,而且会耽误病情的治疗。所以购买海外的药一定要选择正规的平台,不要找代购,代购是违法的,国内并不允许私人卖药或是代购的出现。 那么印度多吉美怎么买? 想买印度多吉美有两条途径,找代购或者自己飞过去。有人是出国花钱,这时你就该想想正版药的价格,机票的价格对于正品药来说就是九牛一毛,不值一提。 有些抗癌药是针剂,需要低温保存,自己飞过去最保险。注意,贩卖未经许可在国内销售药物是犯法的。你自己带,量不大,海关也不会难为你。没人跟保命的人过不去。 片剂可以邮寄,可以物流,一瓶120粒能有多重。需要注意的是淘宝是坑,香港代购也是坑。有些华人代购的,太多假药了。吃了没效果,他跟你说有耐药性了,你不知道其实是假药。
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