福巴替尼（Futibatinib）是一种口服小分子激酶抑制剂，通过不可逆结合成纤维细胞生长因子受体（FGFR）1、2、3和4，抑制其磷酸化及下游信号通路，从而阻断肿瘤细胞的增殖与存活
福巴替尼（Futibatinib）针对FGFR2基因融合或重排的肝内胆管癌患者显示出显著的抗肿瘤活性，可延长缓解持续时间，适用于经治的不可切除局部晚期或转移性肝内胆管癌成人患者。
药品称呼
通用名：福巴替尼（Futibatinib）
商品名：LYTGOBI®
适应靶点
FGFR2基因融合或其他重排：需通过基因检测确认。
适应症和适应人群
适应症：用于治疗既往接受过全身治疗、不可切除的局部晚期或转移性肝内胆管癌成人患者，且肿瘤需存在FGFR2基因融合或重排。
适应人群：经基因检测确认FGFR2异常的成人患者。
不适用人群：儿童及未确认FGFR2异常的患者。
规格与性状
剂型：薄膜衣片
规格：4 mg/片
性状：圆形白色片剂，一面刻有“4MG”，另一面刻有“FBN”。
主要成分
活性成分：福巴替尼
辅料：玉米淀粉、交联羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素、乳糖一水合物、硬脂酸镁、甘露醇、微晶纤维素、十二烷基硫酸钠。
包衣材料：羟丙甲纤维素、硬脂酸镁、聚乙二醇、二氧化钛。
用法用量
1、推荐剂量
初始剂量：20 mg（5片4 mg）每日一次口服，随餐或空腹服用。
持续治疗：直至疾病进展或出现不可耐受毒性。
2、剂量调整
首次减量：16 mg（4片）每日一次。
二次减量：12 mg（3片）每日一次。若仍无法耐受，永久停药。
3、特殊处理
漏服超过12小时或服药后呕吐，跳过该次剂量，按原计划服用下一剂。
整片吞服，不可碾碎、咀嚼或溶解。
不良反应
1、常见不良反应（≥20％）
皮肤及皮下组织：指甲毒性（47％）、脱发（34％）、皮肤干燥（29％）、手足综合征（21％）。
胃肠道：便秘（39％）、腹泻（39％）、口干（35％）、口腔炎（30％）、腹痛（30％）、恶心（24％）、呕吐（20％）。
全身性症状：乏力（37％）、肌肉骨骼痛（43％）、关节痛（25％）。
实验室异常：高磷血症（97％）、肌酐升高（58％）、血红蛋白降低（52％）、低钠（51％）、ALT升高（50％）。
2、严重不良反应
眼部毒性：视网膜色素上皮脱离（7.8％），需定期眼科检查。
高磷血症：可导致软组织钙化，需监测血磷并调整饮食或用药。
注意事项
1、眼部毒性
治疗前及治疗期间每2个月进行眼科检查（包括OCT），出现视力模糊等症状需立即就医。
建议使用人工泪液缓解干眼症状。
2、高磷血症
监测血磷水平，若≥5.5 mg/dL需启动低磷饮食及降磷治疗，严重时调整剂量或停药。
3、胚胎-胎儿毒性
孕妇禁用，育龄期患者需在治疗期间及停药后1周内采取有效避孕措施。
特殊人群用药
孕妇：禁用，可能致胎儿畸形或死亡。
哺乳期：治疗期间及停药1周内禁止哺乳。
老年人：安全性数据与年轻患者无显著差异。
肝损伤：胆红素＞1.5×ULN者慎用，可能增加不良反应风险。
禁忌症
无明确禁忌症。
药物相互作用
1、避免联用
P-gp与强效CYP3A抑制剂（如伊曲康唑）或诱导剂（如利福平），可能影响血药浓度。
2、需监测
P-gp或BCRP底物药物（如地高辛），福巴替尼可能增强其毒性。
药物过量
尚不明确。若发生过量，需对症支持治疗。
药代动力学
吸收：达峰时间约2小时，高脂饮食可降低吸收率。
分布：蛋白结合率95％，表观分布容积66L。
代谢：主要经CYP3A代谢，少量经CYP2C9/CYP2D6。
排泄：91％经粪便排出，9％经尿液排出，半衰期2.9小时。
贮存方法
温度：20°C–25°C（允许15°C–30°C短期存放）。
包装：铝塑泡罩板，防儿童开启设计。
研发公司
日本Taiho Oncology(日本太浩制药)
