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达拉非尼(泰菲乐、Dabrafenib)说明书

达拉非尼(泰菲乐、Dabrafenib)
达拉非尼(泰菲乐、Dabrafenib)
1、BRAF V600E 基因突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤 达拉非尼(泰菲乐、Dabrafenib)单药,适用于治疗经FDA批准的测试检测出具有BRAF V600E 基因突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。 2、BRAF V600E或V600K突变-阳性不可切除或转移性黑色素瘤 达拉非尼(泰菲乐、Dabrafenib)与曲美替尼(Trametinib)联合用药,适用于经FDA批准的测试检测出具有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤。 3、BRAF V600E或V600K突变阳性黑色素瘤的辅助治疗 达拉非尼(泰菲乐、Dabrafenib)与曲美替尼联合用药,适用于经FDA批准的检测方法检测出BRAF V600E或V600K突变并累及淋巴结的黑色素瘤患者在完全切除术后的辅助治疗。 4、BRAF V600E突变-转移性NSCLC阳性 达拉非尼(泰菲乐、Dabrafenib)可与曲美替尼联合用药,适用于FDA批准的试验检测到的BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 5、BRAF V600E突变阳性-局部晚期或转移性间变性甲状腺癌 达拉非尼(泰菲乐、Dabrafenib)与曲美替尼联合用药,适用于BRAF V600E突变的局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC)患者,且没有令人满意的局部治疗方案。 6、BRAF V600E突变阳性-不可切除或转移性实体肿瘤 达拉非尼(泰菲乐、Dabrafenib)与曲美替尼联合用药,适用于1岁及以上BRAF V600E突变的不可切除或转移性实体瘤成人和儿童患者,这些患者在既往治疗后病情进展,且无其他满意的治疗方案。根据总反应率 (ORR) 和反应持续时间 (DoR) ,该适应症已获得加速批准。该适应症的继续批准可能取决于确证试验对临床疗效的验证和描述。 7、BRAF V600E突变-阳性的低级别胶质瘤 达拉非尼(泰菲乐、Dabrafenib)与曲美替尼联合用药,适用于1岁及以上的需要全身治疗的BRAF V600E突变的低级别胶质瘤(LGG)儿童患者。 8、使用限制 达拉非尼(泰菲乐、Dabrafenib)不适用于治疗结直肠癌患者,因为已知患者对BRAF抑制具有内在耐药性。 达拉非尼(泰菲乐、Dabrafenib)不适用于野生型BRAF实体瘤患者的治疗。

达拉非尼(泰菲乐、Dabrafenib)相关药讯

达拉非尼治疗期间副作用
达拉非尼治疗期间副作用
甲磺酸达拉非尼(Dabrafenib)是一种靶向BRAF酪氨酸激酶抑制剂。它对BRAF V600E, BRAF V600K和BRAF V600D突变型黑色素瘤的IC50值分别为0.65,0.5和1.84nM。达拉非尼抑制野生型BRAF和CRAF的IC50值分别3.2和5.0 nM,在较高浓度是可抑制其他激酶例如SIK1,NEK11,和LIMK1活性。部分BRAF基因突变,包括 BRAF V600E,可导致组成型激活BRAF激酶,刺激肿瘤细胞生长。 达拉非尼单药推荐剂量口服150mg,每天两次,进餐前至少1小时或进餐后或进餐后至少2小时服用。整颗服用,不要咬碎、破碎或者打开胶囊,服药期间应该隔开12小时。 患者需要在同一时间服用药物,避免错过了剂量,如果忘记服用,距离下次服用药物的时间少于6个小时,不应该补服,下次服药不可以增加额外的药量来补错过的剂量。 达拉非尼与曲美替尼联合 曲美替尼的推荐剂量:口服2mg,每天1次,在进餐前至少1小时或进餐后或进餐后至少2小时服用,不得在下次给药前12小时内补服。 医伴旅提醒:患者在开始服用达拉非尼之前,一定要确认肿瘤标本中存在BRAF V600E突变。 黑色素瘤患者接受达拉非尼联合曲美替尼的治疗可以显著降低黑色素瘤患者疾病复发或死亡的风险达53%。然而,靶向药都会产生副作用,达拉非尼也不例外,接下来我们来了解一下达拉非尼副作用有哪些? 达拉非尼副作用: (1)对达拉非尼作为单药副作用(≥20%)是角化过度,头痛,发热,关节炎,乳头状瘤,脱发,和掌跖红肿疼痛综合征。 (2)达拉非尼与曲美替尼联用副作用(≥20%)包括发热,畏寒,疲乏,皮疹,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,外周性水肿,咳嗽,头痛,关节痛,夜汗,食欲减低,便秘,和肌痛。
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2022-10-26 14:52
泰菲乐用后不良反应
泰菲乐用后不良反应
抗癌药泰菲乐是一种BRAF抑制剂,研究发现它对BRAF V600E、BRAF V600K、BRAF V600D的IC50分别为0.65nM、0.5nM、1.84nM,对野生型BRAF和CRAF的IC50分别为3.2nM、5.0nM。因此,研发者强调,使用该药前需检测BRAF V600E突变,该药不用于BRAF野生型黑色素瘤。在一项国际多中心、随机、开放标签、对照试验中,250例BRAF V600E阳性黑色素瘤患者按3:1分成dabrafenib治疗组和达卡巴嗪(dacarbazine)治疗组(达卡巴嗪适用于黑色素瘤、软组织肿瘤、恶性淋巴瘤)。结果显示,dabrafenib治疗组中位无进展生存期为5.1个月,达卡巴嗪治疗组中位无进展生存期为3.5个月。 虽然,单独使用泰菲乐治疗黑色素瘤效果不错,但是研发人员发现,将泰菲乐与曲美替尼联合使用效果更好,2014年1月,这种联合用药的方法被美FDA认可,批准Mekinist (曲美替尼[trametinib])与Tafinlar (泰菲乐[dabrafenib])联用治疗有不可切除的(不能用外科去除)和转移晚期黑色素瘤患者。 抗癌药都存在这样那样的不良反应,泰菲乐也不可幸免。患者使用泰菲乐可能出现的不良反应为角化过度、头痛、发热、关节炎、乳头状瘤、脱发和掌跖红肿疼痛综合征。接受曲美替尼与泰菲乐联合用药者最常见不良反应则包括发热、畏寒、疲倦、皮疹、恶心、呕吐、腹泻、腹痛、外周性水肿(手和足肿胀),咳嗽、头痛、关节痛,夜汗、食欲减低、便秘和肌肉痛。严重的不良反应包括出血、凝块形成、心衰、皮肤问题和眼问题。
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2022-10-26 14:52
甲磺酸达拉非尼胶囊联合曲美替尼治疗时的副作用及处理方法
甲磺酸达拉非尼胶囊联合曲美替尼治疗时的副作用及处理方法
甲磺酸达拉非尼胶囊是一种治疗皮肤癌黑色素肿瘤的药,为BRAF抑制剂药物。BRAF是位于人类7号染色体上的基因,该基因最常见的突变为V600E,最常在黑色素瘤、非霍奇金淋巴瘤、大肠癌、甲状腺癌、非小细胞肺癌、多毛细胞白血病和腺肺癌中发生突变。2013年5月29日,美国食药监局(FDA)批准其用于治疗转移性黑色素瘤和不能进行手术治疗的黑色素瘤病人,成为继维罗非尼、易普利单抗后批准的第三个治疗转移性黑色素瘤药物。 甲磺酸达拉非尼胶囊联合曲美替尼治疗时的副作用:(≥20%)的包括发热,畏寒,疲乏,皮疹,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,外周性水肿,咳嗽,头痛,关节痛,夜汗,食欲减低,便秘,和肌痛。 副作用的处理方法: 1、 发热、畏寒:注意休息,多喝水,可用物理降温(如湿毛巾),如温度过高或持续高烧不退,去医院进行治疗。 2、 腹泻、恶心、呕吐、食欲减退:多吃清淡流质或半流质食物,避免食用可加重腹泻的食物;服用止泻药。 3、皮疹:注意身体清洁,做好防晒措施;切勿抓挠;注意饮食清淡,易消化、不刺激的食物。 4、咳嗽:用药前详细评估患者情况,有肺部疾病患者慎用。发生肺脏毒性应立即停药。 5、脱发:头发可能会变细,脱发暂时的,治疗结束后你的头发会长回来。 6、出血:注意出血症状及体征。情况严重咨询医生。 7、关节痛:可以在医生的指导下服用药物减轻副作用带来的疼痛。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:2021年英夫利昔单抗在中国纳入医保了吗?
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2022-10-26 14:52
服用达拉非尼会引起哪些副作用?怎么处理?
服用达拉非尼会引起哪些副作用?怎么处理?
达拉非尼(Tafinlar)是一种靶向BRAF酪氨酸激酶抑制剂。达拉非尼(Tafinlar)在体外和体内都对BRAF V600突变阳性黑色素瘤细胞显示出抑制活性。 服用达拉非尼会引起哪些副作用? 达拉非尼单药,最常见的副作用(≥20%)是头痛,发热,关节炎,乳头状瘤,脱发,和掌跖红肿疼痛综合征。 达拉非尼(泰菲乐,Tafinlar)与曲美替尼联用最常见副作用(≥20%)包括发热,畏寒,疲乏,皮疹,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,外周性水肿,咳嗽,头痛,关节痛,夜汗,食欲减低,便秘,和肌痛。 服用达拉非尼副作用怎么处理? 1、发热、畏寒:注意休息,多喝水,可用物理降温(如湿毛巾),如温度过高或持续高烧不退,去医院进行治疗。 2、腹泻、恶心、呕吐、食欲减退:多吃清淡流质或半流质食物,避免食用可加重腹泻的食物;服用止泻药。 3、皮疹:注意身体清洁,做好防晒措施;切勿抓挠;注意饮食清淡,易消化、不刺激的食物。 4、咳嗽:用药前详细评估患者情况,有肺部疾病患者慎用。发生肺脏毒性应立即停药。 5、脱发:头发可能会变细,脱发暂时的,治疗结束后你的头发会长回来。 6、出血:注意出血症状及体征。情况严重咨询医生。7、关节痛:可以在医生的指导下服用泰菲乐,减轻副作用带来的疼痛。 以上就是达拉非尼副作用以及处理的相关介绍,达拉非尼副作用多为轻微症状,患者不需要太担心。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:达拉非尼多少钱一盒?怎么购买?https://www.1blv.com/newsDetail/98646.html
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2022-10-26 14:52
瑞士诺华的达拉非尼副作用及处理办法
瑞士诺华的达拉非尼副作用及处理办法
达拉非尼的生产公司——瑞士诺华,1996年成立。在公司董事长兼首席执行官魏思乐博士的领导下,诺华公司不断发展。诺华公司致力于维护健康,治疗疾病,提高生活品质,在全球制药行业居领先位置,2007年位居世界500强企业第168位。 任何药物长期服用都会有副作用,那么瑞士诺华生产的达拉非尼副作用有什么?处理办法又是什么呢? 接受曲美替尼与达拉非尼联用参加者报道的最常见副作用包括发热,畏寒,疲倦,皮疹,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,外周性水肿(手和足肿胀),咳嗽,头痛,关节痛,夜汗,食欲减低,便秘和肌肉痛。临床试验期间,当曲美替尼与达拉非尼联合使用发热的发生率和严重程度增加。 严重副作用包括出血,凝块形成,心衰,皮肤问题和眼问题。达拉非尼的严重副作用之一是皮肤新鳞状细胞癌的发展,当药物与曲美替尼联合使用时减少;这与这些两个药物在靶向分子通路的作用一致。 下面是副作用的处理方法: 1、发热、畏寒:注意休息,多喝水,可用物理降温(如湿毛巾),如温度过高或持续高烧不退,去医院进行治疗。 2、腹泻、恶心、呕吐、食欲减退:多吃清淡流质或半流质食物,避免食用可加重腹泻的食物;服用止泻药。 3、皮疹:注意身体清洁,做好防晒措施;切勿抓挠;注意饮食清淡,易消化、不刺激的食物。 4、咳嗽:用药前详细评估患者情况,有肺部疾病患者慎用。发生肺脏毒性应立即停药。 5、脱发:头发可能会变细,脱发暂时的,治疗结束后你的头发会长回来。 6、出血:注意出血症状及体征。情况严重咨询医生。 7、关节痛:可以在医生的指导下服用药物减轻副作用带来的疼痛。 达拉非尼联合曲美替尼治疗获得肿瘤完全反应的患者对比获得部分反应的患者,4年和5年PFS率分别为52%和17%、49%和16%;4年和5年OS率分别为76%和35%、71%和32%,提示肿瘤完全反应可以预测长期生存效益。达拉非尼联合曲美替尼的安全性与以往报道相似,并未观察到新的安全事件,无治疗相关死亡报告。 相关热文推荐:瑞士诺华的达拉非尼的价格多少https://www.1blv.com/newsDetail/91742.html
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2022-10-26 14:52
达拉非尼治疗黑色素瘤有副作用吗?有哪些副作用?
达拉非尼治疗黑色素瘤有副作用吗?有哪些副作用?
达拉非尼泰菲乐是靶向治疗药,是针对BRAF变异的Kinase抑制剂。美国食品药品监督管理局于2013年5月30日最初批准达拉非尼泰菲乐作为BRAF V600E突变阳性晚期黑色素瘤患者的单药治疗。临床试验数据表明,对达拉非尼泰菲乐和其他BRAF抑制剂的耐药性在6到7个月内出现。为了克服这种耐药性,BRAF抑制剂达拉非尼泰菲乐与MEK抑制剂曲美替尼联合使用。 2014年1月8日,FDA批准达拉非尼泰菲乐和曲美替尼的这种组合用于BRAF V600E / K突变转移性黑色素瘤。2018年5月1日,FDA批准达拉非尼/曲美替尼联合治疗 BRAF V600E突变的III期黑色素瘤的治疗。使其成为第一个可预防结节阳性,BRAF突变的黑色素瘤复发的口服化疗方案。 达拉非尼泰菲乐与曲美替尼分别靶向在RAS/RAF/MEK/ERK通路中两个不同的酪氨酸激酶;联合使用与任一药物单独使用相比,对BRAF V600突变阳性黑色素瘤细胞株在体外有更大抑制作用,对BRAF V600突变阳性黑色素瘤异种移植物肿瘤生长抑制作用更强。 达拉非尼泰菲乐治疗BRAF V600E突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤:1502mg/每日二次口服,继续直至疾病复发或不可接受的毒性。与曲美替尼联合用于治疗BRAF V600E或V600K突变导致的不可切除或转移性黑色素瘤,150 mg/每日二次,口服,加曲美替尼2mg/每天,继续直至疾病复发或不可接受的毒性。 达拉非尼治疗黑色素瘤有副作用吗?有哪些副作用? 接受该药品治疗也会产生一定的副作用,达拉非尼泰菲乐单药治疗最常见不良反应是头痛,发热,关节炎,乳头状瘤,脱发,和掌跖红肿疼痛综合征。 达拉非尼泰菲乐与曲美替尼联用,最常见不良反应(≥20%)包括发热,畏寒,疲乏,皮疹,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,外周性水肿,咳嗽,头痛,关节痛,夜汗,食欲减低,便秘,和肌痛。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:纳武单抗一个疗程多少钱?国内上市价格是多少?
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2022-10-26 14:52
瑞士诺华的达拉非尼的副作用
瑞士诺华的达拉非尼的副作用
达拉非尼Tafinlar是一种激酶抑制剂。达拉非尼Tafinlar适用于有不能切除或转移黑色素瘤与用FDA-批准测试检测BRAF V600E 突变患者的治疗。达拉非尼Tafinlar与曲美替尼联用适用为有被FDA批准检验检出BRAF V600E或V600K突变有不可切除的或转移黑色素瘤患者的治疗。 接受达拉非尼进行治疗也会产生一定的副作用或不良反应。达拉非尼Tafinlar作为单药最常见不良反应是角化过度/头痛/发热/关节炎/乳头状瘤/脱发/掌跖红肿疼痛综合征等。达拉非尼Tafinlar与曲美替尼联用最常见不良反应包括发热/畏寒/疲乏/皮疹/恶心/呕吐/腹泻/腹痛/外周性水肿/咳嗽/头痛/关节痛/夜汗/食欲减低/便秘/肌痛等等。 使用达拉非尼Tafinlar进行治疗可能会导致高血糖。在预先存在糖尿病和高血糖患者监视血清糖水平。达拉非尼Tafinlar可能致胎儿危害。告知有生殖能力的女性达拉非尼Tafinlar对胎儿毒性的风险。达拉非尼可能使激素性避孕药低效,因此使用另外避孕方法。 达拉非尼Tafinlar由瑞士诺华公司生产。瑞士诺华达致力于维护健康,治疗疾病,提高生活品质,在全球制药行业居领先位置,2007年位居世界500强企业第168位。1996年,瑞士莱茵河畔两家拥有百年历史的公司——汽巴-嘉基公司和山德士公司宣布合并,成立了诺华公司。 以上就是关于达拉非尼Tafinlar的介绍,患者若对该药品还有其他疑问(如药品价格,购买渠道等),可以向医伴旅客服咨询。 相关热文推荐:瑞士诺华的达拉非尼药品说明书 https://www.1blv.com/newsDetail/91697.html
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2022-10-26 14:52
甲磺酸达拉非尼胶囊不良反应有什么?
甲磺酸达拉非尼胶囊不良反应有什么?
甲磺酸达拉非尼是由葛兰素史克公司研发的黑色毒瘤靶向药物之一。FDA于2014年1月10日批准甲磺酸达拉非尼和曲美替尼联合使用治疗不可切除的黑色素瘤或转移性黑色素瘤。甲磺酸达拉非尼推荐剂量口服150mg,每天两次,进餐前至少1小时或进餐后或进餐后至少2小时服用。整颗服用,不要咬碎、破碎或者打开胶囊,服药期间应该隔开12小时。今天咱们就来详细了解一下甲磺酸达拉非尼胶囊不良反应有什么? 甲磺酸达拉非尼单药,最常见甲磺酸达拉非尼不良反应(≥20%)是头痛,发热,关节炎,乳头状瘤,脱发,和掌跖红肿疼痛综合征。甲磺酸达拉非尼与曲美替尼联用,最常见不良反应(≥20%)包括发热,畏寒,疲乏,皮疹,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,外周性水肿,咳嗽,头痛,关节痛,夜汗,食欲减低,便秘,和肌痛。 在特殊人群中使用甲磺酸达拉非尼:哺乳母亲:终止药物或哺乳.有生殖潜能女性和男性:忠告女性患者治疗期间和终止治疗后4周使用高效避孕。忠告男性患者对受损的精子发生的潜能。 FDA批准甲磺酸达拉非尼和曲美替尼(Mekinist)联用治疗BRAF V600突变呈阳性的晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。甲磺酸达拉非尼+曲美替尼,强强联合,治疗晚期BRAF突变的非小细胞肺癌——有效率高、疗效维持时间长、副作用小。目前有资料显示,达拉菲尼+曲美替尼治疗,让10%左右的病人,疗效保持了5年一直没有复发和进展,让疾病进入一个稳定期。 可见虽然甲磺酸达拉非尼有不良反应,但是效果还是很好的。 需要注意的是:患者需要在同一时间服用药物,避免错过了剂量,如果忘记服用,距离下次服用药物的时间少于6个小时,不应该补服,下次服药不可以增加额外的药量来补错过的剂量。患者在开始服用甲磺酸达拉非尼之前,一定要确认肿瘤标本中存在BRAF V600E突变。 以上就是甲磺酸达拉非尼不良反应的内容,希望可以帮助到您! 相关热文推荐:甲磺酸达拉非尼胶囊多少钱一盒? https://www.1blv.com/newsDetail/84318.html
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2022-10-26 14:52
泰菲乐的副作用是什么?
泰菲乐的副作用是什么?
泰菲乐(达拉非尼,Tafinlar)可以单药治疗BRAF V600E突变阳性不可切除或转移性黑素瘤,也可联合曲美替尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑素瘤。泰菲乐2019年在我国上市。除了治疗黑色素瘤,在治疗非小细胞肺癌和甲状腺癌方面泰菲乐也有不错的效果。 泰菲乐(达拉非尼,Tafinlar)是一种强效和选择性BRAF激酶活性抑制剂。曲美替尼是一种可逆的、高选择性MEK1和MEK2激酶活性的变构抑制剂。两者联合治疗,针对BRAFV600突变阳性黑色素瘤的驱动突变靶点,可以使病灶得到快速且显著的缓解,并改善患者的无进展生存。 泰菲乐推荐剂量是150mg口服每天2次,泰菲乐作为单药或与曲美替尼2mg口服每天1次联用。餐前至少1小时和餐后至少2小时服用。用药前必须确保患者具有BRAF V600E突变。 任何一种药物在使用期间都会出现一定的不良反应。泰菲乐(达拉非尼,Tafinlar)作为单药最常见不良反应(≥20%)是角化过度,头痛,发热,关节炎,乳头状瘤,脱发,和掌跖红肿疼痛综合征。泰菲乐与曲美替尼联用最常见不良反应(≥20%)包括发热,畏寒,疲乏,皮疹,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,外周性水肿,咳嗽,头痛,关节痛,夜汗,食欲减低,便秘,和肌痛。 泰菲乐(达拉非尼,Tafinlar)可能致胎儿危害。忠告生殖潜力女性对胎儿潜在风险。有生育能力的患者使用泰菲乐需要采用有效的避孕方法。
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2022-10-26 14:52
达拉非尼用后不良反应
达拉非尼用后不良反应
达拉非尼,通用名Dabrafenib,商品名Tafinlar ,是葛兰素史克研发的激酶抑制剂,用于治疗皮肤癌黑色素瘤的药。2013年5月,达拉非尼获得美国FDA批准上市,适应症是有不能切除或转移黑色素瘤与用FDA-批准测试检测BRAF V600E 突变患者的治疗。据悉,达拉非尼(dabrafenib)是FDA继维罗非尼(vemurafenib)、易普利单抗(ipilimumab)后批准的第三个治疗转移性黑色素瘤的药物。 药物都会带来副作用,达拉非尼也不例外。(1)对达拉非尼作为单药最常见副作用(≥20%)是角化过度,头痛,发热,关节炎,乳头状瘤,脱发,和掌跖红肿疼痛综合征。(2)达拉非尼与曲美替尼联用最常见副作用(≥20%)包括发热,畏寒,疲乏,皮疹,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,外周性水肿,咳嗽,头痛,关节痛,夜汗,食欲减低,便秘,和肌痛。 一般来说,达拉非尼副作用通过减量或暂停用药都可以得到缓解和改善,严重时应对症处理或接受主治医生的建议。接受曲美替尼与达拉非尼联用参加者报道的最常见副作用包括发热,畏寒,疲倦,皮疹,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,外周性水肿(手和足肿胀),咳嗽,头痛,关节痛,夜汗,食欲减低,便秘和肌肉痛。临床试验期间,当曲美替尼与达拉非尼联合使用发热的发生率和严重程度增加。严重副作用包括出血,凝块形成,心衰,皮肤问题和眼问题。达拉非尼的严重副作用之一,皮肤新鳞状细胞癌,当药物与曲美替尼联合使用时减少;这与这些两个药物在靶向分子通路的作用一致。
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2022-10-26 14:52
泰菲乐(Tafinlar)是什么药物?
泰菲乐(Tafinlar)是什么药物?
泰菲乐(Tafinlar)是什么药物?泰菲乐(Tafinlar)是一款BRAF抑制剂药物,用于治疗BRAF V600E突变阳性不可切除或转移性黑素瘤,BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC),与曲美替尼trametinib联合用于局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC),成人BRAF V600E突变。 COMBI-AD是一项双臂、随机、双盲、安慰剂对照、关键III期研究,共入组了870例已完成手术完全切除且未接受抗癌治疗、经组织学确诊、BRAF V600E/K突变阳性、高危(IIIa期[淋巴结转移>1mm]、IIIb或IIIc期)皮肤黑色素瘤患者。 研究中,患者随机分配,接受泰菲乐(150mg BID)+曲美替尼(2mg QD)联合疗法(n=438)或相应的安慰剂(n=432)进行术后辅助治疗,治疗最多一年。主要终点是无复发生存期(RFS),次要终点包括总生存期(OS)、无远端转移生存期、无复发分析和安全性。 此次公布的5年(60个月)随访结果,来自对870例BRAF V600突变黑色素瘤患者术后应用泰菲乐+Mekinist治疗的前瞻性分析,代表了在接受靶向辅助治疗的III期黑色素瘤患者群体中最长的随访和最大的数据集。 在5年数据截止时,泰菲乐(Tafinlar)+曲美替尼治疗患者的中位RFS尚未达到,证实了辅助(术后)治疗中靶向治疗的长期益处。安慰剂组患者的中位RFS为16.6个月。与安慰剂相比,达拉非尼+曲美替尼治疗将复发或死亡风险降低了49%。
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2022-10-26 14:52
达拉非尼作用及副作用
达拉非尼作用及副作用
达拉非尼(泰菲乐,Tafinlar)是一种靶向BRAF酪氨酸激酶抑制剂。达拉非尼与曲美替尼联用是适用于被FDA批准检验检出BRAF V600E或V600K突变有不可切除的或转移黑色素瘤患者的治疗。 服用达拉非尼的患者常见以下副作用(发生率超过30%):高血糖症、角化过度、低磷血症、头痛。 这些副作用是接受达拉非尼的患者中不太常见的副作用(约占10-29%):发热、关节痛、乳头状瘤(疣/生长)、脱发、手足综合症、碱性磷酸酶增加、皮疹、背痛、咳嗽、肌肉疼痛、便秘、鼻咽炎。 如果您遇到以下任何症状,请与您的医疗保健提供者联系和/或在白天或晚上立即去急诊室:发烧38°C或更高,寒冷,高血糖的征兆,例如意识混乱,困倦,口渴,饥饿感增加,尿频增多,潮红,呼吸急促或闻起来像水果的呼吸;对药物有反应的迹象(喘鸣;胸闷;发烧;瘙痒;荨麻疹;严重咳嗽;皮肤呈蓝色或灰色;抽搐;或面部,嘴唇,舌头或喉咙肿胀)。 使用达拉非尼出现以下情况,请在24小时内与您的医疗保健提供者联系:腹泻(24小时内发作4-6次)、恶心(干扰进食能力且未按规定药物治疗)、呕吐(24小时内呕吐4-5次以上)、24小时无法进食或喝水或出现脱水迹象:疲倦,口渴,口干,发黑,尿量减少或头晕、无法排尿、过多的汗水或液体流失、皮肤伤口无法愈合、视力变化,眼痛,畏光(对光不耐)或刺激、咳嗽有无粘液、手或脚肿胀或疼痛、颜色或痣大小的变化、任何皮肤变化,刺激,瘙痒或皮疹。
已帮助252人
2022-10-26 14:52
泰菲乐常见副作用要怎么处理?
泰菲乐常见副作用要怎么处理?
FDA批准泰菲乐Tafinlar用于治疗转移性黑色素瘤和不能行手术治疗的黑色素瘤病人;泰菲乐,是诺华研发的针对BRAF突变黑色素瘤的靶向药,是一种BRAF抑制剂。 那么,患者使用泰菲乐常见副作用要怎么处理? 泰菲乐副作用的处理方法: 1、葡萄膜炎(包括虹膜炎和虹膜睫状体炎) 泰菲乐有一定的眼毒性,可监测病人的视觉体征和症状(如视力变化、畏光、眼痛)。如果诊断为虹膜炎,需进行眼部治疗(类固醇和散瞳剂),继续原剂量给予泰菲乐(Tafinlar)。对于严重的虹膜炎和虹膜睫状体炎,需停药给予医学干预,对于持续6周以上的≧2级的葡萄膜炎需永久停止给予泰菲乐Tafinlar。 2、心肌病 化疗药物致自由基产生,导致心肌细胞膜或线粒体生物膜结构损伤和通透性改变,从而导致心肌病,主要为左心室射血分数(LVEF)下降的症状和无症状左心室射血分数下降,在给药前和其后4周,12周以及每隔12周进行超声心动图评估LVEF。对有症状的心肌病或无症状的左心室射血功能下降>20%正常值下限的患者,停止给药直到心脏功能恢复(左心室射血功能下降≦10%正常值下限)时可原剂量继续给药。 3、精神疾患 抗肿瘤治疗中,难免会杀死部分正常细胞,导致机体免疫力下降。泰菲乐Tafinlar胶囊最常导致的精神疾患是头痛。轻微症状可不介入,适当调节心情,饮食营养搭配,适当锻炼,放松心情即可,或结合中药治疗减轻毒副作用,症状严重者可以服用谷维素或者安神补脑液等。
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2022-10-26 14:52
甲磺酸达拉非尼胶囊的副作用
甲磺酸达拉非尼胶囊的副作用
甲磺酸达拉非尼胶囊是一款由葛兰素史克公司研发生产的抗癌药物,主要治疗伴有BEAF基因突变的黑色素瘤患者。那甲磺酸达拉非尼胶囊有没有什么副作用呢? 甲磺酸达拉非尼胶囊单药,最常见甲磺酸达拉非尼胶囊不良反应(≥20%)是头痛,发热,关节炎,乳头状瘤,脱发,和掌跖红肿疼痛综合征。 甲磺酸达拉非尼胶囊与曲美替尼联用,最常见不良反应(≥20%)包括发热,畏寒,疲乏,皮疹,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,外周性水肿,咳嗽,头痛,关节痛,夜汗,食欲减低,便秘,和肌痛。 1、 发热、畏寒:注意休息,多喝水,可用物理降温(如湿毛巾),如温度过高或持续高烧不退,去医院进行治疗。 2、 腹泻、恶心、呕吐、食欲减退:多吃清淡流质或半流质食物,避免食用可加重腹泻的食物;服用止泻药。 3、皮疹:注意身体清洁,做好防晒措施;切勿抓挠;注意饮食清淡,易消化、不刺激的食物。 4、咳嗽:用药前详细评估患者情况,有肺部疾病患者慎用。发生肺脏毒性应立即停药。 5、脱发:头发可能会变细,脱发暂时的,治疗结束后你的头发会长回来。 6、出血:注意出血症状及体征。情况严重咨询医生。 7、关节痛:可以在医生的指导下服用甲磺酸达拉非尼胶囊减轻副作用带来的疼痛。 以上就是服用甲磺酸达拉非尼胶囊期间可能会发生的副作用及处理方式,其实虽然看起来副作用有很多种,但是其程度都比较轻微,一般都能自行处理。更多甲磺酸达拉非尼胶囊相关信息请咨询医伴旅。
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2022-10-26 14:52
甲磺酸达拉非尼胶囊的不良反应
甲磺酸达拉非尼胶囊的不良反应
2013年5月29日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了新药Dabrafenib(Tafinlar)用于治疗转移性黑色素瘤和不能行手术治疗的黑色素瘤病人。甲磺酸达拉非尼胶囊(dabrafenib)是FDA继维罗非尼(vemurafenib)、易普利单抗(ipilimumab)后批准的第三个治疗转移性黑色素瘤的药物。 甲磺酸达拉非尼胶囊是靶向治疗药,是针对BRAF变异的Kinase抑制剂。TAFINLAR是一种激酶抑制剂适用于有不能切除或转移黑色素瘤与用FDA-批准测试检测BRAFV600E突变患者的治疗。TAFINLAR不适用于有野生型BRAF黑色素瘤患者的治疗。根据临床数据显示,甲磺酸达拉非尼胶囊能够明显改善疾病的无进展生存率。同时,乳头状甲状腺癌,非小细胞肺癌,卵巢癌和结肠癌中显示了抗癌效果。那甲磺酸达拉非尼胶囊有没有什么不良反应呢? 甲磺酸达拉非尼胶囊也会有一些不良反应:(1)对甲磺酸达拉非尼胶囊作为单药最常见不良反应(≥20%)是角化过度,头痛,发热,关节炎,乳头状瘤,脱发,和掌跖红肿疼痛综合征。(2)甲磺酸达拉非尼胶囊与曲美替尼联用最常见不良反应(≥20%)包括发热,畏寒,疲乏,皮疹,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,外周性水肿,咳嗽,头痛,关节痛,夜汗,食欲减低,便秘,和肌痛。 不良反应的出现不可避免,却也因人而异,所以患者朋友不用过于担心。轻微的副作用自行处理即可。更多甲磺酸达拉非尼胶囊信息请咨询医伴旅。
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2022-10-26 14:52
达拉菲尼的副作用有什么呢?
达拉菲尼的副作用有什么呢?
抗癌药达拉菲尼是一种BRAF抑制剂,研究发现它对BRAF V600E、BRAF V600K、BRAF V600D的IC50分别为0.65nM、0.5nM、1.84nM,对野生型BRAF和CRAF的IC50分别为3.2nM、5.0nM。因此,研发者强调,使用该药前需检测BRAF V600E突变,该药不用于BRAF野生型黑色素瘤。在一项国际多中心、随机、开放标签、对照试验中,250例BRAF V600E阳性黑色素瘤患者按3:1分成dabrafenib治疗组和达卡巴嗪(dacarbazine)治疗组(达卡巴嗪适用于黑色素瘤、软组织肿瘤、恶性淋巴瘤)。结果显示,dabrafenib治疗组中位无进展生存期为5.1个月,达卡巴嗪治疗组中位无进展生存期为3.5个月。 虽然,单独使用达拉菲尼治疗黑色素瘤效果不错,但是研发人员发现,将达拉菲尼与曲美替尼联合使用效果更好,2014年1月,这种联合用药的方法被美FDA认可,批准Mekinist (曲美替尼[trametinib])与Tafinlar (达拉菲尼[dabrafenib])联用治疗有不可切除的(不能用外科去除)和转移晚期黑色素瘤患者。 抗癌药都存在这样那样的毒副作用,达拉菲尼也不可幸免。患者使用达拉菲尼可能出现的不良反应为角化过度、头痛、发热、关节炎、乳头状瘤、脱发和掌跖红肿疼痛综合征。接受曲美替尼与达拉菲尼联合用药者最常见副作用则包括发热、畏寒、疲倦、皮疹、恶心、呕吐、腹泻、腹痛、外周性水肿(手和足肿胀),咳嗽、头痛、关节痛,夜汗、食欲减低、便秘和肌肉痛。严重的副作用包括出血、凝块形成、心衰、皮肤问题和眼问题。
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2022-10-26 14:52
达拉非尼的常见副作用
达拉非尼的常见副作用
达拉菲尼是美国葛兰素史克公司研发生产的治疗黑色素瘤的抗癌药物,在国内外都享有盛名,那达拉菲尼的常见副作用有哪些?这些副作用应该怎么处理呢? 达拉菲尼单药,最常见达拉菲尼不良反应(≥20%)是头痛,发热,关节炎,乳头状瘤,脱发,和掌跖红肿疼痛综合征。 达拉菲尼与曲美替尼联用,最常见不良反应(≥20%)包括发热,畏寒,疲乏,皮疹,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,外周性水肿,咳嗽,头痛,关节痛,夜汗,食欲减低,便秘,和肌痛。 1、 发热、畏寒:注意休息,多喝水,可用物理降温(如湿毛巾),如温度过高或持续高烧不退,去医院进行治疗。2、 腹泻、恶心、呕吐、食欲减退:多吃清淡流质或半流质食物,避免食用可加重腹泻的食物;服用止泻药。3、皮疹:注意身体清洁,做好防晒措施;切勿抓挠;注意饮食清淡,易消化、不刺激的食物。4、咳嗽:用药前详细评估患者情况,有肺部疾病患者慎用。发生肺脏毒性应立即停药。5、脱发:头发可能会变细,脱发暂时的,治疗结束后你的头发会长回来。6、出血:注意出血症状及体征。情况严重咨询医生。7、关节痛:可以在医生的指导下服用药物减轻副作用带来的疼痛。 以上就是达拉菲尼比较常见的不良反应。抗癌药物伴有一定不良反应也就是副作用是菲常正常的一件事情,抗癌药物一般药效比较强大,在对抗癌细胞时不可避免的会对健康组织产生一定影响,患者朋友不要过于惊慌。达拉菲尼的不良反应程度比较低,一般可以自行应对。
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2022-10-26 14:52
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