导读：纳地美定（naldemedine）是一种用于治疗成人慢性非癌性疼痛患者阿片类药物引起的便秘（OIC）的药物。它通过与肠道内的阿片受体结合，阻断阿片类药物引起的便秘效应，同时不会影响阿片类药物的镇痛效果，因为它不会穿过血脑屏障。这篇文章主要讲了纳地美定的作用功效、特殊人群用药、药物相互作用、安全性与耐受性等内容。作用功效1、治疗与预防便秘：纳地美定是一种新型的治疗便秘药物，于2017年在日本上市，现已获得多个国家的批准销售。它不仅可以治疗便秘，还可以预防便秘。这主要通过其作用于肠道，刺激大肠的运动，促进排便来实现。纳地美定不同于传统的泻药，它不会改变肠道内菌群的结构和种类，因此有助于维持肠道健康。2、改善肠道蠕动：纳地美定可以刺激肠道壁上的μ受体，从而增加肠道的收缩力和蠕动。这有助于粪便顺利通过消化系统，预防便秘和促进正常的肠道功能。3、减少便秘症状：纳地美定能有效地帮助缓解便秘的症状，如排便困难、腹胀和不适感。通过促进肠道排空，使粪便更容易通过肠道，从而减轻患者的痛苦。特殊人群用药1、老年患者：老年患者通常具有更高的药物敏感性和可能的副作用风险。老年患者在接受纳地美定治疗时，应遵循常规剂量和用药指导。2、肝肾功能不全患者：对于肝肾功能不全的患者，应谨慎使用纳地美定。由于纳地美定的代谢和排泄可能受到肝肾功能的影响，因此这些患者可能需要调整剂量或采用其他治疗措施。建议在使用前进行肝肾功能评估，并根据医生的建议进行调整。3、孕妇和哺乳期妇女：孕妇和哺乳期妇女在使用纳地美定时应特别小心。目前尚缺乏关于纳地美定在孕妇和哺乳期妇女中使用的安全性和有效性数据。4、儿童：纳地美定尚未在儿童中进行充分的研究和评估。不建议将纳地美定用于儿童患者。药物相互作用在使用纳地美定时，应告知医生正在使用的其他药物，以避免可能的药物相互作用。特别是与阿片类药物的相互作用，可能会影响纳地美定的疗效和安全性。安全性与耐受性纳地美定经过临床试验证明具有良好的安全性和耐受性。它的生物利用度低，经过肠道内菌群代谢分解后，最终以无活性的代谢产物排出体外，几乎不吸收入血。该药物的作用局限于肠道，对身体其他器官没有毒副作用。纳地美定在治疗便秘方面展现出显著的治疗效果，特别是在改善肠道蠕动、减少便秘症状、提高生活质量以及减少阿片类药物引起的便秘等方面具有显著优势。对于特殊人群使用纳地美定，应根据患者的具体情况和医生的建议进行谨慎评估和选择。

纳地美定(Naldemedine)的疗效较好，可通过医院药房、诊所、零售药店、在线药店、药品代理商、医疗服务机构、出国购买、咨询病友等途径购买。纳地美定适应症纳地美定(Naldemedine)是一种阿片类拮抗剂，适用于治疗阿片类药物诱导的便秘成人患者的慢性非癌痛，包括与既往癌症或其治疗相关的慢性疼痛患者。纳地美定(Naldemedine)的疗效研究目的在常规泻药未能达到足够疗效的2周后，应考虑开始使用外周作用的μ-阿片受体拮抗剂（PAMORAs），此后应每2周对受影响的患者进行评估。研究在急诊环境下如何将纳地美定与其他泻药联合使用。研究方法研究评估了93名至少接受了4剂纳地美定的住院患者，研究与服用纳地美定前相比，服用纳地美定后前7天内平均每日排便次数的变化以及腹泻的发生率。研究结果与服用纳地美定前相比，服用纳地美定、氧化镁和另一种泻药组在服用纳地美定后的前7天内每日排便次数均高于仅服用纳地美定组。在纳地美定、氧化镁和另一种泻药组中，以及在纳地美定和除氧化镁以外的另一种泻药组中，腹泻的发生率显著高于仅使用纳地美定组。研究结论应考虑单独或与氧化镁联合使用纳地美定。纳地美定(Naldemedine)药物通过作用于外周的阿片受体，减少阿片类药物对肠神经系统的影响，从而调节肠道蠕动和分泌活动，从根本上解决便秘问题。临床试验显示，使用纳地美定的患者在改善便秘症状方面反馈良好，且不会影响阿片类药物的镇痛效果。购买纳地美定(Naldemedine)的途径1、医院药房：纳地美定暂时无法在内陆地区买到，但是可以在中国台湾的医院就诊，医生可以根据病情需要开具处方，然后可以在医院的药房购买纳地美定。2、诊所：可以在中国台湾的诊所就诊，也可以开具处方后购买纳地美定。3、零售药店：在中国国台湾的一些零售药店可能会销售纳地美定，可以前往药店询问是否有售纳地美定。4、在线药店：互联网上的一些药店也可能提供纳地美定的售卖。在网购时应确保在正规、有信誉的平台上购买，并且要有医生的处方。5、药品代理商：如果所在地区无法购买到纳地美定，可以联系药品代理商了解购买渠道。6、医疗服务机构：国内有一些医疗服务机构能购买帮忙买到国内暂时无法直接购买或者是比较紧缺的药物，可以咨询他们的客服人员下单，然后通过邮寄的方式获取纳地美定。7、出国购买：可以前往纳地美定已经上市的国家医院或者是药房购买纳地美定。8、咨询病友：可以咨询自己认识的服用纳地美定治疗的病友，问问他们都是从哪里买到的纳地美定，可以作为参考。纳地美定的价格1、0.2mg*50片：一盒的参考价格在3790元-5000元之间。2、0.2mg*14片：一盒的参考价格在1260元-2000元之间。价格受汇率变动影响也在变动，具体价格应以实际为准。总结在选择购买渠道时，建议患者根据自身情况和需求进行选择，如需服用纳地美定，应遵循医生的指导正确服用药物，了解正确的用药方法和可能的副作用。参考文献：Takemura M, Niki K, Miyaguchi S, Ueda M. Naldemedine-laxative combination: retrospective inpatient study. BMJ Support Palliat Care. 2022 Jun 24:bmjspcare-2022-003685. doi: 10.1136/spcare-2022-003685. Epub ahead of print. PMID: 35750467.相关热文推荐：卢比替定美国版多少钱一盒？

纳地美定(Naldemedine)的禁忌患有已知或疑似胃肠道梗阻的患者，以及由于胃肠道穿孔的潜在风险而具有复发性梗阻风险的患者禁用纳地美定(Naldemedine)。有对纳地美定(Naldemedine)过敏反应史的患者，反应包括支气管痉挛和皮疹的患者都是禁用的。纳地美定(Naldemedine)的注意事项1、据报告，在患有可能与胃肠道壁结构完整性的局限性或弥漫性降低有关的疾病(例如，消化性溃疡病、奥吉尔维综合征、憩室病、浸润性胃肠道恶性肿瘤或腹膜转移)的患者中，使用另一种外周作用阿片类拮抗剂时会出现胃肠道穿孔病例。在患有这些疾病或其他可能导致胃肠道壁完整性受损的疾病(如克罗恩病)的患者中使用纳地美定(Naldemedine)时，应考虑总体风险效益。监测严重、持续或恶化的腹痛的发展；出现这种症状的患者应停止用药。2、症状群与阿片类药物戒断一致，包括多汗、寒战、流泪增加、潮热、发热、打喷嚏、感觉寒冷、腹痛、腹泻、恶心和呕吐，出现这些症状需及时联系医生治疗。血脑屏障受损的患者可能面临阿片类药物戒断或镇痛作用降低的风险。在此类患者中使用纳地美定(Naldemedine)时，应考虑总体风险效益。监测此类患者的阿片类药物戒断症状。3、告知怀孕或计划怀孕的具有生殖能力的女性，由于血脑屏障未发育完全，在妊娠期间使用本品可能会导致胎儿阿片类药物戒断。4、建议妇女在使用纳地美定治疗期间和最后一次给药后3天内不建议母乳喂养。纳地美定(Naldemedine)用药须知用药前请告知医生患者的所有情况，包括以下内容：1、有任何胃或肠(肠)问题，包括胃溃疡，克罗恩病，憩室炎，胃癌或肠癌，或奥吉尔维氏综合症。2、肝脏有问题。3、已经怀孕或计划怀孕。怀孕期间服用纳地美定(Naldemedine)可能会导致胎儿出现阿片类药物戒断症状。如果在纳地美定(Naldemedine)治疗期间怀孕，请立即告知医生。4、正在哺乳或计划哺乳。尚不清楚症状是否会进入母乳。在使用纳地美定(Naldemedine)治疗期间以及最后一次给药后的3天内，不应进行母乳喂养。在哺乳期间服用纳地美定(Naldemedine)可能会导致婴儿出现阿片类药物戒断症状。相关热文推荐：纳地美定(Naldemedine)2024年多少钱一盒?

纳地美定(Naldemedine)2024年的价格目前了解到的日本版纳地美定(Naldemedine)价格受多种因素影响不固定，大概如下：规格0.2mg*50片的价格大概是3790元左右一盒；规格0.2mg *14片的价格大概是1260元左右一盒。纳地美定(Naldemedine)的适应症纳地美定(Naldemedine)用于治疗患有慢性非癌症疼痛的成年患者中阿片类药物诱导的便秘(OIC )，包括患有与先前癌症或其治疗相关的慢性疼痛的患者，这些患者不需要频繁(例如每周)增加阿片类药物剂量。纳地美定(Naldemedine)的用法用量纳地美定(Naldemedine)的推荐剂量为0.2 mg，每日一次，随餐或不随餐服用。不需要在出现症状前改变镇痛剂的给药方案。接受阿片类药物少于4周的患者对症状的反应可能较弱。如果阿片类疼痛药物治疗也停止，则停止纳地美定(Naldemedine)症状治疗。纳地美定(Naldemedine)的治疗效果在一项为期52周的随机双盲3期研究中，对阿片类药物引起的便秘和慢性非癌性疼痛患者服用外周作用μ-阿片受体拮抗剂纳地美定(Naldemedine)的长期安全性进行了评估。符合条件的成人按1:1比例随机接受每日一次口服纳地美定(Naldemedine)0.2毫克（623人）或安慰剂（623人）。有类似比例的患者报告了治疗突发AEs（纳地美定(Naldemedine)68.4%对安慰剂72.1%和导致研究中止的治疗突发AEs（纳地美定(Naldemedine)6.3%对安慰剂5.8%）。纳地美定(Naldemedine)（11.0%）与安慰剂（5.3%；差异：5.6% [2.6-8.6]）相比，腹泻的发生率更高。各组在阿片类药物戒断或疼痛强度方面没有明显差异。纳地美定(Naldemedine)可持续明显改善排便频率、便秘相关症状和生活质量（在所有时间点，与安慰剂相比）。纳地美定(Naldemedine)在52周内的耐受性总体良好，不会干扰阿片类药物介导的镇痛或导致阿片类药物戒断。与安慰剂相比，纳地美定(Naldemedine)明显增加了排便次数，改善了阿片类药物引起的便秘症状，提高了患者的生活质量。纳地美定(Naldemedine)的特定人群用药目前尚无关于孕妇服用纳地美定(Naldemedine)的可用数据，当孕妇使用纳地美定(Naldemedine)时，胎儿有可能出现阿片类药物戒断。只有在潜在益处证明潜在风险合理的情况下，才应在怀孕期间使用纳地美定(Naldemedine)。由于潜在的严重不良反应，包括母乳喂养的婴儿出现阿片类药物戒断，应考虑到药物对母亲的重要性，决定停止母乳喂养或停用药物。如果为了最大限度地减少母乳喂养婴儿的药物暴露而停药，建议妇女在最后一剂纳地美定(Naldemedine)后3天恢复母乳喂养。尚未确定儿童患者使用纳地美定(Naldemedine)的安全性和有效性。严重肝功能损害的患者应避免使用纳地美定(Naldemedine)。轻度或中度肝功能损害的患者无需调整本品的剂量。相关热文推荐：welireg(贝组替凡)2024年的价格是多少钱一盒?参考文献Webster LR, Nalamachu S, Morlion B, Reddy J, Baba Y, Yamada T, Arjona Ferreira JC. Long-term use of naldemedine in the treatment of opioid-induced constipation in patients with chronic noncancer pain: a randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 study. Pain. 2018 May;159(5):987-994. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001174. PMID: 29419653; PMCID: PMC5916485.

纳地美定(Naldemedine)的不良反应主要有胃肠道穿孔以及阿片类停药两方面，患者在使用时需要格外注意。关于纳地美定(Naldemedine)纳地美定Naldemedine(商品名 Symproic)是一种外周作用的阿片类受体拮抗剂(PAMORAs),作用于外周神经系统,通过拮抗胃肠道中的,阿片受体来缓解阿片类药物诱导的便秘,它的分子结构限制了其穿过血脑屏障进人中枢神经系统的能力。Naldemedine于 2017年3月分别在美国和日本获批用于治疗成人阿片类药物诱导的便秘（OIC）伴慢性非癌症性疼痛。纳地美定(Naldemedine)实验中的不良反应由于临床试验是在各种不同的条件下进行的，因此在一种药物的临床试验中观察到的不良反应发生率不能直接与另一种药物的临床试验中的发生率进行比较，也不能反映在实践中观察到的发生率。下文描述的数据反映了临床试验中1163例患者的 SYMPROIC 暴露，包括487例暴露超过6个月的患者和203例暴露超过12个月的患者。以下安全性数据来自在 OIC 和慢性非癌痛患者中进行的3项双盲、安慰剂对照试验：2项12周研究（研究1和2）和1项52周研究（研究3）。在研究1和2中，要求接受泻药治疗的患者在研究入组前停止使用泻药。研究期间，所有患者仅限于接受比沙可啶补救治疗。在研究3中，两个治疗组中约60%的患者在基线时接受通便方案；允许患者在整个研究期间继续使用通便方案。无论是否使用泻药，SYMPROIC相对于安慰剂的安全性特征均相似。表1和表2列出了至少2%接受 SYMPROIC 治疗的患者发生且发生率高于安慰剂组的常见不良反应。表1显示了研究1和2的汇总12周数据。表2显示研究3的12周数据。表1：OIC和慢性非癌性疼痛患者中的常见不良反应（研究1和2的12周数据）不良反应症状性0.2 mg每日一次N = 542安慰剂N = 546腹痛**8%2%腹泻7%2%恶心4%2%胃肠炎2%1%表2：OIC和慢性非癌性疼痛患者中的常见不良反应（研究3的12周数据）不良反应症状性0.2 mg每日一次N = 621安慰剂N = 619腹痛**11%5%腹泻7%3%恶心6%5%呕吐3%2%胃肠炎3%1%研究3中长达12个月的不良反应与表1和表2中列出的相似（SYMPROIC和安慰剂组腹泻：11%vs. 5%，腹痛：8%vs. 3%，恶心：8%vs. 6%）。阿片类戒断在研究1、2和3中，与阿片类药物戒断一致的不良反应是基于研究者评估，并基于至少发生3起可能与阿片类药物戒断相关的不良反应进行判定，这些不良反应在同一天或在一天内发生。可能的阿片类戒断的不良反应可能包括非胃肠道 (GI) 症状（例如多汗、潮热或潮红、寒战、震颤、心动过速、焦虑、激越、打哈欠、鼻液溢、流泪增加、打喷嚏、寒冷感和发热）、GI症状（例如呕吐、腹泻或腹痛）或 GI 和非 GI 症状。在合并研究1和2中，SYMPROIC组阿片类戒断不良反应的发生率为1%(8/542)，安慰剂组为1%(3/546)。在研究3（52周数据）中，SYMPROIC组的发生率为3%(20/621)，安慰剂组为1%(9/619)。大多数 SYMPROIC 治疗受试者仅发生 GI 或同时发生 GI 和非 GI 症状的发生率几乎相等。纳地美定(Naldemedine)不良反应处理措施1、胃或肠壁撕裂（穿孔）：重度胃痛可能是严重疾病的体征。如果您出现持续的胃痛，请立即停用 SYMPROIC 并寻求紧急医疗帮助。2、阿片类药物戒断。您在 SYMPROIC 治疗期间可能会出现阿片类戒断症状，包括出汗，寒战、流泪、面部发热或发热感（潮红）、打喷嚏、发热、寒冷感、腹痛、腹泻、恶心和呕吐。如果您出现任何这些症状，请告知您的医疗保健提供者。热文推荐：阿达格拉西布(Adagrasib)的功效与作用与副作用？

纳地美定止痛效果良好，通过改善使用阿片类药物的癌痛患者的镇痛体验，最终改善癌症患者的生活质量。纳地美定片是盐野义制药株式会社开发的一种作用于外周神经系统μ-阿片受体的拮抗剂，简称PAMORAs，用于治疗非癌性疼痛和阿片样药物诱发的便秘。它可以在外周组织（特别是肠道神经系统）中，通过拮抗阿片类药物对肠道神经系统的生理影响，调节肠道的蠕动和分泌活动，从根本上治疗OIC（ 阿片类药物相关性便秘）患者的便秘病症。 纳地美定试验效果 本研究评估了外周作用μ-阿片受体拮抗剂纳地美定治疗慢性非癌性疼痛患者阿片类药物所致便秘的有效性和安全性。 试验方法 报告了两项双盲、随机、安慰剂对照试验（NCT01965158 和 NCT01993940），试验对象是患有慢性非癌性疼痛和阿片类药物引起的便秘的成年人。 符合条件的患者年龄在 18-80 岁之间，不使用泻药，在筛查前至少 1 个月有稳定的阿片类药物治疗慢性非癌症疼痛，每日总剂量平均至少为 30 毫克（吗啡当量）。患者被随机分配（1:1）接受口服纳地美定0-2毫克或相同安慰剂，每天一次，为期12周。随机分配按每日阿片类药物平均总剂量（30-100毫克和大于100毫克当量的口服硫酸吗啡）进行分层。 主要终点是应答者的比例。在为期12周的治疗中，至少有9周（包括最后4周中的至少3周）每周至少有3次自发性排便（SBM），且与基线相比每周至少增加1次SBM，即为应答者。 研究结果 在COMPOSE-1和COMPOSE-2两项试验中，纳地美定的应答者比例均显著高于安慰剂（纳地美定组273例中应答者130例[47-6%]，安慰剂组272例中应答者94例[34-6%]，差异为13-0%[95% CI 4-8-21-3]；P=0-002）（COMPOSE-2组276例中应答者145例[52-5%]，安慰剂组274例中应答者92例[33-6%]，差异为18-9%[10-8-27-0]；P<0-0001）。 试验结论 纳地美定治疗可使患者体重减轻纳地美定治疗的应答率明显高于安慰剂，且耐受性普遍良好。这些结果支持纳地美定可作为治疗慢性非癌性疼痛患者阿片类药物所致便秘的一种新选择。 纳地美定的购药渠道 纳地美定截止到2023年10月11日还没有在国内大陆上市，目前国内地区的医院药房还买不到本品。目前纳地美定的购药渠道主要有两种： 1、去已经上市的地区购买，但需要去当地正规医院药房购买，不可贪图便宜，确保药品的质量和来源。 2、不方便远行的患者可以在线购买，通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）的帮助获取，可以将药物邮寄到家，保证是正品，省去远行购药的麻烦，也能减轻不小的经济负担，但价格受多种因素制约不固定，具体费用和获取流程建议咨询客服人员，获取药物有保障。 相关热文推荐：氘可来昔替尼治疗银屑病的副作用有哪些? 参考文献 Hale M, Wild J, Reddy J, Yamada T, Arjona Ferreira JC. Naldemedine versus placebo for opioid-induced constipation (COMPOSE-1 and COMPOSE-2): two multicentre, phase 3, double-blind, randomised, parallel-group trials. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2017 Aug;2(8):555-564. doi: 10.1016/S2468-1253(17)30105-X. Epub 2017 May 30. PMID: 28576452.

纳美地定(Naldemedine)效果十分不错，该药可显著增加阿片类药物引起的便秘(OIC)患者的排便次数，具有对疼痛无影响且不会引起阿片戒断症状的优点，为OIC患者提供了新的治疗手段。但是尽管该药已成功在美国获批上市，但其在不同地域及不同种族患者中的疗效仍需进一步的研究，以下来详细介绍一下纳美地定(Naldemedine)的治疗效果。 关于纳美地定(Naldemedine) 2017年3月23日，美国FDA批准纳美地定(Naldemedine)上市,用于治疗慢性非癌性疼痛成人患者因阿片类药物引起的便秘，该药由日本盐野义制药及美国普渡制药公司联合研发,商品名为Symproic。 纳美地定的作用 作为一种具有外周神经系统作用的μ阿片受体拮抗剂，纳美地定作用于胃肠道组织，可降低阿片样物质引起的便秘作用。纳美地定是纳曲酮的衍生物,侧链的引入增加了纳美地定的分子量和极性表面积，降低了通过血脑屏障的能力，由此减少了对作用于中枢神经的阿片类镇痛药的干扰。 纳美地定I期临床试验 两项随机、双盲、对照I期临床试验研究了纳美地定的安全性、耐受性和药物代谢动力学，20~39岁健康日本男性受试者纳入此项研究。研究结果发现，纳美地定的初步代谢产物为nOr-naldemedine。两项研究均表明药物相关性不良反应(TEAEs )与剂量无相关性，主要表现为胃肠道反应;同时研究发现0.1~100 mg纳美地定剂量范围均呈现出一定的暴露量，但3~30 mg·d-1纳美地定具有更好的安全性和耐受性。 纳美地定II期临床试验 2017年Webster等进行了一项随机、双盲、对照II期临床研究，244名长期服用阿片类药物治疗慢性非癌性疼痛引起便秘的患者纳入此项研究。结果发现:与安慰组相比，0.2 和0.4mg纳美地定组患者每周SBM频率显著升高( P=0.001 4，P=0.000 3 )，而0.1 mg 纳美地定组患者未显示出显著性差异(P=0.1461)。不良反应一般为轻到中度，且随剂量的增加而增加。 纳美地定Ⅲ期临床试验 两项Ⅲ期双盲随机对照临床试验，18~80岁非癌性疼痛OIC患者纳入研究(两项研究参与人 数分别为1547人和2553人，研究周期为12周)，受试者随机分为0.2 mg纳美地定组合安慰组，对其疗效、安全性及耐受性进行了评估。 两项研究均表明，纳美地定组患者的应答率显著高于安慰组，且每周SBM次数显著增加。同时还发现两项研究的TEAEs均与安慰组相似，>5%的受试者出现TEAEs，主要表现为腹痛和腹泻，且耐受性良好。两项研究中纳美地定组患者均未表现出明显的戒断症状。 纳美地定不良反应 纳美地定(Naldemedine)的不良反应表现为阿片样物质的戒断症状,常见的有腹痛、腹泻、恶心和呕吐等胃肠道反应，也可出现如寒颤、多汗、心动过速等非胃肠道症状。值得注意的是,孕妇服用此药可能导致胎儿产生阿片类受体的戒断症状。 参考文献 [1]兰芝荟,闫丰元.Naldemedine治疗便秘的药理作用及临床评价[J].临床药物治疗杂志,2017,15(08):6-9. 相关热文推荐：使用贝组替凡(Welireg)会缺氧吗？ https://www.1blv.com/newsDetail/120992.html

纳地美定(Naldemedine)药效较好，对排便频率、便秘相关症状有显著和持续的改善，一般耐受性良好。 纳地美定药物介绍 阿片类药物引起的便秘(OIC)是阿片类药物治疗中最常见的副作用，它会导致生活质量下降。Naldemedine是一种外周作用的μ-阿片受体拮抗剂，是盐野义有限公司开发的口服活性μ-阿片受体拮抗剂，已在美国和日本被批准用于治疗阿片类药物引起的便秘。该药抑制外周μ阿片受体，如存在于胃肠道的受体，对中枢阿片活性影响很小或没有影响。 纳地美定药效 阿片类药物被广泛用于中度至重度疼痛的疼痛管理。然而，阿片类药物与不良事件相关，如便秘和呕吐。为了减少这些不良影响，进行了吗啡衍生物的构效关系研究，并获得了一种有前景的对阿片受体具有抑制作用的先导化合物。随着对先导化合物药效和药代动力学特征的进一步改进，发现了naldemedine。纳地美定对吗啡引起的不良反应具有抗便秘和止吐的作用，但不影响吗啡的镇痛作用。 一项终点包括了5项随机临床试验(共1751名参与者)，3项试验观察了纳地美定治疗非癌症患者OIC的效果，2项试验观察了癌症患者的效果。采用随机效应模型进行所有比较，对以下亚组进行了亚组分析：纳地美定0.1 mg、0.2毫克、0.4毫克，癌症患者，非癌症患者。 最后结论：纳地美定提高了应答者比例和自发排便频率，Naldemedine0.2毫克每日改善了患者的生活质量。纳地美定的患者在治疗期间发生的不良反应均为轻中度，耐受性良好。 特殊人群用药 1、妊娠：Naldemedine 可通过胎盘，由于胎儿血脑屏障不成熟，可能促发胎儿阿片类药物戒断。因此当纳地美定用于妊娠女性时，胎儿可能发生阿片类戒断，仅当潜在获益大于潜在风险时，才应在妊娠期间使用纳地美定。 2、 哺乳：由于可能发生严重不良反应，包括母乳喂养婴儿停用阿片类药物，应考虑药物对母亲的重要性，决定停止母乳喂养或停药。 如果停药以尽量减少母乳喂养婴儿的药物暴露，建议女性可在纳地美定末次给药后3天恢复母乳喂养。 3、肝损害：重度肝损害患者避免使用。

纳地美定 Naldemedine(纳地美定)是一种阿片类拮抗剂，用于治疗患有慢性非癌性疼痛的成年患者的阿片类药物诱发的便秘，推荐的用药剂量为0.2mg，每天服用一次，可随餐或者是不随餐服用。 纳地美定过敏的处理方法 部分患者服用纳地美定可出现过敏症状，比较常见的是支气管痉挛和皮疹，需要针对不同的过敏表现进行针对性的处理。 一、支气管痉挛 患者可遵医嘱及时停药，并可应用β2受体激动剂，对支气管痉挛有缓解作用，避免后续继续用药。 二、皮疹 1、注意皮肤护理：出现皮疹后注意保持皮肤清洁、卫生，洗漱时避免使用强刺激性或碱性的洗漱用品，洗澡后涂抹温和润肤露保持皮肤湿润，避免干燥。 2、避免搔抓皮肤：皮疹部位可能会比较瘙痒，建议避免过度抓挠，以免导致皮肤破溃，引起感染，出现红肿、疼痛等症状。 3、注意饮食：禁食辛辣刺激性的食物，比如辣椒、麻辣火锅、大蒜等，以免刺激皮疹加重。 4、注意防晒：皮疹部位应避免紫外线照射，外出时做好防晒措施，比如涂抹防晒霜、戴遮阳帽、打遮阳伞等，以免皮疹部位出现黑色素沉着。 纳地美定的临床疗效 纳地美定作为胃肠道阿片受体拮抗剂改善CNCP患者的OIC，不会干扰阿片类药物的镇痛特性或引起戒断症状，因为这些作用是中枢介导的，并且纳地美定不会穿过血脑屏障。在排便频率、生活质量和便秘相关症状方面，纳地美定显示出显著且持续的改善。 与安慰剂相比，通常耐受性良好，轻度或中度胃肠道不良事件，如腹泻、腹痛或呕吐的发生率较高。每日0.2 mg的纳地美定可显著改善阿片类药物所致便秘患者的症状，且耐受性良好。 口服给药后，在禁食状态下，纳地美定吸收达到峰值浓度(Tmax)的时间约为0.75个小时，血浆蛋白结合率为93%-94%，终末消除半衰期为11小时。高脂肪食物降低了吸收速率，但没有降低纳地美定的吸收程度。 相关热文推荐：Pulmozyme引起发热、消化不良怎么办？

作用原理 纳地美定（Naldemedine）于2017年在日本和美国上市，2019年在欧盟上市，用于治疗阿片类药物引起的便秘。 纳地美定是一种阿片拮抗剂，对k阿片等受体具有结合亲和力。在胃肠道等组织中，纳洛酮可作为外周作用的μ阿片受体拮抗剂，从而降低阿片类药物的便秘效应。纳曲酮是纳曲酮的一种衍生物，在该衍生物上添加了一条侧链，增加了分子量和极性表面积，从而降低了其穿过血脑屏障（BBB）的能力。 纳地美定也是P-糖蛋白（P-gp）外排转运体的底物。基于这些特性，在推荐剂量水平下，预计纳曲米定的CNS 渗透可忽略不计，从而限制了干扰中枢介导的阿片类药物镇痛的可能性。 纳地美定对于阿片类药物引起便秘的效果 阿片类药物诱导的肠功能障碍(OIBD)是长期阿片类药物使用者和滥用者的常见并发症。这是一种负担沉重的疾病，严重限制了生活质量，并与卫生费用增加有关。OIBD影响多达60%的慢性非癌性疼痛患者和80%以上的癌性疼痛患者，是与阿片类药物维持相关的最常见症状之一。 在III期试验中，在阿片类药物治疗癌症疼痛或慢性非癌症疼痛引起的便秘患者中，naldemedine比安慰剂更有效地增加排便频率。Naldemedine也与便秘相关症状和生活质量的改善有关。Naldemedine一般耐受良好，包括长期耐受。由于naldemedine特异性靶向胃肠道(GI)中的阿片受体，且不穿过血脑屏障，因此不会引起阿片戒断症状或干扰中枢介导的阿片镇痛。与其作用机制一致，最常见的不良反应是胃肠道性质的。 总之，目前的数据表明，对于患有癌症疼痛或慢性非癌症疼痛的阿片类药物引起的便秘患者，naldemedine是一种有效且通常耐受性良好的治疗选择，并且每天口服一次剂量方便。

纳地美定 Naldemedine(纳地美定)是一种阿片样物质拮抗剂，对μ-、8-和K-阿片样物质受体具有结合亲和力。(纳地美定在组织如胃肠道中作为外周作用 阿片受体拮抗剂，从而降低阿片样物质的构成作用。 纳地美定是纳曲酮的衍生物，其侧链增加了分子量和极性表面积，从而降低了其穿过血-脑屏障的能力，从而限制干扰中枢介导的阿片类镇痛的可能性。 纳地美定适用于治疗阿片类药物诱导的便秘成人患者的慢性非癌性疼痛，包括与既往癌症或其治疗相关的慢性疼痛。 纳地美定治疗阿片类药物引起便秘的效果 对于患有癌症疼痛或慢性非癌症疼痛的阿片类药物诱导的便秘患者来说，纳地美定是一种有效且通常耐受性良好的治疗选择，具有每日口服一次的便利性。 阿片类药物诱导的肠功能障碍(OIBD)是长期阿片类药物使用者和滥用者的常见并发症。OIBD影响高达60%的慢性非癌症疼痛患者和超过80%的癌症疼痛患者，并且是与阿片类药物维持相关的最常见症状之一。 总的来说，现有的数据表明，纳地美定是一种有效的OIBD治疗选择，因为它是一种耐受性良好的药物，可以缓解便秘，而不影响镇痛或引起阿片类药物戒断症状。 纳地美定于2017年获得美国FDA批准用于治疗患有慢性非癌疼痛相关综合征的成人阿片类药物诱导的便秘。 在III期试验中，与安慰剂相比，接受纳地美定的患者更有可能达到主要终点≥3次自发排便/周，并且在至少9/12周内从基线增加≥1次自发排便/周(p < 0.0001)。最常见的不良事件是腹痛(8%)和腹泻(7%)，严重不良反应是胃肠穿孔、阿片戒断反应。 根据现有数据，对于患有慢性非癌性疼痛的成年人来说，纳地美定似乎是治疗阿片类药物诱导的便秘的一种有效且安全的一线疗法。 纳地美定的推荐剂量为0.2mg，每日服用一次，可与或不与食物同服，禁用于疑似或确诊胃肠道梗阻的患者。 参考文献： Liu JJ, Quinton SE, Brenner DM. Naldemedine for the treatment of opioid-induced constipation in adults with chronic noncancer pain. Pain Manag. 2020 Sep;10(5):301-306. doi: 10.2217/pmt-2020-0019. Epub 2020 Jun 19. PMID: 32552565. 相关热文推荐：Enstilar使用方法(图解)？

Naldemedine(纳地美定)是什么药 由日本盐野义制药株式会社开发的δ-阿片受体与μ-阿片受体双重拮抗剂Naldemedine(纳地美定)已经在美国获得批准上市了，主要用于治疗非癌性疼痛患者因使用阿片类镇痛药而引起的便秘，能与Mu阿片受体、Delta阿片受体、以及Kappa阿片受体结合，在胃肠道中起到拮抗的作用。 Naldemedine(纳地美定)是一种每日一次口服，外周作用的阿片受体拮抗剂（PAMORA），根据COMPOSE-1和COMPOSE-2试验结果，试验均包括12周的安慰剂或Naldemedine(纳地美定)治疗，口服每日一次。 治疗期间响应患者的比例，Naldemedine(纳地美定)组明显高于安慰剂组：COMPOSE-1（47.6% vs. 34.6%），COMPOSE-2（52.5% vs. 33.6%）。 Naldemedine(纳地美定)组平均每周SBM频率有更高程度的增加（COMPOSE-1， 3.42；COMPOSE-2，3.56），安慰剂组（COMPOSE-1，2.12；COMPOSE-2，2.16）。可见Naldemedine(纳地美定)能有效治疗慢性疼痛患者使用阿片类药物引起的便秘。 Naldemedine(纳地美定)的不良反应 Naldemedine(纳地美定)常见的不良反应包括出汗，寒战、流泪、发热、寒冷感、面部发热或发热感（潮红）、打喷嚏、腹痛、腹泻、恶心、呕吐，胃或肠壁撕裂（穿孔）等，用药期间注意身体反应，若不耐受，及时联系医生，对症治疗。 而在COMPOSE-1和COMPOSE-2试验中，Naldemedine(纳地美定)组治疗相关性不良事件的发生率（COMPOSE-1，49% ；COMPOSE-2，50%）与安慰剂组（分别为45%和48%）相似。治疗相关的事件，Naldemedine组比安慰剂组更为常见，主要是由于Naldemedine组有更高的腹泻和腹痛率。 相关热文推荐：Naldemedine(纳地美定)2022年最新价格,多少钱一盒？

Naldemedine(纳地美定)的副作用是什么 Naldemedine(纳地美定)可用于治疗非癌性疼痛患者因使用阿片类镇痛药而引起的便秘，改善使用阿片类药物的癌症患者的疼痛缓解体验，虽然治疗效果显著，但也是有副作用的，比较严重的就是胃或肠壁撕裂（穿孔），需及时停用Naldemedine(纳地美定)药物并联系医生治疗，另外还可能引起阿片类戒断症状，包括出汗，寒战、流泪、打喷嚏、发热、腹痛、腹泻、面部发热或发热感（潮红）、寒冷感、恶心、呕吐等。如果出现了这些阿片类戒断症状可以联系医生寻求帮助。 Naldemedine(纳地美定)试验中的安全性怎么样 在COMPOSE-1和COMPOSE-2试验中，Naldemedine(纳地美定)能有效治疗慢性疼痛患者使用阿片类药物引起的便秘。安全性方面，Naldemedine(纳地美定)组治疗相关性不良事件的发生率（COMPOSE-1，49% ；COMPOSE-2，50%）与安慰剂组（分别为45%和48%）相似。 治疗相关的事件，Naldemedine(纳地美定)组比安慰剂组更为常见，主要是由于Naldemedine(纳地美定)组有更高的腹泻和腹痛率。 COMPOSE-1中， Naldemedine(纳地美定)组271例患者中有2例，安慰剂组272例患者中有1例阿片戒断。COMPOSE-2中没有报告阿片戒断。两项试验中，疼痛评分基本稳定。 虽然Naldemedine(纳地美定)有严重的副作用，但每日一次的用量耐受性还是比较好的。Naldemedine(纳地美定)是由日本盐野义制药株式会社开发的，于2017年获得美国FDA批准上市，受到一众患者的关注，是慢性非癌性疼痛阿片类药物便秘患者治疗的新选择。建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。 相关热文推荐：Naldemedine(纳地美定)的不良反应有哪些？

Naldemedine(纳地美定)用法用量是怎样的 阿片类药物引起的便秘可能会在几天内迅速发生，并导致严重的并发症，Naldemedine(纳地美定)是一种阿片拮抗剂，主要用于患有阿片类药物引起的便秘的病人，解决便秘状况，还不会影响癌症患者的镇痛疗效，可改善癌症患者的生活质量。 Naldemedine(纳地美定)是一种口服药物，说明书中推荐的用法用量是0.2 mg口服给药，每日一次，可以和食物一起服用，也可以不和食物一起服用。Naldemedine(纳地美定)是由日本盐野义研发的，规格是0.2mg*50片，也就是说患者每天吃一片就可以了。 Naldemedine(纳地美定)实际应用的疗效 Naldemedine(纳地美定)已经在欧洲，美国和中国台湾等地上市，在海南的博鳌研究型医院，王琳教授团队为一例癌痛便秘患者开出了Naldemedine(纳地美定)片在中国的首张临床处方，并现场开展用药指导，患者接受新药治疗后感受良好。经一周后随访，患者反馈服药后即可正常自主排便，腹胀感消失，便秘症状完全改善，药品疗效显著。 Naldemedine(纳地美定)可以在外周组织（特别是肠道神经系统）中，通过拮抗阿片类药物对肠道神经系统的生理影响，调节肠道的蠕动和分泌活动，从根本上治疗阿片类药物相关性便秘（OIC）患者的便秘病症。王琳教授介绍：Naldemedine(纳地美定)成功落地乐城以后，可以为中国大陆地区服用阿片类药物而引起便秘的患者提供一种非常有效的治疗方法。 目前国内大陆还没有正式上市Naldemedine(纳地美定)可以通过国内专业的海外医疗服务机构来获取海外上市的本品，可以从海外直邮到家，保证药物是正品，价格也实惠，具体费用和购药流程建议咨询客服人员，购药有保障。 相关热文推荐：Naldemedine(纳地美定)使用注意事项有哪些？

Naldemedine(纳地美定)使用注意事项 阿片类药物引起的便秘是该类药物治疗过程中的一个常见副作用，Naldemedine(纳地美定)可显著改善阿片类药物引起的便秘且表现出良好的耐受性，是由日本盐野义制药株式会社开发的，Naldemedine(纳地美定)于2017年获得了美国FDA的批准上市，用于阿片类药物诱导的便秘 (OIC) 成人患者的慢性非癌性疼痛。 Naldemedine(纳地美定)使用时需要注意： Naldemedine(纳地美定)会引起胃肠道穿孔，患者在用药时应该做好监测，如果患者出现重度、持续性或恶化性腹痛症状时，需及时停药并在医生的指导下治疗。 Naldemedine(纳地美定)可引起阿片类戒断症状，血脑屏障破坏的患者发生阿片类药物戒断或镇痛作用降低的风险可能增加，应对患者做好监测。 胃肠道相关不良反应呈剂量依赖性增加，包括腹痛、腹泻和恶心，也就是说药物剂量增加，不良反应也会加重，需按量服用Naldemedine(纳地美定)。 已知或疑似胃肠道梗阻的患者以及由于潜在胃肠道穿孔而使梗阻复发风险增加的患者、 对纳地美定有超敏反应史的患者禁用Naldemedine(纳地美定)。 Naldemedine(纳地美定)主要用于患有阿片类药物引起的便秘的病人，解决便秘状况，还不会影响癌症患者的镇痛疗效，是一种每日一次的口服药物，可改善癌症患者的生活质量，已经在欧洲、美国和中国台湾等地上市，主要作用于外周μ阿片类受体，起拮抗作用。建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。纳地美定的副作用纳地美定常见的不良反应包括出汗，寒战、流泪、发热、寒冷感、面部发热或发热感（潮红）、打喷嚏、腹痛、腹泻、恶心、呕吐，胃或肠壁撕裂（穿孔）等，患者的体质和病情不同，用药后的不良反应表现也是不一样的。纳地美定的副作用处理由于纳地美定的这些不良反应相对来说是比较严重的，应当立即停止使用纳地美定，并寻求紧急医疗帮助。同时，需要注意这些症状也可能出现在戒断阿片类药物的过程中，因此，在开始使用纳地美定之前，应当告知医生所有的用药历史，包括阿片类药物的使用情况。如果在使用过程中出现这些症状，应立即停止使用并咨询医生的建议。 相关热文推荐：Naldemedine(纳地美定)的副作用？

Naldemedine(纳地美定)2022年最新价格 Naldemedine(纳地美定)中文名是纳地美定片，商品名Symproic，在博鳌研究型医院，王琳教授团队为一例癌痛便秘患者开出了Naldemedine片在中国的首张临床处方，是外周μ-阿片受体拮抗剂(PAMORAs)在海南的首次临床应用。 便秘是癌症患者最常见问题，会引起癌症患者状态恶化并导致其他并发症，从而增加治疗费用，Naldemedine(纳地美定)在胃肠道等组织中作为外周作用的μ-阿片受体拮抗剂发挥作用，从而降低阿片类药物的便秘作用。 Naldemedine(纳地美定)获得美国FDA批准上市的时间是2017年3月，是由日本盐野义制药研发生产的，目前已在美国、欧洲、中国台湾地区上市了，但目前大陆地区还没有正式上市Naldemedine(纳地美定)，也没有价格方面的资料。 Naldemedine(纳地美定)多少钱一盒 据了解，海外市场上，日本盐野义版规格0.2mg*50一盒的Naldemedine(纳地美定)价格大概是500美元左右，折合成人民币大概是3700元左右，受汇率浮动影响，药物价格不固定。根据Naldemedine(纳地美定)的用法用量来算，一天一次，每次一片，一盒日本盐野义版规格0.2mg*50的可以吃50天，患者可以根据自己的情况购买药物。 Naldemedine(纳地美定)2022年购买渠道 有需要Naldemedine(纳地美定)的患者可以出国去已上市地区购买，也可以去台湾地区购买，但可以想象得到相对应的费用也是比较高的，比较合算的方式是通过国内专业的海外医疗服务机构来获取，不出家门就可以买到海外药物，而且从海外直邮到家，保证药物是正品，签订保障合同，而且价格实惠，能减轻患者不小的经济负担，具体费用和购药流程建议咨询客服人员。 相关热文推荐：依库珠单抗(舒立瑞)一疗程多长时间,一疗程多少钱？