




尼拉帕尼是全球第3个PARP抑制剂,尼拉帕尼获批用于复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌女性患者的维持治疗。
临床试验证实,复发性卵巢癌患者在铂类治疗后接受PARP抑制剂尼拉帕利(niraparib)维持治疗的无进展生存(PFS)显著优于安慰剂组!
试验纳入卵巢癌(包括携带BRCA突变和非携带BRCA突变)患者,患者随机接受尼拉帕尼和安慰剂的治疗。结果显示,在携带BRCA突变患者中,与安慰剂相比,尼拉帕利使平均PFS延长3.23年,无毒性疾病进展时间延长0.28年。在非gBRCA突变队列中,与安慰剂相比,尼拉帕利使平均PFS延长1.44年,无毒性疾病进展时间延长0.10年。
孟加拉版的尼拉帕尼的仿制药已经获批上市,详情可以咨询医伴旅。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年4月26日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793