来那度胺(Lenalidomide)说明书
来那度胺(Lenalidomide)
存在多发性骨髓瘤和骨髓异常综合症的成人患者。
来那度胺(Lenalidomide)相关药讯
雷利米得治疗多发性骨髓瘤效果如何呢?
雷利米得是一种具有抗肿瘤活性的小分子化合物,2006年,FDA正式批准雷利米得与地塞米松联合运用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤。2008年,FDA批准了雷利米得的一个新适应症,即合用地塞米松治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者。 雷利米得是沙利度胺的一个重要衍生物,与沙利度胺相比,雷利米得具有更强的抑制血管增生和免疫调节的作用,并且不良反应较少,几乎没有神经毒性和致畸性。在临床上,对多种血液系统疾病和恶性实体肿瘤都有治疗作用。 一项大型随机、三组、开放性3期临床试验(MM-020)比较了雷利米得和低剂量地塞米松(Rd)与美法仑、波尼松和沙利度胺(MPT)在此前未经治疗且不适合接受移植的多发性骨髓瘤患者中的疗效。雷利米得持续用药与地塞米松合用(Rd持续组)与MPT组相比,将中位无进展生存期(PFS)显着延长,风险比(HR)为0.72,中位PFS为25.5个月对比21.2个月。 雷利米得和低剂量地塞米松持续组患者的中位总生存期比MPT组患者延长10.4个月,分别为58.9个月和48.5个月,HR为0.75。与此类似,Rd持续组患者的缓解率也高于MPT组,分别为75.1%和62.3%,其中完全缓解率分别为15.1%和9.3%。 早在2005年欧洲药品管理局接受了雷利米得的上市申请,并在欧洲获得了治疗骨髓增生异常综合征的罕用药物和治疗多发性骨髓瘤的罕用药物地位。 以上就是雷利米得治疗多发性骨髓瘤的效果,如果您还有其他问题,请咨询医伴旅客服。
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2020-06-15 14:52
雷利米得国内哪里购买?
雷利米得是沙利度胺的一个重要衍生物,与沙利度胺相比,雷利米得具有更强的抑制血管增生和免疫调节的作用,并且不良反应较少,几乎没有神经毒性和致畸性。在临床上,对多种血液系统疾病和恶性实体肿瘤都有治疗作用。 2005年欧洲药品管理局接受了雷利米得的上市申请,并在欧洲获得了治疗骨髓增生异常综合征的罕用药物和治疗多发性骨髓瘤的罕用药物地位。2006年FDA正式批准雷利米得与地塞米松联合运用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤。 一项大型随机、三组、开放性3期临床试验(MM-020)比较了雷利米得和低剂量地塞米松(Rd)与美法仑、波尼松和沙利度胺(MPT)在此前未经治疗且不适合接受移植的多发性骨髓瘤患者中的疗效。雷利米得持续用药与地塞米松合用(Rd持续组)与MPT组相比,将中位无进展生存期(PFS)显著延长,风险比(HR)为0.72,中位PFS为25.5个月对比21.2个月。 雷利米得国内去哪里购买呢? 2013年雷利米得在我国上市,而且,在2017年时雷利米得美进入了我国的医保目录,为更多用药患者带来了便利,患者们凭借医生开具的处方便可以在正规的医院里购买此药。 不过虽然雷利米得已经被纳入了医保,但是医保后雷利米得的价格还是非常高昂,很多患者家庭无法承担。于是有越来越多的患者开始购买印度的雷利米得仿制药。 印度雷利米得一盒25mg*30粒,售价是1800元左右,治疗效果与原研药基本相同,患者可以联系医伴旅购买印度的雷利米得。
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2020-06-15 14:40
雷利米得医保给报销吗?
雷利米得是一种免疫调节剂,它有多种作用机制,可以通过将它们组织为体外和体内作用机制来简化它们。在体外研究中,该药有三种主要活性:直接抗肿瘤作用,抑制血管生成和免疫调节。在体内雷利米得通过抑制骨髓基质细胞支援,通过抗血管生成和抗破骨细胞生成直接和间接诱导肿瘤细胞凋亡效应和免疫调节活性。 雷利米得具有广泛的活性,可用于治疗许多血液和实体癌症。在分子水平上,雷利米得已显示与泛素E3连线酶cereblon 相互作用并靶向该酶以降解Ikaros转录因子IKZF1和IKZF3。它的主要作用是重新靶向酶的活性,而不是阻断酶或讯号传导过程的活性,从而代表了一种新的药物作用模式。这种机制更具体的含义是雷利米得和其他沙利度胺衍生物的致畸和抗肿瘤特性可以分开。 雷利米得2013年在我国上市,原研药在我国的价格非常高,在国内雷利米得规格25mg*21粒,价格在50000元左右一瓶。很多患者都比较关注雷利米得是否可以通过医保报销,好消息是2017年雷利米得进入了我国医保,医保后降低了近一半的费用,不过对于多数家庭来说,每盒药几万元依旧是个很大的负担,那有没有比较便宜的雷利米得呢? 随着仿制药被人们所熟知,越来越多的患者倾向于购买雷利米得的仿制药。印度雷利米得是由印度NATCO药厂生产的,是唯一与美国新基药业有协议的仿制药业,价格方面也经过长久的商定决定。而且药物成分和疗效几乎一模一样。患者完全不用担心药物质量问题。一盒25mg*30粒,售价是1800元左右。
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2020-06-15 14:33
雷利米得是什么药物呢?
在我国很多新确诊的多发性骨髓瘤患者可能对雷利米得这个药物不是特别熟悉,今天医伴旅为大家介绍一下雷利米得到底是个什么药物。 雷利米得也叫来那度胺、雷利度胺,商品名:瑞复美,是一种抗肿瘤的靶向药。雷利米得的原研药为新基公司研发生产,2006年,FDA正式批准雷利米得(Revlimid)与地塞米松联合运用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤。2008年,FDA批准了雷利米得的一个新适应症,即合用地塞米松治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者。 雷利米得作为新一代免疫调节剂,具有免疫调节、抗血管生成和抗肿瘤特性,在临床上除了应用于多发性骨髓瘤,还用于淋巴瘤、骨髓增生异常综合症、急性髓系白血病等疾病的治疗。 雷利米得治疗多发性骨髓瘤的推荐起始剂量为 25mg。在每个重复28天周期里的第1~21天,每日口服雷利米得25 mg,直至疾病进展。地塞米松的推荐剂量为在每28天治疗周期的第1、8、15 和 22天口服 40mg地塞米松。处方医生应根据患者的肾功能状况谨慎选择本品的起始剂量和随后的剂量调整,应根据患者的年龄选择地塞米松的起始剂量和随后的剂量调整。 雷利米得的效果十分显著,根据三期临床试验的结果,雷利米得是目前治疗多发性骨髓瘤疗效最显著的药品,超过一半的病人服用该药后可以延长存活时间达到3年以上。另外它也是可以有效治药骨髓增生异常综合症(MDS)唯一的药物,临床结果发现64%的MDS病人用雷利米得治疗后无需再用输血来治疗MDS。
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2020-06-15 14:20
雷利米得售价多少一盒呢?
雷利米得是由新基开发的一款抗肿瘤药物,是国内市场上治疗多发性骨髓瘤最好的一款药物,雷利米得能显著延长患者的总生存期从6-9个月到2年多,所以以其疗效受到得了许多患者的青睐。 雷利米得售价多少一盒呢? 美国原研药雷利米得价格:10mg*21粒,一个月药费18186元;25mg*21粒,一个月药费约2.4万元;由于价格高昂,让很多患者难以接受。 在国内雷利米得规格25mg*21粒,价格在50000元左右一瓶。目前雷利米得已经纳入医保,虽然医保后费用降低了近一半,但是对于多数患者来说经济压力依然很重,并且医保条件苛刻,很多患者都无法报销,所以很多患者都在用印度雷利米得仿制药治疗,印度雷利米得一盒25mg*30粒的售价是1800元左右,价格比较便宜,患者能够承受住。 很多患者担心印度仿制药的疗效与安全,生产雷利米得的印度NATCO药厂,是唯一与美国新基药业有协议的仿制药业,价格方面也经过长久的商定决定。而且质量是完全没有怀疑性的,药物成分和疗效几乎一模一样。 印度版雷利米得的使用方法也与国内原研药相同,治疗多发性骨髓瘤每28天为一个周期,第1-21天,每天服用25mg雷利米得胶囊。前4个周期的第1-4、9-12、17-20天, 每天服用40mg的地塞米松,以后每个周期的第1-4天,每天服用40mg地塞米松。 如果患者需要购买印度版的雷利米得但是不方便出国的话可以咨询医伴旅客服,我们将为您提供雷利米得的购药途径。
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2020-06-15 14:06
雷利米得用法以及用量
雷利米得用法以及用量:雷利米得有两种主要的适应症,分别对应不同的服药方法。雷利米得仅为肿瘤科室治疗药品,应在医生确诊后使用。 雷利米得在治疗多发性骨髓瘤时,每28天为一个周期,第1-21天,每天服用25mg雷利米得胶囊。前4个周期的第1-4、9-12、17-20天, 每天服用40mg的地塞米松,以后每个周期的第1-4天,每天服用40mg地塞米松。治疗骨髓异常综合症时,推荐起始剂量为每天10mg。 每天一次,持续21天,28天是一个周期。 对于接受雷利米得的地塞米松治疗的多发性骨髓瘤患者而言,已经证明雷利米得可使出现深静脉血栓和肺栓塞的风险显著升高。建议患者和医生密切注意血栓的症状和体征。告知患者如果出现症状(如气短、胸痛、手臂或大腿肿胀)应寻求医疗救治。暂不知是用雷利米得时同时预防性地使用抗凝或抗血小板药物是否会降低发生静脉血栓的可能性。请在谨慎评价个体患者的潜在风险因素后再决定是否采用预防措施。 正常情况下患者在服用雷利米得是根据说明书上的推荐剂量服用的,但凡是总有例外。若患者在服用期间出现不良反应要立即咨询主治医生,主治医生会告知您该如何调整剂量。 患者除了在服用雷利米得时需要合理正确的用药以外,在饮食方面也需要特别注意。一定要忌烟酒及辛辣刺激食物还有腌制、油煎、肥腻的食物也不要吃。可以多吃一些海带、紫菜、淡菜、海蛤、裙带菜、杏仁、桃仁、李、蟹、虾、核桃等。 以上就是医伴旅为大家整理的雷利米得的用法及用量,希望对您有所帮助。
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2020-06-15 13:30
雷利米得治疗多发性骨髓瘤的疗效怎么样?
雷利米得是美国Celgene公司研制的,临床中与地塞米松合用主要用于治疗曾接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤的成年患者。2013年雷利米得在我国上市,为我国多发性骨髓瘤患者提供了新的治疗方案。 很多新确诊的患者对于雷利米得的治疗效果还不是特别清楚,下面医伴旅为大家介绍一下雷利米得治疗多发性骨髓瘤的疗效是怎样的。 2005年雷利米得通过FDA快速审批程序上市以来,患者的平均无病生存期由原先的6到9个月延长至二年以上,极大的提高了多发性骨髓瘤患者的缓解时间及寿命。而且就在最近59届亚特兰大美国血液年会上的著名试验表明,雷利米得能显著延长患者PFS中位值达到39.1个月,这标志着最新的研究成果,而且对于初次复发的患者来讲数据反映了雷利米得的反应率、PFS优于普通方案。 一项名为Myeloma XI的研究在新诊断的多发性骨髓瘤患者中,评估了雷利米得维持治疗对比观察的疗效差异。临床试验纳入1917名患者参与验,其中1137例患者被分配到雷利米得维持治疗组,834例患者进入观察组。中位随访31个月(IQR 18~50个月)。临床试验结果显示,雷利米得维持治疗显著提高了新诊断的多发性骨髓瘤患者的生存时长,雷利米得维持治疗组中位无进展生存期为39个月,观察组为20个月(18~22个月),雷利米得组3年总生存率78.6%,观察组为75.8%。 雷利米得作为新一代免疫调节剂,具有免疫调节、抗血管生成和抗肿瘤特性,在临床上除了应用于多发性骨髓瘤,还用于淋巴瘤、骨髓增生异常综合症、急性髓系白血病等疾病的治疗。
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2020-06-15 12:35
雷利米得治疗期间需要注意什么呢?
雷利米得是新一代免疫调节剂。2005年欧洲药品管理局接受了雷利米得(Revlimid)的上市申请,并在欧洲获得了治疗骨髓增生异常综合征的罕用药物和治疗多发性骨髓瘤的罕用药物地位。 雷利米得治疗多发性骨髓瘤每28天为一个周期,第1-21天,每天服用25mg雷利米得胶囊。前4个周期的第1-4、9-12、17-20天,每天服用40mg的地塞米松,以后每个周期的第1-4天,每天服用40mg地塞米松。 用药前认真阅读说明书里的用药方法和注意事项是必不可少的,我们已经知道了如何服用雷利米得,下面来看看治疗期间要注意什么事项吧。 1、雷利米得仅为肿瘤科室治疗药品,应在医生确诊后使用。 2、雷利米得应于每天大致相同的时间服用。不应打开、破坏和咀嚼胶囊,应将胶囊完整吞服,最好用水送服,可与食物同服也可空腹服用。若某次错过规定的服药时间小于12小时,患者可补服该次用药。若某次错过规定的服药时间大于12小时,则患者不应再补服该次用药,而应在第二天的正常服药时间服用下一剂量。不要因为漏服而同时服用2日的剂量。 3、如果发生了与雷利米得相关的3/4级毒性反应,则需暂停治疗,待医生判断其毒性反应缓解至≤2级时,再按低一级的剂量水平重新开始治疗。 4、在使用雷利米得时,应忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。 5、有高血压、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。 6、儿童、孕妇、哺乳期妇女、经期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用来那度胺。 7、服药期间如出现其他不适应到医院就诊。 8、服药3天症状无缓解,或服药期间胸闷、心痛、心悸等症状加重,或出现其他症状应立即去医院就诊。 9、对雷利米得过敏者禁用,过敏体质者慎用。
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2020-06-15 11:31
雷利米得国内什么时候上市?
雷利米得是沙利度胺的新一代衍生物,但没有发现其具有致畸变的毒性,并且药效比沙利度胺强100倍。2006年FDA正式批准雷利米得(Revlimid)与地塞米松联合运用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤,雷利米得主要用于治疗慢性骨髓瘤和有5q缺失的骨髓增生异常综合症(Myelodysplastic syndrome, MDS)。 雷利米得对多发性骨髓瘤者疗效显著,特别是针对标准疗法治疗后复发或进展的多发性骨髓瘤(MCL)患者。临床试验纳入134例多发性骨髓瘤患者进行研究,结果显示26%的患者对雷利米得有反应,在临床实验结束时有9例患者实现了完全缓解。 雷利米得效果显著,国内上市了吗?国内什么时候上市呢? 好消息是雷利米得已经在我国上市了。早在2013年雷利米得在中国获批上市,可用于治疗骨质异常疾病中的多发性骨髓瘤。 一项随机的II / III期海外医疗试验验证了雷利米得的效果,雷利米得合用地塞米松治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者。接受雷利米得进行维持治疗的多发性骨髓瘤患者其耐受性和疗效良好,中位PFS为37个月。 试验结果证明少量雷利米得能够大大提高免疫系统中用于对抗病菌、肿瘤等入侵者的化学物质数量。与同样可以治疗多发性骨髓瘤的沙利度胺、万珂(硼替佐米)等药品相比,雷利米得的治疗效果更好。 雷利米得现已超越硼替佐米等一线治疗药物,成为全球治疗多发性骨髓瘤的TOP1药物,并被称为“新三大神奇药物”之一。2016年全球雷利米得销售额已达69.74亿美元,复合增长率高达102%;2017年一季度,雷利米得销售额为18.84亿美元,同比增长19.7%。
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2020-06-15 11:05
雷利米得怎么服用呢?
雷利米得也就是来那度胺,国内患者可能更熟悉它的另一个名字:瑞复美。雷利米得是由美国Celgene公司研发生产的,2013年6月雷利米得在中国上市,可用于治疗骨质异常疾病中的多发性骨髓瘤。雷利米得可以诱导多发性骨髓瘤细胞的凋亡,降低肿瘤细胞生长和远处转移的能力。 想要发挥雷利米得的效果,下面来看看雷利米得怎么服用吧。 雷利米得仅为肿瘤科室治疗药品,应在医生确诊后使用。雷利米得治疗多发性骨髓瘤的推荐起始剂量为 25mg。在每个重复28天周期里的第1~21天,每日口服雷利米得25mg,直至疾病进展。地塞米松的推荐剂量为在每28天治疗周期的第1、8、15 和 22天口服 40mg地塞米松。处方医生应根据患者的肾功能状况谨慎选择雷利米得的起始剂量和随后的剂量调整,应根据患者的年龄选择地塞米松的起始剂量和随后的剂量调整。 美国FDA建议,接受雷利米得治疗的患者在治疗的头8周内,每周进行一次全血细胞计数,以后每月再检查一次,因为雷利米得会导致显著的中性粒细胞减少和血小板减少。患者可能需要暂停用药和/或下调剂量,部分患者可能还需要补充血制品和/或生长因子。 妊娠期间请勿使用雷利米得。因为雷利米得是沙利度胺的类似物,在猴发育研究中雷利米得可引起四肢畸形。如果在妊娠期间使用雷利米得,可能会导致胎儿的出生缺陷或死亡。 若患者的中性粒细胞绝对计数(ANC)<1.0×10 9 /L,或患者的血小板计数 <50×10 9 /L,且其骨髓中浆细胞占有核细胞的比例 <50%,或患者的血小板计数 <30×109 /L,且其骨髓中浆细胞占有核细胞的比例>50%,则不得开始雷利米得的治疗。
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2020-06-15 10:33
雷利度胺应如何使用?
雷利度胺在临床上常用于多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合征和套细胞淋巴瘤的治疗,雷利度胺应如何使用?雷利度胺对于不同的症状所服用的剂量也不完全相同。 雷利度胺治疗多发性骨髓瘤 每28天为一个周期,第1-21天,每天服用25mg来雷利度胺。前4个周期的第1-4、9-12、17-20天, 每天服用40mg的地塞米松,以后每个周期的第1-4天,每天服用40mg地塞米松。 雷利度胺治疗骨髓异常综合症推荐起始剂量为每天10mg。 每天一次,持续21天,28天是一个周期。 雷利度胺治疗套细胞淋巴瘤推荐剂量为25mg,每天一次,持续21天,28天是一个周期。用温开水送服效果更佳,服药之后再喝一大杯水。 若患者在服用期间出现不良反应要立即咨询主治医生,主治医生会告知您该如何调整剂量,切不可私自调整剂量,这有可能会令身体不适加剧。患者除了在服用雷利度胺时需要合理正确的用药以外,在饮食方面也需要特别注意。一定要忌烟酒及辛辣刺激食物还有腌制、油煎、肥腻的食物也不要吃。 主治医生为患者提供雷利度胺用药指导,并向患者解释雷利度胺可能存在的风险。准备服用雷利度胺的女性患者应在医生的指导下签署知情同意书,以表明自己已经知道在服用雷利度胺时避孕的重要性。此外,所有有妊娠可能的女性患者在用药前还需进行两次妊娠测试(一次安排在给药前10~14天,另一次安排在给药前24小时之内),只有两次妊娠测试均为阴性结果者才能正式服用雷利度胺。
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2020-05-18 10:47
雷利度胺对多发性骨髓瘤有多大效果?
美国食品和药物监督管理局(FDA)批准了雷利度胺作为多发性骨髓瘤(MM)自体造血干细胞移植(ASCT)后的维持治疗。雷利度胺对多发性骨髓瘤有多大效果? 在2011ASH年会上发布了一项采用雷利度胺联用马法兰和泼尼松进行诱导,继之以雷利度胺维持(MPR-R方案)治疗初诊≥65岁MM患者的Ⅲ期研究,研究人员对该方案的有效性和安全性进行了观察,同时比较了MPR-R方案、雷利度胺联用马法兰和泼尼松(MPR方案)、马法兰联用泼尼松(MP方案)三种用药方式在不适宜移植的65~75岁高危MM患者中的疗效。 结果表明,在30个月的随访期内,雷利度胺维持治疗可以显著提高患者的无进展生存(PFS)。与MPR、MP方案相比较,MPR-R方案可使患者PFS延长达1倍以上:MPR-R、MPR和MP方案组患者PFS分别为31个月、15个月和12个月。同时,与MP方案组相比较,经MPR-R方案治疗后肿瘤进展风险下降了65%。 此外,雷利度胺维持治疗也显示出可以延长患者总生存(OS)的趋势,MPR-R、MPR和MP方案组患者的4年OS率分别为69%、61%和58%,且MPR-R方案延长患者OS的趋势在所有患者中都存在,包括肾功能不全的患者。研究人员也对雷利度胺联用马法兰和泼尼松的耐受性进行了评价,结果显示患者对MPR诱导用药的耐受性良好,常见的副反应包括白细胞和血小板减少、感染、骨痛、乏力、皮疹等,无蓄积毒性的证据。
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2020-05-18 10:39
雷利度胺治疗多发性骨髓瘤效果如何?
雷利度胺是美国(Celgene)公司研发的第2代口服的免疫调节药物。与地塞米松联合使用,适应于治疗多发性骨髓瘤和骨髓增生异常综合征的患者。雷利度胺治疗多发性骨髓瘤效果如何? 雷利度胺是沙利度胺(thalidomide)类似物,具有免疫调节、抗血管生成和抗肿瘤特性。在多发性骨髓瘤细胞中,雷利度胺和地塞米松(dexamethasone)协同作用,能够抑制细胞增殖,导致肿瘤细胞凋亡。一项名为Myeloma XI的研究在新诊断的多发性骨髓瘤患者中,评估了雷利度胺维持治疗对比观察的疗效差异。临床试验纳入1917名患者参与验,其中1137例患者被分配到雷利度胺维持治疗组,834例患者进入观察组。中位随访31个月(IQR 18~50个月)。 临床试验结果显示,雷利度胺维持治疗显著提高了新诊断的多发性骨髓瘤患者的PFS来那度胺维持治疗组中位无进展生存期为39个月,观察组为20个月(18~22个月),来那度胺组3年总生存率78.6%,观察组为75.8%。 目前雷利度胺已经在包括美国和欧洲多国在内的接近70个监管地区获得许可,与地塞米松合并用于至少接受过一次其他治疗形式的,复发性骨髓瘤患者的治疗。2013年1月雷利度胺获 CFDA 批准进入中国市场,商品名:瑞复美,是骨髓增生异常综合症、多发性骨髓瘤治疗指南推荐的一线用药。雷利度胺获 CFDA 批准进入中国市场,更多雷利度胺的药物信息,患者可以咨询医伴旅。
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2020-05-18 10:26
雷利度胺医保能给予报销吗?
2013年,雷利度胺获批进入中国市场,雷利度胺医保能给予报销吗? 据了解雷利度胺可以医保报销。2017年7月19日,雷利度胺等36种谈判药品纳入了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》乙类范围,来那度胺10mg、25mg的医保支付价分别为866元/粒、1101.99元/粒,价格仍然不菲。限曾接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤的成年患者,并满足以下条件:1、每2个疗程需提供治疗有效的证据后方可继续支付;2、由三级医院血液专科或血液专科医院医师处方;3、与硼替佐米联合使用不予支付。 来那度胺原版药作为美国新基医药开发的新一代抗肿瘤药物,主要用于治疗多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合证以及自身免疫性疾病等病症。雷利度胺是沙利度胺(thalidomide)类似物,具有免疫调节、抗血管生成和抗肿瘤特性。在多发性骨髓瘤细胞中,来那度胺和地塞米松(dexamethasone)协同作用,能够抑制细胞增殖,导致肿瘤细胞凋亡。 在我国多发性骨髓瘤的发病率约为十万分之二点五至十万分之四,在所有血液肿瘤发病率中排第二。目前我国多发性骨髓瘤患者大约有10万人,大部分患者都因经济问题不能承受原研药高昂的价格,导致了我国多发性骨髓瘤患者的总生存期明显低于国外。雷利度胺的上市为国内患者提供了新的治疗选择,目前印度上市的雷利度胺性价比最高,患者咨询更多雷利度胺的药物信息,可以咨询医伴旅客服了解。
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2020-05-18 10:21
雷利度胺列入医保了吗?
雷利度胺是沙利度胺类似物,具有免疫调节、抗血管生成和抗肿瘤特性。在多发性骨髓瘤细胞中,雷利度胺和地塞米松协同作用,能够抑制细胞增殖,导致肿瘤细胞凋亡。该药与地塞米松联合使用,可用于治疗多发性骨髓瘤(MM);也可用于治疗已接受过至少一种疗法,因有5q染色体缺失、存在或不存在其他细胞遗传学异常的低风险或中度-1风险的骨髓增生异常综合征(MSD)所致的输血依赖型贫血,以及用于治疗已接受过包含一次硼替佐米疗法的两次治疗后的复发和进展性套细胞淋巴瘤(MCL)。 雷利度胺为口服胶囊,每粒含2.5mg、5mg、10mg、15mg、20mg或25mg雷利度胺。推荐剂量为对于多发性骨髓瘤(MM),每次25mg,与40mg地塞米松联合使用,每日1次;对于骨髓增生异常综合征(MSD),每次10mg,每日1次;对于套细胞淋巴瘤(MCL),每次25mg,每日1次。 2013 年1月雷利度胺获 CFDA 批准进入中国市场,商品名:瑞复美。雷利度胺列入医保了吗? 2017 年,雷利度胺被纳入国家医保谈判目录,药品类别抗肿瘤药及免疫调节剂>免疫抑制剂>免疫抑制剂>其他免疫抑制剂(XL>XL04>XL04A>XL04AX)乙类医保。雷利度胺医保报销条件:限曾接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤的成年患者,并满足以下条件:1、每2个疗程需提供治疗有效的证据后方可继续支付;2、由三级医院血液专科或血液专科医院医师处方;3、与硼替佐米联合使用不予支付。
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2020-05-18 10:09
雷利度胺在国内是什么时候上市的?
雷利度胺(商品名:Revlimid),由美国新基生物研发,在美国,2005 年 12 月 FDA 最早批准用于治疗骨髓增生异常综合征,2006 年增加适用症用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤;2013 年增加适用症用于套细胞淋巴瘤;2015 年增加适用症用于多发性骨髓瘤。雷利度胺在国内是什么时候上市的? 2013 年1月雷利度胺获 CFDA 批准进入中国市场,商品名:瑞复美,是骨髓增生异常综合症、多发性骨髓瘤治疗指南推荐的一线用药。2017 年雷利度胺被纳入国家医保谈判目录,雷利度胺的医保谈判降幅明显。 雷利度胺是沙利度胺类似物,具有免疫调节、抗血管生成和抗肿瘤特性。在多发性骨髓瘤细胞中,雷利度胺和地塞米松协同作用,能够抑制细胞增殖,导致肿瘤细胞凋亡。该药与地塞米松联合使用,可用于治疗多发性骨髓瘤(MM);也可用于治疗已接受过至少一种疗法,因有5q染色体缺失、存在或不存在其他细胞遗传学异常的低风险或中度-1风险的骨髓增生异常综合征(MSD)所致的输血依赖型贫血,以及用于治疗已接受过包含一次硼替佐米疗法的两次治疗后的复发和进展性套细胞淋巴瘤(MCL)。 雷利度胺为口服胶囊,每粒含2.5mg、5mg、10mg、15mg、20mg或25mg雷利度胺。推荐剂量为对于多发性骨髓瘤(MM),每次25mg,与40mg地塞米松联合使用,每日1次;对于骨髓增生异常综合征(MSD),每次10mg,每日1次;对于套细胞淋巴瘤(MCL),每次25mg,每日1次。
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2020-05-18 10:05
雷利度胺服用说明
2005年12月,FDA批准雷利度胺用于治疗骨髓增生异常综合症(MDS)。2006年3月,FDA批准雷利度胺用于治疗多发性骨髓瘤(MM)。2011年9月23日,EMA批准雷利度胺与地塞米松联合用于治疗之前已接受过至少一次治疗的多发性骨髓瘤成年患者。2006年,FDA正式批准雷利度胺与地塞米松联合运用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤。2008年,FDA批准了雷利度胺的一个新适应症,即合用地塞米松治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者。2013年1月进入中国市场,于2017年底纳入医保。 以下是医伴旅为大家整理的雷利度胺的服用说明: 雷利度胺为一种口服胶囊剂,有5mg和10mg两种规格。雷利度胺推荐起始剂量为每天10mg。雷利度胺给药剂量可随患者临床症状和实验室检查结果的改变 而作调整。美国FDA建议,接受雷利度胺治疗的患者在治疗的头8周内,每周进行一次全血细胞计数,以后每月再检查一次。部分患者可能还需要补充血制品和/ 或生长因子。 医师应为患者提供雷利度胺的用药指导,医师或药师应借此机会向患者解释雷利度胺可能存在的风险。准备用药的患者最好同时采取两种不同的有 效避孕措施来避孕。准备服用雷利度胺的女性患者应在医生的指导下签署知情同意书,以表明自己已经知道在服用雷利度胺时避孕的重要性。此外,所有有妊娠可能的女性患者在用药前还需进行两次妊娠测试(一次安排在给药前10~14天,另一次安排在给药前24小时之内),只有两次妊娠测试均为阴性结果者才能正式服 用雷利度胺。
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2020-05-18 09:57
雷利度胺治疗多发性骨髓瘤疗效怎样?
雷利米得是由美国Celgene开发的抗肿瘤药物,2005年底,雷利米得获FDA批准上市,临床用于多发性骨髓瘤和骨髓增生异常综合征等。雷利度胺治疗多发性骨髓瘤疗效怎样? 这项批准的依据是3期研究的安全性和有效性结果,这项随机、非盲、三臂试验纳入1623名新诊断的不适合移植的患者。按照1:1:1将患者随机分为3组:(1)雷利米得+低剂量地塞米松,28天为一疗程,治疗至疾病进展(持续Rd);(2)雷利米得+低剂量地塞米松,72周(18个疗程,Rd18);(3)美法仑、强的松和沙利度胺,42天为一疗程,共72周(12个疗程,MPT)。主要终点是持续Rd组与MPT组无进展生存期的对比。 试验结果显示,接受持续雷利米得+低剂量地塞米松的患者(25.5个月)无进展生存期显著长于接受MPT的患者(21.2个月;HR=0.72)。根据2014年3月3日对总生存期的期中分析,持续Rd组的中位总生存期为58.9个月,而MPT组为48.5个月。与其它组相比,持续Rd组的死亡风险降低25%。 两种治疗方法的安全性相似,但是持续雷利米得+低剂量地塞米松组的继发性血液学恶性肿瘤的发生率低于MPT组。持续Rd组最常见的3或4级不良反应包括嗜中性粒细胞减少症(27.8%)、贫血症(18.2%)、血小板减少症(8.3%)、肺炎(11.3%)、虚弱(7.7%)、疲劳(7.3%)、背痛(7%)、低血钾症(6.6%)、皮疹(7.3%)、白内障(5.8%)、呼吸困难(5.6%)、深静脉血栓(5.6%)和高血糖症(5.3%)。
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2020-05-18 09:25
雷利度胺适用于治疗什么病症?
雷利度胺适用于治疗什么病症?雷利度胺获批治疗(1)多发性骨髓瘤(MM)(2)骨髓增生异常综合征(3)套细胞淋巴瘤。 雷利度胺属于免疫调节剂,有多种作用机制,可以通过将它们组织为体外和体内作用机制来简化它们。 体外研究,该药有三种主要活性:直接抗肿瘤作用,抑制血管生成和免疫调节。在体内雷利度胺通过抑制骨髓基质细胞支援,通过抗血管生成和抗破骨细胞生成直接和间接诱导肿瘤细胞凋亡效应和免疫调节活性。雷利度胺具有广泛的活性,可用于治疗许多血液和实体癌症。在分子水平上,雷利度胺已显示与泛素E3连线酶cereblon 相互作用并靶向该酶以降解Ikaros转录因子IKZF1和IKZF3。它的主要作用是重新靶向酶的活性,而不是阻断酶或讯号传导过程的活性,从而代表了一种新的药物作用模式。这种机制更具体的含义是雷利米得和其他沙利度胺衍生物的致畸和抗肿瘤特性可以分开。 雷利度胺必须在有多发性骨髓瘤治疗经验的医生监督下开始并提供治疗用药。每28天为一个周期,第1-21天,每天服用25mg雷利度胺胶囊。前4个周期的第1-4、9-12、17-20天, 每天服用40mg的地塞米松,以后每个周期的第1-4天,每天服用40mg地塞米松。骨髓异常综合症:推荐起始剂量为每天10mg。用法:用温开水一次口服雷利度胺胶囊,并在服药同时喝一大杯温开水具体雷利度胺剂量调整,请患者务必咨询有经验医生。 具体雷利度胺剂量调整,患者可以咨询主治医生。
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2020-05-18 09:15
雷利度胺目前获批的适应症有什么?
雷利度胺目前获批的适应症有什么?雷利度胺目前获批的适应症包括骨髓增生异常综合征、多发性骨髓瘤、新诊断的多发性骨髓瘤(MM)成人患者接受自体干细胞移植(ASCT)后的单药维持治疗、治疗复发难治性套细胞淋巴瘤(MCL)。 雷利度胺于 2006 年初获得 FDA 批准用于治疗骨髓增生异常综合症(MDS),从而首发上市。 雷利度胺联合地塞米松在 2008 年获得 FDA 批准用于治疗多发性骨髓瘤(MM)。这一适应症是雷利度胺造福人类的最大贡献,同时也是成就新基医药的最大功臣。 雷利度胺是沙利度胺的新一代衍生物,但没有发现其具有致畸变的毒性,并且药效比沙利度胺强 100 倍。根据三期临床试验的结果,雷利度胺是目前治疗多发性骨髓瘤疗效最显著的药品,超过一半的病人服用该药后可以延长存活时间达到 3 年以上。因此,雷利度胺在临床上主要用于对沙利度胺和硼替佐米效果不明显或无效的难治复发性 MM,效果明显,可以作为难治复发性 MM 的一线用药。 2017年2月,雷利度胺获得欧洲药品管理局(EMA)人用药品管理委员会(CHMP)肯定,认可雷利度胺用于新诊断的多发性骨髓瘤(MM)成人患者接受自体干细胞移植(ASCT)后的单药维持治疗。这一肯定使得雷利度胺成为 MM 患者首个也是唯一一个可用的有许可证的维持治疗药物。 2013年6月,美国 FDA 批准了雷利度胺用于治疗复发难治性套细胞淋巴瘤(MCL),即治疗那些已经接受了包括硼替佐米在内的两个疗程的化疗仍然复发或有疾病进展的患者。
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2020-05-18 09:13
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