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肾功能有损害的病人可以服用索拉非尼吗?

郭药师
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2025-01-03 11:17:45
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肝癌靶向药多吉美(索拉非尼)是一种新型多靶向性的肿瘤治疗药物。其首要开发目标为,用于治疗对标准疗法没有响应或不能耐受之胃肠道基质肿瘤和转移性肾细胞癌。 

索拉非尼有独特的多靶点抗肿瘤作用,与传统的细胞毒性化疗药物相比,对肿瘤细胞的靶向性强,不良反应少,口服方便。临床研究显示,索拉非尼片对患有肿瘤的动物移植模型有广泛的抗肿瘤活性,包括结肠癌、胰腺癌、肺癌、乳腺癌和卵巢癌,其抗肿瘤作用与抑制RAF/MEK/ERK通路有关 。

虽然临床实验证明索拉非尼治疗晚期肝细胞癌,原发性肝癌效果显著,但特殊人群服用需要特别注意。 

肾功能有损害的病人可以服用索拉非尼吗?

肾功能损害:对于轻到中度肾功能损害(总肌酐清除率>30mL/分钟)的患者不需进行剂量调整。

尚无严重肾功能损害(总肌酐清除率<30mL/分钟)或需要进行透析的患者应用索拉非尼的资料。

对于可能有肾损害危险的患者,建议对其体液平衡和电解质平衡进行监测。索拉非尼还可能影响肾功能,因此使用该药物的患者需要进行定期的肾功能监测。

肾功能有损害的病人在医生指导下可以服用索拉非尼,但需要根据肾功能损害的程度和具体情况进行个体化评估,并在治疗过程中密切监测肾功能,以确保治疗的安全性和有效性。

一项对单次口服放射性元素标记的索拉非尼后药物排泄的研究结果显示,所用药物的19%经尿液分泌。

临床研究中肾功能轻度损害(肌酐清除率50-80mL/分钟,24例)或中度损害(肌酐清除率30-50mL/分钟,4例)的患者和肾功能正常的患者(71例)体内索拉非尼的稳态浓度相似。专家解释,建议医生根据患者具体情况综合考虑。 

广大肝癌患者想了解更多索拉非尼(多吉美)、瑞格非尼药物信息,可以咨询医伴旅。

参考资料: FDA说明书更新于2023年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923

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