




索拉非尼治疗肾癌的效果如何呢?临床试验评估了索拉非尼治疗国内患者中的疗效和安全性,结果显示客观缓解率ORR达到21%,中位PFS长达41周。
肾细胞癌是最常见的肾脏恶性肿瘤。全世界每年有超过10万人死于肾细胞癌,早期肾癌一般无明显症状,因出现临床症状而就诊的肾癌很多已经出现转移。对于转移性肾癌(mRCC),传统的细胞药物与免疫治疗有效率仅为 10%~20%,预后非常差,5年生存率极低。
多吉美(索拉非尼)是德国拜耳制药公司研制成功的一种新型多靶点抗肿瘤药物,索拉非尼是多激酶抑制剂,双重机制,通过抑制肿瘤细胞生长和抑制肿瘤血管的生成达到抑制肿瘤的目的。2005年12月获得美国食品药品局(FDA)批准作为治疗晚期肾癌的一线药物上市。索拉非尼(Sorafenib、多吉美、Nexavar)是首个用于转移性肾癌mRCC的靶向药物。
一项TARGET研究评估索拉非尼作为mRCC患者接受细胞因子治疗进展后二线治疗的效果。与安慰剂比较,结果显示索拉非尼可显著延长中位无进展生存时间PFS(5. 8个月 vs 2. 8个月)和中位总生存期OS(19.3个月 vs 15.9个月)。临床试验评估了国内患者中的疗效和安全性,结果显示客观缓解率ORR达到21%,中位PFS长达41周。
索拉非尼获批上市,开启了肾癌靶向治疗的新时代。索拉非尼治疗肾癌的临床优秀结果,美国国立综合癌症网络(NCCN)建议将多吉美(索拉非尼)作为无法接受手术切除的肾细胞癌患者的一线治疗用药,及肿瘤进展后的后续用药。索拉非尼具有明显的抗肿瘤活性,与其它药物联合应用显示了良好的耐受性和治疗前景。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923