抗体药物偶联物(ADC)是一类通过连接子将细胞毒性药物偶联到单克隆抗体的靶向生物制剂,即以单克隆抗体作为载体将小分子细胞毒性药物以靶向方式高效地运输至目标肿瘤细胞中。ADC类药物维布妥昔单抗于2020年首度在我国获批上市,用于人表皮生长因子受体2(HER2)阳性乳腺癌患者和 CD30 阳性淋巴瘤成人患者的临床治疗。
但新上市的维布妥昔单抗,怎么用你真的知道吗?
维布妥昔单抗的用法用量:维布妥昔单抗不能静脉推注或快速滴注给药。只能通过专门的静脉通路给药,不可与其他药物混合。本品推荐剂量为 1.8 mg/kg, 30 分钟以上静脉输注给药,每 3 周 1 次。如果患者体重大于 100 kg,使用 100 kg 计算剂量。每次给药前,应监测全血细胞计数。
维布妥昔单抗上市前的一项临床试验中,102例R/R HL患者接受3周/次1.8 mg·kg-1剂量的给药后,疾病总控制率高达 95%,其中总缓解率和完全缓解率分别为76%和34%,中位无进展生存期和完全缓解患者的中位持续时间分别为6.7个月和20.5个月;未行ASCT的患者经治疗后约有56%又获得ASCT的机会。在另一项包含58例R/R sALCL患者的临床试验中,受试者使用16次治疗后,客观反应率高达86%,完全缓解率和部分缓解率分别为57%和29%,在既往5年中,还没有药物在治疗T-细胞淋巴瘤的过程中,没有过接近于SGN-35的疗效。基于以上优异表现,该药被美国FDA批准上市作为二线药物用于治疗HL和 sALCL。
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