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达拉非尼(泰菲乐、Dabrafenib)说明书

达拉非尼(泰菲乐、Dabrafenib)
达拉非尼(泰菲乐、Dabrafenib)
1、BRAF V600E 基因突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤 达拉非尼(泰菲乐、Dabrafenib)单药,适用于治疗经FDA批准的测试检测出具有BRAF V600E 基因突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。 2、BRAF V600E或V600K突变-阳性不可切除或转移性黑色素瘤 达拉非尼(泰菲乐、Dabrafenib)与曲美替尼(Trametinib)联合用药,适用于经FDA批准的测试检测出具有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤。 3、BRAF V600E或V600K突变阳性黑色素瘤的辅助治疗 达拉非尼(泰菲乐、Dabrafenib)与曲美替尼联合用药,适用于经FDA批准的检测方法检测出BRAF V600E或V600K突变并累及淋巴结的黑色素瘤患者在完全切除术后的辅助治疗。 4、BRAF V600E突变-转移性NSCLC阳性 达拉非尼(泰菲乐、Dabrafenib)可与曲美替尼联合用药,适用于FDA批准的试验检测到的BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 5、BRAF V600E突变阳性-局部晚期或转移性间变性甲状腺癌 达拉非尼(泰菲乐、Dabrafenib)与曲美替尼联合用药,适用于BRAF V600E突变的局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC)患者,且没有令人满意的局部治疗方案。 6、BRAF V600E突变阳性-不可切除或转移性实体肿瘤 达拉非尼(泰菲乐、Dabrafenib)与曲美替尼联合用药,适用于1岁及以上BRAF V600E突变的不可切除或转移性实体瘤成人和儿童患者,这些患者在既往治疗后病情进展,且无其他满意的治疗方案。根据总反应率 (ORR) 和反应持续时间 (DoR) ,该适应症已获得加速批准。该适应症的继续批准可能取决于确证试验对临床疗效的验证和描述。 7、BRAF V600E突变-阳性的低级别胶质瘤 达拉非尼(泰菲乐、Dabrafenib)与曲美替尼联合用药,适用于1岁及以上的需要全身治疗的BRAF V600E突变的低级别胶质瘤(LGG)儿童患者。 8、使用限制 达拉非尼(泰菲乐、Dabrafenib)不适用于治疗结直肠癌患者,因为已知患者对BRAF抑制具有内在耐药性。 达拉非尼(泰菲乐、Dabrafenib)不适用于野生型BRAF实体瘤患者的治疗。

达拉非尼(泰菲乐、Dabrafenib)相关药讯

Tafinlar最常见的副作用
Tafinlar最常见的副作用
Tafinlar(泰菲乐)是一款用来治疗转移性黑色素瘤以及因各种原因无法行手术治疗的黑色素瘤患者的靶向药,于2013年获美国FDA正式上市。此药在临床中的疗效显著,但是患者在治疗期间,也会产生一些副作用,以下便是Tafinlar(达拉非尼)最常见的副作用: 1.泰菲乐作为单药最常见副作用(≥20%)是角化过度,脱发,关节炎,头痛,发热,乳头状瘤以及掌跖红肿疼痛综合征。 2.泰菲乐与曲美替尼联用最常见副作用(≥20%)包括疲乏,皮疹,发热,畏寒,恶心,呕吐,外周性水肿,咳嗽,头痛,腹泻,腹痛,关节痛,食欲减低,便秘,夜汗以及肌痛。严重副作用包括出血,凝块形成,心衰,皮肤问题和眼问题。作为泰菲乐的严重副作用之一,皮肤新鳞状细胞癌在用药期间也会随之发展—当药物与曲美替尼联合使用时减少;这与这些两个药物在靶向分子通路的作用一致。 为了能够尽可能地减轻因药品副作用所带来的损害,患者在治疗期间,一定要掌握正确的用药方法:对于BRAF V600E突变阳性不可切除或转移性黑素瘤患者,推荐剂量为150毫克/次,2次/天,直至疾病复发或不可接受的毒性则需停止用药。对于BRAF V600E或V600K突变导致的不可切除或转移性黑色素瘤患者,推荐与曲美替尼联合使用,推荐剂量为;口服泰菲乐150毫克/次,2次/天,服用2毫克/次,1次/天,直至疾病复发或不可接受的毒性则需停止用药。在用药期间,建议患者每日同一时间服用泰菲乐,如漏服,不得在下次给药前6小时内补服。
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2022-10-26 14:52
甲磺酸达拉非尼胶囊的副作用及处理
甲磺酸达拉非尼胶囊的副作用及处理
甲磺酸达拉非尼胶囊(Tafinlar)是一种激酶抑制剂适用于有不能切除或转移黑色素瘤与用FDA-批准测试检测BRAF V600E 突变患者的治疗。甲磺酸达拉非尼胶囊与其他全身化疗药物相比,副作用相对较小。但若出现明显的副作用,需做好相应的应对措施,减轻对患者的伤害。下面就来看看甲磺酸达拉非尼胶囊常见的副作用以及基本处理方法。 1、葡萄膜炎(包括虹膜炎和虹膜睫状体炎) 甲磺酸达拉非尼胶囊有一定的眼毒性,可监测病人的视觉体征和症状(如视力变化、畏光、眼痛)。如果诊断为虹膜炎,需进行眼部治疗(类固醇和散瞳剂),继续原剂量给予甲磺酸达拉非尼胶囊。对于严重的虹膜炎和虹膜睫状体炎,需停药给予医学干预,对于持续6周以上的≧2级的葡萄膜炎需永久停止给予甲磺酸达拉非尼胶囊。 2、心肌病 化疗药物致自由基产生,导致心肌细胞膜或线粒体生物膜结构损伤和通透性改变,从而导致心肌病,主要为左心室射血分数(LVEF)下降的症状和无症状左心室射血分数下降,在给药前和其后4周,12周以及每隔12周进行超声心动图评估LVEF。对有症状的心肌病或无症状的左心室射血功能下降>20%正常值下限的患者,停止给药直到心脏功能恢复(左心室射血功能下降≦10%正常值下限)时可原剂量继续给药。 3、精神疾患 抗肿瘤治疗中,难免会杀死部分正常细胞,导致机体免疫力下降。甲磺酸达拉非尼胶囊最常导致的精神疾患是头痛。轻微症状可不介入,适当调节心情,饮食营养搭配,适当锻炼,放松心情即可,或结合中药治疗减轻毒副作用,症状严重者可以服用谷维素或者安神补脑液等。
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2022-10-26 14:52
Tafinlar副作用有什么呢?
Tafinlar副作用有什么呢?
Tafinlar是达拉非尼的商品名。也叫泰菲乐,它的主要成分是甲磺酸达拉非尼,主要用来治疗不能切除或转移的BRAF V600E突变的黑色素瘤患者。 Tafinlar是一种强效和选择性BRAF激酶活性抑制剂,通常与迈吉宁联合用药。推荐剂量是150mg,口服每天2次,在进餐前至少1小时或后至少2小时服用。需要注意的是患者必须要有BRAF V600E突变才能使用。 Tafinlar是治疗黑色素瘤的靶向药,针对BRAF V600突变阳性黑色素瘤的驱动突变靶点,起作用的速度快,效果更加显著,能够改善患者的无进展生存。但是Tafinlar的使用同样会存在一些副作用,下面我们来一起了解一下。 Tafinlar如果单药治疗常见的副作用(≥20%)有角化过度,关节炎,头痛,发热,脱发,乳头状瘤和掌跖红肿疼痛综合征。与迈吉宁联用最常见副作用(≥20%)包括发热,畏寒,疲乏,呕吐,恶心,腹泻,外周性水肿,腹痛,咳嗽,夜汗,头痛,皮疹,关节痛,食欲减低,便秘和肌痛。 为了避免使用Tafinlar(泰菲乐/达拉非尼)时出现新原发性皮肤恶性病,患者在开始治疗前就应做好相关检查,并且在治疗时每3个月和终止治疗后直至6个月进行皮肤学评价。如果患者患有糖尿病或高血糖,要监视血糖水平。Tafinlar禁止在孕妇患者中使用,这可能会导致胎儿受到伤害,有生育能力的患者应做好有效的避孕措施。 以上就是Tafinlar可能会出现的副作用,希望对您有所帮助。
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2022-10-26 14:52
服用泰菲乐副作用
服用泰菲乐副作用
达拉非尼,通用名Dabrafenib 商品名Tafinlar ,是葛兰素史克研发的激酶抑制剂,用于治疗皮肤癌黑色素瘤的药。2013年5月,达拉非尼获得美国FDA批准上市,适应症是有不能切除或转移黑色素瘤与用FDA-批准测试检测BRAF V600E 突变患者的治疗。据悉,达拉非尼(dabrafenib)是FDA继维罗非尼(vemurafenib)、易普利单抗(ipilimumab)后批准的第三个治疗转移性黑色素瘤的药物。 在一项国际多中心、随机、开放标签、对照试验中,250例BRAF V600E阳性黑色素瘤患者按3:1分成dabrafenib治疗组和达卡巴嗪(dacarbazine)治疗组(达卡巴嗪适用于黑色素瘤、软组织肿瘤、恶性淋巴瘤)。结果显示,dabrafenib治疗组中位无进展生存期为5.1个月,达卡巴嗪治疗组中位无进展生存期为3.5个月。疗效显著的相应代价就是会带来一些副作用,服用达拉非尼副作用也需要引起患者的重视。 抗癌药都存这样那样的副作用,达拉非尼也不可幸免。患者使用达拉非尼可能出现的副作用为角化过度、头痛、发热、关节炎、乳头状瘤、脱发和掌跖红肿疼痛综合征。接受曲美替尼与达拉非尼联合用药者最常见副作用则包括发热、畏寒、疲倦、皮疹、恶心、呕吐、腹泻、腹痛、外周性水肿(手和足肿胀),咳嗽、头痛、关节痛,夜汗、食欲减低、便秘和肌肉痛。严重的副作用包括出血、凝块形成、心衰、皮肤问题和眼问题。
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2022-10-26 14:52
Tafinlar副作用是什么呢?
Tafinlar副作用是什么呢?
Tafinlar 一般常与曲美替尼(Trametinib)联用治疗伴有BRAF基因突变的黑色素瘤患者,效果十分显著。 Tafinlar 与曲美替尼联用的药理作用为:Trametinib和Tafinlar被用于阻断相同分子通路的不同部位的信号促进癌细胞生长。它们特别适用作为联合治疗肿瘤表达基因突变被称为BRAF V600E和V600K黑色素瘤患者。BRAF蛋白质涉及在正常细胞生长中调节,但在约半数来自皮肤黑色素瘤突变。 在162例有BRAF V600E和V600K突变有不可切除的或转移黑色素瘤参加者的临床试验中证实曲美替尼与Tafinlar联用的安全性和有效性,参加者大多数没有接受既往治疗。参加者接受或 曲美替尼与Tafinlar联用和Tafinlar作为单药直至他们的黑色素瘤进展和副作用变成不能耐受。结果显示用曲美替尼与Tafinlar联用治疗的参加者76%有其癌皱缩和消失(客观反应)平均持续10.5个月。相反,54 percent of 参加者用Tafinlar作为单药治疗经历客观反应平均持续5.6个月。正在进行临床试验确定曲美替尼与Tafinlar联用是否改进生存。 那Tafinlar 的副作用是什么呢?对TAFINLAR最常见不良反应(≥20%)是角化过度,头痛,发热,关节炎,乳头状瘤,脱发,和掌跖红肿疼痛综合征。一般来说,Tafinlar 的副作用程度比较轻,属于可以接受的范围之内,如果出现严重副作用,请及时联系医生。
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2022-10-26 14:52
泰菲乐常见副作用要怎么处理?
泰菲乐常见副作用要怎么处理?
FDA批准泰菲乐Tafinlar用于治疗转移性黑色素瘤和不能行手术治疗的黑色素瘤病人;泰菲乐,是诺华研发的针对BRAF突变黑色素瘤的靶向药,是一种BRAF抑制剂。 那么,患者使用泰菲乐常见副作用要怎么处理? 泰菲乐副作用的处理方法: 1、葡萄膜炎(包括虹膜炎和虹膜睫状体炎) 泰菲乐有一定的眼毒性,可监测病人的视觉体征和症状(如视力变化、畏光、眼痛)。如果诊断为虹膜炎,需进行眼部治疗(类固醇和散瞳剂),继续原剂量给予泰菲乐(Tafinlar)。对于严重的虹膜炎和虹膜睫状体炎,需停药给予医学干预,对于持续6周以上的≧2级的葡萄膜炎需永久停止给予泰菲乐Tafinlar。 2、心肌病 化疗药物致自由基产生,导致心肌细胞膜或线粒体生物膜结构损伤和通透性改变,从而导致心肌病,主要为左心室射血分数(LVEF)下降的症状和无症状左心室射血分数下降,在给药前和其后4周,12周以及每隔12周进行超声心动图评估LVEF。对有症状的心肌病或无症状的左心室射血功能下降>20%正常值下限的患者,停止给药直到心脏功能恢复(左心室射血功能下降≦10%正常值下限)时可原剂量继续给药。 3、精神疾患 抗肿瘤治疗中,难免会杀死部分正常细胞,导致机体免疫力下降。泰菲乐Tafinlar胶囊最常导致的精神疾患是头痛。轻微症状可不介入,适当调节心情,饮食营养搭配,适当锻炼,放松心情即可,或结合中药治疗减轻毒副作用,症状严重者可以服用谷维素或者安神补脑液等。
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2022-10-26 14:52
甲磺酸达拉非尼胶囊常见不良反应有哪些?
甲磺酸达拉非尼胶囊常见不良反应有哪些?
甲磺酸达拉非尼胶囊和曲美替尼被用于阻断相同分子通路的不同部位的信号促进癌细胞生长。它们特别适用作为联合治疗肿瘤表达基因突变被称为BRAF V600E和V600K黑色素瘤患者。BRAF蛋白质涉及在正常细胞生长中调节,但在约半数来自皮肤黑色素瘤突变。那甲磺酸达拉非尼胶囊常见不良反应有哪些? 甲磺酸达拉非尼胶囊(Dabrafenib )单药,最常见的不良反应(≥20%)是头痛,发热,关节炎,乳头状瘤,脱发,和掌跖红肿疼痛综合征。甲磺酸达拉非尼胶囊与曲美替尼联用,最常见不良反应(≥20%)包括发热,畏寒,疲乏,皮疹,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,外周性水肿,咳嗽,头痛,关节痛,夜汗,食欲减低,便秘,和肌痛。 甲磺酸达拉非尼胶囊(Dabrafenib)严重副作用:包括新发的恶性肿瘤、出血、静脉血栓、心肌病、眼毒性、严重的发热反应、严重皮肤毒性、高血糖。甲磺酸达拉非尼胶囊(Dabrafenib)实验室检查常见高血糖、低血磷、ALP升高、低血钠。少见白细胞减少、淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血小板减少、AST级ALT升高、ALP升高、胆红素升高、7-GT升高、低蛋白血症、低血钾、肌酐升高、低血镁、高血钾、高血钙、低血钙。 更多甲磺酸达拉非尼胶囊(Dabrafenib)的不良反应请仔细阅读药品说明书。如患者使用甲磺酸达拉非尼胶囊期间出现了严重不良反应,患者需要及时咨询主治医生,必要时患者可以去医院进行治疗。
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2022-10-26 14:52
达拉非尼靶向药不良反应有哪些
达拉非尼靶向药不良反应有哪些
达拉非尼靶向药不良反应有哪些 达拉非尼治疗黑色素瘤疗效显著,但也是有不良反应的。发热,关节炎,头痛,乳头状瘤,掌跖红肿疼痛综合征,脱发等是达拉非尼单药常出现的不良反应。达拉非尼与曲美替尼联用时常见的不良反应包括发热,畏寒,疲乏,咳嗽,头痛,关节痛,皮疹,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,夜汗,食欲减低,便秘,肌痛,外周性水肿等。 通常患者的体质和病情决定服用达拉非尼后不良反应的表现。需要注意的是达拉非尼可能会出现严重的不良反应,包括皮肤和非皮肤新发原发性恶性肿瘤、BRAF野生型肿瘤中的肿瘤促进、出血、结肠炎和胃肠道穿孔、静脉血栓栓塞事件、心肌病、眼毒性、间质性肺疾病(ILD)/肺炎、严重的发热反应、严重的皮肤毒性、高血糖症、葡萄糖6-磷酸脱氢酶缺乏症、胚胎胎儿毒性等。用药时患者出现不耐受反应时需及时联系医生,对症治疗。 达拉非尼靶向药不良反应怎么处理 达拉非尼用药后出现发热畏寒,应注意多喝水,可以进行物理降温,如果持续高热不退需去医院进行治疗;对于患者出现的腹泻、恶心、呕吐、食欲减退等反应,需注意清淡饮食,避免食用加重腹泻的食物,必要时可在医生指导下服用止泻药;注意出血症状及体征,情况严重时需咨询医生;脱发通常是暂时的;有肺部疾病患者慎用达拉非尼。 针对达拉非尼不同的不良反应,处理措施也是不一样的。建议患者用药期间注意身体反应,如果需要使用其他药物,需在医生的指导下进行,以免药物之间产生作用,影响病情。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:amg510靶向药治疗效果怎么样
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2022-10-26 14:52
甲磺酸达拉非尼胶囊的副作用
甲磺酸达拉非尼胶囊的副作用
甲磺酸达拉非尼胶囊是一款由葛兰素史克公司研发生产的抗癌药物,主要治疗伴有BEAF基因突变的黑色素瘤患者。那甲磺酸达拉非尼胶囊有没有什么副作用呢? 甲磺酸达拉非尼胶囊单药,最常见甲磺酸达拉非尼胶囊不良反应(≥20%)是头痛,发热,关节炎,乳头状瘤,脱发,和掌跖红肿疼痛综合征。 甲磺酸达拉非尼胶囊与曲美替尼联用,最常见不良反应(≥20%)包括发热,畏寒,疲乏,皮疹,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,外周性水肿,咳嗽,头痛,关节痛,夜汗,食欲减低,便秘,和肌痛。 1、 发热、畏寒:注意休息,多喝水,可用物理降温(如湿毛巾),如温度过高或持续高烧不退,去医院进行治疗。 2、 腹泻、恶心、呕吐、食欲减退:多吃清淡流质或半流质食物,避免食用可加重腹泻的食物;服用止泻药。 3、皮疹:注意身体清洁,做好防晒措施;切勿抓挠;注意饮食清淡,易消化、不刺激的食物。 4、咳嗽:用药前详细评估患者情况,有肺部疾病患者慎用。发生肺脏毒性应立即停药。 5、脱发:头发可能会变细,脱发暂时的,治疗结束后你的头发会长回来。 6、出血:注意出血症状及体征。情况严重咨询医生。 7、关节痛:可以在医生的指导下服用甲磺酸达拉非尼胶囊减轻副作用带来的疼痛。 以上就是服用甲磺酸达拉非尼胶囊期间可能会发生的副作用及处理方式,其实虽然看起来副作用有很多种,但是其程度都比较轻微,一般都能自行处理。更多甲磺酸达拉非尼胶囊相关信息请咨询医伴旅。
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2022-10-26 14:52
甲磺酸达拉非尼胶囊的不良反应
甲磺酸达拉非尼胶囊的不良反应
2013年5月29日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了新药Dabrafenib(Tafinlar)用于治疗转移性黑色素瘤和不能行手术治疗的黑色素瘤病人。甲磺酸达拉非尼胶囊(dabrafenib)是FDA继维罗非尼(vemurafenib)、易普利单抗(ipilimumab)后批准的第三个治疗转移性黑色素瘤的药物。 甲磺酸达拉非尼胶囊是靶向治疗药,是针对BRAF变异的Kinase抑制剂。TAFINLAR是一种激酶抑制剂适用于有不能切除或转移黑色素瘤与用FDA-批准测试检测BRAFV600E突变患者的治疗。TAFINLAR不适用于有野生型BRAF黑色素瘤患者的治疗。根据临床数据显示,甲磺酸达拉非尼胶囊能够明显改善疾病的无进展生存率。同时,乳头状甲状腺癌,非小细胞肺癌,卵巢癌和结肠癌中显示了抗癌效果。那甲磺酸达拉非尼胶囊有没有什么不良反应呢? 甲磺酸达拉非尼胶囊也会有一些不良反应:(1)对甲磺酸达拉非尼胶囊作为单药最常见不良反应(≥20%)是角化过度,头痛,发热,关节炎,乳头状瘤,脱发,和掌跖红肿疼痛综合征。(2)甲磺酸达拉非尼胶囊与曲美替尼联用最常见不良反应(≥20%)包括发热,畏寒,疲乏,皮疹,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,外周性水肿,咳嗽,头痛,关节痛,夜汗,食欲减低,便秘,和肌痛。 不良反应的出现不可避免,却也因人而异,所以患者朋友不用过于担心。轻微的副作用自行处理即可。更多甲磺酸达拉非尼胶囊信息请咨询医伴旅。
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2022-10-26 14:52
达拉非尼Tafinlar用多久会出现耐药?长期用有哪些副作用
达拉非尼Tafinlar用多久会出现耐药?长期用有哪些副作用
黑色素瘤是皮肤恶性肿瘤的第三位,瑞士诺华的达拉非尼Tafinlar在治疗黑色素瘤中发挥了积极的效果,该药品可单药或联合曲美替尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑素瘤。那达拉非尼Tafinlar用多久会出现耐药?长期用有哪些副作用? 长期使用药物治疗,会对药物产生耐药性,长期用达拉非尼Tafinlar治疗也会产生耐药性。每位患者对药物的耐受程度是不同的,病情进展、身体状况也有差异,因为患者在接受达拉非尼Tafinlar治疗后产生耐药的时间、耐药后的具体表现及耐药后的处理方式也会有差异,达拉非尼Tafinlar耐药的具体时间、表现及处理方法等是由患者自身情况决定的。 患者在达拉非尼Tafinlar耐药后不要擅自使用其他药物进行治疗,因为这可能会产生一些不良反应,影响病情。耐药后,患者应尽快到医院就诊,由医生诊断其身体状况,并根据实际情况为患者提供最佳的治疗方案。 达拉非尼Tafinlar副作用 达拉非尼Tafinlar副作用包括有:角化过度、头痛、发热、关节炎、乳头状瘤、脱发、掌跖红肿疼痛综合征、畏寒、疲乏、皮疹、恶心、呕吐、腹泻、腹痛、外周性水肿、咳嗽、头痛、关节痛、夜汗、食欲减低、便秘、肌痛等等。因为每位患者的病情进展不同,患者在使用达拉非尼Tafinlar治疗后产生副作用、副作用的严重程度及产生时间也是不同的,患者在达拉非尼Tafinlar治疗期间如果产生比较严重的副作用,要及时到医院就诊,由专业的医生调整用药方案。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:达拉非尼Tafinlar是治疗黑色素瘤的有效药物
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2022-10-26 14:52
泰菲乐的副作用是什么?
泰菲乐的副作用是什么?
泰菲乐(达拉非尼,Tafinlar)可以单药治疗BRAF V600E突变阳性不可切除或转移性黑素瘤,也可联合曲美替尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑素瘤。泰菲乐2019年在我国上市。除了治疗黑色素瘤,在治疗非小细胞肺癌和甲状腺癌方面泰菲乐也有不错的效果。 泰菲乐(达拉非尼,Tafinlar)是一种强效和选择性BRAF激酶活性抑制剂。曲美替尼是一种可逆的、高选择性MEK1和MEK2激酶活性的变构抑制剂。两者联合治疗,针对BRAFV600突变阳性黑色素瘤的驱动突变靶点,可以使病灶得到快速且显著的缓解,并改善患者的无进展生存。 泰菲乐推荐剂量是150mg口服每天2次,泰菲乐作为单药或与曲美替尼2mg口服每天1次联用。餐前至少1小时和餐后至少2小时服用。用药前必须确保患者具有BRAF V600E突变。 任何一种药物在使用期间都会出现一定的不良反应。泰菲乐(达拉非尼,Tafinlar)作为单药最常见不良反应(≥20%)是角化过度,头痛,发热,关节炎,乳头状瘤,脱发,和掌跖红肿疼痛综合征。泰菲乐与曲美替尼联用最常见不良反应(≥20%)包括发热,畏寒,疲乏,皮疹,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,外周性水肿,咳嗽,头痛,关节痛,夜汗,食欲减低,便秘,和肌痛。 泰菲乐(达拉非尼,Tafinlar)可能致胎儿危害。忠告生殖潜力女性对胎儿潜在风险。有生育能力的患者使用泰菲乐需要采用有效的避孕方法。
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2022-10-26 14:52
泰菲乐的副作用是什么?怎么处理?
泰菲乐的副作用是什么?怎么处理?
2017年6月22日,FDA批准了泰菲乐(Tafinlar)联合曲美替尼用于BRAF V600E突变的非小细胞肺癌患者,有效率超过60%。 此联合用药的获批,使BRAF V600E成为继EGFR、ALK和ROS1之后,第四个转移性非小细胞肺癌的基因组生物标志物。 那么,患者使用泰菲乐的副作用是什么?怎么处理? 泰菲乐(Tafinlar)单药,最常见泰菲乐副作用(≥20%)是头痛,发热,关节炎,乳头状瘤,脱发,和掌跖红肿疼痛综合征。 泰菲乐(Tafinlar)与曲美替尼联用,最常见副作用(≥20%)包括发热,畏寒,疲乏,皮疹,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,外周性水肿,咳嗽,头痛,关节痛,夜汗,食欲减低,便秘,和肌痛。 泰菲乐副作用的处理方法: 1、 发热、畏寒:注意休息,多喝水,可用物理降温(如湿毛巾),如温度过高或持续高烧不退,去医院进行治疗。 2、 腹泻、恶心、呕吐、食欲减退:多吃清淡流质或半流质食物,避免食用可加重腹泻的食物;服用止泻药。 3、皮疹:注意身体清洁,做好防晒措施;切勿抓挠;注意饮食清淡,易消化、不刺激的食物。 4、咳嗽:用药前详细评估患者情况,有肺部疾病患者慎用。发生肺脏毒性应立即停药。 5、脱发:头发可能会变细,脱发暂时的,治疗结束后你的头发会长回来。 6、出血:注意出血症状及体征。情况严重咨询医生。 7、关节痛:可以在医生的指导下服用泰菲乐,减轻副作用带来的疼痛。
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2022-10-26 14:52
达拉非尼的副作用是什么?
达拉非尼的副作用是什么?
达拉非尼,通用名Dabrafenib,商品名Tafinlar ,是葛兰素史克研发的激酶抑制剂,是一款用于治疗皮肤癌黑色素瘤的药。达拉非尼是一种BRAF抑制剂,研究发现它对BRAF V600E、BRAF V600K、BRAF V600D的IC50分别为0.65nM、0.5nM、1.84nM,对野生型BRAF和CRAF的IC50分别为3.2nM、5.0nM。因此,研发者强调,使用达拉非尼前需检测BRAF V600E突变,达拉非尼不适用于BRAF野生型黑色素瘤。 黑色素瘤患者接受达拉非尼联合曲美替尼的治疗可以显著降低黑色素瘤患者疾病复发或死亡的风险达53%。然而,靶向药都会产生副作用,达拉非尼也不例外,接下来我们来了解一下达拉非尼副作用有哪些? 达拉非尼单药,最常见达拉非尼不良反应(≥20%)是头痛,发热,关节炎,乳头状瘤,脱发,和掌跖红肿疼痛综合征。 达拉非尼与曲美替尼联用,最常见不良反应(≥20%)包括发热,畏寒,疲乏,皮疹,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,外周性水肿,咳嗽,头痛,关节痛,夜汗,食欲减低,便秘,和肌痛。 1、 发热、畏寒:注意休息,多喝水,可用物理降温(如湿毛巾),如温度过高或持续高烧不退,去医院进行治疗。 2、 腹泻、恶心、呕吐、食欲减退:多吃清淡流质或半流质食物,避免食用可加重腹泻的食物;服用止泻药。 3、皮疹:注意身体清洁,做好防晒措施;切勿抓挠;注意饮食清淡,易消化、不刺激的食物。 4、咳嗽:用药前详细评估患者情况,有肺部疾病患者慎用。发生肺脏毒性应立即停药。 5、脱发:头发可能会变细,脱发暂时的,治疗结束后你的头发会长回来。 6、出血:注意出血症状及体征。情况严重咨询医生。 7、关节痛:服用达拉非尼可能会导致关节疼痛,可以在医生的指导下服用药物减轻副作用带来的疼痛。
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2022-10-26 14:52
用泰菲乐可能产生什么副作用?
用泰菲乐可能产生什么副作用?
泰菲乐(Tafinlar)是一款用来治疗转移性黑色素瘤以及因各种原因无法行手术治疗的黑色素瘤患者的靶向药,由诺华研发而成。临床中对此药物作用机制及功效的研究有很多,且大都呈现出了良好的疗效。只是,患者在采用泰菲乐(达拉非尼)治疗期间,此药物还是会产生一些副作用。 1、心肌病 化疗药物致自由基产生,很容易对患者的心肌细胞膜或线粒体生物膜结构造成损伤,同时也会改变其通透性,进而导致心肌病的发生。通常情况下,该病症临床主要表现为左心室射血分数(LVEF)下降、无症状左心室射血分数下降。为防止此类情况的发生,患者在采用泰菲乐治疗前以及治疗后4周,12周以及每隔12周进行超声心动图评估LVEF,一旦发现异常,应停止给药,直至心脏功能恢复才可按照原剂量继续给药。 2、精神疾患 患者在治疗黑色素瘤的过程中,难免会杀死部分正常细胞,从而导致自身机体免疫力下降。而患者采用泰菲乐治疗期间,最常见的副作用就是头痛。当症状较轻时,患者无需过度担忧,只需适当调节心情、合理搭配饮食营养、适当锻炼即可;当症状较为严重时,则可通过服用谷维素或者安神补脑液等方式加以缓解。 3、葡萄膜炎(包括虹膜炎和虹膜睫状体炎) 泰菲乐有一定的眼毒性,可监测病人的视觉体征和症状(如视力变化、畏光、眼痛)。患者在治疗期间,经检查一旦确诊为虹膜炎,应立即对眼部进行治疗,症状较轻时还可以继续给药;但是症状变得严重时,则需停药给予医学干预,必要时需永久停止给予泰菲乐。
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2022-10-26 14:52
达拉非尼常见不良反应
达拉非尼常见不良反应
达拉非尼,通用名Dabrafenib,商品名Tafinlar ,是一款用于治疗皮肤癌黑色素瘤的药。达拉非尼是一种BRAF抑制剂,研究发现它对BRAF V600E、BRAF V600K、BRAF V600D的IC50分别为0.65nM、0.5nM、1.84nM,对野生型BRAF和CRAF的IC50分别为3.2nM、5.0nM。因此,研发者强调,使用达拉非尼前需检测BRAF V600E突变,达拉非尼不适用于BRAF野生型黑色素瘤。 达拉非尼是由美国葛兰素制药研发生产出来的,在2013年就批准了用于治疗转移性黑色素瘤和不能行手术治疗的黑色素瘤患者。 黑色素瘤是一种比较罕见,但是发病率比较低的恶性肿瘤,在病情的早期有很容易被人忽视,所以大部分的黑色素瘤患者发现就是晚期。对于晚期黑色素瘤的患者来说,如果需要延长生存期,就要正确的使用靶向药物。 目前为止,达拉非尼治疗黑色素瘤是比较常见的,也是患者经常使用的药物之一,但是在单独服用达拉非尼时,会出现哪些常见不良反应呢? 达拉非尼(甲磺酸达拉非尼胶囊,dabrafenib,Tafinlar)作为单药最常见不良反应(≥20%)是角化过度,头痛,发热,关节炎,乳头状瘤,脱发,和掌跖红肿疼痛综合征。 目前在我们的临床治疗中,达拉非尼还是以联合治疗为主,达拉非尼与曲美替尼联合治疗时最常见不良反应(≥20%)包括发热,畏寒,疲乏,皮疹,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,外周性水肿,咳嗽,头痛,关节痛,夜汗,食欲减低,便秘,和肌痛。 达拉非尼用法用量: 达拉非尼推荐剂量口服150mg,每天两次,进餐前至少1小时或进餐后或进餐后至少2小时服用。整颗服用,不要咬碎、破碎或者打开胶囊,服药期间应该隔开12小时。 患者需要在同一时间服用达拉非尼,避免错过了剂量,如果忘记服用,距离下次服用药物的时间少于6个小时,不应该补服,下次服药不可以增加额外的药量来补错过的剂量。
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2022-10-26 14:52
泰菲乐(Tafinlar)是什么药物?
泰菲乐(Tafinlar)是什么药物?
泰菲乐(Tafinlar)是什么药物?泰菲乐(Tafinlar)是一款BRAF抑制剂药物,用于治疗BRAF V600E突变阳性不可切除或转移性黑素瘤,BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC),与曲美替尼trametinib联合用于局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC),成人BRAF V600E突变。 COMBI-AD是一项双臂、随机、双盲、安慰剂对照、关键III期研究,共入组了870例已完成手术完全切除且未接受抗癌治疗、经组织学确诊、BRAF V600E/K突变阳性、高危(IIIa期[淋巴结转移>1mm]、IIIb或IIIc期)皮肤黑色素瘤患者。 研究中,患者随机分配,接受泰菲乐(150mg BID)+曲美替尼(2mg QD)联合疗法(n=438)或相应的安慰剂(n=432)进行术后辅助治疗,治疗最多一年。主要终点是无复发生存期(RFS),次要终点包括总生存期(OS)、无远端转移生存期、无复发分析和安全性。 此次公布的5年(60个月)随访结果,来自对870例BRAF V600突变黑色素瘤患者术后应用泰菲乐+Mekinist治疗的前瞻性分析,代表了在接受靶向辅助治疗的III期黑色素瘤患者群体中最长的随访和最大的数据集。 在5年数据截止时,泰菲乐(Tafinlar)+曲美替尼治疗患者的中位RFS尚未达到,证实了辅助(术后)治疗中靶向治疗的长期益处。安慰剂组患者的中位RFS为16.6个月。与安慰剂相比,达拉非尼+曲美替尼治疗将复发或死亡风险降低了49%。
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2022-10-26 14:52
泰菲乐(达拉非尼)的副作用
泰菲乐(达拉非尼)的副作用
泰菲乐(达拉非尼,Tafinlar)是一种强效和选择性BRAF激酶活性抑制剂。迈吉宁(曲美替尼)是一种可逆的、高选择性MEK1和MEK2激酶活性的变构抑制剂。泰菲乐和迈吉宁联合用于治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。泰菲乐和迈吉宁靶向联合治疗,针对BRAF V600突变阳性黑色素瘤的驱动突变靶点,可以使病灶得到快速且显著的缓解,并改善患者的无进展生存。 一项多中心、开放标签、随机主动控制剂量的临床试验,研究总计招募了162例III到IV期BRAF V600E或V600K突变黑色素瘤病人,先前接受不超过一种化疗方案和/或白介素2治疗可入组,先前用过BRAF抑制剂或MEK抑制剂的患者排除。随机分成三组:每天口服一次2mg曲美替尼,每日口服两次150mg泰菲乐(达拉非尼,Tafinlar)(n=54);每天口服一次1mg曲美替尼,每日两次口服150mg泰菲乐(n=54);每天口服一次150mg达拉非尼(n=54)。 结果显示,2mg曲美替尼+泰菲乐治疗组76%有其癌皱缩和消失(客观反应)平均持续10.5个月;泰菲乐单药组54%经历客观反应平均持续5.6个月。安全终点皮肤鳞状细胞癌(皮肤鳞状细胞癌和角肌瘤)发生率19%(单药组)vs 7%(联合用药组)。 临床试验中,泰菲乐(达拉非尼,Tafinlar)与曲美替尼联用的副作用包括,皮疹,畏寒,头痛,关节痛,咳嗽。
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2022-10-26 14:52
泰菲乐有哪些不良反应?
泰菲乐有哪些不良反应?
泰菲乐,商品名Tafinlar ,是葛兰素史克研发的激酶抑制剂,适用于不能切除或转移的BRAF V600E突变的黑色素瘤患者的治疗,那么, 使用泰菲乐有哪些不良反应? (1)对使用泰菲乐(Tafinlar)作为单药最常见不良反应(≥20%)是角化过度,头痛,发热,关节炎,乳头状瘤,脱发,和掌跖红肿疼痛综合征。 (2)对使用泰菲乐(Tafinlar)与曲美替尼联用最常见不良反应(≥20%)包括发热,畏寒,疲乏,皮疹,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,外周性水肿,咳嗽,头痛,关节痛,夜汗,食欲减低,便秘,和肌痛。 泰菲乐(Tafinlar)与曲美替尼联用<10%治疗患者观察到其他临床上重要不良反应为: (1)眼疾病:视力模糊,短暂失明。 (2)胃肠道疾病:口腔炎,胰腺炎。 (3)一般疾病和给药部位情况:乏力。 (4)感染和虫染:蜂窝组织炎,毛囊炎,甲沟炎,脓疱性皮疹。 (5)良性,恶性和未指定(包括囊肿和息肉)肿瘤:皮肤 乳头状瘤。 (6)皮肤和皮下组织疾病:掌足红肿疼痛综合征,角化过度,多汗症。 (7)血管疾病:高血压。 另外,临床试验期间,当曲美替尼与泰菲乐(Tafinlar)联合使用发热的发生率和严重程度增加。严重不良反应包括出血,凝块形成,心衰,皮肤问题和眼问题。 泰菲乐(Tafinlar)的严重不良反应之一—皮肤新鳞状细胞癌的发展—当药物与曲美替尼联合使用时减少;这与这些两个药物在靶向分子通路的作用一致。
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2022-10-26 14:52
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