乳腺癌患者中属于遗传性乳腺癌的比例很低，大约有5%，基本上是由于家族遗传的BRCA1/2突变造成的。BRCA1/2缺失除会导致乳腺癌，还会增加卵巢癌等的发生。在卵巢癌治疗中，尼拉帕尼效果很好；由于与遗传性乳腺癌同为BRCA基因突变导致，多国医生通过不同的临床试验证实，治疗BRCA遗传性乳腺癌也是尼拉帕尼效果更好。 在以仿制药著称的印度，尼拉帕尼价格公道，约19000元人民币（100mg*90胶囊），比原研药便宜很多很多，而且疗效丝毫不受影响。患者可以亲赴印度购买，或者通过国内专业的医疗服务机构获取正品购药渠道。

FDA批准了一种新的治疗卵巢癌药物尼拉帕尼，这对卵巢癌患者可谓是重磅喜讯，该药物用于复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌女性患者的维持治疗。这些患者先前接受过铂类化疗，并出现完全响应或部分响应。值得关注的是，该药物是FDA批准的首个无需BRCA突变或其他生物标志物检测，就能在临床上显著改善复发性卵巢癌患者的无进展生存期的PARP抑制剂。也就是说不管患者是否有特定的基因突变，该药物都可以帮助延缓这类癌症的生长。尼拉帕尼也成为首个也是唯一一个获批的用于复发性卵巢癌维持治疗的PARP 抑制剂。 尼拉帕尼有印度版，疗效和原研药没有差异，而且价格也是一如既往的深入人心。仅售19000元左右人民币（100mg*90胶囊），比美国原版便宜得不是一星半点。

尼拉帕尼是一种口服的聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂，能抑制细胞对DNA损伤的修复。对于带有BRCA基因突变的癌细胞来说，倘若PARP活性进一步受到抑制，这些细胞分裂时就会产生大量DNA损伤，导致癌细胞死亡。 2017年11月22日，欧洲委员会(European Commission)批准了Niraparib用于铂类敏感，接受含铂方案化疗达CR或PR的高级别浆液性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发腹膜恶性肿瘤。本次Niraparib在欧洲批准的适应证未针对BRCA突变状态做出限定，是欧洲首个不需要检测Biomarkers状态应用的PARP抑制剂。此前，2017年3月份，美国FDA已批准了相同适应症。 患者应一直服用尼拉帕尼直到疾病发生新进展或出现耐药。

卵巢癌是妇女中一种常见的癌症，也是女性因癌症死亡的第五大常见原因。尼拉帕尼聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(polybosphateadenosineribosepolymerase,PARP)抑制剂，获得了美国FDA的批准上市，用于复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌女性患者的维持治疗。 尼拉帕尼首款无需检查BRCA突变或其他生物标志物的状况，就能在临床上显著改善复发性卵巢癌患者的无进展生存期的PARP抑制剂。 尼拉帕尼由Tesaro公司开发的，在美国上市的是尼拉帕尼的原研药，尼拉帕尼在美国的售价是多少？ 据医伴旅了解到，美国原版尼拉帕尼，规格100mg*90粒(胶囊剂)售价约17514.96美元。

尼拉帕尼是美国FDA批准的第三种PARP抑制剂药物，该药是由德国勃林格殷格翰研发生产的，主要用于复发性表皮卵巢，输卵管，或原发性腹膜癌患者的抗癌治疗药物。 据了解目前尼拉帕尼这款药物还没有在中国大陆上市，在美国已经上市，价格高达17514.96美元/100mg*90粒。有些患者不知道的是，尼拉帕尼还有孟加拉版本，疗效和原版是一模一样的，规格是100mg*30粒，而价格仅5000$左右人民币。 相信孟加拉尼拉帕尼会成为越来越多患者的不二选择。

尼拉帕尼又称为尼拉帕利，商品名为Zejula，是一种PARP抑制剂。2017年3月份获得了美国FDA的批准上市，用於复发性上皮卵巢癌丶输卵管癌或原发性腹膜癌女性患者的维持治疗。 尼拉帕尼服用方法： 尼拉帕尼推荐剂量：300 mg每天1次有或无食物服用；每日口服一次，服药时应整粒胶囊吞服，可继续治疗直至疾病进展或不可接受不良反应。 患者如果忘记服用尼拉帕尼，应该按照服药时间表，继续服下一次剂量，不可在同一天服用双重剂量。

通用名称：尼拉帕尼 商品名称：Niraparib 全部名称：尼拉帕尼,尼拉帕利,Niraparib,Zejula,MK-4827 尼拉帕尼适应证：尼拉帕尼是一种聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂，适用于有复发性表皮卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌的成年患者（需对基于铂化疗有完全或部分缓解）的维持治疗。 尼拉帕尼剂量和给药方法 ：1.推荐剂量是300mg每天1次有或无食物服用。 2.继续治疗直至疾病进展或不可接受不良反应。 3.对不良反应，考虑中断治疗，剂量减低或给药终止。 Niraparib药品简介 ：2017年9月18日，尼拉帕尼（niraparib）：由Tesaro公司开发，该药是一种口服多聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂，利用DNA修复途径的缺陷，优先杀死癌细胞。这种作用模式，赋予了niraparib治疗具有DNA修复缺陷的广泛肿瘤类型的潜力。PARP与广泛的肿瘤类型相关，尤其是乳腺癌和卵巢癌。 具体而言，CHMP推荐批准Zejula作为一种单药疗法，用于接受含铂化疗实现完全缓解或部分缓解的铂敏感复发性高级别浆液性上皮性卵巢、输卵管或原发性腹膜癌成人患者的治疗。 niraparib是首款也是唯一一款不用区分BRCA基因突变或生物标志物的PARP抑制剂。 Niraparib作用机制 ：Niraparib是一种聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)酶，PARP-1和PARP-2的抑制剂，它们在DNA修复中起作用。体外研究曽显示niraparib-诱导细胞毒性可能涉及PARP酶活性的抑制作用和增加PARP-DNA复合物的形成导致DNA损伤，凋亡和细胞死亡。在BRCA1/2有或无缺陷肿瘤细胞系中观察到增加niraparib-诱导的细胞毒性。在BRCA1/2有缺陷小鼠肿瘤细胞的异种移植模型和在人有同源重组有或突变或野生型BRCA1/2缺乏患者-衍生移植瘤模型Niraparib减低肿瘤生长。 Niraparib剂型和规格 ：胶囊，100mg。 Niraparib禁忌证：无。 尼拉帕尼警告和注意事项 ：骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病(MDS/AML)：暴露于ZEJULA患者发生MDS/AML，和有些病例是致敏性。监视患者对血液学毒性和终止如MDS/AML被确认。 尼拉帕尼不良反应：最常见不良反应(发生率≥10%)是血小板减少，贫血，中性细胞减少，白细胞减少，心悸，恶心，便秘，呕吐，腹痛/腹胀，粘膜炎/胃炎，腹泻，消化不良，口干，疲劳/乏力，减低食欲，泌尿道感染，AST/ALT升高，肌痛，背痛，关节痛，头痛，眩晕，味觉障碍，失眠，焦虑，鼻咽炎，呼吸困难，咳嗽，皮疹和低血压。 尼拉帕尼特殊人群中使用：哺乳：建议妇女治疗期间和接受最后给药后共1个月不要哺乳喂养。

尼拉帕尼是全球第3个PARP抑制剂，尼拉帕尼获批用于复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌女性患者的维持治疗。 临床试验证实，复发性卵巢癌患者在铂类治疗后接受PARP抑制剂尼拉帕利（niraparib）维持治疗的无进展生存（PFS）显著优于安慰剂组！ 试验纳入卵巢癌（包括携带BRCA突变和非携带BRCA突变）患者，患者随机接受尼拉帕尼和安慰剂的治疗。结果显示，在携带BRCA突变患者中，与安慰剂相比，尼拉帕利使平均PFS延长3.23年，无毒性疾病进展时间延长0.28年。在非gBRCA突变队列中，与安慰剂相比，尼拉帕利使平均PFS延长1.44年，无毒性疾病进展时间延长0.10年。 孟加拉版的尼拉帕尼的仿制药已经获批上市，详情可以咨询医伴旅。

尼拉帕尼(niraparib，Zejula)是由Tesaro公司开发的聚二磷酸腺苷核糖聚合酶抑制剂，用于复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌女性患者。 一项关于尼拉帕尼治疗卵巢癌的III期临床试验，入组了553例既往经过至少2次化疗的卵巢癌患者，并根据是否带有BRCA基因胚系突变（源于生殖细胞的突变），将患者分为了两个队列。这些患者按照2:1比例随机分配接受尼拉帕尼或安慰剂进行维持治疗。 结果显示，尼拉帕尼治疗卵巢癌的mPFS显著延长了近4倍（尼拉帕尼组21.0个月 vs 安慰剂组5.5个月）。使用尼拉帕尼维持治疗相较于安慰剂对照治疗，在延缓疾病进展方面的疗效显著。 尼拉帕尼是FDA批准的首个无需BRCA突变或其他生物标志物检测就可用于治疗的PARP抑制剂，其没有BRCA变异限制，适用人群更为广泛。药物详情，可以咨询医伴旅。

尼拉帕尼(niraparib，Zejula)是由Tesaro公司开发的聚二磷酸腺苷核糖聚合酶抑制剂，尼拉帕尼适用为有复发性表皮卵巢癌,输卵管,或原发性腹膜癌患者。 临床试验分析了尼拉帕尼治疗复发性卵巢癌的疗效。试验入组了553例既往经过至少两轮含铂标准化疗的卵巢癌患者将患者分为了两个队列。这些患者化疗缓解后按照2:1比例随机分配接受尼拉帕尼或安慰剂进行维持治疗。治疗组患者接受300mg/天的尼拉帕尼治疗，安慰剂组接受等量安慰剂。 结果显示，尼拉帕尼治疗复发性卵巢癌的效果较好，尼拉帕尼是首款无需检查BRCA突变或其他生物标志物的状况，就能在临床上显著改善复发性卵巢癌患者的无进展生存期的PARP抑制剂。 咨询更多尼拉帕尼的药物信息，可以联系医伴旅。

尼拉帕尼(niraparib)是由一种聚二磷酸腺苷核糖聚合酶抑制剂，2017年3月29日美国食品和药物管理局（FDA）已经批准了靶向治疗药物Zejula（尼拉帕尼）用于某些类型的卵巢，输卵管或腹膜癌的女性。 一项3期研究，评估了尼拉帕尼和安慰剂在铂类敏感的复发性卵巢癌患者中的疗效。研究总计招募了553例患者，携带遗传系BRCA突变的患者和非BRCA突变患者按照2:1的比例随机接受尼拉帕尼（300 mg/天）和安慰剂治疗。主要研究终点是无进展生存（PFS）。 结果显示，对于铂类敏感的复发性卵巢癌患者，接受尼拉帕尼治疗的患者和接受安慰剂相比，中位无进展生存有明显延长，尼拉帕尼治疗组中最常见的3/4及不良事件是血小板减少、贫血和中性粒细胞减少等。

尼拉帕尼ZEJULA是一种聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂，适用为有复发性表皮卵巢，输卵管,或原发性腹膜癌患者。 尼拉帕尼最早获得批准的适应症是治疗卵巢癌，是FDA批准的首个无需BRCA突变或其他生物标志物检测就可用于治疗的PARP抑制剂，临床试验显示，尼拉帕尼可用于治疗携带BRCA1或BRCA2突变的乳腺癌患者。 乳腺癌中约有5%的乳腺癌是由于携带BRCA1/2突变造成的，临床试验证实了PARP抑制剂尼拉帕尼治疗携带BRCA1/2突变的乳腺癌也有良好的治疗效果。且对于特别难治性的三阴乳腺癌(TNBC)的的部分数据显示，尼拉帕尼对于三阴乳腺癌的治疗也有较好效果。

尼拉帕尼是第三种PARP抑制剂药物，2017年3月FDA批准的新型治疗卵巢癌药物Zejula(niraparib)上市，用于复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌女性患者的维持治疗。 一项3期研究中，总计招募了553例患者，研究者评估了尼拉帕尼和安慰剂在铂类敏感的复发性卵巢癌患者中的效力。携带遗传系BRCA突变的患者和非BRCA突变患者按照2:1的比例随机接受尼拉帕尼（300 mg/天）和安慰剂治疗。 试验显示，尼拉帕尼治疗的患者其中位PFS显著优于接受安慰剂治疗的患者。试验中尼拉帕尼（niraparib）治疗组中最常见的3/4及不良事件是血小板减少（33.8%）、贫血（25.3%）和中性粒细胞减少（19.6%），这些不良事件通过修改剂量都可以得到处理。

三阴性乳腺癌是乳腺癌中恶性程度最高、最致命的一种类型，三阴性乳腺癌有很高的复发率，而且5年存活期十分有限。 尼拉帕尼ZEJULA是一种聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂，适用为有复发性表皮卵巢，输卵管，或原发性腹膜癌患者的维持治疗。 一项2期临床研究显示，尼拉帕尼联合K药可用于转移性三阴性乳腺癌的治疗。该研究共入组62例患者，其中60例患者可以进行疗效评价 结果显示，尼拉帕尼（Zejula）联合Pembrolizumab（K药）治疗转移性三阴性乳腺癌（TNBC），患者的疾病缓解率ORR（包括CR和PR）为25%，疾病控制率为DCR （CR+PR+SD）为68%。

尼拉帕尼( Niraparib )是一种口服多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)1/2抑制剂，获批适应症为对于末线含铂方案化疗有效的铂敏感复发卵巢癌的维持治疗。 一项临床3期试验纳入了553名复发的卵巢癌患者进行试验。患者按照2:1比例随机分配接受尼拉帕尼或安慰剂进行维持治疗。研究的主要疗效指标为无进展生存（PFS）。 研究结果发现，尼拉帕尼治疗的患者其中位PFS显着优于接受安慰剂治疗的患者，尼拉帕尼相较于安慰剂，无论患者是否存在BRCA胚系突变都有效果。 尼拉帕尼是最早上市的用于复发性卵巢癌维持治疗的PARP抑制剂，咨询更多尼拉帕尼的信息，可以咨询医伴旅。

尼拉帕尼（niraparib、Zejula）是一种聚ADP-核糖聚合酶（PARP）1/2抑制剂，被美国FDA批准用于对铂类化疗完全或部分反应的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。 临床试验显示，尼拉帕尼治疗有五BRCA突变卵巢癌患者疗效显著。其中带有BRCA突变的患者中，尼拉帕尼降低了74%疾病发生进展或患者死亡的风险。在未携带BRCA突变的患者中，尼拉帕尼降低了55%疾病发生进展或患者死亡的风险。 尼拉帕尼的用法用量：尼拉帕尼的推荐剂量是300 mg每天1次有或无食物服用；它仅需每日口服一次，就能起到控制病情的效果。可继续治疗直至疾病进展或不可接受不良反应。对于患者的不良反应，可以咨询医生考虑中断治疗，剂量减低，或给药终止。

尼拉帕利是一种高效、选择性的每日一次口服小分子聚（ADP-核糖）PARP 1/2抑制剂。 2017 年 3 月在美国获批，用于对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。 临床II期研究分析了尼拉帕利治疗卵巢癌的疗效。研究结果表明，在既往接受过多线治疗的卵巢癌患者中，尼拉帕利不仅针对携带BRCA突变的患者，也针对BRCA野生型患者，特别是同源重组缺陷（HRD）阳性患者具有明显的临床疗效。 目前。国家药品监督管理局批准尼拉帕利作为对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜卵巢癌成人患者维持治疗。咨询更多尼拉帕利的药物信息，患者可以咨询医伴旅。

尼拉帕尼（Niraparib）是一种口服的聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂，能抑制细胞对DNA损伤的修复。2017年3月份获得了美国FDA的批准上市，用於复发性上皮卵巢癌丶输卵管癌或原发性腹膜癌女性患者的维持治疗。 临床试验发现，尼拉帕尼可用于晚期乳腺癌患者的治疗。尼拉帕尼治疗存在BRCA遗传性乳腺癌具有很好的疗效。 在尼拉帕尼的一次临床试验中，总共招募到553例患者。其中203例为遗传系BRCA突变携带者，对这203例患者按照2：1的方式分为治疗组和安慰剂组。 试验结果显示在有BRCA突变的患者中，使用尼拉帕尼的患者无进展生存期可以达到21个月，而安慰剂组的患者只有5.5个月。尼拉帕尼存在BRCA遗传性乳腺癌患者提供新的治疗选择 。

尼拉帕尼是一种聚（ADP-核糖）聚合酶（PARP）抑制剂，2017年5月在美国FDA获得批准上市，用于复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌女性患者的维持治疗。 尼拉帕尼的临床试验NOVA研究显示，与对照组相比，不管患者是否具有胚系BRCA突变，尼拉帕尼都能显著延长PFS。使用尼拉帕尼治疗可将胚系BRCA突变患者的疾病进展或死亡风险降低73%[风险比（HR）0.27]，将没有发生胚系BRCA突变的患者的疾病进展或死亡风险降低55%（HR 0.45）。含铂化疗达到CR或PR的患者都可以从尼拉帕尼的维持治疗中获益。 目前，尼拉帕尼已在多国获批用于铂类敏感，接受含铂方案化疗达CR或PR的高级别浆液性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发腹膜恶性肿瘤。咨询更多尼拉帕尼的药物信息，可以咨询医伴旅。

尼拉帕尼(niraparib，Zejula)是由Tesaro公司开发的聚二磷酸腺苷核糖聚合酶抑制剂，适用于对铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌成年患者的维持治疗。 尼拉帕尼可阻断涉及修复受损DNA的酶，阻断癌细胞内的DNA不被修复，导致细胞死亡，并可能导致肿瘤生长的减慢或停止。尼拉帕尼是FDA批准的首个无需BRCA突变或其他生物标志物检测就可用于治疗的PARP抑制剂。 尼拉帕尼常见的不良反应有哪些？ 最常见不良反应(发生率≥10%)是血小板减少，贫血，中性粒细胞减少，白细胞减少，心悸，恶心，便秘，呕吐，腹痛/腹胀，腹泻，消化不良，口干，疲劳/乏力，减低食欲，肌痛，背痛，关节痛，头痛，眩晕，失眠，焦虑，呼吸困难，咳嗽，皮疹和高血压等。