索拉非尼(Sorafenib)说明书
索拉非尼(Sorafenib)
不能手术的晚期肾细胞癌患者、无法手术或远处转移的肝细胞癌患者、治疗局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者。
索拉非尼(Sorafenib)相关药讯
多吉美能治愈肺癌吗?
多吉美能治愈肺癌吗?根据AACR-IASLC关于肺癌分子起源联合会议提出的数据:生物学,治疗和个体化医学,多吉美对非小细胞肺癌和KRAS突变患者有效,但据报道存活率“不尽人意” 。因此多吉美治愈肺癌还是比较难的。 多吉美(索拉非尼)由德国拜耳制药公司研制成功的一种新型多靶点抗肿瘤药物,可同时作用于肿瘤细胞和肿瘤血管。其首要开发目标为,用于治疗对标准疗法没有响应或不能耐受之胃肠道基质肿瘤和转移性肾细胞。多吉美不仅能阻断VEGF通路,还可阻断Raf通路(多靶点),因此可同时起到抗血管生成和抗肿瘤细胞增殖的双重作用。这种独特的作用机制使多吉美可选择性抑制肿瘤细胞生长,而不会影响正常细胞。 2006 年 9 月,多吉美(索拉非尼)在中国获批上市,开启了肾癌靶向治疗的新时代。2007年11月19号,FDA批准了靶向药索拉非尼(多吉美)用于不可手术的晚期肝癌患者。索拉非尼是全球首个被批准用于治疗晚期肝癌的靶向药物,2017 年 3 月,国家食品药品管理总局(CFDA)正式批准索拉非尼用于治疗放射性碘难治性分化型甲状腺癌(RAIR-DTC)。 索拉非尼是首个被批准用于治疗 DTC 的分子靶向药物,目前,索拉非尼(多吉美)已在全球多个国家获批用于 mRCC、HCC 和 DTC 的治疗。 多吉美的推荐剂量:推荐服用多吉美(索拉非尼)的剂量为每次0.4g(2×0.2g)、每日两次,空腹或伴低脂、中脂饮食服用。 服用方法 口服,以一杯温开水吞服。 治疗时间应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。患者了解更多吉美的信息,可以咨询医伴旅。
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2019-10-11 15:30
多吉美怎么样?
多吉美是德国Bayer Pharma AG生产的一种新型多靶向性的治疗肿瘤的口服药物。多吉美怎么样? 下边通过一项临床试验为大家分析了多吉美治疗肝癌的效果: 肝癌是大家比较熟悉的一种恶性肿瘤疾病,肝癌会给患者的身体健康带来很严重的影响,而且约40%的肝癌患者确诊时都已经到了晚期阶段,以往,晚期肝癌患者确诊之后往往只能存活几个月。研究人员介绍多吉美针对晚期肝癌的治疗效果,研究选择了602名未接受任何治疗的肝癌患者,随机提供两种选择,其中有299人每日两次服用多吉美,另外303人服用安慰剂作为对照组。 结果显示,服用多吉美的肝癌患者平均存活期为10.7个月,而对照组为7.9个月。另外,多吉美组患者的无进展生存期为5.5个月,也比对照组的2.8个月显著延长。在临床试验中,最常见的与治疗有关的不良事件有腹泻、 皮疹/脱屑、疲劳、手足部皮肤反应、脱发、恶心、呕吐、瘙痒、高血压和食欲减退。 多吉美被证实在晚期肝细胞癌患者中应用可以延长患者的生存时间。且试验表明多吉美一种可使晚期肝细胞癌或原发肝癌病人的总生存期显著延长百分之四十四的药物。 临床前研究显示,索拉非尼(多吉美)能同时抑制多种存在于细胞内和细胞表面的激酶,包括RAF激酶、血管内皮生长因子受体 -2(VEGFR-2)、血管内皮生长因子受体-3(VEGFR-3)、血小板衍生生长因子受体-β(PDGFR-β)、KIT和FLT-3。由此可见, 索拉非尼具有双重抗肿瘤效应,一方面,它可以通过抑制RAF/MEK/ERK信号传导通路,直接抑制肿瘤生长;另一方面,它又可通过抑制VEGFR和 PDGFR而阻断肿瘤新生血管的形成,间接抑制肿瘤细胞的生长。
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2019-10-11 15:18
索拉非尼什么时候上市的?
索拉非尼是一种新型多靶点抗肿瘤药物,由德国拜耳制药公司研制成功,可同时作用于肿瘤细胞和肿瘤血管。它具有双重的抗肿瘤作用:既可通过阻断由RAF/MEK/ERK介导的细胞信号传导通路而直接抑制肿瘤细胞的增殖,还可通过抑制VEGF和血小板衍生生长因子(PDGF)受体而阻断肿瘤新生血管的形成,间接地抑制肿瘤细胞的生长。那么索拉非尼什么时候上市的?我们一起来了解一下。 2005年12月,经美国食品药品局(FDA)批准作为治疗晚期肾癌的一线药物上市。 2007年10月,欧洲药品评价局(EMEA)批准索拉非尼(多吉美)用于治疗肝细胞癌。 2007年11月,美国食品药品局批准多吉美用于治疗不能切除的肝细胞癌。 2009年8月,中国国家食品药品监督管理局的批准德国拜耳制药公司的甲苯磺酸索拉非尼片(商品名称:多吉美)正式进入中国肝癌治疗市场,用于不能手术的晚期肝癌患者治疗。 索拉非尼治疗的耐受性良好,主要引起的常见不良事件包括皮疹、腹泻、血压升高,以及手掌或足底部发红、疼痛、肿胀或出现水疱。在临床试验中,最常见的与治疗有关的不良事件有腹泻、皮疹/脱屑、疲劳、手足部皮肤反应、脱发、恶心、呕吐、瘙痒、高血压和食欲减退。 正确服用索拉非尼(多吉美)的方法:索拉非尼通常每天服用2次,一次服用两片, 在进食前至少1小时或进食后2小时,空腹服用索拉非尼。不要压碎,咀嚼或破坏索拉非尼片剂, 用水吞下它。定点服用效果更好,并且不容易耐药。
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2019-10-10 15:47
吃索拉非尼能活多久?
国内对于肝癌患者的治疗一般采用的是手术治疗手段或者是化疗,但是对于肝癌来讲这是普通患者无法实施的,因为肝癌早期比较隐匿,不容易被发现,一旦发现一般已经是晚期,国际流行的医学疗法靶向治疗索拉非尼进入人们的视线。 索拉非尼(多吉美)是一种新型多靶向性的治疗肿瘤的口服药物,用于治疗转移性肾细胞、晚期肝癌和分化型甲状腺癌患者。索拉非尼在2007年就率先被美国FDA批准用于肝癌唯一的药物。2009年8月,中国国家食品药品监督管理局的批准德国拜耳制药公司的甲苯磺酸索拉非尼片(商品名称:多吉美)正式进入中国肝癌治疗市场,用于不能手术的晚期肝癌患者治疗。 多吉美的每日剂量是:推荐服用索拉非尼的剂量为每次0.4g(2×0.2g)、每日两次,服用方法口服,以一杯温开水吞服,患者可以在餐前一小时服用或在餐后两小时后服用,或在低脂肪餐后服用。饭后不要服用含有大量脂肪的食物。 治疗时间应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。 无论肝癌病因如何,索拉非尼对患者都是有效的。索拉非尼迅速成为晚期肝癌的标准治疗方案,是迄今为止唯一一个可改善亚洲肝癌患者总生存期的系统治疗药物。运用索拉非尼的病人中位总生计期为 10.7个月,而安慰剂对照的中位总生计期是7.9个月。索拉非尼降低了31%的相对逝世率。 索拉非尼常见副作用:腹泻、皮疹、脱发和手足皮肤反应。其他副作用:充血性心力衰竭、出血、高血压、乏力、中性粒细胞减少等。对于服用多吉美的患者来说,如副作用症状较轻,则无需特别处理,一般可自行消失。
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2019-10-10 15:31
怎么吃索拉非尼?
索拉非尼该怎么吃呢?多吉美(索拉非尼)主要成分是甲苯磺酸索拉非尼,推荐服用多吉美的剂量为每次0.4g(2×0.2g)、每日两次,服用方法口服,以一杯温开水吞服,患者可以在餐前一小时服用或在餐后两小时后服用,或在低脂肪餐后服用。饭后不要服用含有大量脂肪的食物。 治疗时间应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。 注意:患者服用索拉非尼(多吉美),应该在每天特定的时间点进行服用,这样患者比较容易吸收。至于多吉美是否晚上服用还是早上或中午,并没有研究显示晚上服用多吉美效果更好所以没有必要非得晚上服用,不同的患者对于药物的反应都会有所不同,患者应积极配合医生的治疗,采取综合治疗的方法来帮助癌症患者提高生活质量,帮助延长患者的命。如果患者忘记服用一剂,请在记住之后立即服用。如果距离患者的下一次剂量时间很近,那么就直接按正常剂量服用,切记,不要一次性服用两剂的剂量以弥补错过的剂量。 索拉非尼(Sorafenib、多吉美、Nexavar)由德国拜耳制药公司研制成功的一种新型多靶点抗肿瘤药物。多吉美不仅能阻断VEGF通路,还可阻断Raf通路(多靶点),因此可同时起到抗血管生成和抗肿瘤细胞增殖的双重作用。拜耳制药公司在2006年11月宣布,由其研发的口服抗癌新药“多吉美”已获国家食品药品监督管理局批准,用于治疗晚期肾细胞癌。2009年8月,中国国家食品药品监督管理局的批准德国拜耳制药公司的甲苯磺酸索拉非尼片(商品名称:多吉美)正式进入中国肝癌治疗市场,用于不能手术的晚期肝癌患者治疗。
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2019-10-10 15:20
索拉非尼最新版说明书
索拉非尼最新版说明书 通用名称:多吉美 商品名称:索拉非尼 全部名称:多吉美,索拉非尼,Sorafenib,Sorafenat,Soranib,Soranix 适应症: 1、治疗无法手术或远处转移的肝肿瘤细胞 2、治疗不能手术的肾肿瘤细胞 3、治疗对放射性碘治疗不再有效的局部复发或转移性、逐步分化型甲状腺患者 用法用量: 推荐剂量:推荐服用索拉非尼为每次0.4 g(2x0.2g),每日两次,空腹或伴低脂、中脂饮食服用。 服用方法:口服,以一杯温开水吞服。 不良反应: 索拉非尼引起的常见不良事件包括皮疹、腹泻、血压升高,以及手掌或足底部发红、疼痛、肿胀或出现水疱 [6] 。在临床试验中,最常见的与治疗有关的不良事件有腹泻、皮疹/脱屑、疲劳、手足部皮肤反应、脱发、恶心、呕吐、瘙痒、高血压和食欲减退。在索拉非尼治疗的患者中,3级和4级不良事件的数目分别占不良事件总数的31%和7%,而安慰剂对照组患者则分别为22%和6%。 【改善手足皮肤反应的一些建议】: 1.穿软底鞋或者网球鞋时,应该穿棉袜或者软垫以防止足部受压。 2. 不宜长时间站立。 3.将硫酸镁溶于温水中,浸泡皮肤患处。 4.使用含尿素软膏或乳液抹在脚上,一天2次或涂上厚厚一层,穿棉袜保持整晚。 5.如果需要可以在患处使用去斑喷剂。 6.如果足部皮肤持续增厚或者起茧,可以请足疗师治疗,防止继续加重;足疗后立即使用保湿软膏。 7.使用芦荟汁涂抹患处。 药物过量: 尚无索拉非尼服用过量的特殊治疗措施。 索拉非尼的最高剂量为0.8g,每日两次,在此剂量下所观察到的主要不良反应为腹泻和皮肤毒副反应。 如怀疑服用过量,则应停药并对患者进行密切观察和相应的支持治疗。 禁忌: 对索拉非尼或药物的非活性成分有严重过敏症状的患者禁用。
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2019-10-10 14:55
索拉非尼的治疗效果好吗?
索拉非尼是一种新型多靶向性的治疗肿瘤的口服药物,用于治疗转移性肾细胞、晚期肝癌和分化型甲状腺癌患者。2009年8月,中国国家食品药品监督管理局的批准德国拜耳制药公司的甲苯磺酸索拉非尼片(商品名称:多吉美)正式进入中国肝癌治疗市场,用于不能手术的晚期肝癌患者治疗。 索拉非尼治疗肝癌受到高度的关注,临床研究取得了突破性进展,能够有效地阻止病情恶化,明显地延长晚期肝癌患者的生存时问,已成为一种崭新的有效药物和治疗方法,开创了肝癌靶向治疗的新时代。因此,2007年10月欧盟药品监督管理局(EMEA)、2007年11月美国食品药品监督管理局(FDA)和2008年6月我国食品药品监督管理局(sFDA)等相继批准了索拉非尼用于治疗不能手术切除的肝细胞癌。 索拉非尼的疗效,多项临床试验显示,索拉非尼可以显著延长晚期HcC患者总生存率的系统性治疗药物。索拉非尼组的总生存率增加了44%,疗效显著。索拉非尼对于既往接受过根治性治疗和TACE的HCC患者均显示出治疗优势;对于亚太地区晚期HCc患者,无论基线时肝功能(转氨酶)情况和AFP的水平如何,索拉非尼治疗均安全有效。 乙型肝炎病毒状态对索拉非尼疗效无明显影响,不论是否合并有HBV感染,索拉非尼治疗同样安全有效。初步认为索拉非尼可用于治疗原发性肝癌肝脏移植术后复发的患者。索拉非尼联合5-fu治疗晚期肝癌可以提高疗效,而不良反应并没有明显增加。索拉非尼联合卡培他滨治疗肝细胞癌疗效较好,毒性反应没有明显增加。
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2019-10-10 14:47
一盒索拉非尼需要多少钱?
索拉非尼是多种激酶抑制剂,抑制肿瘤细胞的靶部位(CRAF、BRAF、mutantBRAF)和肿瘤血管靶部位(KIT、FLT-3、RET、VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、PDGFR-β)。这些激酶作用于肿瘤细胞信号通路、血管生成和凋亡。 索拉非尼的剂量为每次400mg(2×200mg)、每日两次,空腹(用药在饭前至少一小时或饭后至少两小时)。应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。 对疑似不良反应的处理包括暂停或减少索拉非尼用量,如必需,索拉非尼的用量减为每日一次,每次400mg(2×200mg)。如果还需减少,可两天服用一次,每次400mg。 索拉非尼价格:不同地区索拉非尼价格差异较大,目前我国出售的索拉非尼是进口拜耳原研药,药品价格约25000元左右一瓶。一瓶60粒,每粒200mg,推荐剂量是每天两次,每次两粒。也就是说患者一个月需要吃2瓶索拉非尼,约5万元左右的药品费用。 在部分地区,索拉非尼医保支付标准是190.62元/片,一盒60粒的索拉非尼,患者个人负担在1.2万元左右。这对患者来说,仍然是一笔不小的开销。所以国内大部分患者都是吃印度索拉非尼。 最吸引患者的是,印度索拉非尼以其原研药十分之一左右的价格就能获得同等的疗效。据印度权威医院药房最新数据得知,一瓶印度索拉非尼是120粒装,一瓶正好是患者服用一个月的剂量,药品价格折合人民币后大概是1300元左右。
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2019-10-10 14:39
索拉非尼医保报销吗?
多吉美(索拉非尼)是一种口服的多激酶抑制剂,可抑制肿瘤细胞的生长,从而达到延长患者的生存期和提高患者生活质量的目的。2005年12月获得美国食品药品局(FDA)批准作为治疗晚期肾癌的一线药物上市。 一项TARGET研究评估索拉非尼于安慰剂作为mRCC患者接受细胞因子治疗进展后二线治疗的效果。共纳入了903名肾癌患者,被分成两组,分别服用多吉美和安慰剂。 结果显示,与安慰剂比较,索拉非尼可显著延长中位无进展生存时间PFS(5. 8个月 vs 2. 8个月)和中位总生存期OS(19.3个月 vs 15.9个月)。临床试验评估了国内患者中的疗效和安全性,结果显示客观缓解率ORR达到21%,中位PFS长达41周。 多吉美获批上市,开启了肾癌靶向治疗的新时代。多吉美具有明显的抗肿瘤活性,与其它药物联合应用显示了良好的耐受性和治疗前景。那多吉美在国内进入医保了吗? 索拉非尼在2018年就已经纳入国家乙类医保报销范围,但报销政策和报销比例有限制。像2.5万元一盒的索拉非尼医保报销后,患者自己还需要支付1.2万元左右;就有适应症方面的规定,并非所有参保人都能获得报销。只有不能手术的肾细胞癌;不能手术或远处转移的肝细胞癌以及放射性碘治疗无效的局部复发或转移性,分化型甲状腺癌。 此外,按照医保政策,不同类型参保人的报销比例也有不同,目前的规定是:城镇职工医保在职者报销80%,退休者报销86%,而城镇居民医保则报销55%。照此计算,即使是报销比例最高的城镇职工医保退休病人,如果使用拜耳索拉非尼,每月个人还需要支付2.4万元左右。
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2019-10-10 14:30
索拉非尼的获批适应症是什么?
索拉非尼是由德国拜耳公司生产的一种具有多靶向治疗作用的药物,临床上可用于多种癌症的治疗。那么索拉非尼的适应症都包括哪些呢?医伴旅小编为大家整理了一下关于多吉美(索拉非尼)适应症的一些资料,我们一起来看一下。 肝癌 : 肝癌分为原发和继发,原发是指肝脏内部的病变形成恶性肿瘤;继发是指是其它部位的肿瘤转移到肝脏后形成肿瘤。肝癌起病隐晦,早期无明显症状,仅有15%左右的患者能在早期确诊。因而确诊多为肝癌晚期或有其它部位转移的癌症患者。 2007年,索拉非尼被FDA批准用于肝癌,是第一个用于肝癌的靶向药物。到了2009年国家药品监督局(CFDA)批准索拉非尼用于晚期肝癌的一线治疗。 肾癌 : 肾癌起源于肾小管上皮细胞。人体有两个肾,肾癌多为一个肾有肿瘤。60%的患者在平时进行体检时,发现了肾癌,体检前,无任何症状,有症状的患者最常见的症状为腰痛和血尿。 索拉非尼在2005年12月时,被美国FDA批准用于肾癌;2006年9月CFDA批准索拉非尼在我国上市,开创了肾癌靶向治疗新时代。 甲状腺癌 : 甲状腺癌是常见的内分泌腺恶性肿瘤,发生于甲状腺上皮细胞。分化型甲状腺癌是常见的病例类型,分化型甲状腺癌治疗得当,10年生存率有90%。2013年11月,索拉非尼被批准用于甲状腺癌。 综上,索拉非尼的治疗范围很广泛,这可以说是对很多患者的福音。但是索拉非尼对人类的贡献虽然很大,还是有很多的限制,也就是大家还是应该在医生的建议下服用。
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2019-10-10 13:51
吃索拉非尼要注意什么?
到目前为止,我国的肝癌患者已经越来越多,肝癌侵蚀患者的身体,让患者在痛苦中走向死亡。肝癌早期的治愈性还是不错的。但是如果到了晚期的话,想要彻底治疗就是不可能的了。一般在肝癌晚期时候都会通过服用索拉非尼来治疗,那么索拉非尼的治疗效果究竟怎么样呢?有哪些注意事项呢? 它的主要成分为索拉菲尼,它是多种激酶的抑制剂,通过抑制那些肝细胞肿瘤、肾细胞肿瘤中起细胞信号的激酶,可抑制肿瘤生长和血管生成。索拉非尼可以抑制多种细胞内和细胞表面激酶。 索拉非尼组的总生存率增加了44%,疗效显著;对于既往接受过根治性治疗和TACE的HCC患者均显示出治疗优势。对于亚太地区晚期HCC患者,无论基线时肝功能(转氨酶)情况和AFP的水平如何,索拉非尼治疗均安全有效。 当然在使用索拉非尼治疗的过程中,无论是那种癌症,需要注意的是,索拉非尼针对的是VEGFR、DGFR等靶点,这有有这个靶点才可以使用索拉非尼治疗。 索拉非尼注意事项: 1、服用空腹或与中脂肪的食物同时服用,用温水进行服用,高脂肪的饮食会降低药物吸收。 2、 儿童患者需要在医生的指导下进行服用,不可盲吃。 3、 在服药时要关注自己的血压以及血脂等情况。 4、妊娠:育龄妇女在治疗期间应注意避孕。如在孕期应用索拉非尼,应告知患者药物对胎儿可能产生的危害。 5、 高血压。高血压是索拉非尼的常见副作用,可能很严重。在开始治疗的前6周内,应每周检查一次血压,然后定期检查。 6、 如出现手足皮肤反应跟皮疹,可以调整药剂,严重者应停止用药。 7、出血问题。出血是索拉非尼常见的副作用,可能是严重的,有时会导致死亡。如果您在服用索拉非尼时出血,请告诉您的医生。 8、QT间期延长。QT间期延长可导致心律不齐,可能危及生命。如果您在服用索拉非尼时感到头晕,或感到心脏不规则或快速跳动,请立即告诉您的医生。
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2019-10-10 13:45
索拉非尼中文版说明书
索拉非尼中文版说明书 通用名称:多吉美 商品名称:索拉非尼 全部名称:多吉美,索拉非尼,Sorafenib,Sorafenat,Soranib,Soranix 适应症: 1、治疗无法手术或远处转移的肝肿瘤细胞 2、治疗不能手术的肾肿瘤细胞 3、治疗对放射性碘治疗不再有效的局部复发或转移性、逐步分化型甲状腺患者 用法用量: 推荐剂量:推荐服用索拉非尼为每次0.4 g(2x0.2g),每日两次,空腹或伴低脂、中脂饮食服用。 服用方法:口服,以一杯温开水吞服。 禁忌: 对索拉非尼或药物的非活性成分有严重过敏症状的患者禁用。 不良反应: 索拉非尼引起的常见不良事件包括皮疹、腹泻、血压升高,以及手掌或足底部发红、疼痛、肿胀或出现水疱 [6] 。在临床试验中,最常见的与治疗有关的不良事件有腹泻、皮疹/脱屑、疲劳、手足部皮肤反应、脱发、恶心、呕吐、瘙痒、高血压和食欲减退。在索拉非尼治疗的患者中,3级和4级不良事件的数目分别占不良事件总数的31%和7%,而安慰剂对照组患者则分别为22%和6%。 【改善手足皮肤反应的一些建议】: 1.穿软底鞋或者网球鞋时,应该穿棉袜或者软垫以防止足部受压。 2. 不宜长时间站立。 3.将硫酸镁溶于温水中,浸泡皮肤患处。 4.使用含尿素软膏或乳液抹在脚上,一天2次或涂上厚厚一层,穿棉袜保持整晚。 5.如果需要可以在患处使用去斑喷剂。 6.如果足部皮肤持续增厚或者起茧,可以请足疗师治疗,防止继续加重;足疗后立即使用保湿软膏。 7.使用芦荟汁涂抹患处。 药物相互作用: UTG1A1途径:建议索拉非尼和通过UTG1A1代谢/清除的药物(如伊立替康)联合应用时,需谨慎。 多西他赛:既往研究结果显示,多西他赛(75mg/m或100mg/m)与索拉非尼(0.2g或0.4g每日两次给药)联合应用时(索拉非尼在多西他赛用药时停用三天),可导致多西他赛的AUC增加36%-80%。建议本品与多西他赛联合应用时需谨慎。 新霉素:与新霉素联用时可导致索拉非尼生物利用度下降。 对驾驶和机器操作的影响:目前尚无索拉非尼对驾驶和机器操作的影响的研究。没有证据显示索拉非尼会影响驾驶和机器操作能力。 药物过量: 尚无索拉非尼服用过量的特殊治疗措施。 索拉非尼的最高剂量为0.8g,每日两次,在此剂量下所观察到的主要不良反应为腹泻和皮肤毒副反应。 如怀疑服多吉美过量,则应停药并对患者进行密切观察和相应的支持治疗。
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2019-10-10 13:34
索拉非尼的售价是多少?
索拉非尼(多吉美)自是德国拜耳药厂生产和研发的一款多激酶抑制剂,索拉非尼在临床应用上拥有着多个靶点,目前索拉非尼在晚期胃癌、晚期肝癌、转移性胰腺癌都有着不错的疗效。自从2009年在我国上市以来,索拉非尼目前已经过去十年时间了,目前索拉非尼对于其他病症可能并不是患者首选药物,但是对于肝癌患者而言却是不得不了解的一款药物。 多吉美的每日剂量是:推荐服用索拉非尼的剂量为每次0.4g(2×0.2g)、每日两次,服用方法口服,以一杯温开水吞服,患者可以在餐前一小时服用或在餐后两小时后服用,或在低脂肪餐后服用。饭后不要服用含有大量脂肪的食物。 治疗时间应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。 注意:患者服药,应该在每天特定的时间点进行服用,这样患者比较容易吸收。如果患者忘记服用一剂,请在记住之后立即服用。如果距离患者的下一次剂量时间很近,那么就直接按正常剂量服用,切记,不要一次性服用两剂的剂量以弥补错过的剂量。 索拉非尼的售价是多少? 索拉非尼刚刚上市时的价格是在25000元一盒,但在2017年时索拉非尼正式纳入医保了。目前全国各地的售价为203元一片,以国内索拉非尼一盒60粒的包装来换算,一盒价格为12180元。平均报销下来在5500元一盒,实际价格根据当地医保条件,索拉非尼的报销条件比较放松,基本能吃就能报。但医保也是分种类的,新农合医保是无法去和城市职工医保相比的,而患者基本又是以中老年为主。除此之外,国内索拉非尼如果是按照推荐剂量来的话,一盒只能吃半个月,也就是说一个月需要两盒。因此目前索拉非尼一个月须自费24360元,平均报销后的实际花费在11000元左右。
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2019-10-10 13:25
索拉非尼的说明书
索拉非尼的说明书 通用名称:多吉美 商品名称:索拉非尼 全部名称:多吉美,索拉非尼,Sorafenib,Sorafenat,Soranib,Soranix 适应症: 1、治疗无法手术或远处转移的肝肿瘤细胞 2、治疗不能手术的肾肿瘤细胞 3、治疗对放射性碘治疗不再有效的局部复发或转移性、逐步分化型甲状腺患者 用法用量: 推荐剂量:推荐服用索拉非尼为每次0.4 g(2x0.2g),每日两次,空腹或伴低脂、中脂饮食服用。 服用方法:口服,以一杯温开水吞服。 禁忌: 对索拉非尼或药物的非活性成分有严重过敏症状的患者禁用。 不良反应: 索拉非尼引起的常见不良事件包括皮疹、腹泻、血压升高,以及手掌或足底部发红、疼痛、肿胀或出现水疱 [6] 。在临床试验中,最常见的与治疗有关的不良事件有腹泻、皮疹/脱屑、疲劳、手足部皮肤反应、脱发、恶心、呕吐、瘙痒、高血压和食欲减退。在索拉非尼治疗的患者中,3级和4级不良事件的数目分别占不良事件总数的31%和7%,而安慰剂对照组患者则分别为22%和6%。 【改善手足皮肤反应的一些建议】: 1.穿软底鞋或者网球鞋时,应该穿棉袜或者软垫以防止足部受压。 2. 不宜长时间站立。 3.将硫酸镁溶于温水中,浸泡皮肤患处。 4.使用含尿素软膏或乳液抹在脚上,一天2次或涂上厚厚一层,穿棉袜保持整晚。 5.如果需要可以在患处使用去斑喷剂。 6.如果足部皮肤持续增厚或者起茧,可以请足疗师治疗,防止继续加重;足疗后立即使用保湿软膏。 7.使用芦荟汁涂抹患处。 药物过量: 尚无索拉非尼服用过量的特殊治疗措施。 索拉非尼的最高剂量为0.8g,每日两次,在此剂量下所观察到的主要不良反应为腹泻和皮肤毒副反应。 如怀疑服用索拉非尼过量,则应停药并对患者进行密切观察和相应的支持治疗。
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2019-10-10 11:15
2019年索拉非尼价格
2019年索拉非尼价格:德国拜耳多吉美原研药售价:25000元人民币,规格60片装 ;印度多吉美仿制药售价:1500元人民币,规格120片装 。 拜耳多吉美是一个叫做拜耳医药公司研究的,花费了巨额的投资和大量的时间进行研究的,所以一经上市就注定了“天价药”诞生,印度多吉美是由NATCO公司仿制原厂的药,只是花费低价的药品材料的成本,百分百复制出来的药,药物成分和效果是一样的,而且印度的法律是允许这种药品复制的,所以印度多吉美的定价就特别低。 索拉非尼片具有双重抗肿瘤效应,一方面,直接抑制肿瘤生长;另一方面,又可通过抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)和血小板源性生长因子受体(PDGFR)而阻断肿瘤新生血管的形成,间接抑制肿瘤细胞的生长。临床研究显示,索拉非尼片对患有肿瘤的动物移植模型有广泛的抗肿瘤活性,包括结肠癌、胰腺癌、肺癌、乳腺癌和卵巢癌,其抗肿瘤作用与抑制RAF/MEK/ERK通路有关 。 2009年8月,中国国家食品药品监督管理局的批准德国拜耳制药公司的甲苯磺酸索拉非尼片(商品名称:多吉美)正式进入中国肝癌治疗市场,用于不能手术的晚期肝癌患者治疗。国内上市的多吉美规格为200mg*60片/瓶,价格约为25000元人民币。2017年7月19日,多吉美被纳入医保,多吉美的医保报销政策一般在75%-80%,如果就按照高的80%来算,多吉美的医保报销后大约5000元人民币一瓶。 以上就是不同国家上市的索拉非尼的价格信息,印度版的索拉非尼是性价比最高的一款,因为海外药品代购假货泛滥,在购买印度等地的仿制药物时,小编提醒患者要选择正规海外健康服务机构。
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2019-10-08 16:22
多吉美治疗肾癌的疗效怎么样?
2005年美国FDA就批准多吉美(索拉非尼)用于治疗晚期肾癌。索拉非尼是第一个被美国 FDA 批准用于晚期肾癌治疗的分子靶向药物,多吉美治疗肾癌的疗效怎么样? 多吉美能直接作用于肾癌细胞,抑制肾癌细胞DNA分裂和合成,破坏肾癌细胞膜系结构,可杀死肾癌细胞。索拉非尼获批上市,开启了肾癌靶向治疗的新时代。 多吉美是由德国拜耳生产的一款癌症靶向药,而且是一种新型信号转导抑制剂,多吉美可对Raf-1的丝氨酸/苏氨酸激酶活性产生很强的抑制作用,直接抑制肿瘤细胞的生长,而且多吉美还可以抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)-2、VEGFR-3、血小板源生长因子受体(PDGFR)-β、FLT-3和KIT等的酪氨酸激酶活性,切断肾癌细胞的血液供应,间接抑制肾癌的增长。 一项TARGET研究评估索拉非尼(多吉美)作为转移性肾细胞癌(mRCC)患者接受细胞因子治疗进展后二线治疗的效果。结果显示,与安慰剂比较,索拉非尼可显著延长中位无进展生存时间PFS(5. 8个月 vs 2. 8个月)和中位总生存期OS(19.3个月 vs 15.9个月)。临床试验评估了国内患者中的疗效和安全性,结果显示客观缓解率ORR达到21%,中位PFS长达41周。 也有研究表明,多吉美对于不同人群、不同地区、不同情况的晚期肾癌患者多吉么所显示出的治疗效果均有明显的疗效。索拉非尼具有明显的抗肿瘤活性,与其它药物联合应用显示了良好的耐受性和治疗前景。基于多吉美治疗肾癌的临床优秀结果,美国国立综合癌症网络(NCCN)建议将多吉美(索拉非尼)作为无法接受手术切除的肾细胞癌患者的一线治疗用药,及肿瘤进展后的后续用药。
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2019-10-08 16:03
多吉美治疗肝癌的优势
多吉美治疗肝癌的优势:1.多吉美对于既往接受过根治性治疗和TACE的HCC(原发性肝癌)患者均显示出治疗优势,多吉美治疗肝癌的总生存率增加了44%,疗效显著。2.对于亚太地区晚期HCc患者,无论基线时肝功能(转氨酶)情况和AFP的水平如何,多吉美治疗均安全有效。3.乙型肝炎病毒状态对多吉美疗效无明显影响,不论是否合并有HBV感染,多吉美治疗同样安全有效。4.初步认为多吉美可用于治疗原发性肝癌肝脏移植术后复发的患者。5.多吉美联合5-fu治疗晚期肝癌可以提高疗效,而不良反应并没有明显增加;多吉美联合卡培他滨治疗肝细胞癌疗效较好,毒性反应没有明显增加。 多项临床试验显示:多吉美可以显著延长晚期肝癌患者总生存率的系统性治疗药物。多吉美组的总生存率增加了44%,疗效显著。多吉美对于既往接受过根治性治疗和TACE的肝癌患者均显示出治疗优势;对于亚太地区晚期肝癌患者,无论基线时肝功能(转氨酶)情况和AFP的水平如何,多吉美治疗均安全有效。 索拉非尼(多吉美)是一种多激酶抑制剂,也就是说它不仅仅是针对一个治疗靶点有效,它可以同时控制影响包括RAF-1丝氨酸/苏氨酸激酶、PDGF受体、c-KIT、FLT-3、p38等多种与肝癌发生发展相关的信号通路。相较于其他的靶向药物,索拉非尼更像是一个全能型选手,可以起到“一夫当关,万夫莫开”的治疗效果。 2005年美国FDA就批准多吉美(索拉非尼)用于治疗晚期肾癌。FDA和欧盟分别于2013年11月和2014年6月批准索拉非尼用于局部晚期或转移性放射性碘(RAI)难治性分化型甲状腺癌(DCT)的治疗。
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2019-10-08 15:55
多吉美会耐药吗?
多吉美会耐药吗?只要一说起靶向药,耐药就是一个避不开的难题。专家表示,长期服用多吉美是会出现耐药的。 多吉美(索拉非尼)平均耐药时间大概为1年,有些早一点的6个月就出现耐药,有些耐药晚的有用药1年半、2年的还没有产生耐药性,甚至有用药5年的,但这种情况极为少见。 多吉美(索拉非尼)耐药后可使用肝癌新药瑞戈非尼。2017年12月12日,拜耳靶向抗肿瘤药物瑞戈非尼被中国食品药品监督管理局(CFDA)正式批准,瑞戈非尼适用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。 瑞戈非尼是继索拉非尼上市后,10年来CFDA批准的首个肝癌治疗新药;研究显示瑞戈非尼与索拉非尼序贯治疗可使肝癌患者生存时间突破至26个月。 索拉非尼(Sorafenib、多吉美、Nexavar)是德国拜耳制药公司研制成功的一种新型多靶点抗肿瘤药物。多吉美不仅能阻断VEGF通路,还可阻断Raf通路(多靶点),因此可同时起到抗血管生成和抗肿瘤细胞增殖的双重作用。多吉美能显著延长无疾病进展生存期和总体生存期。推荐服用多吉美的剂量为每次0.4g(2×0.2g)、每日两次,服用方法口服,以一杯温开水吞服,患者可以在餐前一小时服用或在餐后两小时后服用,或在低脂肪餐后服用。饭后不要服用含有大量脂肪的食物。 治疗时间应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。 2009年8月,中国国家食品药品监督管理局的批准德国拜耳制药公司的甲苯磺酸索拉非尼片(商品名称:多吉美)正式进入中国肝癌治疗市场,用于不能手术的晚期肝癌患者治疗。了解更多多吉美的信息,可以咨询医伴旅。
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2019-10-08 15:41
多吉美该怎么吃呢?
多吉美该怎么吃呢?多吉美主要成分是甲苯磺酸索拉非尼,推荐服用多吉美的剂量为每次0.4g(2×0.2g)、每日两次,服用方法口服,以一杯温开水吞服,患者可以在餐前一小时服用或在餐后两小时后服用,或在低脂肪餐后服用。饭后不要服用含有大量脂肪的食物。 治疗时间应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。 注意:患者服用索拉非尼(多吉美),应该在每天特定的时间点进行服用,这样患者比较容易吸收。至于多吉美是否晚上服用还是早上或中午,并没有研究显示晚上服用多吉美效果更好所以没有必要非得晚上服用,不同的患者对于药物的反应都会有所不同,患者应积极配合医生的治疗,采取综合治疗的方法来帮助癌症患者提高生活质量,帮助延长患者的命。如果患者忘记服用一剂,请在记住之后立即服用。如果距离患者的下一次剂量时间很近,那么就直接按正常剂量服用,切忌,不要一次性服用两剂的剂量以弥补错过的剂量。 索拉非尼(Sorafenib、多吉美、Nexavar)由德国拜耳制药公司研制成功的一种新型多靶点抗肿瘤药物。多吉美不仅能阻断VEGF通路,还可阻断Raf通路(多靶点),因此可同时起到抗血管生成和抗肿瘤细胞增殖的双重作用。拜耳制药公司在2006年11月宣布,由其研发的口服抗癌新药“多吉美”已获国家食品药品监督管理局批准,用于治疗晚期肾细胞癌。2009年8月,中国国家食品药品监督管理局的批准德国拜耳制药公司的甲苯磺酸索拉非尼片(商品名称:多吉美)正式进入中国肝癌治疗市场,用于不能手术的晚期肝癌患者治疗。
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2019-10-08 15:30
索拉非尼最新中文版说明书
索拉非尼最新中文版说明书: 通用名:索拉非尼 商品名:多吉美 主要成分:甲苯磺酸索拉非尼 适应症:1.不能手术的肾细胞癌;2.不能手术或远处转移的肝细胞癌;3.放射性碘治疗无效的局部复发或转移性、分化型甲状腺癌。目前缺乏在晚期肝细胞患者中索拉非尼与介入治疗如肝动脉栓塞化疗(TACE)比较的随机对照临床研究数据,因此尚不能明确本品相对介入治疗的优劣,也不明确对既往接受过介入治疗后的患者使用索拉非尼是否有益。建议医生根据患者具体情况综合考虑,选择适宜治疗手段。 用法用量:温水送服,推荐服用索拉非尼的剂量为每次0.4g(2×0.2g)、每日两次,空腹或伴低脂、中脂饮食服用。停药标准:应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。 不良反应:索拉非尼引起的常见不良事件包括皮疹、腹泻、血压升高,以及手掌或足底部发红、疼痛、肿胀或出现水疱等。 药物相互作用: CYP3A4诱导剂如圣约翰草、苯 妥英钠、地塞米松、利福平和苯巴比妥降低本品的血药浓度。 注意事项: 皮肤毒性:手足皮肤反应和皮疹是服用多吉美(索拉非尼)最常见的不良反应。皮疹和手足皮肤反应通常多为NCICTC(国际肿瘤通用毒性标准)1到2级,且多于开始服用多吉美(索拉非尼)后的6周内出现。对皮肤毒性反应的处理包括局部用药以减轻症状,暂时性停药或/和对多吉美(索拉非尼)进行剂量调整。对于皮肤毒性严重且反应持久的患者可能需要永久停用多吉美(索拉非尼)。严重者应永久停药。 高血压:服用多吉美(索拉非尼)的患者高血压的发病率会增加。药物相关的高血压多为轻到中度,多在开始服药后的早期阶段就出现,用常规的降压药物即可控制。应常规监控血压,如有需要则按照标准治疗方案进行治疗。对应用降压药物后仍严重或持续的高血压或出现高血压危象的患者需考虑永久停用多吉美(索拉非尼)。 出血:服用多吉美(索拉非尼)治疗后可能增加出血的机会。严重出血病不常见。一旦出现需治疗,建议考虑永久停用多吉美(索拉非尼)。
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2019-10-08 14:51
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