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他泽司他能有效治病吗?

郭药师
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2025-08-19 13:43:23
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导读:他泽司他是一种强效、选择性口服EZH2抑制剂,在一项包括突变(mt)或野生型(wt)EZH2肿瘤的DLBCL患者的1期研究中显示出抗肿瘤活性,用于治疗无法完全切除的局部晚期或转移性上皮样肉瘤成人和16岁以上的青少年。

他泽司他仿制版也能有效治病吗

他泽司他目前没仿制药上市,比较常见的是老挝卢修斯药厂仿制的,也可有效治疗相关疾病。仿制药的开发需要经过严格的研究和测试,以确保其安全性和有效性与原始药物相当,老挝卢修斯仿制的他泽司他已经经过相关部门批准上市,其药物成分、疗效等基本与原研药一致。

他泽司他的疗效

在一项开放标签、多中心2期研究正在评估他泽司他对mt或wt EZH2 R/R DLBCL或滤泡性淋巴瘤 (1-3b级) 患者的作用,他泽司他800毫克,每日两次;泼尼松龙在第1-5天和第15-19天给药,28天为一个周期,持续16周。每8周使用IWG-NHL评估标准(Cheson 2007)评估一次他泽司他(Tazemetostat)治疗效果

总结了226名DLBCL患者的中期2期安全性和活动性数据,服用他泽司他mt组和wt组的ORR均为17%,泼尼松龙组的ORR为 9%。值得注意的是,mt组的DOR明显更高。

他泽司他单药或与泼尼松龙联合使用800mg剂量通常耐受性良好,无论突变状态如何,约20%的单药治疗患者均观察到临床活性,其中许多人之前接受过多种治疗。与他泽司他单药治疗相比,他泽司他与泼尼松龙联合使用并未导致活性改善。

他泽司他的注意事项

1、他泽司他可能会增加患者发生继发性恶性肿瘤的风险,包括T细胞淋巴母细胞淋巴瘤、骨髓增生异常综合征和急性髓系白血病。因此,需要长期监测患者是否发生继发性恶性肿瘤。

2、他泽司他治疗期间应避免食用葡萄柚和饮用葡萄柚汁,以及避免服用圣约翰草。

3、如果出现某些副作用,医生可能会更改剂量,暂时停止或完全停止使用他泽司他进行治疗。

他泽司他可能会对胎儿造成伤害,孕妇使用时应告知潜在风险,并建议有生育能力的女性患者和他泽司他治疗期间和最后一剂用药后6个月内采取有效的避孕措施。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年08月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211723

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