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达拉非尼(Dabrafenib)说明书

达拉非尼(Dabrafenib)
达拉非尼(Dabrafenib)
1、BRAFV600E基因突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤 达拉非尼(泰菲乐、Dabrafenib)单药,适用于治疗经FDA批准的测试检测出具有BRAFV600E基因突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。 2、BRAFV600E或V600K突变-阳性不可切除或转移性黑色素瘤 达拉非尼(泰菲乐、Dabrafenib)与曲美替尼(Trametinib)联合用药,适用于经FDA批准的测试检测出具有BRAFV600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤。 3、BRAFV600E或V600K突变阳性黑色素瘤的辅助治疗 达拉非尼(泰菲乐、Dabrafenib)与曲美替尼联合用药,适用于经FDA批准的检测方法检测出BRAFV600E或V600K突变并累及淋巴结的黑色素瘤患者在完全切除术后的辅助治疗。 4、BRAFV600E突变-转移性NSCLC阳性 达拉非尼(泰菲乐、Dabrafenib)可与曲美替尼联合用药,适用于FDA批准的试验检测到的BRAFV600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 5、BRAFV600E突变阳性-局部晚期或转移性间变性甲状腺癌 达拉非尼(泰菲乐、Dabrafenib)与曲美替尼联合用药,适用于BRAFV600E突变的局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC)患者,且没有令人满意的局部治疗方案。 6、BRAFV600E突变阳性-不可切除或转移性实体肿瘤 达拉非尼(泰菲乐、Dabrafenib)与曲美替尼联合用药,适用于1岁及以上BRAFV600E突变的不可切除或转移性实体瘤成人和儿童患者,这些患者在既往治疗后病情进展,且无其他满意的治疗方案。根据总反应率(ORR)和反应持续时间(DoR),该适应症已获得加速批准。该适应症的继续批准可能取决于确证试验对临床疗效的验证和描述。 7、BRAFV600E突变-阳性的低级别胶质瘤 达拉非尼(泰菲乐、Dabrafenib)与曲美替尼联合用药,适用于1岁及以上的需要全身治疗的BRAFV600E突变的低级别胶质瘤(LGG)儿童患者。 8、使用限制 达拉非尼(泰菲乐、Dabrafenib)不适用于治疗结直肠癌患者,因为已知患者对BRAF抑制具有内在耐药性。 达拉非尼(泰菲乐、Dabrafenib)不适用于野生型BRAF实体瘤患者的治疗。

达拉非尼(Dabrafenib)相关药讯

达拉非尼的常见副作用
达拉非尼的常见副作用
达拉菲尼是美国葛兰素史克公司研发生产的治疗黑色素瘤的抗癌药物,在国内外都享有盛名,那达拉菲尼的常见副作用有哪些?这些副作用应该怎么处理呢? 达拉菲尼单药,最常见达拉菲尼不良反应(≥20%)是头痛,发热,关节炎,乳头状瘤,脱发,和掌跖红肿疼痛综合征。 达拉菲尼与曲美替尼联用,最常见不良反应(≥20%)包括发热,畏寒,疲乏,皮疹,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,外周性水肿,咳嗽,头痛,关节痛,夜汗,食欲减低,便秘,和肌痛。 1、 发热、畏寒:注意休息,多喝水,可用物理降温(如湿毛巾),如温度过高或持续高烧不退,去医院进行治疗。2、 腹泻、恶心、呕吐、食欲减退:多吃清淡流质或半流质食物,避免食用可加重腹泻的食物;服用止泻药。3、皮疹:注意身体清洁,做好防晒措施;切勿抓挠;注意饮食清淡,易消化、不刺激的食物。4、咳嗽:用药前详细评估患者情况,有肺部疾病患者慎用。发生肺脏毒性应立即停药。5、脱发:头发可能会变细,脱发暂时的,治疗结束后你的头发会长回来。6、出血:注意出血症状及体征。情况严重咨询医生。7、关节痛:可以在医生的指导下服用药物减轻副作用带来的疼痛。 以上就是达拉菲尼比较常见的不良反应。抗癌药物伴有一定不良反应也就是副作用是菲常正常的一件事情,抗癌药物一般药效比较强大,在对抗癌细胞时不可避免的会对健康组织产生一定影响,患者朋友不要过于惊慌。达拉菲尼的不良反应程度比较低,一般可以自行应对。
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2022-10-26 14:52
泰菲乐副作用及处理
泰菲乐副作用及处理
泰菲乐Tafinlar是一种口服可用的小分子抑制剂,泰菲乐用于某些突变形式的BRAF激酶,一种丝氨酸/苏氨酸激酶,在恶性黑素瘤和其他实体瘤患者中频繁发生突变。 BRAF是RAF的同种型,是促分裂原活化蛋白(MAP)激酶途径的早期步骤,其是控制细胞活化,生长和增殖的重要激酶级联(RAS-RAF-MEK-ERK)。 突变形式的BRAF可导致细胞生长失调,从而导致肿瘤进展。 泰菲乐副作用及处理 泰菲乐Tafinlar单药最常见达拉非尼不良反应(≥20%)是头痛,发热,关节炎,乳头状瘤,脱发,和掌跖红肿疼痛综合症。泰菲乐与曲美替尼联用最常见不良反应(≥20%)包括发热,畏寒,疲乏,皮疹,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,外周性水肿,咳嗽,头痛,关节痛,夜汗,食欲减低,便秘,和肌痛。1、 发热、畏寒:注意休息,多喝水,可用物理降温(如湿毛巾),如温度过高或持续高烧不退,去医院进行治疗。2、 腹泻、恶心、呕吐、食欲减退:多吃清淡流质或半流质食物,避免食用可加重腹泻的食物;服用止泻药。3、皮疹:注意身体清洁,做好防晒措施;切勿抓挠;注意饮食清淡,易消化、不刺激的食物。4、咳嗽:用药前详细评估患者情况,有肺部疾病患者慎用,发生肺脏毒性应立即停药。5、脱发:头发可能会变细,脱发暂时的,治疗结束后你的头发会长回来。6、出血:注意出血症状及体征,情况严重咨询医生。7、关节痛:可以在医生的指导下服用药物减轻副作用带来的疼痛。
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2022-10-26 14:52
诺华达拉非尼有什么副作用?
诺华达拉非尼有什么副作用?
达拉非尼是靶向治疗药,是针对BRAF变异的Kinase抑制剂。由诺华生产,诺华公司成立于1996年,由位于巴赛尔的两家化学品及制药公司汽巴-嘉基和山德士合并而成。诺华公司是瑞士第一大公司,居全球第21位,在世界医药行业排名第3位;诺华也是全球最具创新能力的医药保健公司之一。 美国食品药品监督管理局于2013年5月30日最初批准达拉非尼作为BRAF V600E突变阳性晚期黑色素瘤患者的单药治疗。2017年4月欧盟批准将曲美替尼与BRAF V600阳性的晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)联合使用。 临床试验数据表明,对达拉非尼和其他BRAF抑制剂的耐药性在6到7个月内出现。为了克服这种耐药性,BRAF抑制剂达拉非尼与MEK抑制剂曲美替尼联合使用。 2014年1月8日,FDA批准达拉非尼和曲美替尼的这种组合用于BRAF V600E / K突变转移性黑色素瘤。 2018年5月1日,FDA批准达拉非尼/曲美替尼联合治疗 BRAF V600E突变的III期黑色素瘤的治疗。使其成为第一个可预防结节阳性,BRAF突变的黑色素瘤复发的口服化疗方案。 诺华达拉非尼有什么副作用? 临床试验中达拉非尼单药治疗最常见(发生率>20%)的副作用是:皮肤角化症、头痛、发热、关节痛、乳头状瘤、脱发和掌跖红肿综合征(PPES)。 相关热文推荐:诺华达拉非尼的价格 https://www.1blv.com/newsDetail/93617.html
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2022-10-26 14:52
达拉非尼常见不良反应是什么呢?
达拉非尼常见不良反应是什么呢?
经过科学实验,发现达拉非尼与曲美替尼的药物组合对国内患者也有非常好的疗效。东亚人群和高加索人群黑色素瘤的分型存在显着差异。高加索人群主要是皮肤黑色素瘤,而东亚人群多为肢端、黏膜黑色素瘤。不同分型黑色素瘤的生物学行为截然不同,BRAF突变率亦存在差异,因此东亚人群与高加索人群对免疫治疗、靶向治疗的疗效可能存在差异。 2018年SMR年会报道达拉非尼 + 曲美替尼治疗东亚患者的相关研究结果,ORR达到61%,与国际数据类似,但中位PFS 7.9个月短于国外研究数据。究其原因,可能由于中国研究入组患者多为后线治疗,其中二线及以上比例达到84%;且PS评分≥1分的患者占65%,而国外同类研究入组患者均为一线治疗,PS评分0分的患者约占70%。另外可能还与人种、突变亚型相关。随访仍在继续,2019年更新的数据显示,ORR达到65.9%,PFS达到10.3个月,与国外研究数据相仿。而由于中国研究入组患者基线状况较国外研究差,提示中国患者可能从达拉非尼 + 曲美替尼的联合方案获益同样甚至更多。期待后续更多研究成果的报道。那达拉非尼的常见不良反应是什么? 对达拉非尼作为单药最常见不良反应(≥20%)是角化过度,头痛,发热,关节炎,乳头状瘤,脱发,和掌跖红肿疼痛综合征。 达拉非尼与曲美替尼联用最常见不良反应(≥20%)包括发热,畏寒,疲乏,皮疹,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,外周性水肿,咳嗽,头痛,关节痛,夜汗,食欲减低,便秘,和肌痛。
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2022-10-26 14:52
用泰菲乐治疗时可能产生什么副作用?
用泰菲乐治疗时可能产生什么副作用?
泰菲乐是达拉非尼的商品名,英文名为Tafinlar,2019年12月通过国家药品监督管理局审批上市,适用于治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤,主要通过与曲美替尼(商品名 迈吉宁®)双靶向联合达到治疗效果。 泰菲乐(达拉非尼,Tafinlar)的上市为我国黑色素瘤患者带来了新的治疗方案。在一项临床试验中,单药使用泰菲乐治疗中位无进展生存期为5.1个月,达卡巴嗪治疗中位无进展生存期为3.5个月。而在联合用药中有76%的患者有其癌皱缩和消失(客观反应)平均持续10.5个月。 泰菲乐的效果我们都有一定的了解了,但是很多患者也会担心在有效治疗的同时会出现哪些副作用呢? 泰菲乐(达拉非尼,Tafinlar)作为单药最常见副作用(≥20%)是角化过度,头痛,发热,关节炎,乳头状瘤,脱发,和掌跖红肿疼痛综合征。泰菲乐与曲美替尼联用最常见副作用(≥20%)包括发热,畏寒,疲乏,皮疹,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,外周性水肿,咳嗽,头痛,关节痛,夜汗,食欲减低,便秘,和肌痛。 开始治疗前,用治疗时每3个月和终止泰菲乐(达拉非尼,Tafinlar)后直至6个月进行皮肤学评价,因为可能出现新原发性皮肤恶性病。泰菲乐可能致胎儿危害。忠告生殖潜力女性对胎儿潜在风险。有生育能力的患者使用泰菲乐需要采用有效的避孕方法。在BRAF野生型黑色素瘤中促肿瘤:用BRAF抑制剂可能发生细胞增殖增加,所以患者前万不要盲目用药。
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2022-10-26 14:52
服用泰菲乐治疗期间可能产生什么不良现象?
服用泰菲乐治疗期间可能产生什么不良现象?
泰菲乐(达拉非尼,Tafinlar)是胶囊剂的药物,针对BRAFV600突变阳性黑色素瘤的驱动突变靶点,起作用的速度快,效果更加显著,能够改善患者的无进展生存。所以使用泰菲乐前需检测BRAF V600E突变,该药不用于BRAF野生型黑色素瘤。 泰菲乐的使用能够有效抑制癌细胞的增殖,降低患者的疾病进展,延长患者的生存时长,FDA的药物评价和研究中心血液学和肿瘤室主任Richard Pazdur医学博士表示曲美替尼和泰菲乐是被批注联合治疗黑色素瘤的第一个药物。 2019年12月,国家药品监督管理局宣布,适用于治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤,诺华肿瘤的泰菲乐(达拉非尼,Tafinlar)和曲美替尼(商品名 迈吉宁)双靶向联合治疗药物在中国获得上市许可。 服用泰菲乐治疗期间可能产生什么不良现象? 泰菲乐(达拉非尼,Tafinlar)最常见不良现象(≥20%)是角化过度,头痛,发热,关节炎,乳头状瘤,脱发,和掌跖红肿疼痛综合征。 接受曲美替尼与泰菲乐联用参加者报道的最常见不良现象包括发热,畏寒,疲倦,皮疹,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,外周性水肿(手和足肿胀),咳嗽,头痛,关节痛,夜汗,食欲减低,便秘和肌肉痛。临床试验期间,当曲美替尼与泰菲乐(达拉非尼,Tafinlar)联合使用发热的发生率和严重程度增加。严重不良现象包括出血,凝块形成,心衰,皮肤问题和眼问题。其他临床意义不良现象包括肾受损。
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2022-10-26 14:52
达拉非尼靶向药不良反应有哪些
达拉非尼靶向药不良反应有哪些
达拉非尼靶向药不良反应有哪些 达拉非尼治疗黑色素瘤疗效显著,但也是有不良反应的。发热,关节炎,头痛,乳头状瘤,掌跖红肿疼痛综合征,脱发等是达拉非尼单药常出现的不良反应。达拉非尼与曲美替尼联用时常见的不良反应包括发热,畏寒,疲乏,咳嗽,头痛,关节痛,皮疹,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,夜汗,食欲减低,便秘,肌痛,外周性水肿等。 通常患者的体质和病情决定服用达拉非尼后不良反应的表现。需要注意的是达拉非尼可能会出现严重的不良反应,包括皮肤和非皮肤新发原发性恶性肿瘤、BRAF野生型肿瘤中的肿瘤促进、出血、结肠炎和胃肠道穿孔、静脉血栓栓塞事件、心肌病、眼毒性、间质性肺疾病(ILD)/肺炎、严重的发热反应、严重的皮肤毒性、高血糖症、葡萄糖6-磷酸脱氢酶缺乏症、胚胎胎儿毒性等。用药时患者出现不耐受反应时需及时联系医生,对症治疗。 达拉非尼靶向药不良反应怎么处理 达拉非尼用药后出现发热畏寒,应注意多喝水,可以进行物理降温,如果持续高热不退需去医院进行治疗;对于患者出现的腹泻、恶心、呕吐、食欲减退等反应,需注意清淡饮食,避免食用加重腹泻的食物,必要时可在医生指导下服用止泻药;注意出血症状及体征,情况严重时需咨询医生;脱发通常是暂时的;有肺部疾病患者慎用达拉非尼。 针对达拉非尼不同的不良反应,处理措施也是不一样的。建议患者用药期间注意身体反应,如果需要使用其他药物,需在医生的指导下进行,以免药物之间产生作用,影响病情。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:amg510靶向药治疗效果怎么样
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2022-10-26 14:52
达拉非尼有哪些副作用呢?
达拉非尼有哪些副作用呢?
达拉非尼是由美国葛兰素制药研发生产出来的,在2013年就批准了用于治疗转移性黑色素瘤和不能行手术治疗的黑色素瘤患者。 达拉非尼的不良反应有: (1)对达拉非尼作为单药最常见不良反应(≥20%)是角化过度,头痛,发热,关节炎,乳头状瘤,脱发,和掌跖红肿疼痛综合征。 (2)达拉非尼与曲美替尼联用最常见不良反应(≥20%)包括发热,畏寒,疲乏,皮疹,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,外周性水肿,咳嗽,头痛,关节痛,夜汗,食欲减低,便秘,和肌痛。 达拉非尼药物相互作用: (1)不建议同时给予CYP3A4或CYP2C8的强抑制剂。(2)不建议同时给予强CYP3A4或CYP2C8诱导剂。(3)增加胃pH药物可能减低dabrafenib浓度。(4)与药物是CYP3A4,CYP2C8,CYP2C9,CYP2C19,或CYP2B6的敏感底物同时使用可能导致这些药物疗效丧失。在特殊人群中使用:(1)哺乳母亲:终止药物或哺乳。(2)有生殖潜能女性和男性:忠告女性患者治疗期间和终止治疗后4周使用高效避孕。忠告男性患者对受损的精子发生的潜能。 达拉非尼的副作用有: 临床试验期间,当曲美替尼与Tafinlar联合使用发热的发生率和严重程度增加。严重副作用包括出血,凝块形成,心衰,皮肤问题和眼问题。Tafinlar的严重副作用之一—皮肤新鳞状细胞癌的发展—当药物与曲美替尼联合使用时减少;这与这些两个药物在靶向分子通路的作用一致。
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2022-10-26 14:52
瑞士诺华的达拉非尼安全性好吗?
瑞士诺华的达拉非尼安全性好吗?
达拉非尼(Dabrafenib)是瑞士诺华所属的激酶抑制剂,用于治疗皮肤癌黑色素瘤的药。瑞士诺华公司(Novartis AG)是全球制药和消费者保健行业居领先位置的跨国公司。诺华公司致力于研究、开发和推广创新产品,帮助人类治愈疾病、减轻病痛和提高生活质量。 在一项国际多中心、随机、开放标签、对照试验中,250例BRAF V600E阳性黑色素瘤患者按3:1分成达拉非尼治疗组和达卡巴嗪(dacarbazine)治疗组(达卡巴嗪适用于黑色素瘤、软组织肿瘤、恶性淋巴瘤)。结果显示,达拉非尼治疗组中位无进展生存期为5.1个月,达卡巴嗪治疗组中位无进展生存期为3.5个月。有效性得到了验证,那么瑞士诺华的达拉非尼安全性好吗? 达拉非尼作为单药最常见副作用(≥20%)是角化过度,头痛,发热,关节炎,乳头状瘤,脱发,和掌跖红肿疼痛综合征。达拉非尼与曲美替尼联用最常见副作用(≥20%)包括发热,畏寒,疲乏,皮疹,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,外周性水肿,咳嗽,头痛,关节痛,夜汗,食欲减低,便秘,和肌痛。 接受曲美替尼与达拉非尼联用参加者报道的最常见副作用包括发热,畏寒,疲倦,皮疹,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,外周性水肿(手和足肿胀),咳嗽,头痛,关节痛,夜汗,食欲减低,便秘和肌肉痛。临床试验期间,当曲美替尼与达拉非尼联合使用发热的发生率和严重程度增加。严重副作用包括出血,凝块形成,心衰,皮肤问题和眼问题。达拉非尼的严重副作用之一,皮肤新鳞状细胞癌,当药物与曲美替尼联合使用时减少;这与这些两个药物在靶向分子通路的作用一致。
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2022-10-26 14:52
用达拉非尼的副作用是什么呢?
用达拉非尼的副作用是什么呢?
达拉非尼,通用名Dabrafenib,商品名Tafinlar ,是葛兰素史克研发的激酶抑制剂,是一款用于治疗皮肤癌黑色素瘤的药。达拉非尼是一种BRAF抑制剂,研究发现它对BRAF V600E、BRAF V600K、BRAF V600D的IC50分别为0.65nM、0.5nM、1.84nM,对野生型BRAF和CRAF的IC50分别为3.2nM、5.0nM。因此,研发者强调,使用达拉非尼前需检测BRAF V600E突变,达拉非尼不适用于BRAF野生型黑色素瘤。 黑色素瘤患者接受达拉非尼联合曲美替尼的治疗可以显著降低黑色素瘤患者疾病复发或死亡的风险达53%。然而,靶向药都会产生副作用,达拉非尼也不例外,接下来我们来了解一下达拉非尼副作用有哪些? 达拉非尼单药,最常见达拉非尼不良反应(≥20%)是头痛,发热,关节炎,乳头状瘤,脱发,和掌跖红肿疼痛综合征。 达拉非尼与曲美替尼联用,最常见不良反应(≥20%)包括发热,畏寒,疲乏,皮疹,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,外周性水肿,咳嗽,头痛,关节痛,夜汗,食欲减低,便秘,和肌痛。 1、 发热、畏寒:注意休息,多喝水,可用物理降温(如湿毛巾),如温度过高或持续高烧不退,去医院进行治疗。 2、 腹泻、恶心、呕吐、食欲减退:多吃清淡流质或半流质食物,避免食用可加重腹泻的食物;服用止泻药。 3、皮疹:注意身体清洁,做好防晒措施;切勿抓挠;注意饮食清淡,易消化、不刺激的食物。 4、咳嗽:用药前详细评估患者情况,有肺部疾病患者慎用。发生肺脏毒性应立即停药。 5、脱发:头发可能会变细,脱发暂时的,治疗结束后你的头发会长回来。 6、出血:注意出血症状及体征。情况严重咨询医生。 7、关节痛:服用达拉非尼可能会导致关节疼痛,可以在医生的指导下服用药物减轻副作用带来的疼痛。
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2022-10-26 14:52
达拉非尼治疗黑色素瘤的副作用
达拉非尼治疗黑色素瘤的副作用
达拉非尼(甲磺酸达拉非尼胶囊)+曲美替尼的批准使 BRAF V600E 继 EGFR、ALK 和 ROS-1 之后,成为转移性非小细胞肺癌第四个可操作的基因生物标志物。 达拉非尼(甲磺酸达拉非尼胶囊)和曲美替尼分别靶向丝氨酸/苏氨酸激酶家族中的不同激酶 - 分别为BRAF和MEK1/2 - 在RAS /RAF /MEK /ERK途径中,其与非小细胞肺癌(NSCLC)和黑素瘤有关,也包括其他癌症。 BRAF癌基因突变在所有非小细胞肺癌患者中占2%~4%。达拉非尼(甲磺酸达拉非尼胶囊)抑制BRAFV600E激酶,导致ERK磷酸化降低和抑制细胞的增殖,使基因突变的BRAFV600E的癌细胞生长停止。 达拉非尼(甲磺酸达拉非尼胶囊)联合用药的副作用为:1、发热、畏寒(33%):注意休息,多喝水,促进药物排泄,可用物理降温(如湿毛巾),如果温度不是很高,建议继续口服药物治疗,观察病情变化,如温度过高或持续高烧不退,立即寻求医生帮助。2、腹泻、恶心、呕吐、便秘、食欲减退(28%):多吃清淡流质或半流质食物,避免食用可加重腹泻的食物;保持内裤、床单、肛门干燥清洁;遵医嘱服用止泻药。3、皮肤鳞状细胞癌(12%)和基底细胞癌(5%):注意在治疗开始前、治疗时或治疗终止后监视新发恶性病。 4、皮肤干燥、皮疹:①注意身体清洁,衣物干净,做好防晒措施②注意不要用肥皂这种碱性清洁物刺激皮肤,切勿抓挠③注意饮食清淡,易消化、不刺激的食物④遵医嘱用药(如百多邦、金霉素)5、咳嗽、呼吸困难:用药前详细评估患者情况,高领、有肺部疾病患者慎用。用药期间有不适及时寻求医生帮助。发生肺脏毒性应立即停药,给予糖皮质激素治疗。6、出血:注意出血症状及体征。情况严重咨询医生。7、头痛、关节痛、肌痛。 服用达拉非尼(甲磺酸达拉非尼胶囊)出现的比较轻微的症状一般都可以随着时间缓解,严重的副作用需要患者询问医生后再进行处理,不可擅自停药或者服用其他药物治疗。 相关热文推荐:达拉非尼治疗黑色素瘤的并发症https://www.1blv.com/newsDetail/79734.html
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2022-10-26 14:52
泰菲乐(达拉非尼)副作用
泰菲乐(达拉非尼)副作用
2013年5月29日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了新药泰菲乐(达拉非尼)用于治疗转移性黑色素瘤和不能手术治疗的黑色素瘤病人。2014年1月10日美国食品药品监督管理局(FDA)批准Mekinist (曲美替尼[trametinib])与泰菲乐(达拉非尼)联用治疗有不可切除的(不能用外科去除)和转移性黑色素瘤患者。2018年4月30日,FDA又批准泰菲乐(达拉非尼)联合曲美替尼辅助治疗BRAF V600E/V600K突变、淋巴结浸润的恶性黑色素瘤。 2017年6月,美国FDA批准了泰菲乐(达拉非尼)与曲美替尼联合治疗用于治疗BRAFV600E突变的转移性非小细胞肺癌。此联合用药获批,使BRAF V600E成为继EGFR、ALK和ROS1之后的第四个转移性非小细胞肺癌的基因组生物标志物。2018年5月泰菲乐(达拉非尼)和Mekinist(曲美替尼)被FDA批准用于联合治疗遗传性甲状腺癌(ATC),也就是指由BRAF V600E基因异常引起的间变性甲状腺癌。 泰菲乐(达拉非尼)推荐剂量口服150mg,每天两次,进餐前至少1小时或进餐后或进餐后至少2小时服用。整颗服用,不要咬碎、破碎或者打开胶囊,服药期间应该隔开12小时。患者需要在同一时间服用药物,避免错过了剂量,如果忘记服用,距离下次服用药物的时间少于6个小时,不应该补服,下次服药不可以增加额外的药量来补错过的剂量。 泰菲乐(达拉非尼)与曲美替尼联合:曲美替尼的推荐剂量:口服2mg,每天1次,在进餐前至少1小时或进餐后或进餐后至少2小时服用,不得在下次给药前12小时内补服。医伴旅提醒:患者在开始服用泰菲乐(达拉非尼)之前,一定要确认肿瘤标本中存在BRAF V600E突变。 泰菲乐(达拉非尼)副作用(≥20%)是头痛、发热、关节炎、乳头状瘤、脱发、掌跖红肿疼痛综合症。泰菲乐(达拉非尼)与曲美替尼联用最常见的副作用(≥20%)包括发热、畏寒、疲乏、皮疹、恶心、呕吐、腹泻、腹痛、外周性水肿、咳嗽、头痛、关节痛、夜汗、食欲减低、便秘、肌痛。
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2022-10-26 14:52
达拉非尼治疗期间副作用
达拉非尼治疗期间副作用
甲磺酸达拉非尼(Dabrafenib)是一种靶向BRAF酪氨酸激酶抑制剂。它对BRAF V600E, BRAF V600K和BRAF V600D突变型黑色素瘤的IC50值分别为0.65,0.5和1.84nM。达拉非尼抑制野生型BRAF和CRAF的IC50值分别3.2和5.0 nM,在较高浓度是可抑制其他激酶例如SIK1,NEK11,和LIMK1活性。部分BRAF基因突变,包括 BRAF V600E,可导致组成型激活BRAF激酶,刺激肿瘤细胞生长。 达拉非尼单药推荐剂量口服150mg,每天两次,进餐前至少1小时或进餐后或进餐后至少2小时服用。整颗服用,不要咬碎、破碎或者打开胶囊,服药期间应该隔开12小时。 患者需要在同一时间服用药物,避免错过了剂量,如果忘记服用,距离下次服用药物的时间少于6个小时,不应该补服,下次服药不可以增加额外的药量来补错过的剂量。 达拉非尼与曲美替尼联合 曲美替尼的推荐剂量:口服2mg,每天1次,在进餐前至少1小时或进餐后或进餐后至少2小时服用,不得在下次给药前12小时内补服。 医伴旅提醒:患者在开始服用达拉非尼之前,一定要确认肿瘤标本中存在BRAF V600E突变。 黑色素瘤患者接受达拉非尼联合曲美替尼的治疗可以显著降低黑色素瘤患者疾病复发或死亡的风险达53%。然而,靶向药都会产生副作用,达拉非尼也不例外,接下来我们来了解一下达拉非尼副作用有哪些? 达拉非尼副作用: (1)对达拉非尼作为单药副作用(≥20%)是角化过度,头痛,发热,关节炎,乳头状瘤,脱发,和掌跖红肿疼痛综合征。 (2)达拉非尼与曲美替尼联用副作用(≥20%)包括发热,畏寒,疲乏,皮疹,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,外周性水肿,咳嗽,头痛,关节痛,夜汗,食欲减低,便秘,和肌痛。
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甲磺酸达拉非尼胶囊的副作用及处理
甲磺酸达拉非尼胶囊的副作用及处理
甲磺酸达拉非尼胶囊(Tafinlar)是一种激酶抑制剂适用于有不能切除或转移黑色素瘤与用FDA-批准测试检测BRAF V600E 突变患者的治疗。甲磺酸达拉非尼胶囊与其他全身化疗药物相比,副作用相对较小。但若出现明显的副作用,需做好相应的应对措施,减轻对患者的伤害。下面就来看看甲磺酸达拉非尼胶囊常见的副作用以及基本处理方法。 1、葡萄膜炎(包括虹膜炎和虹膜睫状体炎) 甲磺酸达拉非尼胶囊有一定的眼毒性,可监测病人的视觉体征和症状(如视力变化、畏光、眼痛)。如果诊断为虹膜炎,需进行眼部治疗(类固醇和散瞳剂),继续原剂量给予甲磺酸达拉非尼胶囊。对于严重的虹膜炎和虹膜睫状体炎,需停药给予医学干预,对于持续6周以上的≧2级的葡萄膜炎需永久停止给予甲磺酸达拉非尼胶囊。 2、心肌病 化疗药物致自由基产生,导致心肌细胞膜或线粒体生物膜结构损伤和通透性改变,从而导致心肌病,主要为左心室射血分数(LVEF)下降的症状和无症状左心室射血分数下降,在给药前和其后4周,12周以及每隔12周进行超声心动图评估LVEF。对有症状的心肌病或无症状的左心室射血功能下降>20%正常值下限的患者,停止给药直到心脏功能恢复(左心室射血功能下降≦10%正常值下限)时可原剂量继续给药。 3、精神疾患 抗肿瘤治疗中,难免会杀死部分正常细胞,导致机体免疫力下降。甲磺酸达拉非尼胶囊最常导致的精神疾患是头痛。轻微症状可不介入,适当调节心情,饮食营养搭配,适当锻炼,放松心情即可,或结合中药治疗减轻毒副作用,症状严重者可以服用谷维素或者安神补脑液等。
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2022-10-26 14:52
泰菲乐(达拉非尼)不良反应
泰菲乐(达拉非尼)不良反应
泰菲乐(达拉非尼)是葛兰素史克研发的激酶抑制剂,泰菲乐(达拉非尼)是一款用于治疗皮肤癌黑色素瘤的药。泰菲乐(达拉非尼)是一种BRAF抑制剂,研究发现它对BRAF V600E、BRAF V600K、BRAF V600D的IC50分别为0.65nM、0.5nM、1.84nM,对野生型BRAF和CRAF的IC50分别为3.2nM、5.0nM。因此,研发者强调,使用泰菲乐(达拉非尼)前需检测BRAF V600E突变,泰菲乐(达拉非尼)不适用于BRAF野生型黑色素瘤。 泰菲乐(达拉非尼)不良反应 泰菲乐(达拉非尼)单药,最常见达拉非尼不良反应(≥20%)是头痛,发热,关节炎,乳头状瘤,脱发,和掌跖红肿疼痛综合症。 泰菲乐(达拉非尼)与曲美替尼联用,最常见不良反应(≥20%)包括发热,畏寒,疲乏,皮疹,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,外周性水肿,咳嗽,头痛,关节痛,夜汗,食欲减低,便秘,和肌痛。1、 发热、畏寒:注意休息,多喝水,可用物理降温(如湿毛巾),如温度过高或持续高烧不退,去医院进行治疗。2、 腹泻、恶心、呕吐、食欲减退:多吃清淡流质或半流质食物,避免食用可加重腹泻的食物;服用止泻药。3、皮疹:注意身体清洁,做好防晒措施;切勿抓挠;注意饮食清淡,易消化、不刺激的食物。4、咳嗽:用药前详细评估患者情况,有肺部疾病患者慎用。发生肺脏毒性应立即停药。5、脱发:头发可能会变细,脱发暂时的,治疗结束后你的头发会长回来。6、出血:注意出血症状及体征,情况严重咨询医生。7、关节痛:可以在医生的指导下服用药物减轻副作用带来的疼痛。
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2022-10-26 14:52
服用瑞士诺华达拉非尼可能产生哪些副作用?
服用瑞士诺华达拉非尼可能产生哪些副作用?
达拉非尼(dabrafenib)是一种激酶抑制剂适用于有不能切除或转移黑色素瘤与用FDA-批准测试检测BRAF V600E 突变患者的治疗。达拉非尼与曲美替尼联用是适用为有被FDA批准检验检出BRAF V600E或V600K突变有不可切除的或转移黑色素瘤患者的治疗。 作为一款治疗黑色素瘤的靶向药,达拉非尼的疗效尽管已经得到了临床实验研究的证实,但是其还是会产生一些副作用那么,服用瑞士诺华达拉非尼可能产生哪些副作用呢? 瑞士诺华达拉非尼作为单药服用时最常见不良反应(≥20%)主要有以下几种:角化过度,乳头状瘤,头痛,发热,关节炎,脱发和掌跖红肿疼痛综合征等。瑞士诺华达拉非尼与曲美替尼联用最常见不良反应(≥20%)主要包括发热,皮疹,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,外周性水肿,畏寒,疲乏,关节痛,夜汗,食欲减低,咳嗽,头痛,便秘和肌痛等。 瑞士诺华公司(Novartis AG)是世界药品制造和保健品消费行业的领跑者,是在1996成立的一家跨国公司,它是由瑞士两家历史悠久的企业——汽巴一嘉基公司和山德士公司合并组成。诺华公司总部位于瑞士的巴塞尔,公司的员工多达98,000名,分布在世界的140多个国家和城市。诺华的企业名称源于拉丁文ilovse artes,意为“新技术”。而瑞士诺华制药公司在中国的中文名字寓意为承诺中华,公司希望可以通过诺华的不懈努力,为中国的患者和人民带来诺华先进的医药产品,保障人民的健康生活。作为诺华旗下产品之一,达拉非尼值得信赖。 热文推荐:瑞士诺华达拉非尼要一直吃吗? https://www.1blv.com/newsDetail/86069.html
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2022-10-26 14:52
用泰菲乐可能产生什么副作用?
用泰菲乐可能产生什么副作用?
泰菲乐(Tafinlar)是一款用来治疗转移性黑色素瘤以及因各种原因无法行手术治疗的黑色素瘤患者的靶向药,由诺华研发而成。临床中对此药物作用机制及功效的研究有很多,且大都呈现出了良好的疗效。只是,患者在采用泰菲乐(达拉非尼)治疗期间,此药物还是会产生一些副作用。 1、心肌病 化疗药物致自由基产生,很容易对患者的心肌细胞膜或线粒体生物膜结构造成损伤,同时也会改变其通透性,进而导致心肌病的发生。通常情况下,该病症临床主要表现为左心室射血分数(LVEF)下降、无症状左心室射血分数下降。为防止此类情况的发生,患者在采用泰菲乐治疗前以及治疗后4周,12周以及每隔12周进行超声心动图评估LVEF,一旦发现异常,应停止给药,直至心脏功能恢复才可按照原剂量继续给药。 2、精神疾患 患者在治疗黑色素瘤的过程中,难免会杀死部分正常细胞,从而导致自身机体免疫力下降。而患者采用泰菲乐治疗期间,最常见的副作用就是头痛。当症状较轻时,患者无需过度担忧,只需适当调节心情、合理搭配饮食营养、适当锻炼即可;当症状较为严重时,则可通过服用谷维素或者安神补脑液等方式加以缓解。 3、葡萄膜炎(包括虹膜炎和虹膜睫状体炎) 泰菲乐有一定的眼毒性,可监测病人的视觉体征和症状(如视力变化、畏光、眼痛)。患者在治疗期间,经检查一旦确诊为虹膜炎,应立即对眼部进行治疗,症状较轻时还可以继续给药;但是症状变得严重时,则需停药给予医学干预,必要时需永久停止给予泰菲乐。
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2022-10-26 14:52
达拉非尼常见副作用是什么?
达拉非尼常见副作用是什么?
达拉非尼可以靶向治疗癌症细胞内突变的BRAF蛋白(激酶),BRAF基因在正常细胞和癌细胞中起着重要的作用。这种基因导致了BRAF蛋白的产生,达拉非尼的目标是这些改变的BRAF蛋白,并可能减缓癌症的生长。 达拉非尼常见副作用是什么?临床试验中报道的达拉非尼的最常见副作用(≥30%)有角化过度、脱发、掌足综合征、皮疹、头痛、发热、关节痛、肌痛、腰痛、乳头状瘤、皮肤鳞状细胞癌、角化棘皮瘤、咳嗽、便秘、鼻咽炎。 达拉非尼严重副作用:包括新发的恶性肿瘤、出血、静脉血栓、心肌病、眼毒性、严重的发热反应、严重皮肤毒性、高血糖。 达拉非尼实验室检查常见高血糖、低血磷、ALP升高、低血钠。少见白细胞减少、淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血小板减少、AST级ALT升高、ALP升高、胆红素升高、7-GT升高、低蛋白血症、低血钾、肌酐升高、低血镁、高血钾、高血钙、低血钙。 达拉非尼的药物相互作用:(1)不建议同时给予CYP3A4或CYP2C8的强抑制剂。(2)不建议同时给予强CYP3A4或CYP2C8诱导剂。(3)增加胃pH药物可能减低达拉非尼浓度。(4)与药物是CYP3A4,CYP2C8,CYP2C9,CYP2C19,或CYP2B6的敏感底物同时使用可能导致这些药物疗效丧失。达拉非尼的禁忌:(1)哺乳母亲:终止药物或哺乳。(2)有生殖潜能女性和男性:忠告女性患者治疗期间和终止治疗后4周使用高效避孕。忠告男性患者对受损的精子发生的潜能。
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2022-10-26 14:52
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