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仑伐替尼(Lenvatinib)相关药讯

仑伐替尼的作用效果
仑伐替尼的作用效果
仑伐替尼(乐伐替尼、lenvatinib)是日本卫材公司研发出一款多靶点酪氨酸激酶抑制剂(TKI),2018.3月,日本批准乐伐替尼用于不可切除肝癌的一线治疗。2018年8月,美国FDA批准了仑伐替尼晚期肝癌一线治疗的适应症。 索拉非尼是第一个获批用于不能手术或远处转移HCC的靶向药物,近十年来改善了全球范围内部分晚期肝癌患者的预后,但仍不能完全满足广大患者的治疗需求。我国肝癌人数占世界的一半以上,在治疗方面迫切需要新的选择,而仑伐替尼的获批为全球肝癌患者带来了新的希望。 2017年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会发布的消息:一项III期研究结果,对于不可切除的肝细胞癌(HCC)患者,仑伐替尼(Lenvatinib)一线治疗与索拉非尼(Sorafenib)相比,患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)更具优势。仑伐替尼的获批上市,能够成为肝癌患者一线治疗的新标准。 仑伐替尼是一种口服多受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂,具有新颖的结合模式,不仅能选择性抑制血管内皮生长因子(VEGF)受体的激酶活性,也能抑制参与肿瘤增殖的其他促血管生成和致癌信号通路相关RTK。 此前,仑伐替尼已获全球50多个国家和地区批准,用于治疗难治性甲状腺癌。同时,它与依维莫司组合方案也获批用于晚期肾细胞癌(RCC)患者。 仑伐替尼在多项临床试验中都表现出了令人满意的效果,相信医学科技的发展将会有越来越多的患者从仑伐替尼的治疗中受益。
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2020-05-14 16:12
仑伐替尼作用以及功效
仑伐替尼作用以及功效
2015年美国FDA和欧洲药品管理局EMA批准仑伐替尼用于治疗侵袭性、局部晚期或转移性分化型甲状腺癌。仑伐替尼已经被美国、欧盟和日本认定为碘难治性甲状腺癌治疗的孤儿药。 在相关试验结果显示:经仑伐替尼治疗的甲状腺癌患者的无进展生存期(PFS,从入组到肿瘤恶化的时间)达到 18.3 个月,而对照组的患者的无进展生存期只有 3.6 个月;有 65% 的接受仑伐替尼治疗的患者都看到肿瘤缩小。研究充分证明了仑伐替尼治疗甲状腺癌的效果显著,且国外已经验证了仑伐替尼的安全性和有效性。 2016年5月13日,FDA批准仑伐替尼联合Everolimus(依维莫司)治疗既往接受抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌。此次获批是基于仑伐替尼、依维莫司联合用药的临床2期试验结果(205研究),相比依维莫司单一用药,仑伐替尼、依维莫司联合用药可延长患者无进展生存期(PFS),提高患者客观应答率和总生存率(OS)。相比单一用药组,联合用药组患者疾病进展或死亡风险可降低63%。 2018年8月17日,美国FDA批准日本卫材公司独立研发的仑伐替尼用于无法切除的肝细胞癌(HCC)一线治疗。临床试验中,使用仑伐替尼的患者的有效率是24%,中位无进展生存期是7.4个月,中位总生存期13.6个月;使用多吉美的患者的有效率是9%,中位无进展生存期是3.7个月,中位总生存期12.3个月。仑伐替尼针对中国晚期HBV相关肝癌上收获理想的治疗效果。
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2020-05-14 16:04
仑伐替尼推荐使用量是多少?
仑伐替尼推荐使用量是多少?
仑伐替尼是一种受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂,仑伐替尼可以抑制已牵涉于致病的血管生成,肿瘤生长,并且癌症进展,除了其正常的细胞功能的其它的RTK,包括成纤维细胞生长因子(FGF)受体FGFR1,2,3和4;在血小板衍生生长因子受体α(PDGFRα),KIT,和RET。 2015年仑伐替尼首次上市,美国FDA和欧洲药品管理局EMA批准仑伐替尼用于治疗侵袭性、局部晚期或转移性分化型甲状腺癌。仑伐替尼推荐剂量为24mg,口服,每日一次。 2016年美国FDA和欧洲EMA又相继批准仑伐替尼联合依维莫司用于治疗晚期肾细胞癌。仑伐替尼和组合依维莫司表现为证明在人肾细胞癌比单独每种药物更大的小鼠异种移植模型中的体外和肿瘤体积减少人类内皮细胞增殖,管腔形成,和VEGF信号增加抗血管生成和抗肿瘤活性。推荐剂量是18mg的仑伐替尼+5mg的依维莫司,口服,每日一次。 仑伐替尼应持续服用直至患者产生不可耐受的不良反应或完全耐受为止,如果没有发生,则应按疗程、遵从医嘱服用,不建议中途私自停药。 2018年3月,仑伐替尼在日本获批适用于不可切除的肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗。这是该药在全世界首次获得用于肝细胞癌治疗的适应症批准,也是日本10年来首个能用于前线治疗的肝癌创新系统疗法。推荐剂量与体重相关,患者体重>=60Kg,12mg,口服,每日一次;患者体重<60Kg,8mg,口服,每日一次。 2018年9月4日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准仑伐替尼(Lenvima)上市,用于晚期肝癌一线疗法。为我国肝癌患者带来了新的治疗方案。
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2020-05-14 15:49
仑伐替尼可以治疗哪些病症?
仑伐替尼可以治疗哪些病症?
仑伐替尼(lenvatinib)是一种能够抑制多种受体酪氨酸激酶功能的口服抑制剂,由日本卫材(Eisai)公司研发。它能抑制VEGF受体的激酶活性和其它与病理血管增生和肿瘤生长相关的受体酪氨酸激酶,包括FGFR1、2、3、4,PDGFRα和RET。近期一些患者咨询问到,仑伐替尼可以治疗哪些病症? 仑伐替尼目前总共获批了三个适应症,下面医伴旅来为大家详细介绍一下。 2015年仑伐替尼首次上市,美国FDA和欧洲药品管理局EMA批准乐伐替尼(仑伐替尼)用于治疗侵袭性、局部晚期或转移性分化型甲状腺癌。 2016年美国FDA和欧洲EMA又相继批准仑伐替尼联合依维莫司用于治疗晚期肾细胞癌。 2018年3月,仑伐替尼在日本获批适用于不可切除的肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗。这是该药在全世界首次获得用于肝细胞癌治疗的适应症批准,也是日本10年来首个能用于前线治疗的肝癌创新系统疗法。2018年,美国食品药品监督管理总局(FDA)批准乐伐替尼(仑伐替尼)作为晚期肝癌一线疗法。 2018年9月4日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准仑伐替尼上市,用于晚期肝癌一线疗法。 仑伐替尼的适应症如上所述,仑伐替尼联合PD-1对晚期肝癌、肝内胆管癌、晚期肾癌、晚期子宫内膜癌也有非常好的小规模临床数据,此前报道仑伐替尼联合PD-1用于晚期肝癌,仅仅6周,肿瘤居然消失的真实案例。 以上就是仑伐替尼的一些适应症的介绍,随着医学的进步,相信医学专家们能够研发更多的仑伐替尼的治疗方案造福人类。
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2020-05-14 15:35
Lenvaxen是什么?
Lenvaxen是什么?
Lenvaxen是什么?Lenvaxen是一种多靶点的酪氨酸激酶抑制剂,其靶点包括EGFR1(FLT1)、VEGFR2(KDR)、VEGFR3(FLT4)、其他RTKs(FGR1-4、PDGFRα、KIT、及RET)等。它抑制的激酶包括血管内皮生长因子受体 VEG-FR1(FLT1),VEGFR2(KDR)和 VEGFR3(FLT4),同时也抑制其他与致病性肿瘤血管生成、肿瘤细胞生长和对正常的细胞功能的肿瘤发展相关性的 RTKs 包括成纤维细胞生长因子受体(FGFR)1,2,3 和 4,血小板衍生生长因子受体 α(PDGFRα),KIT 和 RET 。 目前Lenvaxen可以用于治疗不可切除的肝细胞癌(HCC)患者。也可以单药用于局部复发/转移、进展的放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者。与依维莫司联用,用于治疗既往接受过血管内皮生长因子靶向疗法的晚期肾细胞癌患者。 现在大家已经对Lenvaxen有了一个初步的认识,下面再来看看它的用法是怎样的吧。 Lenvaxen治疗甲状腺癌推荐剂量:24毫克,口服,每日一次。治疗肾细胞癌推荐剂量:18毫克Lenvaxen+5毫克依维莫司,口服,每日一次。治疗肝癌推荐剂量:体重≥60kg,12mg/天;体重<60kg,8mg/天,口服,每日一次。 Lenvaxen最常见的不良反应(发生率大于或等于30%)是高血压,疲劳,腹泻,关节痛肌痛,食欲下降,体重下降,恶心,口腔炎,头痛,呕吐,蛋白尿,手足综合症发音困难等。
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2020-05-14 15:28
Lenvaxen的价格多少呢?
Lenvaxen的价格多少呢?
乐伐替尼(Lenvatinib、Lenvaxen)是一种酪氨酸激酶RTK抑制剂,可以抑制血管内皮生长因子受体VEGFR1(FLT1)、VEGFR2(KDR)、VEGFR3(FLT4)。Lenvatinib可以抑制已牵涉于致病的血管生成,肿瘤生长,并且癌症进展,除了其正常的细胞功能的其它的RTK,包括成纤维细胞生长因子(FGF)受体FGFR1,2,3和4;在血小板衍生生长因子受体α(PDGFRα),KIT,和RET。 美国FDA已批准乐伐替尼(Lenvaxen)作为无法切除的肝细胞癌(HCC)一线疗法。这是在Lenvaxen获批治疗甲状腺癌和肾癌之后的最新适应症。 2018年9月乐伐替尼(Lenvaxen)在我国获批上市,用于治疗此前未接受过系统治疗的不可切除的肝细胞癌(HCC)。 在厦门召开的中国临床肿瘤学会CSCO2017肿瘤学术年会上,一项研究结果表明,Lenvaxen组中位总生存期(mOS)为15.0个月,以绝对优势横扫当前晚期肝癌一线索拉非尼组的10.2个月,同时在中位无进展生存期(mPFS)、中位疾病进展时间(mTTP)和客观缓解率(ORR)方面存在显著的优越性。 了解了Lenvaxen的效果,大家可能就比较关心另一个方面了,Lenvaxen的价格多少呢? Lenvaxen在国内的价格是16800元/盒,规格是一盒30粒*4mg/粒。而孟加拉珠峰Lenvaxen:4mg*30胶囊,价格是2500元左右,10mg*30胶囊价格是4000元左右;孟加拉碧康Lenvaxen:4mg*30胶囊,大约2500元,10mg*30胶囊,约5000元。
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2020-05-14 15:19
Lenvaxen怎么用?
Lenvaxen怎么用?
Lenvaxen怎么用?Lenvaxen目前已经获批了三种适应症,分别对应三种使用方法: 1、分化型甲状腺癌:24mg,口服,每日一次。 2、肾细胞癌:对于治疗肾癌,Lenvaxen是批准与依维莫司联用的,所以推荐的剂量是18mg Lenvaxen+5mg依维莫司,口服,每日一次。 3、肝癌:Lenvaxen对于肝癌的临床实验结果显示:具体的适用剂量是和患者体重有关的。患者体重>=60Kg,12mg,口服,每日一次;患者体重<60Kg,8mg,口服,每日一次。 Lenvaxen应持续服用直至患者产生不可耐受的不良反应或完全耐受为止,如果没有发生,则应按疗程、遵从医嘱服用,不建议中途私自停药。 Lenvaxen胶囊应整粒吞服,或将胶囊先溶解于小杯液体后服用。可量取一大汤匙的水或苹果汁于玻璃杯中后放入胶囊(胶囊不需打开或压碎)。将胶囊静置于液体中至少10分钟,搅拌至少3分钟后,饮用液体。饮用后,再加入等量(一大汤匙)的水或苹果汁于玻璃杯中,混均匀后再饮用完剩余的液体。 Lenvaxen须于每日同一时间服用。如果忘记服药并且未能在12小时内口服,应略过该次剂量并且于原定用药时间服用下一次剂量。 Lenvaxen开始前监测肝功能,并在整个治疗过程中定期检查。3级或以上的肝损害需谨慎用药,肝功能衰竭需停药。除此之外还应监控蛋白尿,并定期贯穿始终。蛋白尿为≥2克24小时,需减量,肾病综合征需停药。
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2020-05-14 15:04
Lenvaxen治疗肝癌效果如何?
Lenvaxen治疗肝癌效果如何?
2018年9月4日卫材乐伐替尼(Lenvaxen)的上市申请已被国家药品监督管理局正式批准上市。用于治疗此前未接受过系统治疗的不可切除的肝细胞癌(HCC)。 Lenvaxen已经在我国上市了,但是一些患者对其效果还不是非常清楚,Lenvaxen到底有哪些其他药物无法相比的优势呢?治疗肝癌的效果有多好呢? 索拉非尼是第一个获批用于不能手术或远处转移HCC的靶向药物,近十年来改善了全球范围内部分晚期肝癌患者的预后,但仍不能完全满足广大患者的治疗需求。我国肝癌人数占世界的一半以上,迫切需要新的治疗选择。 Lenvaxen是一种多受体酪氨酸激酶抑制剂,靶点较多:EGFR1(FLT1)、VEGFR2(KDR)、VEGFR3(FLT4)、其他RTKs(FGR1-4、PDGFRα、KIT、及RET)等。 在国际大型三期临床试验中,有接近288位中国患者参与,研究人员评估了索拉非尼和乐伐替尼(Lenvaxen)的疗效,证明Lenvaxen在总生存率上不劣于索拉非尼的同时,在客观缓解率和无进展生存期上都都显著优于索拉非尼,客观缓解率是索拉非尼的3倍有余(40.6% VS 12.4%),无进展生存期较索拉非尼相比提高了1倍(7.3个月VS 3.6个月)。 Lenvaxen可以显著提高中国肝癌患者的总生存期(15个月VS 10.2个月),提高了4.8个月。 Lenvaxen对比索拉非尼在中国晚期肝癌的治疗中具有明显的优势,尤其是在HBV相关肝癌上收获理想的治疗效果。Lenvaxen是最近十年来首个显示出生存期优势的肝癌一线药物。
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2020-05-14 14:54
Lenvaxen治疗效果好吗?
Lenvaxen治疗效果好吗?
肝细胞癌(即肝癌)在全世界范围内是人类常见癌症之一,全世界一半以上的肝癌病人在中国。医生建议晚期及不能手术的肝癌患者通过服用靶向药物进行抑制癌症。乐伐替尼(Lenvaxen)是新型的多靶点抑制剂,会通过多个靶点对肿瘤产生综合的抑制作用,仑伐替尼已经在我国上市批准用于肝癌患者的治疗。 一组临床试验为大家证明了Lenvaxen治疗肝癌的效果,临床招募954名晚期肝癌患者。其中478位患者使用新药乐伐替尼(60kg以上的患者每天12mg,60kg以下的患者每天8mg);476位患者使用多吉美(400mg每天两次)。  临床结果显示:使用Lenvaxen的患者的有效率是24%,中位无进展生存期是7.4个月,中位总生存期13.6个月;使用多吉美的患者的有效率是9%,中位无进展生存期是3.7个月,中位总生存期12.3个月。 除了肝细胞癌,Lenvaxen先前也已经被FDA批准用于治疗甲状腺癌和肾癌,下面我们也一起看看在这两个疾病方面Lenvaxen的效果吧。 乐伐替尼(Lenvaxen)和依维莫司联合用药治疗肾癌患者的中位PFS为14.6个月,依维莫司单一用药组患者中位PFS为5.5个月,提高了近3倍。相比单一用药组,联合用药组患者疾病进展或死亡风险可降低63%。 多项证明了Lenvaxen治疗甲状腺癌的效果显著,Lenvaxen是治疗分化型甲状腺癌最有效的靶向药,在十多种临床的靶向药物中,乐伐替尼的有效率高达60-70%。且Lenvaxen用于患甲状腺癌的老年人,显示出很好的耐受效果。
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2020-05-14 14:41
Lenvaxen治疗甲状腺癌疗效怎么样?
Lenvaxen治疗甲状腺癌疗效怎么样?
在我国的患者对于仑伐替尼(Lenvaxen)可能更了解的是它用来治疗晚期肝癌,但是其实Lenvaxen最早获批的适应症是用于治疗侵袭性、局部晚期或转移性分化型甲状腺癌。而且已经被美国、欧盟和日本认定为碘难治性甲状腺癌治疗的孤儿药。 下面来了解一下仑伐替尼(Lenvaxen)治疗甲状腺癌的疗效吧! 甲状腺癌约占全身恶性肿瘤的1.3%~1.5%,且有增长趋势。2012年研究发现,女性甲状腺癌发病率已经跃升至女性易发肿瘤的第五位。按病理类型可分为乳头状癌(60%)、滤泡状腺癌(20%)、未分化癌(15%)、髓样癌(7%)。分化型甲状腺癌如果治疗得当,预后很好,10年生存率在90%以上。未分化癌预后很差,平均存活时间3~6个月。随着近年来医疗水平的提高,只要发现早、治疗及时、手术后辅助治疗做得好,甲状腺癌的五年存活率可达80%以上。 Lenvaxen获批于甲状腺癌是基于一项3期临床试验——SELECT研究,该研究纳入了392例碘难治性/抵抗性分化型甲状腺癌患者,随机接受Lenvaxen或安慰剂治疗。Lenvaxen的用法用量为每日一次,每次24mg,口服。 结果显示,Lenvaxen相比于安慰剂可大幅度提升患者的中位无进展生存期(18.3个月vs3.6个月)。这意味着有超过一半的患者在一年半的时间内不会有疾病的继续进展。 Lenvaxen相比于安慰剂能降低约80%的疾病进展和死亡风险(HR=0.21)。从无进展生存曲线上还能够明显的拖尾效应,超过40%的患者无进展生存期达到26个月。Lenvaxen相比于安慰剂体现了绝对的优势。
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2020-05-14 14:29
Lenvatinib治疗肾癌疗效如何?
Lenvatinib治疗肾癌疗效如何?
仑伐替尼(Lenvatinib)与依维莫司联用,用于治疗既往接受过血管内皮生长因子靶向疗法的晚期肾细胞癌患者。推荐剂量:18毫克Lenvatinib+5毫克依维莫司,口服,每日一次。 最近一些患者来医伴旅咨询,Lenvatinib治疗肾癌疗效如何?医伴旅整理了一些资料来和大家分享了解一下Lenvatinib的效果。 在治疗晚期肾细胞癌上,相比依维莫司单一用药,仑伐替尼(Lenvatinib)和依维莫司联合用药可延长患者无进展生存期(PFS),提高患者客观应答率和总生存率。研究结果显示:Lenvatinib和依维莫司联合用药组患者中位PFS为14.6个月,依维莫司单一用药组患者中位PFS为5.5个月,提高了近3倍。相比单一用药组,Lenvatinib联合用药组患者疾病进展或死亡风险可降低63%。联合用药组客观应答率为37%,单一用药组为6%。Lenvatinib联合用药组患者总生存期(OS)为25.5个月,单一用药组为15.4个月。 上述试验数据明确的显示出了Lenvatinib治疗肾癌的疗效是比较可靠的,疾病进展和死亡风险大大降低,这对于肾癌患者来说无疑是个好消息。 Lenvatinib也抑制已牵涉于致病的血管生成,肿瘤生长,癌症进展,除了其正常的细胞功能的其它的RTK,包括成纤维细胞生长因子(FGF)受体FGFR1,2,3和4;在血小板衍生生长因子受体α(PDGFRα),KIT,和RET。
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2020-05-14 14:15
Lenvatinib中文版说明书
Lenvatinib中文版说明书
Lenvatinib中文版说明书 药品简介:仑伐替尼(Lenvatinib,又译为:乐伐替尼),研发代号:E7080,由日本卫材( Eisai)公司研发,是一种多靶点受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂,可抑制VEGFR1、VEGFR2和VEGFR3,亦可抑制其他与病理性新生血管、肿瘤生长及癌症进展相关的RTK,包括成纤维细胞生长因子(FGF)受体FGFR1,2,3,4和血小板衍化生长因子受体α(PDGFRα),KIT及RET。 适应症: 肝细胞癌:用于治疗不可切除的肝细胞癌(HCC)患者。 分化型甲状腺癌:单药用于局部复发/转移、进展的放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者。 肾细胞癌:与依维莫司联用,用于治疗既往接受过血管内皮生长因子靶向疗法的晚期肾细胞癌患者。 用法用量: 甲状腺癌(DTC)推荐剂量:24毫克,口服,每日一次。 肾细胞癌(RCC)推荐剂量:18毫克乐伐替尼+5毫克依维莫司,口服,每日一次。 肝癌(HCC)推荐剂量:体重≥60kg,12mg/天;体重<60kg,8mg/天,口服,每日一次。 Lenvatinib须于每日同一时间服用。如果忘记服药并且未能在12小时内口服,应略过该次剂量并且于原定用药时间服用下一次剂量。 Lenvatinib联合PD-1对晚期肝癌、肝内胆管癌、晚期肾癌、晚期子宫内膜癌也有非常好的小规模临床数据,此前报道Lenvatinib联合PD-1用于晚期肝癌,仅仅6周,肿瘤居然消失的真实案例。 不良反应:Lenvatinib最常见的不良反应(发生率大于或等于30%)是高血压,疲劳,腹泻,关节痛肌痛,食欲下降,体重下降,恶心,口腔炎,头痛,呕吐,蛋白尿,手足综合症发音困难等。
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2020-05-14 14:02
Lenvatinib仿制药的价格
Lenvatinib仿制药的价格
Lenvatinib也就是乐伐替尼,是一种口服型多靶点酪氨酸激酶受体抑制剂。它的作用机制是通过抑制肿瘤血管生长来达到控制肿瘤的目的。经美国食品药品监督管理局批准,目前主要有三个适应症:用于治疗碘难治性甲状腺癌、肾细胞癌和肝细胞癌。 中国临床肿瘤学会曾公布过Lenvatinib在我国肝癌患者中的疗效:经Lenvatinib治疗的患者,总生存期可以达到15个月,较以往一线用药索拉替尼的10.2个月有明显的优势;Lenvatinib的中位无进展生存期为9.2个月,而仅能维持3.6个月的索拉替尼完全不能相提并论。 在一项由世界范围内900余名患者参与的临床III期试验中,Lenvatinib对比索拉替尼治疗肝细胞癌在中位无进展生存期上也体现出了2倍以上优势:8.9个月VS 3.7个月。 而在2018年Lenvatinib也在我国获批上市,用于治疗肝细胞癌。那么患者们比较关注的一个重点来了,乐伐替尼国内的价格是多少。 由于Lenvatinib并未进入国家医保,所以患者需要按原价买药,乐伐替尼在国内的价格是16800元/盒,很多患者表示,这个价格是可望而不可即。那么Lenvatinib有没有比较便宜的仿制药呢,价格又是多少呢? 医伴旅了解到了目前市面上比较受欢迎的三种Lenvatinib仿制药,分别是: 孟加拉珠峰Lenvatinib:4mg*30胶囊,价格在2500元左右,10mg*30胶囊,价格在4000元左右; 孟加拉碧康Lenvatinib:4mg*30胶囊,价格在2500元左右,10mg*30胶囊,价格在5000元左右; 印度版Lenvatinib:4mg*30胶囊,价格在4000元左右,10mg*30胶囊,价格在7000元左右。
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2020-05-14 13:53
乐伐替尼治疗甲状腺癌的效果怎样?
乐伐替尼治疗甲状腺癌的效果怎样?
乐伐替尼(Lenvatinib)是一款口服靶向治疗,具有不同于其他酪氨酸激酶抑制剂(TKI)的有效的选择性和结合模式。2015年2月13日FDA批准乐伐替尼作为单药用于局部复发或转移性、进行性放射性碘难治性分化型甲状腺癌的治疗。 对于放射性碘(碘-131)难治性分化型甲状腺癌患者,10年生存率仅为10%。乐伐替尼获批于甲状腺癌是基于一项3期临床试验——SELECT研究,该研究纳入了392例碘难治性/抵抗性分化型甲状腺癌患者,随机接受乐伐替尼或安慰剂治疗。乐伐替尼的用法用量为每日一次,每次24mg,口服。 结果显示,乐伐替尼相比于安慰剂可大幅度提升患者的中位无进展生存期(18.3个月vs3.6个月)。这意味着有超过一半的患者在一年半的时间内不会有疾病的继续进展。 乐伐替尼相比于安慰剂能降低约80%的疾病进展和死亡风险(HR=0.21)。从无进展生存曲线上还能够明显的拖尾效应,超过40%的患者无进展生存期达到26个月。乐伐替尼相比于安慰剂体现了绝对的优势。 乐伐替尼治疗甲状腺癌推荐剂量是24mg,口服,每日一次。乐伐替尼应持续服用直至患者产生不可耐受的不良反应或完全耐受为止,如果没有发生,则应按疗程、遵从医嘱服用,不建议中途私自停药。 乐伐替尼须于每日同一时间服用。如果忘记服药并且未能在12小时内口服,应略过该次剂量并且于原定用药时间服用下一次剂量。乐伐替尼胶囊应整粒吞服,或将胶囊先溶解于小杯液体后服用。
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2020-05-14 12:43
乐伐替尼对肾癌能有多大的疗效?
乐伐替尼对肾癌能有多大的疗效?
乐伐替尼这个名字国内很多患者并不陌生,目前乐伐替尼已经被审批用于治疗多种疾病,今天我们来重点了解一下,乐伐替尼治疗肾癌的效果。 2016年美国FDA和欧洲EMA批准乐伐替尼联合依维莫司用于治疗晚期肾细胞癌。服用方法为18mg乐伐替尼+5mg依维莫司,口服,每日一次。 肾癌发病率占所有癌症的3.7%。肾癌多发于老年人,中位发病年龄64岁,男女比例为1.7:1,目前,肾细胞癌(RCC)一线药物包括舒尼替尼(sunitinib)、索拉非尼(sorafenib)和帕唑帕尼(pazopanib)等。 乐伐替尼(Lenvatinib)是日本卫材制药研发的一款靶向药,乐伐替尼的获批是基于乐伐替尼、依维莫司联合用药的临床2期试验结果(205研究),相比依维莫司单一用药,乐伐替尼、依维莫司联合用药可延长患者无进展生存期(PFS),提高患者客观应答率和总生存率(OS)。 研究结果显示,乐伐替尼、依维莫司联合用药组(n = 51)患者中位PFS为14.6个月,依维莫司单一用药组(n = 50)患者中位PFS为5.5个月;风险比[HR] 0.37。相比单一用药组,乐伐替尼联合用药组患者疾病进展或死亡风险可降低63%。联合用药组客观应答率为37% ,单一用药组为6%;联合用药组患者OS为25.5 个月 ,单一用药组为15.4个月,(HR 0.67)。 由此可见,相比单一用药,乐伐替尼联合用药能够显著降低肾癌患者的疾病进展或死亡风险。
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2020-05-14 11:35
乐伐替尼治疗期间需要注意什么事项?
乐伐替尼治疗期间需要注意什么事项?
2015年美国FDA和欧洲药品管理局EMA批准乐伐替尼(Lenvanix)用于治疗侵袭性、局部晚期或转移性分化型甲状腺癌。这是乐伐替尼最早获批的适应症,乐伐替尼已经被美国、欧盟和日本认定为碘难治性甲状腺癌治疗的孤儿药,给患者提供了更好的选择。 2016年美国FDA和欧洲EMA又相继批准乐伐替尼联合依维莫司用于治疗晚期肾细胞癌。2018年3月,乐伐替尼在日本获批适用于不可切除的肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗。 乐伐替尼是一种多靶点受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂,可抑制VEGFR1、VEGFR2和VEGFR3,亦可抑制其他与病理性新生血管、肿瘤生长及癌症进展相关的RTK,包括成纤维细胞生长因子(FGF)受体FGFR1,2,3,4和血小板衍化生长因子受体α(PDGFRα),KIT及RET。 乐伐替尼治疗期间需要注意什么事项呢?下面医伴旅就来带大家了解一下。 乐伐替尼针对不同适应症用药方法和剂量并不相同,患者应在医生指导下使用。 乐伐替尼须于每日同一时间服用。如果忘记服药并且未能在12小时内口服,应略过该次剂量并且于原定用药时间服用下一次剂量。 乐伐替尼胶囊应整粒吞服,或将胶囊先溶解于小杯液体后服用。可量取一大汤匙的水或苹果汁于玻璃杯中后放入胶囊(胶囊不需打开或压碎)。将胶囊静置于液体中至少10分钟,搅拌至少3分钟后,饮用液体。饮用后,再加入等量(一大汤匙)的水或苹果汁于玻璃杯中,混均匀后再饮用完剩余的液体。 高血压:接受乐伐替尼治疗之前,控制高血压症状;出现3级高血压应暂停乐伐替尼治疗;如果出现威胁生命的高血压则终止治疗。 心衰:密切监测心衰症状,若出现3级心衰应中断治疗,4级心衰则终止治疗。 动脉血栓栓塞:若出现动脉血栓栓塞,应终止治疗。 肝毒性:治疗开始前和期间应监查肝功,出现3级肝功损伤应中断治疗,出现肝衰竭应终止治疗。 腹泻:可能出现重度腹泻以及复发,需进行标准抗腹泻治疗。 3级腹泻应暂停用药,4级腹泻应终止乐伐替尼治疗。
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2020-05-14 11:06
乐伐替尼治疗肝癌患者的疗效怎么样呢?
乐伐替尼治疗肝癌患者的疗效怎么样呢?
2018年9月4日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准乐伐替尼上市,用于晚期肝癌一线疗法。此前,乐伐替尼还有两项适应症:治疗甲状腺癌和肾癌。今天我们来聊聊乐伐替尼治疗肝癌患者的疗效到底怎样。 乐伐替尼是一种多受体酪氨酸激酶抑制剂,靶点较多:EGFR1(FLT1)、VEGFR2(KDR)、VEGFR3(FLT4)、其他RTKs(FGR1-4、PDGFRα、KIT、及RET)等。它抑制的激酶包括血管内皮生长因子受体 VEG-FR1(FLT1),VEGFR2(KDR)和 VEGFR3(FLT4),同时也抑制其他与致病性肿瘤血管生成、肿瘤细胞生长和对正常的细胞功能的肿瘤发展相关性的 RTKs 包括成纤维细胞生长因子受体(FGFR)1,2,3 和 4,血小板衍生生长因子受体 α(PDGFRα),KIT 和 RET。 在厦门召开的中国临床肿瘤学会CSCO2017肿瘤学术年会上,REFLECT中国主要研究者秦叔逵教授公布了乐伐替尼治疗无法切除的肝细胞癌(HCC)中国患者的亚组分析数据: 中国大陆+台湾+香港人群结果显示,乐伐替尼组中位总生存期(mOS)为15.0个月,以绝对优势横扫当前晚期肝癌一线索拉非尼组的10.2个月,同时在中位无进展生存期(mPFS)、中位疾病进展时间(mTTP)和客观缓解率(ORR)方面存在显著的优越性。 在中国患者乙肝病毒相关性肝癌的亚组分析中,乐伐替尼对索拉非尼的中位总生存期提升了整整5个月(14.9个月vs.9.9个月)。中国是全球肝癌高发国家之一,肝癌患者人数占全球55%以上。由于在肝癌的发病原因上中国以乙肝病毒为主,所以该亚组结果对于中国临床实践具有重要的指导意义。这表明乐伐替尼已经打开肝癌靶向治疗的新局面,中国晚期肝癌患者有了更多更好的选择。
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2020-05-14 10:56
什么样的人适合吃乐伐替尼?
什么样的人适合吃乐伐替尼?
乐伐替尼是一个多靶点的抑制剂,靶点包括VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、FGFR1、PDGFR、cKit、Ret。什么样的人适合吃乐伐替尼呢?乐伐替尼获批治疗分化型甲状腺癌(DTC)、肾细胞癌(RCC)和肝细胞癌(HCC)患者。 对于有以上病症的患者都可以服用乐伐替尼,不过,不同症状用药的方法和剂量是不同的,患者千万不要盲目用药,因为这有可能带来其他伤害。 分化型甲状腺癌患者推荐剂量是24mg,口服,每日一次。肾细胞癌患者服用乐伐替尼应与依维莫司联用,推荐的剂量是18mg乐伐替尼+5mg依维莫司,口服,每日一次。肝癌患者服用乐伐替尼具体的适用剂量是和患者体重有关的。患者体重>=60Kg,12mg,口服,每日一次;患者体重<60Kg,8mg,口服,每日一次。 乐伐替尼应持续服用直至患者产生不可耐受的不良反应或完全耐受为止,如果没有发生,则应按疗程、遵从医嘱服用,不建议中途私自停药。 乐伐替尼须于每日同一时间服用。如果忘记服药并且未能在12小时内口服,应略过该次剂量并且于原定用药时间服用下一次剂量。 需要注意的是接受乐伐替尼治疗之前,控制高血压症状;出现3级高血压应暂停乐伐替尼治 疗;如果出现威胁生命的高血压则终止治疗。密切监测心衰症状,若出现3级心衰应中断治疗,4级心衰则终止乐伐替尼治疗。 使用乐伐替尼可能出现重度腹泻以及复发,需进行标准抗腹泻治疗。 3级腹泻应暂停用药,4级腹泻应终止治疗。
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2020-05-14 10:44
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