索拉非尼有在国内上市吗？索拉非尼（Sorafenib、多吉美、Nexavar）是德国拜耳制药公司研制成功的一种新型多靶点抗肿瘤药物。2006年9月，德国的多吉美在中国上市，开启了肾癌靶向治疗的新时代。2009年8月，中国国家食品药品监督管理局的批准德国拜耳制药公司的甲苯磺酸索拉非尼片(商品名称：多吉美)正式进入中国肝癌治疗市场，用于不能手术的晚期肝癌患者治疗。 索拉非尼（Sorafenib、多吉美、Nexavar）作为一种新型口服多激酶抑制剂，不仅能阻断VEGF通路，还可阻断Raf通路（多靶点），因此可同时起到抗血管生成和抗肿瘤细胞增殖的双重作用。多吉美其首要开发目标为，用于治疗对标准疗法没有响应或不能耐受之胃肠道基质肿瘤和转移性肾细胞。索拉非尼的适应症包括：1、治疗不能手术的晚期肾细胞癌。2、治疗无法手术或远处转移的肝细胞癌。索拉非尼对多种恶性肿瘤的疗效显著， 在索拉非尼上市之初，一瓶多吉美60粒*200mg的价格是2.5万左右。正常情况一个月是两瓶是5万元。一般患者服用多吉美的耐药时间是1年左右，也就是说肝癌患者花在多吉美上的费用是60~70万元。价格昂贵让很多患者望而却步。 除价格之外，很多患者还比较关心医保的问题，索拉非尼多吉美的医保报销一般都是75%-80%，如果就按照高的80%来算，25000元的80%就是5000块钱一瓶。虽然索拉非尼多吉美进入医保后大大减少了患者家庭的经济负担，但价格相较于印度多吉美来说依然高出许多。 印度版索拉非尼共和原厂药的有效成分都是一样的，治疗效果都不相上下，患者可以根据自身的经济状况选择适合自己的药品治疗。

索拉非尼进医保没？2017年7月19日，人力资源社会保障部正式下发通知，宣布将36种药物纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》乙类范围。其中，肿瘤靶向治疗药物多吉美(索拉非尼)成功列名。 索拉非尼（Sorafenib、多吉美、Nexavar）是德国拜耳制药公司研制成功的一种新型多靶点抗肿瘤药物。拜耳制药公司在2006年11月宣布，由其研发的口服抗癌新药“多吉美”已获国家食品药品监督管理局批准，可以用于治疗肝癌、肾癌、肺癌、甲状腺癌等多种肿瘤的治疗。 2009年8月，中国国家食品药品监督管理局的批准德国拜耳制药公司的甲苯磺酸索拉非尼片(商品名称：多吉美)正式进入中国肝癌治疗市场，用于不能手术的晚期肝癌患者治疗。索拉非尼多吉美在国内刚上市时价格昂贵，一瓶多吉美60粒*200mg的价格是2.5万左右。正常情况一个月是两瓶是5万元。一般患者服用多吉美的耐药时间是1年左右，也就是说肝癌患者花在多吉美上的费用是60~70万元。 大家都知道中国的医保政策非常的受惠于民，多吉美纳入医保后的价格是多少，经过小编的计算得知索拉非尼多吉美的医保报销一般都是75%-80%，如果就按照高的80%来算，25000元的80%就是5000块钱一瓶。虽然索拉非尼多吉美进入医保后大大减少了患者家庭的经济负担，但价格相较于印度索拉非尼来说依然高出许多。 印度仿制药厂NATCO生产的印度版索拉非尼，其生产原料、加工工艺均和德国拜耳公司一致，据印度2019年最新的价格数据显示，印度索拉非尼的规格是200mg*120片，价格在1500人民币，价格较有原研药便宜很多。

索拉非尼（多吉美）是德国拜耳制药公司研制成功的一种新型多靶点抗肿瘤药物。拜耳制药公司在2006年11月宣布，由其研发的口服抗癌新药“多吉美”已获国家食品药品监督管理局批准，用于治疗晚期肾细胞癌。索拉非尼是首个用于转移性肾细胞癌（mRCC）的靶向药物。索拉非尼的治疗效果怎么样？ 在国外的治疗指南中，索拉非尼（Sorafenib、多吉美、Nexavar）多数被推荐为晚期肾癌一线治疗，肾癌临床试验时的统计数据显示，应用多吉美临床获益的患者达到84%，其中疾病稳定率74%，部分缓解率10%，有<1%的患者获得了完全缓解。 基于多吉美治疗肾癌的临床优秀结果，美国国立综合癌症网络（NCCN）建议将多吉美（索拉非尼）作为无法接受手术切除的肾细胞癌患者的一线治疗用药，及肿瘤进展后的后续用药。 索拉非尼（Sorafenib、多吉美、Nexavar）作为一种新型口服多激酶抑制剂，有双重抗肿瘤效应。多吉美不仅能阻断VEGF通路，还可阻断Raf通路（多靶点），因此可同时起到抗血管生成和抗肿瘤细胞增殖的双重作用。2017年11月获批治疗晚期肝细胞癌，是首个有明确证据显示能够改善晚期肝癌患者生存期的系统治疗药物，是肝细胞癌患者的临床一线标准用药。 索拉非尼的推荐剂量：推荐服用索拉非尼的剂量为每次0.4g（2×0.2g）、每日2次，空腹或伴低脂、中脂饮食服用。口服，以一杯温开水吞服。应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。对疑似不良反应的处理包括暂停或减少索拉非尼用量，如必需，索拉非尼的用量减为每日一次或隔日一次，每次0.4g（2×0.2g）。

印度索拉非尼的价格是多少？印度索拉非尼是德国拜耳索拉非尼的仿制药，规格200mg*120片/瓶，相当于拜耳多吉美的两瓶，价格约1200$。 多吉美（甲苯磺酸索拉非尼）是德国拜耳制药公司研制成功的一种新型多靶点抗肿瘤药物，索拉非尼(sorafenib，商品名Nexavar)能抑制RAF-1、B-RAF的丝氨酸/苏氨酸激酶活性，以及VGFR-2、VEGF-3、PDGF-β、KIT、FLT-3多种受体的酪氨酸激酶活性。很多患者经过索拉非尼（多吉美）治疗，延长一定的生存期。2009年8月，中国国家食品药品监督管理局的批准德国拜耳制药公司的甲苯磺酸索拉非尼片(商品名称：多吉美)正式进入中国肝癌治疗市场，用于不能手术的晚期肝癌患者治疗。 印度政府批准印度药厂仿制拜耳索拉非尼，不需要研究费用，不需要交专利费，印度药厂就可以生产拜耳索拉非尼。印度索拉非尼是印度NATCO公司生产的，印度NATCO是全球领先制药公司，位于海德拉巴市，以其研究实力和及时发布技术信息而闻名世界。 多吉美(索拉非尼)能延长患者的有效生存期，而且已经受到国内外肝癌患者的青睐，因此造福了更多的肝癌患者。印度索拉非尼按照索拉非尼原研药的配方，一比一仿制出的索拉非尼，因此印度索拉非尼与拜耳索拉非尼里面的成分都是一样的，所以说患者使用印度索拉非尼是不用担心效果的。NATCO仿多吉美(索拉非尼)的外盒并非光滑表面，而是遍布突出的浮雕花纹，白色部分为横纹，蓝色条带部分为斜纹。底部蓝色部分具有火彩。盒体侧面有突起的NATCO字样。印度仿制药多吉美的价格相对国内来说十分具有性价比，在保证了疗效的同时大大降低了患者的治疗成本。

索拉非尼最新说明书： 通用名称：甲苯磺酸索拉非尼片 商品名称：多吉美  规格 多吉美片剂：200 mg/片。 用法用量： 每日2次，每次400 mg口服，可以空腹或清淡饮食后服用。与华法林同用时，可使凝血时间延长，国际标准化比率增加，增加出血风险。 适应症： 1.不能手术的肾细胞癌；2.不能手术或远处转移的肝细胞癌；3.放射性碘治疗无效的局部复发或转移性、分化型甲状腺癌。 药理作用： 索拉非尼是一种多激酶抑制剂。临床前研究显示，索拉非尼能同时抑制多种存在于细胞内和细胞表面的激酶，包括RAF激酶、血管内皮生长因子受体-2(VEGF-2)、血管内皮生长因子受体-3(VEGF-3)、血小板衍生生长因子受体-β(PDGFR-β)、KIT和FLT-3。由此可见，索拉非尼具有双重抗肿瘤效应，一方面，它可以通过抑制RAF/MEK/ERK信号传导通路，直接抑制肿瘤生长；另一方面，它又可通过抑制VEGFR和PDGFR而阻断肿瘤新生血管的形成，间接抑制肿瘤细胞的生长。 用法用量：温水送服，推荐服用索拉非尼的剂量为每次0.4g（2×0.2g）、每日两次，空腹或伴低脂、中脂饮食服用。停药标准：应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。 不良反应： 常见出血、胃肠道出血、呼吸道出血，少数可威胁生命。常见恶心、呕吐、腹泻、乏力、手足皮肤反应、脱发、淋巴细胞减少、脂肪酶和淀粉酶增加、低磷血症。偶见瘙痒、厌食和便秘、轻中度高血压、感觉神经病变、贫血、中性粒细胞减少和血小板减少、转氨酶一过性升高。罕见高血压危象。胰腺炎不常见。 注意事项： 本品可增加患者出血的风险，合用华法林治疗的患者应定期进行相关检查；有出血(如胃肠道出血)倾向的患者应慎用。可引起骨髓抑制(中性粒细胞减少和血小板减少)，故既往进行过放疗和化疗的患者应谨慎。有活动性感染者(包括真菌或病 毒感染)在用药前先进行相关治疗；曾经感染过带状疱疹、单纯疱疹等疱疹病毒或有其他病毒感染既往史者，在用药后可能使感染复发。妊娠、哺乳期妇女及儿童禁用索拉非尼。

索拉非尼的详细说明书 通用名称甲苯磺酸索拉非尼片 商品名称：多吉美 英文名称：Sorafenib tosylate Tablets 药理作用： 索拉非尼是多种激酶抑制剂 体外试验显示它可抑制肿瘤细胞增殖和抗血管生成作用。索拉非尼抑制肿瘤细胞的靶部位CRAF、BRAF、V600EBRAF、c-Kit、FLT-3和肿瘤血管靶部位的CRAF、VEGFR-2、VEGFR-3、PDGFR-β。RAF激酶是丝氨酸/苏氨酸激酶，而c-Kit、FLT-3、VEGFR-2、VEGFR-3、PDGFR-β为络氨酸激酶，这些激酶作用于肿瘤细胞信号通路、血管生成和凋亡。 体内试验显示，在多种人肿瘤抑制裸鼠模型中，如人肝细胞肿瘤、肾细胞肿瘤中，可抑制肿瘤生长和血管生成。 适应症： 1、治疗无法手术或远处转移的肝肿瘤细胞； 2、治疗不能手术的肾肿瘤细胞； 3、治疗对放射性碘治疗不再有效的局部复发或转移性、逐步分化型甲状腺患者。 用法用量： 推荐剂量：推荐服用索拉非尼为每次0.4 g（2x0.2g），每日两次，空腹或伴低脂、中脂饮食服用。服用方法：口服，以一杯温开水吞服。 禁忌：对索拉非尼或药物的非活性成分有严重过敏症状的患者禁用。 特殊人群的服用： 老年人（65岁以上）、性别：人口数据资料显示不需根据患者的年龄或性别调整剂量。 儿童患者：尚无儿童患者的药代动力学数据。 肝损害患者：索拉非尼主要由肝脏清除。 轻度（Child-PughA，N=14）或中度（Child-PughB，N=8）肝损害患者的药物暴露与无肝功能损害患者的暴露范围一致。暴露量位于无肝损害患者的变化范围内。重度肝功能损害患者（Child-PughC）应用索拉非尼的药代动力学研究尚未进行。 肾损害患者：在一项临床药理学研究中，在正常肾功能患者、轻度肾功能损害（CrCL50-80ml/min）患者、中度肾功能损害（CrCL30-50ml/min）患者和不需要透析的重度肾功能损害（CrCL<30ml/min）患者（n=8/组）中，对索拉非尼（单剂量400mg）的药代动力学进行了评价。索拉非尼的药代动力学未受到肾功能低减的影响。对于轻度、中度或者不需要透析的重度肾功能损害患者不需要调整剂量。

索拉非尼（Sorafenib）是一种口服多靶点、多激酶抑制剂，是唯一一种获批用于治疗晚期肝细胞癌（HCC）的药物。2008年，国家食品药品监督管理局（SFDA）批准索拉非尼用于治疗无法手术切除或有远处转移的HCC，为我国的肝癌患者带来了治疗希望。 索拉非尼是一种口服多靶点、多激酶抑制剂，一项全球、国际、非介入性GIDEON研究收集了更多有关索拉非尼使用的综合数据。该研究的主要目的是评估在真实临床实践条件下索拉非尼治疗不可切除性HCC的安全性。试验纳入3371名患者入组，随访至少4个月。 在研究开始时，大多数患者的索拉非尼初始剂量为800 mg/天；15.4％为400mg/天，2.2％接受其他剂量。接受800 mg/天索拉非尼治疗的患者经历了较少的剂量中断（23.7％vs 26.9％）、剂量改变（43.3 vs 57.9％）和剂量增加（12.1 vs 39.8％），而经历的剂量减少较多（39.1 vs 25.7％）。 对于800mg/天剂量组，索拉非尼的中位治疗持续时间较长，服用索拉非尼天数更多（18.0vs 13.0周），800mg/天剂量组持续治疗28周以上的患者比例更多（35.0 vs 21.1％）。对于800和400mg/天剂量组，平均每日剂量分别为715.2和463.3mg/天。与治疗持续时间中位数的数据一致，大多数初始剂量为800 mg/天的患者治疗时间超过12周。此外，无论治疗持续时间如何，400mg/天剂量组中70.8％的患者接受的索拉非尼平均剂量在400mg/天以上。 索拉非尼800 mg/天剂量组患者的中位总生存期OS（12.1个月）比400 mg/天剂量组（9.4个月）更长。两剂量组的中位至进展时间TTP相似（6.5 vs 6.2个月）。索拉非尼400 mg/天剂量组AE（所有等级）的发生率较高（95.9 vs 87.8％），药物相关AE（73.7 vs 68.8％）和严重AE（57.3 vs 44.5％）的发生率更高。药物相关严重AE的发生率相同（11.1％）。

索拉非尼治疗肝癌的效果好吗？索拉非尼治疗肝癌的研究显示，肝细胞癌（HCC）患者的总生存期显著改善。索拉非尼被建议作为晚期肝细胞癌（HCC）患者的一线治疗。 索拉非尼（Sorafenib、多吉美、Nexavar）是一种多激酶抑制剂，既可通过抑制血管内皮生长因子受体（VEGFR）和血小板源性生长因子受体（PDGFR）阻断肿瘤血管生成，又可通过阻断Raf/MEK/ERK信号传导通路抑制肿瘤细胞增殖。2007年，索拉非尼（多吉美）被FDA批准用于治疗肝癌，在 HCC 领域，索拉非尼是全球首个、也是目前唯一被批准用于治疗晚期肝癌的靶向药物，并获得了全球 9 大权威指南的一致推荐。 研究人员进行了一项大型的3期随机，双盲，安慰剂对照试验，以评估索拉非尼治疗晚期肝细胞癌的疗效和安全性。从2005年3月10日到2006年4月11日，筛选了902例患者。在这些患者中，602符合资格标准并接受随机分组，在602例随机患者中，297人接受了至少一剂索拉非尼，302人接受了至少一剂安慰剂；这599例患者被纳入安全性分析。 结果显示，索拉非尼组的总体中位生存期显著长于安慰剂组（10.7个月对7.9个月;索拉非尼组的危险比，0.69;95％ CI，0.55至0.87;P<0.001）。索拉非尼组1年生存率为44％，安慰剂组为33％。这一显著的生存获益表明死亡风险相对降低了31％。 在索拉非尼组中，7例患者（2％）部分反应，211例（71％）疾病稳定，而在安慰剂组中，2例患者（1％）部分反应，204例（67）％）疾病稳定 。两组都没有观察到完全反应。索拉非尼组的疾病控制率显著高于安慰剂组（43％对32％，P=0.002）。截止到2006年10月17日，进行了第二次计划中期分析，发生321例死亡事件（索拉非尼组143例，安慰剂组178例）。索拉非尼组和安慰剂组相比，中位时间无显著差异（分别为4.1和4.9个月;风险比，1.08）。

索拉非尼要怎么吃？多吉美索拉非尼推荐服用剂量为每次0.4g（2×0.2g）、每日2次，空腹或伴低脂、中脂饮食服用。服用方法：口服，以一杯温开水吞服。治疗时间：应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。剂量调整及特殊使用说明：对疑似不良反应的处理包括暂停或减少索拉非尼用量，如必需，索拉非尼的用量减为每日一次或隔日一次，每次0.4g（2×0.2g）。 根据皮肤毒性做相应的剂量调整： 1级皮肤不良反应：麻痹，感觉迟钝，感觉异常，麻木感，无痛肿胀，手足红斑或不适但不影响日常活动等在任何时间出现，则建议剂量调整为继续使用多吉美，同时给予局部治疗以消除症状。 2级皮肤不良反应：伴疼痛的手足红斑和肿胀，和/或影响日常生活的手足不适。 首次出现时，则剂量调整为继续使用多吉美，同时给予局部治疗以消除症状。7天之内如果症状没有改善或第二、第三次出现时，中断多吉美治疗直到毒性缓解至0-1级。当重新开始多吉美治疗时，减少至单剂量（每日0.4g或隔日0.4g）。当第四次出现，则应终止多吉美治疗。 多吉美索拉非尼是多种激酶抑制剂，不仅能阻断VEGF通路，还可阻断Raf通路(多靶点)，因此可同时起到抗血管生成和抗肿瘤细胞增殖的双重作用。这种独特的作用机制使多吉美可选择性抑制肿瘤细胞生长，而不会影响正常细胞。索拉非尼（多吉美）适应症：1、治疗不能手术的晚期肾细胞癌。2、治疗无法手术或远处转移的原发肝细胞癌。3、国家食品药品监督管理局（CFDA）批准口服多激酶抑制剂索拉非尼（多吉美）用于治疗局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性（RAI）分化型甲状腺癌（DTC）。

儿童肝癌患者可以吃索拉非尼吗？多吉美的说明书介绍，针对儿童用药，目前尚无儿童患者应用多吉美（索拉非尼）的安全性及有效性资料。所以儿童肝癌患者服用索拉非尼需要谨慎。 多吉美（索拉非尼）是德国拜耳公司研制的一种癌症靶向药物，可同时作用于肿瘤细胞和肿瘤血管。多吉美可对Raf-1的丝氨酸/苏氨酸激酶活性产生很强的抑制作用，直接抑制肿瘤细胞的生长，而且多吉美还可以抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)-2、VEGFR-3、血小板源生长因子受体(PDGFR)-β、FLT-3和KIT等的酪氨酸激酶活性，切断癌细胞的血液供应，间接抑制癌细胞的增长。 推荐患者在服用多吉美的时候尽量是空腹服用，或者是伴随着脂肪低的食物进行服用。多吉美（索拉非尼）需要持续给药，直到出现不能耐受的不良反应或是耐药。建议每日服用两次，每次服用两片，不要私自加药或者减药，以避免不必要的麻烦。 现在得癌症患者年龄越来越年轻化，甚至有一些儿童都不幸得了癌症，有关儿童肝癌患者服用索拉非尼的相关试验在中国暂时还是比较缺乏的，因此儿童肝癌患者服用索拉非尼需要谨慎，服用多吉美的时候尽量在有经验的医生指导下进行使用。  在患者服用多吉美一段时间后，可能会出现一些副作用，多吉美常见的副作用包括疲劳感、恶心、呕吐、腹泻、胃痛和食欲不振、脱皮或皮肤瘙痒，轻微皮疹、体重减轻、脱发等症状，严重的还可导致肝功能异常以及心脏毒性等反应，所以一般来说服用多吉美索拉非尼的患者应定时检测肝功能等问题，若出现异常应及时咨询主治医生。

索拉非尼治疗肾癌的效果如何呢？临床试验评估了索拉非尼治疗国内患者中的疗效和安全性，结果显示客观缓解率ORR达到21％，中位PFS长达41周。 肾细胞癌是最常见的肾脏恶性肿瘤。全世界每年有超过10万人死于肾细胞癌，早期肾癌一般无明显症状，因出现临床症状而就诊的肾癌很多已经出现转移。对于转移性肾癌（mRCC），传统的细胞药物与免疫治疗有效率仅为 10%～20%，预后非常差，5年生存率极低。 多吉美（索拉非尼）是德国拜耳制药公司研制成功的一种新型多靶点抗肿瘤药物，索拉非尼是多激酶抑制剂，双重机制，通过抑制肿瘤细胞生长和抑制肿瘤血管的生成达到抑制肿瘤的目的。2005年12月获得美国食品药品局（FDA）批准作为治疗晚期肾癌的一线药物上市。索拉非尼（Sorafenib、多吉美、Nexavar）是首个用于转移性肾癌mRCC的靶向药物。 一项TARGET研究评估索拉非尼作为mRCC患者接受细胞因子治疗进展后二线治疗的效果。与安慰剂比较，结果显示索拉非尼可显著延长中位无进展生存时间PFS（5. 8个月 vs 2. 8个月）和中位总生存期OS（19.3个月 vs 15.9个月）。临床试验评估了国内患者中的疗效和安全性，结果显示客观缓解率ORR达到21％，中位PFS长达41周。 索拉非尼获批上市，开启了肾癌靶向治疗的新时代。索拉非尼治疗肾癌的临床优秀结果，美国国立综合癌症网络(NCCN)建议将多吉美(索拉非尼)作为无法接受手术切除的肾细胞癌患者的一线治疗用药，及肿瘤进展后的后续用药。索拉非尼具有明显的抗肿瘤活性，与其它药物联合应用显示了良好的耐受性和治疗前景。

索拉非尼（多吉美）是德国拜耳制药公司研制的一种新型多靶点抗肿瘤药物，可同时作用于肿瘤细胞和肿瘤血管。索拉非尼（多吉美）具有双重的抗肿瘤作用：既可通过阻断由RAF/MEK/ERK介导的细胞信号传导通路而直接抑制肿瘤细胞的增殖，还可通过抑制VEGF和血小板衍生生长因子(PDGF)受体而阻断肿瘤新生血管的形成，间接地抑制肿瘤细胞的生长。 索拉非尼的适应症有什么？索拉非尼（多吉美）获批的适应症包括：晚期肝细胞癌（HCC）、转移性肾细胞癌（mRCC）以及分化型甲状腺癌（DTC）。 肾癌 :多吉美（索拉非尼）在2005年12月时，被美国FDA批准用于肾癌;2006年9月CFDA批准索拉非尼在我国上市,开创了肾癌靶向治疗新时代。 肝癌 :2007年，索拉非尼（多吉美）被FDA批准用于治疗肝癌，是第一个用于肝癌的靶向药物。到了2009年国家药品监督局(CFDA)批准索拉非尼用于晚期肝癌的一线治疗。索拉非尼是有史以来第一个被证明可以显著延长晚期肝癌患者生存时间的有效靶向治疗药物。 分化型甲状腺癌：国家食品药品监督管理局（CFDA）批准口服多激酶抑制剂索拉非尼（多吉美）用于治疗局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性（RAI）分化型甲状腺癌（DTC）。索拉非尼（多吉美）是目前第一个也是唯一一个经CFDA批准的用于此类型甲状腺癌患者的治疗药物。 索拉非尼（多吉美）是新型的多靶点抗癌靶向药，治疗范围很广泛，但医伴旅小编建议患者，服用索拉非尼（多吉美）一定要按时按量的服用，切不可私自更改，以免出现不良反应。如需调整剂量，必须在专业有经验的医生指导下服用。

索拉非尼是一种新型多靶向性的治疗肿瘤的口服药物。其首要开发目标为，用于治疗对标准疗法没有响应或不能耐受之胃肠道基质肿瘤和转移性肾细胞。索拉非尼（多吉美）获批适应症：即晚期肝细胞癌（HCC）、转移性肾细胞癌（mRCC）以及分化型甲状腺癌（DTC）。 肾癌 :多吉美（索拉非尼）在2005年12月时，被美国FDA批准用于肾癌;2006年9月CFDA批准索拉非尼在我国上市,开创了肾癌靶向治疗新时代。 肝癌 :2007年，索拉非尼（多吉美）被FDA批准用于治疗肝癌，是第一个用于肝癌的靶向药物。到了2009年国家药品监督局(CFDA)批准索拉非尼用于晚期肝癌的一线治疗。索拉非尼是有史以来第一个被证明可以显著延长晚期肝癌患者生存时间的有效靶向治疗药物。 分化型甲状腺癌：国家食品药品监督管理局（CFDA）批准口服多激酶抑制剂索拉非尼（多吉美）用于治疗局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性（RAI）分化型甲状腺癌（DTC）。CFDA对索拉非尼的批准进行了优先审评，批准理由为与现有治疗手段相比具有明显治疗优势。索拉非尼是目前第一个也是唯一一个经CFDA批准的用于此类型甲状腺癌患者的治疗药物。 索拉非尼（多吉美）是新型的多靶点抗癌靶向药，它具有双重的抗癌作用，一方面是通过抑制RAF/MEK/ERK信号传导通路直接抑制肿瘤生长；另一方面是通过抑制VEGF和血小板因子(PDGF)受体而阻断肿瘤新生血管的形成，间接地抑制肿瘤细胞的生长。因此可同时起到抗血管生成和抗肿瘤细胞增殖的双重作用。这种独特的作用机制使多吉美可选择性抑制肿瘤细胞生长，而不会影响正常细胞。

索拉非尼(SORAFENAT)是一种口服活性多激酶抑制剂，不仅能阻断VEGF通路，还可阻断Raf通路(多靶点)，因此可同时起到抗血管生成和抗肿瘤细胞增殖的双重作用。于2017年11月获批治疗晚期肝细胞癌，是首个有明确证据显示能够改善晚期肝癌患者生存期的系统治疗药物。 在肝癌（HCC）领域，多吉美（索拉非尼）是全球首个、也是目前唯一被批准用于治疗晚期肝癌的靶向药物，并获得了全球9大权威指南的一致推荐。 索拉非尼治疗HCC的证据来自于SHARP和Oriental两项国际多中心 III 期临床试验，其中，Oriental 研究在中国大陆、中国台湾地区以及韩国的23个中心开展，其结果显示，索拉非尼相比于安慰剂显著延长晚期肝癌患者的OS至6.5个月。 近 10 年来，随着中国临床医生在实践中对多吉美（索拉非尼）使用经验的逐渐积累，晚期HCC患者接受多吉美（索拉非尼）治疗的OS也逐年延长。2015 年底发表的GIDEON研究中国亚组分析显示，在真实的临床环境中，338 例中国晚期肝癌患者使用索拉非尼的中位OS达到 10.7 个月（322 天），肝功能 Child-Pugh A级的患者可获得更长的生存期。 2008年国家食品药品监督管理局批准索拉非尼用于治疗无法手术切除或有远处转移的肝癌，为我国肝癌患者带来了治疗希望。索拉非尼的剂量为每次0.4g（2×0.2g）、每日2次，空腹或伴低脂、中脂饮食服用。口服，以一杯温开水吞服。应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。肾损害患者，轻度、中度或不需要透析的重度肾功能损害的患者无需调整剂量。另外，特殊人群（儿童或妊娠者）服用多吉美（索拉非尼）需注意。

索拉非尼（Sorafenib、多吉美、Nexavar）是德国拜耳公司研发的第一个用于治疗晚期肝癌多靶点分子靶向口服药物。于2017年11月获批治疗晚期肝细胞癌，是首个有明确证据显示能够改善晚期肝癌患者生存期的系统治疗药物。索拉非尼是有史以来第一个被证明可以显著延长晚期肝癌患者生存时间的有效靶向治疗药物。 多吉美(索拉非尼)用药注意的事项有哪些： 1.曾经有报道索拉非尼可能引起骨髓抑制(如中性粒细胞减少和血小板减少)，所以，即往进行过骨髓抑制治疗(包括放疗和化疗)的患者在应用索拉非尼时应谨慎。 2.建议在索拉非尼治疗头6周内每周检测一次血压。 3.活动性感染(包括真菌感染或病毒感染)患者在应用索拉非尼前宜先进行相关治疗。曾经感染过带状疱疹、单纯疱疹等疱疹病毒或者有其他病毒感染即往史的患者，在进行化疗后，其感染有可能复发。 4.索拉非尼可能诱发血小板减少。在服用索拉非尼期间，患者不宜进行肌肉注射，也可患者容易出现出血、碰伤或血肿等情况。 5.注意出血的危险：由于索拉非尼可增加患者出血的风险，因此，同时合用华法林治疗的患者应定期进行相关检查；有活动性出血(如胃肠道出血)倾向的患者应慎用索拉非尼。 索拉非尼不仅能阻断VEGF通路，还可阻断Raf通路(多靶点)，因此可同时起到抗血管生成和抗肿瘤细胞增殖的双重作用。目前，索拉非尼（多吉美）已在全球多个国家获批用于 mRCC、HCC 和 DTC 的治疗。 以上就是服用索拉非尼的注意事项，了解更多索拉非尼（多吉美）的信息，患者可以联系医伴旅。

服用索拉非尼期间要注意什么？ 1、皮肤毒性：手足皮肤反应和皮疹是服用索拉非尼常见的不良反应。皮疹和手足皮肤反应通常多为NCICTC（国际肿瘤通用毒性标准）1到2级，且多于开始服用索拉非尼后的6周内出现。对于皮肤毒性严重且反应持久的患者可能需要停用索拉非尼。 2、高血压：服用索拉非尼的患者高血压的发病率会增加。药物相关的高血压多为轻到中度，多在开始服药后的早期阶段就出现，用常规的降压药物即可控制。对应用降压药物后仍严重或持续的高血压或出现高血压危象的患者需考虑停用索拉非尼。 3、出血：服用索拉非尼治疗后可能增加出血的机会。严重出血病不常见。一旦出现需治疗，建议考虑停用索拉非尼。 4、伤口愈合并发症：服用索拉非尼对伤口愈合的影响未进行专门的研究。需要做大手术的患者建议暂停索拉非尼，手术后患者何时再应用索拉非尼的临床经验有限，因此决定患者再次服用前应先从临床考虑，确保伤口愈合。 5、心肌缺血和/或心肌梗死：在试验11213中，治疗相关的心肌缺血/心肌梗死在索拉非尼组的发生率（2.9％）高于安慰剂组（0.4％）。不稳定的冠心病患者和近期的心肌梗死患者没有入组该试验。对于发生心肌缺血和/或心肌梗死的患者应该考虑暂时或长期终止索拉非尼的治疗。 6、胃肠道穿孔：胃肠道穿孔较为少见。在使用索拉非尼的患者中报告出现胃肠道穿孔的不足1％。在一些病例中，胃肠道穿孔未伴随显在腹腔内肿瘤出现，应停止多吉美治疗。 以上就是服用索拉非尼的注意事项，希望可以帮助到更多的肝癌患者。

索拉非尼治疗效果：多吉美（索拉非尼）早在2005年美国FDA就批准多吉美(索拉非尼)用于治疗晚期肾癌。肾癌是起源于肾实质泌尿小管上皮系统的恶性肿瘤，学术名词全称为肾细胞癌，又称肾腺癌，简称为肾癌，是最常见的肾脏实质恶性肿瘤。肾癌临床试验时的统计数据显示，应用索拉非尼临床获益的患者达到84%，其中疾病稳定率74%，部分缓解率10%，有<1%的患者获得了完全缓解。 多吉美（索拉非尼）是德国拜耳公司研制的一种癌症靶向药物，可同时作用于肿瘤细胞和肿瘤血管。多吉美可对Raf-1的丝氨酸/苏氨酸激酶活性产生很强的抑制作用，直接抑制肿瘤细胞的生长，而且多吉美还可以抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)-2、VEGFR-3、血小板源生长因子受体(PDGFR)-β、FLT-3和KIT等的酪氨酸激酶活性，切断癌细胞的血液供应，间接抑制癌细胞的增长。 索拉非尼治疗肾癌有哪些优势： 1、杀死肾癌细胞：索拉非尼能直接作用于肾癌细胞，抑制肾癌细胞DNA分裂和合成，破坏肾癌细胞膜系结构，可杀死肾癌细胞。 2、抑制肾癌细胞增殖：索拉非尼通过抑制肾癌细胞的DNA合成，抑制肾癌细胞的增殖。多吉美可以控制肿瘤血管的形成，从而抑制肾癌细胞营养的供应，削减肾癌细胞增殖的动力，阻碍肾癌细胞增殖。 3、抑制肾癌细胞转移：多吉美对于肾癌细胞有杀灭抑制作用，并且对于抑制肾癌细胞淋巴转移等有不错的作用，可减少肾癌细胞的转移。 4、减轻疼痛症状：索拉非尼用于肾癌治疗对于改善患者临床症状有很好的作用，多吉美通过缩小肿瘤，减少肾癌细胞的侵犯和破坏，抑制肿瘤血管的形成和破坏可起到减少疼痛的作用。

多吉美索拉非尼是多种激酶抑制剂，在体外可以只肿瘤细胞增殖。 索拉非尼抑制肿瘤细胞增殖，包括小鼠肾细胞癌、RENCA模型和无胸腺小鼠移植多种人肿瘤模型，并抑制肿瘤血管生成。 索拉非尼的适应症： 1.治疗不能手术的晚期肾细胞癌。2.治疗无法手术或远处转移的肝细胞癌。3.目前缺乏在晚期肝细胞患者中索拉非尼与介入治疗如肝动脉栓塞化疗（TACE）比较的随机对照临床研究数据，因此尚不能明确本品相对介入治疗的优劣，也不明确对既往接受过介入治疗后的患者使用索拉非尼是否有益。 索拉非尼推荐用量： 索拉非尼的剂量为每次0.4g（2×0.2g）、每日2次，空腹或伴低脂、中脂饮食服用。服用方法：口服，以一杯温开水吞服。治疗时间：应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。剂量调整及特殊使用说明：对疑似不良反应的处理包括暂停或减少索拉非尼用量，如必需，索拉非尼的用量减为每日一次或隔日一次，每次0.4g（2×0.2g）。 索拉非尼是一种多通道多靶点的口服酪氨酸激酶抑制剂（TKI），可作用于血管内皮生长因子受体（VEGFR）、血小板衍生生长因子受体（PDGFR）、KIT、RAF 等多个靶点，因而可同时抑制肿瘤生长及肿瘤血管新生，发挥抗肿瘤作用。这种独特的作用机制使多吉美可选择性抑制肿瘤细胞生长，而不会影响正常细胞。2008年国家食品药品监督管理局批准索拉非尼用于治疗无法手术切除或有远处转移的肝癌，为我国肝癌患者带来了治疗希望。 目前，索拉非尼已在全球多个国家获批用于 mRCC、HCC 和 DTC 的治疗。 患者咨询更多索拉非尼的信息，可以联系医伴旅。

索拉非尼推荐服用剂量：临床上推荐服用索拉非尼片的剂量为每次400mg（2×200mg）、每日两次，空腹（用药在饭前至少一小时或饭后至少两小时）。应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。 剂量调整及特殊使用说明：对疑似不良反应的处理包括暂停或减少索拉非尼用量，如必需，索拉非尼的用量减为每日一次或隔日一次，每次0.4g（2×0.2g）。 多吉美索拉非尼是多种激酶抑制剂，在体外可以只肿瘤细胞增殖。 索拉非尼抑制肿瘤细胞增殖，包括小鼠肾细胞癌、RENCA模型和无胸腺小鼠移植多种人肿瘤模型，并抑制肿瘤血管生成。 多吉美（索拉非尼）是一种新型多靶向性的治疗肿瘤的口服药物。其首要开发目标为，用于治疗对标准疗法没有响应或不能耐受之胃肠道基质肿瘤和转移性肾细胞。多吉美不仅能阻断VEGF通路，还可阻断Raf通路(多靶点)，因此可同时起到抗血管生成和抗肿瘤细胞增殖的双重作用。这种独特的作用机制使多吉美可选择性抑制肿瘤细胞生长，而不会影响正常细胞。 注意：轻度到中度肝损害患者（Child-PughA和B）无需调整剂量。尚未进行重度肝损害患者（Child-PughC）应用索拉非尼的研究。轻度、中度或不需要透析的重度肾功能损害的患者无需调整剂量。尚未进行透析患者应用索拉非尼的研究。老年人（65岁以上）：不需根据患者的年龄（65岁以上）、性别或体重调整剂量。 服用索拉非尼一定要按时按量的服用，切不可私自更改，以免出现不良反应。如需调整剂量，必须在专业有经验的医生指导下服用。，切不可随意改变药量，以免造成不可挽救的错误。

近年来，分子靶向药物开始试用于治疗晚期肝癌，取得了突破性进展。其中，最具代表性的要算索拉非尼（多吉美）。索拉非尼（Sorafenib、多吉美、Nexavar）是德国拜耳公司研发的第一个用于治疗晚期肝癌多靶点分子靶向口服药物。索拉非尼于2017年11月获批治疗晚期肝细胞癌，是首个有明确证据显示能够改善晚期肝癌患者生存期的系统治疗药物。索拉非尼治疗肝癌的效果如何呢？ 肝癌是我国第二大恶性肿瘤，据统计，我国每年约有11万人死于原发性肝癌，对于不能手术的晚期肝癌患者，在以往平均生存期是8个月!近年来，分子靶向药物开始试用于治疗晚期肝癌，取得了突破性进展。肝癌靶向药物的治疗主要以RAF/MAPK/ERK传导通路及多靶点治疗药物和RAS基因药物的研发较为知名。 索拉非尼是治疗肝癌的一种靶向药物，对于晚期肝癌在生命的延长和减少患者痛苦上发挥了重要作用!临床统计，有226名晚期肝细胞癌患者参加的试验中，与安慰剂相比，索拉非尼可以将患者的总生存期延长47.3%，疾病进展时间延长74%。 据小编了解，肝癌靶向药物也有一定的副作用，但是一般比较轻，可以对症治疗缓解症状。最常见的副作用就是腹泻，如果出现腹泻，服用一些止泻药物即可;其次是蜕皮，患者可以抹一些含维生素E的乳霜;还有些患者可能出现血压升高的不良反应，这类患者可以向医生咨询如何服用降压药。 专家表示，索拉非尼（多吉美）是有史以来第一个被证明可以显著延长晚期肝癌患者生存时间的有效靶向治疗药物，索拉非尼的上市为肝癌患者治疗带来了广阔的前景。