




目前市场上并没有纳地美定的仿制药,无法得知其疗效。纳地美定(Naldemedine)的专利权仍然有效,因此,所谓的纳地美定仿制版并不存在,任何声称为纳地美定仿制药的产品都可能是非法或未经批准的,其安全性和有效性无法得到保证。
为了确保治疗的安全性和有效性,建议患者仅通过合法渠道购买纳地美定,并在使用过程中遵循医生的指导。如果有任何疑问或需要更多信息,患者应咨询医疗专业人员或联系正规的医药咨询公司获取最新的市场信息。
在一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照、确认性试验种,研究对象为首次开始定期服用强效阿片类药物治疗癌症疼痛且年龄在20岁以上的癌症患者。符合条件的患者以1:1的比例随机分配到纳地美定组或安慰剂组,接受方案治疗14天。主要终点是第14天肠功能指数(BFI)<28.8的患者比例,次要终点包括自发排便(SBM)的频率、生活质量(QOL)和阿片类药物引起的恶心和呕吐(OINV)的频率。
在103名符合条件的患者中,99名接受了 纳地美定(n=49)或安慰剂(n=50)。第14天BFI<28.8的发生率在naldemedine组(64.6%)显著高于安慰剂组(17.0%),组间差异为 47.6%。纳地美定组的SBM频率、QOL和OINV严重程度与对照组相比具有名义上显著差异。
目前了解到日本版纳地美定0.2mg*50片一盒的价格大约是3800$-4300$,0.2mg*14片一盒的价格大约是1300$-1900$。以上价格仅供参考,Naldemedine药品价格可能会因汇率波动、市场供需变化、药物版本、药物规格等因素而有所变动。实际购买时,建议通过正规渠道咨询最新的价格信息。
Naldemedine 可预防便秘并改善便秘相关的生活质量,并可能对开始定期接受阿片类药物治疗的癌症患者的OINV具有预防作用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2018年1月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208854