维布妥昔单抗是什么药?
维布妥昔单抗是什么药?维布妥昔单抗是一种靶向CD30蛋白的抗体药物偶联物,于2011年在美国上市,目前主要批准用于治疗复发难治性霍奇金淋巴瘤和系统性间变性大细胞淋巴瘤。
一项临床试验比较了维布妥昔单抗+ABVD(阿霉素+博莱霉素+长春新碱+达卡巴嗪)联用与本品+AVD(阿霉素+长春新碱+达卡巴嗪)联用治疗HL患者的安全性,结果,本品+ABVD组受试者的非感染性肺部毒性反应发生率达约40% ,而本品+AVD组则无此不良反应。而且,先前的临床研究也发现,基于博莱霉素但不含本品的疗法所致受试患者的此不良反应发生率为10%~25%。
维布妥昔单抗推荐剂量为 1.8 mg/kg, 30 分钟以上静脉输注给药,每 3 周 1 次。如果患者体重大于 100 kg,使用 100 kg 计算剂量。每次给药前,应监测全血细胞计数。在输注期间及输注后,应监测患者情况。治疗应持续至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
维布妥昔单抗的产品标签上新添加了一则黑框警告,提示本品的使用可能增加PML发病风险;而且还增加了一项禁忌警示,即本品不能与碱性糖肽类抗肿瘤抗生素博莱霉素合用,否则会增加肺部毒性风险。不过,有专家相信,本品仍具有较高的效益/风险比,尤其是用于复发性/顽固性HL和 ALCL。目前本品尚未在中国上市。
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