仑伐替尼作用以及功效

2015年美国FDA和欧洲药品管理局EMA批准仑伐替尼用于治疗侵袭性、局部晚期或转移性分化型甲状腺癌。仑伐替尼已经被美国、欧盟和日本认定为碘难治性甲状腺癌治疗的孤儿药。

在相关试验结果显示：经仑伐替尼治疗的甲状腺癌患者的无进展生存期(PFS，从入组到肿瘤恶化的时间)达到 18.3 个月，而对照组的患者的无进展生存期只有 3.6 个月;有 65% 的接受仑伐替尼治疗的患者都看到肿瘤缩小。研究充分证明了仑伐替尼治疗甲状腺癌的效果显著，且国外已经验证了仑伐替尼的安全性和有效性。

2016年5月13日，FDA批准仑伐替尼联合Everolimus（依维莫司）治疗既往接受抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌。此次获批是基于仑伐替尼、依维莫司联合用药的临床2期试验结果（205研究），相比依维莫司单一用药，仑伐替尼、依维莫司联合用药可延长患者无进展生存期（PFS），提高患者客观应答率和总生存率（OS）。相比单一用药组，联合用药组患者疾病进展或死亡风险可降低63%。

2018年8月17日，美国FDA批准日本卫材公司独立研发的仑伐替尼用于无法切除的肝细胞癌（HCC）一线治疗。临床试验中，使用仑伐替尼的患者的有效率是24%，中位无进展生存期是7.4个月，中位总生存期13.6个月；使用多吉美的患者的有效率是9%，中位无进展生存期是3.7个月，中位总生存期12.3个月。仑伐替尼针对中国晚期HBV相关肝癌上收获理想的治疗效果。