他泽司他靶向药的效果显著，对复发性或难治性滤泡性淋巴瘤、上皮样肉瘤疗效显著，能够提高客观缓解率，改善患者的生活质量。但由于每个患者的情况不同，用药疗程也因人而异，具体疗程应遵医嘱明确。他泽司他靶向药介绍他泽司他是zeste同系物2抑制剂的首款小分子增强剂，于2020年1月在美国获得加速批准，用于治疗年龄≥16岁的局部晚期或转移性上皮样肉瘤的成人和青少年，这些肉瘤不适合完全切除。他泽司他由Epizyme与Eisai合作开发，是美国首个被批准专门用于治疗上皮样肉瘤的疗法。他泽美司他还在全球多个国家进行临床开发，用于治疗其他几种肿瘤类型，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤和间皮瘤。他泽司他服药指南他泽司他推荐的剂量方案为800mg，每日两次，与食物一起或不与食物一起口服给药，直到疾病进展或不可接受的毒性。他泽司他用药疗程他泽司他的用药疗程通常需要由医生根据患者的具体病情、治疗反应和耐受性来定制。在上皮样肉瘤的治疗中，一般没有固定的疗程长度，而是根据患者的临床反应和疾病的控制情况持续给药，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。在淋巴瘤治疗中，通常也是长期维持治疗，直至疾病恶化或出现不可忍受的副作用。因此，他泽司他具体用药疗程的起始、持续时间、剂量调整，以及何时停止使用，都需要医生根据患者的具体情况进行个性化设定，并在治疗过程中通过定期评估来调整治疗方案。他泽司他治疗滤泡性淋巴瘤的效果目的：在他泽司他E7438-G000-101复发/难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）试验中，突变型（MT）ezh 2与野生型（WT）相比疗效明显更好。然而，临床差异可能促成了这一结论。该研究旨在评估基线特征差异最小化后的结果。方法：每名WT和MT状态的参与者的倾向评分是根据他们被选择的可能性产生的。参与者采用1:1最近邻法进行匹配。结果：倾向匹配的样本包括56名参与者。匹配前WT组和MT组的客观缓解率分别为35%和69%，匹配后WT组和MT组的客观缓解率分别为50%和71%。匹配前WT组和MT组的中位无进展生存期值分别为11.1和13.8个月，WT和MT匹配组分别为14.3和14.8个月。结论:该分析表明，在WT EZH2 R/R FL参与者中观察到的他泽司他的疗效结果可能与MT参与者的疗效结果相似，如果这两个队列更接近匹配的话。他泽司他治疗恶性胸膜间皮瘤的效果背景：恶性胸膜间皮瘤的治疗选择很少。他泽司他已在多种血液系统癌症和实体瘤中显示出抗肿瘤活性。方法：在法国、英国和美国的16家医院进行了一项开放标签、单组2期研究。符合条件的患者年龄为18岁或以上，患有任何组织学的恶性胸膜间皮瘤，在接受至少一种含培美曲塞的方案治疗后复发或难治，东部肿瘤协作组的表现状态为0或1，预期寿命大于3个月。在该研究的第1部分中，参与者在第1天口服一次他泽司他800mg，然后从第2天起每天两次。在第2部分中，参与者从第1周期的第1天开始每天两次口服他泽司他800mg，采用两阶段Green-Dahlberg设计。他泽司他他以21天为一个周期给药约17个周期。第1部分的主要终点是服用800mg他泽司他后第15天的他泽司他及其代谢物的药代动力学，通过在第1部分入组的所有患者中评估的最大血清浓度（Cmax）、达到Cmax的时间（Tmax）、到第15天的浓度-时间曲线下面积（AUC）和从时间0外推至无穷大的曲线下面积（AUC0-∞）以及他泽司他的半衰期（t1/2）来测量。第2部分的主要终点是恶性胸膜间皮瘤患者第12周的疾病控制率（完全缓解、部分缓解或疾病稳定的患者比例）。研究结果：共74例患者入组并接受他泽司他治疗，其中73例（99%）患有BAP1灭活肿瘤。在第1部分中，在第1周期的第15天，在稳定状态下重复给予他泽司他后，平均Cmax为829ng/mL，中位Tmax为2 h，平均AUC0-twas为3310 hng/mL，平均AUC0-∞为3180h ng/mL（46±6%），几何平均值t1/2为3±1h6经过35±9周的中位随访，第2部分中BAP1失活的恶性胸膜间皮瘤患者的疾病控制率为54%。没有患者出现确认的完全缓解。进一步完善BAP1失活后恶性胸膜间皮瘤中他泽司他活性的生物标志物，有助于确定最有可能从该疗法中获得长期获益或缩小的肿瘤亚群。相关热文推荐：奈拉滨的保存温度及一疗程的花费是多少？

截止2024年2月初，他泽司他并没有在中国上市，因此并没有国内价格一说，更多患者选择信赖国内海外医疗服务机构来帮助自己购买他泽司他，据了解，日本版的他泽司他规格为200mg*56粒，参考价格区间在17000~18000之间。关于他泽司他他泽司他(tazemetostat)是首个组蛋白赖氨酸甲基转移酶(EZH2)抑制剂。该药于2020年1月由美国FDA通过快速通道批准上市,被用于上皮样肉瘤及复发性/难治性滤泡淋巴瘤的治疗,商品名为Tazverik。更多关于他泽司他的资讯可以参考：他泽司他(tazemetostat)的用法用量,剂量调整以及注意事项？他泽司他的作用他泽司他（tazemetostat）是一种EZH2抑制剂，属于直接抑制作用的EZH2抑制剂之一。它通过与EZH2酶蛋白的SET结构域竞争性地结合SAM（S-腺苷甲硫氨酸）来发挥作用。这种类抑制剂通常具有相似的分子结构，都含有一个吡啶酮-苯甲酰核心结构，这个核心结构与EZH2的结合密切相关。通过与EZH2结合，他泽司他能够抑制EZH2的酶活性，从而影响染色质修饰和基因表达的调控。这种抑制剂的使用主要用于某些类型的肿瘤治疗，特别是那些与EZH2基因异常相关的肿瘤。他泽司他一瓶多少钱据了解，日本版的他泽司他规格为200mg*56粒，参考价格区间在17000~18000之间。他泽司他如何购买1、自己出国购买他泽司他并没有在中国上市，因此，如果您希望购买该药，您可以选择自己前往国外购买。这种方法可能需要您具备一定的出国能力和资源，但也可以让您更直接地获取所需药物。购买步骤：（1）找到可购买他泽司他的国家或地区：在确定目标国家或地区后，您可以了解该地的药物销售情况和规定，以确保您能够合法地购买和携带该药物。（2）寻找供应商或药店：通过在目标国家或地区的医药机构、药店或相关网站上进行查询，找到供应他泽司他的可靠药店或供应商。确保选择有良好声誉和合法资质的供应商。（3）购买药物：联系药店或供应商，了解购买流程和所需的具体信息，包括提供处方、药物价格、支付方式、发货方式等。根据约定进行付款并提供必要的文件。（4）自行前往国外购买：根据购买药物的所在地和规定，自行前往该国家或地区，前往药店购买他泽司他。在购买前，确保您已经了解并遵守目标国家或地区的法律和规定。2、寻找海外医疗服务机构的帮助如果您自己出国购买感到困难或不方便，您可以选择寻找海外医疗服务机构的帮助。这些机构通常具有专业的药物采购渠道和相关经验，可以为您提供一站式的购药服务。购买步骤：（1）寻找合适的海外医疗服务机构：通过网络搜索、咨询医生或他人推荐，找到信誉良好、经验丰富的海外医疗服务机构。确保该机构具备合法资质，可以提供购买他泽司他的服务。（2）咨询并提供相关信息：联系选定的海外医疗服务机构，并咨询购药流程、价格和所需的文件或处方等信息。根据要求提供您的病历、诊断报告等相关文件，以便顾问更好地了解您的状况。（3）购买药物：根据海外医疗服务机构的指导和安排，进行购药相关的付款和手续。他们通常会与可靠的药店或供应商合作，确保您获得正规、高质量的他泽司他药物。（4）配送和收货：一旦购买流程完成，您可以等待药物的配送。请确保提供准确的邮寄地址和联系方式，以便顺利收到您订购的药物。热文推荐：西罗莫司能治好淋巴管瘤吗？

他泽司他（tazemetostat）2024年的价格日本版他泽司他价格大概是15000元左右一盒，规格是200mg*56粒，但价格受多种因素影响不固定。他泽司他（tazemetostat）的作用功效一种首创、口服、强效、EZH2抑制剂他泽司他（tazemetostat）可通过抑制EZH2酶活性而发挥抗肿瘤作用。他泽司他（tazemetostat）作为全球首创的EZH2抑制剂，可通过抑制过度活跃的EZH2功能，调节参与细胞周期调控和终末分化基因的转录，从而抑制肿瘤细胞增殖。他泽司他（tazemetostat）上皮样肉瘤的治疗效果一项开放标签、2期一揽子研究中，患者被纳入7个不同INI1阴性实体瘤或滑膜肉瘤患者队列。患有经组织学证实的局部晚期或转移性上皮样肉瘤，连续28天的周期中，口服800 mg他泽司他（tazemetostat）每天两次，直到疾病进展、出现不可接受的毒性或撤回同意书。试验结果在数据截止日，62 名患者中有 9 人（15％）出现客观反应。中位随访13-8个月，未达到中位反应持续时间。16例（26％）患者在32周时疾病得到控制。中位应答时间为 3-9 个月。无进展生存期中位数为5-5个月，总生存期中位数为19-0个月。试验结论他泽司他（tazemetostat）在以INI1/SMARCB1缺失为特征的晚期上皮样肉瘤患者中耐受性良好，并显示出临床活性。他泽司他（tazemetostat）有望改善晚期上皮样肉瘤患者的预后。他泽司他（tazemetostat）治疗滤泡性淋巴瘤的效果一项开放标签、单臂、2 期试验，符合条件的患者为组织学确诊的滤泡性淋巴瘤（1、2、3a 或 3b 级）成人患者（≥18 岁），复发或对两种或两种以上系统疗法难治，东部合作肿瘤学组表现状态为 0-2，并有足够的肿瘤组织用于 EZH2 突变状态的中心检测。患者每天两次口服 800 毫克他泽司他（tazemetostat），连续治疗周期为 28 天。试验结果EZH2WT队列的中位随访时间为35-9个月。EZH2mut队列的中位应答持续时间为10-9个月，EZH2WT队列的中位应答持续时间为13-0个月；中位无进展生存期分别为13-8个月和11-1个月。EZH2mut队列的客观反应率为69％（45例患者中有31例），EZH2WT队列的客观反应率为35％（54例患者中有19例）。试验结论对于复发或难治性滤泡性淋巴瘤重度预处理患者，他泽司他（tazemetostat）单药治疗显示出有临床意义的持久应答，且耐受性普遍良好。他泽司他（tazemetostat）是治疗滤泡性淋巴瘤患者的一种新型疗法。相关热文推荐：卡马替尼(Capmatinib)2024年的价格是多少钱一盒?参考文献[1、]Gounder M, Schöffski P, Jones RL, Agulnik M, Cote GM, Villalobos VM, Attia S, Chugh R, Chen TW, Jahan T, Loggers ET, Gupta A, Italiano A, Demetri GD, Ratan R, Davis LE, Mir O, Dileo P, Van Tine BA, Pressey JG, Lingaraj T, Rajarethinam A, Sierra L, Agarwal S, Stacchiotti S. Tazemetostat in advanced epithelioid sarcoma with loss of INI1/SMARCB1: an international, open-label, phase 2 basket study. Lancet Oncol. 2020 Nov;21(11):1423-1432. doi: 10.1016/S1470-2045(20)30451-4. Epub 2020 Oct 6. PMID: 33035459.[2、]Morschhauser F, Tilly H, Chaidos A, McKay P, Phillips T, Assouline S, Batlevi CL, Campbell P, Ribrag V, Damaj GL, Dickinson M, Jurczak W, Kazmierczak M, Opat S, Radford J, Schmitt A, Yang J, Whalen J, Agarwal S, Adib D, Salles G. Tazemetostat for patients with relapsed or refractory follicular lymphoma: an open-label, single-arm, multicentre, phase 2 trial. Lancet Oncol. 2020 Nov;21(11):1433-1442. doi: 10.1016/S1470-2045(20)30441-1. Epub 2020 Oct 6. PMID: 33035457; PMCID: PMC8427481.

出现不良反应后需要及时遵医嘱或者是药物说明书调整他泽司他(tazemetostat)的剂量，以减轻不适症状。大多数情况下，第一次调整剂量时调整到600mg，每天服用两次，第二次调整剂量时调整到400mg，每天服用两次。另外，还需要根据具体的副作用进行具体分析。剂型片剂：200mg薄膜包衣，为红色，圆形，双凸形，一面上刻有“EZM 200”，另一面刻有普通字样。他泽司他的推荐剂量他泽司他(tazemetostat)的推荐剂量为800mg，每天服用两次，可与食物或者是不与食物一起服用。出现不良反应调整剂量1、嗜中性白血球减少症：如果中性粒细胞计数低于1×10^9/L，需要及时停止服用，直至中性粒细胞计数大于或等于1×10^9/L或基线。首次出现时，恢复相同剂量。对于第二次和第三次出现的情况，按减少的剂量恢复给药，第四次出现后永久停药。2、血小板减少症：如果血小板计数低于50×10^9/L，需要暂停用药，直至血小板计数大于或等于75×10^9/L或基线。第一次和第二次出现时，按减少的剂量恢复给药，第三次出现后永久停药。3、贫血：如果血红蛋白低于8g/dL，需要及时停止给药，直至改善至至少1级或基线，然后以相同或减少的剂量恢复给药。4、3级不良反应：暂停用药，直至改善至至少1级或基线。第一次和第二次出现时，按减少的剂量恢复给药，第三次出现后永久停药。5、4级不良反应：暂停用药，直至改善至至少1级或基线。首次出现时，按减少的剂量恢复给药，第二次出现后永久停药。药物相互作用的剂量调整避免与强效或中度CYP3A抑制剂联合用药。如果无法避免与一种中度CYP3A抑制剂联合用药，则需要调整剂量。如果目前的剂量是800mg，每日两次，则需要调整为400mg，每日两次。如果目前的剂量是600mg，每日两次，则需要调整为第一剂400mg，第二剂200mg。如果目前的剂量是400mg，每日两次，则需要调整为200mg，每日两次。他泽司他治疗淋巴瘤的疗效研究背景研究他泽司他在滤泡性淋巴瘤患者中的活性和安全性。研究方法这在一项开放性、单组、2期试验中，纳入99名符合条件的患者，患有经组织学证实的滤泡性淋巴瘤，复发或对两种或更多种全身治疗难治，对接受一剂或多剂他泽米司他的患者进行了活性和安全性分析。45名在EZH2mut队列中，54名在EZH2WT队列中。研究结果EZH2mut队列的中位随访时间为22±0个月，EZH2WT队列的中位随访时间为35±9个月，客观反应率为69%、35%在EZH2mut队列中，缓解持续时间中位数为10±9个月，在EZH2WT队列中为13±0个月，中位无进展生存期分别为13.8个月和11.1个月。研究结论他泽司他单药治疗显示出有临床意义的、持久的反应，是滤泡性淋巴瘤患者的一种新疗法。参考文献：Morschhauser F, Tilly H, Chaidos A, McKay P, Phillips T, Assouline S, Batlevi CL, Campbell P, Ribrag V, Damaj GL, Dickinson M, Jurczak W, Kazmierczak M, Opat S, Radford J, Schmitt A, Yang J, Whalen J, Agarwal S, Adib D, Salles G. Tazemetostat for patients with relapsed or refractory follicular lymphoma: an open-label, single-arm, multicentre, phase 2 trial. Lancet Oncol. 2020 Nov;21(11):1433-1442. doi: 10.1016/S1470-2045(20)30441-1. Epub 2020 Oct 6. PMID: 33035457; PMCID: PMC8427481.相关热文推荐：奈拉滨(nelarabine)购买渠道,一个疗程费用？

他泽司他(tazemetostat,TAZVERIK)的推荐剂量为每日两次口服800mg，与强效和中度CYP3A抑制剂合用时需要调整药物剂量，在使用该药物时，也要注意继发性恶性肿瘤、胚胎-胎仔毒性等事项。关于他泽司他(tazemetostat)2020年1月23日FDA通过加速审批程序(AcceleratedAp-proval)首种批准Epizyme公司新药他泽司他Tazverik(Tazemetostat)用于成人和年龄为16岁及以上的青少年患者治疗转移性或者局部晚期上皮样肉瘤,适用于无法通过手术对肿瘤进行完整切除的患者。他泽司他(tazemetostat)用法用量1、TAZVERIK的推荐剂量为800mg，口服，每日两次，进食或不进食，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。2、整片吞下。请勿切割、压碎或咀嚼药片。3、如果TAZVERIK治疗后漏服或出现呕吐，请勿再服用一剂，但应继续服用下一预定剂量。他泽司他(tazemetostat)用药注意事项1、按照您的医疗服务提供者告诉您的方式服用TAZVERIK。2、每日2次，服用TAZVERIK。3、随食物或不随食物服用TAZVERIK。4、整片吞下TAZVERIK片剂。请勿切割、压碎或咀嚼药片。5、如果您错过了某个剂量或在服用该剂量后呕吐，只需跳过该剂量，按您的常规时间服用下一剂量。6、如果您出现某些副作用，您的医疗服务提供者可能会更改您的剂量，暂时停止或完全停止使用TAZVERIK进行治疗。他泽司他(tazemetostat)剂量调整1、不良反应剂量调整表1总结了建议的剂量减少量，以及表2总结了针对不良反应的TAZVERIK推荐剂量调整。表1：针对不良反应的TAZVERIK推荐减量剂量减少剂量第一600毫克口服，每日两次第二400毫克口服，每日两次表2：针对不良反应的TAZVERIK推荐剂量调整不良反应严重剂量调整嗜中性白血球减少症中性粒细胞计数低于1×109/L·停止直至中性粒细胞计数大于或等于1×109/L或基线。·首次出现时，恢复相同剂量。·对于第二次和第三次出现的情况，按减少的剂量恢复给药。·第四次出现后永久停药。血小板减少血小板计数低于50×109/L·暂停，直至血小板计数大于或等于至75×109/L或基线。·第一次和第二次出现时，按减少的剂量恢复给药。·第三次出现后永久停药。贫血症血红蛋白低于8g/dL·停止给药，直至改善至至少1级或基线，然后以相同或减少的剂量恢复给药。其他不良反应3级·暂停，直至改善至至少1级或基线。·第一次和第二次出现时，按减少的剂量恢复给药。·第三次出现后永久停药。4级·暂停，直至改善至至少1级或基线。·首次出现时，按减少的剂量恢复给药。·第二次出现后永久停药。2、药物相互作用的剂量调整避免与强效或中度CYP3A抑制剂联合用药。如果无法避免与一种中度CYP3A抑制剂联合用药，则按照下表3所示减少TAZVERIK的剂量。在中度CYP3A抑制剂停用3个消除半衰期后，恢复开始使用该抑制剂前的TAZVERIK剂量表3：中度CYP3A抑制剂的TAZVERIK推荐减量当前剂量调整剂量800毫克口服，每日两次400毫克口服，每日两次600毫克口服，每日两次第一剂400毫克，第二剂200毫克400毫克口服，每日两次200毫克口服，每日两次他泽司他(tazemetostat)的注意事项1、继发性恶性肿瘤使用TAZVERIK治疗后，发生继发性恶性肿瘤的风险增加。在729名接受每日两次TAZVERIK800mg治疗的成人的临床试验中，0.7%的患者出现骨髓增生异常综合征(MDS)或急性髓性白血病(AML)。一名儿童患者发生T细胞成淋巴细胞性淋巴瘤(T-LBL)。长期监测患者继发性恶性肿瘤的发展情况。2、胚胎-胎仔毒性根据动物研究的结果及其作用机制，TAZVERIK在对孕妇给药时会对胎儿造成伤害。没有关于孕妇使用TAZVERIK的可用数据来告知药物相关风险。在器官形成过程中对妊娠大鼠和兔给药TAZVERIK，导致两种物种骨骼发育异常出现剂量依赖性增加，开始于母体暴露量约为800mg每日两次给药时成人暴露量的1.5倍(血浆浓度时间曲线下面积[AUC0-45h])。告知孕妇对胎儿的潜在风险。告知有生殖潜力的雌性在使用TAZVERIK治疗期间和最后一次给药后6个月内使用有效避孕方法。建议有生殖潜力的女性性伴侣的男性在接受TAZVERIK治疗期间以及最后一次给药后的3个月内使用有效的避孕方法。热文推荐：恩西地平(Enasidenib)的功效作用以及副作用？

他泽司他是由Epizyme公司研发和上市的一种治疗肉瘤新药，该药于2020年1月23日获得美国食品药品监督管理局批准上市，用于治疗16岁及以上患者的不适合完全切除的转移性/局部晚期上皮样肉瘤。他泽司他临床效果显著，患者可在医生的指导下正确用药。 上皮样肉瘤 上皮样肉瘤是软组织肉瘤中比较罕见的一种，在所有软组织肉瘤中仅占不到1%。上皮样肉瘤多初发于四肢皮下的软组织，在癌细胞转移之前，外科手术切除是主要的治疗方法和手段，也可施行化疗和放射疗法。但上皮样肉瘤极易发生转移，即使经过积极治疗上皮样肉瘤仍然很可能发生局部或区间转移，约50%的患者在被诊断时就已经转移了。 他泽司他 美国FDA于2020年1月23日通过加速审批程序(Accelerated Approval)批准Epizyme公司(Epizyme Inc.)新药他泽司他用于成人和年龄为16岁及以上的青少年患者治疗转移性或者局部晚期上皮样肉瘤(Epithelioid sarcoma)，适用于无法通过手术对肿瘤进行完整切除的患者。他泽司他是FDA批准的首种用于治疗上皮样肉瘤的药物。 他泽司他对上皮样肉瘤的用药效果 背景：上皮样肉瘤是一种罕见的侵袭性软组织肉瘤亚型。超过90%的肿瘤丧失了INI1表达，导致对转录阻遏物EZH2的致癌依赖性。在这项研究中，报告了他泽司他(一种口服选择性EZH2抑制剂)在上皮样肉瘤患者中的临床活性和安全性。 方法：在这项开放的2期篮子研究中，来自澳大利亚、比利时、加拿大、法国、德国、意大利、台湾、美国和英国的32家医院和诊所的患者被分为7组，每组患者均患有不同的INI1阴性实体瘤或滑膜肉瘤。符合上皮样肉瘤队列(队列5)的患者年龄为16岁或16岁以上，患有经组织学证实的局部晚期或转移性上皮样肉瘤。患者在连续28天的周期中每天两次口服800mg他泽司他，直到疾病进展、出现不可接受的毒性或撤回同意书。主要终点是研究者根据实体瘤缓解评估标准(1.1版)评估的客观缓解率。次要终点是反应持续时间、32周时的疾病控制率、无进展生存期、总生存期以及药代动力学和药效学分析(主要结果在其他地方报道)。 结果：在2015年12月22日至2017年7月7日之间，62名上皮样肉瘤患者入选该研究，并被认为符合纳入该队列的资格。所有62名患者都被纳入改良的意向性治疗分析。62名患者中有9名(15%[95% CI 7-26])在数据截止时(2018年9月17日)有客观反应。在中位数为13 8个月的随访中(IQR 7 8-190)，未达到中位缓解持续时间(95% CI 9 2-不可估计)。16名(26% [95% CI 16-39])患者在32周时疾病得到控制。中位反应时间为3 9个月(IQR 1 9-7 4)。中位无进展生存期为5 5个月(95% CI 3 4-5 9)，中位总生存期为190个月(110-不可估计)。 结论：他泽司他对INI1/SMARCB1缺失为特征的晚期上皮样肉瘤患者具有良好的耐受性和临床活性。他泽司他具有提高晚期上皮样肉瘤病人预后的潜力。 他泽司他对复发性或难治性滤泡性淋巴瘤的用药效果 背景：大约20%的滤泡性淋巴瘤患者存在表观遗传调节因子EZH2的激活突变。研究了他泽司他(一种一流的口服EZH2抑制剂)在滤泡性淋巴瘤患者中的活性和安全性。 方法：这项研究是在法国、英国、澳大利亚、加拿大、波兰、意大利、乌克兰、德国和美国的38家诊所或医院进行的开放性、单组、2期试验。符合条件的患者为成年人(≥18岁)，患有经组织学证实的滤泡性淋巴瘤(1、2、3a或3b级)，复发或对两种或更多种全身治疗难治，具有0-2的东部肿瘤协作组表现状态，并具有足够的肿瘤组织用于EZH2突变状态的中心检测。 患者按EZH2状态分类:突变型(EZH2mut)或野生型(EZH2WT)。在连续28天的周期中，患者每天两次口服800mg他泽司他。主要终点是基于2007年非霍奇金淋巴瘤国际工作组标准的客观缓解率，由一个独立的放射学委员会评估。 结果：在2015年7月9日至2019年5月24日之间，99名患者(45名在EZH2mut队列中，54名在EZH2WT队列中)参加了该研究。在分析的数据截止点(2019年8月9日)，EZH2mut队列的中位随访时间为22±0个月(IQR12±0-26±7)，EZH2WT队列的中位随访时间为35±9个月(24±9-40±5)。客观反应率为69% (95%可信区间为53-82；45例患者中的31例)和35%(23-49；54名患者中的19名)。在EZH2mut队列中，缓解持续时间中位数为10±9个月(95% CI 7±2-不可估计[NE])，在EZH2WT队列中为13±0个月(5±6-NE)；中位无进展生存期分别为13 8个月(10 7-220)和11 1个月(3 7-146)。在所有99名患者中，治疗相关的3级或更严重不良事件包括血小板减少症(3例[3%])、中性粒细胞减少症(3例[3%])和贫血(2例[2%])。99名患者中有4名(4%)报告了严重的治疗相关不良事件。 结论：他泽司他单药治疗显示出有临床意义的、持久的反应，并且在重度预处理的复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者中通常耐受性良好。他泽司他是滤泡性淋巴瘤患者的一种新疗法。 总结 他泽司他对于上皮样肉瘤效果显著，此外，在治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤方面也具有明显效果。若患者存在以上药物适应症，建议提前咨询医生，在医生的指导下用药治疗。

他泽司他的副作用 他泽司他的副作用常见的包括肌肉骨骼疼痛、肌痛、疲劳、恶心、呕吐、便秘、腹泻、腹痛、食欲减退、咳嗽、呼吸困难、出血、头痛、体重下降、感染、皮疹等，患者体质和病情不同，副作用的表现也是不一样的。 他泽司他的副作用处理 肌肉骨骼疼痛：根据疼痛的时间通过冷敷、热敷或者是按摩等理疗方法缓解，单纯性疼痛患者可遵医嘱使用镇痛药物治疗。 疲劳、恶心、呕吐：患者应多休息，避免劳累，保证充足的睡眠时间，适量饮用温水，避免恶心导致脱水。饮食宜清淡，避免油腻刺激性食物以免加重反应。患者可在医生指导下适量服用维生素B6，可在一定程度上缓解恶心。 食欲下降：少食多餐，避免暴饮暴食，也可以吃一些比较酸的食物刺激食欲。良好的营养状态可以帮助身体更好地应对药物的副作用。 便秘：可以多吃富含纤维素的蔬菜和水果，避免久坐，可以多运动促进肠道蠕动。 皮疹：可以使用温和的洗浴产品和保湿霜，避免使用可能刺激皮肤的化学物质。此外，应避免直接暴露在阳光下，因为他泽司他可能会增加皮肤对阳光的敏感性。 腹泻：患者出现腹泻时，首先可以喝温水或稀面汤，其次可以服用药物，比如蒙脱石散止泻，腹痛明显，可以用止痛药物，建议用药需在医生的指导下进行。 另外如果出现咳嗽、呼吸困难、出血、头痛、感染等症状，及时联系医生，在医生的指导下评估病因，针对具体症状确定治疗方案。 他泽司他的用法用量 1、他泽司他是口服药物，推荐剂量为800 mg，口服，每日两次，可以和食物一起，也可以不和食物一起，持续服药直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 2、2、他泽司他整片吞下，请勿切割、压碎或咀嚼药片。如果治疗后漏服或出现呕吐，请勿再服用一剂，但应继续服用下一预定剂量。 他泽司他的购买价格 目前通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）了解到，日本版他泽司他规格200mg*56粒，价格大概是15000元左右一盒。 有需要的患者可以去日本凭借医生处方购买，但路途远，风险高，经济负担也重，而且购药没有保障。 性价比较高的方式是凭借医生处方通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）获取，可以将药物邮寄到家，正品有保障，价格也实惠，但药物价格受多种因素影响不固定，具体费用和获取流程建议咨询客服人员。 相关热文推荐：他泽司他治疗上皮样肉瘤的试验效果怎么样

在临床试验中，他泽司他在治疗上皮样肿瘤方面表现出了显著的效果。在INI1或SMARCB1缺失的晚期上皮样肉瘤患者队列中，他泽司他耐受性良好，并显示出临床活性。他泽司他是一种口服的、高度选择性的 EZH2 抑制剂，可以延长患者的生存期，提高患者的生活质量。凭借其实际临床获益和可接受的AEs，他泽司他已被2022 CSCO指南推荐用于特殊病理亚型晚期或不可切除软组织肉瘤（上皮样肉瘤）的靶向治疗。 他泽司他治疗上皮样肉瘤的试验数据 本研究报告了上皮样肉瘤患者口服选择性 EZH2 抑制剂他泽司他的临床活性和安全性。 研究方法 在这项开放标签的 2 期篮子研究（NCT02601950）中，来自世界上多个国家 32 家医院和诊所的患者被纳入 7 个队列，这些患者均患有不同的 INI1 阴性实体瘤或滑膜肉瘤。患者每天口服两次 800 毫克他泽司他，连续 28 天为一个周期，直到疾病进展、出现不可接受的毒性或撤回同意为止。 主要终点是根据实体瘤反应评估标准 1.1 版测定的研究者评估的客观反应率。次要终点是反应持续时间、32周时的疾病控制率、无进展生存期、总生存期以及药代动力学和药效学分析（主要结果另文报告）。反应时间也作为探索性终点进行了评估。 研究结果 62名上皮样肉瘤患者参与了研究，并被认为符合纳入本队列的条件。所有62名患者都纳入了修改后的意向治疗分析。在数据截止日，62 名患者中有 9 人（15% [95% CI 7-26]）出现客观反应。中位随访13-8个月（IQR 7-8-19-0），未达到中位反应持续时间（95% CI 9-2-无法估计）。16例（26% [95% CI 16-39]）患者在32周时疾病得到控制。中位应答时间为 3-9 个月（IQR 1-9-7-4）。无进展生存期中位数为5-5个月（95% CI 3-4-5-9），总生存期中位数为19-0个月（11-0-无法估计）。 他泽司他3级或更严重的治疗相关不良事件包括贫血（4例[6%]）和体重下降（2例[3%]）。两名患者发生了与治疗相关的严重不良事件（一次癫痫发作和一次咯血）。无治疗相关死亡病例。 试验结论 他泽司他在以INI1/SMARCB1缺失为特征的晚期上皮样肉瘤患者中耐受性良好，并显示出临床活性。他泽司他有望改善晚期上皮样肉瘤患者的预后。 他泽司他的购药渠道 他泽司他截止到2023年10月还没有在中国大陆地区上市，患者在国内大陆地区的医院药房还买不到。 有需要的患者可以凭借医生处方在已经上市的地区购买，但远行奔波，路途远，风险高，经济负担重，购药风险较高。 不方便远行的患者也可以通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）的帮助获取，可以将药物邮寄到家，凭借医生处方购买，保证正品，性价比更高，价格也实惠，但受多种因素影响价格不固定，具体费用和获取流程建议咨询客服人员，获取药物有保障。 相关热文推荐：瑞美吉泮的作用与试验效果是怎样的 参考文献 Gounder M, Schöffski P, Jones RL, Agulnik M, Cote GM, Villalobos VM, Attia S, Chugh R, Chen TW, Jahan T, Loggers ET, Gupta A, Italiano A, Demetri GD, Ratan R, Davis LE, Mir O, Dileo P, Van Tine BA, Pressey JG, Lingaraj T, Rajarethinam A, Sierra L, Agarwal S, Stacchiotti S. Tazemetostat in advanced epithelioid sarcoma with loss of INI1/SMARCB1: an international, open-label, phase 2 basket study. Lancet Oncol. 2020 Nov;21(11):1423-1432. doi: 10.1016/S1470-2045(20)30451-4. Epub 2020 Oct 6. PMID: 33035459.

他泽司他(tazemetostat)治疗淋巴瘤、上皮样肉瘤的效果显著，可不同程度地延长患者的生存期，提高患者的生存率。具体的治疗效果会因患者的个体情况而有所不同，包括疾病的严重程度、患者的整体健康状况等。 关于他泽司他 他泽司他(tazemetostat)主要用于治疗复发性或难治性滤泡性淋巴瘤 、上皮样肉瘤。在治疗淋巴瘤方面，他泽司他在体外抑制B细胞淋巴瘤细胞系的增殖，并在具有或不具有EZH2功能获得突变的B细胞淋巴瘤小鼠异种移植模型中显示抗肿瘤活性。他泽司他对具有突变型EZH2的淋巴瘤细胞系的增殖抑制作用更强。 他泽司他的作用原理 他泽司他(tazemetostat)是一种表观遗传学修饰酶抑制剂，主要用于治疗特定类型的肿瘤。它作用于酶叫做增强型三甲基化酶1（Enhancer of Zeste Homolog 1，简称EZH1）和增强型三甲基化酶2（Enhancer of Zeste Homolog 2，简称EZH2）。 EZH1和EZH2是两种与组蛋白甲基化相关的酶。它们的功能是添加甲基基团到染色质上的特定位点，从而改变基因的表达模式。这些基因调控过程在正常细胞和癌细胞中都非常重要。 在癌细胞中，EZH2的过度活化与肿瘤的发生和发展密切相关。他泽司他通过抑制EZH2的活性，阻断对染色质的异常甲基化修饰，从而影响癌细胞的生长和分化。它可诱导细胞凋亡（细胞自我毁灭）和细胞周期停滞，抑制肿瘤的进展。 他泽司他(tazemetostat)治疗上皮样肉瘤的效果 在一项多中心研究的开放标签、单臂队列中，对组织学证实的、转移性或局部晚期上皮样肉瘤患者进行了他泽司他的疗效评估，患者接受他泽司他800mg口服给药，每日两次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性 中位随访14个月后，患者的总有效率为15%，部分响应 率为13%，响应持续时间≥6个月的百分比为67%。 他泽司他(tazemetostat)治疗淋巴瘤的疗效 在两个非盲、单臂队列(队列4和队列5)中评估了他泽司他治疗复发性或难治性滤泡性淋巴瘤的疗效，该项研究共纳入99例患者，包括EZH2突变体、EZH2野生型的患者，患者每日两次口服他泽司他800mg，直至确认疾病进展或出现不可接受的毒性，从第8周到第24周，每隔12周进行一次肿瘤反应评估。 EZH2突变滤泡性淋巴瘤患者的总有效率为69%，部分响应率为57%，EZH2野生型滤泡性淋巴瘤患者的总有效率为34%，部分响应率为30%。 EZH2 MT滤泡性淋巴瘤患者的中位反应时间为3.7个月，EZH2 WT滤泡性淋巴瘤患者的中位反应时间为3.9个月。 总结 对于每个患者来说，他泽司他的治疗效果会受到多种因素的影响，包括疾病类型、患者的整体健康状况以及其他治疗方法的可行性，医生会够根据具体情况评估治疗效果，并给出准确的建议，建议患者严格遵医嘱用药治疗。 相关热文推荐：帕比司他(panobinostat)的副作用处理方法？

他泽司他一般不能治好上皮样未分化肉瘤，但能够提高客观缓解率，延长患者的生存期。建议患者保持良好的心态，在医生的指导下积极治疗。 治疗他泽司他上皮样肉瘤疗效 上皮样肉瘤是一种罕见的侵袭性软组织肉瘤亚型，一项研究报告了他泽司他在上皮样肉瘤患者中的临床活性和安全性。 方法：在一项开放的2期篮子研究中，来自澳大利亚、加拿大、法国、美国等32家医院和诊所的患者被分为7组，每组患者均患有不同的INI1阴性实体瘤或滑膜肉瘤。符合上皮样肉瘤队列(队列5)的患者年龄为16岁或16岁以上，患有经组织学证实的局部晚期或转移性上皮样肉瘤。通过免疫组织化学分析或双等位基因SMARCB1。患者在连续28天的周期中每天两次口服800mg他泽司他，直到疾病进展、出现不可接受的毒性或撤回同意书。 主要终点是研究者根据实体瘤缓解评估标准(1.1版)评估的客观缓解率。次要终点是反应持续时间、32周时的疾病控制率、无进展生存期、总生存期以及药代动力学和药效学分析(主要结果在其他地方报道)。反应时间也被评估为探索性终点。在改良的意向性治疗人群(即接受一剂或多剂他泽司他的患者)中评估了活性和安全性。 结果：62名上皮样肉瘤患者入选该研究，并被认为符合纳入该队列的资格。所有62名患者都被纳入改良的意向性治疗分析。62名患者中有9名在数据截止时有客观反应。在中位数为138个月的随访中，未达到中位缓解持续时间，16名患者在32周时疾病得到控制。中位无进展生存期为55个月，中位反应时间为39个月，中位总生存期为190个月。3级或更严重的治疗相关不良事件包括贫血、体重减轻。 由此可见，在以INI1/SMARCB1缺失为特征的晚期上皮样肉瘤患者队列中，他泽司他具有良好的耐受性和临床活性。他泽司他有可能改善晚期上皮样肉瘤患者的预后。 用药注意事项 1、使用他泽司他治疗后，发生继发性恶性肿瘤的风险增加。应长期监测患者继发性恶性肿瘤的发展情况。 2、他泽司他具有胚胎-胎仔毒性，在对孕妇给药时会对胎儿造成伤害。应告知孕妇对胎儿的潜在风险，在使用药物治疗期间和最后一次给药后6个月内使用有效避孕方法。

他泽司他 他泽司他(tazemetostat) 是一种甲基转移酶抑制剂，他泽司他在体外抑制B细胞淋巴瘤细胞系的增殖，并在具有或不具有EZH2 功能获得突变的B细胞淋巴瘤小鼠异种移植模型中显示抗肿瘤活性。他泽司他对具有突变型 EZH2 的淋巴瘤细胞系的增殖抑制作用更强。 他泽司他用于治疗患有转移性或局部晚期上皮样肉瘤的 16 岁及以上成人和儿童患者不适合完全切除，还有复发或难治性滤泡性淋巴瘤的成人患者，其肿瘤经检测呈EZH2突变阳性。 他泽司他治疗上皮样肉瘤的疗效 研究背景：上皮样肉瘤是一种罕见的侵袭性软组织肉瘤亚型，超过90%的肿瘤丧失了INI1表达，导致对转录阻遏物EZH2的致癌依赖性。 研究方法：在一项开放的2期篮子研究中，一共纳入62名多个国家的患者，被分为7组，每组患者均患有不同的INI1阴性实体瘤或滑膜肉瘤。 研究结果：所有62名患者都被纳入改良的意向性治疗分析，共有15%的患者有客观反应。 在中位数为13.8个月的随访中，未达到中位缓解持续时间(95% CI 9 2-不可估计)。26%的患者在32周时疾病得到控制。中位反应时间为3.9个月，中位无进展生存期为5.5个月，中位总生存期为19个月。3级或更严重的治疗相关不良事件包括贫血(6%)和体重减轻(3%)。 在以INI1/SMARCB1缺失为特征的晚期上皮样肉瘤患者队列中，他泽司他具有良好的耐受性和临床活性。他泽美司他有可能改善晚期上皮样肉瘤患者的预后。 用法用量 他泽司他的推荐剂量为800mg，每日服用两次，可随餐或不随餐服用，一直用药直至疾病恶化或出现不可接受的毒性。他泽司他需要整片吞下，不可以切割、压碎或咀嚼药片。如果漏服或服用后出现呕吐，不需要服用额外剂量，但应继续服用下一剂预定剂量。 药物相互作用 1、CYP3A抑制剂：比如氟康唑等，与他泽司他同时用药可使他泽司他稳态AUCO-8h增加3.1倍，Cmax增加2.3倍。 2、胃酸还原剂：比如奥美拉唑，与他泽司他合用可使患者的他美司他稳态AUCO-8h增加26%，Cmax增加25%，预计不会产生临床相关影响。 3、CYP3A底物：比如咪达唑仑等，与他泽司他合用可使咪达唑仑AUCO12h 降低40%，Cmax降低21%。 参考文献： Gounder M, Schöffski P, Jones RL, Agulnik M, Cote GM, Villalobos VM, Attia S, Chugh R, Chen TW, Jahan T, Loggers ET, Gupta A, Italiano A, Demetri GD, Ratan R, Davis LE, Mir O, Dileo P, Van Tine BA, Pressey JG, Lingaraj T, Rajarethinam A, Sierra L, Agarwal S, Stacchiotti S. Tazemetostat in advanced epithelioid sarcoma with loss of INI1/SMARCB1: an international, open-label, phase 2 basket study. Lancet Oncol. 2020 Nov;21(11):1423-1432. doi: 10.1016/S1470-2045(20)30451-4. Epub 2020 Oct 6. PMID: 33035459. 相关热文推荐：他泽司他治疗上皮样肉瘤的疗效？

他泽司他的副作用 他泽司他最常见的不良反应(>20%)是疼痛、疲劳、恶心、食欲下降、呕吐和便秘，严重不良反应是出血、胸腔积液、皮肤感染、呼吸困难、疼痛和呼吸窘迫等。 他泽司他副作用的处理方法 1、疼痛：建议患者适当休息和放松，并根据疼痛的时间通过冷敷、热敷或者是按摩等理疗方法缓解，单纯性疼痛患者可遵医嘱使用镇痛药物治疗，比如对乙酰氨基酚、萘普生、布洛芬等。 2、疲劳：患者应多休息，避免劳累，避免进行重体力劳动，用药期间不要熬夜，保证充足的睡眠时间，早睡早起。 3、恶心：保证居住环境清洁、卫生，注意通风，避免难闻气味刺激，进一步加重恶心，还要适量饮用温水，避免恶心导致脱水。 患者可在医生指导下适量服用维生素B6，可在一定程度上缓解恶心。饮食尽量以清淡、易消化的食物为主，避免进食辣椒、烧烤等辛辣刺激性、油腻的食物。 4、食欲下降：可以食用流质的粥类或者牛奶等，少食多餐，避免暴饮暴食，也可以吃一些比较酸的食物刺激食欲，比如山楂、菠萝、柠檬等。 5、呕吐：可根据呕吐的严重程度在医生指导下给予止吐药，比如甲氧氯普胺、昂丹司琼、东莨菪碱等，戒烟、戒酒，避免刺激消化道黏膜，还要多喝水补充水分。 6、便秘：可以多吃富含纤维素的蔬菜和水果，比如白菜、香蕉等，纤维素有利于促进肠道蠕动，促进排便，建议适当吃粗粮和杂粮，比如红薯、玉米、糙米、燕麦等，也可使用胶体果胶铋胶囊等润肠通便的药物治疗。避免久坐，可以多运动促进肠道蠕动，排便时尽量集中注意力，尽量不要看手机、看书。 如果出现严重的副作用，比如出血、胸腔积液等，建议患者及时到医院就诊，医生会根据具体症状采取合适的治疗方案，尽快促进病情恢复。 特殊人群用药 1、建议具有生殖潜力的女性在接受他泽司他治疗期间以及在最后一次给药后的6个月内使用有效的非激素避孕方法，因为他泽司他可导致某些激素避孕药无效。 2、建议有潜在生殖能力的女性伴侣的男性在接受他泽司他治疗期间以及最后一次给药后至少3个月内使用有效的避孕措施。 3、尚无关于母乳中含有他泽司他或其对母乳喂养的婴儿或产奶量的影响的动物或人类数据。由于母乳喂养的儿童存在他泽司他严重不良反应的潜在风险，建议女性在接受他泽司他治疗期间以及最后一次给药后一周内不要进行母乳喂养。 相关热文推荐：他泽司他治疗上皮样肉瘤的疗效？

2020年1月23 日 FDA通过加速审批程序首种批准Epizyme公司新药他泽司他Tazverik( Tazemetostat )用于成人和年龄为16岁及以上的青少年患者治疗转移性或者局部晚期上皮样肉瘤,适用于无法通过手术对肿瘤进行完整切除的患者。他泽司他是一种口服辅助因子S-腺苷-L-蛋氨酸(SAM )竞争性EZH2抑制剂,其阻断EZH2从而阻止组蛋白H3K27的甲基化,减少了EZH2突变或过度表达的癌细胞的生长,是一种新治疗的选择。那么，他泽司他用药效果如何？ 他泽司他用药效果 Ribrag 等报道了对tazemetostat的Ⅰ期临床研究(NCT01897571),研究tazemetosta在复发或难治性非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者中的安全性和活性,其中包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL),滤泡性淋巴瘤FL)及边缘区淋巴瘤(MZL)。 具体给药方法为tazemetostat口服,每天2次。该实验共设计了5个剂量组(100 mg,n = 6; 200 mg,n = 3 ; 400 mg,n = 3; 800 mg,n = 14; 1600 mg,n = 12)和一个食物影响组(400 mg,n =7),每8周进行一次肿瘤反应评估。在已经取得报告结果的26例实体瘤患者中,不良反应的发生率大于10%,包括乏力,食欲不振,便秘,恶心,消化不良,呕吐和肌肉痉挛。并同时伴有5种3级及以上的不良反应,包括血小板减少、中性粒细胞减少、高血压、厌食和转氨酶升高。 在15例可评估的NHL患者中,有5例 DL-BCL,3例FL和1例MZL有客观反应,大多数有客观反应的病例用药剂量为800 mg/d ( bid)。研究结果表明, tazemetostat是一种较为安全的药物,可供患者长期给药,包括患有野生型EZH2或突变型 DLBCL患者。 参考文献 [1]安鹏姣,杨莉萍.治疗上皮样肉瘤和滤泡性淋巴瘤的表观遗传药物——Tazemetostat[J].临床药物治疗杂志,2021,19(02):17-22. 相关热文推荐：伊马替尼的功效与作用？ https://www.1blv.com/newsDetail/120018.html

他泽司他用药效果 他泽司他是一种甲基转移酶EZH2抑制剂，已被FDA批准用于治疗某些上皮样肉瘤患者和某些滤泡型淋巴瘤患者，可以延长患者的生存期，提高患者的生活质量。 一项开放标签、单臂、2期试验（NCT01897571），在法国、英国、德国和美国等的38家诊所或医院进行。符合条件的患者是成年（≥18岁）经组织学证实的滤泡性淋巴瘤（1、2、3a或3b级），复发或对两种或两种以上系统性治疗无效，具有0-2的东部合作肿瘤组性能状态，并且具有足够的肿瘤组织用于EZH2突变状态的中心测试。根据EZH2状态对患者进行分类：突变型（EZH2mut）或野生型（EZH2WT）。 患者在连续28天的周期内，每天两次口服他泽司他800 mg。主要终点是根据2007年国际工作组非霍奇金淋巴瘤标准，由独立放射学委员会评估的客观有效率。对接受一剂或多剂他列美他定治疗的患者进行了活性和安全性分析。 研究结果：99名患者（EZH2mut队列中45名，EZH2WT队列中54名）被纳入该研究。在分析的数据截止点，EZH2mut队列的中位随访时间为22.0个月，而EZH2WT队列为35.9个月。EZH2mut队列的中位反应持续时间为10.9个月，EZH2WT队列为13.0个月；中位无进展生存期分别为13.8个月和11.1个月。EZH2mut队列的客观缓解率为69％（45名患者中有31名），EZH2WT队列的客观有效率为35％（54名患者中的19名）。 在所有99名患者中，与治疗相关的3级或更严重的不良事件包括中性粒细胞减少症（3个[3％]]）、血小板减少症（3个[3％]）和贫血（2个[2％]）。没有与治疗相关的死亡。99名患者中有4名（4％）报告了严重的治疗相关不良事件。 结论：在复发或难治性滤泡性淋巴瘤的重度预处理患者中，他泽司他单一治疗显示出临床意义、持久的反应，并且通常耐受性良好。 他泽司他治疗效果显著，耐受性好，建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。 相关热文推荐：曲贝替定的不良反应 参考文献 Morschhauser F, Tilly H, Chaidos A, McKay P, Phillips T, Assouline S, Batlevi CL, Campbell P, Ribrag V, Damaj GL, Dickinson M, Jurczak W, Kazmierczak M, Opat S, Radford J, Schmitt A, Yang J, Whalen J, Agarwal S, Adib D, Salles G. Tazemetostat for patients with relapsed or refractory follicular lymphoma: an open-label, single-arm, multicentre, phase 2 trial. Lancet Oncol. 2020 Nov;21(11):1433-1442. doi: 10.1016/S1470-2045(20)30441-1. Epub 2020 Oct 6. PMID: 33035457; PMCID: PMC8427481.

他泽司他Tazverik是首创EZH2药物，也是第一个上市的组蛋白甲基转移酶（HMT）抑制剂。FDA批准该药品用于EZH2阳性、复发难治滤泡淋巴瘤的三线以后（或无其它疗法）治疗。和大多数药物一样，接受该药品治疗会产生一些副作用。那他泽司他Tazverik的副作用很多吗？注意事项是什么？ 他泽司他Tazverik的副作用 他泽司他Tazverik的副作用包括有：食欲下降、呕吐、疼痛、疲劳、恶心、便秘、上呼吸道感染、肌肉骨骼痛、腹痛等等。上述不良反应不会全部发生，根据患者的病情进展不同，个人体质及对药物的耐受程度不同，患者产生的副作用也会不一样，他泽司他Tazverik副作用的多与少、严重程度、产生时间等都是由患者自身情况决定的。患者在他泽司他Tazverik治疗期间如果产生比较严重的副作用，要及时到医院就诊，由专业的医生调整用药方案。 他泽司他Tazverik的注意事项 使用他泽司他Tazverik治疗时要注意药物相互作用，应避免与强和中度CYP3A诱导剂、强和中度CYP3A抑制剂合并使用。如果无法避免与中度CYP3A抑制剂并用，应减低他泽司他Tazverik的剂量。患者如果正在使用其他药物治疗，应在他泽司他Tazverik治疗前告知医生，由专业医生诊断是否可同时服用，患者不可盲目用药治疗。 使用他泽司他Tazverik治疗可能会增加发生继发性恶性肿瘤的风险，包括：T细胞淋巴母细胞淋巴瘤、急性髓细胞性白血病等。因此在治疗期间应长期监测患者的继发性恶性肿瘤的发展。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：Rybrevant治疗非小细胞肺癌效果如何？用多久能看到效果

他泽司他（tazemetostat）是一种口服、首创EZH2抑制剂，它是获美国FDA批准的第一个也是唯一一个EZH2抑制剂。他泽司他（tazemetostat）的适应症包括有：用于治疗16岁及以上、不符合完全切除条件的转移性或局部晚期上皮样肉瘤（ES）儿科和成人患者；其肿瘤经FDA批准的检测方法证实为EZH2突变阳性、先前接受过至少2种系统疗法的复发或难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤成人患者。那他泽司他的疗效如何？在国内能买到他泽司他吗？ 他泽司他治疗上皮样肉瘤的疗效 一项II期临床试验中的总缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)数据验证了他泽司他（tazemetostat）良好的治疗效果，该项研究包含上皮样肉瘤队列62例患者的数据。结果显示，他泽司他（tazemetostat）治疗获得了临床意义的、持久的缓解，并且安全性和耐受性良好。中位随访14个月(0.4-31)的数据显示：总缓解率(ORR)为15%，其中完全缓解率(CR)为1.6%，部分缓解率(PR)为13%。病情缓解的9例患者中，有6例(67%)缓解持续时间在6个月或更长时间。 他泽司他治疗淋巴瘤的疗效 一项多中心、开放标签、单臂临床II期试验（Study 206）的结果，以及Epizyme公司在日本境外开展的其他临床研究的结果验证了该药品的疗效。Study 206研究入组的是EZH2基因突变样的复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者。 该研究达到了主要终点，并超过了预先设定的肿瘤缓解阈值，具有统计学意义：通过独立审查委员会（IRC）的评估结果，EZH2突变阳性复发或难治性FL患者的总缓解率（ORR）为76.5%。 他泽司他购买渠道 他泽司他（tazemetostat）目前还没有在国内上市，因此患者无法在国内购买到该药品。需要使用该药品治疗的患者只能选择海外上市的版本。因为他泽司他（tazemetostat）在不同的国家或地区上市销售的价格有差异，而且受汇率浮动等因素的影响其价格也会上下浮动，不固定。患者自己了解药物的最新资讯及价格可能会出现误差，而且亲自出国购买药物也要面临很多的问题（语言不通、路途遥远等等），出国购药耗费的人力物力财力、时间会比较多，过程繁琐。不如通过专业的海外医疗服务公司（如医伴旅）购买。 海外医疗服务公司不仅能了解到他泽司他（tazemetostat）在海外的最新价格及相关资讯，还能帮助患者购买到正品药物，并且不经手任何款项及药品，药物会直接邮寄到患者手中，方便快捷。患者如果想要了解他泽司他（tazemetostat）在海外的最新价格及详细的购买方式，可随时联系医伴旅客服。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：依洛尤单抗Evolocumab作用功效是什么？治疗时要注意什么

上皮样肉瘤(ES)是一种临床少见的软组织恶性肿瘤,常被认为高级别、预后较差,为缓慢生长的皮内或皮下结节,也可深达筋膜甚至腱鞘,组织来源尚不明确,目前大多数观点认为来源于多向分化潜能的原始间叶细胞,可分别向两个方向分化:上皮细胞和间叶细胞。几乎所有的损害均发生于四肢，一半以上发生于手或腕部。他泽司他（商品名:Tazverik，曾用名:EPZ-6438）是一种由美国Epizyme生物制药公司研发的zeste基因增强子同源物2(EZH2）抑制剂，于2020年1月23日获美国食品和药物管理局(FDA)加速批准上市，它也成为全球首款针对性治疗ES 的上市新药。 他泽司他是一种强效、高选择性的EZH2抑制剂,临床前的细胞实验和异种移植模型研究均表明其在多种类型肿瘤(包括软组织恶性肿瘤)中均具有抑制肿瘤细胞增殖和促进肿瘤细胞凋亡的活性。 他泽司他的使用方法：建议的剂量为800毫克，每天口服两次，带或不带食物。 他泽司他的副作用：食欲下降，肌肉骨骼痛，呕吐，恶心，腹痛，疼痛，疲劳，便秘，上呼吸道感染等。 在最后，医伴旅小编希望目前正在使用他泽司他的患者能够不信谣、不传谣，目前在网络上有很多的不靠谱资讯向大家传达了错误的信息，比如增加药物剂量就可以达到双倍的治疗效果，又比如降低药物剂量就可以避免副作用的发生，这些都是没有任何依据的，只有谨遵医嘱用药，才能最大程度的发挥药物本身的作用。 原文出处：[1]THWAY K, JONES RL, NOUJAIM J, et al. Epithelioid sarcoma:diagnostic features and genetics［J］. Adv Anat Pathol, 2016, 23（1）: 41 - 49 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：他泽司他(Tazemetostat)美国获批治疗上皮样肉瘤(ES)

上皮样肉瘤( epithelioid sarcoma , ES)是一种临床上比较少见的、极具侵袭性的软组织肉瘤,约占所有软组织肉瘤的1%。1970年首次报道ES的临床病例。临床上根据发病部位分为“远端型”和“近端型”。2020年1月23日，Epizyme公司宣布FDA加速批准他泽司他Tazverik(tazemetostat)上市，用于治疗不适合完全切除的转移性/局部晚期上皮样肉瘤成人和16岁及以上儿科患者。 他泽司他是组蛋白甲基化转移酶(EZH2)的抑制药,若EZH2突变或被异常激活而过度表达,将导致控制细胞增殖的基因失调,抑制抑癌基因的转录活性,引起多种实体瘤细胞的迅速生长。他泽司他能够抑制组蛋白H3赖氨酸27(H3K27)的甲基化,恢复抑癌基因的表达。 他泽司他首次用于治疗人类晚期恶性肿瘤的l/Ⅱ期临床试验（ NCTO1897571 )于2013年7月正式启动，旨在初步评价他泽司他的安全性和有效性。ITALIANO等报道了NCTO1897571阶段性研究成果，研究纳入了64例恶性肿瘤患者（包括3例ES患者)，其中63例(98% )为接受相关治疗（中位为三线治疗）后疾病进展。在3例接受Taz治疗的ES患者中，2例（67% ) INI1功能蛋白缺失的患者获持久( >20个月)的疾病稳定（SD)，而在其他临床获益的30例实体肿瘤患者中，仅有1例(3%)SD>11个月。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：布地奈德缓释胶囊获FDA优先审评，中国已将其纳入突破性疗法

他泽司他可以用于治疗转移性或局部晚期上皮样肉瘤的成人和儿科患者，也可以治疗成人复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者，是甲基转移酶EZH2和一些EZH2功能获得性突变的抑制剂。临床试验显示，他泽司他能使肿瘤缩小，延长患者的生存期，减少病情恶化，治疗效果显著。 他泽司他可以用医保报销吗？ 他泽司他代表了一种全新的治疗方法，是肉瘤首款被批准的表观遗传药物。目前他泽司他还没有在国内上市，患者也无法在国内的医院药房或药店购买到该药品，更不能使用医保报销。需要使用他泽司他的患者可以通过医伴旅了解海外上市的版本。不仅性价比高，而且价格实惠，能保证药物是正品，而且海外药厂直邮到家，省去出国购药的麻烦。因为受汇率浮动等因素影响药品的价格不固定，患者可咨询医伴旅客服了解具体的费用和购药流程。 他泽司他治疗期间需要注意什么？ 他泽司他增加了发生继发性恶性肿瘤的风险，应长期监测患者的继发性恶性肿瘤的发展；用药期间建议不要母乳喂养；强和中度CYP3A诱导剂避免与他泽司他共同给药；告知患者有胎儿潜在危险，并使用有效的非激素避孕方法；请勿在30°C（86°F）以上的温度下存放他泽司他。他泽司他建议的剂量为800毫克，每天口服两次，可以和食物一起服用，也可以不和食物一起服用，建议患者遵医嘱用药，对症治疗。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：他泽司他治疗肉瘤的效果和副作用是什么？

上皮样肉瘤是一种非常罕见且极具侵袭性的软组织肉瘤，他泽司他针对不适合根治性手术的晚期或转移性上皮样肉瘤患者，代表了一种全新的治疗方法。2020年01月23日，美国FDA批准他泽司他用于不适合完全切除的转移性/局部晚期上皮样肉瘤（ES）成人和16岁及以上儿科患者。 他泽司他治疗肉瘤的效果数据！ 一项II期临床试验中的总缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)数据，该项研究包含上皮样肉瘤队列62例患者的数据。该队列数据已在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布。结果显示，他泽司他治疗获得了临床意义的、持久的缓解，并且安全性和耐受性良好。这62例患者中，有24例为初治患者，38例为复发性和/或难治性患者。 中位随访14个月(0.4-31)的数据显示，总缓解率(ORR)为15%，其中完全缓解率(CR)为1.6%，部分缓解率(PR)为13%。病情缓解的9例患者中，有6例(67%)缓解持续时间在6个月或更长时间。 他泽司他的副作用是什么？ 目前他泽司他可以治疗上皮样肉瘤和滤泡性淋巴瘤，病症不同，副作用也是不一样的。他泽司他治疗肉瘤时的副作用主要是疼痛，疲劳，恶心，食欲下降，呕吐和便秘；治疗滤泡性淋巴瘤患者的副作用主要是疲劳，上呼吸道感染，肌肉骨骼痛，恶心和腹痛。建议患者用药后注意观察自身反应，总体来说他泽司他的安全性可耐受。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：布地奈德缓释胶囊的副作用是什么？国内可以买到吗？