在我国的患者对于仑伐替尼(Lenvaxen)可能更了解的是它用来治疗晚期肝癌,但是其实Lenvaxen最早获批的适应症是用于治疗侵袭性、局部晚期或转移性分化型甲状腺癌。而且已经被美国、欧盟和日本认定为碘难治性甲状腺癌治疗的孤儿药。
下面来了解一下仑伐替尼(Lenvaxen)治疗甲状腺癌的疗效吧!
甲状腺癌约占全身恶性肿瘤的1.3%~1.5%,且有增长趋势。2012年研究发现,女性甲状腺癌发病率已经跃升至女性易发肿瘤的第五位。按病理类型可分为乳头状癌(60%)、滤泡状腺癌(20%)、未分化癌(15%)、髓样癌(7%)。分化型甲状腺癌如果治疗得当,预后很好,10年生存率在90%以上。未分化癌预后很差,平均存活时间3~6个月。随着近年来医疗水平的提高,只要发现早、治疗及时、手术后辅助治疗做得好,甲状腺癌的五年存活率可达80%以上。
Lenvaxen获批于甲状腺癌是基于一项3期临床试验——SELECT研究,该研究纳入了392例碘难治性/抵抗性分化型甲状腺癌患者,随机接受Lenvaxen或安慰剂治疗。Lenvaxen的用法用量为每日一次,每次24mg,口服。
结果显示,Lenvaxen相比于安慰剂可大幅度提升患者的中位无进展生存期(18.3个月vs3.6个月)。这意味着有超过一半的患者在一年半的时间内不会有疾病的继续进展。
Lenvaxen相比于安慰剂能降低约80%的疾病进展和死亡风险(HR=0.21)。从无进展生存曲线上还能够明显的拖尾效应,超过40%的患者无进展生存期达到26个月。Lenvaxen相比于安慰剂体现了绝对的优势。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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