尼拉帕利治疗卵巢癌疗效优于安慰剂

郭药师

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2025-01-21 16:57:26

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尼拉帕尼是全球第3个PARP抑制剂，尼拉帕尼获批用于复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌女性患者的维持治疗。

临床试验证实，复发性卵巢癌患者在铂类治疗后接受PARP抑制剂尼拉帕利（niraparib）维持治疗的无进展生存（PFS）显著优于安慰剂组！

试验纳入卵巢癌（包括携带BRCA突变和非携带BRCA突变）患者，患者随机接受尼拉帕尼和安慰剂的治疗。结果显示，在携带BRCA突变患者中，与安慰剂相比，尼拉帕利使平均PFS延长3.23年，无毒性疾病进展时间延长0.28年。在非gBRCA突变队列中，与安慰剂相比，尼拉帕利使平均PFS延长1.44年，无毒性疾病进展时间延长0.10年。

孟加拉版的尼拉帕尼的仿制药已经获批上市，详情可以咨询医伴旅。

参考资料： FDA说明书更新于2023年4月26日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793

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