恩杂鲁胺是一种雄激素受体抑制剂，适用于治疗有转移去势耐受前列腺癌既往曾接受多西他奇患者。 一项双盲、三期研究共纳入 1717 例患者，接受恩杂鲁胺（160mg 剂量）或安慰剂治疗。主要终点是影像学无进展生存率和总体生存率。恩杂鲁胺组患者 12 个月时影像学无进展生存率是 65%（风险降低了 81%，风险比为 0.19），安慰剂组是 14%。研究结束时，恩杂鲁胺组 626 例患者（72%）、安慰剂组 532 例患者（63%）存活，患者死亡风险降低 29%，风险比 0.71。 恩杂鲁胺的益处主要表现在次要终点上，包括化疗开始时间（风险比 0.35）、第一次骨骼事件发生的时间（风险比 0.72）、完全或部分软组织反应（分别为 59% 和 5%）、前列腺特异性抗原增加（风险比 0.17）及前列腺特异性抗原降低至少 50%（分别为 78% 和 3%）。 恩杂鲁胺的治疗效果在临床上了得到了有效的验证，那么，恩杂鲁胺在中国是什么时候上市的？ 恩杂鲁胺中国在上市的时间： 恩杂鲁胺是FDA批准的第一个既用于转移性又用于非转移性去势抵抗前列腺癌的口服药物。 2018年4月16日，安斯泰来/辉瑞在中国递交恩杂鲁胺软胶囊上市申请； 2018年6月13日，该上市申请被CDE纳入优先审评。 2019年11月20日，安斯泰来/辉瑞恩杂鲁胺在中国获批上市，用于转移性激素敏感性前列腺癌。作为前列腺癌大品种之一，恩杂鲁胺此次在中国的获批比美国晚了7年多时间。

恩杂鲁胺（Enzalutamide）是一种新型雄激素受体拮抗剂，相关的数据显示其可显著降低转移性去势抵抗性前列腺癌的进展和死亡风险。该药已被美国FDA批准用于前列腺癌的一线治疗。 那么，恩杂鲁胺（enzalutamide）在国内上市的时间是什么时候呢？ 2019年11月20日，安斯泰来/辉瑞恩杂鲁胺在中国获批上市，用于转移性激素敏感性前列腺癌。作为前列腺癌大品种之一，恩杂鲁胺此次在中国的获批比美国晚了7年多时间。 恩杂鲁胺是FDA批准的第一个既用于转移性又用于非转移性去势抵抗前列腺癌的口服药物。2018年4月16日，安斯泰来/辉瑞在中国递交恩杂鲁胺软胶囊上市申请； 2018年6月13日，该上市申请被CDE纳入优先审评。 2019年年底，美国FDA又对前列腺药物恩杂鲁胺（enzalutamide）新适应症进行获批，继阿比特龙后，恩杂鲁胺是第二个获批用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的口服药物。 2012年8月31日，美国FDA批准恩杂鲁胺用于治疗去势抵抗性前列腺癌（CRPC）患者。 2019年12月16日，美国FDA批准恩杂鲁胺治疗转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）。 恩杂鲁胺作为一种雄激素受体抑制剂，推荐剂量为每天一次口服160mg恩杂鲁胺（四个40mg胶囊），在接受恩杂鲁胺治疗的同时，还应接受促进腺激素释放激素（GnRH）类似物，或进行双侧睾丸切除术。 作为雄激素竞争性拮抗剂恩杂鲁胺直接与雄激素受体（AR）结合，作用于肿瘤细胞核膜表面雄性激素受体，阻断肿瘤细胞DNA的转录与翻译、也就是隔绝肿瘤细胞雄性激素受体信号通路传导，从而使得肿瘤细胞凋亡，达至缩小肿瘤的目的。

去年在国内上市的恩杂鲁胺可治什么病呢？ 恩杂鲁胺的适应症：恩杂鲁胺是治疗前列腺癌的靶向药，是一种雄激素受体抑制剂适用于治疗有转移去势耐受前列腺癌既往曾接受多西他塞（docetaxel）患者。 相关实验证明，证明恩杂鲁胺与雄激素竞争性抑制结合至雄激素受体和抑制雄激素受体核易位和与DNA 相互作用。 有研究指出恩杂鲁胺等治疗前列腺癌的药物可以用于治疗一种特殊的乳腺癌（雄激素受体阳性，AR阳性的三阴性乳腺癌），这是真的吗？ 根据研究确实用恩杂鲁胺治疗用于AR阳性的三阴性乳腺癌的患者有在临床中获益。结果显示：临床获益率是35%，6名患者达到了完全缓解或部分缓解，无疾病进展生存时间是14.7周，平均总生存期是1年。 恩杂鲁胺（enzalutamide）属于口服类雄激素受体拮抗剂，目前经临床研究及美国FDA（食品与药品监督局）批准，用于化疗后进展的转移性去势耐受前列腺癌的治疗（即前列腺癌患者经化疗后，肿瘤或癌症细胞仍然在生长的此类患者），可延长患者生存期。 研究结果表明恩杂鲁胺对于前列腺患者的效果还是很好的，那么如何判断恩杂鲁胺是否起效呢？ 一般我们可以通过这三个方面来观察恩杂鲁胺是否有效： 1、生化指标：PSA、血睾酮，血生化（特别是碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶、血红蛋白和白蛋白水平）变化情况； 2、影像学：是否有新发病灶，原发病灶变化情况； 3、临床症状：服用恩杂鲁卷是否有血尿，病理性骨折后骨病灶手术，疼痛程度和频次变化。

恩杂鲁胺是一款在阿比特龙之后研发出来的，拥有与阿比特龙相同适应症的晚期前列腺癌靶向药物，但是效果比阿比特龙好，那么，恩杂鲁胺（enzalutamide）应如何使用呢？ 恩杂鲁胺的使用方法： 去势抵抗性前列腺癌患者推荐每日口服用药四颗，总计一日需口服160毫克，每天一次。 需注意：推荐剂量非具体服用剂量，作为抗癌药物，恩杂鲁胺的具体用量会因特殊因素而有所增加或递减，患者应严格按照主治医师开具的处方用药。 1、温水送服。 2、整颗吞服，勿拆散、弄碎、咀嚼或溶解药物。 3、药物可与食物同服，也可空腹服用，每日需定点用药。 4、不可在12小时内连服，若有漏服发生，尽快补服，若离下次用药时间不足12小时，则可跳过该次用药，在定点时间服用下次剂量。切不可因漏服而补服双倍剂量。 5、药物应放在蔽光干燥处，置于孩童无法触及到的高度。 推荐剂量调整： 如果患者出现≥3级的毒性反应或不能耐受的副作用，停药1周或直至症状缓解达到≤2级反应，然后可以继续按原剂量服用或减量（120mg或80mg）服用。 尽量避免与强CYP2A4诱导剂同时服用。如果必须同时使用，则增加恩杂鲁胺的剂量至240mg/天。如果停用了强CYP2A4诱导剂，则将恩杂鲁胺的剂量调至开始使用强CYP2A4诱导剂之前的剂量。 尽量避免与强CYP2C8抑制剂同时服用。如果必须同时使用，则减少恩杂鲁胺的剂量。至80mg/天。如果停用了强CYP2C8抑制剂，则将恩杂鲁胺的剂量调至开始使用强CYP2C8抑制剂之前的剂量。

恩杂鲁胺（enzalutamide）治疗不再仅仅只局限于晚期前列腺癌患者的二线临床治疗了，除了对阿比特龙耐药后的患者使用以外，恩杂鲁胺也可以直接被用于我们晚期前列腺癌患者的一线治疗，抗癌治疗的效果非常显著。 那么，恩杂鲁胺效的果怎么样呢？ 在一项名为PROSPER的临床试验中，恩杂鲁胺（enzalutamide）治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌患者的疗效得到了确认。研究一共招募了1401名患者，部分接受雄激素剥夺疗法（ADT），另一部分则额外接受恩杂鲁胺的治疗。 试验结果表明，恩杂鲁胺与ADT构成的组合疗法与ADT相比显著延长患者的无转移生存期 （MFS） ，组合疗法的MFS中值为36.6个月，而ADT单一疗法的MFS中值为14.7个月 （n=1401， p<0.0001）。中位无转移生存期对比为36.6个月 vs 14.7个月，显著延长21.9个月，令人惊艳！ 总而言之，对于转移性去势抵抗性前列腺癌中国患者来说，治疗早期使用恩杂鲁胺（enzalutamide）者抗原应答率更高，生存期更长，且发生疲劳的风险更低。恩杂鲁胺还明显降低疾病进展风险，延缓化疗治疗的需求，推迟癌症已扩散至骨头的骨骼问题。 前列癌患者的整体生活质量是否有改善是判断恩杂鲁胺是否起效的关键所在，如果患者的生活质量变差，经常伴随着癌痛这说明患者用恩杂鲁胺治疗效果不是很理想，这个时候建议患者最好是去医院进行检查，看自己的各项指标是否合格。

恩杂鲁胺（Enzalutamide）是一种口服的雄性激素受体抑制剂，可以减少放疗相关疾病进展和死亡的风险。 虽然抗雄激素疗法作为转移性前列腺癌患者标准的首选治疗方案已经70年之久，随着对疾病分子水平的深入探索，研究人员发现在整个病程中雄性激素受体在驱动前列腺癌发展中起重要作用。FDA批准的新一代的雄性激素受体拮抗剂如阿比特龙和恩杂鲁胺，研究证明二者可使经多西他赛化疗后的晚期前列腺癌患者获益。 日本安斯泰来的恩杂鲁胺（enzalutamide）和美国强生的阿比特龙都是通过靶点治疗前列腺癌的，据统计治疗效果相仿，只有很少差别，如：阿比特龙需与类固醇类药物同时使用，而恩杂鲁胺则不需要；阿比特龙需限制饮食，而恩杂鲁胺（enzalutamide）不需要。不同国家的药物只是面对人群不一样，所以存在价钱差异，效果还是一样的。 那么，恩杂鲁胺在中国售价多少钱？ 恩杂鲁胺（enzalutamide）在中国的价格：据了解，恩杂鲁胺虽然已经在国内上市，但具体的价格还没有公布！ 恩杂鲁胺在欧美药剂规格为40mg/粒-112胶囊/盒，价格约2500 美元。折合人民币一万多元，这个售价使大部分患者难以承受，因此，许多患者寄希望于仿制药。 恩杂鲁胺的仿制药是由印度药厂生产，所有的仿制药都是经由政府检验合格后才予以在印度境内上市，治疗效果与原研药一样，而价格却低了原研药几倍之多，一盒恩杂鲁胺仿制药月5500元人民币左右。

恩杂鲁胺最早开始在2012年获得美国FDA批准，用于仅在首次接受化疗治疗后癌症扩散至前列腺之外的雄激素抵抗性前列腺癌患者。 这次新适应症的批准基于一项3期试验结果，恩杂鲁胺（enzalutamide）在试验中证明了其总生存期收益，与安慰剂相比，恩杂鲁胺使死亡风险降低 29%。恩杂鲁胺还明显降低疾病进展风险，延缓化疗治疗的需求，推迟癌症已扩散至骨头的骨骼问题。 2019年11月20日，安斯泰来/辉瑞恩杂鲁胺在中国获批上市，用于转移性激素敏感性前列腺癌。作为前列腺癌大品种之一，恩杂鲁胺此次在中国的获批比美国晚了7年多时间。 恩杂鲁胺（enzalutamide）上市后的售价多少呢？ 据了解，恩杂鲁胺上市至今，还没有公布具体的价格，因此，并不能为大家提供！ 恩杂鲁胺在欧美药剂规格为40mg/粒-112胶囊/盒，价格约2500 美元。折合人民币一万多元，这个售价致使大部分患者难以承受，也表示根本买不起。 目前，恩杂鲁胺的仿制药已经上市了，仿制药都是经由政府检验合格后才予以在印度境内上市，治疗效果与原研药一样，而价格却低了原研药几倍之多，一盒恩杂鲁胺仿制药在5500元人民币左右。 恩杂鲁胺（enzalutamide）原研药虽然效果很好，但是价格也很昂贵，这让很多患者不得不放弃，现在印度仿制药恩杂鲁胺已经上市销售，价格比原研药价格便宜很多，但是效果却没有打任何折扣，印度版恩杂鲁胺受到很多患者的好评。

恩杂鲁胺（enzalutamide），是日本安斯泰来公司研发生产，2012年8月在美获批上市，很多不了解恩杂鲁胺的患者并不知道它是治疗什么肿瘤的药物，那恩杂鲁胺是用来治什么病的呢？ 恩杂鲁胺适应症：恩杂鲁胺是属于一种雄激素受体抑制剂，能够竞争性地抑制雄激素与受体的结合，并且能抑制雄激素受体的核转运以及该受体与DNA 的相互作用。在临床上适用于治疗有转移去势耐受前列腺癌既往曾接受多西他奇（docetaxel）转移性阉割性前列腺癌患者的治疗。 值得关注的是：恩杂鲁胺在晚期三阴性乳腺癌（TNBC，占据乳腺癌15%）的II期临床中能够明显延长患者中位生存获益14个月，50%的三阴性乳腺癌患者对药物有效，希望适应症获批，能给三阴性乳腺癌患者新选择。 另外，在过去面对晚期去势抵抗阶段的前列腺癌，我们的临床治疗往往只有阿比特龙这一个选择，但其实我们的用药治疗药品不断的在进步，对于我们国内的晚期患者来说，恩杂鲁胺也是一个不错的选择，作为前列腺癌晚期的新药，恩杂鲁胺一开始是被用于阿比特龙耐药后的二线治疗，但是随着大家对恩杂鲁胺了解的深入，大家发现，无论是在疗效还是在安全性上恩杂鲁胺都全面超越了阿比特龙，比阿比特龙更适合在一线进行抗癌治疗。美国食品和药物管理局（FDA）批准恩杂鲁胺（enzalutamide）用于治疗晚期转移性或复发的去势抵抗性前列腺癌患者，和为了减少睾酮已进行了药物或手术治疗的患者。

恩杂鲁胺作用以及功效： 恩杂鲁胺（enzalutamide）是一种雄激素受体抑制剂，可以减少放疗相关疾病进展和死亡的风险；适用于治疗有转移去势耐受前列腺癌既往曾接受多西他奇（docetaxel）转移性阉割性前列腺癌患者的治疗。 美国药监局于2012年8月给予恩杂鲁胺审批，以用于转移性去势抵抗性前列腺癌的治疗。六年后，又批准恩杂鲁胺可治疗非转移去势抵抗性前列腺癌。故而、凡是去势抵抗性前列腺癌患者皆可使用恩杂鲁胺作为一线治疗用药。 作为雄激素竞争性拮抗剂恩杂鲁胺（enzalutamide）直接与雄激素受体（AR）结合，作用于肿瘤细胞核膜表面雄性激素受体，阻断肿瘤细胞DNA的转录与翻译、也就是隔绝肿瘤细胞雄性激素受体信号通路传导，从而使得肿瘤细胞凋亡，达至缩小肿瘤的目的。 恩杂鲁胺目前是作为阿比特龙后的选择，并且因为其效果之好，让恩杂鲁胺被欧洲监管机构定位为去势抵抗性前列腺皆可使用恩杂鲁胺作为一线治疗用药，恩杂鲁胺是一种作用于前脸腺癌抗雄的靶向抑制剂，对于癌有着很强的抑制作用，恩杂鲁胺效果在这些年的使用中得到了很大的认可。 恩杂鲁胺效果数据整理： 印康医家统计恩杂鲁胺对比安慰剂研究中研究数据发现： 阿比特龍组无进展生存期：安慰剂组无进展生存期为：17个月：8个月； 恩杂鲁胺组无进展生存期：安慰剂组无进展生存期为：23个月：7.8个月； 可以看出恩杂鲁胺效果更加显著，也许这就是欧洲大力推荐恩杂鲁胺的原因所在。

恩杂鲁胺是一种雄激素受体抑制剂适用于治疗有转移去势耐受前列腺癌既往曾接受多西他奇（docetaxel）患者。 恩杂鲁胺enzalutamide，是日本安斯泰来公司研发生产，2012年8月在美获批上市。 值得关注的是：恩杂鲁胺（enzalutamide）在晚期三阴性乳腺癌（TNBC，占据乳腺癌15%）的II期临床中能够明显延长患者中位生存获益14个月，50%的三阴性乳腺癌患者对药物有效，希望适应症获批，能给三阴性乳腺癌患者新选择。 2019年11月20日，安斯泰来/辉瑞恩杂鲁胺（enzalutamide）在中国获批上市，用于转移性激素敏感性前列腺癌。作为前列腺癌大品种之一，恩杂鲁胺此次在中国的获批比美国晚了7年多时间。 那么，恩杂鲁胺（enzalutamide）医保可以报销多少钱？ 据了解，恩杂鲁胺（enzalutamide）虽然已经在国内上市了，但是还没有公布具体的销售价格，也没有纳入医保，因此，不能为大家提供恩杂鲁胺的医保报销金额！ 恩杂鲁胺在欧美药剂规格为40mg/粒-112胶囊/盒，价格约2500 美元。折合人民币一万多元。使大部分患者难以承受，因此，许多患者寄希望于仿制药。 目前恩杂鲁胺的仿制药是由印度药厂生产，所有的仿制药都是经由政府检验合格后才予以在印度境内上市，治疗效果与原研药一样，而价格却低了原研药几倍之多，一盒恩杂鲁胺仿制药在5500元人民币左右，由于汇率浮动，价格有所不同，具体详细价格请咨询医伴旅！

关于恩杂鲁胺的药品介绍： 恩杂鲁胺（enzalutamide）是瑞辉和安斯泰来联合研发的治疗转移性去势抵抗型前列腺癌的药物。恩杂鲁胺针对的是所有的前列腺癌患者，患者在用药前无需进行基因检测。 作为一种激素疗法，恩杂鲁胺可归类为抗雄激素药物。 美国药监局于2012年8月，给予恩杂鲁胺（enzalutamide）审批，以用于转移性去势抵抗性前列腺癌的治疗。六年后，又批准恩杂鲁胺可治疗非转移去势抵抗性前列腺癌。故凡是去势抵抗性前列腺癌患者皆可使用恩杂鲁胺作为一线治疗用药。 作为雄激素竞争性拮抗剂恩杂鲁胺直接与雄激素受体（AR）结合，作用于肿瘤细胞核膜表面雄性激素受体，阻断肿瘤细胞DNA的转录与翻译、也就是隔绝肿瘤细胞雄性激素受体信号通路传导，从而使得肿瘤细胞凋亡，达至缩小肿瘤的目的。 恩杂鲁胺和阿比特龙治疗效果有什么不同？ 恩杂鲁胺：适用于有转移的去势耐受的既往曾接受多西他赛治疗的前列腺癌患者。 阿比特龙：阿比特龙用泼尼松联用适用于曾接受既往含多烯紫杉醇化疗转移去势难治性前列腺癌CRPC患者的治疗。 阿比特龙的临床试验显示，相对于安慰剂，无进展生存期从8.3个月提高到了16.5个月，效果还是非常明显的。 而恩杂鲁胺的效果更胜一筹，无进展生存期相对于安慰剂的5.4个月提升到了20个月。 与PD-1免疫治疗和其他靶向药相比，恩杂鲁胺还有一个非常显着的优势，胶囊制剂，服用非常方便，每日口服即可。　

患者使用恩杂鲁胺需注意什么？ 恩杂鲁胺的注意事项： 1、恩杂鲁胺可能会导致患者癫痫发作，有过癫痫史的患者在医生指导下用药，用药时应避免高危事件，如：开车攀爬等，一旦用药期间癫痫发作，应终止用药。 2、告知主治医师，目前服用的所有药物，包括维生素和中草药，不同药物之间可能会有严重冲突。 3、作为胶囊制剂，药物应整颗吞服，不要打开、溶解或咀嚼胶囊。 4、恩杂鲁胺每日标准剂量虽为160毫克，但患者应服用主治医师所规定的剂量。医生会视具体情况而更改用药剂量。在具体用量方面，患者必须谨遵医嘱。 在特殊人群中的使用 1、怀孕根据作用机制，恩杂鲁胺可能会引起胎儿致死。恩杂鲁胺禁忌用于已怀孕或有怀孕计划的女性患者。 2、哺乳期恩杂鲁胺不适用于哺乳女性，因为尚未知晓恩杂鲁胺是否分泌进入乳汁。但是有很多药会分泌进入乳汁，且恩杂鲁胺会对胎儿造成伤害。因此服用此药的女性需要在停止哺乳与停止用药之间做出选择。 3、小儿使用恩杂鲁胺在小儿使用中的安全性与有效性尚无数据。 4、老人使用在一项800人的随机临床试验中，71%患者超过65岁，25%患者超过75岁，实验结果并未观察到与年龄相关的整体疗效与安全性差异。 5、肾损伤患者没有专门针对恩杂鲁胺用于肾损伤患者的试验。基于人口的药代动力学分析，数据来源于转移性趋势难治性前列腺癌患者及健康志愿者的临床试验。试验结果显示，轻度到中度肾损伤患者与正常肾功能的患者没有明显差异。

恩杂鲁胺目前是作为阿比特龙后选择，并且因为其效果之好，恩杂鲁胺（enzalutamide）被欧洲监管机构定位为去势抵抗性前列腺皆可使用恩杂鲁胺作为一线治疗用药，恩杂鲁胺是一种作用于前脸腺癌抗雄的靶向抑制剂，对于癌有着很强的抑制作用，恩杂鲁胺效果在这些年的使用中得到了很大的认可。 那么，使用恩杂鲁胺的注意事项有哪些呢？ 1、服用恩杂鲁胺不可以在12个小时之内连续服用，除非是有漏服药物发生，要尽快补服，但若距离下次用药时间不足12小时，则可跳过此次用药，在定点服用下次剂量。切不可因漏服药物而服用双倍剂量。 2、过敏反应。舌头、唇部以及喉咙甚至整个面部发生肿胀时，需停止用药联系医生予以应对。 3、后部可逆性脑病综合症。此症的具体表现症状为：头痛欲裂、意识混乱、视力突然性改变以及精神和行为异常。若有此类症状需即刻联系医师。 4、癫痫发作。尽管不足1%的概率，但突然失去意识可能给自己或他人带来严重的后果，如果用药后癫痫发作，应立即告知主治医师，医师往往会建议终止用药。 5、跌落和骨折。在临床实验中，使用恩杂鲁胺的患者较之使用无药效的安慰剂患者增加了跌倒和骨折的风险，尽管跌倒并非由昏厥或意识模糊所造成的，但骨折的主因可能在于钙质的流失。 5、心脏病。用药期间，发生过因缺血性心脏病导致少量患者死亡的事件，故而在使用恩杂鲁胺期间应定期检测心脏病的症状和体征，若发生胸口不适或呼吸急促的现象，立即联系主治医师或急诊室。

恩杂鲁胺（enzalutamide）属于口服类雄激素受体拮抗剂，目前经临床研究及美国FDA（食品与药品监督局）批准Chemicalbook，用于化疗后进展的转移性去势耐受前列腺癌的治疗（即前列腺癌患者经化疗后，肿瘤或癌症细胞仍然在生长的此类患者），可延长患者生存期。 虽然抗雄激素疗法作为转移性前列腺癌患者标准的首选治疗方案已经70年之久，随着对疾病分子水平的深入探索，研究人员发现在整个病程中雄性激素受体在驱Chemicalbook动前列腺癌发展中起重要作用。FDA批准的新一代的雄性激素受体拮抗剂如阿比特龙和恩杂鲁胺，研究证明二者可使经多西他赛化疗后的晚期前列腺癌患者获益。 那么，恩杂鲁胺（enzalutamide）去哪购买呢？ 恩杂鲁胺的购买渠道：据了解，目前有两种恩杂鲁胺可供大家选择： 恩杂鲁胺在欧美药剂规格为40mg/粒；112胶囊/盒，价格约2500 美元。折合人民币一万多元的售价，大部分患者难以承受。 恩杂鲁胺印度版：约5500元左右。同样的规格价格却相差悬殊，因此，患者可以通过国内的正规海外医疗服务机构购买，保证是100%正品！ 另外，日本安斯泰来的恩杂鲁胺和美国强生的阿比特龙都是通过靶点治疗前列腺癌的，据统计治疗效果相仿，只有很少差别，如：阿比特龙需与类固醇类药物同Chemicalbook时使用，而恩杂鲁胺则不需要；阿比特龙需限制饮食，而恩杂鲁胺不需要。不同国家的药物只是面对人群不一样，所以存在价钱差异，效果还是一样的。

恩杂鲁胺是由日本安斯泰来制药集团研制，是一种小分子雄激素受体抑制剂，其在2012年8月被美国食品和药品监督管理局（FDA）的批准用于去势抵抗性前列腺癌的治疗。 那么，恩杂鲁胺（enzalutamide）在中国上市日期是什么时候呢？ 恩杂鲁胺是FDA批准的第一个既用于转移性又用于非转移性去势抵抗前列腺癌的口服药物。2018年4月16日，安斯泰来/辉瑞在中国递交恩杂鲁胺软胶囊上市申请； 2018年6月13日，该上市申请被CDE纳入优先审评。 2019年11月20日，安斯泰来/辉瑞恩杂鲁胺在中国获批上市，用于转移性激素敏感性前列腺癌。作为前列腺癌大品种之一，恩杂鲁胺此次在中国的获批比美国晚了7年多时间。 另外，恩杂鲁胺enzalutamide在短短上市3年半时间已经跃居全球抗肿瘤药销售额第八位，恩杂鲁胺enzalutamide获批上市，雄性激素受体抑制剂可以阻断肿瘤细胞雄性激素受体信号通路传导。 2005年从UCLA大学引进该项目，目前已获得美国、欧洲及其他国家获批用于转移去势耐受前列腺癌 CRPC的治疗，其他在开发中的适应症有晚期乳腺癌和肝细胞癌的治疗。这个历经7年研发上市的药物成为生物制药历史上市最快的药物之一。 2012年8月31日获得FDA批准上市。目前年销售额达到22亿美元，是欧洲前列腺癌最佳治疗药物。 恩杂鲁胺在晚期三阴性乳腺癌（TNBC，占据乳腺癌15%）的II期临床中能够明显延长患者中位生存获益14个月，50%的三阴性乳腺癌患者对我们的药物有效，意味着恩杂鲁胺可以占据乳腺癌市场7.5%。

对于前列腺的患者来说，使用恩杂鲁胺治疗无论是安全性还是有效性都非常之高，可能许多患者购买的是海外的版本恩杂鲁胺，所以对恩杂鲁胺说明书的治疗方式是怎样的并不是很清楚，那我们就一起来了解一下恩杂鲁胺每日推荐的用量是多少吧！ 恩杂鲁胺推荐剂量：恩杂鲁胺每粒胶囊为40mg，口服剂量为每天160毫克（四粒胶囊），一盒有112粒可服用28天。可以与食物或者不与食物同时服用。服用时，不要将恩杂鲁胺胶囊弄碎或溶解，需要整颗吞服，每天在同一时间用药。 不过由于每个患者的身体素质、体重以及患病程度的不同，所以前列腺癌症患者每天应服用的具体剂量也可能有所差异，因此前列腺癌症患者在确定使用恩杂鲁胺之前，每日需服用的具体剂量应遵循医生的嘱咐，切勿私自根据说明书来决定用量，因为过量的服用恩杂鲁胺可能会增加患有癫痫的风险。 前列腺癌症患者服用恩杂鲁胺时具体注意事项如下： 1、患者应该采取口服的方式服用胶囊。 2、每天应在同一时间段用一整杯水服用。 3、在服用恩杂鲁胺时，应整个吞下胶囊，不要挤压，咀嚼或溶解胶囊。 4、如果患者错过了每天的服用时间，可在那一天时立即服用。如果患者错过了一天，也不要在第二天将剂量加倍。 5、患者将具体服用的恩杂鲁胺的剂量取决于许多因素。您的医生将确定您的剂量和时间表。 如果患者私自服用过量的恩杂鲁胺，会有增加得癫痫的概率风险，为了保障您的安全与更好的发挥恩杂鲁胺的效果，请按照医生建议的正确用量服用恩杂鲁胺。

恩杂鲁胺用于治疗有转移的去势耐受的既往曾接受多西他赛治疗的前列腺癌患者，那么，恩杂鲁胺推荐使用剂量是多少呢？ 恩杂鲁胺服用剂量和方法：恩杂鲁胺需要严格按照医生的处方用药，不要私自延长用药时间，增加或者减少医生推荐药量。 恩杂鲁胺推荐剂量：前列腺癌的常规成人剂量；每天口服160mg（4*40mg胶囊），温开水送服。 恩杂鲁胺对餐前或餐后服用没有限制，推荐餐前1小时或者餐后2小时服用。 每天的同一时间用药。 由于恩杂鲁胺是一款胶囊制剂，所以在我们使用恩杂鲁胺进行治疗时，需要整个吞服恩杂鲁胺胶囊，千万不要因为吞服困难而自己擅自打开药物或者是咀嚼后服用，这样不仅会让药效流失，还可能会造成严重的口腔，以及胃肠道的不适。如果患者实在吞咽困难可以与我们的主治医生联系，进行适当的给药方式进行治疗。 恩杂鲁胺药物之间的相互作用： （1）避免强CYP2C8抑制剂，因为它们可能增加对恩杂鲁胺血浆暴露。如需要共同给药，减低恩杂鲁胺剂量。 （2）避免强或中度CYP3A4或CYP2C8诱导剂因它们可能改变对恩杂鲁胺血浆暴露。 （3）避免CYP3A4，CYP2C9和CYP2C19底物有狭窄治疗指数，因恩杂鲁胺可能减低这些药物的血浆暴露。如恩杂鲁胺是与华法林（CYP2C9底物）共同给药，进行附加的INR监测。 注意事项 1、妊娠妇女禁用恩杂鲁胺。 2、接受恩杂鲁胺患者0.9%发生癫痫发作。没有曾有癫痫发作患者，在有癫痫发作诱发因素患者，或同时使用药物可能降低癫痫发作阈患者中使用恩杂鲁胺的临床试验经验。

恩杂鲁胺，英文名为enzalutamide，商品名为Xtandi，它是由美国Medivation制药公司和日本Astellas制药公司联合开发的新型抗前列腺癌药物，于2012年8月31日经美国食品药品监督管理局FDA批准上市，专门用于治疗去势抵抗性前列腺癌（CRPC）。 那么，国内如何购买恩杂鲁胺呢？ 恩杂鲁胺在国内的购买渠道：恩杂鲁胺虽然已经在国内上市了，但是它的售价目前还没有正式公布，说到买药，首先想到的就是价格问题： 恩杂鲁胺在欧美药剂规格为40mg/粒-112胶囊/盒，价格约2500 美元，相当于17652人民币； 恩杂鲁胺印度版：约5500元左右，也是一个月的用量。 因此，已经对比可以看出，印度版恩杂鲁胺是患者的不二之选，如您有需要的话，可以随时咨询医伴旅了解相关情况，保证是100%正品药！ 恩杂鲁胺是一种雄激素受体抑制剂，能够竞争性地抑制雄激素与受体的结合，并且能抑制雄激素受体的核转运以及该受体与DNA 的相互作用。 恩杂鲁胺是继阿比特龙后第二个获批的用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的口服药物。 一项恩杂鲁胺 VS 安慰剂的研究结果： 本研究入组了1199名先前接受过多西他赛化疗的mCRPC患者，按2:1的比例分别接受恩杂鲁胺（N=800，160mg，每天一次）和安慰剂（N=399）治疗。 试验结果表明，恩杂鲁胺组的中位持续治疗时间为8.3个月 VS 安慰剂组3.0个月，恩杂鲁胺组中位总生存期18.4个月 VS 安慰剂组13.6个月。

恩杂鲁胺（enzalutamide）是属于一种雄激素受体抑制剂，能够竞争性地抑制雄激素与受体的结合，并且能抑制雄激素受体的核转运以及该受体与DNA 的相互作用。 恩杂鲁胺（enzalutamide）是治疗前列腺癌的新型靶向药物，前列腺癌是指发生在前列腺的上皮性恶性肿瘤，目前我国泌尿肿瘤中的肾癌和前列腺癌的发病率年增长速度超过5%，位居所有肿瘤增长率的前两位。 恩杂鲁胺在临床试验中表现优越，对比安慰剂组14%的12个月时影像学无进展生存率，恩杂鲁胺组患者12个月时影像学无进展生存率是 65%（风险降低了 81%，风险比为 0.19）。研究结束时，恩杂鲁胺组 626 例患者（72%）、安慰剂组 532 例患者（63%）存活，患者死亡风险降低 29%，风险比 0.71。 那么，恩杂鲁胺耐药后需如何处理呢？ 恩杂鲁胺出现耐药性后的应对措施： 1、无内脏转移：多西他赛+强的松联用；阿比特龙+强的松联用有骨转移症状者用用镭-233放射治疗；如果无症状或者症状轻微，无肝脏转移预期寿命大于6个月且ECOG体能状态为0-1推荐使用Sipuleucel-T疫苗治疗。 2、内脏转移：多西他赛+强的松联用；阿比特龙+强的松联用。具体治疗方案请与医生讨论后选择更换。 恩杂鲁胺Enzalutamide，它作用于雄激素受体信号通路的步骤不同。研究表明，苯丙胺能抑制雄激素受体与雄激素受体的结合，用于治疗有转移去势耐受前列腺癌患者。

恩杂鲁胺是一种雄激素受体抑制剂，可以阻止肿瘤细胞内雄激素受体信号通路的多个步骤。在临床前的研究中，它显示出对雄激素与雄激素受体结合的竞争性抑制，并抑制雄激素受体核转位和与DNA的相互作用。 在临床上适用于治疗有转移去势耐受前列腺癌既往曾接受多西他奇docetaxel转移性阉割性前列腺癌患者的治疗。 那么，恩杂鲁胺（enzalutamide）国内该如何买呢？ 恩杂鲁胺在国内的购买渠道：我们都知道印度药是出了名的质优价廉，与原研药有一模一样的效果，因此，大家有需要恩杂鲁胺的患者，可以通过国内的正规海外医疗服务机构购买，为您签订保障合同，不经手药品以及款项，直接印直邮的方式送达患者的手中！ 恩杂鲁胺印度版：约5500元左右。恩杂鲁胺对于阿比特龙耐药后的后续方案是不错的选择。 恩杂鲁胺目前是作为阿比特龙后选择，并且因为其效果之好，让恩杂鲁胺被欧洲监管机构定位为去势抵抗性前列腺皆可使用恩杂鲁胺作为一线治疗用药，恩杂鲁胺是一种作用于前脸腺癌抗雄的靶向抑制剂，对于癌有着很强的抑制作用，恩杂鲁胺效果在这些年的使用中得到了很大的认可。 恩杂鲁胺效果数据整理： 印康医家统计恩杂鲁胺对比安慰剂研究中研究数据发现： 阿比特龍组无进展生存期：安慰剂组无进展生存期为：17个月：8个月 恩杂鲁胺组无进展生存期：安慰剂组无进展生存期为：23个月：7.8个月 可以看出恩杂鲁胺效果更加显著，也许这就是欧洲大力推荐恩杂鲁胺的原因所在。