乐伐替尼胶囊的说明书

一、乐伐替尼是治疗什么疾病的药物？

乐伐替尼这款药物是针对三种癌症靶点的，即：肝癌、肾细胞癌、分化型甲状腺癌。

在日本卫材株式会社提供给欧洲肿瘤协会的临床数据中显示乐伐替尼的靶点不仅多达可抑制三种癌症疾病，单就肾细胞癌而言，乐伐替尼的靶点也更为集中，在以“Study 304”命名的临床实验中，乐伐替尼的药效强于肾细胞癌一代靶向药物多吉美。

二、乐伐替尼针对于三种癌症的具体服药剂量是多少？

1.  肝癌，就日本卫材株式会社公布的权威临床数据而言，无论是在中位总生存期方面、还是在中位疾病进展时间方面、又或是中位无进展生存期方面，乐伐替尼都更胜多吉美一筹，其客观有效率更是让多吉美为之逊色。

2.  肾细胞癌，早在16年5月初美国食品药品监察局便已批准乐伐替尼联合依维莫司治疗既往接受抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌。

3.  分化型甲状腺癌，15年初美国食品药品监察局率先批准乐伐替尼用于治疗分化型甲状腺癌，该年年末日本和欧洲也获此审批，该审批的具体内容为：乐伐替尼可用于治疗局部复发或转移的、晚期的、放射性碘抵抗的分化型甲状腺癌。

用药剂量：

针对三种不同类型的癌症，乐伐替尼有三种不同用药剂量，具体情况如下：

1、于肝癌患者而言，乐伐替尼的用药剂量与患者体重息息相关，体重小于六十公斤的患者，一日需服用8mg的乐伐替尼。而大于等于六十公斤者，则每日用药剂量为12mg。

2、于肾细胞癌患者而言，一日需用18mg乐伐替尼的同时还要配以5mg的依维莫司。

3、分化型甲状腺癌患者用药剂量最大，一日需口服24mg的乐伐替尼。

三、乐伐替尼副作用

作为靶向药物，乐伐替尼的副作用不可避免，但却因人而异，并非每个患者用药后都会产生说明书所标注出来的副作用，乐伐替尼常见副作用的发生概率约为百分之三十左右。

乐伐替尼常见副作用：疲劳、无食欲、腹泻、体重减轻甚至恶心呕吐，或肌肉酸痛、严重的还会出现头疼、腹痛、手足综合征等，最为轻微的副作用是：咳嗽、口干、味觉改变，还需注意高血压，口腔炎症以及尿蛋白。

患者服用药物后，是否会产生副作用、或副作用严重与否皆与药物本身药效无关，但需谨记，常见副作用虽不带有致命性，但若用药后长久不消，还需联系主治医师予以处理。

四、若服用药物后的不良反应极其严重该如何应对？

病人用药后若出现以下特别剧烈的不良反应需要立即急诊送医：

1、腹痛严重。

2、持续性高烧或低烧。

3、患者呼吸短促，呼吸短促预示着病人心脏可能有突发性疾病，处理不善将危及生命。

4、患者胸、手、背、颈部感到疼痛，身体麻木、意识混乱、伴有强烈头疼甚至突然失明或视力模糊。这可能是病人血栓方面出现了问题。

头痛欲裂、身体虚弱无力，感觉困惑混沌、癫痫、失明或有视力方面的改变。可能是：可逆转的后脑白质病变，一种极为少见的综合征。

五、提示

1、服用乐伐替尼的病人需戒烟戒酒，保持营养平衡。

2、药物温水送服，每日需饮八杯以上纯净水。

3、高血压是乐伐替尼常见副作用之一，所以用药期间，需定期做血压监测。