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阿扎胞苷片的功效与作用及副作用?

郭药师
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2025-01-21 07:28:13
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阿扎胞苷片的功效与作用主要包括改善骨髓功能、调节DNA甲基化、延长患者生存时间等,副作用涉及多个系统,需要根据不同的副作用进行相应的处理。阿扎胞苷片是FDA 批准的第一个针对首次缓解期 AML 患者的持续治疗方法。

阿扎胞苷片的功效与作用

1、改善骨髓功能:在急性髓细胞性白血病患者中,阿扎胞苷可能有助于改善骨髓的生产功能,促进正常血细胞的生成。

2、调节DNA甲基化:通过抑制DNA甲基化转移酶,阿扎胞苷能够影响DNA的甲基化状态,这可能有助于恢复正常的基因表达模式,对治疗急性髓细胞性白血病有益。

3、延长患者生存时间:阿扎胞苷能够延长患者的中位OS,延长患者的生存时间。

阿扎胞苷片的疗效

在一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 III 期研究中,评估阿扎胞苷片的疗效,符合条件的患者年龄为55岁或以上,患有 AML,并且在通过强化诱导化疗实现首次完全缓解 (CR) 或血细胞计数不完全恢复的完全缓解 (CRi) 后 4 个月内。

共有 472 名完成诱导治疗或未进行巩固治疗的患者随机分组,在每个28天治疗周期的第1-14天口服阿扎胞苷片300mg (n=238) 或安慰剂 (n=234)。

该试验表明,与安慰剂相比,随机接受阿扎胞苷片治疗的患者的OS有统计学上有显著改善。在试验中,阿扎胞苷片组的中位OS为24.7个月,而接受安慰剂的患者为14.8个月。

阿扎胞苷片的副作用

1、胃肠疾病:恶心、呕吐、腹泻、便秘、腹痛。

2、全身疾病和给药部位疾病:疲劳、乏力。

3、肌肉骨骼和结缔组织疾病:关节痛、四肢疼痛。

4、新陈代谢和营养失调:食欲下降。

5、血液和淋巴疾病:发热性中性粒细胞减少症。

阿扎胞苷片副作用的处理措施

1、恶心或呕吐:可在医生的指导下服用止吐药物或者是抗恶心药物,饮食尽量以清淡为主,避免进食辛辣刺激性、油腻的食物。

2、腹泻:建议多喝水补充水分,也可遵医嘱服用止泻药物治疗,比如蒙脱石散等,注意腹部保暖。

3、便秘:可以多吃新鲜的水果和蔬菜补充膳食纤维,膳食纤维有助于促进肠道蠕动,改善便秘。

4、腹痛:可在医生的指导下服用布洛芬片等止痛药物治疗,也可用热水袋热敷腹部缓解疼痛。

5、关节痛或四肢疼痛:注意休息,避免劳累,也可通过热敷、按摩等方法缓解不适。

阿扎胞苷片的正确服用方法

1、每次服用阿扎胞苷片前30分钟服用抗恶心药。

2、阿扎胞苷片从每28天周期的第1天-14天开始,每天口服 1 次。

3、每天大约在同一时间服用,进食或不进食均可。

4、吞下阿扎胞苷片整个片剂,请勿切割、劈开、压碎或咀嚼药片。

5、如果阿扎胞苷片的粉末药片接触到皮肤后,立即用肥皂和水彻底清洗该区域。如果阿扎胞苷片的粉末药片接触到眼睛或嘴巴,立即用水冲洗该区域。

6、如果错过了一剂阿扎胞苷片,或者没有在平常时间服药,请在当天尽快服药。在第二天的常规时间服用下一剂,不要在同一天服用2剂以弥补错过的剂量。

7、如果服用一剂阿扎胞苷片后呕吐,不要在同一天服用另一剂,在第二天的常规时间服用下一剂即可。

(注:以上用量和给药参考来源于美国FDA药品说明书,用法用量仅供参考,具体需要以医嘱为准)

总结

虽然阿扎胞苷片在治疗成人急性髓细胞性白血病中显示出了较好的疗效,但是也有一些副作用,需要严格在医生的指导下用药。

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参考资料: FDA说明书更新于2021年5月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214120

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