尼拉帕尼是一种多聚ADP-核糖聚合酶（PARP）抑制剂，用于复发性卵巢上皮细胞癌维持治疗的药物。 一项III期临床研究分析了尼拉帕尼与安慰剂治疗复发性卵巢癌的临床效果。　研究总计招募了553例患者，203例为遗传系BRCA突变携带者（治疗组和安慰剂组分别138例和65例），患者随机接受尼拉帕尼与安慰剂的治疗。 结果显示，尼拉帕尼治疗的患者其中位PFS显着优于接受安慰剂治疗的患者。在BRCA突变者中分别为21.0个月vs. 5.5个月（HR 0.27，95% CI 0.17-0.41，P<0.0001），非BRCA突变、但肿瘤出现同源重组缺陷患者中分别为12.9个月vs. 3.8个月。 咨询更多尼拉帕尼的药物信息，患者可以咨询医伴旅。

尼拉帕尼ZEJULA是一种聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂适用为有复发性表皮卵巢，输卵管，或原发性腹膜癌患者对基于铂化疗是一个完全或部分缓解成年患者的维持治疗。 近期有患者咨询医伴旅，服用尼拉帕尼是否需要进行BRCA检测。 尼拉帕尼是美国FDA批准的首个无需BRCA突变或其他生物标志物检测，没有BRCA变异限制，适用人群更为广泛。临床试验显示，不管患者是否具有胚系BRCA突变，尼拉帕尼都能显著延长患者的无进展生存期PFS。 对于携带BRCA突变的患者，服药尼拉帕利患者中位数无进展生存期高达21.0个月，疾病进展或死亡风险降低了73%；对于不存在突变的患者，中位数无进展生存期达到9.3个月，疾病进展或死亡风险可以降低55%。 因此患者服用尼拉帕尼不需要单独进行BRCA检测。

尼拉帕尼ZEJULA是一种聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂适用为有复发性表皮卵巢，输卵管,或原发性腹膜癌患者。 一项临床研究探索尼拉帕尼单药治疗复发性卵巢癌(ROC)患者的临床数据，试验入组了463例患者接受治疗，中位年龄65岁(29~91岁)，162例为铂类难治患者，152例为铂类耐药患者，118例为铂类敏感患者，31例患者未知。 试验结果显示，中位随访 12.2 个月，13/47（28%）患者达到客观反应。疾病控制率DCR为68.6%，其中BRCA突变患者的ORR为38.9%(7/18)，BRCA未突变患者的ORR为21.2%(7/33)。

尼拉帕尼（尼拉帕利,Niraparib,Zejula,MK-4827）是一种口服多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）1/2抑制剂，对于卵巢癌患者具有临床活性。发表于NEJM的一项随机、双盲、3期研究中，研究者评估了尼拉帕尼和安慰剂在铂类敏感的复发性卵巢癌患者中的效力。携带遗传系BRCA突变的患者和非BRCA突变患者按照2:1的比例随机接受尼拉帕尼（300 mg/天）和安慰剂治疗。 研究总计招募了553例患者，203例为遗传系BRCA突变携带者（治疗组和安慰剂组分别138例和65例），350例为非BRCA突变者（治疗组和安慰剂组分别234例和116例）。尼拉帕尼治疗的患者其中位PFS显着优于接受安慰剂治疗的患者在BRCA突变者中分别为21.0个月vs. 5.5个月（HR 0.27，95% CI 0.17-0.41，P<0.0001）非BRCA突变、但肿瘤出现同源重组缺陷患者中分别为12.9个月vs. 3.8个月（HR 0.38，95% CI 0.24-0.59，P<0.0001） 所有非BRCA突变者中分别为9.3个月vs. 3.9个月（HR 0.45，95% CI 0.34-0.61，P<0.0001）。尼拉帕尼治疗组中最常见的3/4及不良事件是血小板减少（33.8%）、贫血（25.3%）和中性粒细胞减少（19.6%），这些不良事件通过修改剂量都可以得到处理。据此，对于铂类敏感的复发性卵巢癌患者，接受尼拉帕尼治疗的患者和接受安慰剂相比，中位无进展生存有明显延长，这种变化与遗传系BRCA突变状态、肿瘤同源重组缺陷无关，骨髓毒性中等。

卵巢癌是女性第七大易患的癌症，目前以铂类药物为基础的化疗是治疗卵巢癌的常规手段，虽疗效不错，但不少患者会复发。耐药对所有患者来说都是一场噩梦，耐药后如何治疗，是大家最关心的问题。而靶向药尼拉帕尼（尼拉帕利,Niraparib,Zejula,MK-4827）的一个重要特点就是延缓耐药，可持续治疗卵巢癌患者。 2017年3月份，基于一个超过553人的大型三期临床试验1，美国FDA正式批准Niraparib用于对含铂化疗敏感的卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。对于一直缺少新药的卵巢癌患者来说，这可谓是一个重磅的消息。在携带BRCA基因突变的患者中：使用Niraparib组的无进展生存期是是21个月，提高近4倍无进展生存期，降低了73%的疾病进展风险。 在没有BRCA基因突变但有同源重组缺陷(HRD)的患者中：尼拉帕尼组的中位无进展生存期是12.9个月，提高了9.1个月；在没有BRCA突变的患者中：Niraparib组的中位PFS是9.3个月，而安慰剂对照组是3.9个月，也延长了5.4个月。总的来说，尼拉帕尼对所有的卵巢癌患者治疗效果都非常好，可明显延缓化疗耐药时间。

尼拉帕尼(Niraparib,Zejula,MK-4827)是首个在美国获批无论BRCA突变与否都可以用于复发性卵巢癌维持治疗的PARP抑制剂，那么其主要疗效如何呢？在ENGOT-OV16/NOVA的国际性、双盲、设有安慰剂对照的3期临床试验中（n=553）给出了答案。 ENGOT-OV16/NOVA研究根据BRCA1/2的突变状态及同源重组缺陷（HRD）状态设有3个队列对主要研究终点无进展生存期（PFS）进行评价，分别是胚系（gBRCA）突变阳性、gBRCA突变阴性和gBRCA突变阴性但HRD阳性的患者队列。 研究结果发现，在“化疗间歇期”中使用尼拉帕利维持相较于安慰剂，无论病人是否存在BRCA胚系突变都有奇效： （1）在gBRCA突变阴性患者中，疾病进展风险降低了55%，PFS（无进展生存）延长到2倍以上（9.3个月对比3.9个月）； （2）而在gBRCA突变阳性患者中有更为显着的效果，疾病进展风险降低了73%，PFS延长到近4倍（21个月对比5.5个月）。这提示，BRCA突变是尼拉帕利治疗获益的有利因素，相较于奥拉帕利和鲁卡帕利，这种研究更加全面。 （3）在gBRCA突变阴性但HRD阳性的患者中疾病进展风险降低了70%，PFS延长3倍以上（12.9个月对比3.8个月）。

尼拉帕尼（尼拉帕利,Niraparib,Zejula,MK-4827）同奥拉帕尼、鲁卡帕尼获得FDA批准用于卵巢癌铂类化疗后稳定期的维持治疗。根据ENGOT-OV26/PRIMA研究的最新结果显示，PARP拟制剂尼拉帕尼的使用剂量与300mg固定起始剂量相比，个体化初始计量200mg或300mg治疗高风险卵巢癌患者的不良时发生率降低，基于起始体重和血小板计数。 目前的分析结果证实，使用个性化给药方案可以I与标准治疗剂量获得相同的治疗效果，就像，某些患者因毒性而采取剂量减少一样，事先就根据不同患者的自身情况采取不同剂量的治疗方案，可以避免出现严重的副作用，治疗效果不会收到影响。 不同用药剂量副作用发生率对比结果：经个性化给药方案治疗引起的不良反应率均下降92.7%和97.5%，引起治疗中断比率50.6%和60.3%，任何三级治疗相关不良反应42.5%和55.5%，需要剂量减少治疗的比率为39.7%和51.6%，严重不良反应出现比率21.5%和26.6%。

尼拉帕尼(niraparib,商品名Zejula)是聚二磷酸腺苷核糖聚合酶抑制剂，2016年9月12日，FDA授予尼拉帕尼治疗复发性铂敏感型卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌。 临床试验，分析了奥拉帕尼与尼拉帕尼治疗乳腺癌的疗效，试验证实了PARP抑制剂尼拉帕尼(Niraparib)治疗乳腺癌疗效优于奥拉帕尼。 实验中，奥拉帕尼治疗既往铂类化疗失败的复发的BRCA胚系突变的乳腺癌患者，PFS达到30.2月(长达2年半)，。尼拉帕尼治疗BRCA胚系突变阳性患者中有更为显著的效果，疾病进展风险降低了73%，PFS延长到近4倍(21个月对比5.5个月)。

尼拉帕尼Niraparib于2017年3月份获得了美国FDA的批准上市，用於复发性上皮卵巢癌丶输卵管癌或原发性腹膜癌女性患者的维持治疗。 临床研究是探索尼拉帕尼单药治疗卵巢癌的临床效果，评估尼拉帕尼治疗复发卵巢癌，输卵管癌或原发性腹膜癌的安全性和活性。 试验入组 463 名患者，患者口服尼拉帕尼 300 mg，每天一次进行治疗。结果显示，患者中位随访 12.2 个月，13/47（28%）患者达到客观反应。最常见治疗相关严重不良事件是小肠梗阻（7%），血小板减少（7%）和呕吐（6%）。 更多尼拉帕尼的药物信息，可以咨询医伴旅。

尼拉帕尼是Tesaro制药公司研发的PARP抑制剂，于2017年3月27日获FDA批准治疗卵巢癌。 临床试验评估了尼拉帕尼和安慰剂在铂类敏感的复发性卵巢癌患者中的疗效。研究总计招募了553例患者，203例为遗传系BRCA突变携带者携带遗传系BRCA突变的患者和350例为非BRCA突变患者。按照2:1的比例随机接受尼拉帕尼（300 mg/天）和安慰剂治疗。 临床试验显示，卵巢癌患者无论是否存在BRCA突变，尼拉帕尼治疗的卵巢癌患者其中位PFS显著优于接受安慰剂治疗的患者。 尼拉帕尼和安慰剂治疗非BRCA突变、但肿瘤出现同源重组缺陷患者中分别为12.9个月vs. 3.8个月，治疗非BRCA突变者中位无进展生存期分别为9.3个月vs. 3.9个月（HR 0.45，95% CI 0.34-0.61，P<0.0001）。

尼拉帕尼是一种多聚ADP-核糖聚合酶（PARP）抑制剂，获批用于铂类化疗完全或部分缓解的3种类型癌症患者的维持治疗——复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。 卵巢癌是女性第七大易患的癌症，是女性生殖系统最常见的恶性肿瘤之一。美国FDA批准尼拉帕尼用于治疗卵巢癌，尼拉帕尼治疗卵巢癌的效果如何？ 临床试验一共招募了553名患有复发性卵巢癌的患者， 其中，有大约三分之二的受试者没有携带BRCA的种系突变，患者随机接受尼拉帕尼与安慰剂的治疗。 研究人员发现，尼拉帕尼与安慰剂相比，显著延长了卵巢癌患者的无进展生存期。在携带BRCA基因突变的卵巢癌患者中，使用尼拉帕尼的无进展生存期比安慰剂提高近4倍，降低了73%的疾病进展风险。在没有BRCA突变的卵巢癌患者中，尼拉帕尼的中位无进展生存期是9.3个月。

尼拉帕尼（Zejula）于2017年3月份获得了美国FDA的批准上市，用於复发性上皮卵巢癌丶输卵管癌或原发性腹膜癌女性患者的维持治疗。近期多项试验证实了尼拉帕尼治疗乳腺癌也有良好的治疗效果。 乳腺癌是女性常见的肿瘤之一，其中约有5%的乳腺癌是由于携带BRCA1/2突变造成的，临床试验分析了尼拉帕尼在BRCA突变乳腺癌患者中的疗效。 结果显示，尼拉帕尼(Niraparib)治疗乳腺癌不仅是在药品的有效性还是在药品治疗的安全性上都非常高，患者疾病进展风险显著降低，无进展生存期延长。

尼拉帕尼是一种口服的聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂，能抑制细胞对DNA损伤的修复。2017年11月22日，欧洲委员会批准了Niraparib用于铂类敏感，接受含铂方案化疗达CR或PR的高级别浆液性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发腹膜恶性肿瘤。 尼拉帕尼的相关临床试验，入组了553例既往经过至少两轮含铂标准化疗且在最后一轮化疗后获得缓解的卵巢癌患者，这些患者化疗缓解后按照2:1比例随机分配接受尼拉帕尼或安慰剂进行维持治疗。治疗组患者接受300mg/d的尼拉帕尼治疗，安慰剂组接受等量安慰剂。 研究结果发现，相较于安慰剂，无论病人是否存在BRCA胚系突变使用尼拉帕尼维持治疗显著获益。

卵巢癌是女性发病率较高的癌症恶性肿瘤之一，尼拉帕尼Niraparib是美国TESARO公司研发的的PARP抑制剂，在2017年3月份获得了美国FDA的批准上市。用于卵巢癌患者的治疗。 一项临床试验分析了尼拉帕尼治疗卵巢癌的疗效，试验招募了553名患有复发性卵巢癌的患者，包括存在BRCA突变和未存在BRCA突变的患者。 该试验显示，当患者存在BRCA突变，接受Zejula治疗后中位无进展生存期为21个月，而安慰剂组为5.5个月；不仅如此，无BRCA突变的患者也能从中受益，试验发现，对于无BRCA突变的患者，接受Zejula治疗后中位无进展生存期为9.3个月，而安慰剂组为3.9个月。 实验结果显示，尼拉帕尼针对存在BRCA突变患者还是非突变患者的卵巢癌患者都有效。

美国TESARO公司的PARP抑制剂尼拉帕尼（尼拉帕利），获得了美国FDA的批准用於复发性上皮卵巢癌丶输卵管癌或原发性腹膜癌女性患者的维持治疗。 一项临床试验显示，尼拉帕利联合PD-1可用于卵巢癌和乳腺癌患者的治疗。 临床研究中，纳入60例铂耐药/难治性卵巢癌和乳腺癌患者接受PARP抑制剂尼拉帕利和PD-1抑制剂pembrolizumab 联合治疗，患者接受口服niraparib（200mg，qd）联合 pembrolizumab（200mg，iv，d1，q21d）治疗。 在60例可以进行疗效评价的患者中，客观反映率ORR（包括CR和PR）为25%，包含2例CR的患者；DCR（CR+PR+SD）为68%。

尼拉帕尼是美国TESARO公司研发的的PARP抑制剂，2017年3月份获得了美国FDA的批准上市，用於复发性上皮卵巢癌丶输卵管癌或原发性腹膜癌女性患者的维持治疗。近几年，PARP抑制剂应用于复发性卵巢癌的治疗是卵巢癌治疗取得了较大的进展。 一项国际的3期临床试验，证实尼拉帕尼治疗卵巢癌的疗效。试验一共招募了553名复发性卵巢癌的患者，其中2/3未携带BRCA突变。患者随机接受尼拉帕尼与安慰剂的治疗。 试验表明，在未携带BRCA突变的患者中，尼拉帕尼降低了55%疾病发生进展或患者死亡的风险。无论患者是否存在BRCA胚系突变，尼拉帕尼都有疗效。

尼拉帕尼(niraparib,Zejula)是由Tesaro公司开发的聚二磷酸腺苷核糖聚合酶，在2017年3月份获得了美国FDA的批准上市，用於复发性上皮卵巢癌丶输卵管癌或原发性腹膜癌女性患者的维持治疗。 尼拉帕尼的注意事项： （1）骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病(MDS/AML)：使用尼拉帕尼的患者有可能发生MDS/AML，部分可致命。一旦MDS/AML被确诊，应终止用药。 （2）骨髓抑制：用药第一个月应每周进行全血细胞计数检测，有临床症状时定期检查。 （3）心血管效应：用药第一年应每月监测血压及心率，同时在用药期间应定期监测，必要时使用抗高血压药以及调整尼拉帕尼剂量。 （4）胚胎毒性：可能致胎儿危害。告知患者对胎儿的潜在风险和使用有效避孕。 (5) 哺乳：建议妇女治疗期间和接受最后给药后1个月内不要哺乳喂养。

尼拉帕尼是一种口服的聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂，能抑制细胞对DNA损伤的修复。尼拉帕尼适应于铂类敏感，接受含铂方案化疗达CR或PR的高级别浆液性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发腹膜恶性肿瘤。 遗传性乳腺癌占乳腺癌患者大约5%，是由于家族遗传的BRCA1/2突变造成的。由于与遗传性乳腺癌同为BRCA基因突变导致，临床试验证实，尼拉帕尼治疗BRCA遗传性乳腺癌效果较好。 临床试验中，招募了203例为遗传系BRCA突变携带者，并对这203例患者分为尼拉帕尼组138例和安慰剂组65例。试验结果显示在有BRCA突变的患者中，尼拉帕尼组的患者无进展生存期可以达到21个月，而安慰剂组的患者只有5.5个月。尼拉帕尼治疗乳腺癌患者无进展生存期明显长于安慰剂。

尼拉帕尼( Niraparib )是一种多(ADP核糖)聚合酶(PARP)抑制剂，2017年3月份获得了美国FDA的批准上市，市，用于治疗复发性上皮卵巢癌患者。 尼拉帕尼治疗卵巢癌的效果怎么样，尼帕尼拉治疗卵巢癌的效果在一项临床3期临床试验中得到了验证。 试验一共招募了553名患有复发性卵巢癌的患者，她们在最近接受的铂类化疗后出现了部分响应或完全响应。研究人员对比了尼帕尼拉与安慰剂治疗复发性卵巢癌的疗效。 通过临床试验显示，与安慰剂相比， 尼拉帕尼显著延长了患者的无进展生存期。此外，在带有BRCA突变的患者中， 尼拉帕尼降低了74%疾病发生进展或患者死亡的风险。在未携带BRCA突变的患者中降低了55%的死亡的风险。

尼拉帕尼(niraparib，Zejula)是由Tesaro公司开发的聚二磷酸腺苷核糖聚合酶，可以阻断一种参与修复受损DNA的酶。尼拉帕尼获批治疗卵巢癌和乳腺癌患者。尼拉帕尼是首个也是唯一一个获批的用于复发性卵巢癌维持治疗的PARP 抑制剂。 尼拉帕尼获批治疗卵巢癌基于一项国际性的3期临床试验，实验结果显示无论是BRCA突变患者还是非突变患者，都能从尼拉帕尼治疗中获益。 试验一共招募了553名患有复发性卵巢癌的患者，接受尼拉帕尼的治疗。结果显示尼拉帕尼不仅在BRCA胚系突变的患者中表现出优势，中位无进展生存期为21个月；在无BRCA胚系突变的患者中也同样具有明显的生存优势，中位无进展生存期为9.3个月。