




2018年9月4日卫材乐伐替尼(Lenvaxen)的上市申请已被国家药品监督管理局正式批准上市。用于治疗此前未接受过系统治疗的不可切除的肝细胞癌(HCC)。
Lenvaxen已经在我国上市了,但是一些患者对其效果还不是非常清楚,Lenvaxen到底有哪些其他药物无法相比的优势呢?治疗肝癌的效果有多好呢?
索拉非尼是第一个获批用于不能手术或远处转移HCC的靶向药物,近十年来改善了全球范围内部分晚期肝癌患者的预后,但仍不能完全满足广大患者的治疗需求。我国肝癌人数占世界的一半以上,迫切需要新的治疗选择。
Lenvaxen是一种多受体酪氨酸激酶抑制剂,靶点较多:EGFR1(FLT1)、VEGFR2(KDR)、VEGFR3(FLT4)、其他RTKs(FGR1-4、PDGFRα、KIT、及RET)等。
在国际大型三期临床试验中,有接近288位中国患者参与,研究人员评估了索拉非尼和乐伐替尼(Lenvaxen)的疗效,证明Lenvaxen在总生存率上不劣于索拉非尼的同时,在客观缓解率和无进展生存期上都都显著优于索拉非尼,客观缓解率是索拉非尼的3倍有余(40.6% VS 12.4%),无进展生存期较索拉非尼相比提高了1倍(7.3个月VS 3.6个月)。 Lenvaxen可以显著提高中国肝癌患者的总生存期(15个月VS 10.2个月),提高了4.8个月。
Lenvaxen对比索拉非尼在中国晚期肝癌的治疗中具有明显的优势,尤其是在HBV相关肝癌上收获理想的治疗效果。Lenvaxen是最近十年来首个显示出生存期优势的肝癌一线药物。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092