武田ADC药物维布妥昔单抗在中国获批

2020年5月14日，武田维布妥昔单抗获得国家药监局批准上市，用于治疗复发性/难治性CD30阳性霍奇金淋巴瘤（HL）或系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）。这是国内获批的第2个抗体–药物偶联物（ADC）。

维布妥昔单抗（brentuximab vedotin）是CD30单抗与抗微管蛋白（MMAE）由二肽链接物结合起来的抗体药物偶联物（ADC）。经典型霍奇金淋巴瘤RS细胞表达肿瘤坏死因子（ TNF）受体家族成员CD30分子,因此可作为维布妥昔单抗治疗靶点。当维布妥昔单抗与CD30结合后可以迅速进入细胞内部,随即被转运至溶酶体,同时二肽链接物在裂解酶的作用下断裂,使 MMAE从BV单抗中释放出来,与微管蛋白结合并导致细胞周期停滞于G2期和有丝分裂期,最终引起细胞凋亡而达到抗肿瘤的目的。

由Younes等所属团队发表了一项PivotalPhaseⅡ研究结果(NCTO0848926),发现移植后进展成为R/R HL的患者在未出现进展以及不可控毒性时,接受16个周期维布妥昔单抗治疗后的客观缓解率(ORR)达到75% ,其中完全缓解(CR)患者中位缓解时间达到20.5个月。2014年，经过53个月的中位随访后,全体患者的总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)达到40.5个月和9.3个月,其中获CBR的患者预计3年OS率、3年PFS率高达73%和58%。

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