Lenvaxen治疗肝癌效果怎么样？REFLECT是一项国际、多中心、开放标签、随机、非劣效性的3期临床试验，评估Lenvaxen作为一线疗法，治疗不可切除肝细胞癌患者的疗效和安全性。来自21个国家的954名患者，根据体重被随机分配至两个治疗组，一组接受每日一次12毫克或8毫克的Lenvaxen治疗（n=478）。 另一组作为对照组，接受每日两次400毫克索拉非尼治疗（n=476），治疗持续到疾病进展或不可接受的毒性反应。本研究的主要评价标准是总生存期（OS）次要评价标准为无进展生存期（PFS）、进展时间（TTP）和客观缓解率（ORR）。 结果显示，Lenvaxen组患者的中位总生存期为13.6个月，对照组为12.3个月；Lenvaxen组的中位无进展生存期为7.4个月，中位进展时间为8.9个月，而对照组的中位无进展生存期为3.7个月， 中位进展时间为3.7个月。此外，与索拉非尼相比，Lenvaxen显示出更高的客观缓解率（24% VS 9%）。 临床试验中，Lenvaxen最常见副作用有高血压、疲劳、腹泻、关节肌肉痛(关节痛/肌肉痛)、食欲降低、呕吐、尿中蛋白过多(蛋白尿)、手掌肿胀及疼痛、手和/或脚底板(手足综合征)、腹痛及发音出现变化(语音障碍)。Lenvaxen可以引起严重副作用，包括心衰、血栓形成(动脉血栓栓塞事件)、肝损伤(肝毒性)、心电图活动发生变化(QT间隔延长)、低血钙、伴随性头痛。

Lenvaxen是一种受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂，可以抑制VEGFR2和VEGFR3 ( 血管内皮生长因子受体)。适用于治疗不能切除，局部晚期或转移的有症状或进展的髓样甲状腺癌。乐伐替尼还抑制其他肿瘤病理性血管生成，抑制肿瘤生长和病情进展。Lenvaxen三大获批适应症有什么？ Lenvaxen在很多国家都已经上市，Lenvaxen获批用于治疗分化型甲状腺癌、晚期肾细胞癌、晚期肝癌。 2015年，FDA批准Lenvatinib用于治疗放射性碘治疗后进展的难治性分化型甲状腺癌； 2016年5月13日，FDA批准Lenvatinib（卫材）联合依维莫司治疗既往接受抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌。 2018年，美国食品药品监督管理总局（FDA）批准仑伐替尼作为晚期肝癌一线疗法； 2018年9月4日，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准仑伐替尼作为晚期肝癌一线疗法。 FDA批准Lenvaxen用于治疗放射性碘治疗后进展的难治性分化型甲状腺癌的获批是基于SELECT研究结果，该研究纳入392例进展性放射性碘治疗无效的难治性分化型甲状腺癌患者。所有患者被随机分组分别接受Lenvatinib或安慰剂治疗。主要研究终点为中位无进展生存期，试验组为18.3个月，安慰剂组为3.6个月（无进展或死亡HR为0.21,99%CI 0.14-0.31，P＜0.001）。此外，试验组中有65%患者肿瘤体积下降，而安慰剂组该比例为2%。

Lenvaxen医保能给报销吗？据了解Lenvaxen还没有纳入医保，不能通过医保报销。 Lenvaxen是由日本卫材( Eisai)公司研发，是一种多靶点受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂，2016年5月13日，FDA批准Lenvatinib（卫材）联合依维莫司治疗既往接受抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌。 Lenvatinib用于治疗晚期肾细胞癌的获批是基于Lenvatinib、依维莫司联合用药的临床2期试验结果（205研究）—相比依维莫司单一用药，Lenvatinib、依维莫司联合用药可延长患者无进展生存期（PFS），提高患者客观应答率和总生存率（OS）。 205研究结果显示，Lenvatinib、依维莫司联合用药组(n = 51)患者中位PFS为14.6个月（95% 置信区间 [CI]: 5.9-20.1），依维莫司单一用药组(n = 50)患者中位PFS为5.5个月(95%CI: 3.5-7.1) ；风险比[HR] 0.37；95%CI: 0.22-0.62。相比单一用药组，联合用药组患者疾病进展或死亡风险可降低63%。联合用药组客观应答率为37% (95%CI: 24-52)，单一用药组为6% (95%CI: 1-17)。联合用药组患者OS为25.5 个月 (95%CI: 16.4-32.1)，单一用药组为15.4个月(95%CI: 11.8-20.6)，(HR 0.67；95%CI: 0.42-1.08)。

Lenvaxen是由日本卫材( Eisai)公司研发，是一种多靶点受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂，可抑制VEGFR1、VEGFR2和VEGFR3，Lenvaxen亦可抑制其他与病理性新生血管、肿瘤生长及癌症进展相关的RTK，包括成纤维细胞生长因子(FGF)受体FGFR1,2,3,4和血小板衍化生长因子受体α(PDGFRα)，KIT及RET。 2018年，美国食品药品监督管理总局（FDA）批准Lenvaxen作为晚期肝癌一线疗法；此次获批是基于一项名为REFLECT的开放标签、 多中心、 随机性临床3期试验的结果。 试验招募了954位未经系统治疗的晚期不可切除肝细胞肝癌患者，按照1:1，随机使用Lenvaxen或者索拉非尼。结果显示，Lenvaxen组患者中位总生存期(OS)为13.6个月，索拉非尼组为12 3个月;无进展生存时间PFS两组分别为7.4对3.7个月,提高将近-倍;Lenvaxen的客观缓解率是索拉非尼的3倍多(40.6%对12.4%)。且与全球总人群相比，Lenvaxen在中国患者亚群中具有更加显著的疗效。在安全性上，Lenvaxen与索拉非尼相似，常见不良反应为高血压、手足综合征、腹泻、食欲下降、体重下降、乏力等。 2018年9月4日，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准Lenvaxen上市，用于晚期肝癌一线疗法。 据医伴旅了解到，目前Lenvaxen还没有进入医保。

Lenvaxen去哪里买呢？Lenvaxen已经获批在多个国家上市，其中印度和孟加拉版的Lenvaxen售价较便宜。孟加拉珠峰：4mg*30胶囊/2500元，10mg*30胶囊/4000元；孟加拉碧康：4mg*30胶囊/2500元，10mg*30胶囊/5000元；印度版乐伐替尼：4mg*30胶囊/4000元，10mg*30胶囊/7000元。 在2018年3月，Lenvaxen在日本获批适用于不可切除的肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗。这是Lenvaxen在全世界首次获得用于肝细胞癌治疗的适应症批准，也是日本10年来首个能用于前线治疗的肝癌创新系统疗法。2018年，美国食品药品监督管理总局（FDA）批准仑伐替尼Lenvaxen作为晚期肝癌一线疗法；2018年9月4日，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准Lenvaxen作为晚期肝癌一线疗法。 而在服用剂量上Lenvaxen有着科学的推荐：1. 甲状腺癌(DTC)：每日24mg，口服，每日一次;2. 肾细胞癌(RCC)：18mg乐伐替尼+5mg依维莫司，口服，每日一次;3. 肝细胞癌(HCC)：体重≥60kg，12mg，每日一次;体重<60kg，8mg，每日一次。Lenvaxen须于每日同一时间服用。如果忘记服用Lenvaxen并且未能在12小时内口服，应略过该次剂量并且于原定用药时间服用下一次剂量。 Lenvaxen胶囊应整粒吞服。

Lenvaxen适用于治疗什么病症？在2018年3月，Lenvaxen在日本获批适用于不可切除的肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗。这是Lenvaxen在全世界首次获得用于肝细胞癌治疗的适应症批准，也是日本10年来首个能用于前线治疗的肝癌创新系统疗法。2018年，美国食品药品监督管理总局（FDA）批准Lenvaxen作为晚期肝癌一线疗法；2018年9月4日，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准Lenvaxen作为晚期肝癌一线疗法。 Lenvaxen针对不同患者的服用剂量不同，治疗甲状腺癌（DTC）：Lenvaxen每日24mg，口服，每日一次；治疗肾细胞癌（RCC）：18mg Lenvaxen+5mg 依维莫司，口服，每日一次；治疗肝细胞癌（HCC）：体重≥60kg，Lenvaxen 12mg，每日一次；体重＜60kg，Lenvaxen8mg，每日一次。 Lenvaxen服用时间和方法也有不同，Lenvaxen须于每日同一时间服用。如果忘记服药并且未能在12小时内口服，应略过该次剂量并且于原定用药时间服用下一次剂量。Lenvaxen胶囊应整粒吞服，或将胶囊先溶解于小杯液体后服用。可量取一大汤匙的水或苹果汁于玻璃杯中后放入胶囊（胶囊不需打开或压碎）。将胶囊静置于液体中至少10分钟，搅拌至少3分钟后，饮用液体。饮用后，再加入等量（一大汤匙）的水或苹果汁于玻璃杯中，混均匀后再饮用完剩余的液体。

Lenvatinib是血管内皮生长因子受体13（VEGFR 1-3）、成纤细胞生长因子受体1-4（FGFR 1-4）、血小板衍生生长因子受体α（PDGFRα）、RET和KIT的口服多靶点抑制剂，目前的适应症有三种，分别是肝细胞癌，分化型甲状腺癌和肾细胞癌。 Lenvatinib的III期临床试验REFLECT研究显示：在主要终点方面，Lenvatinib组总生存期(OS)较索拉非尼组有延长趋势;在次要终点方面，无进展生存期(PFS)Lenvatinib是索拉非尼的2倍(7.4 vs 3.7个月)，中位疾病进展时间(mTTP)和客观应答率全面超越索拉非尼(8.9 vs 3.7个月，24% vs 9%)。REFLECT研究是一项全球多中心随机、开放式、非劣效(NI)临床研究。 Lenvatinib在REFLECT 研究上的巨大成功已经改变近十年来肝癌药物治疗的现状。Lenvatinib治疗肝癌的效果显著，那么，Lenvatinib有耐药性吗？ 药物都会出现耐药性的，Lenvatinib平均耐药时间是八个月左右。连续用药后或期间如患者明显感觉症状加重，应考虑耐药可能，并调整用药。服用Lenvatinib产生耐药的时间根据患者本身而定，对于人体耐药情况是没有明确标准的，如果患者身体情况好，病情较轻，那么耐药时间也会增加。患者使用Lenvatinib如出现耐药，需要及时与主治医生沟通，及时治疗。

Lenvatinib如何购买呢？据了解仿制版Lenvatinib已经上市销售，售价较原研药便宜很多。Lenvatinib仿制药有印度，孟加拉版的，患者可以自己出国就医凭处方买药或者是联系国内的海外医疗服务机构（如：医伴旅）获取正规渠道 Lenvatinib是日本卫材研发生产的一种口服多靶点的酪氨酸激酶抑制剂，其靶点有其靶点有EGFR1（FLT1）、VEGFR2（KDR）、VEGFR3（FLT4）、其他RTKs（FGR1-4、PDGFRα、KIT、及RET）。适应症包括：单药用于局部复发或转移、进展的放射性碘治疗后复发的分化型甲状腺癌；与依维莫司联合用于抗血管治疗后的晚期肾癌患者；一线用于不可切除或局部处理的晚期肝细胞癌患者。 Lenvatinib推荐剂量：1)对于甲状腺癌患者：24mg口服，每天一次。2）对于肾细胞癌患者：18mg乐伐替尼+5mg依维莫司口服，每天一次。3) 在有严重肾或肝受损患者：对于甲状腺癌患者：14mg口服，每天一次；对于肾细胞癌患者：10mg口服，每天一次。4) 肝细胞癌剂量：体重小于60kg的患者剂量为8mg, 每天一次，体重大于60kg的患者剂量为12mg，每天一次。 Lenvatinib的半衰期平均为28小时，服药后1-4小时达到血药峰值。与食物同服不影响血药浓度，但会延迟乐伐替尼的吸收，血药达峰时间从2小时延迟到4小时。Lenvatinib的血浆蛋白结合率为98-99%，主要通过肝CYP3A酶代谢，是P-gp和CYP3A诱导剂。

Lenvatinib在国内什么时候上市？2018年9月4日，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准Lenvatinib作为晚期肝癌一线疗法。 此次获批基于一项III期临床研究REFLECT（Study 304）的数据。该研究是一项多中心、随机、开放标签、全球性III期临床研究，在晚期不可切除性HCC患者中开展，调查了lenvatinib用于一线治疗的疗效和安全性，并与HCC标准治疗药物——拜耳靶向抗癌药多吉美（sorafenib）进行了对比。研究中，954例患者以1:1的比例随机分配接受lenvatinib（12mg[体重≥60kg]或8mg[体重＜60kg]，每日一次，n=478）或sorafenib（400mg，每日2次，n=476）治疗，直至病情进展或不可接受的毒性。该研究的主要终点是总生存期（OS），目的是证明非劣效性；次要终点包括无进展生存期（PFS）、疾病进展时间（TTP）、客观缓解率（ORR）、患者生活质量（QOL）。 与sorafenib相比，lenvatinib在OS方面达到了非劣效性的统计学标准（lenvatinib组 vs sorafenib组=13.6月vs12.3月），与sorafenib相比，lenvatinib在3个次要疗效终点（PFS、TTP、ORR）方面均表现出统计学显著和临床意义的改善。具体数据为：中位PFS（lenvatinib组vs sorafenib组=7.4月vs3.7月）；中位TTP（8.9月vs3.7月）；ORR（=24%vs9%）。

Lenvatinib获批适应症有什么？2015年美国FDA和欧洲药品管理局EMA批准Lenvatinib用于治疗侵袭性、局部晚期或转移性分化型甲状腺癌。2016年美国FDA和欧洲EMA又相继批准Lenvatinib联合依维莫司用于治疗晚期肾细胞癌。2018年3月，Lenvatinib在日本获批适用于不可切除的肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗。 Lenvatinib适应症比较多，对于不同的癌症，Lenvatinib的剂量和用法也不尽相同。 1. 甲状腺癌（DTC）：Lenvatinib每日24mg，口服，每日一次； 2. 肾细胞癌（RCC）：18mgLenvatinib+5mg依维莫司，口服，每日一次； 3. 肝细胞癌（HCC）：体重≥60kg，Lenvatinib12mg，每日一次；体重＜60kg，Lenvatinib8mg，每日一次。Lenvatinib须于每日同一时间服用。如果忘记服药并且未能在12小时内口服，应略过该次剂量并且于原定用药时间服用下一次剂量。 Lenvatinib是一种受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂，可以抑制VEGFR2和VEGFR3 ( 血管内皮生长因子受体)。Lenvatinib一线治疗uHCC，在 OS 方面非劣效于索拉非尼，在亚太人群中一线Lenvatinib治疗肝癌OS获益优于索拉非尼，作为uHCC的一线治疗方案Lenvatinib的PFS、TTP和ORR显著优于索拉非尼 。

Lenvatinib是一种口服的多酪氨酸激酶（RTK）抑制剂，除抑制参与肿瘤增殖的其他促血管生成和致癌信号通路相关RTK外（成纤维细胞生长因子[FGF]受体1-4，血小板衍生生长因子[PDGF]受体PDGFRα和原癌基因重排蛋白[RET]），还能够选择性抑制血管内皮生长因子（VEGF）受体的激酶活性。 2016年1月，Eisai向欧洲药品管理局（EMA）提交了Lenvatinib联合依维莫司用于治疗既往接受过1种VEGF靶向治疗的晚期肾细胞癌的许可申请。此外，FDA也同意优先审批Lenvatinib的补充新药申请，用于联合依维莫司治疗无法手术切除、既往接受过一种血管内皮生长因子(VEGF)靶向疗法的晚期或转移性RCC患者。最新的Lenvatinib临床II期试验表明，相比单一用药，Lenvatinib联合依维莫司可显著延长无法手术切除的晚期肾细胞癌（RCC）患者的中位无进展生存期。Lenvatinib、依维莫司联合用药组患者中位无进展生存期为14.6个月，依维莫司单一用药组中位无进展生存期为5.5个月（风险比0.40；95%置信区间0.24-0.68） Lenvatinib治疗效果如此显著，那么，Lenvatinib国内上市没？ Lenvatinib已经在国内上市，中国食品和药品监督管理总局（CFDA）已受理其自主研发的新型靶向抗癌药lenvatinib一线治疗晚期肝细胞癌（HCC）。

分化型甲状腺癌是甲状腺癌最常见的类型，大约占所有甲状腺癌症的95%。FDA批准Lenvatinib用于治疗放射性碘治疗后进展的难治性分化型甲状腺癌，Lenvatinib治疗甲状腺癌效果怎么样呢？ Lenvatinib的这一获批是基于SELECT研究结果，该研究纳入392例进展性放射性碘治疗无效的难治性分化型甲状腺癌患者。所有患者被随机分组分别接受Lenvatinib或安慰剂治疗。主要研究终点为中位无进展生存期，试验组为18.3个月，安慰剂组为3.6个月（无进展或死亡HR为0.21,99%CI 0.14-0.31）。此外，试验组中有65%患者肿瘤体积下降，而安慰剂组该比例为2%。 在试验结束后，绝大部分安慰剂组的患者开始接受Lenvatinib治疗。基于如此高的交叉比率，试验人员认为两组总体生存率将不存在统计学差异。试验组最常见的副作用是高血压、疲劳、腹泻、关节肌肉痛、食欲减退、体重下降、恶心、口腔炎、头痛、呕吐、蛋白尿、掌足红肿综合征、腹痛、发音困难。FDA指出，Lenvatinib可能引发其他严重的副作用，包括心衰、动脉血栓事件、肝毒性、肾衰与肾损、胃肠道穿孔或形成瘘管、QT间期延长、低钙血症、可逆性后部白质脑病综合征、大出血、对胎儿造成影响以及损伤甲状腺激素的抑制功能等。 Lenvatinib可以用于多种癌症的治疗，除了分化型甲状腺癌之外，Lenvatinib还可用于肝癌和肾癌的治疗。

Lenvatinib是血管内皮生长因子受体 1 3（VEGFR 1-3）、成纤细胞生长因子受体 1-4（FGFR 1-4）、血小板衍生生长因子受体α（PDGFRα）、RET 和 KIT 的口服多靶点抑制剂，Lenvatinib获得 FDA 批准用于治疗肝细胞癌、分化型甲状腺癌和晚期肾细胞癌。Lenvatinib治疗肾癌效果怎样？ Lenvatinib用于治疗晚期肾细胞癌的获批是基于Lenvatinib、依维莫司联合用药的临床2期试验结果（205研究）—相比依维莫司单一用药，Lenvatinib、依维莫司联合用药可延长患者无进展生存期（PFS），提高患者客观应答率和总生存率（OS）。205研究结果显示，Lenvatinib、依维莫司联合用药组(n = 51)患者中位PFS为14.6个月（95% 置信区间 [CI]: 5.9-20.1），依维莫司单一用药组(n = 50)患者中位PFS为5.5个月(95%CI: 3.5-7.1) ；风险比[HR] 0.37；95%CI: 0.22-0.62。 相比Lenvatinib单药组，联合用药组患者疾病进展或死亡风险可降低63%。联合用药组客观应答率为37% (95%CI: 24-52)，单一用药组为6% (95%CI: 1-17)。联合用药组患者OS为25.5 个月 (95%CI: 16.4-32.1)，单一用药组为15.4个月(95%CI: 11.8-20.6)，(HR 0.67；95%CI: 0.42-1.08)。

肝癌是全球高发的恶性肿瘤，被称为「癌中之王」。FDA宣布批准卫材公司研发的Lenvatinib作为治疗无法切除的肝细胞癌的一线疗法。这是在获得批准治疗甲状腺癌和肾癌之后，Lenvatinib添加的最新适应症。那么，Lenvatinib治疗肝癌效果怎么样呢？ Lenvatinib（LEN）是一血管内皮生长因子受体（1~3）抑制剂、纤维生长因子受体（1~4）抑制剂、血小板源性生长因子受体α和RET及KIT抑制剂，在临床II期研究中表现出活性。 在这项研究为随机对照、开放标签的非劣效性研究。研究纳入954例uHCC患者，入组标准为≥1个可测量病灶，BCLC分期B或C，Child-Pugh class A, ECOG PS ≤1且未经过系统治疗。患者以1：1比例随机分配至SOR和Lenvatinib两组。主要研究重点是总生存（OS），次要重点是无进展生存（PFS）、至进展时间（TTP）及客观反应率（ORR）。 研究显示，Lenvatinib和SOR两组患者的平均治疗时间为5.7个月和3.7个月；13%对9%的患者因治疗副反应而无法继续治疗。LEN和SOR两组患者的中位OS为13.6个月对12.3个月；中位PFS为7.4个月对3.7个月，中位TTP时间为8.9个月对3.7个月。 研究结果，Lenvatinib作为uHCC的一线治疗方案，在肝癌患者OS上有效，并能获得显著的临床PFS、TTP和ORR获益。

仑伐替尼(Lenvatinib,又译为:Lenvatinib),研发代号:E7080,由日本卫材( Eisai)公司研发 适应症： 1. 肝细胞癌：用于治疗不可切除的肝细胞癌(HCC)患者; 2. 分化型甲状腺癌：单药用于局部复发/转移、进展的放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者; 3. 肾细胞癌：与依维莫司联用，用于治疗既往接受过血管内皮生长因子靶向疗法的晚期肾细胞癌患者。 用法用量： 1. 甲状腺癌(DTC)：每日24mg，口服，每日一次; 2. 肾细胞癌(RCC)：18mg仑伐替尼+5mg依维莫司，口服，每日一次; 3. 肝细胞癌(HCC)：体重≥60kg，12mg，每日一次;体重<60kg，8mg，每日一次。 不良反应： 对Lenvatinib最常见不良反应（发生率大于或等于30%）是高血压，疲乏，腹泻，关节痛/肌肉痛，食欲减退，体重减轻，恶心，口炎，头痛，呕吐，蛋白尿，掌，跖红肿综合征，腹痛，和发音困难。 注意事项： (1)高血压：接受Lenvatinib治疗之前，控制高血压症状；出现3级高血压应暂停Lenvatinib治疗；如果出现威胁生命的高血压则终止Lenvatinib治疗。 (2)心衰：密切监测心衰症状，若出现3级心衰应中断治疗，4级心衰则终止Lenvatinib治疗。 (3)动脉血栓栓塞：若出现动脉血栓栓塞，应终止Lenvatinib治疗。 (4)肝毒性：治疗开始前和期间应监查肝功，出现3级肝功损伤应中断治疗，出现肝衰竭应终止Lenvatinib治疗。

仑伐替尼(lenvatinib，乐伐替尼）是一种能够抑制多种受体酪氨酸激酶功能的口服抑制剂，由日本卫材(Eisai)公司研发。它能抑制VEGF受体的激酶活性和其它与病理血管增生和肿瘤生长相关的受体酪氨酸激酶，包括FGFR1、2、3、4，PDGFRα和RET。 2016年美国FDA和欧洲EMA相继批准仑伐替尼（Lenvatinib）联合依维莫司用于治疗晚期肾细胞癌。推荐剂量是18mg仑伐替尼+5mg依维莫司，口服，每日一次。应持续服用直至患者产生不可耐受的不良反应或完全耐受为止，如果没有发生，则应按疗程、遵从医嘱服用，不建议中途私自停药。 仑伐替尼治疗肾癌的治疗效果怎么样呢？相信这也是大多数人共同的疑问，医伴旅搜集到了一些试验数据我们来共同看一下吧。 仑伐替尼获批治疗肾癌是基于仑伐替尼与依维莫司联合用药的二期临床数据，相比依维莫司单药的临床数据较优。仑伐替尼联合依维莫司用于晚期肾癌，比单用依维莫司提高了延长了患者总生存率，仑伐替尼+依维莫司组：25.5个月，而依维莫司单药组：15.4个月。无进展生存期：仑伐替尼+依维莫司组：中位无进展生存期14.6个月，而依维莫司单药组：中位无进展生存期5.5个月。由此可见，仑伐替尼联合用药的治疗效果非常明显。 目前，仑伐替尼（Lenvatinib）已获多个国家批准用于既往已接受VEGF靶向疗法治疗的晚期肾细胞癌（RCC）患者。将有越来越多的肾癌患者从中受益。

仑伐替尼（Lenvatinib） ，一种多激酶抑制剂(MKI)，它可以阻断多种帮助癌细胞生长的酶的作用，从而杀死癌细胞。仑伐替尼最早被美国 FDA 批准用于治疗对标准放射性碘治疗不耐受甲状腺癌。 甲状腺癌约占全身恶性肿瘤的1.3%~1.5%,且有增长趋势。2012年研究发现,女性甲状腺癌发病率已经跃升至女性易发肿瘤的第五位。按病理类型可分为乳头状癌(60%)、滤泡状腺癌(20%)、未分化癌(15%)、髓样癌(7%)。分化型甲状腺癌如果治疗得当,预后很好,10年生存率在90%以上。未分化癌预后很差,平均存活时间3~6个月。 一项试验证实了仑伐替尼治疗甲状腺癌的疗效。 经仑伐替尼治疗的甲状腺癌患者的无进展生存期(PFS，从入组到肿瘤恶化的时间)达到 18.3 个月，而对照组的患者的无进展生存期只有 3.6 个月;有 65% 的接受仑伐替尼治疗的患者都看到肿瘤缩小。研究充分证明了仑伐替尼治疗甲状腺癌的效果显著，且国外已经验证了仑伐替尼的安全性和有效性。 仑伐替尼用于患甲状腺癌的老年人，显示出很好的耐受效果。经仑伐替尼治疗的老年患者的总生存期会超过 22 个月，对照组老年患者（平均年龄71岁）的总生存期为 18.4 个月，首次证明了仑伐替尼对总生存时间有显著影响。 仑伐替尼已经被美国、欧盟和日本认定为碘难治性甲状腺癌治疗的孤儿药，其治疗甲状腺癌的效果也是非常明显的。如果您还有其他疑问，请具体咨询医伴旅客服。

仑伐替尼治疗肝癌患者效果如何？下面跟随医伴旅从试验数据中了解一下吧。 一组临床试验为大家证明仑伐替尼的效果。临床招募954名晚期肝癌患者，其中478位患者使用新药仑伐替尼（60kg以上的患者每天12mg，60kg以下的患者每天8mg）；476位患者使用多吉美（400mg每天两次）。  临床结果显示：使用仑伐替尼的患者的有效率是24%，中位无进展生存期是7.4个月，中位总生存期13.6个月；使用多吉美的患者的有效率是9%，中位无进展生存期是3.7个月，中位总生存期12.3个月。 仑伐替尼针对中国晚期HBV相关肝癌上收获理想的治疗效果。另外在安全性方面，治疗相关不良反应的发生率在亚洲患者中比例更少。 也就是说仑伐替尼在治疗肝癌方面的效果比较理想，安全性也更高。 肝细胞癌(即肝癌)在全世界范围内是人类常见癌症之一，全世界一半以上的肝癌病人在中国。医生建议晚期及不能手术的肝癌患者通过服用靶向药物进行抑制癌症。仑伐替尼是新型的多靶点抑制剂，会通过多个靶点对肿瘤产生综合的抑制作用，2018年8月16日，美国FDA宣布批准仑伐替尼作为治疗无法切除的肝细胞癌(HCC)的一线疗法，这也是仑伐替尼目前获批的第三个适应症。 2017年12月18日，仑伐替尼获得了中国药监局的优先审批评审资格，2018年9月，中国CFDA正式确认仑伐替尼在国内获批上市，用于晚期肝癌的一线治疗。仑伐替尼在国内的上市意味着国内的晚期肝癌患者将迎来新的希望。

仑伐替尼适用于分化型甲状腺癌(DTC)患者的局部复发或转移性，放射性碘难治性DTC单剂。(2015年上市在美国、欧盟及日本上市用于治疗分化型甲状腺癌)。2016年5月，乐伐替尼在美国被FDA批准与依维莫司联合用药，治疗既往接受过血管内皮生长因子靶向疗法的晚期肾细胞癌患者。好消息是2018年8月17日，美国FDA批准日本卫材公司独立研发的仑伐替尼用于无法切除的肝细胞癌（HCC）一线治疗。同年9月仑伐替尼在我国获批上市，用于治疗晚期肝癌。 REFLECT研究是一项全球多中心、随机、开放的非劣效III期临床试验，旨在评价仑伐替尼对比索拉非尼一线治疗不可切除HCC的有效性和安全性，其主要研究终点为OS，次要终点包括无进展生存期（PFS）、疾病进展时间（TTP）和客观缓解率（ORR）等。该研究纳入的全球954例患者中，包含了288例中国（含大陆、台湾省和香港特区）患者。 研究结果表明，仑伐替尼一线治疗不可切除的肝细胞癌的总生存期非劣效于索拉非尼，达到了研究的主要终点。仑伐替尼表现出了可控的安全性；尤其对于HBV相关HCC患者，仑伐替尼疗效更为显著！ 那么，患者应如何购买仑伐替尼呢？ 仑伐替尼在国内已经上市了，确诊后，在国内大型医院可以买到，由于是原研药版本，价格偏贵，很多患者负担不起，而更多的患者开始需求购买仑伐替尼的仿制药。 仿制药的疗效与原研药相同，孟加拉珠峰版仑伐替尼大约2500元（4mg*30胶囊），还有一版大约4000元（10mg*30胶囊）；孟加拉碧康仑伐替尼：4mg*30胶囊大约2500元，10mg*30胶囊大约5000元。患者可以亲自前去购买，也可以咨询国内正规的海外医疗机构购买。

仑伐替尼国内什么时候上市？2018年8月16日，FDA批准仑伐替尼用于初治晚期不可手术的肝细胞肝癌的治疗。相隔不到1个月（2018年9月），中国CFDA正式确认仑伐替尼在国内获批上市，用于晚期肝癌的一线治疗。 对肝癌患者而言，仑伐替尼是不可错过的抗癌新药，之前也被称为乐伐替尼。仑伐替尼与索拉菲尼对比：有效率ORR（客观缓解率）是索拉非尼2倍多（24.1%：9.2%）；主要终点OS（总生存期）达到非劣效性终点（13.6：12.3月）；次要终点PFS（无进展生存期）明显优于索拉菲尼（7.4：3.7月）。 临床数据显示：针对中国肝癌患者更为显著，仑伐替尼可以将生存期提高50%，达到15个月，而老药索拉非尼只有10.2个月，总生存时间提高了近5个月。 仑伐替尼除了治疗晚期肝癌以外，之前也已经被FDA批准用于治疗单药用于局部复发/转移、进展的放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者，和与依维莫司联用，用于治疗既往接受过血管内皮生长因子靶向疗法的晚期肾细胞癌患者。 仑伐替尼治疗肝癌（HCC）推荐剂量：体重≥60kg，12mg/天；体重＜60kg，8mg/天，口服，每日一次。 仑伐替尼最常见不良反应：高血压(42%)，腹泻(39%)，食欲下降(34%)，体重下降(31%)，乏力(30%)，手足综合征。 仑伐替尼联合PD-1对晚期肝癌、肝内胆管癌、晚期肾癌、晚期子宫内膜癌也有非常好的小规模临床数据，此前报道仑伐替尼联合PD-1用于晚期肝癌，仅仅6周，肿瘤居然消失的真实案例。