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索拉非尼(Sorafenib)相关药讯

索拉非尼资料
索拉非尼资料
索拉非尼是一种新型多靶点抗肿瘤药物,由德国拜耳制药公司研制成功,可同时作用于肿瘤细胞和肿瘤血管。 它具有双重的抗肿瘤作用:既可通过阻断由RAF/MEK/ERK介导的细胞信号传导通路而直接抑制肿瘤细胞的增殖,还可通过抑制VEGFR和血小板衍生生长因子(PDGF)受体而阻断肿瘤新生血管的形成,间接地抑制肿瘤细胞的生长。 在临床前动物试验中显示了广泛的抗肿瘤活性。 在美国和欧洲进行的治疗晚期肾癌的III期随机临床研究中,903例接受过一次系统治疗(生物免疫或化疗)失败的晚期肾癌病人随机分为两组,一组接受甲苯磺酸索拉非尼(简称Sorafenib),另一组接受安慰剂治疗。中期分析时已发生222例死亡事件,结果表明两组的客观有效率分别为10%和2%,另分别有74%和53%的病人肿瘤保持稳定。 Sorafenib组的无进展生存期较安慰剂组延长一倍(5.8vs2.8个月,风险比为0.51),且Sorafenib较安慰剂治疗显著改善了病人的生活质量。Sorafinib组的生存期较安慰剂组长,风险比为0.72,但这一差异尚未达到统计学意义,由于这只是中期分析的结果,因此需到试验最终分析时才能对生存期作最后的比较。 Sorafenib治疗的耐受性良好,主要的不良反应为可控制的腹泻、皮疹、疲乏、手足综合征、高血压、脱发、恶心/呕吐和食欲不振。 2005年12月,经美国食品药品局(FDA)批准作为治疗晚期肾癌的一线药物上市。 2007年10月,欧洲药品评价局(EMEA)批准索拉非尼(索拉非尼)用于治疗肝细胞癌。 2007年11月,美国食品药品局批准索拉非尼用于治疗不能切除的肝细胞癌。 2009年8月,中国国家食品药品监督管理局的批准德国拜耳制药公司的甲苯磺酸索拉非尼片(商品名称:索拉非尼)正式进入中国肝癌治疗市场,用于不能手术的晚期肝癌患者治疗。
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2019-07-01 15:18
索拉非尼适应症是什么?
索拉非尼适应症是什么?
索拉非尼是一种新型多靶向性的治疗肿瘤的口服药物,可治疗多种疾病。那索拉非尼适应症主要是什么? 肝癌: 肝癌分为原发和继发,原发是指肝脏内部的病变形成恶性肿瘤;继发是指是其它部位的肿瘤转移到肝脏后形成肿瘤。肝癌起病隐晦,早期无明显症状,仅有15%左右的患者能在早期确诊。因而确诊多为肝癌晚期或有其它部位转移的癌症患者。 2007年,索拉非尼被FDA批准用于肝癌,是第一个用于肝癌的靶向药物。到了2009年国家药品监督局(CFDA)批准索拉非尼用于晚期肝癌的一线治疗。 肾癌: 肾癌起源于肾小管上皮细胞。人体有两个肾,肾癌多为一个肾有肿瘤。60%的患者在平时进行体检时,发现了肾癌,体检前,无任何症状,有症状的患者最常见的症状为腰痛和血尿。 索拉非尼在2005年12月时,被美国FDA批准用于肾癌;2006年9月CFDA批准索拉非尼在我国上市,开创了肾癌靶向治疗新时代。 甲状腺癌: 甲状腺癌是常见的内分泌腺恶性肿瘤,发生于甲状腺上皮细胞。分化型甲状腺癌是常见的病例类型,分化型甲状腺癌治疗得当,10年生存率有90%。2013年11月,索拉非尼被批准用于甲状腺癌。 综上,索拉非尼的治疗范围很广泛,这可以说是对很多患者的福音。但是索拉非尼对人类的贡献虽然很大,还是有很多的限制,也就是大家还是应该在医生的建议下服用。
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2019-07-01 15:07
索拉非尼会耐药吗?
索拉非尼会耐药吗?
靶向药都难以逃脱耐药的特性,靶向药物多吉美(索拉非尼)也不例外,因为多吉美治疗效果还算不错,所以很多前癌症患者比较倾向选择多吉美(索拉非尼),那么多吉美(索拉非尼)产生耐药会有哪些表现?耐药后怎么办? 目前已经有很多不同癌种的靶向药物应用到临床治疗,而且效果不错。唯一的不足之处就是,会发生耐药。多吉美也不例外,那服用多吉美多久会发生耐药?患者服用多吉美产生耐药的时间要根据患者本身而定。 患者该如何判断多吉美是否出现耐药了?多吉美一般耐药时会出现控制不住肿瘤生长,导致肿瘤增大,或者远处转移,这时患者会出现一定的症状,如之前没有咳嗽,但是最近开始咳嗽,或者脑转移后,病人会头晕,头痛,没有原因的呕吐,骨转移患者变现为疼痛,压迫神经等,这时可以肯定,多吉美肯定是耐药了。 为靶向药多吉美口服给药就可以,服用简单方便,每天需要服用两次。多吉美应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。如果出现耐药,则要及时咨询医生,采取换药或者剂量调整等措施。 患者服用多吉美出现耐药以后,并不是无药可用,在多吉美耐药以后,肝癌患者可以选择瑞格非尼。瑞格非尼和多吉美一样都是拜耳公司的明星产品,瑞戈非尼比多吉美的作用更强大,据相关检测数据显示服用多吉美和瑞格非尼可使患者的中位总生存期达26个月。而且目前这两种药都已经被纳入国家医保范围,这给广大癌症患者带来了很大的便利。
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2019-06-28 15:45
索拉非尼不良反应应对方法
索拉非尼不良反应应对方法
索拉非尼是一种新型的靶点药物,是一种口服多靶点多激酶抑制剂,缓解了肝癌患者的用药需求,2008年国家食品药品监督管理局批准索拉非尼用于治疗无法手术切除或有远处转移的HCC,为我国肝癌患者带来了治疗希望。在临床试验中,最常见的与治疗有关的不良事件有腹泻、皮疹/脱屑、疲劳、手足部皮肤反应、脱发、恶心、呕吐、瘙痒、高血压和食欲减退。面对这些,一些面对副作用的应对方法: 一般为轻中度腹泻。胃肠道毒副反应发生的确切机制尚不清楚,可能与索拉非尼进入胃肠道后吸收时间较长,药物在代谢过程中其酸碱度随着变化,此变化可直接刺激胃肠道粘膜引起腹泻等症状。一般可通过食用少渣、低纤维、易消化饮食来缓解,不需要调整治疗药物的剂量。腹泻次数多时,可考虑应用阿片类制剂治疗,如口服盐酸洛哌丁胺,首次口服4mg,每日剂量不超过16mg,分次给予。 常规治疗无效者可考虑使用可乐定、利达脒或一些吸附剂等药物治疗。止泻的同时可使用粘膜保护剂如思密达等。腹泻次数多,脱水严重的患者要 及时补充水和电解质,维持水和电解质平衡,并补足营养。其发生情况及机制与腹泻的发生类似。通过饮食调节可减轻症状,如药物不与食物同服(宜在进食1小时前或进食2小时后服药);建议吃高蛋白高热量清淡的食物,少量多次吃。轻中 度症状可考虑甲氧氯普胺(胃复安)、地塞米松苯海拉明联合应用提高止吐效果;必要时每天一次氯丙嗪治疗也能有效控制恶心呕吐症状;症状严重时 需应用5一HT3受体拮抗剂(恩丹西酮、凯特瑞、欧必停等)治疗,脱水严重时要适当补充液体及电解质。 索拉非尼是一种多激酶抑制剂。能同时抑制多种存在于细胞内和细胞表面的激酶,包括RAF激酶、血管内皮生长因子受体-2(VEGF-2)、血管内皮生长因子受体-3(VEGF-3)、血小板衍生生长因子受体-β(PDGFR-β)、KIT和FLT-3。由此可见,索拉非尼具有双重抗肿瘤效应,一方面,它可以通过抑制RAF/MEK/ERK信号传导通路,直接抑制肿瘤生长;另一方面,它又可通过抑制VEGFR和PDGFR而阻断肿瘤新生血管的形成,间接抑制肿瘤细胞的生长。
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2019-06-28 15:34
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