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索拉非尼(Sorafenib)相关药讯

Sorafenib中文名
Sorafenib中文名
Sorafenib中文名字叫多吉美,它是一种新型多靶点抗肿瘤药物,它具有双重的抗肿瘤作用,一方面通过抑制RAF/MEK/ERK信号传导通路直接抑制肿瘤生长;另一方面通过抑制VEGF和血小板衍生生长因子(PDGF)受体而阻断肿瘤新生血管的形成,间接地抑制肿瘤细胞的生长。 多吉美参与了涉及20多种肿瘤的临床研究,超过8000例患者参与了相关的临床试验。2005年12月20日获美国FDA快速批准了作为晚期肾细胞癌的一线治疗药物,是美国FDA 10年来批准的第一个治疗肾癌的药物。2006年6月13日,多吉美用于治疗转移性肝癌适应症又获得美国FDA快速审批资格,目前多吉美用于肝癌治疗的3期临床试验已完成患者入组,正在进行中。 此外,临床研究初步结果表明,索拉非尼对黑色素瘤、非小细胞肺癌等实体瘤亦有潜在的抗肿瘤效应,其用于转移性黑素瘤、皮肤癌、非小细胞肺癌的临床试验亦在进行中。 Sorafenib用法用量: 推荐剂量:推荐服用索拉非尼为每次0.4 g(2x0.2g),每日两次,空腹或伴低脂、中脂饮食服用。 服用方法:口服,以一杯温开水吞服。 Sorafenib引起的常见不良事件包括皮疹、腹泻、血压升高,以及手掌或足底部发红、疼痛、肿胀或出现水疱。在临床试验中,最常见的与治疗有关的不良事件有腹泻、皮疹/脱屑、疲劳、手足部皮肤反应、脱发、恶心、呕吐、瘙痒、高血压和食欲减退。在Sorafenib治疗的患者中,3级和4级不良事件的数目分别占不良事件总数的31%和7%,而安慰剂对照组患者则分别为22%和6%。
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2019-08-05 10:55
Sorafenib的服用方法
Sorafenib的服用方法
Sorafenib(多吉美)能治疗无法手术或远处转移的原发肝癌以及不能手术的晚期肾癌,是肝癌晚期、肾癌晚期治疗的首选方案之一,能有效延长病人生命期,提高生活质量。其有效性已被众多肝癌晚期病人所肯定,那么肝癌患者该怎么服用Sorafenib(多吉美)? 推荐剂量: 每日两次,每次0.4g,用温开水吞服,在服用时请空腹或伴低脂、中脂饮食服用。 服用方法: 口服,以一杯温开水吞服。治疗时间:应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。 剂量调整及特殊使用说明: 对疑似不良反应的处理包括暂停或减少Sorafenib(多吉美)用量,如必需,Sorafenib(多吉美)的用量减为每日一次或隔日一次,每次0.4g(2×0.2g)。 当多吉美的不良反应导致润性脱屑,溃疡,手足起疱、疼痛或导致患者不能工作和正常生活的严重的手足不适。出现次数较多时应立即停止服用多吉美。 特殊人群: 孕妇:对于怀孕期间服用Sorafenib(多吉美)目前没有足够的临床资料,但建议怀孕期间不要服用Sorafenib(多吉美)。 哺乳期:多吉美不适用于哺乳期间使用,有动物试验表明多吉美其代谢产物可进入到乳汁中,因此咋用药期间要停止哺乳。 儿童:目前没有关于儿童服用多吉美的相关资料。 老年人:不需要根据患者年龄(65岁以上)调整剂量。
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2019-08-05 10:46
Sorafenat说明书
Sorafenat说明书
通用名称:多吉美 商品名称:索拉非尼 全部名称:多吉美,索拉非尼,Sorafenib,Sorafenat,Soranib,Soranix 多吉美适应症: 1、治疗无法手术或远处转移的肝肿瘤细胞 2、治疗不能手术的肾肿瘤细胞 3、治疗对放射性碘治疗不再有效的局部复发或转移性、逐步分化型甲状腺患者 多吉美用法用量: 推荐剂量:推荐服用索拉非尼为每次0.4 g(2x0.2g),每日两次,空腹或伴低脂、中脂饮食服用。 服用方法:口服,以一杯温开水吞服。 药理: 索拉非尼是一种多激酶抑制剂。临床前研究显示,索拉非尼能同时抑制多种存在于细胞内和细胞表面的激酶,包括RAF激酶、血管内皮生长因子受体-2(VEGFR-2)、血管内皮生长因子受体-3(VEGFR-3)、血小板衍生生长因子受体-β(PDGFR-β)、KIT和FLT-3。由此可见,索拉非尼具有双重抗肿瘤效应,一方面,它可以通过抑制RAF/MEK/ERK信号传导通路,直接抑制肿瘤生长;另一方面,它又可通过抑制VEGFR和PDGFR而阻断肿瘤新生血管的形成,间接抑制肿瘤细胞的生长。 药代动力学: 与口服溶液相比,索拉非尼片的相对生物利用度为38%~49%;高脂饮食可使索拉非尼生物利用度降低29%。索拉非尼达峰时间约为3小时,平均消除半衰期约为25~48小时,血浆蛋白结合率为99.5%。索拉非尼主要通过肝脏代谢酶CYP3A4进行氧化代谢,以及通过UGT1A9进行葡萄糖苷酸化代谢。目前已知索拉非尼有8种代谢产物,其中5种可在索拉非尼达到稳态后的患者血浆中检测到。索拉非尼主要以原形物(占总剂量51%)和代谢物方式随粪便排泄,有部分葡萄糖苷酸化代谢产物(占总剂量19%)随尿液排泄。 注意事项: 建议在索拉非尼治疗头6周内每周检测一次血压。由于索拉非尼可增加患者出血的风险,因此,同时合用华法林治疗的患者应定期进行相关检查;有活动性出血(如胃肠道出血)倾向的患者应慎用索拉非尼。曾经有报道索拉非尼可能引起骨髓抑制(如中性粒细胞减少和血小板减少),所以,即往进行过骨髓抑制治疗(包括放疗和化疗)的患者在应用索拉非尼时应谨慎。活动性感染(包括真菌感染或病毒感染)患者在应用索拉非尼前宜先进行相关治疗。曾经感染过带状疱疹、单纯疱疹等疱疹病毒或者有其他病毒感染即往史的患者,在进行化疗后,其感染有可能复发。在服用索拉非尼期间,患者不宜进行肌肉注射,这主要是因为索拉非尼可能诱发血小板减少,使得患者容易出现出血、碰伤或血肿等情况。 根据索拉非尼动物实验结果及其作用机制,FDA将此药列入妊娠期应用危险性分类D类,因此,孕期女性在服用索拉非尼期间应采取避孕措施;若在服药期间怀孕,医生应明确告知患者此药对胎儿的危害性。在服用索拉非尼期间,最好不要进行哺乳。索拉非尼在儿童患者中的安全性和有效性尚未得到验证。肝病患者、黄疸患者或肾病患者(CrCl<30ml/min)应慎用索拉非尼。 【不良反应】 索拉非尼引起的常见不良事件包括皮疹、腹泻、血压升高,以及手掌或足底部发红、疼痛、肿胀或出现水疱。在临床试验中,最常见的与治疗有关的不良事件有腹泻、皮疹/脱屑、疲劳、手足部皮肤反应、脱发、恶心、呕吐、瘙痒、高血压和食欲减退。在索拉非尼治疗的患者中,3级和4级不良事件的数目分别占不良事件总数的31%和7%,而安慰剂对照组患者则分别为22%和6%。 【用药提示】 患者在服药之前应仔细阅读产品说明书及患者须知。应告知患者在服药期间必须采取有效避孕措施,以及在停药至少2周之后方可尝试怀孕。告知患者最好空腹服药。若患者忘记服药,下一次服药时也无需加大剂量。当患者在服药期间出现手足部皮疹,应及时联络医生进行相应处理。 【贮 藏】低于25℃密封保存,请将药物放到儿童触及不到的地方。 【规  格】60片/盒,铝铝包装 【有 效 期】30个月
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2019-08-05 10:07
Sorafenib说明书
Sorafenib说明书
通用名称:多吉美 商品名称:索拉非尼 全部名称:多吉美,索拉非尼,Sorafenib,Sorafenat,Soranib,Soranix Sorafenib适应症: 治疗无法手术或远处转移的肝肿瘤细胞 治疗不能手术的肾肿瘤细胞 治疗对放射性碘治疗不再有效的局部复发或转移性、逐步分化型甲状腺患者 Sorafenib用法用量: 推荐剂量:推荐服用索拉非尼为每次0.4 g(2x0.2g),每日两次,空腹或伴低脂、中脂饮食服用。 服用方法:口服,以一杯温开水吞服。 Sorafenib禁忌: 对索拉非尼或药物的非活性成分有严重过敏症状的患者禁用。 不良反应: 索拉非尼引起的常见不良事件包括皮疹、腹泻、血压升高,以及手掌或足底部发红、疼痛、肿胀或出现水疱。在临床试验中,最常见的与治疗有关的不良事件有腹泻、皮疹/脱屑、疲劳、手足部皮肤反应、脱发、恶心、呕吐、瘙痒、高血压和食欲减退。在索拉非尼治疗的患者中,3级和4级不良事件的数目分别占不良事件总数的31%和7%,而安慰剂对照组患者则分别为22%和6%。 注意事项: 建议在索拉非尼治疗头6周内每周检测一次血压。由于索拉非尼可增加患者出血的风险,因此,同时合用华法林治疗的患者应定期进行相关检查;有活动性出血(如胃肠道出血)倾向的患者应慎用索拉非尼。曾经有报道索拉非尼可能引起骨髓抑制(如中性粒细胞减少和血小板减少),所以,即往进行过骨髓抑制治疗(包括放疗和化疗)的患者在应用索拉非尼时应谨慎。活动性感染(包括真菌感染或病毒感染)患者在应用索拉非尼前宜先进行相关治疗。曾经感染过带状疱疹、单纯疱疹等疱疹病毒或者有其他病毒感染即往史的患者,在进行化疗后,其感染有可能复发。在服用索拉非尼期间,患者不宜进行肌肉注射,这主要是因为索拉非尼可能诱发血小板减少,使得患者容易出现出血、碰伤或血肿等情况。 根据索拉非尼动物实验结果及其作用机制,FDA将此药列入妊娠期应用危险性分类D类,因此,孕期女性在服用索拉非尼期间应采取避孕措施;若在服药期间怀孕,医生应明确告知患者此药对胎儿的危害性。在服用索拉非尼期间,最好不要进行哺乳。索拉非尼在儿童患者中的安全性和有效性尚未得到验证。肝病患者、黄疸患者或肾病患者(CrCl<30ml/min)应慎用索拉非尼。 【用药提示】 患者在服药之前应仔细阅读产品说明书及患者须知。应告知患者在服药期间必须采取有效避孕措施,以及在停药至少2周之后方可尝试怀孕。告知患者最好空腹服药。若患者忘记服药,下一次服药时也无需加大剂量。当患者在服药期间出现手足部皮疹,应及时联络医生进行相应处理。 【贮 藏】低于25℃密封保存,请将药物放到儿童触及不到的地方。 【规  格】60片/盒,铝铝包装 【有 效 期】30个月
已帮助867人
2019-08-05 09:53
索拉非尼包装图片
索拉非尼包装图片
治疗肝癌、肾癌和甲状腺癌的靶向药物——索拉非尼 索拉非尼在2005年12月时,被美国FDA批准用于肾癌;2006年9月SFDA(现在叫CFDA)批准索拉非尼在我国上市,开创了肾癌靶向治疗新时代。2007年,索拉非尼被FDA批准用于肝癌,是第一个用于肝癌的靶向药物。2013年11月,索拉非尼被批准用于甲状腺癌。索拉非尼从上市至今已经十多年了,在治疗肾癌和肝癌方面具有丰富的临床经验。 市面上的索拉非尼有进口的,有印度版的,这两种索拉非尼在价格上面差别很大。 国内进口的索拉非尼是德国拜耳公司研发的,索拉非尼是多种激酶的抑制剂,可以抑制肿瘤新生血管形成、抑制肿瘤增殖、调节肿瘤血管微环境等,具有良好的抗癌效果。进口多吉美200mg*60粒,售价在1.2万元左右。 印度索拉非尼是印度NATCO公司生产的,其实印度索拉非尼和进口索拉非尼的成分相似,作用相似,疗效也相似。唯一不同的是价格。印度多吉美价格便宜,200mg*120粒的印度多吉美只需要1200元左右。 临床上,索拉非尼可以用到晚期肾癌,不能手术的肝癌的治疗,由此来帮助癌症患者提高生存质量。索拉非尼还是靶向药物,在治疗癌症期间不能损伤到正常细胞,只会针对癌细胞。所以索拉非尼深受患者青睐,但是进口的索拉非尼价格太高了,很多患者更愿意接受价格亲民的印度索拉非尼。
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2019-07-01 16:10
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