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阿扎胞苷片(Azacitidine)相关药讯

阿扎胞苷片的功效与作用及副作用?
阿扎胞苷片的功效与作用及副作用?
阿扎胞苷片的功效与作用主要包括改善骨髓功能、调节DNA甲基化、延长患者生存时间等,副作用涉及多个系统,需要根据不同的副作用进行相应的处理。阿扎胞苷片是FDA 批准的第一个针对首次缓解期 AML 患者的持续治疗方法。阿扎胞苷片的功效与作用1、改善骨髓功能:在急性髓细胞性白血病患者中,阿扎胞苷可能有助于改善骨髓的生产功能,促进正常血细胞的生成。2、调节DNA甲基化:通过抑制DNA甲基化转移酶,阿扎胞苷能够影响DNA的甲基化状态,这可能有助于恢复正常的基因表达模式,对治疗急性髓细胞性白血病有益。3、延长患者生存时间:阿扎胞苷能够延长患者的中位OS,延长患者的生存时间。阿扎胞苷片的疗效在一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 III 期研究中,评估阿扎胞苷片的疗效,符合条件的患者年龄为55岁或以上,患有 AML,并且在通过强化诱导化疗实现首次完全缓解 (CR) 或血细胞计数不完全恢复的完全缓解 (CRi) 后 4 个月内。共有 472 名完成诱导治疗或未进行巩固治疗的患者随机分组,在每个28天治疗周期的第1-14天口服阿扎胞苷片300mg (n=238) 或安慰剂 (n=234)。该试验表明,与安慰剂相比,随机接受阿扎胞苷片治疗的患者的OS有统计学上有显著改善。在试验中,阿扎胞苷片组的中位OS为24.7个月,而接受安慰剂的患者为14.8个月。阿扎胞苷片的副作用1、胃肠疾病:恶心、呕吐、腹泻、便秘、腹痛。2、全身疾病和给药部位疾病:疲劳、乏力。3、肌肉骨骼和结缔组织疾病:关节痛、四肢疼痛。4、新陈代谢和营养失调:食欲下降。5、血液和淋巴疾病:发热性中性粒细胞减少症。阿扎胞苷片副作用的处理措施1、恶心或呕吐:可在医生的指导下服用止吐药物或者是抗恶心药物,饮食尽量以清淡为主,避免进食辛辣刺激性、油腻的食物。2、腹泻:建议多喝水补充水分,也可遵医嘱服用止泻药物治疗,比如蒙脱石散等,注意腹部保暖。3、便秘:可以多吃新鲜的水果和蔬菜补充膳食纤维,膳食纤维有助于促进肠道蠕动,改善便秘。4、腹痛:可在医生的指导下服用布洛芬片等止痛药物治疗,也可用热水袋热敷腹部缓解疼痛。5、关节痛或四肢疼痛:注意休息,避免劳累,也可通过热敷、按摩等方法缓解不适。阿扎胞苷片的正确服用方法1、每次服用阿扎胞苷片前30分钟服用抗恶心药。2、阿扎胞苷片从每28天周期的第1天-14天开始,每天口服 1 次。3、每天大约在同一时间服用,进食或不进食均可。4、吞下阿扎胞苷片整个片剂,请勿切割、劈开、压碎或咀嚼药片。5、如果阿扎胞苷片的粉末药片接触到皮肤后,立即用肥皂和水彻底清洗该区域。如果阿扎胞苷片的粉末药片接触到眼睛或嘴巴,立即用水冲洗该区域。6、如果错过了一剂阿扎胞苷片,或者没有在平常时间服药,请在当天尽快服药。在第二天的常规时间服用下一剂,不要在同一天服用2剂以弥补错过的剂量。7、如果服用一剂阿扎胞苷片后呕吐,不要在同一天服用另一剂,在第二天的常规时间服用下一剂即可。(注:以上用量和给药参考来源于美国FDA药品说明书,用法用量仅供参考,具体需要以医嘱为准)总结虽然阿扎胞苷片在治疗成人急性髓细胞性白血病中显示出了较好的疗效,但是也有一些副作用,需要严格在医生的指导下用药。相关热文推荐:普纳替尼(lclusig)的用药注意事项有哪些?
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2024-03-15 17:39
德国版阿扎胞苷片哪里能买到?
德国版阿扎胞苷片哪里能买到?
德国版阿扎胞苷片可通过出国、出国就医、医疗服务机构、添加病友群等途径能买到,可根据自己的情况选择合适的购药途径。德国版阿扎胞苷片德国版阿扎胞苷片适用于病情首次缓解的急性髓性白血病(AML)成人患者的维持治疗,具体为:用于接受强化诱导化疗实现首次完全缓解(CR)或血细胞计数未完全恢复的完全缓解(CRi)、且不能完成强化治愈性疗法(如造血干细胞移植)的AML成人患者的继续治疗。德国版阿扎胞苷片哪里能买到1、出国:可以出国前往德国购买,在德国的医院门诊、医院药房或者是药店中通常能够买到德国版阿扎胞苷片,购药前需要提供医疗处方。2、出国就医:也可以出国前往德国就医,在德国的医院就诊治疗后,如果医生认为适合使用阿扎胞苷片治疗,通常也能够买到德国版的阿扎胞苷片,但是出国就医的花费比较高。3、医疗服务机构:在国内有一些靠谱的医疗服务机构会与各个国家药厂、生产商等进行合作,能够提供全球找药、购药等服务,通常可以买到德国版或者是其他版本的阿扎胞苷片,可以咨询客服下单,然后通过国际快递邮寄的方式获取。4、咨询病友:可以咨询身边或网上认识的白血病病友,询问他们都是从哪些途径买到德国版阿扎胞苷片的,还能进一步了解购买流程。5、添加病友群:可在网上添加靠谱的白血病病友群,咨询群里的成员是否购买过德国版阿扎胞苷片,以及如何购买、价格等。德国版阿扎胞苷片的价格1、200mgx7片:一盒的参考价格大约是在74400元-100000元之间。2、300mgx7片:一盒的参考价格大约是在74400元-100000元之间。3、200mgx14片:一盒的参考价格大约是在149760元-280000元之间。4、300mgx14片:一盒的参考价格大约是在149760元-280000元之间。购买德国版阿扎胞苷片的注意事项1、确保购买的药品来源可靠,避免购买到假冒伪劣产品。2、了解并遵守海关对中国药品进口的规定,以免触犯相关法律法规。3、注意药品的质量和存储条件,确保在运输和储存过程中不会影响药品效果。德国版阿扎胞苷片的用药指南在每个28天周期的第1-14天,每天服用300mg,每天用药一次。在前2个服用周期内,在每次给药前应服用止吐药。(注:以上用量和给药参考来源于美国FDA药品说明书,用法用量仅供参考,具体需要以医嘱为准)阿扎胞苷片的疗效在一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 III 期研究中,纳入472名符合条件的患者,年龄为55岁或以上,患有AML,并且在通过强化诱导化疗实现首次完全缓解 (CR) 或血细胞计数不完全恢复的完全缓解 (CRi) 后4个月内。患者随机分组在每个 28 天治疗周期的第1-14天口服阿扎胞苷片300mg (n=238) 或安慰剂 (n=234)。该试验表明,与安慰剂相比,随机接受阿扎胞苷片治疗的患者的OS有统计学上的显着改善。在试验中,阿扎胞苷片组患者的中位OS为24.7个月,接受安慰剂的患者为14.8个月。总结使用德国版阿扎胞苷片治疗时应遵循医生的处方和指导,不要自行使用药。相关热文推荐:前列腺癌晚期吃达罗他胺有效吗?
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2024-02-02 17:05
阿扎胞苷片剂和注射剂的适应症一样吗?
阿扎胞苷片剂和注射剂的适应症一样吗?
阿扎胞苷片剂和注射剂的适应症不完全一样,有一定的区别。 虽然阿扎胞苷片剂和注射剂都能够治疗白血病,但是阿扎胞苷注射剂还能够治疗骨髓增生异常综合症(MDS)、乳腺癌、黑色素瘤等,比阿扎胞苷片剂的适应症更多。患者应该根据医生的建议选择适合自己的药物,不可盲目用药。 阿扎胞苷 阿扎胞苷由新基研发,于2004年5月19日获美国食品药品管理局(FDA)批准上市,于2008年12月17日获欧洲药物管理局批准上市。 阿扎胞苷是胞苷的嘧啶核苷类似物,阿扎胞苷的抗白血病活性主要通过体外AML 细胞系中细胞活力的降低和凋亡的诱导,在体内,阿扎胞苷降低了肿瘤负荷并增加了存活率。 阿扎胞苷片剂的适应症 阿扎胞苷片(Azacitidine)适用于急性髓性白血病成人患者的持续治疗,这些患者在强化诱导化疗后首次达到完全缓解(CR)或完全缓解但血细胞计数恢复不完全(CRi ),并且无法完成强化治疗。 阿扎胞苷注射剂的适应症 阿扎胞苷注射剂适用于治疗高危骨髓增生异常综合征(MDS)、慢性粒-单核细胞白血病(CMML)、急性髓系白血病(AML)、骨髓原始细胞为20-30%伴多系发育异常。 阿扎胞苷片剂的用法用量 推荐剂量为300mg,每天服用一次,需要在每个28天周期的第1天至第14天服用,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。在前2个治疗周期中,每次服用阿扎胞苷片剂前30分钟需要服用止吐药。 阿扎胞苷片剂的治疗效果 在一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究中,评估阿扎胞苷片剂的治疗效果,研究一共纳入472 名完成诱导的患者,随机分配至阿扎胞苷片剂组(n=238)或安慰剂组(n=234)。 与安慰剂相比,随机分配到阿扎胞苷片剂组患者的总生存期(OS)有统计学显著改善,阿扎胞苷片剂组患者的总生存期为24.7个月,安慰剂组患者仅为14.8个月,CR或CRi患者的OS获益具有一致性。 阿扎胞苷治疗老年人急性髓系白血病的效果 在一项国际Ⅲ期随机临床研究比较了阿扎胞苷与常规治疗方案对新诊断老年急性髓系白血病患者的疗效,阿扎胞苷组与常规治疗组的中位OS分别为10.4个月和6.5个月,1年生存率分别为46.5%、34.2%,阿扎胞苷组中位生存期及1年生存率明显高于后者。 阿扎胞苷对于身体状况较差、不能耐受常规化疗的老年急性髓系白血病(AML)患者的治疗可能是一种毒副作用小、安全的有效治疗手段。 参考文献: 王瑞芳,茹丽娟,高素君. 阿扎胞苷治疗老年人急性髓系白血病的研究进展. 白血病·淋巴瘤,2016,25(5):312-314. DOI:10.3760/cma.j.issn.1009-9921.2016.05.016 相关热文推荐:纳武单抗治疗肺癌和肾癌的临床疗效?
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2023-10-10 10:28
什么药能替代阿扎胞苷片?
什么药能替代阿扎胞苷片?
地西他滨可以替代阿扎胞苷片 阿扎胞苷片属于DNA甲基转移酶抑制剂,临床主要用于治疗成人急性髓细胞性白血病。5-Aza-2'-脱氧胞苷(AzaD),也称为地西他滨,是一种脱氧胞苷类似物,通常用于通过启动子去甲基化激活甲基化和沉默基因,临床主要用于治疗慢性骨髓单核细胞白血病以及骨髓增生异常综合症。因此地西他滨和西屈嘧啶(Inqovi、decitabine and cedazuridine)可以代替阿扎胞苷片。 阿扎胞苷片 阿扎胞苷是一种抗肿瘤药物,是一类被称为DNA低甲基化药物的新化合物中首个获得fda批准用于治疗骨髓增生异常综合征的药物。主要通过在新复制的DNA中引起胞嘧啶残基的低甲基化起作用,并在骨髓增生异常综合征(MDS)的治疗中显示出疗效。 它通过干扰核酸代谢,对异常增殖的造血细胞系产生直接的细胞毒作用,发挥其抗肿瘤活性。阿扎胞苷在皮下注射后迅速吸收,在给药30分钟内达到血药浓度峰值。 基于I-II期试验的可喜结果,阿扎胞苷进入了用于所有亚型骨髓增生异常综合征的III期试验。将阿扎胞苷与最佳支持治疗(之前骨髓增生异常综合征的标准治疗)进行比较,显示血液学反应改善,延迟进展为急性髓性白血病的时间,并提高总生存率。 阿扎胞苷在第一个治疗周期的推荐剂量为75mg /m(2),每天7天。治疗周期应每四周重复一次,至少四个周期。总的来说,阿扎胞苷耐受性良好,在患者生活质量和骨髓功能改善方面优于支持治疗,最常见的不良反应是骨髓抑制、恶心和呕吐。 地西他滨和西屈嘧啶 Inqovi是地西他滨(一种核苷代谢抑制剂)和cedazuridine(一种胞苷脱氨酶抑制剂)的固定剂量口服组合(FDC),由Astex Pharmaceuticals (Otsuka Pharmaceuticals的子公司)开发,临床用于治疗骨髓增生异常综合征(MDS)、慢性髓细胞白血病(CMML)、急性髓细胞白血病(AML)、胶质瘤和实体瘤等各种癌症。 地西他滨是一种DNA甲基转移酶抑制剂,被批准用于治疗MDS和CMML,在胃肠道和肝脏中被胞苷脱氨酶降解,从而限制了口服生物利用度。Cedazuridine是一种专利的胞苷脱氨酶抑制剂,当添加到地西他滨时,可增加药物的口服生物利用度。 2020年7月,地西他滨/cedazuridine在美国和加拿大首次获得批准,用于治疗MDS和CMML。在美国,它适用于患有MDS和CMML的成人患者,包括先前治疗过和未治疗过的、新生和继发性MDS,并伴有以下法、美、英亚型(难治性贫血、伴环状铁母细胞的难治性贫血、伴过量原细胞的难治性贫血和CMML)以及中-1、中-2和高风险国际预后评分系统组。
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2023-07-06 09:46
阿扎胞苷的治疗效果
阿扎胞苷的治疗效果
阿扎胞苷片剂的治疗效果 方法:一项3期随机、双盲、安慰剂对照试验(NCT01757535),口服阿扎胞苷(CC-486,一种与注射用阿扎胞苷不具有生物等效性的低甲基化剂),作为强化化疗后首次缓解的AML患者的维持治疗。患者被随机分配接受口服阿扎胞苷(300mg)或安慰剂治疗,每28天周期每天一次,为期14天。主要终点是总生存率。次要终点包括无复发生存率和健康相关的生活质量。 结果:共有472名患者接受了随机分组;234人被分配给安慰剂组,238人被分配到CC-486组。口服阿扎胞苷从随机分组时起的中位总生存期明显长于安慰剂组(分别为24.7个月和14.8个月)。口服阿扎胞苷的中位无复发生存期(10.2个月)也明显长于安慰剂(4.8个月)。口服阿扎胞苷治疗期间,总体健康相关的生活质量得以保持。 结论:在化疗后病情缓解的老年AML患者中,口服阿扎胞苷维持治疗的总生存期和无复发生存期明显长于安慰剂。在整个治疗过程中维持了生活质量指标。 低风险骨髓增生异常综合征(LR-MDS)患者的治疗选择有限。这项III期安慰剂对照试验(NCT01566695)评估了低甲基化剂CC-486(口服阿扎胞苷)对国际预后评分系统LR-MDS和红细胞输注依赖性贫血和血小板减少症患者的治疗效果。 患者被1:1随机分配给CC-486 300mg或安慰剂,为期21天/28天。主要终点是红细胞输注独立性(TI)。 结果:216名患者接受了CC-486(n=107)或安慰剂(n=109)治疗。中位年龄74岁,中位血小板计数25×109/L,中性粒细胞绝对计数1.3×109/L。在CC-486和安慰剂组中,分别有31%和11%的患者达到RBC-TI(P=0.0002),中位持续时间分别为11.1和5.0个月。42.1%和30.6%的患者红细胞单位减少≥4,中位持续时间分别为10.0和2.3个月,与基线相比,更多的CC-486患者的血红蛋白增加≥1.5 g/dL(23.4%比4.6%)。CC-486的血小板血液学改善率更高(24.3%比6.5%)。动力不足的中期总生存率分析显示,CC-486与安慰剂之间没有差异(中位17.3个月比16.2个月)。 结论:CC-486(口服阿扎胞苷)显著提高了LR-MDS和高危疾病特征患者的RBC-TI率,并诱导了胆汁的持久改善。 相关热文推荐:阿扎胞苷的注意事项是什么 参考文献 [1.]Wei AH, Döhner H, Pocock C, Montesinos P, Afanasyev B, Dombret H, Ravandi F, Sayar H, Jang JH, Porkka K, Selleslag D, Sandhu I, Turgut M, Giai V, Ofran Y, Kizil Çakar M, Botelho de Sousa A, Rybka J, Frairia C, Borin L, Beltrami G, Čermák J, Ossenkoppele GJ, La Torre I, Skikne B, Kumar K, Dong Q, Beach CL, Roboz GJ; QUAZAR AML-001 Trial Investigators. Oral Azacitidine Maintenance Therapy for Acute Myeloid Leukemia in First Remission. N Engl J Med. 2020 Dec 24;383(26):2526-2537. doi: 10.1056/NEJMoa2004444. PMID: 33369355. [2.]Garcia-Manero G, Santini V, Almeida A, Platzbecker U, Jonasova A, Silverman LR, Falantes J, Reda G, Buccisano F, Fenaux P, Buckstein R, Diez Campelo M, Larsen S, Valcarcel D, Vyas P, Giai V, Olíva EN, Shortt J, Niederwieser D, Mittelman M, Fianchi L, La Torre I, Zhong J, Laille E, Lopes de Menezes D, Skikne B, Beach CL, Giagounidis A. Phase III, Randomized, Placebo-Controlled Trial of CC-486 (Oral Azacitidine) in Patients With Lower-Risk Myelodysplastic Syndromes. J Clin Oncol. 2021 May 1;39(13):1426-1436. doi: 10.1200/JCO.20.02619. Epub 2021 Mar 25. PMID: 33764805; PMCID: PMC8099416.
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2023-06-12 15:24
阿扎胞苷的注意事项是什么
阿扎胞苷的注意事项是什么
阿扎胞苷的注意事项 阿扎胞苷片剂的推荐剂量和方案与静脉注射或皮下阿扎胞苷产品的推荐剂量和方案不同。不要用阿扎胞苷片剂代替静脉注射或皮下注射阿扎胞苷。阿扎胞苷片剂的适应证和给药方案与静脉注射或皮下注射阿扎胞苷不同,建议患者在医生的指导下用药,不可随意更改剂量和用法。 监测全血细胞计数并按照建议修改阿扎胞苷剂量。如果发生骨髓抑制,则提供标准支持性治疗,包括造血生长因子。 阿扎胞苷治疗骨髓增生异常综合征的安全性和有效性尚未确定。不建议在对照试验之外使用阿扎胞苷治疗骨髓增生异常综合征患者。 根据作用机制和在动物中的发现,阿扎胞苷在给予孕妇时可对胎儿造成伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在阿扎胞苷治疗期间以及最后一次给药后至少6个月内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在阿扎胞苷治疗期间和最后一次给药后至少3个月内使用有效的避孕措施。 对阿扎胞苷或其成分有严重超敏反应的患者禁用。 阿扎胞苷的推荐剂量是 300 毫克口服,每日一次,在每个 1 天周期的第 14 天至第 28 天随餐或不随餐服用。继续使用阿扎胞苷,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。 在前 30 个周期中,在每次剂量阿扎胞苷前 2 分钟给予止吐药。如果没有恶心和呕吐,2 个周期后可以省略止吐预防。 如果周期第 0 天的中性粒细胞绝对计数 (ANC) 小于 5.1 Gi/L,请勿使用阿扎胞苷。延迟周期的开始,直到 ANC 为 0.5 Gi/L 或更高。 在每次服用阿扎胞苷前30分钟服用抗恶心药。 如果患者没有任何恶心或呕吐,医生可能会决定在第二次阿扎胞苷周期后停止服用抗恶心药物。 每天大约在同一时间服用阿扎胞苷,有或没有食物。吞下整个阿扎胞苷片剂。不要切割、压碎或咀嚼片剂。如果阿扎胞苷片剂的粉末接触到您的皮肤,请立即用肥皂和水彻底清洗该区域。 如果患者错过了阿扎胞苷的剂量,请在当天尽快服用该剂量。第二天在正常时间服用下一剂。不要在同一天服用2剂以弥补错过的剂量。 如果在服用一剂阿扎胞苷后呕吐,请不要在同一天服用另一剂。第二天在正常时间服用下一剂。 以上是阿扎胞苷的注意事项的部分内容,更多详情可以阅读药物说明书,建议患者遵医嘱用药,对症治疗。 相关热文推荐:恩西地平副作用是什么
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2023-06-12 15:21
阿扎胞苷片规格及价格是多少钱?
阿扎胞苷片规格及价格是多少钱?
急性髓系白血病(AML)是起源于人类造血干细胞的恶性血液系统疾病,其发病率约为3~4/10万,死亡率为1.57/10万人,AML患病的中位年龄为68岁,其中65岁以上患者占总发病人群的半数左右。阿扎胞苷是一种新研发的去甲基化药物,属于核苷类代谢抑制剂,可发挥出RNA、DNA去甲基化的双重效果,对肿瘤细胞合成蛋白加以有效抑制。相关临床试验表明,与传统的治疗方案相比,应用阿扎胞苷可有效优化治疗效果并延长AML患者生存期,对于失去移植时机及难以耐受传统化疗方案的AML患者,应用阿扎胞苷治疗不失为一种有效﹑低毒的替代方案,那么,阿扎胞苷片规格及价格是多少钱? 阿扎胞苷片规格及价格 阿扎胞苷片有两种规格,200mg为粉色片,300mg为棕色片。在美国,阿扎胞苷片规格为200mg*7的参考售价大约是11054.04美元,折合成人民币约为71564元;200mg*14的参考售价大约是22098.57美元,折合成人民币大约是463312元,具体价格因汇率变动而变化。目前阿扎胞苷片并未在中国上市,但其注射液已经上市了。 阿扎胞苷片其他版本的价格 由于阿扎胞苷片并未在中国上市,因此更多人选择使用海外版本进行治疗,在仿制药中,孟加拉珠峰的阿扎胞苷片规格为300mg*14片,价格约为2000一盒;也有很多患者还是更喜欢使用原研药版本,据了解,阿扎胞苷片美国版规格为300mgx14片,价格为229200元,德国版的阿扎胞苷片200mgx7片的74400一盒,200mgx14片的149760一盒,300mgx7片的74400一盒,300mgx14片 149760一盒,相比起来要比原研药实惠一点。患者可根据自己需求来购买以上版本的阿扎胞苷片。 热文推荐:恩西地平临床应用效果如何?
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2023-05-25 16:37
阿扎胞苷片应该怎么服用?长期用会有哪些副作用
阿扎胞苷片应该怎么服用?长期用会有哪些副作用
阿扎胞苷片Azacitidine是胞苷的嘧啶核苷类似物,其抑制DNA/RNA甲基转移酶。通过降低体外AML细胞系的细胞活力和诱导细胞凋亡证明了阿扎胞苷片Azacitidine的抗白血病活性,它在体内白血病肿瘤模型中减少了肿瘤负担并增加了存活率。那阿扎胞苷片应该怎么服用?长期用会有哪些副作用? 阿扎胞苷片服用方法 在每个28天周期的第1天到第14天,每天一次口服阿扎胞苷片300mg。至少在头2个周期内,在每次给药前应服用止吐药。因为每位患者的病情进展、对药物的耐受程度不同,患者使用该药品治疗的用药剂量及疗程时间也会有差异,因此患者在使用阿扎胞苷片Azacitidine治疗时请阅读具体药物说明书使用,或严格遵循医嘱用药。 阿扎胞苷片副作用 阿扎胞苷片副作用包括有:恶心、呕吐、腹泻、疲劳、乏力、便秘、肺炎、腹痛、关节痛、食欲下降、发热性中性粒细胞减少、头晕、四肢疼痛等等。因为每位患者的疾病进展及对药物的耐受程度不同,接受该药品治疗后其产生的副作用、副作用的严重程度、副作用的多与少都是不同的,不能一概而论,副作用的产生主要是由患者自身情况决定的。患者在阿扎胞苷片Azacitidine治疗期间如果发生了比较严重的不良反应,要立即到医院就诊,由专业的医生进行正规治疗。患者不能盲目使用其他药物进行治疗,以免产生更多的不良反应。 以上就是关于阿扎胞苷片Azacitidine服用方法及副作用的介绍,患者如果想要了解更多关于阿扎胞苷片Azacitidine的药物资讯(如注意事项、药品价格、购买渠道等),可以向医伴旅客服咨询。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:阿扎胞苷片Azacitidine美国获批维持治疗急性髓性白血病
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2022-10-26 14:52
阿扎胞苷片的不良反应大不大?哪里能买到阿扎胞苷片?
阿扎胞苷片的不良反应大不大?哪里能买到阿扎胞苷片?
阿扎胞苷可以抑制DNA/RNA甲基转移酶,是胞苷的嘧啶核苷类似物。阿扎胞苷在体内白血病肿瘤模型中减少了肿瘤负担并增加了存活率,适用于继续接受治疗的成人急性髓细胞性白血病,阿扎胞苷是由百时美施贵宝(BMS)研发生产的,获得美国FDA批准上市的时间是2020年09月01日。 阿扎胞苷片的不良反应大不大? 任何药物长时间用都是有不良反应的,阿扎胞苷片也不例外。试验显示,阿扎胞苷和安慰剂所有级别中最常见的不良事件(AE)分别是恶心(65% vs 24%)、呕吐(60% vs 10%)和腹泻(50% vs 22%)。阿扎胞苷片CC-486和安慰剂最常见的3-4级不良事件分别是中性粒细胞减少(41% vs 24%)、血小板减少(23% vs 22%)和贫血(14% vs 13%)。阿扎胞苷治疗组和安慰剂组分别有34%、25%的患者出现严重不良事件,主要是感染,分别发生在2个组17%、8%的患者中。阿扎胞苷治疗组和安慰剂组分别有13%、4%的患者因AE而停止治疗。总体上安全性可耐受,建议患者遵医嘱用药,治疗期间注意自身反应。 哪里能买到阿扎胞苷片? 目前注射用阿扎胞苷片已经在国内上市,但口服阿扎胞苷片还没有在国内上市,国内的医院药房买不到口服阿扎胞苷片,建议患者通过医伴旅了解一下海外药厂直邮的阿扎胞苷片,性价比更高,更适合患者长期用药。医伴旅与许多患者都有合作,深受信赖,患者可放心购药,通过医伴旅获取的海外药物可以保证是正品,价格也实惠,而且直邮到家,购药方便有保障。不过海外药物受汇率浮动影响,价格不固定,具体购药费用和购药流程患者可以咨询医伴旅客服人员。这样一来患者不方便出国也可以买到有保障的海外药物。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:英菲格拉替尼的用法用量是怎样的?有什么副作用?
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2022-10-26 14:52
阿扎胞苷片治疗白血病有副作用吗?用法用量是怎样的?
阿扎胞苷片治疗白血病有副作用吗?用法用量是怎样的?
百时美施贵宝(BMS)研发的阿扎胞苷片剂是FDA批准的第一个,也是唯一一个用于缓解期患者的AML维持疗法。阿扎胞苷片能结合到DNA和RNA中,是一种口服低甲基化剂,于2020年9月1日在美国上市,用于病情首次缓解的急性髓性白血病(AML)成人患者的维持治疗。 阿扎胞苷片治疗白血病有副作用吗?用法用量是怎样的? 阿扎胞苷片在每个28天周期的第1天到第14天服用,每天一次,口服阿扎胞苷片300mg。患者需遵医嘱用药。疲劳、乏力、便秘、肺炎、恶心、呕吐、腹泻、腹痛、关节痛、食欲下降、发热性中性粒细胞减少、头晕、四肢疼痛等是阿扎胞苷片比较常见的副作用。患者用药后副作用的严重程度、副作用的多与少都是不同的,不建议患者私自更改剂量和用法,以免产生不耐受反应。 阿扎胞苷片是胞苷的嘧啶核苷类似物,在体内白血病肿瘤模型中减少了肿瘤负担并增加了存活率。关键III期QUAZAR AML-001研究的疗效和安全性结果显示,阿扎胞苷片比安慰剂,总生存期OS24.7个月 vs 14.8个月;无复发生存期中位PFS:10.2个月 vs 4.8个月,阿扎胞苷片显著提高了一倍多。目前阿扎胞苷片国内还没有上市,有需要的患者可以出国购买,不方便出国的患者也可以通过医伴旅了解一下海外药厂直邮的阿扎胞苷片,性价比高,还能保证是正品。不建议采用代购,容易上当受骗。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:阿扎胞苷片获批用于缓解期口服维持治疗!
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2022-10-26 14:52
阿扎胞苷片是治疗什么的药?副作用有什么?
阿扎胞苷片是治疗什么的药?副作用有什么?
美国食品和药物管理局(FDA)批准阿扎胞苷300mg片剂上市的时间是2020年,该药是一种新的口服疗法,受到了许多患者的关注。今天咱们就来详细的了解一下阿扎胞苷片是治疗什么的药?副作用有什么? 阿扎胞苷片的适应症为用于继续接受治疗的成人急性髓细胞性白血病,这些患者在强化诱导化疗后首次完全缓解(CR)或首次完全缓解但血液计数未完全恢复(CRi),并且无法完成强化治疗。该药是胞苷的嘧啶核苷类似物,其能抑制DNA/RNA甲基转移酶。阿扎胞苷在体内白血病肿瘤模型中减少了肿瘤负担并增加了存活率。阿扎胞苷片的服用方法为每个周期28天,每个周期的第1天到第14天,每天一次口服阿扎胞苷片300 mg。服用也是比较方便的,但患者不可随意更改剂量和用法,以免影响药物效果。 阿扎胞苷片的副作用有什么呢? 关节痛,食欲下降,恶心,呕吐,疲劳/乏力,便秘,肺炎,腹痛,腹泻,发热性中性粒细胞减少,头晕和四肢疼痛等是阿扎胞苷片的主要副作用。该药可以一直服用直到患者的疾病有了新的进展或者出现了不能耐受的毒性,患者使用该药时要注意自身反应,如果不耐受,要及时和医生联系,采取新的治疗方案。目前本品在国内还没有上市,有需要的患者可以联系医伴旅获取海外版阿扎胞苷片,可以保证是正品。阿扎胞苷片的副作用还是比较小的,患者可以在医生的指导下用药。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:阿扎胞苷片价格是多少?阿扎胞苷片的效果怎么样?
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2022-10-26 14:52
白血病用阿扎胞苷片化疗后的副作用和注意事项是什么?
白血病用阿扎胞苷片化疗后的副作用和注意事项是什么?
阿扎胞苷在体内白血病肿瘤模型中减少了肿瘤负担并增加了存活率,是一种口服低甲基化剂,于2020年被美国食品和药物管理局(FDA)批准上市,是唯一一个用于缓解期患者的AML维持疗法。今天咱们来详细的了解一下白血病用阿扎胞苷化疗后的副作用和注意事项是什么? 过降低体外AML细胞系的细胞活力和诱导细胞凋亡证明了阿扎胞苷的抗白血病活性。阿扎胞苷片剂可以延长患者的生存期,提高生活质量,但该药也是有副作用的,食欲下降,便秘,肺炎,腹痛,恶心,呕吐,腹泻,疲劳/乏力,关节痛,发热性中性粒细胞减少,头晕和四肢疼痛等是该药主要的副作用,患者用药期间需注意自身反应,如果不耐受,及时联系医生,对症治疗,不可拖延,以免影响原有病情。 那么,阿扎胞苷治疗期间需注意什么事情呢?患者需注意,阿扎胞苷片剂和注射液治疗的适应症是不同的,请勿用阿扎胞苷片剂替代静脉内或皮下阿扎胞苷。该药会对胎儿造成伤害,建议患者注意胎儿的潜在风险并使用有效的避孕方法。用药治疗的前两个周期每隔一周监测一次全血细胞计数,减少剂量后的2个周期中,每隔一周增加一次监测。停药后以相同或减少的剂量继续服用,或根据严重程度停药。患者需遵医嘱用药,不可随意增加或者减少剂量。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:阿扎胞苷片治疗白血病临床疗效怎么样?正确服用方法是什么?
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2022-10-26 14:52
阿扎胞苷片Onureg被批准用于治疗急性髓系白血病
阿扎胞苷片Onureg被批准用于治疗急性髓系白血病
白血病亦称作血癌,是一种造血系统的恶性肿瘤。病源是由于细胞内脱氧核糖核酸的变异形成的骨髓中造血组织的不正常工作。临床可见不同程度的贫血、出血、感染发热以及肝、脾、淋巴结肿大和骨骼疼痛。阿扎胞苷片Onureg是一种口服低甲基化剂,能结合到DNA和RNA中,允许由于长时间暴露而进行持续的表观遗传调控。美国FDA批准阿扎胞苷片Onureg用于继续治疗经强化诱导化疗后首次获得完全缓解(CR)或完全缓解伴不完全血细胞计数恢复(CRi)且不能完成强化治愈性治疗的急性髓系白血病患者。 阿扎胞苷片Onureg临床研究 QUAZAR AML-001是一项国际性、随机、双盲、安慰剂对照III期研究,472例患者以1:1的比例随机分为两组,分别接受:阿扎胞苷片Onureg300mg治疗、安慰剂治疗,每天一次,每个周期治疗14天,每28天为一个周期,直到不可接受的毒性或疾病进展。 试验结果显示:中位随访41.2个月,阿扎胞苷片Onureg治疗组与安慰剂组相比在总生存期(OS)主要终点表现出显著改善。阿扎胞苷片Onureg治疗组从随机化时间点开始的中位总生存期(OS)为24.7个月,而安慰剂组为14.8个月。关键次要终点无复发生存时间(RFS)方面,阿扎胞苷片Onureg治疗组中位无复发生存时间(RFS)为10.2个月,安慰剂组为4.8个月。 阿扎胞苷片Onureg使用方法 阿扎胞苷片Onureg使用方法为:在每个28天周期的第1天到第14天,每天一次口服阿扎胞苷片300mg。至少在头2个周期内,在每次给药前应服用止吐药。因为每个人的身体状况不同,使用阿扎胞苷片Onureg治疗时的使用剂量、用药的疗程时间等也会不一样,实际用药时可根据患者的身体情况、对药物的耐受程度调整用药剂量。 阿扎胞苷片Onureg购买渠道 据了解,阿扎胞苷片Onureg目前还没有在国内上市,患者暂时无法在国内的医院药房或药店购买到该药品。患者可以选择海外上市的价格相对较低、性价比较高的阿扎胞苷片Onureg。患者亲自出国购买药物,过程比较繁琐,耗费的时间精力比较多。 最便捷的购买方式就是通过国内的专业的海外医疗服务公司(如医伴旅)购买,公司不仅能了解到阿扎胞苷片Onureg在海外的最新销售价格及相关资讯,还能帮助患者购买到正品药物,并且将药品直邮到患者手中,十分便利。患者如果想要了解阿扎胞苷片Onureg的价格及详细的购买渠道,可随时与医伴旅客服联系。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:波奇替尼Poziotinib治疗肺癌效果如何?有哪些不良反应
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2022-03-31 17:26
阿扎胞苷片上市了吗?怎么买才最合适?
阿扎胞苷片上市了吗?怎么买才最合适?
急性髓系白血病(AML)是一种因髓系造血干细胞改变并导致原始和幼椎髓细胞比例异常变化的恶性肿瘤。流行病学研究显示,AML发病复杂,与环境、遗传、化学物质接触等均有关,占成年急性白血病的80%~90%,且男性发病率更高。目前,临床治疗AML仍以化疗及造血干细胞移植为主,但治疗后完全缓解(CR)仅为50%~70%,预后较差。阿扎胞苷片商品名为Onureg,2020年9月1日,FDA批准ONUREG作为维持治疗,用于化疗后获得首次CR[包括完全缓解伴不完全血液学恢复(CRi)]的成人急性髓性白血病(AML)患者。 阿扎胞苷片上市了吗?怎么买才最合适? 关于这个问题小编只能很可惜的跟大家说,阿扎胞苷片暂未在中国上市,也就是说,在上海是没有任何一家医院以及药店出售该药物的,很多患者求药无门,会选择前往海外,那是唯一救命的购药途径。但去过的患者都知道,这趟海外购药的旅程并不容易,语言不通、药品真假以及来回路费,都是患者肩头不小的重担。这时,患者不妨选择让国内的海外医疗服务医疗机构医伴旅来帮助您购买阿扎胞苷片,医伴旅这个靠谱机构一方面可以保证药物的真实性,一方面也能够省去您来回海外的各种难题,十分便捷安全,如还有更多关于阿扎胞苷片的疑问,欢迎联系医伴旅,医伴旅竭诚为您服务。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:Onureg(阿扎胞苷片)美国获批维持治疗急性髓性白血病(AML)
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2022-03-25 11:13
Onureg(阿扎胞苷片)美国获批维持治疗急性髓性白血病(AML)
Onureg(阿扎胞苷片)美国获批维持治疗急性髓性白血病(AML)
百时美施贵宝(BMS)于2020年9月1日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Onureg(阿扎胞苷)300mg片剂,该药是一种新的口服疗法,用于病情首次缓解的急性髓性白血病(AML)成人患者的维持治疗,具体为:用于接受强化诱导化疗实现首次完全缓解(CR)或血细胞计数未完全恢复的完全缓解(CRi)、且不能完成强化治愈性疗法(如造血干细胞移植)的AML成人患者的继续治疗。 成年人中,急性髓系白血病(AML)是最为常见的一种急性白血病类型,约占80%~90%。AML发病机制为造血干/祖细胞变异,骨髓中髓系原始细胞明显增生而分化受阻,抑制正常造血功能,外周血白细胞数量及质量均存在异常,患者伴有贫血及血小板减少。若不及时诊断治疗,患者可在短时间内发生骨髓造血功能衰竭而死亡。 回顾性分析5例难治复发AML患者的临床特征,包括骨髓在内的检查结果及诊治经过,并回顾相关文献。结果:所有患者均顺利完成至少4个疗程的化疗。5例患者中,完全缓解(CR)2例,骨髓缓解伴血象不完全恢复(CRi)1例,疾病稳定(SD)2例;所有患者均合并肺部感染,其中1例合并感染性休克。患者总生存时间558(234~1 430)d,目前所有患者均存活。 由此得出结论:对于难治复发AML,阿扎胞苷片联合Bcl-2抑制剂Venetoclax治疗安全,有效。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:英菲格拉替尼现在在上海能够买到吗?
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2022-03-25 10:10
阿扎胞苷片治疗白血病疗效好吗?需要注意什么?
阿扎胞苷片治疗白血病疗效好吗?需要注意什么?
阿扎胞苷片用于继续治疗经强化诱导化疗后,首次获得完全缓解(CR)或完全缓解伴不完全血细胞计数恢复(CRi)且不能完成强化治愈性治疗的急性髓系白血病患者,该药获得美国FDA批准上市的时间是2020年9月1日,推荐剂量为300mg,每天一次,口服,可进食或不进食。 阿扎胞苷片治疗白血病疗效好吗? 阿扎胞苷片的获批是基于临床试验QUAZAR(NCT01757535)的结果,这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验。在接受或不接受后续巩固治疗的情况下,通过强化诱导化疗达到CR或CRi的患者(n=472),1:1随机接受。阿扎胞苷 300 mg(n=238)或安慰剂(n=234),在每个28天周期的第1至14天口服。 主要疗效结果测量是总生存期(OS)。阿扎胞苷组的中位OS为24.7个月,安慰剂组为14.8个月。亚组分析显示,无论是完全缓解(CR)的患者,还是完全缓解伴不完全血细胞计数恢复(CRi),患者的总生存期获益是一致的。 阿扎胞苷片治疗期间需要注意什么? 患者用阿扎胞苷片治疗时需注意不可用阿扎胞苷片替代静脉内或皮下阿扎胞苷;建议患者注意胎儿的潜在风险并使用有效的避孕方法;前两个周期每隔一周监测一次全血细胞计数,此后每个周期开始之前;对阿扎胞苷或其成分有严重超敏反应史的患者禁用本品。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:阿扎胞苷片的不良反应大不大?哪里能买到阿扎胞苷片?
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2022-03-22 14:16
阿扎胞苷片获批用于缓解期口服维持治疗!
阿扎胞苷片获批用于缓解期口服维持治疗!
白血病是一类造血干细胞恶性克隆性疾病,美国食品和药物管理局(FDA)批准阿扎胞苷上市,用于病情首次缓解的急性髓性白血病(AML)成人患者的维持治疗,是一种口服低甲基化剂,也是一种新的口服疗法。 阿扎胞苷片是由百时美施贵宝(BMS)研发生产的,是FDA批准的第一个用于缓解期患者的AML维持疗法。一项国际性、随机、双盲、安慰剂对照III期研究QUAZAR AML-001,472例患者随后以1:1的比例随机分为两组,分别接受阿扎胞苷片和安慰剂治疗。 中位随访41.2个月,阿扎胞苷片治疗组与安慰剂组相比在OS主要终点表现出显著改善。阿扎胞苷片治疗组从随机化时间点开始的中位OS为24.7个月,而安慰剂组中位OS为14.8个月。关键次要终点RFS方面,安慰剂组中位RFS为4.8个月,而阿扎胞苷片治疗组中位RFS为10.2个月。与安慰剂组相比,阿扎胞苷片治疗组OS和RFS均有改善。试验证实了阿扎胞苷片剂疗效显著,总体安全性也可耐受。 目前阿扎胞苷片在国内还没有上市,患者需要出国购买,也可以通过医伴旅了解一下海外药厂直邮的阿扎胞苷片,性价比更高。患者也不可盲目选择,建议在医生的指导下用药,对症治疗。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:托伐普坦片服药后有副作用吗?治疗期间需要注意什么?
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2022-02-23 15:31
阿扎胞苷片Azacitidine美国获批维持治疗急性髓性白血病
阿扎胞苷片Azacitidine美国获批维持治疗急性髓性白血病
阿扎胞苷片Azacitidine是一种口服低甲基化剂,能结合到DNA和RNA中,允许由于长时间暴露而进行持续的表观遗传调控。美国FDA已批准阿扎胞苷片Azacitidine用于病情首次缓解的急性髓性白血病(AML)成人患者的维持治疗,它是FDA批准的第一个也是唯一一个用于缓解期患者的AML维持疗法。 此次批准,基于关键III期QUAZAR AML-001研究的疗效和安全性结果。该研究在接受强化诱导化疗后病情缓解的新诊断的急性髓性白血病(AML)患者中开展,评估了阿扎胞苷片Azacitidine作为一线维持治疗的疗效和安全性。 结果显示:在一线维持治疗中,阿扎胞苷片Azacitidine组的总生存期为24.7个月,安慰剂组为14.8个月,该药品将总生存期(OS)显著提高了近10个月;阿扎胞苷片Azacitidine组的无复发生存期(RFS)为10.2个月,安慰剂组为4.8个月,显著提高了一倍多,结果具有统计学意义和临床意义的改善。通过以上临床试验可知,阿扎胞苷片Azacitidine能够延长患者生存期,减轻患者痛苦,改善患者的生活质量,对患者的病情有积极作用。该药品的上市为众多急性髓性白血病(AML)患者带来新的治疗方案。 以上就是关于阿扎胞苷片Azacitidine的介绍,患者如果想要了解更多关于阿扎胞苷片Azacitidine的药物资讯(如注意事项、药品价格、购买渠道等),可以向医伴旅客服咨询。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:英菲格拉替尼副作用多不多?治疗时要注意什么
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2022-01-18 16:14
缓解期AML患者首个一线口服维持疗法-阿扎胞苷片
缓解期AML患者首个一线口服维持疗法-阿扎胞苷片
阿扎胞苷片商品名为ONUREG,2020年9月1日,FDA批准ONUREG作为维持治疗,用于化疗后获得首次CR[包括完全缓解伴不完全血液学恢复(CRi)]的成人急性髓性白血病(AML)患者。阿扎胞苷片由新基公司开发,为口服阿扎胞苷,是一种属于胞咤啶核苷酸类似物的去甲基化药物,通过诱导DNA去甲基化和对骨髓造血细胞的直接细胞毒作用而起到杀死肿瘤细胞作用。 阿扎胞苷的活性成分与RNA和 DNA结合,通过干扰活跃增殖细胞的RNA转录和 DNA甲基转移酶Ⅰ活性而发挥其细胞毒作用。在阿扎胞苷的药代动力学研究中,由于药物只在增殖细胞中有效,且不会积聚,所以每个周期内较短的治疗时间不太可能使阿扎胞苷遇到处于S 期的所有恶性克隆细胞,这将证明每个周期更长时间的治疗具有更高的疗效。 值得一提的是,阿扎胞苷片是欧洲第一个也是唯一一个可用于治疗处于首次缓解的广泛AML亚型患者的每日一次口服一线维持疗法。阿扎胞苷片上市后,将解决AML患者群体对新维持治疗方案的紧急医疗需求。来自关键QUAZAR AML-001研究的数据显示,在首次缓解的AML患者中,与安慰剂相比,阿扎胞苷片一线维持治疗显示出显著的总生存期(OS)和无复发生存期(RFS)获益。亚组分析显示,在CR或CRi患者中OS获益是一致的。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:阿扎胞苷片在美国获批维持治疗急性髓性白血病(AML)
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2021-12-20 16:59
阿扎胞苷片在美国获批维持治疗急性髓性白血病(AML)
阿扎胞苷片在美国获批维持治疗急性髓性白血病(AML)
2020年09月01日,百时美施贵宝(BMS)宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Onureg(阿扎胞苷片)300mg片剂上市,该药是一种新的口服疗法,用于病情首次缓解的急性髓性白血病(AML)成人患者的维持治疗,具体为:用于接受强化诱导化疗实现首次完全缓解(CR)或血细胞计数未完全恢复的完全缓解(CRi)、且不能完成强化治愈性疗法(如造血干细胞移植)的AML成人患者的继续治疗。 阿扎胞苷为胞苷的5-氮杂物类似物,是一种新型去甲基化药物,同时也是一种核苷类代谢抑制剂,起到DNA 与 RNA 双重去甲基化作用,可抑制肿瘤细胞蛋白合成,诱导肿瘤细胞凋亡。阿扎胞苷还可提高肿瘤细胞对T淋巴细胞杀伤敏感性,诱导免疫激活分子表达,提高机体免疫力。 FDA的批准是基于一项临床Ⅲ期研究数据,入组472例化疗后获得首次CR(包括CRi)的AML患者,1 :1随机分为阿扎胞苷片组(n=238)和安慰剂组(n=234)作为维持治疗。中位年龄68岁,两组中位OS(主要终点)分别为24.7个月和14.8个月(HR=0.69, P=0.0009)。FDA临床审评认为, 阿扎胞苷片作为维持治疗,为无法接受后续以治愈为目的的强化治疗(如异基因造血干细胞移植)患者提供了生存获益,且口服用药更适合维持,因此给予批准。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:英菲格拉替尼很好吗?太原能买到吗?
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2021-12-20 16:36
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