
索拉非尼(Sorafenib、多吉美、Nexavar)是德国拜耳制药公司研制成功的一种新型多靶点抗肿瘤药物。于2005年获美国 FDA 批准用于治疗晚期肾细胞癌。索拉非尼对于肾癌有用吗?
索拉非尼是第一个被美国 FDA 批准用于晚期肾癌治疗的分子靶向药物。一项临床研究TARGET研究,评估索拉非尼作为mRCC患者接受细胞因子治疗进展后二线治疗的效果。
研究结果显示,晚期肾癌患者的无进展生存期比安慰剂组延长一倍,总体生存时间也延长了39%。在国内患者中的疗效和安全性,结果显示客观缓解率ORR达到21%,中位无进展生存时间PFS长达41周。
索拉非尼能延长晚期肾细胞癌患者的无进展生存期和总生存期,索拉非尼获批上市,开启了肾癌靶向治疗的新时代。
参考资料: FDA说明书更新于2023年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923