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福巴替尼治疗胆管癌的疗效分析
福巴替尼治疗胆管癌的疗效分析
导读:福巴替尼在既往接受过治疗的局部晚期或转移性胆管癌患者中表现出42%的总体缓解率 (ORR) ,患者的中位缓解持续时间 (mDoR) 接近10个月,显示出较好的治疗效果。福巴替尼作为一种FGFR抑制剂,在治疗携带特定FGFR2基因变异的胆管癌患者中显示出较好的疗效和耐受性。适应症福巴替尼(Futibatinib)是一种高选择性、不可逆的口服FGFR抑制剂,FGFR 包含一组受体酪氨酸激酶,在细胞增殖、分化、迁移和存活中发挥关键作用,对FGFR1-4均有抑制作用,尤其在治疗携带FGFR2基因融合或其它重排的胆管癌中显示出显著疗效。疗效数据分析在一项关键的II期临床试验FOENIX-CCA2中,福巴替尼治疗FGFR2融合/重排的肝内胆管癌(iCCA)显示出客观有效率为42%,疗效维持的中位时间为9.7个月,无疾病进展中位时间为9个月,中位总生存时间为21个月。在主要分析后 8 个月进行的非预先指定的随访分析中,总体研究人群的ORR为41.7%,DCR为82.5%,中位DoR为9.5个月,中位PFS为8.9个月,中位OS为20个月。用药指南福巴替尼是一种口服片剂,推荐剂量为20mg(5片4mg片剂),通常每天服用一次,可与食物或空腹一起服用。每天大约在同一时间服用。应完全按照指示服用富替巴替尼。服用剂量不得超过或少于医生规定的剂量,也不得超过医生规定的服用次数。福巴替尼需要整个吞下,不要劈开、咀嚼或压碎后服用,如果服用福巴替尼后呕吐,请勿再服用另一剂,继续常规给药方案即可。注意事项1、福巴替尼可能会引起刺激和干眼,在用药治疗期间应该使用人工泪液或润滑滴眼液预防或治疗干眼症。医生会在您服用福巴替尼治疗之前和治疗期间要求进行眼科检查,以观察是否有更严重的眼部问题。2、女性在用药前需要在开始治疗前进行妊娠测试,并在治疗期间以及最后一次服药后至少1周内使用避孕措施来预防怀孕。如果男性患者,应在治疗期间以及最后一次服药后1个月内采取避孕措施。3、如果正在进行母乳喂养,请告诉医生。在服用福巴替尼期间以及最后一次服药后1周内,不应进行母乳喂养。
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2024-04-23 16:53
福巴替尼治疗胆管癌吃完眼睛模糊怎么回事?
福巴替尼治疗胆管癌吃完眼睛模糊怎么回事?
在治疗胆管癌时,如果患者在服用福巴替尼后出现眼睛模糊的症状,这可能是药物的不良反应之一。这可能导致眼睛干涩、疼痛、异物感、视力模糊等症状。此外,其他可能的眼部副作用包括视力障碍、结膜炎等。如果出现这些症状,患者应及时与医生联系,以便进行适当的评估和处理。处理措施可能包括:1、使用人工泪液或滴眼液来缓解干眼症状。2、避免长时间盯着电子屏幕,定期休息眼睛。3、在必要时,医生可能会调整福巴替尼的剂量或建议暂停治疗,以减轻副作用。4、如果眼睛模糊症状严重或持续不缓解,可能需要眼科医生的进一步评估。如果在服用福巴替尼后出现视力模糊等副作用,应立即与医生联系,遵循医生的建议进行剂量调整或停药,并进行定期的眼科检查,以确保眼部健康。福巴替尼治疗胆管癌的副作用福巴替尼治疗胆管癌的副作用常见的包括指甲毒性、肌肉骨骼疼痛、便秘、腹泻、疲劳、口干、脱发、口腔炎、腹痛、皮肤干燥、关节痛、味觉障碍、干眼、恶心、食欲下降、尿路感染、手掌-足底感觉异常综合征和呕吐等,患者的体质和病情不同,用药后的副作用表现也是不一样的。福巴替尼副作用的处理措施1、指甲毒性:可能导致指甲变色、脆弱或脱落。处理方法包括保持指甲干燥和清洁,避免使用可能导致指甲进一步损伤的化学物质,以及使用护甲霜。2、肌肉骨骼疼痛:可能需要使用非处方的止痛药如布洛芬或对乙酰氨基酚来缓解疼痛。在医生指导下进行适当的物理治疗也可能有所帮助。3、便秘:增加膳食纤维的摄入,多喝水,以及适当的运动可以帮助缓解便秘。在必要时,可以使用温和的泻药。4、腹泻:注意补充电解质和水分,避免刺激性食物,必要时使用医生推荐的止泻药。5、疲劳:保持充足的休息,适当的营养和适度的运动可以帮助缓解疲劳。6、口干:增加水分摄入,使用唾液替代品,避免烟草和酒精,以及定期使用温和的漱口水。7、脱发:这是化疗常见的副作用,但也可能发生在使用某些靶向药物的患者身上。使用温和的护发产品,避免使用热量造型工具,以及佩戴头巾或帽子可能有所帮助。8、口腔炎:保持口腔卫生,使用温和的漱口水,避免刺激性食物,必要时使用医生推荐的局部麻醉药膏或液体。9、腹痛:根据腹痛的性质和严重程度,可能需要调整饮食,使用抗痉挛药物,或者寻求医生的进一步评估。10、皮肤干燥:使用温和的洗浴产品和保湿霜,避免长时间热水沐浴。11、关节痛:使用非处方止痛药,适当的物理治疗,以及保持活动可能有助于缓解关节痛。12、味觉障碍:尝试不同的食物口味和质地,避免金属味,必要时咨询医生。13、干眼:使用人工泪液,保持室内湿度,避免长时间盯着电子屏幕。14、恶心和呕吐:使用抗恶心药物,避免油腻和刺激性食物,以及在必要时寻求医生的帮助。15、食欲下降:尝试小而频繁的餐食,选择高营养密度的食物,必要时咨询营养师。16、尿路感染:及时就医,可能需要抗生素治疗。17、手掌-足底感觉异常综合征:避免过热或过冷的环境,穿着舒适的鞋子,必要时使用医生推荐的局部治疗。这些处理方法仅供参考,具体的副作用管理和治疗方案应由医生根据患者的具体情况来确定。如果出现严重的副作用或症状持续恶化,应立即联系医生或前往医院就诊。相关热文推荐:厄达替尼卢修斯版治疗尿路上皮癌需要注意什么?
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2024-03-19 17:43
福巴替尼对特定基因突变的胆管癌患者效果如何?
福巴替尼对特定基因突变的胆管癌患者效果如何?
福巴替尼对特定基因突变的胆管癌患者效果较好,尤其是治疗携带成纤维细胞生长因子受体2 (FGFR2)基因融合或其他重排的胆管癌,能够明显减轻黄疸、腹痛、发热、恶心、腹部肿块等症状,可在极大程度上延长患者的生存时间,提高5年生存率。福巴替尼适应症福巴替尼(Futibatinib)是一种口服生物利用度高、选择性不可逆的FGFR抑制剂,用于治疗包括胆管癌、乳腺癌、胃癌、尿路上皮癌、食管癌和非小细胞肺癌在内的癌症。福巴替尼由泰和肿瘤学公司和泰和制药公司开发,于2022年9月30日在美国获得批准用于治疗既往接受过治疗、不可切除、局部晚期或转移性肝内胆管细胞癌(携带成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)基因)的成人患者融合或其他重排,可减少肿瘤细胞增殖并加速FGFR基因突变的肿瘤细胞死亡。在一项多中心、开放标签、单臂试验,入组103名患有 FGFR2 基因融合或其他重排的既往接受过治疗、不可切除、局部晚期或转移性肝内胆管癌患者。使用下一代测序测试确定 FGFR2 融合或其他重排的存在。患者每天口服一次20mg的福巴替尼,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。主要疗效结果指标是独立审查委员会根据 RECIST v1.1 确定的总体缓解率 (ORR) 和缓解持续时间 (DoR)。ORR为42%,所有43名响应者均获得部分响应。中位DoR为9.7个月。福巴替尼对特定基因突变的胆管癌的临床研究效果研究背景福巴替尼是共价结合FGFR1-4抑制剂,已被证明对FGFR改变的肿瘤患者具有抗肿瘤活性,并对与ATP竞争性FGFR抑制剂相关的获得性耐药突变具有强大的临床前活性。研究方法在这项多国、开放标签、单组、2期研究中,纳入了103名患有不可切除或转移性FGFR2融合阳性或FGFR2重排阳性肝内胆管细胞癌,且在一次或多次既往系统治疗后疾病进展的患者,接受口服福替巴替尼20mg,每日一次,持续给药。研究结果103名患者中共有43名有反应,反应的中位持续时间为9.7个月,中位随访时间为17.1个月,中位无进展生存期为9个月,总生存期为21.7个月。研究结论在既往接受过FGFR2融合或重排阳性肝内胆管癌治疗的患者中,使用共价FGFR抑制剂福替巴替尼可带来可衡量的临床获益。总结福巴替尼对于特定基因突变的胆管癌患者具有较好的疗效,具体的疗效和患者的反应可能会因个体差异而有所不同,因此在使用福巴替尼时需要密切监测患者的治疗反应,并根据需要调整治疗方案。如果想要了解更多关于福巴替尼的信息,可以阅读文章:福巴替尼治疗后复发的可能性大吗?参考文献:Goyal L, Meric-Bernstam F, Hollebecque A, Valle JW, Morizane C, Karasic TB, Abrams TA, Furuse J, Kelley RK, Cassier PA, Klümpen HJ, Chang HM, Chen LT, Tabernero J, Oh DY, Mahipal A, Moehler M, Mitchell EP, Komatsu Y, Masuda K, Ahn D, Epstein RS, Halim AB, Fu Y, Salimi T, Wacheck V, He Y, Liu M, Benhadji KA, Bridgewater JA; FOENIX-CCA2 Study Investigators. Futibatinib for FGFR2-Rearranged Intrahepatic Cholangiocarcinoma. N Engl J Med. 2023 Jan 19;388(3):228-239. doi: 10.1056/NEJMoa2206834. PMID: 36652354.相关热文推荐:福巴替尼治疗后复发的可能性大吗?
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2024-02-22 16:39
福巴替尼治疗后复发的可能性大吗?
福巴替尼治疗后复发的可能性大吗?
一般情况下,福巴替尼治疗后复发的可能性不大,但是由于每个患者的病情不一样,对福巴替尼的疗效反应也不一样,因此福巴替尼治疗后复发的可能性数据也无法明确,复发的风险和可能性因患者而异。福巴替尼主治疾病福巴替尼(futibatinib)是一种针对特定类型的肝内胆管癌(iCCA)的靶向治疗药物,特别是那些携带FGFR2基因融合或重排的患者,主要通过抑制精酸脱氢酶2(PD-L1)的作用发挥作用。福巴替尼治疗后复发的可能性福巴替尼治疗后复发的可能性通常取决于多个因素,包括患者的具体病情、疾病的亚型、疾病初始治疗效果、患者年龄、健康状况以及是否存在基因或分子层面的异常等。尽管福巴替尼可以显著改善患者的无进展生存期(PFS),但并非所有患者都能长期保持疾病稳定,复发仍然有一定的可能性,但是复发的具体百分比尚不明确。在临床研究中,使用福巴替尼治疗的患者中一部分获得了缓解,但也有患者在治疗后复发。复发的风险因素和时间因人而异,一些患者可能会在治疗后几个月内复发,另一些患者可能会在治疗后数年内才出现复发。福巴替尼治疗后复发后怎么办1、个体化治疗:一旦出现复发,医生会根据患者的具体情况调整治疗方案,可能会更换其他靶向药物、化疗或其他支持性治疗。2、二次治疗:对于某些患者,如果福巴替尼治疗后出现复发,医生可能会考虑再次使用福巴替尼,特别是患者对初次治疗有良好反应。3、临床试验:参与临床新药试验可能是另一种选择,尤其是当标准治疗无效时,临床试验可能提供新的治疗药物或方法。4、支持性治疗:在治疗复发时,支持性治疗,如疼痛管理、营养支持、心理支持,对于提高患者的生活质量同样重要。福巴替尼的疗效福巴替尼在既往接受过治疗的局部晚期或转移性肝内胆管癌患者中表现出42%的总体缓解率(ORR),患者的中位缓解持续时间(mDoR)接近10个月。其中72%的响应者(n=31)的响应持续≥6个月,14%的响应者(n=6)的响应持续≥1年。在主要分析后8个月进行的非预先指定的随访分析中,总体研究人群的疗效维持在ORR为41.7%,DCR82.5%,中位DoR为9.5个月,中位PFS为8.9个月,中位OS为20个月。福巴替尼的剂量和给药1、开始福巴替尼治疗前,确认FGFR2基因融合或其他重排的存在。2、推荐剂量为20mg,也就是5片4mg的片剂,每日一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。3、福巴替尼片应整片吞下,可与食物同服,也可不与食物同服。(注:以上用量和给药参考来源于美国FDA药品说明书,用法用量仅供参考,具体需要以医嘱为准)总结福巴替尼治疗后复发的治疗策略应由专业医生根据患者的病情和治疗反应制定。患者应遵循医生建议积极配合医生治疗,尽快控制病情,改善舌生活质量。相关热文推荐:吃泊马度胺水肿怎么处理比较好?
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2024-02-22 15:08
福巴替尼(futibatinib)有仿制药吗,怎么购买?
福巴替尼(futibatinib)有仿制药吗,怎么购买?
福巴替尼(futibatinib)目前没有仿制药,也没有在中国上市,因此患者只能选择自己出国购买,或者寻找国内海外医疗服务机构来帮助自己购买。关于福巴替尼福巴替尼在体外以几乎相等的亚纳摩尔浓度抑制四种FGFR亚型,并在多种FGFR基因组突变细胞系和异种移植模型中表现出有效的抗增殖活性,且多个临床试验表明其在ICC患者中的临床益处。2022年9月30日,美国FDA加速批准福巴替尼用于既往接受过治疗的、不可切除局部晚期或转移性肝内胆管癌,伴有FGFR2基因重排(包括基因融合)的成人患者。福巴替尼(futibatinib)价格1、药物规格和生产厂家:福巴替尼以片剂形式出售,每片含有4毫克的药物成分。这种药物由日本的Taiho Oncology(日本太浩制药)公司生产。2、美国药监局批准上市:根据提供的信息,福巴替尼于2022年9月30日在美国获得了美国药物管理局(FDA)的批准上市。这意味着在美国市场上可以通过合法的渠道购买该药物。3、国外药房参考售价:据了解,福巴替尼在国外药房的参考售价约为34866美元/盒,折合人民币约为240576元/盒。请注意,这只是一个参考价,实际价格可能因市场供求和其他因素而有所不同。目前,福巴替尼(futibatinib)没有仿制药。福巴替尼怎么购买1、在国外市场自己购买福巴替尼福巴替尼在一些国外市场已经上市,并且可以在那些国家或地区的药店或医疗机构购买。但需要自行解决一系列问题,如药物的真实性和质量保证、海关和进口手续等。也需要自行承担药物运输的费用和风险,并可能面临一定的时间延迟。2、选择海外医疗服务机构购买福巴替尼另一种购买福巴替尼的方式是通过海外医疗服务机构。选择这种方式的优势包括:(1)海外医疗服务机构提供全方位的服务,包括药物采购、运输、海关通关和质量保证等。(2)减轻了患者自行处理购买过程的负担。(3)这些机构与合法的药品供应商合作,确保药物的真实性和质量。(4)专业的团队可以提供指导和建议,确保药物的正确使用和患者的安全。福巴替尼购买流程示例1、寻找合适的海外医疗服务机构:通过互联网搜索、医疗咨询机构或专业药品采购机构寻找合适的海外医疗服务机构(如医伴旅)。2、咨询药物供应情况:与选定的服务机构联系,咨询福巴替尼的供应情况、价格、运输方式等细节。3、提供相关信息:根据服务机构的要求,提供相关的病情和处方信息,并按照其指导提供必要的证明文件。4、购买协商:与服务机构共同进行购买协商,确认价格、付款方式和物流安排等。5、等待药物运输和海关通关:完成购买流程后,耐心等待药物的运输和海关通关,确保药物按时到达目的地。热文推荐:在哪能够买到印度版的利奈唑胺?
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2023-12-19 15:53
Futibatinib治疗胆管癌的临床疗效研究?
Futibatinib治疗胆管癌的临床疗效研究?
Futibatinib是一种高选择性、不可逆的FGFR1-4抑制剂,在一项大型多组织学I期试验中进行了评估,该试验招募了197名晚期实体瘤患者。Futibatinib的客观缓解率(ORR)为13.7%,在广谱肿瘤(尿路上皮癌、乳腺癌、中枢神经系统癌、胆管癌和胃癌、头颈癌)中均有缓解,这些肿瘤具有已知的和先前未表征的FGFR1-3异常。FGFR2基因的表达水平在肝内胆管细胞癌中最高,ORR为25.4%。一些对先前的FGFR抑制剂有获得性耐药的患者也经历了对Futibatinib的反应。Futibatinib适应症Futibatinib是一种FGF受体2激酶抑制剂,用于治疗不可切除、局部晚期或转移性肝内胆管癌。Futibatinib功效与作用成纤维细胞生长因子受体(FGFR)正在成为晚期难治性癌症患者的重要治疗靶点。正在研究的大多数选择性FGFR抑制剂显示出可逆结合,并且它们的活性受到获得性耐药性的限制。临床前数据表明,Futibatinib对FGFR激酶域的获得性耐药突变具有强大的活性。Futibatinib临床疗效研究在早期研究中,Futibatinib在胆管癌、胃癌、尿路上皮癌、乳腺癌、中枢神经系统癌以及具有各种FGFR异常的头颈癌中表现出活性。探索性分析表明,既往使用FGFR抑制剂后,使用Futibatinib具有临床益处。在一项关键的II期试验中,在先前接受治疗的晚期肝内胆管癌患者中,Futibatinib表现出持久的客观缓解(42%的客观缓解率)和耐受性,这些患者患有FGFR2融合或重排。在所有研究中观察到了可控制的安全性,并且在胆管癌患者中使用Futibatinib治疗维持了患者的生活质量。Futibatinib临床实验数据背景:成纤维细胞生长因子受体2的改变已成为肝内胆管细胞癌有希望的药物靶点。Futibatinib作为新一代FGFR1-4抑制剂,在治疗FGFR突变的癌症中显示出良好的疗效。并对与ATP竞争性FGFR抑制剂相关的获得性耐药突变具有强临床前活性。方法:前期开展了一项多国、开放、2期临床试验,以FGFR2为例,经单一或多种药物联合用药后,无法切除或转移的肝内胆管癌细胞发生进展。患者接受口服Futibatinib,每天一次,每次20mg,持续给药。主要终点是客观缓解,次要终点包括无进展和总体存活率、反应持续时间、安全性。结果:共有103名患者入选并接受了Futibatinib治疗。103个病人中有43个有应答,中位治疗期为9.7个月。患者亚组的反应是一致的,包括严重预处理疾病的患者、老年人和同时发生TP53突变的患者。平均追踪17.1个月,无疾病进展的中位生存时间和总体生存时间分别是9.0个月和21.7个月。常见的治疗相关3级不良事件包括天冬氨酸转氨酶水平升高、高磷血症、口腔炎和疲劳。结论:在以前接受过FGFR2融合或重排阳性肝内胆管细胞癌治疗的患者中,使用共价FGFR抑制剂Futibatinib可带来可测量的临床益处。Futibatinib用法用量Futibatinib的推荐剂量为20mg(五片4mg片剂),每日口服一次,患者可在每天大约相同的时间用药。应整片吞下,不可咀嚼、压碎或分裂、溶解药片。总结Futibatinib治疗胆管癌的效果显著,患者用药前可提前咨询医生,在医生的指导下正确用药治疗。参考文献JavleM,KingG,SpencerK,BoradMJ.Futibatinib,anIrreversibleFGFR1-4InhibitorfortheTreatmentofFGFR-AberrantTumors.Oncologist.2023Nov2;28(11):928-943.doi:10.1093/oncolo/oyad149.PMID:37390492;PMCID:PMC10628593.相关热文推荐:帕博利珠单抗的效果及副作用?
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2023-11-23 14:07
福巴替尼的用药禁忌和副作用?
福巴替尼的用药禁忌和副作用?
福巴替尼的用药禁忌主要是对该药物过敏的人群禁用,福巴替尼最常见的不良反应为指甲毒性、肌肉骨骼疼痛、便秘、腹泻、疲劳、口干、脱发、口腔炎、腹痛、皮肤干燥、关节痛、味觉障碍、干眼、恶心、食欲减退、尿路感染、掌跖感觉异常综合征和呕吐。 福巴替尼的用药禁忌 1、对福巴替尼中的任何成分过敏或对类似化合物过敏的患者禁用。 2、对于孕妇、哺乳期妇女和有生育能力的女性,建议避免使用福巴替尼,因为该药物可能会对胎儿或新生儿造成伤害。 福巴替尼的副作用 1、消化道反应:常见的副作用包括恶心、呕吐、腹泻、口腔溃疡等,些副作用通常是可控制的,医生可以给予适当的药物来减轻症状。 2、神经系统毒性:福巴替尼可能会引起神经系统毒性,表现为感觉异常,如手脚麻木、刺痛和周围神经病变。 3、骨髓抑制:福巴替尼可能会对骨髓造血功能产生抑制作用,导致白细胞、红细胞和血小板数量下降,可能会增加感染、疲劳和出血的风险。 4、心血管副作用:某些患者可能会出现心律失常、心脏毒性等心血管副作用。 5、过敏反应:福巴替尼可能引起过敏反应,包括皮肤发红、荨麻疹、呼吸困难等。 福巴替尼副作用的处理措施 1、消化道反应:恶心、呕吐期间应注意调整饮食,饮食尽量以清淡为主,避免食用辛辣刺激性食物。如果发生口腔溃疡,可以使用含氯己定的漱口水或其他口腔保护剂来缓解症状。 2、神经系统毒性:如果出现感觉异常和周围神经病变的症状,应立即告知医生,医生可能会减少剂量或暂停治疗以减轻神经毒性。 3、骨髓抑制:如果福巴替尼引起骨髓抑制,医生可能会监测血液指标并调整剂量或延长治疗间隔,严重的情况下,可能需要进行输血或使用生长因子来刺激造血。 4、心血管副作用:定期监测心脏功能,并根据需要调整福巴替尼的剂量,如果出现心律失常或其他心血管问题,需要及时告知医生以便处理。 5、过敏反应:如果出现过敏症状,应立即停止使用福巴替尼,并给予抗过敏药物或选择其他治疗方案。 福巴替尼的用法用量 推荐剂量为20mg,也就是五片的4 mg片剂,每天服用一次,直至疾病进展或者是出现不可接受的毒性。 建议每天大约在同一时间服用福巴替尼,可与或不与食物一起服用。福巴替尼应整片吞下,不可以压碎、咀嚼、分裂或溶解后服用,以免影响治疗效果。 总结 福巴替尼的副作用和严重程度因个体差异而异,在使用福巴替尼期间,建议与医生保持密切沟通,及时报告不适症状或副作用,以便医生能够及时进行评估和处理。 相关热文推荐:福巴替尼治疗晚期胆管癌的效果如何?
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2023-10-23 17:13
 福巴替尼治疗晚期胆管癌的效果如何?
福巴替尼治疗晚期胆管癌的效果如何?
福巴替尼治疗晚期胆管癌的效果较好,可显著延长患者的无进展期和总体存活率。在临床试验中,福巴替尼治疗晚期胆管癌的效果比较显著,3期临床试验结果显示患者的总缓解率(ORR)为42%,缓解持续时间(DoR)为9.7个月。 福巴替尼 福巴替尼(futibatinib)是一种激酶抑制剂,用于治疗癌症,包括胆管癌、乳腺癌、胃癌、尿路上皮癌、食道癌和非小细胞肺癌。 2022年9月30日,福巴替尼在美国获得批准,用于治疗先前治疗过的、不可切除的、局部晚期或转移性肝内胆管癌的成人患者,这些患者携带FGFR2基因融合或其他重排。 福巴替尼治疗胆管癌的效果 研究背景:成纤维细胞生长因子受体2 (FGFR2)的改变已成为肝内胆管细胞癌(一种罕见的预后不良的癌症)有希望的药物靶点。福巴替尼是下一代共价结合FGFR1-4抑制剂,已被证明对FGFR改变的肿瘤患者具有抗肿瘤活性,并对与ATP竞争性FGFR抑制剂相关的获得性耐药突变具有强临床前活性。 研究方法:在一项开放、单组、2期研究中,招募103名患者不能切除或转移性FGFR2融合阳性或FGFR2重排阳性肝内胆管细胞癌患者,接受口服福替巴替尼,剂量为20 mg,每天一次。 研究结果:共有42%的患者有反应,反应的中位持续时间为9.7个月。经过17.1个月的随访中,患者的中位无进展生存期为9个月,总生存期为21.7个月。 常见的治疗相关3级不良事件包括高磷血症、天冬氨酸转氨酶水平升、口腔炎、疲劳。 研究结论:在以前接受过FGFR2融合或重排阳性肝内胆管细胞癌治疗的患者中,使用共价FGFR抑制剂福替巴替尼可带来可测量的临床益处。 福巴替尼治疗晚期胆管癌的效果 一项全球性、开放标签、II期研究FOENIX-CCA2显示,对于具有FGFR2融合或重排的不可切除局部晚期或转移性iCCA患者,福巴替尼治疗的客观缓解率为37.3%,中位持续反应时间为8.3个月,疾病控制率为82.1%,中位无进展生存期为7.2个月。 在一项研究TAS-101-20中,多中心开放标签、单臂试验显示,对于既往治疗过的、不可切除的、局部晚期或转移性肝内胆管癌患者,福巴替尼的治疗效果更为明显,患者的总缓解率为95%,中位持续反应时间中位数为7.3个月。 福巴替尼的用药注意事项 1、眼毒性:福巴替尼可导致视网膜色素上皮脱离(RPED),开始治疗前,每2个月(前6个月)及之后每3个月进行一次包括光学相干断层扫描(OCT)在内的全面眼科检查,以了解视觉症状。 2、高磷血症和软组织矿化:磷酸盐水平升高可导致高磷血症,从而导致软组织矿化、钙质沉着、非尿毒症性钙质沉着和血管钙化。监控高磷血症和根据高磷血症的持续时间和严重程度中止、减少剂量或永久中止。 3、胚胎-胚胎毒性:福巴替尼可对胎儿造成伤害,应告知患者潜在的生殖风险和对胎儿的潜在风险,并采取有效的避孕方法。 总结 目前,针对晚期胆管癌的治疗方案还没有统一的标准,福巴替尼对部分胆管癌患者有一定的疗效,但是具体的治疗效果因个体差异而不同。 参考文献: Goyal L, Meric-Bernstam F, Hollebecque A, Valle JW, Morizane C, Karasic TB, Abrams TA, Furuse J, Kelley RK, Cassier PA, Klümpen HJ, Chang HM, Chen LT, Tabernero J, Oh DY, Mahipal A, Moehler M, Mitchell EP, Komatsu Y, Masuda K, Ahn D, Epstein RS, Halim AB, Fu Y, Salimi T, Wacheck V, He Y, Liu M, Benhadji KA, Bridgewater JA; FOENIX-CCA2 Study Investigators. Futibatinib for FGFR2-Rearranged Intrahepatic Cholangiocarcinoma. N Engl J Med. 2023 Jan 19;388(3):228-239. doi: 10.1056/NEJMoa2206834. PMID: 36652354. 相关热文推荐:雷沙吉兰(rasagiline)的副作用及禁忌症?
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2023-10-23 16:37
福巴替尼的药物相互作用是什么?
福巴替尼的药物相互作用是什么?
福巴替尼( futibatinib)由日本大鹏制药旗下的Taiho Oncology 公司研制,于2022年9月30日经美国FDA批准上市,商品名为Lytgobi,用于治疗成纤维细胞生长因子受体2 (FGFR2)基因融合的局部晚期或转移性肝内胆管癌的成年患者。但在使用福巴替尼时,仍需关注其与其他药物联合时的作用,那么,福巴替尼的药物相互作用是什么? 福巴替尼 福巴替尼是一种不可逆共价结合的FGFR 抑制剂,其他已批准上市的FGFR抑制剂均为可逆性ATP竞争性抑制剂。本品为片剂,推荐剂量为每日20 mg,每日一次。 福巴替尼药物互相作用 1、其他药物对福巴替尼的影响 福替巴替尼是CYP3A和P-gp的底物。双重P-gp和强效CYP3A抑制剂避免将双重P-gp和强效CYP3A抑制剂药物与Lytgobi联用。双重P-gp和强效CYP3A抑制剂药物与LYTGOBI合用可能增加富替巴替尼暴露。 2、福巴替尼对其他药物的影响 福替巴替尼是P-gp和BCRP的抑制剂。考虑更频繁地监测与同时服用的药物相关的不良反应,这些药物是P-gp或BCRP的敏感底物,根据其处方信息减少这些药物的剂量。福替巴替尼可能会增加P-gp或BCRP底物药物的暴露量。 福巴替尼特殊人群用法用量 1、怀孕 根据一项动物研究的结果及其作用机制,对孕妇施用福巴替尼可导致胎儿伤害或妊娠终止。 2、哺乳 由于福巴替尼可能对母乳喂养的儿童产生严重的不良反应,建议妇女在治疗期间和末次给药后1周内不要进行母乳喂养。 3、老年用药 在研究TAS-120-101中接受福巴替尼治疗的103名患者中,22%为65岁或以上。根据可用数据,未观察到65岁的患者与较年长和较年轻的成年患者之间福巴替尼的安全性或有效性存在总体差异。 相关热文推荐:2023曲恩汀胶囊价格是多少? https://www.1blv.com/newsDetail/120956.html
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2023-09-08 14:55
福巴替尼和培米替尼的区别?
福巴替尼和培米替尼的区别?
福巴替尼和培米替尼两者均可用于治疗胆管癌,但两者在生厂家、药物价格、用法用量、不良反应等方面存在区别。 生产厂家 福巴替尼是由Taiho Oncology和Taiho Pharmaceutical开发,生产厂家为日本Taiho Oncology(日本太浩制药)。培米替尼的生产厂家为美国Incyte Corporation(因塞特公司)。 药物价格 福巴替尼目前还没有在国内上市,因此在国内药店以及医院药房不能购买到,患者可考虑选择海外上市的福巴替尼。16MG *28片、20MG*35片、12MG*21片的参考价约为240576元。 培米替尼已在国内上市,佩米替尼(培米替尼)港版Pemazyre 13.5mg*14片参考价约为69600元,老挝南塔版本的培米替尼4.5mg*21粒参考价约为4000元一盒。 但由于国外汇率浮动的影响,药物价格也有所差异,具体价格以及购买途径可咨询医伴旅客服。 用法用量 福巴替尼的推荐剂量为20mg,也就是5片药物,每片4g,每日口服一次,大约在同一时间服用。应整片吞下,不可压碎、咀嚼、分裂或溶解药片。如果患者错过福巴替尼给药时间超过12小时或出现呕吐,则继续按下一预定剂量给药。 培米替尼的建议剂量为口服13.5mg,连续用药14天,然后在21天的周期内停药7天,直到疾病出现进展,或者出现患者无法耐受的毒性。 不良反应 福巴替尼的常见不良反应有甲毒、便秘、腹泻、眼干、恶心、肌肉骨骼疼痛、疲劳、口干、脱发、掌足底红觉综合征、共济障碍、口炎、尿路感染、腹痛、皮肤干燥、关节痛、食欲减退、呕吐,以及磷酸盐升高、血红蛋白降低、葡萄糖升高、钾含量降低、白蛋白减少、肌酐升高、碱性磷酸酶升高、钙升高、钠降低、磷酸盐降低、丙氨酸转氨酶升高、淋巴细胞减少、天冬氨酸转氨酶升高、血小板减少、活化部分凝血活酶时间增加等。 培米替尼的常见不良反应有口味变化、呕吐、脱发、食欲不振、肌肉痉挛、口疮、减肥、眼球漂浮物、疲劳、尿痛、胃痛、口干和/或皮肤干燥、四肢或者关节肿痛、尿量减少或心跳加快、看到闪光或其他视力变化、指甲炎、头疼、视力模糊、麻木或口干舌燥。 福巴替尼和培米替尼在治疗效果等方面也存在区别,建议患者在医生的指导下根据自身情况选择用药。
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2023-08-02 10:11
futibatinib(福巴替尼)的功效与副作用?
futibatinib(福巴替尼)的功效与副作用?
Futibatinib是一种高选择性、不可逆的FGFR1-4抑制剂,可用于治疗胆管癌、胃癌、尿路上皮癌、食管癌、非小细胞肺癌等癌症。但患者在用药期间可出现便秘、腹泻、高磷血症、疲劳等不良反应。 福巴替尼功效 FGFR信号通路在许多人类癌症中被解除调控,FGFR被认为是解除调控的肿瘤中的有效靶点。在296种人类激酶中,futibatinib选择性地抑制FGFR1-4, IC50值为1.4 ~ 3.7 nmol/L。Futibatinib共价结合FGFR激酶结构域,从而抑制FGFR磷酸化,进而抑制FGFR失调的肿瘤细胞系中的下游信号传导。Futibatinib对携带各种FGFR基因组异常的几种肿瘤细胞系(胃、肺、多发性骨髓瘤、膀胱、子宫内膜和乳腺)具有强效的选择性生长抑制作用。在各种FGFR驱动的人肿瘤异种移植模型中,口服futibatinib导致了显著的剂量依赖性肿瘤降低,并且肿瘤降低与持续的FGFR抑制相关,且与给药剂量成正比。 与可逆性atp竞争性FGFR抑制剂相比,futibatinib出现耐药克隆的频率较低,并且futibatinib抑制了几种耐药FGFR2突变(包括FGFR2 V565I/L gatekeeper突变),并且其效力超过所测试的任何可逆性FGFR抑制剂(IC50, 1.3 ~ 50.6 nmol/L)。 这些结果表明,futibatinib是一种口服可获得的新型强效、选择性、不可逆的FGFR1-4抑制剂,在细胞系和异种移植模型中具有广谱抗肿瘤活性。 药物副作用 1、常见不良反应:发生率大于等于20%的有甲毒、眼干、肌肉骨骼疼痛、便秘、疲劳、关节痛、共济障碍、腹泻、口干、呕吐、脱发、尿路感染、食欲减退、口炎、腹痛、皮肤干燥、恶心、掌足底红觉综合征。 2、常见实验室异常:血红蛋白降低、葡萄糖升高、丙氨酸转氨酶升高、钙升高、血小板减少、磷酸盐升高、肌酐升高、钠降低、磷酸盐降低、白蛋白减少、中性粒细胞减少、碱性磷酸酶升高、淋巴细胞减少、天冬氨酸转氨酶升高、活化部分凝血活酶时间增加、胆红素升高、凝血酶原国际归一化比值升高、肌酸激酶升高、血糖降低、钾含量降低等。 治疗效果 一项研究招募了197名晚期实体瘤患者,结果表明,Futibatinib的客观缓解率(ORR)为13.7%,在携带已知和既往未明确特征的FGFR1-3异常的多种肿瘤(胆管癌和胃癌、尿路上皮癌、中枢神经系统癌、头颈癌和乳腺癌)中均达到缓解。在FGFR2融合/重排阳性的肝内胆管癌中观察到的活性最大(ORR, 25.4%)。一些既往对FGFR抑制剂产生获得性耐药的患者接受futibatinib治疗后也出现了缓解。 Futibatinib显示出可控的安全性。最常见的治疗相关不良事件为高磷血症(81.2%)、腹泻(33.5%)和恶心(30.4%)。这些结果为正在进行的futibatinib2/3期试验奠定了基础,并证明了基因组选择的早期试验有助于确定可能从靶向治疗中获益的分子亚群的潜力。 意义:这项ⅰ期剂量扩展试验证明了不可逆FGFR1-4抑制剂futibatinib在多种fgfr异常肿瘤中的临床活性和耐受性。这些结果构成了正在胆管癌、乳腺癌、胃食管癌和基因组选择的疾病未知人群中进行的futibatinib2/3期试验的理论基础。
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2023-08-02 09:46
福巴替尼片治疗胆管癌效果怎么样
福巴替尼片治疗胆管癌效果怎么样
福巴替尼片治疗胆管癌效果 福巴替尼可选择性地和不可逆地结合到FGFR1-4的ATP结合口袋,导致FGFR介导的信号转导通路的抑制、肿瘤细胞增殖的减少和肿瘤细胞死亡的增加。福巴替尼是一款在研的、口服、强效、选择性、不可逆的FGFR1、2、3、4小分子抑制剂。 一项正在进行的全球性、开放标签、II期研究FOENIX-CCA2(NCT02052778),研究的是具有FGFR2融合或重排的不可切除局部晚期或转移性iCCA患者。 在对67例患者进行了至少6个月的随访后,研究人员记录的客观缓解率(ORR)为37.3%。1例(1.5%)患者完全缓解(CR),24例(35.8%)患者部分缓解(PR)。中位持续反应时间(DoR)为8.3个月,37%的患者仍在接受治疗。 疾病控制率(DCR)为82.1%;中位治疗时间为2.5个月;中位无进展生存期(PFS)为7.2个月;6个月的时候,PFS率为61%,总生存率(OS)为86%。中位随访17.1个月时,中位无进展生存期为9.0个月,总生存期为21.7个月。福巴替尼治疗FGFR2融合/重排的肝内胆管癌是有效和可耐受的。 美国FDA批准福巴替尼治疗胆管癌的适应症是基于研究TAS-101-20,这是一项多中心开放标签,单臂试验。患者接受1mg口服,每日一次。主要疗效结局指标是总体缓解率(ORR)和缓解持续时间(DoR),由独立审查委员会(IRC)根据实体瘤反应评估标准(RECIST)v1.42确定。ORR为95%。DoR(中位持续反应时间)中位数为7.30个月。 福巴替尼常见的不良反应甲毒性、便秘、腹泻、疲劳、眼干、恶心、呕吐、口干、脱发、口炎、腹痛、皮肤干燥、关节痛、味觉障碍、肌肉骨骼疼痛、食欲减退,尿路感染,掌跖红肿感觉障碍综合征(手掌和脚掌位置)。 以上就是福巴替尼治疗效果的内容,更多详情可以阅读药物说明书,建议遵医嘱用药,对症治疗。 相关热文推荐:来那度胺的治疗效果怎么样 参考文献 Gandhy SU, Casak SJ, Mushti SL, Cheng J, Subramaniam S, Zhao H, Zhao M, Bi Y, Liu G, Fan J, Adeniyi O, Charlab R, Kufrin D, Thompson MD, Jarrell K, Auth D, Lemery SJ, Pazdur R, Kluetz PG, Fashoyin-Aje LA. FDA Approval Summary: Futibatinib for Unresectable Advanced or Metastatic, Chemotherapy Refractory Intrahepatic Cholangiocarcinoma with FGFR2 Fusions or Other Rearrangements. Clin Cancer Res. 2023 Jun 8:CCR-23-1042. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-23-1042. Epub ahead of print. PMID: 37289037.
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2023-07-24 13:43
福巴替尼的功效和副作用?
福巴替尼的功效和副作用?
福巴替尼 福替巴替尼是一种口服、不可逆、高选择性成纤维细胞生长因子受体(FGFR)1-4抑制剂,对具有FGFR畸变的肿瘤具有潜在的临床前活性。 福巴替尼/Futibatinib的客观缓解率(ORR)为13.7%,在广谱肿瘤,如胆管癌和胃癌、尿路上皮癌、中枢神经系统癌、头颈癌和乳腺癌中均有缓解,这些肿瘤具有已知的和先前未表征的FGFR1-3异常。 福巴替尼的功效 成纤维细胞生长因子受体2 (FGFR2)的改变已成为肝内胆管细胞癌有希望的药物靶点。福巴替尼(futibatinib)是下一代共价结合FGFR1-4抑制剂,已被证明对FGFR改变的肿瘤患者具有抗肿瘤活性,并对与ATP竞争性FGFR抑制剂相关的获得性耐药突变具有强临床前活性。 在一项多国、开放、单组、2期研究中,招募了103名不能切除或转移性FGFR2融合阳性或FGFR2重排阳性肝内胆管细胞癌患者,这些患者在接受一个或多个既往系统治疗后出现疾病进展。 患者接受口服福替巴替尼,剂量为20 mg,每天一次,持续给药,共103名患者中的43名有反应,反应的中位持续时间为9.7个月。患者亚组的反应是一致的,包括严重预处理疾病的患者、老年人和同时发生TP53突变的患者。 在中位数为17.1个月的随访中,中位无进展生存期为9.0个月,总生存期为21.7个月。 福巴替尼的副作用 常见的治疗相关3级不良事件包括高磷血症(30%的患者)、天冬氨酸转氨酶水平升高(7%)、口腔炎(6%)和疲劳(6%)。 还可出现肌肉骨骼疼痛、便秘、腹泻、恶心、食欲减退、疲劳、口干、脱发、口炎、腹痛、关节痛等副作用,治疗相关的不良事件导致2%的患者永久停用氟替巴替尼。 参考文献: Goyal L, Meric-Bernstam F, Hollebecque A, Valle JW, Morizane C, Karasic TB, Abrams TA, Furuse J, Kelley RK, Cassier PA, Klümpen HJ, Chang HM, Chen LT, Tabernero J, Oh DY, Mahipal A, Moehler M, Mitchell EP, Komatsu Y, Masuda K, Ahn D, Epstein RS, Halim AB, Fu Y, Salimi T, Wacheck V, He Y, Liu M, Benhadji KA, Bridgewater JA; FOENIX-CCA2 Study Investigators. Futibatinib for FGFR2-Rearranged Intrahepatic Cholangiocarcinoma. N Engl J Med. 2023 Jan 19;388(3):228-239. doi: 10.1056/NEJMoa2206834. PMID: 36652354. 相关热文推荐:阿那格雷和羟基脲的区别?
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2023-07-21 14:10
福巴替尼怎么使用?
福巴替尼怎么使用?
福巴替尼(Futibatinib)是新一代共价结合的FGFR1-4抑制剂,已被证明对FGFR突变的肿瘤患者具有抗肿瘤活性,对与ATP竞争性FGFR抑制剂相关的获得性抗性突变具有很强的临床前活性。该药于2022年9月获得美国FDA的批准,用于治疗既往接受过治疗、无法切除、局部晚期或转移性肝内胆管癌,且携带FGFR2融合或其他重排的成人患者。那么,福巴替尼怎么使用? 福巴替尼怎么使用 福巴替尼的推荐剂量为20 mg(五片4 mg片剂),每日口服一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。每天大约在同一时间服用福巴替尼(连食或不连食),整片吞下。请勿压碎、咀嚼、分裂或溶解药片。如果患者错过福巴替尼给药时间超过12小时或出现呕吐,则继续按下一预定剂量给药。 福巴替尼特殊人群用法用量 1、根据一项动物研究的结果及其作用机制,对孕妇施用福巴替尼可导致胎儿伤害或妊娠终止。 2、由于福巴替尼可能对母乳喂养的儿童产生严重的不良反应,建议妇女在治疗期间和末次给药后1周内不要进行母乳喂养。 3、福巴替尼在对孕妇给药时会对胎儿造成伤害。 4、福巴替尼治疗儿童患者的安全性和有效性尚未确定。 5、在研究TAS-120-101中接受福巴替尼治疗的103名患者中,22%为65岁或以上。根据可用数据,未观察到65岁的患者与较年长和较年轻的成年患者之间福巴替尼的安全性或有效性存在总体差异。 相关热文推荐:福巴替尼治疗胆管癌的效果? https://www.1blv.com/newsDetail/119876.html
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2023-06-20 15:17
福巴替尼治疗胆管癌的效果?
福巴替尼治疗胆管癌的效果?
福巴替尼(LYTGOBI)由日本大鹏制药(TaihoPharmaceutical)旗下的Taiho Oncology 公司研制,于2022年9月30日经美国FDA批准上市,商品名为Lytgobi,用于治疗成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)基因融合的局部晚期或转移性肝内胆管癌的成年患者。福巴替尼是一种不可逆共价结合的FGFR 抑制剂,其他已批准上市的FGFR抑制剂均为可逆性ATP竞争性抑制剂。那么,福巴替尼治疗胆管癌的效果如何? 福巴替尼治疗胆管癌的效果 TAS-120-101 (NCT02052778)是一项多中心、开放标签、单臂试验,评估了LYTGOBI在103例既往治疗、不能切除、局部晚期或转移性肝内胆管细胞癌患者中的疗效。使用下一代测序(NGS)检测,在102名纳入的患者(99%)中确定了FGFR2融合或其他重排的存在。预测符合条件的框内融合和其他重排在FGFR2基因的内含子17/外显子18中有一个断点,使FGFR2激酶结构域保持完整。 患者接受LYTGOBI治疗,每日一次,每次20 mg口服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。主要疗效结果衡量指标是由独立审查委员会(IRC)根据实体瘤应答评估标准(RECIST) v1.1确定的总体应答率(ORR)和应答持续时间(DoR)。 试验人群特征为:中位年龄为58岁(范围:22-79岁),22%的患者≥65岁,56%为女性,人种:50%为白人,29%为亚洲人,8%为黑人或非洲裔美国人,1%为夏威夷原住民或其他太平洋岛民,13%为未知人种,基线东部肿瘤协作组(ECOG)绩效状态为0 (47%)或1 (53%)。78%的患者(78%)有框内FGFR2基因融合,最常见的FGFR2融合配偶体是BIC 1(n = 24,23%)。22%的患者(22%)有可能与伴侣基因不在同一框架内或无法识别伴侣基因的其他FGFR2重排。 所有患者都至少接受过1次系统治疗,30%有2个治疗方案,23%有3个或更多治疗方案。所有患者均接受过铂类药物治疗,其中91%接受过吉西他滨/顺铂治疗。 表1汇总了疗效结果。中位反应时间为2.5个月(范围为0.7–7.4个月)。 表1:TAS疗效结果-120-101 相关热文推荐:阿巴西普注射剂效果怎么样? https://www.1blv.com/newsDetail/119872.html
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2023-06-20 14:22
福巴替尼疗效如何?总缓解率竟高达42%!
福巴替尼疗效如何?总缓解率竟高达42%!
一.胆管癌是什么? 胆管癌是指源于肝外胆管包括肝门区至胆总管下端的胆管的恶性肿瘤。出现这种情况的原因有很多,比如原发性硬化性胆管炎、胆管结石等。临床上通常表现为黄疸、胆囊肿大、胆道出血等。目前临床主要有手术、放疗和化疗等治疗手段,但预后较差。 二.福巴替尼是什么药?如何发挥作用? 胆管癌看似高深莫测,但我们也有相应的对策,那么如何进行治疗呢?首先,胆管癌在肝内和肝外均可发生,但20%的患者为肝内形式。其中,10%至16%的患者发生了FGFR2(成纤维细胞生长因子受体)基因重排。FGFR可激活肿瘤生长所必需的各种下游途径的传导通路,因此,使用FGFR抑制剂可有效阻断肿瘤细胞的增殖和存活。 福巴替尼作为强效FGFR抑制剂,对既往治疗过的、不可切除的、局部晚期或转移性肝内胆管癌患者显示出非常可观的疗效。目前,据Taiho公司称,FDA的实时肿瘤学审查(RTOR)试点对福巴替尼进行了评估,并因其极其可观的总体缓解率和缓解持续时间而获得了加速批准。 三.福巴替尼的疗效如何?总缓解率竟高达42%! 2020年7月《Ann Oncol》发布了一篇探究福巴替尼临床疗效的试验研究,该试验评估了福巴替尼在103例既往治疗过的、不可切除的、局部晚期或转移性肝内胆管癌患者中的疗效。 主要疗效指标是由独立审查委员会(IRC)根据实体肿瘤反应评价标准(RECIST) v1.1确定的总缓解率(ORR)和缓解持续时间(DoR)。试验患者接受福巴替尼治疗,剂量为20mg,每日1次。试验患者人群的中位年龄为58岁(范围:22至79岁),所有患者既往至少接受过1次治疗,30%既往接受过2次治疗,23%既往接受过3次及以上治疗。所有患者既往均接受过铂类药物治疗,其中91%为既往吉西他滨 / 顺铂 ,中位缓解时间为2.5个月(范围0.7- 7.4个月),具体疗效如图: 效果参数(95%置信区间) 福巴替尼N=103 总体缓解率(ORR) 42% (32, 52) 部分缓解率,n (%) 43 (42%) 中位缓解持续时间(Median DoR) 9.7 (7.6, 17.1) ≥6个月,n (%) 31 (72%) ≥12个月,n (%) 6 (14%) 其中,总体缓解率(ORR)为42%,部分缓解率为43%。 中位缓解持续时间(Median DoR)超过一年半,≥6个月的有31人,占总人数的72%,≥12个月的有6人,占总人数的14%。 四.胆管癌药物全球研发 针对胆管癌的治疗药物,除福巴替尼外,目前还有143种药物,其中有4种药物处于非在研,2种药物处于药物发现阶段,3种药物处于临床前期,1种药物处于临床申请,2种药物处于早期临床1期,29种药物处于临床1期,12种药物处于临床1/2期,39种药物处于临床2期,2种药物处于临床2/3期,16种药物处于临床3期,31种药物获批上市。由于篇幅问题,下面小编为大家介绍3种药物,感兴趣的可以关注一下。 1.英菲格拉替尼 英菲格拉替尼是一种具有自主知识产权的新型胆管癌靶向药物,可有效抑制FGFR,目前在中国及其他亚洲地区已进入临床试验阶段。首位中国患者在接受此药治疗三个月后,肿瘤相关指标明显改善,肿瘤缩小超过50%。 2.佩米替尼 佩米替尼(达伯坦)由Incyte Corporation(信达生物)研发,并于2022年3月被中国国家药品监督管理局批准上市,可用于经检测确认存在有FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除胆管癌成人患者的治疗。 3.艾伏尼布 艾伏尼布(拓舒沃)是一种强效的FGFR口服靶向抑制剂,用于既往接受过治疗的携带经FDA获批检测法检出的IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌成年患者。 五.结语 福巴替尼为深受胆管癌困扰的患者带来了福音,但在国内尚未上市。由于其如此可观的疗效,相信在不久的将来此药会在中国上市,为广大的中国胆管癌患者带来希望! 参考文献 [1]Bahleda R, Meric-Bernstam F, Goyal L, Tran B, He Y, Yamamiya I, Benhadji KA, Matos I, Arkenau HT. Phase I, first-in-human study of futibatinib, a highly selective, irreversible FGFR1-4 inhibitor in patients with advanced solid tumors. Ann Oncol. 2020 Oct;31(10):1405-1412. doi: 10.1016/j.annonc.2020.06.018. Epub 2020 Jul 2. PMID: 32622884; PMCID: PMC9743148. [2]16. Nakatsuru Y, Ochiiwa H, Sootome H, et al. Abstract A272: intermittent treatment with TAS-120, an irreversible FGFR inhibitor, is effective in tumors harboring a FGFR gene abnormality. Mol Cancer Ther 2013;12: A272.  [3]Arai Y, Totoki Y, Hosoda F, et al. Fibroblast growth factor receptor 2 tyrosine kinase fusions define a unique molecular subtype of cholangiocarcinoma. Hepatology 2014;59:1427–1434.
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