维布妥昔单抗已经在美国、欧盟、日本等70多个国家上市了,是一种靶向CD30蛋白的抗体药物偶联物(ADC),也叫注射用维布妥昔单抗,ADCETRIS,Brentuximab Vedotin ,BV,商品名称是安适利。复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)和复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)都可以用维布妥昔单抗来治疗。
维布妥昔单抗一般打几个疗程?
维布妥昔单抗治疗应持续至疾病进展或出现不可耐受的毒性。患有复发或难治性cHL 或sALCL 且疾病稳定或改善的患者应至少接受维布妥昔单抗 8 个周期和至多 16 个周期(约 1 年)的治疗。但具体使用几个疗程实际上并不能确定,因为患者本身的身体素质以及病情病况都有区别,因此具体疗程数也是有差异的。
维布妥昔单抗只能通过专门的静脉通路给药,应在具有抗癌药使用经验的医师监督下使用,推荐的剂量是1.8 mg/kg, 30 分钟以上静脉输注给药,每 3 周 1 次。在输注期间及输注后,应监测患者情况。
维布妥昔单抗疗效怎么样?
中国大陆7个医学中心开展的单臂、开放标签、多中心、Ⅱ期研究,评估了维布妥昔单抗单药在中国R/R cHL和R/R sALCL患者中的疗效、安全性和药代动力学(PK)特征。结果显示,ORR为69%,中位DOR达12.1个月,中位PFS达13.5个月,mITT人群的ORR为69%,CR率为28%。cHL亚组的ORR为70%,CR率为20%。sALCL亚组的ORR为 67%,CR率为56%。对于自体造血干细胞移植后的霍奇金淋巴瘤患者,维布妥昔单抗(CD30单抗)的中位生存期超过了42.9个月,效果是十分显著的。对于化疗治复发的霍奇金淋巴瘤患者,研究中的总缓解率也达到了73%,极大地缓解了病症。
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